#антипрививочники #вакцины #COVID19 #Moderna #news
Провизор из штата Висконсин, испортивший более 500 доз антиковидной вакцины, оказался плоскоземельщиком.
Как выяснилось в суде, когда фармацевт аптеки при одной из клиник в американском штате Висконсин обнаружила в декабре прошлого года флаконы с вакциной Moderna вне холодильника, она сразу же заподозрила в преступной халатности своего коллегу, успевшего ранее обратить на себя внимание постоянными лженаучными и нелепыми высказываниями. На протяжении месяцев ночной провизор той же аптеки Стивен Бранденбург утверждал, что вакцинация может причинить людям вред, сделать их бесплодными и имплантировать им, помимо их воли, микрочипы. Сейчас ФБР установило, что его убеждения распространяются за пределы антипрививочных. Согласно представленным суду документам, фармацевт, признавший свою вину в порче дорогостоящей вакцины, также верит в то, что Земля плоская, а неба как физического объекта не существует. Верования Бранденбурга обнаружились при изучении спецслужбами памяти его телефона, а также компьютера и жесткого диска.
«Бранденбург очень интересовался конспирологическими теориями», – заявила в суде коллега обвиняемого Сара Стиккер.
По словам обвинителей, Бранденбург вынимал из холодильника 57 флаконов, в каждом из которых была вакцина Moderna в количестве, достаточном для 10 инъекций, две ночи подряд, 24 и 25 декабря. В первый раз вакцины пробыли в тепле три часа, затем Бранденбург, по собственному признанию, убрал их обратно. На следующий день он вытащил их снова, пока флаконы, пролежавшие вне холодильника около 9 часов, не обнаружила Стиккер.
Это происшествие повлекло расследование ФБР, департамента полиции населенного пункта Графтон, где находится клиника, а также Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, FDA. Клиника была вынуждена уничтожить около 600 доз вакцины, однако еще 26 декабря противокоронавирусную вакцину, оставленную вне холодильника, получили 57 пациентов. В суде администрация клиники заявила, что если бы они знали, что эти флаконы были 24 декабря извлечены из холодильника, они не стали бы их использовать для вакцинации.
Внутреннее расследование, возбужденное после обнаружения Стиккер, поначалу привело к заключению, что инцидент был вызван непреднамеренной человеческой ошибкой, но 30 декабря Бранденбург признался в намеренном изъятии флаконов.
«Я сделал так, чтобы вакцины побыли вне надлежащей температуры хранения и стали неэффективными», – сказал он, объяснив свои действия уверенностью в том, что вакцины вредят любому, кто их получит.
Стиккер в своих показаниях предъявила смс-сообщение от Бранденбурга, в котором тот утверждал, что «небо – это на самом деле не небо, а некий защитный экран, установленный правительством, чтоб люди не могли видеть бога». Эти сведения также приобщены к делу.
Судебное заседание по делу Бранденбурга назначено на 9 февраля.
Провизор из штата Висконсин, испортивший более 500 доз антиковидной вакцины, оказался плоскоземельщиком.
Как выяснилось в суде, когда фармацевт аптеки при одной из клиник в американском штате Висконсин обнаружила в декабре прошлого года флаконы с вакциной Moderna вне холодильника, она сразу же заподозрила в преступной халатности своего коллегу, успевшего ранее обратить на себя внимание постоянными лженаучными и нелепыми высказываниями. На протяжении месяцев ночной провизор той же аптеки Стивен Бранденбург утверждал, что вакцинация может причинить людям вред, сделать их бесплодными и имплантировать им, помимо их воли, микрочипы. Сейчас ФБР установило, что его убеждения распространяются за пределы антипрививочных. Согласно представленным суду документам, фармацевт, признавший свою вину в порче дорогостоящей вакцины, также верит в то, что Земля плоская, а неба как физического объекта не существует. Верования Бранденбурга обнаружились при изучении спецслужбами памяти его телефона, а также компьютера и жесткого диска.
