#мРНКовыевакцины #ВИЧ #NIAID #news

NIH начинает клинические испытания трех мРНК-вакцин от ВИЧ.

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здоровья, приступил к клиническому испытанию фазы 1, в котором оцениваются три экспериментальные вакцины против ВИЧ на основе платформы матричной РНК (мРНК) — технологии, используемой в нескольких одобренных вакцинах против COVID-19. NIAID спонсирует исследование под названием HVTN 302, а финансируемая NIAID Сеть испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN), базирующаяся в Центре исследования рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле, проводит испытание. «Поиск вакцины против ВИЧ оказался сложной научной задачей, говорит директор NIAID Энтони С. Фаучи. «Благодаря успеху безопасных и высокоэффективных вакцин против COVID-19 у нас есть прекрасная возможность узнать, может ли технология мРНК достичь аналогичных результатов против ВИЧ-инфекции», добавил он.

мРНК-вакцина доставляет фрагмент генетического материала, который служит для организма инструкцией, на основании которой он вырабатывает белковый фрагмент целевого патогена (например, вируса), распознаваемый и запоминаемый иммунной системой для последующего ответа при встрече с возбудителем. В исследовании HVTN 302 будет изучено, являются ли следующие три экспериментальные мРНК-вакцины против ВИЧ - мРНК BG505 MD39.3, мРНК BG505 MD39.3 gp151 и мРНК BG505 MD39.3 gp151 CD4KO - безопасными и могут ли они вызывать иммунный ответ: Каждая экспериментальная вакцина-кандидат разработана таким образом, чтобы представлять шиповидный белок поверхности ВИЧ, который облегчает проникновение в клетки человека. Каждая из экспериментальных вакцин кодирует разные, но очень родственные стабилизированные белки. Ни одна из трех вакцин-кандидатов не может вызвать ВИЧ-инфекцию. Конкретные последовательности мРНК, содержащиеся в вакцинах, были определены исследователями Консорциума Скриппса по разработке вакцин против ВИЧ/СПИДа (CHAVD), финансируемого NIAID, в Научно-исследовательском институте Скриппса и аффилированным с ним Центре нейтрализующих антител IAVI, который финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс. Ученые из Скриппса сотрудничали с коллегами из Кембриджа, штат Массачусетс, и компании Moderna, которая произвела исследуемые вакцины по контракту, поддерживаемому NIAID.

В исследовании HVTN 302 примут участие до 108 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет в 11 центрах, которые находятся в разных штатах. Каждый участник будет случайным образом включен в одну из шести групп, каждая из которых получит три прививки одной из экспериментальных вакцин. Первые три группы (по 18 участников в каждой), называемые группой А, получат внутримышечные инъекции по 100 микрограммов (мкг) назначенной вакцины-кандидата при первом посещении, на втором и шестом месяцах. Участники группы А будут оцениваться через две недели после первоначальной вакцинации, чтобы убедиться в соблюдении критериев безопасности. Если это так, оставшиеся три группы по 18 участников в каждой (группа B) будут вакцинированы 250 мкг назначенной исследуемой вакцины с последующими инъекциями через два и шесть месяцев после первоначальной вакцинации. Безопасность и иммунный ответ будут проверяться путем тонкоигольной аспирации крови и лимфатических узлов в определенные моменты времени на протяжении всего испытания. Клинический персонал будет отслеживать состояние участников на протяжении всего исследования. Ожидается, что клинические испытания будут завершены к июлю 2023 года.