#стволовыеклетки #NIH #news
Администрация Байдена сняла ограничения на использование эмбриональных тканей в исследовательских целях.
Новые правила, обнародованные Национальными институтами здоровья США (NIH), отменяют запреты, введенные президентом Трампом в 2019 году, и позволяют ученым использовать материал, который был получен в результате добровольного аборта, для исследований и терапии диабета, рака, СПИДа и COVID-19.
Фактически департамент здравоохранения и социального обеспечения, в чьем ведении находятся NIH, вернул методические рекомендации времен администрации Обамы.
Отмена ограничений вполне согласуется с обещаниями администрации Байдена оказать поддержку науке и в то же время вызывает обеспокоенность консервативных групп, которые воспринимают исследования на фетальных тканях как нарушение святости жизни, отмечает New York Times. Издание напоминает, что клетки человека, выращенные годы назад из эмбрионов, были использованы для создания моноклональных антител, на основе которых был создан препарат для лечения Трампа от Covid-19 в октябре прошлого года. Некоторые ученые тогда увидели в этом двойные стандарты и заявляли, что президенту нельзя предоставлять лечение, которое разработано в результате запрещаемых им исследований.
Многие коронавирусные вакцины, создание которых финансировалось в рамках операции Warp Speed, запущенной для облегчения и ускорения разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19, испытывали на клетках, полученных из фетального материала.
Эмбриональные ткани десятилетиями использовали для создания клеточных линий, позволяющих проводить исследования, которые связаны с жизненно важными препаратами. С 1980-х так называемые гуманизированные мыши, содержащие эмбриональные человеческие ткани или органы, служат основой для создания лекарств и изучения иммунного ответа на патогены.
В июне 2019 администрация Трампа внезапно прекратила все финансирование проектов так или иначе связанных с эмбриональным материалом и проводимых в правительственных лабораториях. В июле 2020 года 90 научных, медицинских и пациентских организаций подписали письмо, призывающее этический комитет департамента здравоохранения и социального обеспечения разрешить использование фетальных тканей для разработки методов лечения Covid-19 и других заболеваний.
Администрация Байдена сняла ограничения на использование эмбриональных тканей в исследовательских целях.
Новые правила, обнародованные Национальными институтами здоровья США (NIH), отменяют запреты, введенные президентом Трампом в 2019 году, и позволяют ученым использовать материал, который был получен в результате добровольного аборта, для исследований и терапии диабета, рака, СПИДа и COVID-19.
Фактически департамент здравоохранения и социального обеспечения, в чьем ведении находятся NIH, вернул методические рекомендации времен администрации Обамы.
Отмена ограничений вполне согласуется с обещаниями администрации Байдена оказать поддержку науке и в то же время вызывает обеспокоенность консервативных групп, которые воспринимают исследования на фетальных тканях как нарушение святости жизни, отмечает New York Times. Издание напоминает, что клетки человека, выращенные годы назад из эмбрионов, были использованы для создания моноклональных антител, на основе которых был создан препарат для лечения Трампа от Covid-19 в октябре прошлого года. Некоторые ученые тогда увидели в этом двойные стандарты и заявляли, что президенту нельзя предоставлять лечение, которое разработано в результате запрещаемых им исследований.
Многие коронавирусные вакцины, создание которых финансировалось в рамках операции Warp Speed, запущенной для облегчения и ускорения разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19, испытывали на клетках, полученных из фетального материала.
Эмбриональные ткани десятилетиями использовали для создания клеточных линий, позволяющих проводить исследования, которые связаны с жизненно важными препаратами. С 1980-х так называемые гуманизированные мыши, содержащие эмбриональные человеческие ткани или органы, служат основой для создания лекарств и изучения иммунного ответа на патогены.
В июне 2019 администрация Трампа внезапно прекратила все финансирование проектов так или иначе связанных с эмбриональным материалом и проводимых в правительственных лабораториях. В июле 2020 года 90 научных, медицинских и пациентских организаций подписали письмо, призывающее этический комитет департамента здравоохранения и социального обеспечения разрешить использование фетальных тканей для разработки методов лечения Covid-19 и других заболеваний.