«Бранденбург очень интересовался конспирологическими теориями», – заявила в суде коллега обвиняемого Сара Стиккер.
По словам обвинителей, Бранденбург вынимал из холодильника 57 флаконов, в каждом из которых была вакцина Moderna в количестве, достаточном для 10 инъекций, две ночи подряд, 24 и 25 декабря. В первый раз вакцины пробыли в тепле три часа, затем Бранденбург, по собственному признанию, убрал их обратно. На следующий день он вытащил их снова, пока флаконы, пролежавшие вне холодильника около 9 часов, не обнаружила Стиккер.
Это происшествие повлекло расследование ФБР, департамента полиции населенного пункта Графтон, где находится клиника, а также Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, FDA. Клиника была вынуждена уничтожить около 600 доз вакцины, однако еще 26 декабря противокоронавирусную вакцину, оставленную вне холодильника, получили 57 пациентов. В суде администрация клиники заявила, что если бы они знали, что эти флаконы были 24 декабря извлечены из холодильника, они не стали бы их использовать для вакцинации.
Внутреннее расследование, возбужденное после обнаружения Стиккер, поначалу привело к заключению, что инцидент был вызван непреднамеренной человеческой ошибкой, но 30 декабря Бранденбург признался в намеренном изъятии флаконов.
«Я сделал так, чтобы вакцины побыли вне надлежащей температуры хранения и стали неэффективными», – сказал он, объяснив свои действия уверенностью в том, что вакцины вредят любому, кто их получит.
Стиккер в своих показаниях предъявила смс-сообщение от Бранденбурга, в котором тот утверждал, что «небо – это на самом деле не небо, а некий защитный экран, установленный правительством, чтоб люди не могли видеть бога». Эти сведения также приобщены к делу.
Судебное заседание по делу Бранденбурга назначено на 9 февраля.
#COVID #вакцинация #Moderna #news
Moderna запустила клинические испытания своей вакцины на маленьких детях.
Американская биотехнологическая компания Moderna, которая уже проводит испытания своей антикоронавирусной вакцины на детях от 12 до 17 лет, начала клинические испытания на детях от 6 месяцев до 11 лет, сообщает WebMD. Она планирует вовлечь в исследование KidCOVE 6 750 маленьких детей в США и Канаде.
В первой части испытаний детям от 6 месяцев до года будут вводить две дозы вакцины – 25, 50 или 100 микрограммов – с разницей в 28 дней. Дети от двух до 11 лет получат по 50 или 100 микрограммов с разницей в 28 дней.
Данные, полученные в этой части исследования, позволят определить дозу вакцины для использования во второй части. Во второй части некоторым детям вместо вакцины введут в качестве плацебо физиологический раствор.
В настоящее время детей в США от коронавируса не вакцинируют. Клинические испытания на детях проводит Pfizer/BioNTech, Johnson & Johnson планирует их.
В январе исполнительный директор Moderna Стефан Бансель заявил, что результаты клинических испытаний на маленьких детях вероятней всего не появятся до 2022 года. Компания проводит испытания вместе с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID и управлением по передовым бимедицинским исследованиям и развитию (BARDA).
«Нам приятно начать эти испытания mRNA-1273 2/3 фазы на здоровых детях в США и Канаде, и мы благодарим NIAID и BARDA за сотрудничество, – приводит слова Банселя пресс-релиз компании. – Это педиатрическое исследование поможет нам оценить потенциальную безопасность и иммуногенность наших кандидатных вакцин от COVID-19 на столь важной популяции младшего возраста».
По данным Американской педиатрической академии, случаи тяжелого заболевания и смерти от COVID-19 среди детей редки.
По данным на начало марта, с момента объявления пандемии COVID-19-положительные тесты были получены у 3,28 миллионов детей, из них на США пришлись 13%. Эта статистика основана на информации с сайтов департаментов здравоохранения 49 штатов, города Нью-Йорк, Округа Колумбия, Пуэрто-Рико и Гуама.
