#БолезньАльцгеймера #клиническиеиспытания #news
Экcпериментальный препарат от болезни Альцгеймера показал многообещающие результаты в фазе 2 клинических испытаний.
Фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила об успешных результатах фазы 2 клинических испытаний экспериментального лекарства от болезни Альцгеймера, которое должно замедлять снижение когнитивных функций. Это исследование пока не опубликовано в рецензируемом издании.
Испытания фазы 2 под названием TRAILBLAZER-ALZ продолжались два года, новое лекарство называется донанемаб, оно нацелено на скопления белков-амилоидов, которые по мнению многих ученых, являются главной причиной нейродегенерации, сопряженной с болезнью Альцгеймера. Механизм действия донанемаба предполагает более сфокусированную анти-амилоидную атаку, чем разрабатываемые прежде подобные экспериментальные препараты.
Донанемаб – моноклональное антитело, направленное на особую форму бета-амилоидного белка, N3pG. N3pG - индикатор скопления токсичных амилоидных белков, предполагается, что воздействие на них антителом поможет организму справиться с вредоносными белковыми агрегатами.
В испытании фазы 2 участвовали 273 человека с симптоматикой ранней стадии болезни Альцгеймера. В первичной конечной точке оценивали когнитивные изменения относительно исходного состояния спустя 76 недель. По данным, которые приводятся в пресс-релизе компании, донанемаб замедляет снижение когнитивных способностей на 32% по сравнению с плацебо.
«Этот уникальный механизм и антитело для избавления от амилоидных бляшек, открытые в Eli Lilly, обладают потенциалом продолжительного и эффективного клиренса амилоида за короткое время введения препарата», – заявил научный руководитель компании Даниэль Сковронский (Daniel Skovronsky).
Второе испытание фазы 2, которое называется TRAILBLAZER-ALZ 2, стартовало в начале 2020 года. В него планируется вовлечь около 500 человек, продолжится это испытание по крайней мере до 2023 года.
Экcпериментальный препарат от болезни Альцгеймера показал многообещающие результаты в фазе 2 клинических испытаний.
Фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила об успешных результатах фазы 2 клинических испытаний экспериментального лекарства от болезни Альцгеймера, которое должно замедлять снижение когнитивных функций. Это исследование пока не опубликовано в рецензируемом издании.
Испытания фазы 2 под названием TRAILBLAZER-ALZ продолжались два года, новое лекарство называется донанемаб, оно нацелено на скопления белков-амилоидов, которые по мнению многих ученых, являются главной причиной нейродегенерации, сопряженной с болезнью Альцгеймера. Механизм действия донанемаба предполагает более сфокусированную анти-амилоидную атаку, чем разрабатываемые прежде подобные экспериментальные препараты.
Донанемаб – моноклональное антитело, направленное на особую форму бета-амилоидного белка, N3pG. N3pG - индикатор скопления токсичных амилоидных белков, предполагается, что воздействие на них антителом поможет организму справиться с вредоносными белковыми агрегатами.
В испытании фазы 2 участвовали 273 человека с симптоматикой ранней стадии болезни Альцгеймера. В первичной конечной точке оценивали когнитивные изменения относительно исходного состояния спустя 76 недель. По данным, которые приводятся в пресс-релизе компании, донанемаб замедляет снижение когнитивных способностей на 32% по сравнению с плацебо.
«Этот уникальный механизм и антитело для избавления от амилоидных бляшек, открытые в Eli Lilly, обладают потенциалом продолжительного и эффективного клиренса амилоида за короткое время введения препарата», – заявил научный руководитель компании Даниэль Сковронский (Daniel Skovronsky).
Второе испытание фазы 2, которое называется TRAILBLAZER-ALZ 2, стартовало в начале 2020 года. В него планируется вовлечь около 500 человек, продолжится это испытание по крайней мере до 2023 года.
New Atlas
Experimental Alzheimer’s drug delivers promising Phase 2 trial results
Although yet to be published in a peer-reviewed journal, pharmaceutical company Eli Lilly has announced promising results from one of its Phase 2 human trials testing an experimental Alzheimer’s disease drug designed to slow cognitive decline.
#COVID19 #моноклональныеантитела #клиническиеиспытания #news
Результаты лечения ковидными антителами указали на перспективность их использования для предотвращения тяжелых случаев заболевания.
Два клинических исследования дают основания полагать, что лечение специфическими антителами может предотвратить смертельные исходы и госпитализации людей с легкой или умеренной формой COVID-19, особенно тех, кто подвержен риску развития тяжелой формы, пишет Nature News.
В одном исследовании было установлено, что антитела против коронавируса, полученные калифорнийской компанией Vir Biotechnology совместно с лондонской GSK, снизили вероятность госпитализации и смерти на 85%.
В другом исследовании коктейль из двух антител, бамланивимаба и этесевимаба компании Eli Lilly, снижает риск госпитализации и смерти на 87%. Результаты, объявленные 10 марта, получены в рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследованиях, но пока не опубликованы в рецензируемом журнале, данные Vir Biotechnology и GSK размещены на сервере препринтов biorXiv.org.
По словам врача отделения интенсивной терапии больницы Питтсбургского университета (University of Pittsburgh) Дерека Ангуса (Derek Angus), новые результаты подтверждают идею о том, что «лечение антителами против коронавируса может защитить от развития тяжелой формы COVID, если начать его достаточно рано».
Естественный ответ организма на вирусную инфекцию – образование различных антител, некоторые из них способны напрямую препятствовать размножению вируса. С самого начала пандемии ученые устремились на поиски антител, наиболее эффективных против коронавируса, чтобы начать производить их большими партиями. В этих поисках были получены моноклональные антитела, которые в различных сочетаниях друг с другом проходят испытания для оценки их эффективности в лечении COVID-19.
Антитела Vir Biotechnology и GSK (VIR-7831) были выделены еще в 2003 у человека, переболевшего атипичной пневмонией SARS, которую вызывает подобный коронавирус. Как выяснилось позже, эти антитела способны связываться и со спайковым белком вируса SARS-CoV-2, а в лабораторных экспериментах также с этим белком новых быстро распространяющихся вирусных вариантов. Несмотря на обнадеживающие результаты испытаний, по словам Ангуса, лечение антителами слабо поддерживается как врачами, так и пациентами. Отчасти это связано с тем, что они пока не опубликованы в научной периодике, другая причина – дороговизна антительных препаратов и особые условия их применения: внутривенное введение антител должно проводиться в специализированных медицинских учреждениях, а ресурсы таких учреждений сейчас направлены на спасение тяжелых больных.
