Первый медицинский канал I 1medTV
9.15K subscribers
3.56K photos
177 videos
113 files
5.39K links
Первый медицинский канал 1med.tv — единственное в России онлайн-телевидение для врачей.

⚡️телесеминары и конференции,
⚡️интервью легендарных врачей,
⚡️лекции с баллами НМО

Голосуйте за наш канал: t.iss.one/boost/firstmedtv

Для связи @azolitta
Download Telegram
#Johnson&Johnson #FDA #CDC # COVID19 #вакцинация #news

FDA и CDC одобрили возобновление прививок вакциной J&J, приостановленных в связи с опасностью редких случаев тромбоза.

Изучив данные о редких тромбозах, связанных с вакциной от COVID-19 компании Johnson & Johnson, федеральные регулирующие органы заявили, что вакцинацию можно немедленно возобновить у людей 18 лет и старше. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) приняли такое решение после заседания Консультативного комитета CDC по иммунизации, посвященного вакцине, разработанной Janssen, вакцинным подразделением компании J&J.

Однодозовая вакцина получила разрешение на экстренное использование 27 февраля FDA. Федеральные органы здравоохранения приостановили ее применение 13 апреля для изучения случаев редкого тромбообразования, вызванного вакцинацией.

«Американская общественность должна быть уверена в системах безопасности и протоколах, которые мы применяем в отношении вакцин против COVID-19», – заявила журналистам директор CDC Рошель Валенски. Система выявления проблем безопасности обнаружила небольшое количество случаев образования тромбов, сопровождающихся тромбоцитопенией. По словам Валенски, приостановка вакцинации дала регулирующим органам время, чтобы рассказать врачам и общественности о риске.

Некоторые члены консультативного комитета CDC выражали обеспокоенность тем, что женщин не предупреждают о повышенном риске тромбоза. J&J и FDA добавили в информационные бюллетени о вакцине пункт об этом редком побочном эффекте и рекомендации по лечению.

Представители здравоохранения изучили данные, собранные в системе отчетности по безопасности вакцин, известной как VAERS, где любой может сообщить о побочных эффектах вакцин. Они обнаружили 15 случаев образования тромбов при общем числе вакцинированных J&J около восьми миллионов человек. Все тромбозы имели место у женщин, три из них умерли.

Из 15 случаев 13 были у женщин в возрасте от 18 до 49 лет из более чем 1,8 миллиона женщин в этом возрастном диапазоне, получивших вакцину J&J. Таким образом коэффициент заболеваемости был равен 7 на 1 миллион у женщин моложе 50 лет. Для женщин 50 лет и старше частота тромбозов составляла 0,9 на 1 миллион: два случая из более чем 2,1 миллиона доз, введенных в этой возрастной группе.

У одного человека тромбы образовались во время клинических испытаний эффективности вакцины, но этот случай не был включен в новый анализ.

В настоящее время на рассмотрении находится менее 10 дополнительных случаев, но может быть обнаружено больше, когда исследователи изменят определения случая, чтобы включить в него более широкий спектр симптомов, сказал Том Шимабукуро, представитель рабочей группы CDC по вакцинам от COVID-19.
#обезьяньяоспа #CDC #news

Случай обезьяньей оспы подтвержден в Далласе у человека, недавно вернувшегося из Нигерии.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Департамента здравоохранения штата Техас случай редкой вирусной оспы обезьян, подтвержденный в Далласе, был завезен из Нигерии техасцем, недавно побывавшим в этой западноафриканской стране. Пациент в настоящее время госпитализирован.

«Оспа обезьян – редкое, но потенциально опасное вирусное заболевание, которое обычно начинается с гриппоподобных симптомов и увеличения лимфатических узлов и прогрессирует до обширной сыпи на лице и теле», говорится в уведомлении, разосланном Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

Путешественник был на двух рейсах из Лагоса, Нигерия, в Атланту, а затем из Атланты в Даллас. Представители здравоохранения работают над тем, чтобы связаться с другими пассажирами, которые, возможно, также заразились, но все люди были обязаны носить маски во время полетов из-за ограничений, связанных с коронавирусом, пишет издание BostonHerald.

«Считается, что риск передачи оспы обезьян через дыхательные пути другим людям в самолетах и аэропортах низок», заявили в CDC.