По этим же данным, от последствий заражения коронавирусом скончались 266 детей.
Moderna запустила клинические испытания своей вакцины на маленьких детях.
Американская биотехнологическая компания Moderna, которая уже проводит испытания своей антикоронавирусной вакцины на детях от 12 до 17 лет, начала клинические испытания на детях от 6 месяцев до 11 лет, сообщает WebMD. Она планирует вовлечь в исследование KidCOVE 6 750 маленьких детей в США и Канаде.
В первой части испытаний детям от 6 месяцев до года будут вводить две дозы вакцины – 25, 50 или 100 микрограммов – с разницей в 28 дней. Дети от двух до 11 лет получат по 50 или 100 микрограммов с разницей в 28 дней.
Данные, полученные в этой части исследования, позволят определить дозу вакцины для использования во второй части. Во второй части некоторым детям вместо вакцины введут в качестве плацебо физиологический раствор.
В настоящее время детей в США от коронавируса не вакцинируют. Клинические испытания на детях проводит Pfizer/BioNTech, Johnson & Johnson планирует их.
В январе исполнительный директор Moderna Стефан Бансель заявил, что результаты клинических испытаний на маленьких детях вероятней всего не появятся до 2022 года. Компания проводит испытания вместе с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID и управлением по передовым бимедицинским исследованиям и развитию (BARDA).
«Нам приятно начать эти испытания mRNA-1273 2/3 фазы на здоровых детях в США и Канаде, и мы благодарим NIAID и BARDA за сотрудничество, – приводит слова Банселя пресс-релиз компании. – Это педиатрическое исследование поможет нам оценить потенциальную безопасность и иммуногенность наших кандидатных вакцин от COVID-19 на столь важной популяции младшего возраста».
По данным Американской педиатрической академии, случаи тяжелого заболевания и смерти от COVID-19 среди детей редки.
По данным на начало марта, с момента объявления пандемии COVID-19-положительные тесты были получены у 3,28 миллионов детей, из них на США пришлись 13%. Эта статистика основана на информации с сайтов департаментов здравоохранения 49 штатов, города Нью-Йорк, Округа Колумбия, Пуэрто-Рико и Гуама.
По этим же данным, от последствий заражения коронавирусом скончались 266 детей.
WebMD
Pfizer, Moderna Launch Clinical Trials on Young Children
Moderna has started clinical trials for its coronavirus vaccine on children 6 months to 11 years old.
#ВИЧ #мРНКвакцины #Moderna #news
Moderna начинает клинические испытания двух экспериментальных мРНК-овых вакцин против ВИЧ.
Американская биофармацевтическая компания Moderna планирует 19 сентября начать клинические испытания двух новых вакцин против вируса иммунодефицита человека, которые, как и наиболее эффективные противоковидные вакцины, созданы на основе мРНК. Соответствующая запись появилась в регистре клинических испытаний Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health Clinical Trial registry) США. Первая фаза испытаний будет продолжаться до мая 2023 года, сообщает Smithsonian Magazine.
Ученые на протяжении ряда лет исследовали эффективность и потенциал мРНК-овых вакцин для лечения рака и других заболеваний на животных моделях. Противоковидные вакцины компаний Pfizer-BioNTech и Moderna стали первыми мРНК-овыми вакцинами, которые начали применять на человеке. Вакцины на основе мРНК несут генетическую информацию, используемую клетками для производства участков определенных белков вирусной оболочки. Синтезированные в клетке, эти белковые молекулы распознаются иммунной системой, которая их запоминает, а после – при встрече с настоящим вирусом – нападает на него. Вирус иммунодефицита человека, ВИЧ, атакует иммунную систему, и предотвратить это трудно, потому что спайк-белок его оболочки, служащий для проникновения в клетки, окружен остатками молекул сахаров, что делает вирус невидимым для антител. Излечить ВИЧ инфекцию в настоящее время невозможно, можно только замедлить ее развитие, а частью человеческого генома этот ретровирус становится уже через 72 часа после проникновения в организм.
