#омикрон #омикронспецифическиевакцины #бустеры #news
Клинические испытания омикрон-специфических бустерных мРНК-овых вакцин начались на прошлой неделе.
Первые дозы противоковидных вакцин, нацеленных на штамм омикрон, уже вводятся участникам испытаний, и это происходит на подъеме волны распространения сверхтрансмиссивного коронавирусного варианта в США, однако определенности по поводу будущего этого штамма у экспертов нет, пишет издание Ars Technica. Ведущие производители вакцин на основе мРНК, компании Moderna и Pfizer со своим партнером BioNTech, объявили на прошлой неделе о введении обновленных препаратов первым добровольцам. Направленные на омикрон вакцины созданы с учетом мутаций, обнаруженных в белке шипа нового штамма вируса SARS-CoV-2. Компании подчеркивают, что три дозы вакцин – две дозы первых серий, за которыми последует бустерная доза обновленной вакцины – удержат от заболевания, вызванного омикроном. Эти дозы дадут сильную защиту от тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти, заявляют разработчики. Ранее Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention) США, CDC, опубликовали данные, свидетельствующие о том, что три дозы снижают вероятность госпитализации на 90%. Однако иммунная защита от инфекции, сформировавшаяся предыдущими версиями вакцин, пробивается сильно мутировавшим вирусным вариантом. Новые омикрон-специфические вакцины должны не только обеспечить защиту от нового штамма на том же уровне, на каком прежние вакцины защищали от предшествующих вариантов, но и сделать эту защиту более продолжительной, отмечает в заявлении компании BioNTech ее исполнительный директор Угур Сахин (Ugur Sahin).
В испытаниях омикрон-специфической вакцины Pfizer/BioNTech принимают участие 1 420 человек, которые разделены на три группы. В одной группе из 615 человек те, кто получил две дозы существующих вакцин. Им введут одну или две дозы омикрон-специфического бустера. Во второй группе 600 человек, уже получивших три дозы существующих вакцин и согласившихся на омикрон-специфический бустер. В третьей небольшой группе из 205 участников совершенно не вакцинирован никто, и этим людям предстоит получить три дозы омикрон-специфической вакцины. Moderna начала менее масштабное испытание своей такой же вакцины, в нем участвуют лишь 600 человек, разделенные на две группы. В одной группе люди, ранее получившие две дозы вакцины, в другой – три. Обе компании надеются, что бустерные вакцины для широкого применения будут готовы в марте. Эксперты же разделились на тех, кто предсказывает скорое падение заболеваемости и тех, кто не исключает возникновения вариантов вируса, которые превзойдут омикрон и снизят эффективность всех наших вакцин.
Клинические испытания омикрон-специфических бустерных мРНК-овых вакцин начались на прошлой неделе.
Первые дозы противоковидных вакцин, нацеленных на штамм омикрон, уже вводятся участникам испытаний, и это происходит на подъеме волны распространения сверхтрансмиссивного коронавирусного варианта в США, однако определенности по поводу будущего этого штамма у экспертов нет, пишет издание Ars Technica. Ведущие производители вакцин на основе мРНК, компании Moderna и Pfizer со своим партнером BioNTech, объявили на прошлой неделе о введении обновленных препаратов первым добровольцам. Направленные на омикрон вакцины созданы с учетом мутаций, обнаруженных в белке шипа нового штамма вируса SARS-CoV-2. Компании подчеркивают, что три дозы вакцин – две дозы первых серий, за которыми последует бустерная доза обновленной вакцины – удержат от заболевания, вызванного омикроном. Эти дозы дадут сильную защиту от тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти, заявляют разработчики. Ранее Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention) США, CDC, опубликовали данные, свидетельствующие о том, что три дозы снижают вероятность госпитализации на 90%. Однако иммунная защита от инфекции, сформировавшаяся предыдущими версиями вакцин, пробивается сильно мутировавшим вирусным вариантом. Новые омикрон-специфические вакцины должны не только обеспечить защиту от нового штамма на том же уровне, на каком прежние вакцины защищали от предшествующих вариантов, но и сделать эту защиту более продолжительной, отмечает в заявлении компании BioNTech ее исполнительный директор Угур Сахин (Ugur Sahin).
В испытаниях омикрон-специфической вакцины Pfizer/BioNTech принимают участие 1 420 человек, которые разделены на три группы. В одной группе из 615 человек те, кто получил две дозы существующих вакцин. Им введут одну или две дозы омикрон-специфического бустера. Во второй группе 600 человек, уже получивших три дозы существующих вакцин и согласившихся на омикрон-специфический бустер. В третьей небольшой группе из 205 участников совершенно не вакцинирован никто, и этим людям предстоит получить три дозы омикрон-специфической вакцины. Moderna начала менее масштабное испытание своей такой же вакцины, в нем участвуют лишь 600 человек, разделенные на две группы. В одной группе люди, ранее получившие две дозы вакцины, в другой – три. Обе компании надеются, что бустерные вакцины для широкого применения будут готовы в марте. Эксперты же разделились на тех, кто предсказывает скорое падение заболеваемости и тех, кто не исключает возникновения вариантов вируса, которые превзойдут омикрон и снизят эффективность всех наших вакцин.
Ars Technica
Omicron-specific vaccine boosters are now in humans as trials begin
The boosters may be ready in March, but what comes next is anyone's guess.