Оспа обезьян относится к тому же семейству вирусов, что и оспа, но вызывает более легкую форму заболевания. По данным CDC, путешественник был заражен штаммом, который наиболее распространен в некоторых частях Западной Африки. Инфекции, вызываемые западноафриканским штаммом, убивают примерно 1 человека из 100.
Люди могут заразиться оспой обезьян, если их укусило или поцарапало животное, если они обрабатывали дичь или вступали в контакт с инфицированным животным.

Болезнь может передаваться между людьми воздушно-капельным путем, через жидкости организма или контакт с язвами оспы обезьян, которые могут появиться на любом участке тела.

Прочие симптомы оспы обезьян включают лихорадку, головную боль, мышечную боль, увеличение лимфатических узлов, озноб и истощение.
Чтобы предотвратить распространение оспы обезьян, людям рекомендуется избегать контактов с инфицированным человеком или животным, например грызуном, в организме которого может скрываться вирус, и соблюдать правила гигиены.

Обезьянья оспа была впервые выявлена в 1970 году, и с тех пор случаи заболевания зарегистрированы в 11 африканских странах. Вирус также был обнаружен в других регионах земного шара.

По данным Всемирной организации здравоохранения весной 2003 года случаи оспы обезьян были обнаружены в США, а также в Израиле, Великобритании и Сингапуре.
В настоящее время CDC не сообщает о других случаях обезьяньей оспы в других частях США.
#COVID #вакцинация #беременные #CDC #news

CDC рекомендует вакцинацию против COVID во время беременности.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выступили с заявлением, в котором настоятельно рекомендовали вакцинировать беременных и кормящих женщин от COVID-19, ссылаясь на новые данные о безопасности, которые, как ожидают чиновники, переубедят многих из тех, кто сопротивляется вакцинации, несмотря на растущие доказательства того, что коронавирус может представлять серьезный риск для здоровья беременных и повышает вероятность преждевременных родов.

Новые рекомендации – первый случай, когда агентство решительно и недвусмысленно поддержало вакцинацию во время беременности в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов и других медицинских объединений, пишет New York Times.

Заявление CDC связано с увеличением числа коронавирусных инфекций по всей стране из-за очень заразного варианта Delta и возобновлением усилий администрации Байдена по увеличению количества вакцинаций, чтобы остановить распространение вируса.

«CDC призывает всех беременных, планирующих беременность или кормящих женщин сделать вакцинацию против COVID-19», – сказала директор CDC доктор Рошель Валенски. «Вакцины безопасны и эффективны, и никогда еще не было такой острой необходимости увеличивать количество вакцинаций».

В Соединенных Штатах одну дозу вакцины получили только 23 процента беременных женщин, а в последние недели врачи сообщают о возросшем числе заражающихся беременных женщин.

Беременность входит в список состояний, повышающих риск серьезных заболеваний у людей, инфицированных коронавирусом. Беременные значительно чаще, чем небеременные пациентки, нуждаются в интенсивной терапии, оказываются подключены к искусственному кровообращению и требуют искусственной вентиляции легких, что приводит к увеличению риска смерти на 70 процентов.

Коронавирусная инфекция также может увеличить риск развития у матери опасного состояния, называемого преэклампсией, и повысить вероятность преждевременных родов и мертворождения. Тяжелая форма COVID еще больше увеличивает этот риск и сопряжена с гестационным диабетом и низкой массой тела при рождении. В редких случаях вирус может передаваться плоду во время беременности.

Новые данные о безопасности вакцинации и отсутствии повышенного риска выкидыша у вакцинированных, представленные доктором Валенски, были получены в исследовании почти 2500 беременных женщин, иммунизированных одной из мРНК-вакцин в течение первых 20 недель беременности. Предыдущие исследования показали столь же убедительные данные для тех, кто был вакцинирован на более поздних сроках беременности.
#longCOVID #CDC #NIH #news

В США начали масштабное исследование долгого COVID.