Результаты лечения ковидными антителами указали на перспективность их использования для предотвращения тяжелых случаев заболевания.
Два клинических исследования дают основания полагать, что лечение специфическими антителами может предотвратить смертельные исходы и госпитализации людей с легкой или умеренной формой COVID-19, особенно тех, кто подвержен риску развития тяжелой формы, пишет Nature News.
В одном исследовании было установлено, что антитела против коронавируса, полученные калифорнийской компанией Vir Biotechnology совместно с лондонской GSK, снизили вероятность госпитализации и смерти на 85%.
В другом исследовании коктейль из двух антител, бамланивимаба и этесевимаба компании Eli Lilly, снижает риск госпитализации и смерти на 87%. Результаты, объявленные 10 марта, получены в рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследованиях, но пока не опубликованы в рецензируемом журнале, данные Vir Biotechnology и GSK размещены на сервере препринтов biorXiv.org.
По словам врача отделения интенсивной терапии больницы Питтсбургского университета (University of Pittsburgh) Дерека Ангуса (Derek Angus), новые результаты подтверждают идею о том, что «лечение антителами против коронавируса может защитить от развития тяжелой формы COVID, если начать его достаточно рано».
Естественный ответ организма на вирусную инфекцию – образование различных антител, некоторые из них способны напрямую препятствовать размножению вируса. С самого начала пандемии ученые устремились на поиски антител, наиболее эффективных против коронавируса, чтобы начать производить их большими партиями. В этих поисках были получены моноклональные антитела, которые в различных сочетаниях друг с другом проходят испытания для оценки их эффективности в лечении COVID-19.
Антитела Vir Biotechnology и GSK (VIR-7831) были выделены еще в 2003 у человека, переболевшего атипичной пневмонией SARS, которую вызывает подобный коронавирус. Как выяснилось позже, эти антитела способны связываться и со спайковым белком вируса SARS-CoV-2, а в лабораторных экспериментах также с этим белком новых быстро распространяющихся вирусных вариантов. Несмотря на обнадеживающие результаты испытаний, по словам Ангуса, лечение антителами слабо поддерживается как врачами, так и пациентами. Отчасти это связано с тем, что они пока не опубликованы в научной периодике, другая причина – дороговизна антительных препаратов и особые условия их применения: внутривенное введение антител должно проводиться в специализированных медицинских учреждениях, а ресурсы таких учреждений сейчас направлены на спасение тяжелых больных.
Nature
COVID antibody treatments show promise for preventing severe disease
But uptake by patients and physicians has been low in the United States, where some therapies have been authorized for months.
#ревакцинация #клиническиеиспытания #COVID19 #news
В Великобритании началось испытание «бустерной прививки» 7 различных вакцин против COVID-19.
19 мая Великобритания запустила общенациональное исследование, чтобы выяснить, будет ли введение третьей дозы вакцины против коронавируса безопасным и эффективным для усиления иммунной защиты от COVID-19.
Испытание, для которого планируется набрать около 3000 участников, рассмотрит семь различных вакцинных препаратов от COVID-19, как уже одобренных регулирующими органами и широко используемых, так и тех, что пока на стадии разработки.
Британские официальные лица рассматривали проведение кампании ревакцинации до зимы после того, как к лету будет завершена первичная иммунизация взрослого населения двухдозными вакцинами.
Основные производители вакцин, а также некоторые политики в Соединенных Штатах не исключают необходимость ревакцинации или даже ежегодных прививок от COVID-19. Но, как отмечает Reuters, некоторые мировые эксперты в области здравоохранения задаются вопросом: есть ли доказательства, подтверждающие целесообразность повторных вакцинаций?
Один из руководителей начавшего исследования, профессор педиатрической иммунологии и инфекционных заболеваний в британском Саутгемптонском университете, Саул Фауст, сказал, что полученные результаты будут информировать разработчиков стратегии вакцинации и политиков «при принятии решения о том, следует ли кому-либо усилить иммунизацию третьей прививкой, или, если они собираются получить ревакцинацию, какую вакцину можно использовать».
В исследовании будут оценивать уже внедряемые в Великобритании противоковидные вакцины Pfizer, AstraZeneca и Moderna, а также вакцины от Johnson & Johnson, Novavax, Valneva и CureVac, на будущую поставку которых с Великобританией заключены контракты.
Эти вакцины будут сделаны в качестве третьих прививок людям, которые уже получили две дозы вакцины Pfizer или AstraZeneca. Первые результаты ожидаются в сентябре.
«Данные этого первого в мире клинического испытания помогут сформировать планы нашей программы ревакцинации в конце этого года», - сказал министр здравоохранения Мэтт Хэнкок.
В Великобритании началось испытание «бустерной прививки» 7 различных вакцин против COVID-19.
19 мая Великобритания запустила общенациональное исследование, чтобы выяснить, будет ли введение третьей дозы вакцины против коронавируса безопасным и эффективным для усиления иммунной защиты от COVID-19.
Испытание, для которого планируется набрать около 3000 участников, рассмотрит семь различных вакцинных препаратов от COVID-19, как уже одобренных регулирующими органами и широко используемых, так и тех, что пока на стадии разработки.
Британские официальные лица рассматривали проведение кампании ревакцинации до зимы после того, как к лету будет завершена первичная иммунизация взрослого населения двухдозными вакцинами.
Основные производители вакцин, а также некоторые политики в Соединенных Штатах не исключают необходимость ревакцинации или даже ежегодных прививок от COVID-19. Но, как отмечает Reuters, некоторые мировые эксперты в области здравоохранения задаются вопросом: есть ли доказательства, подтверждающие целесообразность повторных вакцинаций?
