#вакцина «клиническиеиспытания #ТНРМЖ #news
Испытания новой вакцины против рака молочной железы начались в Кливлендской клинике.
На этой неделе исследователи из Кливленсдской клиники объявили о начале начали фазы I клинических испытаний вакцины для борьбы с одной из самых смертоносных форм рака груди: трижды негативным раком молочной железы.
Трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) отличается отсутствием рецепторов, которые обычно встречаются при более распространенных типах этого рака, из-за чего он не поддается гормональной терапии и это сокращает возможности для лечения.
«Мы надеемся, что наше исследование приведет к более продвинутым испытаниям, чтобы определить эффективность вакцины против этого очень агрессивного типа рака молочной железы», говорится в пресс-релизе Института рака Тауссига при Кливлендской клинике.
В испытания вакцины примут участие от 18 до 24 человек, для проверки ее эффективности всем будут даны разные дозировки препарата. Для исследования выбраны пациенты, которые прошли курс лечения и преодолели ТНРМЖ на ранней стадии в течение последних трех лет, но у которых может возникнуть рецидив. Они будут вакцинированы трижды с интервалом в две недели.
«В долгосрочной перспективе мы надеемся, что это может стать настоящей профилактической вакциной, которую будут вводить здоровым женщинам, чтобы предотвратить развитие ТНРМЖ, методы лечения для которой наименее эффективны», цитирует руководителя испытаний доктора Томаса Бадда издание People.
Ожидается, что испытание фазы I будет завершено к сентябрю 2022 года.
Испытания новой вакцины против рака молочной железы начались в Кливлендской клинике.
На этой неделе исследователи из Кливленсдской клиники объявили о начале начали фазы I клинических испытаний вакцины для борьбы с одной из самых смертоносных форм рака груди: трижды негативным раком молочной железы.
Трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) отличается отсутствием рецепторов, которые обычно встречаются при более распространенных типах этого рака, из-за чего он не поддается гормональной терапии и это сокращает возможности для лечения.
«Мы надеемся, что наше исследование приведет к более продвинутым испытаниям, чтобы определить эффективность вакцины против этого очень агрессивного типа рака молочной железы», говорится в пресс-релизе Института рака Тауссига при Кливлендской клинике.
В испытания вакцины примут участие от 18 до 24 человек, для проверки ее эффективности всем будут даны разные дозировки препарата. Для исследования выбраны пациенты, которые прошли курс лечения и преодолели ТНРМЖ на ранней стадии в течение последних трех лет, но у которых может возникнуть рецидив. Они будут вакцинированы трижды с интервалом в две недели.
«В долгосрочной перспективе мы надеемся, что это может стать настоящей профилактической вакциной, которую будут вводить здоровым женщинам, чтобы предотвратить развитие ТНРМЖ, методы лечения для которой наименее эффективны», цитирует руководителя испытаний доктора Томаса Бадда издание People.
Ожидается, что испытание фазы I будет завершено к сентябрю 2022 года.
Peoplemag
New Breast Cancer Vaccine Trial Underway at Cleveland Clinic
Researchers announced on Tuesday that they have started a phase 1 vaccine clinical trial in the fight against one of the deadliest forms of breast cancer: triple negative breast cancer.
#оспаобезьян #вакцина #Moderna #news
Moderna начинает работу над вакциной против обезьяньей оспы.
Moderna начинает доклинические испытания кандидатных вакцинных препаратов, нацеленных на вирус оспы обезьян, который в последние недели распространяется в странах, где его обычно не обнаруживают, вызывая беспокойство органов здравоохранения во всем мире, пишет издание Biopharma Dive, ссылаясь на Twitter компании Moderna. Объявление Moderna, производителя эффективной вакцины против COVID-19, было сделано на следующий день после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США заявили, что они находятся в процессе распределения доз вакцины против оспы Jynneos от компании Bavarian Nordic для иммунизации лиц, недавно контактировавших недавно с теми, кто оказался инфицирован обезьяньей оспой.
Всемирная организация здравоохранения определила оспу обезьян, которая обычно передается людям через контакты с инфицированными животными, как заболевание, имеющее глобальное значение для общественного здравоохранения. Moderna заявила, что ее план по разработке вакцины против вируса соответствует обязательству, взятому в марте, по усовершенствованию к 2025 году вакцин-кандидатов для 15 патогенов, представляющих большой риск для общественного здравоохранения.