NY Times
Biden Administration Ends Limits on Use of Fetal Tissue for Research
The decision reverses Trump administration rules and allows scientists to use tissue derived from elective abortions to develop treatments for diseases including cancer and AIDS.
#грипп #вакцины #клиническиеиспытания #NIH
NIH запускает клинические испытания универсальной вакцины против гриппа.
В Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения (NIH) США в Бетесде, штат Мэриленд, началось испытание фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа.
Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1.
Ученые из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIAID) разработали FluMos-v1 для стимуляции антител против нескольких штаммов вируса гриппа путем отображения части белка гемагглютинина (НА) вируса гриппа на самособирающихся каркасах наночастиц.
«Грипп ложится тяжелым бременем на здоровье людей и экономику, и мир остро нуждается в улучшенных вакцинах против гриппа», сказал директор NIAID Энтони Фаучи. «Я воодушевлен тем, как хорошо прошли доклинические испытания кандидатной наночастичной вакцины», цитирует Фаучи издание SCIENMAG-Science Magazine.
Стандартные вакцины против гриппа должны пересматриваться и ежегодно обновляться, чтобы соответствовать изменениям в белке HA штаммов вируса, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне гриппа. Если вакцина не соответствует доминирующим циркулирующим штаммам вируса, полученные антитела могут не обеспечить надлежащую защиту. Так называемые универсальные противогриппозные вакцины разрабатываются и тестируются многими исследовательскими группами, и однажды они могут устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа, в том числе тех, которые не представлены в вакцине.
Подобно коммерчески доступным вакцинам против гриппа, экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. 20 эпитопов НА, расположенные в виде повторяющихся паттернов на каркасах из наночастиц, давали мощный сигнал иммунной системе и вызывали устойчивый антительный ответ в испытаниях на животных моделях.
Препарат FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины, чем лицензированная вакцина. Также FluMos-v1 значительно превосходит вакцину против сезонного гриппа по способности вырабатывать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых нет в вакцине.
В клиническом испытании фазы 1 примут участие 35 человек, 15 из которых получат однократную внутримышечную инъекцию лицензированной FDA четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, пять участников получат одну дозу исследуемой вакцины (20 мкг) внутримышечной инъекцией. Если при такой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат дополнительную дозу (60 мкг) исследуемой вакцины.
Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, фиксируя свою температуру, отек или покраснение в месте инъекции. Кроме того, периодически они будут наблюдаться лично в Клиническом центре NIH на протяжении 40 недель - в течение одного сезона гриппа - и сдавать образцы крови. Это позволит оценить безопасность исследуемой вакцины, а также уровни антител против НА, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.
NIH запускает клинические испытания универсальной вакцины против гриппа.
В Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения (NIH) США в Бетесде, штат Мэриленд, началось испытание фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа.
Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1.
Ученые из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIAID) разработали FluMos-v1 для стимуляции антител против нескольких штаммов вируса гриппа путем отображения части белка гемагглютинина (НА) вируса гриппа на самособирающихся каркасах наночастиц.
«Грипп ложится тяжелым бременем на здоровье людей и экономику, и мир остро нуждается в улучшенных вакцинах против гриппа», сказал директор NIAID Энтони Фаучи. «Я воодушевлен тем, как хорошо прошли доклинические испытания кандидатной наночастичной вакцины», цитирует Фаучи издание SCIENMAG-Science Magazine.
Стандартные вакцины против гриппа должны пересматриваться и ежегодно обновляться, чтобы соответствовать изменениям в белке HA штаммов вируса, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне гриппа. Если вакцина не соответствует доминирующим циркулирующим штаммам вируса, полученные антитела могут не обеспечить надлежащую защиту. Так называемые универсальные противогриппозные вакцины разрабатываются и тестируются многими исследовательскими группами, и однажды они могут устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа, в том числе тех, которые не представлены в вакцине.
Подобно коммерчески доступным вакцинам против гриппа, экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. 20 эпитопов НА, расположенные в виде повторяющихся паттернов на каркасах из наночастиц, давали мощный сигнал иммунной системе и вызывали устойчивый антительный ответ в испытаниях на животных моделях.