В предстоящих испытаниях ученые будут оценивать количество В-клеток иммунной системы у каждого участника. В-клетки, или В-лимфоциты – это белые кровяные клетки, которые борются с бактериями и вирусами, вырабатывая антитела. Эффективные вакцины – это те, которые заставляют В-клетки производить мощные нейтрализующие антитела (bnAbs).
«Для запуска выработки мощных нейтрализующих антител процесс нужно начинать со стимулирования ‘правильных’ В-клеток», говорит иммунолог из Исследовательского института Скриппс (Scripps Research) Уильям Шиф (William Schief). Новая мРНК-овая вакцинная система Moderna против ВИЧ активирует В-клетки с высоким потенциалом образования нейтрализующих антител, которые нацелены на внешнюю оболочку вируса, что не позволит ему проникнуть в клетки и инфицировать их. По словам авторов, такие антитела активны против разных вариантов ВИЧ. В испытании новых вакцин примут участие 56 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 56 лет, не имеющие ВИЧ-инфекции.
Moderna начинает клинические испытания двух экспериментальных мРНК-овых вакцин против ВИЧ.
Американская биофармацевтическая компания Moderna планирует 19 сентября начать клинические испытания двух новых вакцин против вируса иммунодефицита человека, которые, как и наиболее эффективные противоковидные вакцины, созданы на основе мРНК. Соответствующая запись появилась в регистре клинических испытаний Национальных институтов здоровья (National Institutes of Health Clinical Trial registry) США. Первая фаза испытаний будет продолжаться до мая 2023 года, сообщает Smithsonian Magazine.
Ученые на протяжении ряда лет исследовали эффективность и потенциал мРНК-овых вакцин для лечения рака и других заболеваний на животных моделях. Противоковидные вакцины компаний Pfizer-BioNTech и Moderna стали первыми мРНК-овыми вакцинами, которые начали применять на человеке. Вакцины на основе мРНК несут генетическую информацию, используемую клетками для производства участков определенных белков вирусной оболочки. Синтезированные в клетке, эти белковые молекулы распознаются иммунной системой, которая их запоминает, а после – при встрече с настоящим вирусом – нападает на него. Вирус иммунодефицита человека, ВИЧ, атакует иммунную систему, и предотвратить это трудно, потому что спайк-белок его оболочки, служащий для проникновения в клетки, окружен остатками молекул сахаров, что делает вирус невидимым для антител. Излечить ВИЧ инфекцию в настоящее время невозможно, можно только замедлить ее развитие, а частью человеческого генома этот ретровирус становится уже через 72 часа после проникновения в организм.
В предстоящих испытаниях ученые будут оценивать количество В-клеток иммунной системы у каждого участника. В-клетки, или В-лимфоциты – это белые кровяные клетки, которые борются с бактериями и вирусами, вырабатывая антитела. Эффективные вакцины – это те, которые заставляют В-клетки производить мощные нейтрализующие антитела (bnAbs).
«Для запуска выработки мощных нейтрализующих антител процесс нужно начинать со стимулирования ‘правильных’ В-клеток», говорит иммунолог из Исследовательского института Скриппс (Scripps Research) Уильям Шиф (William Schief). Новая мРНК-овая вакцинная система Moderna против ВИЧ активирует В-клетки с высоким потенциалом образования нейтрализующих антител, которые нацелены на внешнюю оболочку вируса, что не позволит ему проникнуть в клетки и инфицировать их. По словам авторов, такие антитела активны против разных вариантов ВИЧ. В испытании новых вакцин примут участие 56 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 56 лет, не имеющие ВИЧ-инфекции.
Smithsonian Magazine
Moderna to Begin Human Trials for Two Experimental HIV Vaccines
The vaccines are mRNA based, like the biotech company's Covid-19 vaccine
#COVID19 #Moderna #BioNTech #мРНКовыевакцины #news
Создатели мРНК-овых вакцин против Covid стали лауреатами премии Ласкера 2021 года.