Хотя вспышка оспы обезьян еще невелика, она вызывает обеспокоенность, поскольку правительства во всем мире все еще борются с пандемией COVID-19, отмечает Biopharma Dive.
Оспа обезьян, вероятно, передается от человека к человеку не так эффективно, как коронавирус, вызывающий COVID-19. Эксперт-советник ВОЗ Дэвид Хейманн сообщил Associated Press, что в качестве основной версии возникновения этой вспышки рассматривается тесный контакт с инфицированными на музыкальных мероприятиях в Европе. В последние годы вирус заразил сотни людей в Нигерии, в том числе тех, кто путешествовал из Нигерии в другие страны. Ограничить текущую вспышку и распространение вируса в новых районах может вакцинация.
Jynneos — это живая вирусная вакцина, предназначенная для стимуляции иммунного ответа, но при этом слишком слабая для репликации и распространения. Ее одобрение в качестве защитной прививки от оспы было основано на том, насколько хорошо эта вакцина стимулировала выработку борющихся с вирусом антител у людей по сравнению с другой прививкой от оспы под названием ACAM, а также на том, насколько хорошо она сдерживала распространение оспы обезьян у макак, подвергшихся воздействию вируса.
Moderna специализируется на вакцинах и терапевтических средствах, в которых для запуска производства определенных белков в клетках используется мРНК.
В исследованиях оспы обезьян идентифицировано несколько белков вируса, с которыми прочно связываются антитела макак, что дало ученым, работающим с новыми технологиями вакцин, такими как мРНК, некоторые потенциальные цели.
Moderna начинает работу над вакциной против обезьяньей оспы.
Moderna начинает доклинические испытания кандидатных вакцинных препаратов, нацеленных на вирус оспы обезьян, который в последние недели распространяется в странах, где его обычно не обнаруживают, вызывая беспокойство органов здравоохранения во всем мире, пишет издание Biopharma Dive, ссылаясь на Twitter компании Moderna. Объявление Moderna, производителя эффективной вакцины против COVID-19, было сделано на следующий день после того, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США заявили, что они находятся в процессе распределения доз вакцины против оспы Jynneos от компании Bavarian Nordic для иммунизации лиц, недавно контактировавших недавно с теми, кто оказался инфицирован обезьяньей оспой.
Всемирная организация здравоохранения определила оспу обезьян, которая обычно передается людям через контакты с инфицированными животными, как заболевание, имеющее глобальное значение для общественного здравоохранения. Moderna заявила, что ее план по разработке вакцины против вируса соответствует обязательству, взятому в марте, по усовершенствованию к 2025 году вакцин-кандидатов для 15 патогенов, представляющих большой риск для общественного здравоохранения.
Хотя вспышка оспы обезьян еще невелика, она вызывает обеспокоенность, поскольку правительства во всем мире все еще борются с пандемией COVID-19, отмечает Biopharma Dive.
Оспа обезьян, вероятно, передается от человека к человеку не так эффективно, как коронавирус, вызывающий COVID-19. Эксперт-советник ВОЗ Дэвид Хейманн сообщил Associated Press, что в качестве основной версии возникновения этой вспышки рассматривается тесный контакт с инфицированными на музыкальных мероприятиях в Европе. В последние годы вирус заразил сотни людей в Нигерии, в том числе тех, кто путешествовал из Нигерии в другие страны. Ограничить текущую вспышку и распространение вируса в новых районах может вакцинация.
Jynneos — это живая вирусная вакцина, предназначенная для стимуляции иммунного ответа, но при этом слишком слабая для репликации и распространения. Ее одобрение в качестве защитной прививки от оспы было основано на том, насколько хорошо эта вакцина стимулировала выработку борющихся с вирусом антител у людей по сравнению с другой прививкой от оспы под названием ACAM, а также на том, насколько хорошо она сдерживала распространение оспы обезьян у макак, подвергшихся воздействию вируса.
Moderna специализируется на вакцинах и терапевтических средствах, в которых для запуска производства определенных белков в клетках используется мРНК.
В исследованиях оспы обезьян идентифицировано несколько белков вируса, с которыми прочно связываются антитела макак, что дало ученым, работающим с новыми технологиями вакцин, такими как мРНК, некоторые потенциальные цели.