Один из руководителей начавшего исследования, профессор педиатрической иммунологии и инфекционных заболеваний в британском Саутгемптонском университете, Саул Фауст, сказал, что полученные результаты будут информировать разработчиков стратегии вакцинации и политиков «при принятии решения о том, следует ли кому-либо усилить иммунизацию третьей прививкой, или, если они собираются получить ревакцинацию, какую вакцину можно использовать».
В исследовании будут оценивать уже внедряемые в Великобритании противоковидные вакцины Pfizer, AstraZeneca и Moderna, а также вакцины от Johnson & Johnson, Novavax, Valneva и CureVac, на будущую поставку которых с Великобританией заключены контракты.
Эти вакцины будут сделаны в качестве третьих прививок людям, которые уже получили две дозы вакцины Pfizer или AstraZeneca. Первые результаты ожидаются в сентябре.
«Данные этого первого в мире клинического испытания помогут сформировать планы нашей программы ревакцинации в конце этого года», - сказал министр здравоохранения Мэтт Хэнкок.
Reuters
UK begins 'booster' shot trial of 7 different COVID-19 vaccines
Britain launched a nationwide study on Wednesday to explore whether giving a third dose "booster" shot of coronavirus vaccines would be safe and effective in extending immune protection against COVID-19.
#грипп #вакцины #клиническиеиспытания #NIH
NIH запускает клинические испытания универсальной вакцины против гриппа.
В Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения (NIH) США в Бетесде, штат Мэриленд, началось испытание фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа.
Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1.
Ученые из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIAID) разработали FluMos-v1 для стимуляции антител против нескольких штаммов вируса гриппа путем отображения части белка гемагглютинина (НА) вируса гриппа на самособирающихся каркасах наночастиц.
«Грипп ложится тяжелым бременем на здоровье людей и экономику, и мир остро нуждается в улучшенных вакцинах против гриппа», сказал директор NIAID Энтони Фаучи. «Я воодушевлен тем, как хорошо прошли доклинические испытания кандидатной наночастичной вакцины», цитирует Фаучи издание SCIENMAG-Science Magazine.
Стандартные вакцины против гриппа должны пересматриваться и ежегодно обновляться, чтобы соответствовать изменениям в белке HA штаммов вируса, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне гриппа. Если вакцина не соответствует доминирующим циркулирующим штаммам вируса, полученные антитела могут не обеспечить надлежащую защиту. Так называемые универсальные противогриппозные вакцины разрабатываются и тестируются многими исследовательскими группами, и однажды они могут устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа, в том числе тех, которые не представлены в вакцине.
Подобно коммерчески доступным вакцинам против гриппа, экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. 20 эпитопов НА, расположенные в виде повторяющихся паттернов на каркасах из наночастиц, давали мощный сигнал иммунной системе и вызывали устойчивый антительный ответ в испытаниях на животных моделях.
Препарат FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины, чем лицензированная вакцина. Также FluMos-v1 значительно превосходит вакцину против сезонного гриппа по способности вырабатывать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых нет в вакцине.
В клиническом испытании фазы 1 примут участие 35 человек, 15 из которых получат однократную внутримышечную инъекцию лицензированной FDA четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, пять участников получат одну дозу исследуемой вакцины (20 мкг) внутримышечной инъекцией. Если при такой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат дополнительную дозу (60 мкг) исследуемой вакцины.
Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, фиксируя свою температуру, отек или покраснение в месте инъекции. Кроме того, периодически они будут наблюдаться лично в Клиническом центре NIH на протяжении 40 недель - в течение одного сезона гриппа - и сдавать образцы крови. Это позволит оценить безопасность исследуемой вакцины, а также уровни антител против НА, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.
NIH запускает клинические испытания универсальной вакцины против гриппа.
В Клиническом центре Национальных институтов здравоохранения (NIH) США в Бетесде, штат Мэриленд, началось испытание фазы 1 по оценке безопасности и иммуногенности экспериментальной вакцины против гриппа с наночастицами, предназначенной для обеспечения длительной защиты от множества штаммов вируса гриппа.
Здоровые участники в возрасте от 18 до 50 лет получат либо лицензированную вакцину против сезонного гриппа, либо экспериментальную вакцину FluMos-v1.
Ученые из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIAID) разработали FluMos-v1 для стимуляции антител против нескольких штаммов вируса гриппа путем отображения части белка гемагглютинина (НА) вируса гриппа на самособирающихся каркасах наночастиц.
«Грипп ложится тяжелым бременем на здоровье людей и экономику, и мир остро нуждается в улучшенных вакцинах против гриппа», сказал директор NIAID Энтони Фаучи. «Я воодушевлен тем, как хорошо прошли доклинические испытания кандидатной наночастичной вакцины», цитирует Фаучи издание SCIENMAG-Science Magazine.
Стандартные вакцины против гриппа должны пересматриваться и ежегодно обновляться, чтобы соответствовать изменениям в белке HA штаммов вируса, которые, по прогнозам, будут доминировать в предстоящем сезоне гриппа. Если вакцина не соответствует доминирующим циркулирующим штаммам вируса, полученные антитела могут не обеспечить надлежащую защиту. Так называемые универсальные противогриппозные вакцины разрабатываются и тестируются многими исследовательскими группами, и однажды они могут устранить необходимость в ежегодной вакцинации за счет выработки антител длительного действия для защиты от многих существующих или возникающих штаммов вируса гриппа, в том числе тех, которые не представлены в вакцине.
Подобно коммерчески доступным вакцинам против гриппа, экспериментальная вакцина FluMos-v1 с наночастицами предназначена для выработки антител, направленных против белка HA, из четырех различных штаммов вируса: двух штаммов вируса гриппа типа A подтипа H1 и H3 и двух штаммов вируса гриппа типа B. Однако, в отличие от обычных вакцин против гриппа, FluMos-v1 отображает несколько копий каждого из четырех типов НА. 20 эпитопов НА, расположенные в виде повторяющихся паттернов на каркасах из наночастиц, давали мощный сигнал иммунной системе и вызывали устойчивый антительный ответ в испытаниях на животных моделях.
Препарат FluMos-v1 продемонстрировал такие же или немного лучшие результаты по выработке антител, соответствующих компонентам НА вакцины, чем лицензированная вакцина. Также FluMos-v1 значительно превосходит вакцину против сезонного гриппа по способности вырабатывать защитные антитела к двум подтипам гриппа типа A (H5 и H7), которых нет в вакцине.