Препарат FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины, чем лицензированная вакцина. Также FluMos-v1 значительно превосходит вакцину против сезонного гриппа по способности вырабатывать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых нет в вакцине.
В клиническом испытании фазы 1 примут участие 35 человек, 15 из которых получат однократную внутримышечную инъекцию лицензированной FDA четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, пять участников получат одну дозу исследуемой вакцины (20 мкг) внутримышечной инъекцией. Если при такой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат дополнительную дозу (60 мкг) исследуемой вакцины.
Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, фиксируя свою температуру, отек или покраснение в месте инъекции. Кроме того, периодически они будут наблюдаться лично в Клиническом центре NIH на протяжении 40 недель - в течение одного сезона гриппа - и сдавать образцы крови. Это позволит оценить безопасность исследуемой вакцины, а также уровни антител против НА, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.
SCIENMAG: Latest Science and Health News
NIH launches clinical trial of universal influenza vaccine candidate
Nanoparticle vaccine developed by NIAID scientistsCredit: NIAID A first-in-human, Phase 1 trial assessing the safety and immunogenicity of an investigational
#longCOVID #CDC #NIH #news
В США начали масштабное исследование долгого COVID.
Национальные институты здравоохранения США (NIH) запустили исследование стоимостью 470 миллионов долларов, в котором, как ожидается, будут получены данные от 30 000–40 000 человек с постоковидным синдромом, сообщает Infection Control Today. Как отмечает издание, «в настоящее время вопросов больше, чем ответов». В исследовании, которое получило название Инициатива по дополнительному исследованию COVID для повышения выздоровления (REsearching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative), ученые и врачи намерены более внимательно изучить так называемый долгий COVID, одну из наиболее неприятных неизвестных причин пандемии.
У людей, с затянувшимся COVID, наблюдаются острые симптомы инфекции SARS-CoV-2, которые могут длиться месяцами. Могут ли они тянуться годами – неизвестно, болезнь существует недостаточно долго для определенных выводов. Об Инициативе сообщил на пресс-конференции директор NIH Фрэнсис Коллинз. Он отметил вопросы, на которые должно ответить исследование, и среди них главный вопрос: что вызывает продолжительный COVID? «Это или сбой в работе иммунной системы, которая не восстанавливается после заражения этим коронавирусом, или запуск какой-то метаболической дисфункции, но точно мы ничего не знаем», сказал Коллинз.
CDC сообщает, что продолжительные симптомы COVID могут включать потерю волос, когнитивные нарушения, мышечную боль, головную боль, боль в суставах и другое. Коллинз в своем выступлении отметил, что «разнообразие симптомов и проявлений заставляет нас думать, что длительный COVID – это не просто одно заболевание. Таким образом, единственный способ решить эту проблему – провести очень большие исследования, в которых будет собрано много-много данных о симптомах, физических данных и лабораторных анализах».
В RECOVER примут участие более 100 исследователей из более чем 30 учреждений по всей территории США. Как и во всем, что связано с постоянно мутирующим вирусом, быстрое получение информации имеет значение. Среди источников данных будут показатели, передаваемые с носимых устройств. Также будут получены данные лабораторных тестов, клиническая информация и анализ состояния тех, кто находится на разных этапах выздоровления от COVID-19. «Ожидается, что благодаря немедленному доступу к данным разнообразных исследуемых групп исследователи смогут ускорить сроки проведения этого важного исследования», говорится в сообщении NIH.
«Еще одно особенно неприятное известное неизвестное о COVID-19 связано с его воздействием на детей», пишет Infection Control Today. В медицинской литературе утверждается, что дети мало подвержены риску тяжелого заболевания или смерти от COVID-19. Но с учетом того, что количество случаев детской COVID-19 растет экспоненциально по мере возобновления работы школ по всей стране, медицинские эксперты опасаются, что SARS-CoV-2 может вернуться и преследовать нас в будущем.
В США начали масштабное исследование долгого COVID.