BioPharma Dive
Responding to outbreak, Moderna starts early work on monkeypox vaccine
One day after the U.S. began releasing supplies of an approved Bavarian Nordic shot, Moderna said it's beginning development of its own vaccine against the virus.
#клещевойборрелиоз #вакцина #news
Pfizer и Valneva начинают первые за 20 лет крупные испытания кандидатной вакцины против болезни Лайма
Для тестирования возможной вакцины против болезни Лайма – инфекционного заболевания, передающегося клещами, исследователи ищут тысячи добровольцев в США и Европе, сообщает MedicalXpress. Болезнь Лайма, или клещевой боррелиоз, становится все более серьезной проблемой: число случаев заболевания увеличивается, а потепление климата помогает клещам-переносчикам возбудителя заболевания, бактерий рода Borrelia, расширять среду обитания. В то время как вакцина для собак уже давно доступна, единственная вакцина от болезни Лайма для людей была снята с рынка США в 2002 году из-за отсутствия спроса. Теперь Pfizer и французская биотехнологическая компания Valneva стремятся избежать предыдущих ошибок при разработке новой вакцины для защиты взрослых и детей в возрасте от 5 лет от наиболее распространенных штаммов-возбудителей боррелиоза на двух континентах.
Вакцины от болезни Лайма предотвращают передачу инфекции через укус клеща. Они нацелены на поверхностный белок бактерий, называемый OspA, который присутствует в кишечнике клеща. Подсчитано, что, прежде чем бактерия распространится на жертву укуса, клещ должен находиться на ней в течение примерно 36 часов. Эта задержка дает возможность антителам, которые клещ поглощает из крови вакцинированного человека, атаковать микробы непосредственно у их источника.
В небольших исследованиях ранней стадии Pfizer и Valneva сообщили об отсутствии у нового препарата проблем с безопасностью и хорошем иммунном ответе. Новое исследование проверит, действительно ли вакцина под названием VLA15 защищает и безопасна. Компании планируют вовлечь в испытания не менее 6000 человек в районах, подверженных болезни Лайма, включая северо-восток США, а также Финляндию, Германию, Нидерланды, Польшу и Швецию.
Испытуемые получат три прививки: либо вакцину, либо плацебо до сезона клещей будущей весной, а через год они получат третью, бустерную, дозу.
Новый кандидат отличается от предыдущей вакцины от болезни Лайма, которую GlaxoSmithKline сняла с рынка в 2002 году из-за разногласий, связанных с сообщениями о побочных эффектах, и низких продаж. Хотя новая вакцина Pfizer-Valneva также нацелена на белок OspA, но она разработана несколько иначе, чем ее предшественница, и также нацелена на шесть штаммов боррелий в США и Европе вместо одного.
Исследование Pfizer будет охватывать два сезона клещей, но это не единственное исследование новых способов предотвращения болезни Лайма. Как отмечает MedicalXpress, ученые из Массачусетского университета работают над альтернативой вакцине — инъекциями готовых антител против болезни Лайма.
Pfizer и Valneva начинают первые за 20 лет крупные испытания кандидатной вакцины против болезни Лайма
Для тестирования возможной вакцины против болезни Лайма – инфекционного заболевания, передающегося клещами, исследователи ищут тысячи добровольцев в США и Европе, сообщает MedicalXpress. Болезнь Лайма, или клещевой боррелиоз, становится все более серьезной проблемой: число случаев заболевания увеличивается, а потепление климата помогает клещам-переносчикам возбудителя заболевания, бактерий рода Borrelia, расширять среду обитания. В то время как вакцина для собак уже давно доступна, единственная вакцина от болезни Лайма для людей была снята с рынка США в 2002 году из-за отсутствия спроса. Теперь Pfizer и французская биотехнологическая компания Valneva стремятся избежать предыдущих ошибок при разработке новой вакцины для защиты взрослых и детей в возрасте от 5 лет от наиболее распространенных штаммов-возбудителей боррелиоза на двух континентах.
Вакцины от болезни Лайма предотвращают передачу инфекции через укус клеща. Они нацелены на поверхностный белок бактерий, называемый OspA, который присутствует в кишечнике клеща. Подсчитано, что, прежде чем бактерия распространится на жертву укуса, клещ должен находиться на ней в течение примерно 36 часов. Эта задержка дает возможность антителам, которые клещ поглощает из крови вакцинированного человека, атаковать микробы непосредственно у их источника.