В клиническом испытании фазы 1 примут участие 35 человек, 15 из которых получат однократную внутримышечную инъекцию лицензированной FDA четырехвалентной вакцины против сезонного гриппа, пять участников получат одну дозу исследуемой вакцины (20 мкг) внутримышечной инъекцией. Если при такой дозировке не будет обнаружено никаких проблем с безопасностью, еще 15 добровольцев получат дополнительную дозу (60 мкг) исследуемой вакцины.
Участники будут вести дневник в течение недели после вакцинации, фиксируя свою температуру, отек или покраснение в месте инъекции. Кроме того, периодически они будут наблюдаться лично в Клиническом центре NIH на протяжении 40 недель - в течение одного сезона гриппа - и сдавать образцы крови. Это позволит оценить безопасность исследуемой вакцины, а также уровни антител против НА, вырабатываемых после вакцинации. У участников, которые получат FluMos-v1, будут взяты образцы слизистой оболочки полости рта, которые будут использованы в исследовательских целях для определения иммунного ответа слизистой оболочки полости рта на вакцину.
SCIENMAG: Latest Science and Health News
NIH launches clinical trial of universal influenza vaccine candidate
Nanoparticle vaccine developed by NIAID scientistsCredit: NIAID A first-in-human, Phase 1 trial assessing the safety and immunogenicity of an investigational
#COVID19 #вакцины #Novavax #клиническиеиспытания #news
Новая вакцина от COVID-19 американской компании Novavax показала высокую эффективность.
Малоизвестная как производитель вакцин компания Novavax заявила о результатах клинических испытаний с участием 30 000 человек в США и Мексике. Речь идет о белковой вакцине, для создания которой использовалась технология, отличная от тех, которыми произведены другие одобренные на сегодняшний день противоковидные вакцины.
В основе вакцины Novavax белок вируса SARS-CoV-2, введение которого в организм способствует развитию иммунного ответа, защищающего от симптоматического течения COVID-19 с эффективностью 90,4%, а от заболевания в средней и тяжелой форме – на 100%, пишет Sciencemag.org. Испытания с восемью вариантами коронавируса, вызывающего ковид, показали эффективность в 93,2%. Вакцина признана безопасной и хорошо переносимой. Novavax планирует обратиться в FDA и в другие агентства для получения разрешения на применение в чрезвычайных ситуациях в третьем квартале, как только завершит все формальности.
Нынешнее заявление знаменует начало нового этапа для компании, которая была на грани выживания. Novavax начала разрабатывать свою вакцину в январе 2020 года и в июле того же года получила поддержку в полтора миллиарда долларов в рамках правительственной программы Operation Warp Speed, которая направлена на облегчение и ускорение разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19.
Противоковидные вакцины, одобренные на Западе, работают, доставляя в организм генетический материал для производства спайкового белка, который есть на поверхности вируса SARS-CoV-2 и вызывает реакцию иммунной системы. Но вакцина Novavax вместо этого доставляет сам белок. Он находится на наночастицах в составе специального раствора на основе пенящегося поверхностно-активного вещества сапонина, который служит адъювантом, то есть усиливает иммунный ответ.
Такая белковая технология используется для производства вакцин давно, пример – вакцина против гепатита В. В нынешних испытаниях две трети участников в 113 местах в США и шести в Мексике получили по две дозы вакцины с разницей в три недели. Треть участников получила плацебо. В период с 25 января по 30 апреля среди участников испытаний было отмечено 77 случаев заболевания ковидом, из них 63 в группе плацебо, 14 случаев среди вакцинированных были умеренными.
Новая вакцина от COVID-19 американской компании Novavax показала высокую эффективность.
Малоизвестная как производитель вакцин компания Novavax заявила о результатах клинических испытаний с участием 30 000 человек в США и Мексике. Речь идет о белковой вакцине, для создания которой использовалась технология, отличная от тех, которыми произведены другие одобренные на сегодняшний день противоковидные вакцины.
В основе вакцины Novavax белок вируса SARS-CoV-2, введение которого в организм способствует развитию иммунного ответа, защищающего от симптоматического течения COVID-19 с эффективностью 90,4%, а от заболевания в средней и тяжелой форме – на 100%, пишет Sciencemag.org. Испытания с восемью вариантами коронавируса, вызывающего ковид, показали эффективность в 93,2%. Вакцина признана безопасной и хорошо переносимой. Novavax планирует обратиться в FDA и в другие агентства для получения разрешения на применение в чрезвычайных ситуациях в третьем квартале, как только завершит все формальности.
Нынешнее заявление знаменует начало нового этапа для компании, которая была на грани выживания. Novavax начала разрабатывать свою вакцину в январе 2020 года и в июле того же года получила поддержку в полтора миллиарда долларов в рамках правительственной программы Operation Warp Speed, которая направлена на облегчение и ускорение разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19.
Противоковидные вакцины, одобренные на Западе, работают, доставляя в организм генетический материал для производства спайкового белка, который есть на поверхности вируса SARS-CoV-2 и вызывает реакцию иммунной системы. Но вакцина Novavax вместо этого доставляет сам белок. Он находится на наночастицах в составе специального раствора на основе пенящегося поверхностно-активного вещества сапонина, который служит адъювантом, то есть усиливает иммунный ответ.
Такая белковая технология используется для производства вакцин давно, пример – вакцина против гепатита В. В нынешних испытаниях две трети участников в 113 местах в США и шести в Мексике получили по две дозы вакцины с разницей в три недели. Треть участников получила плацебо. В период с 25 января по 30 апреля среди участников испытаний было отмечено 77 случаев заболевания ковидом, из них 63 в группе плацебо, 14 случаев среди вакцинированных были умеренными.
Science
Powerful new COVID-19 vaccine shows 90% efficacy, could boost world’s supply
Practicality of protein-based vaccine by Novavax may help fill a global need, observers say
#CRISPR #транстиретиновыйамилоидоз #клиническиеиспытания #news
Генный редактор CRISPR впервые ввели в кровоток пациентов с генетическим заболеванием.
