[유진투자증권 바이오제약 4.24(금)]

4.23 국내외 주요 뉴스

#사노피(NASDAQ:SNY) +1.34%
- 사노피 2026년 1분기 실적: 매출액 €10.5bn(+13.6%yoy(CER), 영업이익 €3.0bn(+10.9%yoy) 으로 시장 컨센서스를 소폭 상회하는 실적 기록
- 실적 발표 컨퍼런스콜에서 Dupixent(항IL-4Rα 항체)의 특허 포트폴리오를 적극 방어하겠다고 강조함
- Dupixent의 1분기 매출액은 €4.2bn($4.9bn)으로 전년 대비 31% 성장하였으며 특허는 최장 2045년까지 유효한 복수의 특허망으로 보호되고 있음
- Dupixent 후속 파이프라인으로 주목받는 itepekimab(항IL-33 항체)은 COPD 임상 3상 실패 후 FDA와 3번째 3상 설계 논의 중이며, 비용종을 동반한 만성 부비동염(CRSwNP) 대상 추가 임상 결과는 2027년 확인될 전망
- 차기 CEO 벨렌 가리호(전 Merck KGaA 대표)는 다음 주 취임 예정
https://www.biospace.com/business/sanofi-defends-dupixent-patents-but-execs-insist-it-has-nothing-to-do-with-ceo-change

#리제네론(NASDAQ:REGN) +2.60%
- FDA가 리제네론의 Otarmeni(DB-OTO, otoferlin 유전자 대체 AAV 벡터 유전자치료제)를 희귀 유전성 난청 치료제로 승인함
- Otarmeni는 2023년 리제네론이 $109mn에 인수한 Decibel Therapeutics의 기술을 기반으로 하며, 임상 1/2상(CHORD)에서 12명 중 9명이 청력 개선 1차 평가지표를 달성함
- otoferlin 유전자 이상 난청은 미국에서 연간 20~50명의 신생아가 해당 질환을 갖고 태어나는 초희귀 질환으로, 리제네론은 상업적 가치보다 사회적 기여를 강조하며 미국 내 무상 제공 가이드라인을 발표함
- 리제네론은 Otarmeni를 시작으로 유전자 편집, RNA 기반 유전자 침묵 등 다양한 모달리티로 포트폴리오를 확장하고 있으며, 후천성·노인성 난청까지 적응증 확대를 연구 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/regeneron-ushers-new-genetic-medicine-era-groundbreaking-gene-therapy-approval

#삼성바이오에피스홀딩스 +4.45%
- 삼성바이오에피스가 2026년 1분기 매출액 4,549억원(+14%yoy), 영업이익 1,440억원(+13%yoy, OPM 32%)을 기록함
- 제품 매출액은 4,076억원 (+2%yoy)을 기록하였으며 파트너사 바이오젠의 제품 판권 연장에 따른 마일스톤이 473억원 반영됨. 마일스톤 제외 시 OPM은 24% 수준임
- 신약 파이프라인 Nectin4 ADC SBE303은 임상1상을 개시하였으며 EGFRxHER3 이중항체/이중페이로드 ADC인 SBE313은 전임상을 진행 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23947

#셀트리온 +0.98%
- 셀트리온이 ADC 항암신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73) 모두 환자 투약을 개시
- 다중항체 후보물질 CT-P72는 환자 모집을 집행하고 있으며 이르면 5월 첫 투약 개시 예정
- CT-P70은 2025년 12월, CT-P71은 2026년 4월 FDA 패스트트랙을 획득한 바 있으며 셀트리온은 CT-P72·CT-P73에 대해서도 연내 패스트트랙 신청을 완료할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23921

[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)

<OCI홀딩스 1Q26 Review - 카본이 벌어 우주를 사다>

*1Q26 매출액 8,924억원(+10%qoq, -6%yoy), 영업이익 108억원(-60%qoq, -78%yoy)으로 컨센서스를 하회하는 부진한 실적을 기록