В небольших исследованиях ранней стадии Pfizer и Valneva сообщили об отсутствии у нового препарата проблем с безопасностью и хорошем иммунном ответе. Новое исследование проверит, действительно ли вакцина под названием VLA15 защищает и безопасна. Компании планируют вовлечь в испытания не менее 6000 человек в районах, подверженных болезни Лайма, включая северо-восток США, а также Финляндию, Германию, Нидерланды, Польшу и Швецию.
Испытуемые получат три прививки: либо вакцину, либо плацебо до сезона клещей будущей весной, а через год они получат третью, бустерную, дозу.
Новый кандидат отличается от предыдущей вакцины от болезни Лайма, которую GlaxoSmithKline сняла с рынка в 2002 году из-за разногласий, связанных с сообщениями о побочных эффектах, и низких продаж. Хотя новая вакцина Pfizer-Valneva также нацелена на белок OspA, но она разработана несколько иначе, чем ее предшественница, и также нацелена на шесть штаммов боррелий в США и Европе вместо одного.
Исследование Pfizer будет охватывать два сезона клещей, но это не единственное исследование новых способов предотвращения болезни Лайма. Как отмечает MedicalXpress, ученые из Массачусетского университета работают над альтернативой вакцине — инъекциями готовых антител против болезни Лайма.
Medicalxpress
Major test of first possible Lyme vaccine in 20 years begins
Researchers are seeking thousands of volunteers in the U.S. and Europe to test the first potential vaccine against Lyme disease in 20 years—in hopes of better fighting the tick-borne threat.
#опиоиды #фентанил #вакцина #news
Экспериментальная вакцина против фентанила показала обнадеживающие результаты
Исследовательская группа из Хьюстонского университета в США разработала вакцину, нацеленную на опасный синтетический опиоид фентанил. Экспериментальный препарат может блокировать проникновение фентанила в головной мозг и вызываемую им эйфорию. По словам ученых, это прорывное открытие может иметь переломить ход эпидемии опиоидов в США, поскольку станет средством предотвращения рецидивов у людей, пытающихся бросить употребление опиоидов.
«Мы считаем, что эти результаты могут оказать существенное влияние на очень серьезную проблему, преследующую общество в течение многих лет – злоупотребление опиоидами. Наша вакцина способна генерировать антитела против фентанила, которые связываются с употребленным фентанилом и предотвращают его попадание в мозг, позволяя вывести его из организма через почки. Таким образом, человек не почувствует эйфорического эффекта и сможет вернуться к трезвости», цитирует ведущего автора исследования Колина Хайле из Хьюстонского университета издание Drug Target Review.
Еще один положительный результат испытания, представленный публикацией в журнале Pharmaceutics, заключается в том, что экспериментальная вакцина не вызывала никаких побочных эффектов у иммунизированных крыс, участвовавших в лабораторных исследованиях. Тестируемая вакцина содержит адъювант dmLT, полученный из бактерии Escherichia coli, и ученые планируют начать производство клинической вакцины в ближайшие месяцы, а в ближайшее время запланированы клинические испытания на людях.
«Антитела к фентанилу были специфичны к фентанилу и производному фентанила и не давали перекрестных реакций с другими опиоидами, такими как морфин. Это означает, что вакцинированный человек все равно сможет лечиться от боли с помощью других опиоидов», подчеркивает Хайле.
«Использование фентанила и передозировка являются особой проблемой лечения, которая не решается должным образом с помощью современных лекарств из-за его фармакодинамики, а лечение острой передозировки налоксоном короткого действия не является должным образом эффективным, поскольку для устранения фатальных эффектов фентанила часто требуются многократные дозы налоксона, поясняет руководитель исследования профессор Тереза Костен.
Экспериментальная вакцина против фентанила показала обнадеживающие результаты
Исследовательская группа из Хьюстонского университета в США разработала вакцину, нацеленную на опасный синтетический опиоид фентанил. Экспериментальный препарат может блокировать проникновение фентанила в головной мозг и вызываемую им эйфорию. По словам ученых, это прорывное открытие может иметь переломить ход эпидемии опиоидов в США, поскольку станет средством предотвращения рецидивов у людей, пытающихся бросить употребление опиоидов.
