#Pfizer #вакцинацияподростков #FDA #news
FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины Pfizer для детей от 12 до 15 лет. «Это значительный шаг в борьбе с пандемией COVID-19», цитирует исполняющую обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок издание Science News.
Разрешение американского регулятора было получено спустя неделю после того, как Канада стала первой страной, санкционировавшей вакцину Pfizer против COVID-19 для этой возрастной группы. Между тем еще раньше Moderna обнародовала первые данные испытаний на подростках в возрасте от 12 лет и старше, которые свидетельствуют о том, что эффективность вакцины в этой возрастной группе составляет 96%. Компания заявляет, что работает с регулирующими органами над тем, чтобы разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков стало возможно к концу мая.
«Я надеюсь, что, если все пойдет по плану, то к началу следующего, 2022 года, у нас появится разрешение на использование вакцины в экстренных случаях для детей младшего возраста», говорит Инчи Йилдирим, педиатр-инфекционист и вакцинолог из Йельского университета. Она возглавляет часть испытания вакцины KidCOVE в Йельском университете для детей от 6 месяцев до 11 лет. Вакцина Moderna в настоящее время одобрена для людей старше 18 лет.
«Пока что дети, кажется, реагируют на вакцины не хуже, чем взрослые», говорит Йилдирим. У подростков, участвовавших в исследовании Pfizer, уровень антител был даже выше, чем у подростков от 16 до 18 лет. В этом испытании 18 из 1129 детей, получивших прививку плацебо, заразились COVID-19, но не заболел ни один из 1131 ребенка, получившего вакцину.
Могут ли самые маленькие дети выработать сильный иммунный ответ на вакцину в настоящее время неизвестно. Младенцы и дети до 2 лет все еще «тренируют» иммунную систему. По словам Йилдирим, чтобы заставить их незрелую иммунную систему отреагировать может потребоваться более высокая доза вакцины. «Мы пытаемся найти дозу, которая была бы безопасной, но в то же время эффективной и иммуногенной», добавляет она.
FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины Pfizer для детей от 12 до 15 лет. «Это значительный шаг в борьбе с пандемией COVID-19», цитирует исполняющую обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок издание Science News.
Разрешение американского регулятора было получено спустя неделю после того, как Канада стала первой страной, санкционировавшей вакцину Pfizer против COVID-19 для этой возрастной группы. Между тем еще раньше Moderna обнародовала первые данные испытаний на подростках в возрасте от 12 лет и старше, которые свидетельствуют о том, что эффективность вакцины в этой возрастной группе составляет 96%. Компания заявляет, что работает с регулирующими органами над тем, чтобы разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков стало возможно к концу мая.
«Я надеюсь, что, если все пойдет по плану, то к началу следующего, 2022 года, у нас появится разрешение на использование вакцины в экстренных случаях для детей младшего возраста», говорит Инчи Йилдирим, педиатр-инфекционист и вакцинолог из Йельского университета. Она возглавляет часть испытания вакцины KidCOVE в Йельском университете для детей от 6 месяцев до 11 лет. Вакцина Moderna в настоящее время одобрена для людей старше 18 лет.
«Пока что дети, кажется, реагируют на вакцины не хуже, чем взрослые», говорит Йилдирим. У подростков, участвовавших в исследовании Pfizer, уровень антител был даже выше, чем у подростков от 16 до 18 лет. В этом испытании 18 из 1129 детей, получивших прививку плацебо, заразились COVID-19, но не заболел ни один из 1131 ребенка, получившего вакцину.
Могут ли самые маленькие дети выработать сильный иммунный ответ на вакцину в настоящее время неизвестно. Младенцы и дети до 2 лет все еще «тренируют» иммунную систему. По словам Йилдирим, чтобы заставить их незрелую иммунную систему отреагировать может потребоваться более высокая доза вакцины. «Мы пытаемся найти дозу, которая была бы безопасной, но в то же время эффективной и иммуногенной», добавляет она.
Science News
Pfizer’s COVID-19 vaccine recommended for adolescents by CDC committee
With the vaccine cleared for high schoolers and many middle schoolers, focus now turns to clinical trials testing COVID-19 vaccines in younger kids.