Взаимное признание национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС
Совет ЕЭК расширил положения «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для лекарственных препаратов, произведенных за пределами ЕАЭС. На период с 2021 до 2025г. установлено взаимное признание: во-первых, национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС, во-вторых, сертификатов GMP Союза при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС, в-третьих, при национальной регистрации сертификатов GMP Союза для лекарственных средств, произведенных в третьих странах.
Эти изменения позволят исключить возобновление повторных инспекций производителей лекарственных средств, сокращение издержек регуляторных органов и производителей, увеличение доступности лекарственных препаратов с 1 января 2021г.
#ЕАЭС #ЕЭК #сертификат
@eurasiamoldova
Совет ЕЭК расширил положения «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для лекарственных препаратов, произведенных за пределами ЕАЭС. На период с 2021 до 2025г. установлено взаимное признание: во-первых, национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС, во-вторых, сертификатов GMP Союза при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС, в-третьих, при национальной регистрации сертификатов GMP Союза для лекарственных средств, произведенных в третьих странах.
Эти изменения позволят исключить возобновление повторных инспекций производителей лекарственных средств, сокращение издержек регуляторных органов и производителей, увеличение доступности лекарственных препаратов с 1 января 2021г.
#ЕАЭС #ЕЭК #сертификат
@eurasiamoldova
Правила ЕАЭС по производству ветпрепаратов начнут действовать с 2021 года
Требования к производству ветпрепаратов, утвержденные Правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС, вступят в силу с 1 января 2021г, -сообщает ЕЭК. «С 1 января 2021 в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), выданные по правилам ЕАЭС», – пояснила кандидат ветеринарных наук Татьяна Севастьянова, российские сертификаты GMP будут действительны до окончания срока своего действия.
«В Беларуссии, Казахстане отсутствует норма обязательного предоставления сертификата надлежащей производственной практики при регистрации препаратов, однако в силу действующего законодательства ЕАЭС зарегистрированные в указанных государствах препараты могут обращаться на территории РФ», – пояснила Севастьянова. Со вступлением в силу новых требований странам Союза придется получать сертификаты GMP по правилам ЕАЭС.
#ЕАЭС #ЕЭК #сертификат
@eurasiamoldova
Требования к производству ветпрепаратов, утвержденные Правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС, вступят в силу с 1 января 2021г, -сообщает ЕЭК. «С 1 января 2021 в рамках ЕАЭС будут приниматься и признаваться только сертификаты GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика), выданные по правилам ЕАЭС», – пояснила кандидат ветеринарных наук Татьяна Севастьянова, российские сертификаты GMP будут действительны до окончания срока своего действия.
«В Беларуссии, Казахстане отсутствует норма обязательного предоставления сертификата надлежащей производственной практики при регистрации препаратов, однако в силу действующего законодательства ЕАЭС зарегистрированные в указанных государствах препараты могут обращаться на территории РФ», – пояснила Севастьянова. Со вступлением в силу новых требований странам Союза придется получать сертификаты GMP по правилам ЕАЭС.
#ЕАЭС #ЕЭК #сертификат
@eurasiamoldova
В Китае запустили "паспорта здоровья" для путешественников
Мессенджер WeChat официально запустил мини-программу с китайской версией международного сертификата здоровья для путешественников, сообщило консульское управление при МИД КНР.
"В недалеком будущем китайская версия международного сертификата здоровья для туризма будет способствовать здоровому, безопасному и упорядоченному общению людей из разных стран и станет надежной гарантией для китайских граждан, путешествующих по миру", - говорится в сообщении ведомства в WeChat.
Сертификат показывает результаты тестов на нуклеиновую кислоту и антитела IgG, а также наличие или отсутствие прививки от коронавируса. Эту информацию может получить любое иностранное здравоохранительное ведомство, считав QR-код. При желании сертификат можно распечатать.
#Китай #сертификат_здоровья
@eurasiamoldova
Мессенджер WeChat официально запустил мини-программу с китайской версией международного сертификата здоровья для путешественников, сообщило консульское управление при МИД КНР.
"В недалеком будущем китайская версия международного сертификата здоровья для туризма будет способствовать здоровому, безопасному и упорядоченному общению людей из разных стран и станет надежной гарантией для китайских граждан, путешествующих по миру", - говорится в сообщении ведомства в WeChat.