Национальные институты здравоохранения США (NIH) запустили исследование стоимостью 470 миллионов долларов, в котором, как ожидается, будут получены данные от 30 000–40 000 человек с постоковидным синдромом, сообщает Infection Control Today. Как отмечает издание, «в настоящее время вопросов больше, чем ответов». В исследовании, которое получило название Инициатива по дополнительному исследованию COVID для повышения выздоровления (REsearching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative), ученые и врачи намерены более внимательно изучить так называемый долгий COVID, одну из наиболее неприятных неизвестных причин пандемии.

У людей, с затянувшимся COVID, наблюдаются острые симптомы инфекции SARS-CoV-2, которые могут длиться месяцами. Могут ли они тянуться годами – неизвестно, болезнь существует недостаточно долго для определенных выводов. Об Инициативе сообщил на пресс-конференции директор NIH Фрэнсис Коллинз. Он отметил вопросы, на которые должно ответить исследование, и среди них главный вопрос: что вызывает продолжительный COVID? «Это или сбой в работе иммунной системы, которая не восстанавливается после заражения этим коронавирусом, или запуск какой-то метаболической дисфункции, но точно мы ничего не знаем», сказал Коллинз.

CDC сообщает, что продолжительные симптомы COVID могут включать потерю волос, когнитивные нарушения, мышечную боль, головную боль, боль в суставах и другое. Коллинз в своем выступлении отметил, что «разнообразие симптомов и проявлений заставляет нас думать, что длительный COVID – это не просто одно заболевание. Таким образом, единственный способ решить эту проблему – провести очень большие исследования, в которых будет собрано много-много данных о симптомах, физических данных и лабораторных анализах».

В RECOVER примут участие более 100 исследователей из более чем 30 учреждений по всей территории США. Как и во всем, что связано с постоянно мутирующим вирусом, быстрое получение информации имеет значение. Среди источников данных будут показатели, передаваемые с носимых устройств. Также будут получены данные лабораторных тестов, клиническая информация и анализ состояния тех, кто находится на разных этапах выздоровления от COVID-19. «Ожидается, что благодаря немедленному доступу к данным разнообразных исследуемых групп исследователи смогут ускорить сроки проведения этого важного исследования», говорится в сообщении NIH.

«Еще одно особенно неприятное известное неизвестное о COVID-19 связано с его воздействием на детей», пишет Infection Control Today. В медицинской литературе утверждается, что дети мало подвержены риску тяжелого заболевания или смерти от COVID-19. Но с учетом того, что количество случаев детской COVID-19 растет экспоненциально по мере возобновления работы школ по всей стране, медицинские эксперты опасаются, что SARS-CoV-2 может вернуться и преследовать нас в будущем.
#COVID19 #CDC #Mu #news

Коронавирусный вариант Mu наделал много шуму и бесследно исчез.

На фоне летнего всплеска случаев COVID-19, госпитализаций и смертей, связанных с вариантом Delta, некоторые эксперты предупредили, что начинает возникать следующая потенциальная угроза: вариант Mu. Опасения были связаны с тем, что у этого варианта выявили специфическую мутацию, которая могла сделать штамм устойчивым к иммунитету, обусловленному вакцинацией. Но распространенность Mu в США неожиданно снизилась за несколько недель. Некоторые эксперты считают, что, несмотря на риск, связанный с Мu, остаться доминирующим штаммом коронавируса варианту Delta позволила его высокая заразность.

«В соревновании между Delta и Mu, хотя Mu, вероятно, более устойчив к вакцинам, чем Delta, явное преимущество передачи может легко объяснить исчезновение Mu», говорит Джесси Эразмус, директор по вирусологии фармацевтической компании HDT Bio и доцент Медицинской школы Вашингтонского университета в Сиэтле.
«Тем не менее, мы не должны ослаблять бдительность», говорит Педро Пьедра, профессор молекулярной вирусологии и микробиологии Медицинского колледжа Бейлора в Хьюстоне.

«В Соединенных Штатах мы не видели, чтобы вариант Mu взлетал, как вариант Delta, но это не значит, что он может и не быть», говорит Пьедра. По его словам, мониторинг Мu остается оправданным.

Вариант Mu впервые был зарегистрирован в США в марте и апреле, хотя тогда случаи были единичны. 7-дневное скользящее среднее количество случаев заражения вариантом Mu увеличилось до 1% от всех случаев в США 8 мая, до 2% несколькими неделями позже, 29 мая, и продолжило подъем до пика в 3% 22 июня, пишет WebMD.

