💊ФАС: оптимизированная процедура перерегистрации цен на лекарственные препараты начнет функционировать 1 сентября.

Об этом рассказал заместитель руководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев в рамках форума «Лекарственная безопасность». Он подчеркнул, что система будет оптимизирована благодаря внесению изменений в постановление Правительства №1771. 📃Они были приняты 3 мая, вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

🧐Изменения разработаны службой совместно с органами власти и экспертным сообществом. Основанием для их разработки стал анализ результатов перерегистрации цен на дефектурные лекарственные препараты.

К этим изменениям относятся:
📌Установление трехмесячного срока действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. Это повысит оперативность перерегистрации цены на экономически обоснованный уровень и тем самым предотвратит дефицит.
📌Внесение нормы, позволяющей не учитывать длительно отсутствующий в России лекарственный препарат при принятии по истечении года решения о снижении установленных в рамках постановления цен.
📌Продление сроков экономического анализа при большом количестве цен и производителей.
📌Установление отложенного вступления в силу сниженной цены по истечении месяца после принятия решения и т.д.

👍По мнению ФАС России, изменения будут способствовать оперативному устранению риска возникновения дефицита, а также установлению наиболее сбалансированных цен для производителей, потребителей и госорганизаций здравоохранения, которые закупают препараты, в том числе для льготных категорий граждан.
#лекарства #пмэф

💊Как перерегистрация цены помогает вернуть лекарство в аптеки?

ℹ️Дефицит лекарственного препарата может возникнуть, когда фармкомпании перестают его производить из-за нерентабельности. Ранее зарегистрированная цена на этот препарат перестает окупать затраты на его производство, зачастую в силу объективных факторов: изменение курса валют, стоимости сырья, удорожание логистики и т.д.

📑Для продолжения бесперебойного производства лекарственных препаратов и обеспечения ими граждан постановлением Правительства РФ №1771 предусмотрен механизм перерегистрации цены.

🗣️Подробнее о его работе в нашем видео расскажет начальник управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер.
#лекарства #ФАС_объясняет

💊Как увеличить ценовую и ассортиментную доступность лекарственных препаратов?

Препараты могут производиться в различных лекарственных формах: капсулы, таблетки, гранулы, пастилки, растворы, суспензии и т.д. При этом одна лекарственная форма может быть включена в перечень ЖНВЛП, а другая форма того же препарата – нет.

К чему это может привести?
❌Цены на не включенную в перечень форму не подлежат госрегулированию – производитель устанавливает их самостоятельно. Таким образом, эта форма препарата может стоить в разы дороже.
❌Фармкомпании могут сократить или вообще прекратить производство находящейся в перечне лекформы, так как им выгоднее производить препарат в форме, не включенной в перечень. Это может вызвать дефицит более бюджетной лекарственной формы в аптеках.

🗣️О том, как служба предлагает решить эту проблему, на конкретном примере с «Феназепамом» расскажет начальник управления контроля здравоохранения ФАС России Елена Клостер.

Спойлер: Необходимо включать в перечень ЖНВЛП все лекарственные формы одного препарата. Это уже поспособствовало возвращению «Феназепама» на полки аптек и продаже одной из его форм по цене, сниженной на 38% относительно ее средней стоимости до включения в перечень.
#лекарства #ФАС_объясняет

⚡️ ФАС признала компанию «АксельФарм» нарушившей Закон о защите конкуренции.

📃 Организации предписано перечислить в бюджет более 513 миллионов рублей незаконно полученного дохода.

💊 Фармацевтическая компания ввела в оборот дженерик противоопухолевого лекарственного препарата «Акситиниб», оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года.

📌 Служба отмечает, что выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот.
#лекарства #ндк