Сертификат показывает результаты тестов на нуклеиновую кислоту и антитела IgG, а также наличие или отсутствие прививки от коронавируса. Эту информацию может получить любое иностранное здравоохранительное ведомство, считав QR-код. При желании сертификат можно распечатать.
#Китай #сертификат_здоровья
@eurasiamoldova
Сертификат ЕС о COVID-19 одобрен Европарламентом
В Евросоюзе создаётся проездной документ для граждан, не заражённых короноварусом. Его новое рабочее название "Сертификат ЕС о COVID-19".
Сертификат будет содержать сведения о вакцинации, выздоровлении и тестах. Его обладатель сможет путешествовать по странам-членам или выезжать за границу на работу во время пандемии. Европарламент обеспокоен тем, что целые категории граждан не смогут получить прививку или ПЦР-тест, который в ряде стран стоит больше 100€.
Этот пропуск должен быть готов к лету и сезону отпусков, но многие европейцы к тому времени не успеют получить первый укол. Евродепутаты отклонили предложение автоматически заносить в сертификаты ЕС о COVID-19 уколы китайскими или российскими вакцинами. Это означает, что отдельные государства смогут сами решать, впускать ли людей с прививками такого происхождения.
#ЕС #ЕП #Сертификат_COVID_19
@eurasiamoldova
В Евросоюзе создаётся проездной документ для граждан, не заражённых короноварусом. Его новое рабочее название "Сертификат ЕС о COVID-19".
Сертификат будет содержать сведения о вакцинации, выздоровлении и тестах. Его обладатель сможет путешествовать по странам-членам или выезжать за границу на работу во время пандемии. Европарламент обеспокоен тем, что целые категории граждан не смогут получить прививку или ПЦР-тест, который в ряде стран стоит больше 100€.
Этот пропуск должен быть готов к лету и сезону отпусков, но многие европейцы к тому времени не успеют получить первый укол. Евродепутаты отклонили предложение автоматически заносить в сертификаты ЕС о COVID-19 уколы китайскими или российскими вакцинами. Это означает, что отдельные государства смогут сами решать, впускать ли людей с прививками такого происхождения.
#ЕС #ЕП #Сертификат_COVID_19
@eurasiamoldova
Сервисы объявлений блокируют продажи сертификатов о вакцинации от COVID-19
Популярные интернет-сервисы для размещения объявлений блокируют предложения о продаже сертификатов о вакцинации от коронавируса.
Блокируют объявления о продаже товаров или услуг для лечения, диагностики или профилактики коронавируса, а также предложения, содержащие спекуляцию на этой теме или упоминания термина для привлечения внимания, сертификаты о вакцинации также входят в список запрещенных товаров. "Любые товары, связанные с лечением или подтверждением лечения от COVID-19, запрещены по умолчанию и блокируются".
На мошенническом рынке уже появилось два новых продукта: сертификат о прохождении вакцинации и справка о наличии антител IgG в крови к новому коронавирусу, подтверждающая факт перенесенного заболевания или его финальную стадию (стоимость варьируется от 1 тыс. до 5 тыс. рублей в зависимости от внесения информации в государственный реестр).
#ЕАЭС #Россия #сертификат_вакцинация
@eurasiamoldova
Популярные интернет-сервисы для размещения объявлений блокируют предложения о продаже сертификатов о вакцинации от коронавируса.
Блокируют объявления о продаже товаров или услуг для лечения, диагностики или профилактики коронавируса, а также предложения, содержащие спекуляцию на этой теме или упоминания термина для привлечения внимания, сертификаты о вакцинации также входят в список запрещенных товаров. "Любые товары, связанные с лечением или подтверждением лечения от COVID-19, запрещены по умолчанию и блокируются".
На мошенническом рынке уже появилось два новых продукта: сертификат о прохождении вакцинации и справка о наличии антител IgG в крови к новому коронавирусу, подтверждающая факт перенесенного заболевания или его финальную стадию (стоимость варьируется от 1 тыс. до 5 тыс. рублей в зависимости от внесения информации в государственный реестр).
#ЕАЭС #Россия #сертификат_вакцинация
@eurasiamoldova
Молдова и Турция договорились о взаимном признании национальных сертификатов вакцинации
Министерство иностранных дел и европейской интеграции объявляет об успехе двусторонних переговоров о взаимном признании национальных сертификатов иммунизации против Covid-19, выданных компетентными органами Республики Молдова и Турции в соответствии с основными договоренностями дипломатов в ходе встреч на высоком уровне.