Национальные институты здравоохранения США (NIH) запустили исследование стоимостью 470 миллионов долларов, в котором, как ожидается, будут получены данные от 30 000–40 000 человек с постоковидным синдромом, сообщает Infection Control Today. Как отмечает издание, «в настоящее время вопросов больше, чем ответов». В исследовании, которое получило название Инициатива по дополнительному исследованию COVID для повышения выздоровления (REsearching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative), ученые и врачи намерены более внимательно изучить так называемый долгий COVID, одну из наиболее неприятных неизвестных причин пандемии.
У людей, с затянувшимся COVID, наблюдаются острые симптомы инфекции SARS-CoV-2, которые могут длиться месяцами. Могут ли они тянуться годами – неизвестно, болезнь существует недостаточно долго для определенных выводов. Об Инициативе сообщил на пресс-конференции директор NIH Фрэнсис Коллинз. Он отметил вопросы, на которые должно ответить исследование, и среди них главный вопрос: что вызывает продолжительный COVID? «Это или сбой в работе иммунной системы, которая не восстанавливается после заражения этим коронавирусом, или запуск какой-то метаболической дисфункции, но точно мы ничего не знаем», сказал Коллинз.
CDC сообщает, что продолжительные симптомы COVID могут включать потерю волос, когнитивные нарушения, мышечную боль, головную боль, боль в суставах и другое. Коллинз в своем выступлении отметил, что «разнообразие симптомов и проявлений заставляет нас думать, что длительный COVID – это не просто одно заболевание. Таким образом, единственный способ решить эту проблему – провести очень большие исследования, в которых будет собрано много-много данных о симптомах, физических данных и лабораторных анализах».
В RECOVER примут участие более 100 исследователей из более чем 30 учреждений по всей территории США. Как и во всем, что связано с постоянно мутирующим вирусом, быстрое получение информации имеет значение. Среди источников данных будут показатели, передаваемые с носимых устройств. Также будут получены данные лабораторных тестов, клиническая информация и анализ состояния тех, кто находится на разных этапах выздоровления от COVID-19. «Ожидается, что благодаря немедленному доступу к данным разнообразных исследуемых групп исследователи смогут ускорить сроки проведения этого важного исследования», говорится в сообщении NIH.
«Еще одно особенно неприятное известное неизвестное о COVID-19 связано с его воздействием на детей», пишет Infection Control Today. В медицинской литературе утверждается, что дети мало подвержены риску тяжелого заболевания или смерти от COVID-19. Но с учетом того, что количество случаев детской COVID-19 растет экспоненциально по мере возобновления работы школ по всей стране, медицинские эксперты опасаются, что SARS-CoV-2 может вернуться и преследовать нас в будущем.
Infection Control Today
Massive Study of Long COVID Launched
The National Institutes of Health yesterday unveiled a $470 million study that it hopes will mine data from 30,000–40,000 people who suffer from long COVID. Right now, there are more questions than answers.
#NIH #медицинскаягенетика #news
В масштабном проекте по исследованию генов и здоровья «Все мы» Национальных институтов здоровья США получены и опубликованы первые 100 000 геномов.
«Все мы» (All of Us) – это амбициозное исследование, целью которого является набор 1 миллиона добровольцев, представляющих разнообразие Соединенных Штатов, и оно достигло важной вехи: собраны почти 100 000 полных геномов. Последовательности ДНК, ассоциированные с анонимными медицинскими записями участников, позволяют изучать влияние вариантов генов на здоровье.
Данные, доступные сегодня, станут золотой жилой для изучения взаимодействия между ДНК, окружающей средой и болезнями, особенно у людей, которые идентифицируют себя как чернокожие и латиноамериканцы, но отсутствуют в большинстве геномных исследований, говорят исполнители проекта. «Этот доступ к данным обеспечивает огромный скачок в исследованиях генетики», считает Кристен Уиллер из Мичиганского университета в Анн-Арборе, изучающая генетику сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
All of Us создан по образцу аналогичных исследований в других странах, таких как UK Biobank, в котором хранятся данные о геноме и здоровье 500 000 человек в основном европейского происхождения. Британский проект связал сотни маркеров ДНК, которые различаются у разных людей, с особенностями и заболеваниями от артрита до сердечных заболеваний. Программа «Все мы», запущенная в 2018 году Национальным институтом здравоохранения (NIH), на данный момент насчитывает около 330 000 участников.