Затем заболеваемость Mu начала снижаться примерно с той же скоростью в течение июля, снизившись до 2% 9 июля и 1% 22 июля и менее 0,5% в августе. К сентябрю количество заболевших Mu вернулось к однозначным. Самый последний из них был опубликован 20 сентября.

Тем не менее, в июле вариант Mu был обнаружен в 49 из 50 штатов (все, кроме Небраски, которая в то время не сообщала данные о COVID-19). Позже о Mu сообщили во всех 50 штатах, в округе Колумбия и Пуэрто-Рико. Дэвид Дауди, доктор медицины, доцент эпидемиологии школы общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса в Балтиморе, считает, что исчезновение Мu не должно вызывать удивления.
«Этот вариант никогда не имел большого преимущества перед Delta», говорит Дауди.

Всемирная организация здравоохранения продолжает классифицировать Mu как «вариант, представляющий интерес» в глобальном масштабе, Центр по контролю заболеваний США (CDC) определяет Mu как «вариант, за которым ведется наблюдение».
#CDC #ВОЗ #корь #вакцинация #news

Корь представляет собой новую глобальную угрозу, предупреждают CDC и ВОЗ.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на прошлой неделе выступили с предупреждением о том, что глобальная угроза кори усилилась в результате того, что из-за пандемии COVID-19 вакцинацию против кори пропустили миллионы детей. «Более 22 миллионов младенцев пропустили первую дозу противокоревой вакцины, это на 3 миллиона больше, чем в 2019 году, и это самый большой ежегодный прирост за более чем 20 лет», говорится в сообщении CDC.

Вирус кори – один из самых заразных известных вирусов, он до сих пор убивает более 60 000 человек в год, в основном детей младшего возраста. Но совсем недавно, в 2000 году, он убивал более миллиона человек в год. Кампании вакцинации изменили ситуацию к лучшему, однако для возрождения угрозы больших усилий не требуется, отмечает CNN. В CDC заявили, что число зарегистрированных случаев кори снизилось в 2020 году после глобального возрождения в 2017-2019 годах. Впрочем, агентство не расценивает это как исключительно хорошую новость. «Крупные и разрушительные вспышки кори в 2020 году свидетельствуют о заниженных данных по случаям заражения корью», пишет CDC в еженедельном отчете агентства о смертности и болезнях, MMWR.

«Хотя количество зарегистрированных случаев кори снизилось в 2020 году, данные свидетельствуют о том, что мы, вероятно, наблюдаем затишье перед бурей, поскольку риск вспышек заболевания продолжает расти во всем мире», сказала доктор Кейт О'Брайен, директор Департамента иммунизации, вакцин и биологических препаратов Всемирной организации здравоохранения. «Крайне важно, чтобы страны как можно быстрее проводили вакцинацию против COVID-19, но для этого требуются новые ресурсы, чтобы это не происходило за счет основных программ иммунизации. Регулярная иммунизация должна быть защищена и усилена; в противном случае мы рискуем променять одну смертельную болезнь для другую».

CDC и ВОЗ предупреждают, что пандемия нанесла ущерб программам плановой вакцинации детей. «Большое количество невакцинированных детей, вспышки кори, а также средства обнаружения и диагностики заболеваний, направленные на поддержку мер против COVID-19, являются факторами, которые увеличивают вероятность связанных с корью смертей и серьезных осложнений у детей», считает д-р Кевин Кейн, директор по глобальной иммунизации CDC.«Мы должны действовать сейчас, чтобы укрепить системы эпиднадзора за болезнями и устранить пробелы в иммунитете, прежде чем путешествия и торговля вернутся к уровню, предшествующему пандемии, чтобы предотвратить смертельные вспышки кори и снизить риск других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин».