Премия Ласкера (Lasker Award) – американская премия, присуждаемая ежегодно за достижения в области медицинских наук. Более половины ее лауреатов впоследствии становились лауреатами Нобелевской премии. Размер премии Ласкера в каждой номинации – 250 тысяч долларов США.
Как сообщает New York Times, Каталин Карико (Katalin Kariko), старший вице-президент компании BioNTech, и Дрю Вейсман (Drew Weissman), профессор-вакцинолог медицинского факультета Перельмана Пенсильванского университета (University of Pennsylvania’s Perelman School of Medicine), разделят премию Ласкера-Дебейки, которая присуждается в номинации «клинические медицинские исследования».
В статье, которую Калико с Вейсманом опубликовали в 2005 году, была показана возможность использования сконструированной в лаборатории мРНК для синтеза желаемых белков внутри живой клетки. Для этого ученым пришлось модифицировать РНК таким образом, что она, попадая в клетку, перестала разрушаться.
Статья была опубликована журналом Immunity после того, как ее отклонили многие другие издания, которым открытие казалось малозначащим. Заявки на гранты, подаваемые авторами для продолжения работ, также отклонялись. Признание пришло с ковидом: компании Moderna в США и BioNTech в Германии, до того изучавшие возможность использования мРНК-овых вакцин против гриппа, цитомегаловируса и других инфекционных заболеваний, но ни разу не дошедшие до стадии клинических испытаний, с появлением коронавируса обратились к модифицированным РНК, придуманным Карико и Вейсманом. Вакцины показали поразительную эффективность, недавно эти заслуги были отмечены трехмиллионной премией Прорыва (Breakthrough Prize).
Премию Альберта Ласкера за фундаментальные медицинские исследования получат Карл Дейссерот (Karl Deisseroth) из Стэнфордского университета (Stanford University), Петер Хегеман (Peter Hegemann) из Института биохимии Макса Планка в Мартинсриде (Max Planck Institute of Biochemistry) и Дитер Остерхельт (Dieter Oesterhelt) из Университета Гумбольда в (Humboldt University) в Берлине. Пионерские исследования каждого из них сформировали новое направление в изучении работы центральной нервной системы, оптогенетику, которая позволяет манипулировать поведением подопытных животных с помощью света, направляемого по оптоволону к нейронам головного мозга, которые получили гены светочувствительных белков из морских организмов. Премия Ласкера-Кошланда за особые достижения присуждена нобелевскому лауреату Дэвиду Балтимору (David Baltimore), автору ряда важных открытий в онкологии и иммунологии, который во время эпидемии СПИДа добился расширения исследований и соответствующей кампании в сфере здравоохранения.
Создатели мРНК-овых вакцин против Covid стали лауреатами премии Ласкера 2021 года.
Премия Ласкера (Lasker Award) – американская премия, присуждаемая ежегодно за достижения в области медицинских наук. Более половины ее лауреатов впоследствии становились лауреатами Нобелевской премии. Размер премии Ласкера в каждой номинации – 250 тысяч долларов США.
Как сообщает New York Times, Каталин Карико (Katalin Kariko), старший вице-президент компании BioNTech, и Дрю Вейсман (Drew Weissman), профессор-вакцинолог медицинского факультета Перельмана Пенсильванского университета (University of Pennsylvania’s Perelman School of Medicine), разделят премию Ласкера-Дебейки, которая присуждается в номинации «клинические медицинские исследования».
В статье, которую Калико с Вейсманом опубликовали в 2005 году, была показана возможность использования сконструированной в лаборатории мРНК для синтеза желаемых белков внутри живой клетки. Для этого ученым пришлось модифицировать РНК таким образом, что она, попадая в клетку, перестала разрушаться.