«Мы считаем, что эти результаты могут оказать существенное влияние на очень серьезную проблему, преследующую общество в течение многих лет – злоупотребление опиоидами. Наша вакцина способна генерировать антитела против фентанила, которые связываются с употребленным фентанилом и предотвращают его попадание в мозг, позволяя вывести его из организма через почки. Таким образом, человек не почувствует эйфорического эффекта и сможет вернуться к трезвости», цитирует ведущего автора исследования Колина Хайле из Хьюстонского университета издание Drug Target Review.
Еще один положительный результат испытания, представленный публикацией в журнале Pharmaceutics, заключается в том, что экспериментальная вакцина не вызывала никаких побочных эффектов у иммунизированных крыс, участвовавших в лабораторных исследованиях. Тестируемая вакцина содержит адъювант dmLT, полученный из бактерии Escherichia coli, и ученые планируют начать производство клинической вакцины в ближайшие месяцы, а в ближайшее время запланированы клинические испытания на людях.
«Антитела к фентанилу были специфичны к фентанилу и производному фентанила и не давали перекрестных реакций с другими опиоидами, такими как морфин. Это означает, что вакцинированный человек все равно сможет лечиться от боли с помощью других опиоидов», подчеркивает Хайле.
«Использование фентанила и передозировка являются особой проблемой лечения, которая не решается должным образом с помощью современных лекарств из-за его фармакодинамики, а лечение острой передозировки налоксоном короткого действия не является должным образом эффективным, поскольку для устранения фатальных эффектов фентанила часто требуются многократные дозы налоксона, поясняет руководитель исследования профессор Тереза Костен.
Drug Target Review
Fentanyl vaccine potential ‘game changer’ for opioid epidemic
A study has suggested that a new vaccine could prevent fentanyl from entering the brain …
Единственная кандидатная вакцина против ВИЧ, дошедшая до стадии расширенных испытаний, признана неэффективной
Janssen Pharmaceuticals заявила о завершении глобального испытания своей вакцины против ВИЧ после того, как независимые эксперты пришли к выводу, что препарат неэффективен. Как пишет New York Times, это стало еще одним разочарованием в области разработки вакцин против ВИЧ, которую долгое время преследовали неудачи.
Новость «разочаровывает, но это не прекращение усилий по разработке вакцины», сказал в интервью New York Times Энтони С. Фаучи, до декабря прошлого года возглавлявший Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. «Есть и другие стратегические подходы», добавил он.
Исследование под названием PrEPVacc, продолжающееся в Восточной и Южной Африке, оценивает комбинацию экспериментальных вакцин и профилактических препаратов. Ученые добились прогресса в разработке мощных антител, способных нейтрализовать вирус иммунодефицита. Кроме того, они тестируют возможности новых вакцинных технологий, в том числе на основе мРНК.
Тем не менее, потеря последнего кандидата подчеркивает сложность разработки вакцины для такого коварного врага, как ВИЧ. Спустя четыре десятилетия после своего открытия вирус по-прежнему заражает около 1,5 миллиона человек каждый год и убивает около 650 000 человек.
Смотрите полный текст статьи
#вакцина #ВИЧ #клиническиеиспытания
Janssen Pharmaceuticals заявила о завершении глобального испытания своей вакцины против ВИЧ после того, как независимые эксперты пришли к выводу, что препарат неэффективен. Как пишет New York Times, это стало еще одним разочарованием в области разработки вакцин против ВИЧ, которую долгое время преследовали неудачи.
Новость «разочаровывает, но это не прекращение усилий по разработке вакцины», сказал в интервью New York Times Энтони С. Фаучи, до декабря прошлого года возглавлявший Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. «Есть и другие стратегические подходы», добавил он.
Исследование под названием PrEPVacc, продолжающееся в Восточной и Южной Африке, оценивает комбинацию экспериментальных вакцин и профилактических препаратов. Ученые добились прогресса в разработке мощных антител, способных нейтрализовать вирус иммунодефицита. Кроме того, они тестируют возможности новых вакцинных технологий, в том числе на основе мРНК.
Тем не менее, потеря последнего кандидата подчеркивает сложность разработки вакцины для такого коварного врага, как ВИЧ. Спустя четыре десятилетия после своего открытия вирус по-прежнему заражает около 1,5 миллиона человек каждый год и убивает около 650 000 человек.
Смотрите полный текст статьи
#вакцина #ВИЧ #клиническиеиспытания