По оценкам CDC, программы вакцинации против кори предотвращают более 31 миллиона случаев смерти в год. «Еще до пандемии мы видели, как даже небольшие регионы с низким уровнем охвата иммунизацией против кори могут спровоцировать беспрецедентные вспышки, в том числе в странах, где эта болезнь считалась искорененной. А теперь COVID-19 создает пробелы в охвате противокоревой вакцинацией такими темпами, каких мы не видели уже несколько десятилетий», говорит в заявлении CDC заместитель директора ЮНИСЕФ по иммунизации Эфрем Текле Леманго. «Хотя мы еще не наблюдаем роста заболеваемости корью, она слишком заразна. Если мы не будем действовать, пробелы станут вспышками, и многие дети будут подвержены предотвратимой, но потенциально смертельной болезни», добавил он.
#курение #инсульт #неврология #CDC #news

Четверо из 10 переживших инсульт курильщиков не бросают пагубную привычку.

Исследование, проведенное Пресвитерианским медицинским центром Нью-Йорка и Медицинским центром Вейл Корнелл в Нью-Йорке показало, что в среднем четверо из 10 переживших инсульт курильщиков продолжают курить, повергая себя повышенному риску повторного инсульта или сердечного заболевания. «Если бы вы сказали неврологу, специалисту по инсультам, что 40% их пациентов не контролируют артериальное давление или не принимают аспирин или лекарства, снижающие уровень холестерина, я думаю, они были бы очень разочарованы», цитирует руководителя нового исследования Нила Парикха издание MedicieNet. «Наши результаты показывают, что мы должны быть разочарованы – все больше наших пациентов с инсультом должны бросить курить. Мы можем и должны помогать пациентам бросить курить после инсульта», добавил он.

Исследователи проанализировали данные более чем 74 000 взрослых американцев, переживших инсульт, которые курили в анамнезе, и более 155 000 выживших после рака, также куривших в анамнезе. Данные получены из опросов, проведенных Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в период с 2013 по 2019 год.
Исследование показало, что бросил курить после инсульта 61% выживших. Среди тех, кто бросил курить, людей моложе 60 лет было меньше (43%), чем люди 60 лет и старше (75%).

В целом вероятность того, что пережившие инсульт бросят курить, на 28% ниже, чем у тех, кто перенес онкологическое заболевание. Исследователи также обнаружили, что у переживших инсульт в т.н. Инсультовом поясе – восьми штатах на юго-востоке США с повышенной частотой инсульта: Северная Каролина, Южная Каролина, Джорджия, Теннесси, Алабама, Миссисипи, Арканзас и Луизиана – бросивших курить было примерно на 6% меньше, чем выживших после инсульта в других районах страны. Исследование опубликовано в журнале Stroke.

«Следующими важными шагами являются разработка и тестирование оптимальных программ отказа от курения для людей, перенесших инсульт или микроинсульт», считает Парих.
#расстройствааутистическогоспектра #педиатрия #психиатрия #CDC

Рекордные показатели аутизма зарегистрированы в США с применением CDC новых критериев.

Показатели детского аутизма находятся на самом высоком уровне с тех пор, как CDC начал отслеживать расстройство в 2000 году, сообщает WebMD. Авторы исследования из Сети мониторинга аутизма и нарушений развития (ADDM) CDC считают, что это увеличение отражает улучшения в диагностике и идентификации расстройств аутистического спектра (РАС), а не увеличение числа детей, действительно страдающих аутизмом. Используя новый метод наблюдения, исследователи обнаружили, что в 2018 году аутизм был диагностирован у 2,3% детей в возрасте 8 лет в 11 штатах по сравнению с 1,9% в 2016 году.

Отдельный отчет о раннем выявлении у 4-летних детей показывает, что у детей, родившихся в 2014 году, на 50% больше шансов получить диагноз аутизма или получить специальную классификацию РАС к 4 годам, чем у детей, родившихся в 2010 году, что свидетельствует об улучшении ранней диагностики.

Совокупность данных свидетельствует о том, что усилия по повышению осведомленности об аутизме работают, хотя исследователи поспешили отметить, что еще многое предстоит сделать. «Это означает, что мы лучше работаем по выявлению детей, что помогает им раньше получать услуги, чтобы они могли достичь наилучшего результата в развитии», говорит Стюарт Шапира из Национального центра детей с нарушениями развития CDC.
Обновленная методика отслеживания детей с РАС оказалась менее трудоемкой и заняла меньше времени, но она не обошлась без критиков, некоторые из которых утверждают, что она занижает количество детей с этими расстройствами.