Статья была опубликована журналом Immunity после того, как ее отклонили многие другие издания, которым открытие казалось малозначащим. Заявки на гранты, подаваемые авторами для продолжения работ, также отклонялись. Признание пришло с ковидом: компании Moderna в США и BioNTech в Германии, до того изучавшие возможность использования мРНК-овых вакцин против гриппа, цитомегаловируса и других инфекционных заболеваний, но ни разу не дошедшие до стадии клинических испытаний, с появлением коронавируса обратились к модифицированным РНК, придуманным Карико и Вейсманом. Вакцины показали поразительную эффективность, недавно эти заслуги были отмечены трехмиллионной премией Прорыва (Breakthrough Prize).
Премию Альберта Ласкера за фундаментальные медицинские исследования получат Карл Дейссерот (Karl Deisseroth) из Стэнфордского университета (Stanford University), Петер Хегеман (Peter Hegemann) из Института биохимии Макса Планка в Мартинсриде (Max Planck Institute of Biochemistry) и Дитер Остерхельт (Dieter Oesterhelt) из Университета Гумбольда в (Humboldt University) в Берлине. Пионерские исследования каждого из них сформировали новое направление в изучении работы центральной нервной системы, оптогенетику, которая позволяет манипулировать поведением подопытных животных с помощью света, направляемого по оптоволону к нейронам головного мозга, которые получили гены светочувствительных белков из морских организмов. Премия Ласкера-Кошланда за особые достижения присуждена нобелевскому лауреату Дэвиду Балтимору (David Baltimore), автору ряда важных открытий в онкологии и иммунологии, который во время эпидемии СПИДа добился расширения исследований и соответствующей кампании в сфере здравоохранения.
NY Times
Covid Vaccine Pioneers and Others Win 2021 Lasker Awards in Medicine (Published 2021)
The prizes are given annually, and many winners often go on to be awarded the Nobel Prize.
#оспаобезьян #вакцина #Moderna #news
Moderna начинает работу над вакциной против обезьяньей оспы.
Moderna начинает доклинические испытания кандидатных вакцинных препаратов, нацеленных на вирус оспы обезьян, который в последние недели распространяется в странах, где его обычно не обнаруживают, вызывая беспокойство органов здравоохранения во всем мире, пишет издание Biopharma Dive, ссылаясь на Twitter компании Moderna. Объявление Moderna, производителя эффективной вакцины против COVID-19, было сделано на следующий день после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США заявили, что они находятся в процессе распределения доз вакцины против оспы Jynneos от компании Bavarian Nordic для иммунизации лиц, недавно контактировавших недавно с теми, кто оказался инфицирован обезьяньей оспой.
Всемирная организация здравоохранения определила оспу обезьян, которая обычно передается людям через контакты с инфицированными животными, как заболевание, имеющее глобальное значение для общественного здравоохранения. Moderna заявила, что ее план по разработке вакцины против вируса соответствует обязательству, взятому в марте, по усовершенствованию к 2025 году вакцин-кандидатов для 15 патогенов, представляющих большой риск для общественного здравоохранения.
Хотя вспышка оспы обезьян еще невелика, она вызывает обеспокоенность, поскольку правительства во всем мире все еще борются с пандемией COVID-19, отмечает Biopharma Dive.
Оспа обезьян, вероятно, передается от человека к человеку не так эффективно, как коронавирус, вызывающий COVID-19. Эксперт-советник ВОЗ Дэвид Хейманн сообщил Associated Press, что в качестве основной версии возникновения этой вспышки рассматривается тесный контакт с инфицированными на музыкальных мероприятиях в Европе. В последние годы вирус заразил сотни людей в Нигерии, в том числе тех, кто путешествовал из Нигерии в другие страны. Ограничить текущую вспышку и распространение вируса в новых районах может вакцинация.