Система генного редактирования CRISPR эффективно исправляет мутации в лабораторных клеточных культурах. Но чтобы использовать этот редактор для лечения людей с генетическими нарушениями необходимо обойти серьезное препятствие: молекулярные ножницы должны проникнуть в живой организм и надрезать ДНК внутри клеток, составляющих ткани, в нужном месте.
Сейчас впервые в медицинской практике ученые ввели CRISPR-терапию в кровоток людей с заболеванием, поражающим нервную и сердечно-сосудистую системы, и показали, что в результате этого у троих из них печень перестала производить вредоносный белок. И хотя пока слишком рано судить о том, облегчило ли лечение CRISPRом симптомы заболевания, которое называется транстиретиновый амилоидоз, или амилоидная полинейропатия, предварительные данные, опубликованные в The New England Journal of Medicine, позволяют надеяться на то, что такая терапия может быть однократной и на всю жизнь, пишет издание Sciencemag.org.
Целью исследователей была инактивация мутантного гена, из-за которого клетки печени производят неправильно свернутые формы белка транстиретина, накапливаемые на нервах и в сердечной мышце и приводящие к болевым ощущениям, онемению и заболеванию сердца. Это случается относительно редко, и состояние таких больных может быть стабилизировано регулярным приемом лекарства под названием патисиран (этот препарат подавляет продукцию «неправильного» транстиретина путем РНК-интерференции). Но исследователи компании Regeneron Pharmaceuticals и стартапа Intellia Therapeutics решили проверить разработанный ими метод инъекции генного редактора.
В испытаниях участвовали четверо мужчин и две женщины с транстиретиновым амилоидозом в возрасте от 46 до 64 лет. Им вводили липидные частицы в двумя разными РНК: мРНК кодировала фермент Cas, компонент системы CRISPR, разрезающий ДНК, и направляющую РНК, которая ведет редактор к гену транстиретина. После того как Cas производит надрез, клеточный механизм репарации пытается его заделать, но из-за неточностей восстановление происходит не полностью и мутантный ген оказывается выключенным.
Спустя 28 дней у трех мужчин, которые получили более высокую из двух доз редактирующей системы, уровень транстиретина упал в пределах от 80% до 96% (патисиран снижает уровень белка на 81%). Использованный подход упаковки мРНК в липидную оболочку потенциально безопаснее, чем доставка генетических инструкций на вирусном носителе, и эти частицы впитываются печеночной тканью, где им предстоит работать.
Генный редактор CRISPR впервые ввели в кровоток пациентов с генетическим заболеванием.
Система генного редактирования CRISPR эффективно исправляет мутации в лабораторных клеточных культурах. Но чтобы использовать этот редактор для лечения людей с генетическими нарушениями необходимо обойти серьезное препятствие: молекулярные ножницы должны проникнуть в живой организм и надрезать ДНК внутри клеток, составляющих ткани, в нужном месте.
Сейчас впервые в медицинской практике ученые ввели CRISPR-терапию в кровоток людей с заболеванием, поражающим нервную и сердечно-сосудистую системы, и показали, что в результате этого у троих из них печень перестала производить вредоносный белок. И хотя пока слишком рано судить о том, облегчило ли лечение CRISPRом симптомы заболевания, которое называется транстиретиновый амилоидоз, или амилоидная полинейропатия, предварительные данные, опубликованные в The New England Journal of Medicine, позволяют надеяться на то, что такая терапия может быть однократной и на всю жизнь, пишет издание Sciencemag.org.
Целью исследователей была инактивация мутантного гена, из-за которого клетки печени производят неправильно свернутые формы белка транстиретина, накапливаемые на нервах и в сердечной мышце и приводящие к болевым ощущениям, онемению и заболеванию сердца. Это случается относительно редко, и состояние таких больных может быть стабилизировано регулярным приемом лекарства под названием патисиран (этот препарат подавляет продукцию «неправильного» транстиретина путем РНК-интерференции). Но исследователи компании Regeneron Pharmaceuticals и стартапа Intellia Therapeutics решили проверить разработанный ими метод инъекции генного редактора.
В испытаниях участвовали четверо мужчин и две женщины с транстиретиновым амилоидозом в возрасте от 46 до 64 лет. Им вводили липидные частицы в двумя разными РНК: мРНК кодировала фермент Cas, компонент системы CRISPR, разрезающий ДНК, и направляющую РНК, которая ведет редактор к гену транстиретина. После того как Cas производит надрез, клеточный механизм репарации пытается его заделать, но из-за неточностей восстановление происходит не полностью и мутантный ген оказывается выключенным.
Спустя 28 дней у трех мужчин, которые получили более высокую из двух доз редактирующей системы, уровень транстиретина упал в пределах от 80% до 96% (патисиран снижает уровень белка на 81%). Использованный подход упаковки мРНК в липидную оболочку потенциально безопаснее, чем доставка генетических инструкций на вирусном носителе, и эти частицы впитываются печеночной тканью, где им предстоит работать.
The New England Journal of Medicine
CRISPR-Cas9 In Vivo Gene Editing for Transthyretin Amyloidosis | NEJM
Transthyretin amyloidosis, also called ATTR amyloidosis, is a life-threatening disease
characterized by progressive accumulation of misfolded transthyretin (TTR) protein
in tissues, predominantly t...
characterized by progressive accumulation of misfolded transthyretin (TTR) protein
in tissues, predominantly t...
#болезньАльцгеймера #назальныйспрей #клиническиеиспытания #news
В Бостонской больнице начнется первое испытание назальной вакцины против болезни Альцгеймера на людях
Brigham and Women's Hospital проверит безопасность и эффективность назальной вакцины, направленной на предотвращение и замедление болезни Альцгеймера, говорится в сообщении Бостонской больницы.
Небольшое клиническое испытание фазы I началось после почти 20-летних исследований, проводимых Говардом Л. Вайнером, одним из руководителей Центра неврологических заболеваний Энн Ромни при больнице.
В испытании будут участвовать 16 участников в возрасте от 60 до 85 лет, все с ранними симптомами болезни Альцгеймера, но в целом здоровые. Они получат две дозы вакцины с интервалом в одну неделю, говорится в сообщении больницы. Набор участников проводит Центр Энн Ромни.