Сеть ADDM, созданная в 2000 году и финансируемая CDC, является единственной программой наблюдения в США, которая отслеживает количество и характеристики детей с расстройствами аутистического спектра в нескольких сообществах.
Когда ADDM выпустила свой первый отчет в 2007 году из шести штатов и на основе данных за 2000 год, распространенность РАС составляла 6,7 на 1000 детей или 1 на 150 детей.

В последнем отчете, который включает данные за 2018 год, показатель распространенности аутизма в 11 штатах составил 23,0 на 1000 детей, или 1 на 44 ребенка.
Этот показатель ближе к данным о распространенности аутизма в Национальном обследовании здоровья детей и Национальном опросе о состоянии здоровья, которые основаны на диагнозах РАС, поставленных родителями.

Для отчета исследователи проанализировали медицинские записи и записи о специальном образовании 220 281 ребенка, родившегося в 2010 году в Аризоне, Арканзасе, Калифорнии, Джорджии, Мэриленде, Миннесоте, Миссури, Нью-Джерси, Теннесси, Юте и Висконсине. Хотя общая распространенность РАС среди детей белых, чернокожих, латиноамериканцев и жителей азиатско-тихоокеанских островов была одинаковой, в отчете отмечен ряд других расовых различий в целом и в отдельных штатах. Например, среди детей с РАС и данными о когнитивных способностях у 35,2% показатель коэффициента интеллекта (IQ) был меньше или равен 70. У чернокожих детей с РАС гораздо больше шансов иметь IQ в этом диапазоне, чем у латиноамериканцев или белых детей.
#CDC #COVID19 #карантин #news

CDC сокращает время изоляции и карантина по поводу COVID-19.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сократили рекомендуемое время, в течение которого люди с положительным тестом на Covid-19 должны находиться в изоляции, с 10 дней до пяти дней, если у них нет симптомов, а после этого носить маску в присутствии других людей еще минимум на пять дней, сообщает CNN.

CDC также сократил рекомендованное время для карантина для людей, подвергшихся воздействию вируса, до аналогичных пяти дней, если они вакцинированы. CDC заявили, что полностью вакцинированные и ревакцинированные люди могут вообще не нуждаться в карантине.
«Учитывая то, что мы в настоящее время знаем о COVID-19 и варианте омикрон, CDC сокращает рекомендуемое время изоляции с 10 дней для людей с COVID-19 до пяти дней, если он протекает бессимптомно, с последующим пятидневным ношением маски в присутствии других людей», говорится в сообщении CDC.
По словам CDC, люди, у которых симптомы ослабевают, также могут покинуть свои дома через пять дней. CDC добавил, что людям с высокой температурой следует оставаться дома, пока она не пройдет.
«Это изменение мотивировано наукой, демонстрирующей, что в большинстве случаев передача SARS-CoV-2 происходит на ранней стадии заболевания, обычно за 1-2 дня до появления симптомов и через 2-3 дня после этого. Следовательно, люди с положительным результатом теста должны изолироваться в течение пяти дней, и, если в это время симптомы не проявляются, они могут покинуть изоляцию, но они должны продолжать носить маску в течение пяти дней, чтобы минимизировать риск заражения других», пишет регулятор.

Карантин означает время, в течение которого люди дистанцируются от других, если они подвержены заболеванию, но еще не получили положительный результат теста или не проявили симптомов.
CDC также изменили рекомендации для невакцинированных или не получивших дополнительной дозы вакцины через шесть месяцев после первой вакцинации. Таким людям CDC теперь рекомендует карантин на пять дней с последующим строгим предписанием использования маски на протяжении еще пяти дней.
#CDC #FDA #COVID #бустеры #news

CDC окончательно одобрили бустерную вакцину для защиты от омикрона

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) одобрили использование вакцин, предназначенных для борьбы как с омикроном, так и с более старыми вариантами коронавируса, что может помочь в проведении широкомасштабной кампании иммунизации до наступления зимы в США, сообщает WebMD

Консультативный комитет CDC по практике иммунизации в конце прошлой недели проголосовал 13 голосами против одного по двум отдельным вопросам. Один вопрос касался использования разовой дозы новой версии вакцины Pfizer против COVID-19 для людей в возрасте от 12 лет, а второй – однократной дозы обновленной вакцины Moderna для людей в возрасте 18 лет и старше.
«Обновленные бустеры COVID-19 разработаны для лучшей защиты от последнего циркулирующего варианта COVID-19», говорится в заявлении директора CDC Рошель Валенски. По ее словам, эти препараты могут помочь восстановить защиту, которая ослабла с момента предыдущей вакцинации, они были разработаны для обеспечения более широкой защиты от новых варианты.