Jynneos — это живая вирусная вакцина, предназначенная для стимуляции иммунного ответа, но при этом слишком слабая для репликации и распространения. Ее одобрение в качестве защитной прививки от оспы было основано на том, насколько хорошо эта вакцина стимулировала выработку борющихся с вирусом антител у людей по сравнению с другой прививкой от оспы под названием ACAM, а также на том, насколько хорошо она сдерживала распространение оспы обезьян у макак, подвергшихся воздействию вируса.
Moderna специализируется на вакцинах и терапевтических средствах, в которых для запуска производства определенных белков в клетках используется мРНК.
В исследованиях оспы обезьян идентифицировано несколько белков вируса, с которыми прочно связываются антитела макак, что дало ученым, работающим с новыми технологиями вакцин, такими как мРНК, некоторые потенциальные цели.
Moderna начинает работу над вакциной против обезьяньей оспы.
Moderna начинает доклинические испытания кандидатных вакцинных препаратов, нацеленных на вирус оспы обезьян, который в последние недели распространяется в странах, где его обычно не обнаруживают, вызывая беспокойство органов здравоохранения во всем мире, пишет издание Biopharma Dive, ссылаясь на Twitter компании Moderna. Объявление Moderna, производителя эффективной вакцины против COVID-19, было сделано на следующий день после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США заявили, что они находятся в процессе распределения доз вакцины против оспы Jynneos от компании Bavarian Nordic для иммунизации лиц, недавно контактировавших недавно с теми, кто оказался инфицирован обезьяньей оспой.
Всемирная организация здравоохранения определила оспу обезьян, которая обычно передается людям через контакты с инфицированными животными, как заболевание, имеющее глобальное значение для общественного здравоохранения. Moderna заявила, что ее план по разработке вакцины против вируса соответствует обязательству, взятому в марте, по усовершенствованию к 2025 году вакцин-кандидатов для 15 патогенов, представляющих большой риск для общественного здравоохранения.
Хотя вспышка оспы обезьян еще невелика, она вызывает обеспокоенность, поскольку правительства во всем мире все еще борются с пандемией COVID-19, отмечает Biopharma Dive.
Оспа обезьян, вероятно, передается от человека к человеку не так эффективно, как коронавирус, вызывающий COVID-19. Эксперт-советник ВОЗ Дэвид Хейманн сообщил Associated Press, что в качестве основной версии возникновения этой вспышки рассматривается тесный контакт с инфицированными на музыкальных мероприятиях в Европе. В последние годы вирус заразил сотни людей в Нигерии, в том числе тех, кто путешествовал из Нигерии в другие страны. Ограничить текущую вспышку и распространение вируса в новых районах может вакцинация.
Jynneos — это живая вирусная вакцина, предназначенная для стимуляции иммунного ответа, но при этом слишком слабая для репликации и распространения. Ее одобрение в качестве защитной прививки от оспы было основано на том, насколько хорошо эта вакцина стимулировала выработку борющихся с вирусом антител у людей по сравнению с другой прививкой от оспы под названием ACAM, а также на том, насколько хорошо она сдерживала распространение оспы обезьян у макак, подвергшихся воздействию вируса.
Moderna специализируется на вакцинах и терапевтических средствах, в которых для запуска производства определенных белков в клетках используется мРНК.
В исследованиях оспы обезьян идентифицировано несколько белков вируса, с которыми прочно связываются антитела макак, что дало ученым, работающим с новыми технологиями вакцин, такими как мРНК, некоторые потенциальные цели.
BioPharma Dive
Responding to outbreak, Moderna starts early work on monkeypox vaccine
One day after the U.S. began releasing supplies of an approved Bavarian Nordic shot, Moderna said it's beginning development of its own vaccine against the virus.
#COVID #двухвалентнаявакцина #Moderna #news
Двухвалентая бустерная вакцина для введения один раз в год получила одобрение в Великобритании
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Соединенного Королевства разрешило двухвалентную вакцину Moderna, которая нацелена на исходный штамм SARS-CoV-2 и его вариант омикрон, сообщает агентство Bloomberg.