Опубликованные сегодня сведения включают данные секвенирования всего генома более чем 98 600 человек, многие из которых связаны с электронными медицинскими картами, результатами кратких клинических обследований и ответов на опросы. (Все личные идентификаторы были удалены.) Половина участников принадлежат к расовым или этническим группам, недостаточно представленным в исследованиях, включая людей, идентифицирующих себя как чернокожих или афроамериканцев (22%), латиноамериканцев или латиноамериканцев (17%) и азиатов (3%).
Целые геномы позволят исследователям искать редкие варианты, которые резко повышают риск заболевания человека и помогают раскрыть биологию, лежащую в основе этого состояния. Эти редкие варианты плохо изучены в неевропейском населении, говорит генетик Джош Денни, генеральный директор All of Us. Например, геномное исследование в Уганде выявило варианты, связанные с особенностями состава крови и уровнем глюкозы, которые не наблюдались у людей европейского происхождения.
Проект «Все мы», который на данный момент обошелся в 2 миллиарда долларов, был вынужден приостановить набор добровольцев в начале пандемии COVID-19, но сейчас число добровольцев неуклонно растет. Денни надеется достичь 1 миллиона участников к концу 2026 года.
В масштабном проекте по исследованию генов и здоровья «Все мы» Национальных институтов здоровья США получены и опубликованы первые 100 000 геномов.
«Все мы» (All of Us) – это амбициозное исследование, целью которого является набор 1 миллиона добровольцев, представляющих разнообразие Соединенных Штатов, и оно достигло важной вехи: собраны почти 100 000 полных геномов. Последовательности ДНК, ассоциированные с анонимными медицинскими записями участников, позволяют изучать влияние вариантов генов на здоровье.
Данные, доступные сегодня, станут золотой жилой для изучения взаимодействия между ДНК, окружающей средой и болезнями, особенно у людей, которые идентифицируют себя как чернокожие и латиноамериканцы, но отсутствуют в большинстве геномных исследований, говорят исполнители проекта. «Этот доступ к данным обеспечивает огромный скачок в исследованиях генетики», считает Кристен Уиллер из Мичиганского университета в Анн-Арборе, изучающая генетику сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
All of Us создан по образцу аналогичных исследований в других странах, таких как UK Biobank, в котором хранятся данные о геноме и здоровье 500 000 человек в основном европейского происхождения. Британский проект связал сотни маркеров ДНК, которые различаются у разных людей, с особенностями и заболеваниями от артрита до сердечных заболеваний. Программа «Все мы», запущенная в 2018 году Национальным институтом здравоохранения (NIH), на данный момент насчитывает около 330 000 участников.
Опубликованные сегодня сведения включают данные секвенирования всего генома более чем 98 600 человек, многие из которых связаны с электронными медицинскими картами, результатами кратких клинических обследований и ответов на опросы. (Все личные идентификаторы были удалены.) Половина участников принадлежат к расовым или этническим группам, недостаточно представленным в исследованиях, включая людей, идентифицирующих себя как чернокожих или афроамериканцев (22%), латиноамериканцев или латиноамериканцев (17%) и азиатов (3%).
Целые геномы позволят исследователям искать редкие варианты, которые резко повышают риск заболевания человека и помогают раскрыть биологию, лежащую в основе этого состояния. Эти редкие варианты плохо изучены в неевропейском населении, говорит генетик Джош Денни, генеральный директор All of Us. Например, геномное исследование в Уганде выявило варианты, связанные с особенностями состава крови и уровнем глюкозы, которые не наблюдались у людей европейского происхождения.
Проект «Все мы», который на данный момент обошелся в 2 миллиарда долларов, был вынужден приостановить набор добровольцев в начале пандемии COVID-19, но сейчас число добровольцев неуклонно растет. Денни надеется достичь 1 миллиона участников к концу 2026 года.
www.science.org
NIH’s huge All of Us genes and health study releases first 100,000 genomes
First genetic data from planned 1-million-person U.S. biobank will help fill gaps in studies of non-Europeans