Накануне голосование Управления по контролю над пищевыми продуктами и медикаментами (FDA) продлило разрешение на экстренное использование (emergency use authorization) противоковидных вакцин компаний Moderna и Pfizer. Эти продукты также рассматриваются как обновленные бустеры. Оба содержат два компонента мРНК вируса SARS-CoV-2: один из исходного штамма, а другой представляет собой последовательности, обнаруженные в штаммах BA.4 и BA.5 варианта омикрон.
FDA разрешило использование этих новых бустеров, полагаясь, в значительной степени, на результаты анализов крови, которые предполагали усиление иммунного ответа в результате их введения, а также на итоги 18 месяцев в основном безопасного использования оригинальных версий прививок.

Во время встречи в FDA было задано несколько вопросов о том, почему Управление не созвало заседание своего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, посвященное этим конкретным бивалентным вакцинам. Как правило, комитет консультантов FDA рассматривает новые вакцины до того, как Управление разрешает их использование. Однако в данном случае FDA действовало самостоятельно и в ответ на претензии оно заявило, что комитет рассматривал новые двухвалентные бустеры COVID-19 на предыдущих встречах, и этого было достаточно для обратной связи.
#COVID #XBB #CDC #news
 
Распространение нового варианта ковидного коронавируса, XBB, начали отслеживать в США
 
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили, что в настоящее время они отслеживают новый вызывающий озабоченность вариант COVID-19, известный как XBB. Частота заражения этим вариантом увеличилась, на долю XBB  сейчас приходится примерно 3,1% новых инфекций по всей стране. Согласно еженедельным оценкам агентства, распространенность штамма больше всего выросла на северо-востоке. XBB является причиной огромного количества инфекций в некоторых странах Южной Азии, и на него приходится все большая доля зарегистрированных последовательностей вирусов со всего мира и у прибывающих международных путешественников.

Ранее в этом месяце CDC представил предварительные оценки, предполагающие, что количество заражений XBB может удваиваться примерно каждые 12 дней. Это может быть быстрее, чем текущие темпы распространения доминирующих в стране вариантов BQ.1 и BQ.1.1. Тем не менее, высокопоставленные чиновники и эксперты администрации Байдена по COVID говорят, что они не думают, что XBB будет представлять новую угрозу в масштабе, сопоставимом с вариантом омикроном, который появился год назад, пишет CBS News.

Впервые обнаруженный в сентябре, XBB считается «рекомбинантом» двух разных подвариантов омикрона - BA.2.10.1 и BA.2.75, которые появились ранее в этом году. Эти подварианты несут мутации, благодаря которым вирус может уклоняться от антител против COVID.
«Несмотря на быстрый рост, XBB не выглядит существенно более серьезным, чем другие варианты», цитирует Дерека Смита, директора Центра эволюции патогенов в Кембриджском университете CBS News.
«XBB привлек наше внимание, а затем ему был отдан приоритет, потому что он имел довольно много замен, отличных от циркулирующих в настоящее время вирусов в рецептор-связывающем домене] что означало его способность избегать иммунитета, поясняет Смит.

Лабораторные эксперименты, проведенные учеными из Национальных центров здоровья (NIH) для проверки иммунной устойчивости XBB по сравнению с другими штаммами, свидетельствуют о том, что новые бустеры противоковидных вакцин обеспечат, по крайней мере, некоторую улучшенную защиту.
Исследование, опубликованное Pfizer и BioNTech ранее в этом месяце в виде препринта, не прошедшего пока рецензирования, показало, что их обновленные вакцины могут обеспечить более выраженный иммунный ответ против штамма XBB, чем вакцины первого поколения. Тем не менее, согласно заявлению ученых этих компаний, этот вариант поддается нейтрализации вакциной хуже всех известных.