Препарат мРНК-1273.214 представляет собой обновленную версию вакцины Moderna, которая уже используется для первой, второй и бустерной доз, и это будет первая доза, одобренная в Великобритании, которая нацелена на два штамма вируса. Главный медицинский директор Moderna Пол Бертон ранее заявлял, что новый вариант вакцины может повысить уровень антител человека до такого высокого уровня, что иммунизация может понадобиться только раз в год. Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna, назвал ее «вакциной против COVID-19 следующего поколения», которая будет играть «важную роль в защите населения Великобритании от COVID-19 зимой».
MHRA заявило, что побочные эффекты вакцины такие же, как и у оригинальной бустерной дозы Moderna, и обычно были легкими. «Первое поколение вакцин против Covid-19, используемых в Великобритании, продолжает обеспечивать важную защиту от болезни и спасать жизни. о, что дает нам эта бивалентная вакцина - это отточенный инструмент в нашем арсенале, помогающий защитить нас от этой болезни, поскольку вирус продолжает развиваться. У нас есть комплексная стратегия наблюдения за безопасностью для мониторинга безопасности всех одобренных в Великобритании вакцин против COVID-19, и она будет включать вакцину, одобренную сегодня», заявила исполнительный директор MHRA Джун Рейн.
По словам профессора сэр Мунира Пирмохамеда, председателя Комиссии по лекарствам для человека, независимой организации, спонсируемой DHSC для консультирования министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, стремясь избежать иммунитета, обеспечиваемого вакцинами, коронавирус «постоянно развивается, а потому необходимы постоянные обновления прививок.
Moderna сообщает о завершении рассмотрения заявок на одобрение новой вакцины регулирующими органами в Австралии, Канаде и ЕС.
Двухвалентая бустерная вакцина для введения один раз в год получила одобрение в Великобритании
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Соединенного Королевства разрешило двухвалентную вакцину Moderna, которая нацелена на исходный штамм SARS-CoV-2 и его вариант омикрон, сообщает агентство Bloomberg.
Препарат мРНК-1273.214 представляет собой обновленную версию вакцины Moderna, которая уже используется для первой, второй и бустерной доз, и это будет первая доза, одобренная в Великобритании, которая нацелена на два штамма вируса. Главный медицинский директор Moderna Пол Бертон ранее заявлял, что новый вариант вакцины может повысить уровень антител человека до такого высокого уровня, что иммунизация может понадобиться только раз в год. Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna, назвал ее «вакциной против COVID-19 следующего поколения», которая будет играть «важную роль в защите населения Великобритании от COVID-19 зимой».
MHRA заявило, что побочные эффекты вакцины такие же, как и у оригинальной бустерной дозы Moderna, и обычно были легкими. «Первое поколение вакцин против Covid-19, используемых в Великобритании, продолжает обеспечивать важную защиту от болезни и спасать жизни. о, что дает нам эта бивалентная вакцина - это отточенный инструмент в нашем арсенале, помогающий защитить нас от этой болезни, поскольку вирус продолжает развиваться. У нас есть комплексная стратегия наблюдения за безопасностью для мониторинга безопасности всех одобренных в Великобритании вакцин против COVID-19, и она будет включать вакцину, одобренную сегодня», заявила исполнительный директор MHRA Джун Рейн.
По словам профессора сэр Мунира Пирмохамеда, председателя Комиссии по лекарствам для человека, независимой организации, спонсируемой DHSC для консультирования министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, стремясь избежать иммунитета, обеспечиваемого вакцинами, коронавирус «постоянно развивается, а потому необходимы постоянные обновления прививок.
Moderna сообщает о завершении рассмотрения заявок на одобрение новой вакцины регулирующими органами в Австралии, Канаде и ЕС.
Bloomberg.com
UK Grants World's First Approval for Moderna's Omicron Covid Vaccine
The UK has granted the world’s first approval for a Covid-19 vaccine targeting a variant in a bid to sharpen its response to an evolving coronavirus.