#FDA #инсулиноваяпомпа #СД1типа #эндокринология #news
FDA одобрило первую автоматизированную бескамерную систему доставки инсулина.
FDA одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5, третью полуавтоматическую замкнутую систему доставки инсулина в США и первую бескамерную систему.
Устройство предназначено для людей в возрасте 6 лет и старше с диабетом 1 типа. В системе используются «стручки» для бескамерной доставки инсулина, непрерывные мониторы уровня глюкозы, а также приложение для смартфона или отдельное устройство для автоматической регулировки инсулина для снижения высокого и низкого уровня сахара в крови.
В приложении калькулятор получает значения уровня сахара в крови каждые 5 минут и автоматически регулирует инсулин или приостанавливает его на основе прогнозируемых значений на 60 минут в будущем и целей пользователя по уровню сахара в крови.
Все современные системы используют инсулиновые помпы с трубками, а бескамерные «капсулы» носят непосредственно на теле и меняют каждые 3 дня.
«Разрешение на использование Insulet Omnipod 5 – это огромная победа для сообщества людей, страдающих диабетом 1 типа (T1D). Это первая бескамерная гибридная система с замкнутым контуром, получившая одобрение FDA, и это важный шаг вперед в улучшении повседневной жизни людей, живущих с этим заболеванием», говорится в заявлении организации по защите интересов диабета 1 типа JDRF.
JDRF, которая работала с FDA над установлением правил для технологии «искусственной поджелудочной железы», поддержала разработку алгоритма управления Omnipod 5 через Консорциум искусственной поджелудочной железы JDRF.
Omnipod 5 будет продаваться в аптеках. Его производство будет запущено в ближайшее время в ограниченных масштабах и расширится позже.
FDA одобрило первую автоматизированную бескамерную систему доставки инсулина.
FDA одобрило автоматическую систему доставки инсулина Omnipod 5, третью полуавтоматическую замкнутую систему доставки инсулина в США и первую бескамерную систему.
Устройство предназначено для людей в возрасте 6 лет и старше с диабетом 1 типа. В системе используются «стручки» для бескамерной доставки инсулина, непрерывные мониторы уровня глюкозы, а также приложение для смартфона или отдельное устройство для автоматической регулировки инсулина для снижения высокого и низкого уровня сахара в крови.
В приложении калькулятор получает значения уровня сахара в крови каждые 5 минут и автоматически регулирует инсулин или приостанавливает его на основе прогнозируемых значений на 60 минут в будущем и целей пользователя по уровню сахара в крови.
Все современные системы используют инсулиновые помпы с трубками, а бескамерные «капсулы» носят непосредственно на теле и меняют каждые 3 дня.
«Разрешение на использование Insulet Omnipod 5 – это огромная победа для сообщества людей, страдающих диабетом 1 типа (T1D). Это первая бескамерная гибридная система с замкнутым контуром, получившая одобрение FDA, и это важный шаг вперед в улучшении повседневной жизни людей, живущих с этим заболеванием», говорится в заявлении организации по защите интересов диабета 1 типа JDRF.
JDRF, которая работала с FDA над установлением правил для технологии «искусственной поджелудочной железы», поддержала разработку алгоритма управления Omnipod 5 через Консорциум искусственной поджелудочной железы JDRF.
Omnipod 5 будет продаваться в аптеках. Его производство будет запущено в ближайшее время в ограниченных масштабах и расширится позже.
diaTribe
Omnipod 5 Cleared by the FDA
The Omnipod 5 automated insulin delivery system has been cleared by the FDA for people with type 1 diabetes. The system, which includes a tubeless insulin pump, a Dexcom G6 continuous glucose