Активный компонент вакцины – вещество под названием протоллин, которое стимулирует иммунную систему. «Протоллин должен активировать лейкоциты, находящиеся в лимфатических узлах по бокам и сзади шеи, чтобы они мигрировали в мозг и запустили там процесс удаления бета-амилоидных бляшек – одного из признаков болезни Альцгеймера», сказано в пресс-релизе больницы. В сообщении отмечено, что протоллин оказался безопасным в составе других вакцин.
«Запуск первого испытания на людях назальной вакцины от болезни Альцгеймера – знаменательная веха», сказал Вайнер. «За последние два десятилетия мы собрали доклинические данные, указывающие на потенциал этой назальной вакцины для лечения болезни Альцгеймера. Если клинические испытания на людях покажут, что вакцина безопасна и эффективна, это может представлять собой нетоксичное лечение для людей с болезнью Альцгеймера, а назначение на ранних стадиях может помочь предотвратить болезнь Альцгеймера у людей из группы риска», добавил Вайнер.
Исследователи говорят, что наряду с определением в испытании безопасности и переносимости назальной вакцины они будут наблюдать, как протоллин влияет на иммунный ответ участников, в том числе как он влияет на их лейкоциты. «Иммунная система играет очень важную роль при всех неврологических заболеваниях», подчеркивает Вайнер.
«Исследования в этой области открыли нам путь к поиску совершенно нового пути потенциального лечения не только болезни Альцгеймера, но и других нейродегенеративных заболеваний», сказала Тануджа Читнис, профессор неврологии в Бригаме и женской больнице и научный руководитель испытания.
За разработку, производство и коммерциализацию протоллина отвечают I-Mab Biopharma и Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, пишет CBS News.
В Бостонской больнице начнется первое испытание назальной вакцины против болезни Альцгеймера на людях
Brigham and Women's Hospital проверит безопасность и эффективность назальной вакцины, направленной на предотвращение и замедление болезни Альцгеймера, говорится в сообщении Бостонской больницы.
Небольшое клиническое испытание фазы I началось после почти 20-летних исследований, проводимых Говардом Л. Вайнером, одним из руководителей Центра неврологических заболеваний Энн Ромни при больнице.
В испытании будут участвовать 16 участников в возрасте от 60 до 85 лет, все с ранними симптомами болезни Альцгеймера, но в целом здоровые. Они получат две дозы вакцины с интервалом в одну неделю, говорится в сообщении больницы. Набор участников проводит Центр Энн Ромни.
Активный компонент вакцины – вещество под названием протоллин, которое стимулирует иммунную систему. «Протоллин должен активировать лейкоциты, находящиеся в лимфатических узлах по бокам и сзади шеи, чтобы они мигрировали в мозг и запустили там процесс удаления бета-амилоидных бляшек – одного из признаков болезни Альцгеймера», сказано в пресс-релизе больницы. В сообщении отмечено, что протоллин оказался безопасным в составе других вакцин.
«Запуск первого испытания на людях назальной вакцины от болезни Альцгеймера – знаменательная веха», сказал Вайнер. «За последние два десятилетия мы собрали доклинические данные, указывающие на потенциал этой назальной вакцины для лечения болезни Альцгеймера. Если клинические испытания на людях покажут, что вакцина безопасна и эффективна, это может представлять собой нетоксичное лечение для людей с болезнью Альцгеймера, а назначение на ранних стадиях может помочь предотвратить болезнь Альцгеймера у людей из группы риска», добавил Вайнер.
Исследователи говорят, что наряду с определением в испытании безопасности и переносимости назальной вакцины они будут наблюдать, как протоллин влияет на иммунный ответ участников, в том числе как он влияет на их лейкоциты. «Иммунная система играет очень важную роль при всех неврологических заболеваниях», подчеркивает Вайнер.
«Исследования в этой области открыли нам путь к поиску совершенно нового пути потенциального лечения не только болезни Альцгеймера, но и других нейродегенеративных заболеваний», сказала Тануджа Читнис, профессор неврологии в Бригаме и женской больнице и научный руководитель испытания.
За разработку, производство и коммерциализацию протоллина отвечают I-Mab Biopharma и Jiangsu Nhwa Pharmaceutical, пишет CBS News.
Cbsnews
First human trial of Alzheimer's disease nasal vaccine to begin at Boston hospital
Sixteen participants will receive two doses of the vaccine one week apart.
#ТФМ #Clostridiumdifficile #клиническиеиспытания #news
Таблетки, полученные из человеческих фекалий, лечат рецидивирующие кишечные инфекции.
Для людей, борющихся с диареей, вызванной бактерией Clostridium difficile, трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) является верным средством, пишет Science.org. Кал от здорового донора, обычно доставляемый с помощью колоноскопии, может помочь восстановить баланс в сообществе кишечных микробов, необходимый для того, чтобы не допустить развития потенциально смертельной инфекции. Несколько компаний стремятся добиться того же эффекта с помощью менее инвазивных и более стандартизированных методов лечения, которые могут получить одобрение регулирующих органов США. Один из таких вариантов - таблетка, содержащая споры бактерий, выделенные из человеческих фекалий, в настоящее время успешно проходит испытания фазы 3. ТФМ может разорвать цикл рецидивирующих инфекций C. difficile, которые часто встречаются у пожилых пациентов с другими проблемами со здоровьем и часто начинаются, когда антибиотики истощают их нормальный микробиом.
ТФМ была частью основной медицины около 10 лет, говорит Сахил Ханна, гастроэнтеролог из клиники Мейо, который участвовал в предыдущих испытаниях SER-109. Но материал для трансплантации, который поступает из кишечника добровольцев, трудно стандартизировать, отмечает он.
В нескольких недавних случаях ненадлежащий скрининг донорского стула привел к передаче пациентам новых вредных инфекций. В 2019 году мужчина с ослабленной иммунной системой умер после клинического испытания ТФМ, не связанного с C. difficile. В его стуле были обнаружены устойчивые к антибиотикам бактерии Escherichia coli. А COVID-19 усилил опасения по поводу безопасности: возможность того, что ТФМ может передавать SARS-CoV-2, вызвала обновленные требования к скринингу доноров от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2020 году.