- OCI TerraSus(TRS, 폴리실리콘)가 15개월 주기 법적 정비에 따른 가동률 하락과 재고평가손실 130억원이 동시에 반영되며 적자를 기록

- 반면, OCI(카본케미칼)는 피치 판매량 확대 및 이란 전쟁으로 인한 제품 가격 강세로 영업이익 278억원을 시현하며 턴어라운드에 성공

*2Q26 매출액 1.1조원(+23%qoq, +42%yoy), 영업이익 875억원(+707%qoq, 흑전yoy)으로 전망

- 2Q26 Section 232 발표 이후 판매 확대가 가시화될 경우 TRS 수익성 개선 폭은 확대될 것으로 추정

- 또한 NST(웨이퍼)는 5월 준공 완료 후 본격 가동에 돌입해 실적 기여가 예상되며, OCIE(전력)의 500MW 프로젝트 매각 수익 인식 및 데이터센터 전력 공급이 예정되어 있어 추가 이익 반영도 전망

*목표주가를 400,000원으로 상향하며, 투자의견 BUY를 유지

(보고서 링크) https://buly.kr/1cB4sYQ

(텔레그램 링크) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[유진투자증권] 양승윤 (02-368-6139)

<로보틱스 - 늦어지는 테슬라의 옵티머스 공개>

*테슬라는 1Q26 실적 발표를 통해 옵티머스 양산 계획을 구체화

- 2026년 7~8월 프리몬트 공장에서 생산을 시작하고, 기존 Model S/X 라인을 철거해 전용 라인을 구축할 예정

- 기가 텍사스에도 로봇 2공장을 건설 중이며, 2027년 여름 생산 개시 목표

- 다만 초기 양산 속도는 제한적일 전망. 부품 수가 1만 개 이상이고 공급망 구축도 아직 진행 중이기 때문

- Gen 3 공개 시점도 기존 1Q26에서 2026년 중반으로 지연됐으며, 실제 생산 시점에 가까워진 뒤 공개될 가능성이 높음

- 상용화는 점진적으로 진행될 예정. 초기에는 테슬라 공장 내 단순 작업에 먼저 투입하고, 데이터 축적과 성능 고도화 이후 2027년부터 외부 판매 가능성을 제시

- AI5 칩과 Grok 기반 음성·작업 오케스트레이션을 통해 장시간 자율 작업 수행 능력도 강화할 계획

*공개 지연과 보수적인 초기 양산 톤은 부담 요인

- 다만 프리몬트 라인 전환, 기가 텍사스 로봇 공장 건설, 로봇 인재 채용 등 양산 준비가 구체화되고 있다는 점은 긍정적

- 하반기 옵티머스 양산 시점이 다가오며 국내 로봇 관련주 관심도 확대될 전망

- 한국 로봇 섹터에서는 테슬라보다 보스턴다이내믹스의 국내 밸류체인 활용, 삼성전자의 휴머노이드 성과에 더 주목할 필요

(보고서 링크) https://buly.kr/1cB4sRs

(텔레그램 링크) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[유진투자증권] 류태환 (02-368-6156)

<삼성E&A - 1Q26 Review: 재건, 그리고 Captive Premium>

*1Q26 Review

- 1Q26 실적은 매출액 2조 2,674억원(+8.1%yoy), 영업이익 1,882억원(+19.6%yoy, OPM 8.3%)으로 당사 추정치를 하회

- 첨단산업 부문 매출액은 5,742억원(-25.3%yoy)으로 전년 동기 대비 감소한 반면, New Energy 부문은 5,633억원(+136.9%yoy)으로 가파른 성장세를 보임

*가이던스 상향 가능성

- 사우디 수처리(1조원), Khafji(20억불), SAN-6(35억불), 카타르 Urea(25억불), 맥시코 맥시뇰(20억불) 등 대형 프로젝트 입찰 결과가 나올 예정