Вакцинированные граждане Молдовы и лица, законно проживающие в нашей стране, при въезде в Турцию будут освобождены от прохождения теста ПЦР и не будут помещаться в изоляцию при предъявлении национального сертификата о вакцинации против covid-19, выданного компетентными национальными органами. Эта процедура применяется ко всем вакцинам, одобренным на национальном уровне в обеих странах.
#Молдова #Турция #сертификат_вакцинации
@eurasiamoldova
Министерство иностранных дел и европейской интеграции объявляет об успехе двусторонних переговоров о взаимном признании национальных сертификатов иммунизации против Covid-19, выданных компетентными органами Республики Молдова и Турции в соответствии с основными договоренностями дипломатов в ходе встреч на высоком уровне.
Вакцинированные граждане Молдовы и лица, законно проживающие в нашей стране, при въезде в Турцию будут освобождены от прохождения теста ПЦР и не будут помещаться в изоляцию при предъявлении национального сертификата о вакцинации против covid-19, выданного компетентными национальными органами. Эта процедура применяется ко всем вакцинам, одобренным на национальном уровне в обеих странах.
#Молдова #Турция #сертификат_вакцинации
@eurasiamoldova
Узбекистан предложил Азии взаимно признавать сертификаты о COVID-вакцинации
Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев предложил странам Центральной и Южной Азии внедрить концепцию "Туризм в новых условиях" с взаимным признанием сертификатов о вакцинации от коронавируса COVID-19.
"Выступаем за более полное раскрытие уникального туристического потенциала Центральной и Южной Азии. В этом контексте необходимо широкое внедрение концепции "Туризм в новых условиях" с взаимным признанием сертификатов о вакцинации", — заявил Мирзиёев.
"Предлагаем разработать в рамках Всемирной туристской организации программу по Центральной и Южной Азии, которая будет направлена на популяризацию исторического и культурного наследия наших народов", — добавил глава государства.
#Узбекистан #сертификат #COVID_19
@eurasiamoldova
Президент Узбекистана Шавкат Мирзиёев предложил странам Центральной и Южной Азии внедрить концепцию "Туризм в новых условиях" с взаимным признанием сертификатов о вакцинации от коронавируса COVID-19.
"Выступаем за более полное раскрытие уникального туристического потенциала Центральной и Южной Азии. В этом контексте необходимо широкое внедрение концепции "Туризм в новых условиях" с взаимным признанием сертификатов о вакцинации", — заявил Мирзиёев.
"Предлагаем разработать в рамках Всемирной туристской организации программу по Центральной и Южной Азии, которая будет направлена на популяризацию исторического и культурного наследия наших народов", — добавил глава государства.
#Узбекистан #сертификат #COVID_19
@eurasiamoldova
ЕС признал сертификаты о прививке, выданные в Молдове
Еврокомиссия в понедельник решила признать на территории стран ЕС сертификаты о вакцинации от коронавируса COVID-19, выдаваемые в Грузии, Молдове, Сербии и Новой Зеландии, говорится в пресс-релизе, распространенном в ЕК.
"Четыре страны будут подключены к системе ЕС, и их сертификаты о вакцинации от COVID-19 будут приниматься на тех же условиях, что и цифровые сертификаты, выдаваемые гражданам в странах ЕС", - отмечается в заявлении.
Таким образом, к настоящему моменту к электронной системе ЕС о вакцинации подключены 49 стран и территорий на пяти континентах.
Перечисленные страны также будут признавать сертификаты о вакцинации, выдаваемые в странах Евросоюза. Решения вступают в силу с 16 ноября.
#ЕС #Молдова #сертификат_вакцинации
@eurasiamoldova
Еврокомиссия в понедельник решила признать на территории стран ЕС сертификаты о вакцинации от коронавируса COVID-19, выдаваемые в Грузии, Молдове, Сербии и Новой Зеландии, говорится в пресс-релизе, распространенном в ЕК.
"Четыре страны будут подключены к системе ЕС, и их сертификаты о вакцинации от COVID-19 будут приниматься на тех же условиях, что и цифровые сертификаты, выдаваемые гражданам в странах ЕС", - отмечается в заявлении.
Таким образом, к настоящему моменту к электронной системе ЕС о вакцинации подключены 49 стран и территорий на пяти континентах.
Перечисленные страны также будут признавать сертификаты о вакцинации, выдаваемые в странах Евросоюза. Решения вступают в силу с 16 ноября.
#ЕС #Молдова #сертификат_вакцинации
@eurasiamoldova