Новая таблетка, названная SER-109 и изготовленная компанией Seres Therapeutics, получена из человеческих фекалий, очищенных для удаления резидентных микробов. Кал от предварительно отобранных доноров обрабатывают этанолом, который убивает многие вирусы, грибки и «вегетативные» бактерии, находящиеся в состоянии роста и размножения. В препарате остались лишь бактерии, которые могут образовывать прочные, толстостенные структуры, называемые спорами, многие из которых относятся к общему типу Firmicutes. Бактерии этой группы ценны тем, что могут конкурировать с C. difficile в кишечнике, «забирая его пространство, пищу и источники углерода», говорит главный врач компании Seres Лиза фон Мольтке. Фирмикуты также изменяют состав желчных кислот в кишечнике, делая среду менее благоприятной для C. difficile, отмечает она. Испытание фазы 3, в котором использовались более высокие дозы и более точный скрининговый тест, включало 182 участника, инфицированных C. difficile, которые были рандомизированы для получения либо SER-109, либо плацебо после стандартного курса антибиотиков. Из них 149 завершили 8-недельное наблюдение. Инфекция C. difficile рецидивировала у 40% группы плацебо, но только у 12% группы лечения, сообщают исследователи в New England Journal of Medicine.
Таблетки, полученные из человеческих фекалий, лечат рецидивирующие кишечные инфекции.
Для людей, борющихся с диареей, вызванной бактерией Clostridium difficile, трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) является верным средством, пишет Science.org. Кал от здорового донора, обычно доставляемый с помощью колоноскопии, может помочь восстановить баланс в сообществе кишечных микробов, необходимый для того, чтобы не допустить развития потенциально смертельной инфекции. Несколько компаний стремятся добиться того же эффекта с помощью менее инвазивных и более стандартизированных методов лечения, которые могут получить одобрение регулирующих органов США. Один из таких вариантов - таблетка, содержащая споры бактерий, выделенные из человеческих фекалий, в настоящее время успешно проходит испытания фазы 3. ТФМ может разорвать цикл рецидивирующих инфекций C. difficile, которые часто встречаются у пожилых пациентов с другими проблемами со здоровьем и часто начинаются, когда антибиотики истощают их нормальный микробиом.
ТФМ была частью основной медицины около 10 лет, говорит Сахил Ханна, гастроэнтеролог из клиники Мейо, который участвовал в предыдущих испытаниях SER-109. Но материал для трансплантации, который поступает из кишечника добровольцев, трудно стандартизировать, отмечает он.
В нескольких недавних случаях ненадлежащий скрининг донорского стула привел к передаче пациентам новых вредных инфекций. В 2019 году мужчина с ослабленной иммунной системой умер после клинического испытания ТФМ, не связанного с C. difficile. В его стуле были обнаружены устойчивые к антибиотикам бактерии Escherichia coli. А COVID-19 усилил опасения по поводу безопасности: возможность того, что ТФМ может передавать SARS-CoV-2, вызвала обновленные требования к скринингу доноров от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2020 году.
Новая таблетка, названная SER-109 и изготовленная компанией Seres Therapeutics, получена из человеческих фекалий, очищенных для удаления резидентных микробов. Кал от предварительно отобранных доноров обрабатывают этанолом, который убивает многие вирусы, грибки и «вегетативные» бактерии, находящиеся в состоянии роста и размножения. В препарате остались лишь бактерии, которые могут образовывать прочные, толстостенные структуры, называемые спорами, многие из которых относятся к общему типу Firmicutes. Бактерии этой группы ценны тем, что могут конкурировать с C. difficile в кишечнике, «забирая его пространство, пищу и источники углерода», говорит главный врач компании Seres Лиза фон Мольтке. Фирмикуты также изменяют состав желчных кислот в кишечнике, делая среду менее благоприятной для C. difficile, отмечает она. Испытание фазы 3, в котором использовались более высокие дозы и более точный скрининговый тест, включало 182 участника, инфицированных C. difficile, которые были рандомизированы для получения либо SER-109, либо плацебо после стандартного курса антибиотиков. Из них 149 завершили 8-недельное наблюдение. Инфекция C. difficile рецидивировала у 40% группы плацебо, но только у 12% группы лечения, сообщают исследователи в New England Journal of Medicine.
Science
Pill derived from human feces treats recurrent gut infections
Microbiome drug may soon offer an alternative to fecal transplants
#рассеянныйсклероз #моноклональныеантитела #клиническиеиспытания #news
Экспериментальная терапия рассеянного склероза антителами показала многообещающие результаты
Клиническое исследование показало, что по сравнению со стандартным лечением терапия рассеянного склероза моноклональными антителами может уменьшить обострения симптомов вдвое, сообщает WebMD со ссылкой на HealthDay News. Препарат под названием ублитуксимаб (ublituximab) превзошел в снижении частоты рецидивов - периодов появления новых или ухудшения симптомов - стандартное пероральное лекарство (Аубаджио, терифлуномид). Он также оказался лучше в предотвращении появления областей воспалительного повреждения в головном мозге.
По словам производителя ублитуксимаба компании TG Therapeutics, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в настоящее время изучает данные испытаний и, как ожидается, примет решение к концу года. Если ублитуксимаб будет одобрен, он дополнит новую группу средств терапии рассеянного склероза моноклональными антителами, которые блокируют рецептор CD20, находящийся на поверхности В-лимфоцитов. Известно, что к развитию рассеянного склероза приводит избыточная активность этих клеток иммунной системы в отношении миелиновой оболочки нервных волокон. «Является ли ублитуксимаб революцией? Нет. Но это еще одно подтверждение клинической пользы воздействия на эту популяцию клеток в крови», цитирует WebMD Лорен Крупп, руководителя Центра комплексного лечения рассеянного склероза при Нью-Йоркском университете Лангоне в Нью-Йорке.