#омикронспецифическиевакцины #COVID19 #news
Эксперименты на животных показали, что вакцины, нацеленные на омикрон, не эффективнее прочих.
По мере стремительного распространения варианта вируса SARS-CoV-2 под названием омикрон производители вакцин во всем мире начали вкладывать средства в клинические испытания препаратов, подогнанных под этот чрезвычайно заразный штамм. Но предварительные данные, полученные на животных, предполагают, что омикрон-специфические бустерные прививки не имеют преимущества над третьей дозой существующих вакцин, пишет Nature News. Большая часть доклинических испытаний прошла на ограниченном количестве животных. В одном случае это были всего девять приматов. И ни одно исследование пока не опубликовано в рецензируемом журнале, все статьи на сервере препринтов bioRxiv.org. Биология доминирующего сейчас в мире омикрона существенно отличается от оригинального штамма SARS-CoV-2, под который разрабатывались все одобренные вакцины. И эти различия могут объяснить, почему три дозы существующих вакцин менее эффективны против омикрона по сравнению с другими вариантами. Замены в новом варианте вируса побудили производителей мРНК-овых вакцин создать препарат, ориентированный именно на омикрон. И Pfizer и Moderna объявили о начале клинических испытаний омикрон-специфической прививки в конце января. В ожидании их результатов опубликованные препринты позволяют оценить целесообразность обновления вакцин под омикрон.
В одном исследовании изучались иммунные ответы у восьми макак-резусов (Macaca mulatta), которые получили три дозы вакцины: две дозы оригинальной вакцины Moderna и бустер той же вакцины или версии с мутировавшим спайк-белком омикрона, который вирус использует для проникновения в человеческие клетки. У обезьян, ревакцинированных любой вакциной, наблюдался широкий спектр антител против всех вариантов, вызывающих беспокойство, включая омикрон. Важно, что бустеры – вне зависимости от того, какая это была вакцина - оказывали положительный эффект и на В-клетки памяти, которые ответственны за продукцию антител при повторной встрече с вирусом. Подобные результаты были получены и на мышах, которых прививали омикрон-специфическим бустером после двух доз обычной мРНК-овой вакцины. Никаких преимуществ против омикрона у обновленной вакцины не было. Иммунно «наивные» мыши, которых получили только омикрон-специфическую вакцину, производили антитела, нейтрализующие только омикрон, но почти бессильные против других распространенных вариантов. «Единичная ревакцинация подогнанной под определенный вариант вакциной не является решением проблемы», считает вакцинолог из Университета Дьюка (Duke University) Дэвид Монтефьори (David Montefiori).
Эксперименты на животных показали, что вакцины, нацеленные на омикрон, не эффективнее прочих.
По мере стремительного распространения варианта вируса SARS-CoV-2 под названием омикрон производители вакцин во всем мире начали вкладывать средства в клинические испытания препаратов, подогнанных под этот чрезвычайно заразный штамм. Но предварительные данные, полученные на животных, предполагают, что омикрон-специфические бустерные прививки не имеют преимущества над третьей дозой существующих вакцин, пишет Nature News. Большая часть доклинических испытаний прошла на ограниченном количестве животных. В одном случае это были всего девять приматов. И ни одно исследование пока не опубликовано в рецензируемом журнале, все статьи на сервере препринтов bioRxiv.org. Биология доминирующего сейчас в мире омикрона существенно отличается от оригинального штамма SARS-CoV-2, под который разрабатывались все одобренные вакцины. И эти различия могут объяснить, почему три дозы существующих вакцин менее эффективны против омикрона по сравнению с другими вариантами. Замены в новом варианте вируса побудили производителей мРНК-овых вакцин создать препарат, ориентированный именно на омикрон. И Pfizer и Moderna объявили о начале клинических испытаний омикрон-специфической прививки в конце января. В ожидании их результатов опубликованные препринты позволяют оценить целесообразность обновления вакцин под омикрон.
В одном исследовании изучались иммунные ответы у восьми макак-резусов (Macaca mulatta), которые получили три дозы вакцины: две дозы оригинальной вакцины Moderna и бустер той же вакцины или версии с мутировавшим спайк-белком омикрона, который вирус использует для проникновения в человеческие клетки. У обезьян, ревакцинированных любой вакциной, наблюдался широкий спектр антител против всех вариантов, вызывающих беспокойство, включая омикрон. Важно, что бустеры – вне зависимости от того, какая это была вакцина - оказывали положительный эффект и на В-клетки памяти, которые ответственны за продукцию антител при повторной встрече с вирусом. Подобные результаты были получены и на мышах, которых прививали омикрон-специфическим бустером после двух доз обычной мРНК-овой вакцины. Никаких преимуществ против омикрона у обновленной вакцины не было. Иммунно «наивные» мыши, которых получили только омикрон-специфическую вакцину, производили антитела, нейтрализующие только омикрон, но почти бессильные против других распространенных вариантов. «Единичная ревакцинация подогнанной под определенный вариант вакциной не является решением проблемы», считает вакцинолог из Университета Дьюка (Duke University) Дэвид Монтефьори (David Montefiori).
Nature
Omicron-targeted vaccines do no better than original jabs in early tests
Nature - Experiments in animals show that boosters customized for the fast-spreading COVID variant offer little advantage over standard jabs.