Большинство людей с рассеянным склерозом имеют рецидивирующе-ремиттирующую форму, при которой симптомы на какое-то время обостряются, а затем ослабевают. Со временем болезнь становится все более неуклонно прогрессирующей. В-клетки иммунной системы играют в развитии рассеянного склероза главную роль, и разрабатываемые в последние годы препараты для лечения рассеянного склероза представляют собой моноклональные антитела, снижающие содержание в крови В-лимфоцитов. Один из таких препаратов, окрелизумаб (Окревус), был одобрен в США в 2017 году, второй – офатумумаб (кесимпта) – в 2020 году. Потенциальным преимуществом нового антительного препарата является скорость его введения. И Окревус, и ублитуксимаб требуют, чтобы пациенты каждые шесть месяцев обращались в медицинское учреждение для проведения инфузий. Но инфузия Окревуса занимает около трех часов, а ублитуксимаб можно вводить в течение одного часа. Кесимпту принимают в домашних условиях один раз в месяц с помощью автоинъектора.
Результаты клинических испытаний ублитуксимаба опубликованы в New England Journal of Medicine, они основаны на данных более 1000 пациентов с рассеянным склерозом, в основном с рецидивирующе-ремиттирующей формой.
Экспериментальная терапия рассеянного склероза антителами показала многообещающие результаты
Клиническое исследование показало, что по сравнению со стандартным лечением терапия рассеянного склероза моноклональными антителами может уменьшить обострения симптомов вдвое, сообщает WebMD со ссылкой на HealthDay News. Препарат под названием ублитуксимаб (ublituximab) превзошел в снижении частоты рецидивов - периодов появления новых или ухудшения симптомов - стандартное пероральное лекарство (Аубаджио, терифлуномид). Он также оказался лучше в предотвращении появления областей воспалительного повреждения в головном мозге.
По словам производителя ублитуксимаба компании TG Therapeutics, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в настоящее время изучает данные испытаний и, как ожидается, примет решение к концу года. Если ублитуксимаб будет одобрен, он дополнит новую группу средств терапии рассеянного склероза моноклональными антителами, которые блокируют рецептор CD20, находящийся на поверхности В-лимфоцитов. Известно, что к развитию рассеянного склероза приводит избыточная активность этих клеток иммунной системы в отношении миелиновой оболочки нервных волокон. «Является ли ублитуксимаб революцией? Нет. Но это еще одно подтверждение клинической пользы воздействия на эту популяцию клеток в крови», цитирует WebMD Лорен Крупп, руководителя Центра комплексного лечения рассеянного склероза при Нью-Йоркском университете Лангоне в Нью-Йорке.
Большинство людей с рассеянным склерозом имеют рецидивирующе-ремиттирующую форму, при которой симптомы на какое-то время обостряются, а затем ослабевают. Со временем болезнь становится все более неуклонно прогрессирующей. В-клетки иммунной системы играют в развитии рассеянного склероза главную роль, и разрабатываемые в последние годы препараты для лечения рассеянного склероза представляют собой моноклональные антитела, снижающие содержание в крови В-лимфоцитов. Один из таких препаратов, окрелизумаб (Окревус), был одобрен в США в 2017 году, второй – офатумумаб (кесимпта) – в 2020 году. Потенциальным преимуществом нового антительного препарата является скорость его введения. И Окревус, и ублитуксимаб требуют, чтобы пациенты каждые шесть месяцев обращались в медицинское учреждение для проведения инфузий. Но инфузия Окревуса занимает около трех часов, а ублитуксимаб можно вводить в течение одного часа. Кесимпту принимают в домашних условиях один раз в месяц с помощью автоинъектора.
Результаты клинических испытаний ублитуксимаба опубликованы в New England Journal of Medicine, они основаны на данных более 1000 пациентов с рассеянным склерозом, в основном с рецидивирующе-ремиттирующей формой.
WebMD
New MS Treatment Shows Promise in Trial
The drug ublituximab beat a standard oral medication for MS in reducing patients' relapses and proved better at preventing areas of inflammatory damage in the brain.
Единственная кандидатная вакцина против ВИЧ, дошедшая до стадии расширенных испытаний, признана неэффективной
Janssen Pharmaceuticals заявила о завершении глобального испытания своей вакцины против ВИЧ после того, как независимые эксперты пришли к выводу, что препарат неэффективен. Как пишет New York Times, это стало еще одним разочарованием в области разработки вакцин против ВИЧ, которую долгое время преследовали неудачи.
Новость «разочаровывает, но это не прекращение усилий по разработке вакцины», сказал в интервью New York Times Энтони С. Фаучи, до декабря прошлого года возглавлявший Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. «Есть и другие стратегические подходы», добавил он.
Исследование под названием PrEPVacc, продолжающееся в Восточной и Южной Африке, оценивает комбинацию экспериментальных вакцин и профилактических препаратов. Ученые добились прогресса в разработке мощных антител, способных нейтрализовать вирус иммунодефицита. Кроме того, они тестируют возможности новых вакцинных технологий, в том числе на основе мРНК.
Тем не менее, потеря последнего кандидата подчеркивает сложность разработки вакцины для такого коварного врага, как ВИЧ. Спустя четыре десятилетия после своего открытия вирус по-прежнему заражает около 1,5 миллиона человек каждый год и убивает около 650 000 человек.
Смотрите полный текст статьи
#вакцина #ВИЧ #клиническиеиспытания
Janssen Pharmaceuticals заявила о завершении глобального испытания своей вакцины против ВИЧ после того, как независимые эксперты пришли к выводу, что препарат неэффективен. Как пишет New York Times, это стало еще одним разочарованием в области разработки вакцин против ВИЧ, которую долгое время преследовали неудачи.
Новость «разочаровывает, но это не прекращение усилий по разработке вакцины», сказал в интервью New York Times Энтони С. Фаучи, до декабря прошлого года возглавлявший Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. «Есть и другие стратегические подходы», добавил он.
Исследование под названием PrEPVacc, продолжающееся в Восточной и Южной Африке, оценивает комбинацию экспериментальных вакцин и профилактических препаратов. Ученые добились прогресса в разработке мощных антител, способных нейтрализовать вирус иммунодефицита. Кроме того, они тестируют возможности новых вакцинных технологий, в том числе на основе мРНК.
Тем не менее, потеря последнего кандидата подчеркивает сложность разработки вакцины для такого коварного врага, как ВИЧ. Спустя четыре десятилетия после своего открытия вирус по-прежнему заражает около 1,5 миллиона человек каждый год и убивает около 650 000 человек.
Смотрите полный текст статьи
#вакцина #ВИЧ #клиническиеиспытания