- 그룹사 CAPEX 확대에 따른 캡티브(Captive) 물량 증가가 예상되며, 수주 실적 추이에 따라 하반기 가이던스 상향 조정 가능성 존재

*투자포인트 1) 중동 재건

- 쿠웨이트, 카타르, 바레인 내 파손된 에너지 시설 중 기존 수행 프로젝트를 중심으로 재건 사업 협의 예정(쿠웨이트 KNPC, 바레인 BAPCO 등)

*투자포인트 2) 캡티브(Captive)

- 반도체 호황에 따른 삼성전자 CAPEX 투자 확대(2026년 시설 및 R&D 투자 110조원 이상)로 그룹사 공사 계약고 증액과 매출 가속화 기대

*투자포인트 3) New Energy

- SAF, 암모니아, 메탄올, CCS, LNG 프로젝트 기회가 확대되고 있으며, 수처리는 EPC→PPP/O&M→Concession으로 사업 모델 고도화 진행 중

- LNG의 경우 현재 인도네시아 Abadi LNG(FEED), 멕시코 LNG(Pre-FEED) 등 수행 중. 지정학적 불확실성으로 인해 신규 LNG 파이프라인 증가 기대

*2026년 실적 추정

- 2026년 실적은 매출 10조 7,790억원, 영업이익 9,434억원 전망(가이던스 매출 10조원, 영업이익 8,000억원)

- 호르무즈 해협을 우회하는 대체 경로를 확보하고 있으며, 주요 현장 또한 모듈화 기반으로 수행함에 따라 코로나 당시와 같이 수익성 방어 가능할 것으로 예상

- 다만 이란 전쟁 장기화 시, 매출 둔화 가능성 존재하여 진행상황 모니터링 필요

*투자의견 BUY 유지, 목표주가 68,000원으로 기존 대비 38.8% 상향

(보고서 링크) https://buly.kr/8837AtG

(유진 대체투자팀) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[X-Energy 나스닥 상장]
- 오늘(4/24) X-energy 상장 예정
- 증권신고서(S-1) 내 두산에너빌리티, DL이앤씨를 Key Supply Chain Partner로 명시
- DL이앤씨는 현재 CI(Conventional Island) 표준화 설계 수행 중
- https://www.ipox.com/ipo-calendar/w62kka4zvb9rwk0ni177pu6aei1xjt

▶️ T-50 사업 철수는 ‘경쟁력 부족’이라기보다 정치·구조적 환경을 고려한 전략적 선택

▶️ 미래 파이프라인 만큼 재무 영향 은 제한적일 것

▶️ 오히려 불확실성이 있던 프로젝트가 사라지고,  KF-21 수출 모멘텀에 집중할 수 있는 환경이 됨

<한화, 독일 방공·미사일 시장 진입 추진>

토르스텐 쿠츠(독일법인 COO) 인터뷰 내용 中
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*한화, 독일 방산 시장에서 장기 파트너십 추진
- Hanwha Defence Deutschland를 중심으로 독일 Bundeswehr 및 현지 방산업계와 협력 모색

- 핵심 타깃은 지상 기반 방공체계, 특히 Patriot PAC-3와 Arrow 3 사이 고도 40~100km 요격 공백
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*L-SAM, 유럽 방공 공백을 빠르게 메울 수 있는 카드로 제시
- 한화는 L-SAM이 한국에서 사실상 양산 단계에 있는 기존 체계라는 점을 강조

- 유럽형/독일형 개조 및 NATO 호환 가능성을 언급
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*현지 생산 및 공급망 구축 의지
- 독일 내 생산거점 후보지를 찾기 위해 약 1년간 주정부들과 협의

- 5개 연방주로부터 제안 수령

- 탄약, 추진기관, 장약 등 생산을 포함한 수백 명 규모 일자리 창출 가능성 언급
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*한화는 방공 분야에서 기회 확보 시 독일 내 로켓/미사일 생산 구축 의사 표명
- 폴란드 JV와 보완적 구조를 구상.

- 폴란드에서는 1만 발 규모 포병 로켓 초기 계약, 단일 교대 기준 연 3,000발 생산 목표 제시
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*ITAR-free 구조도 강점으로 부각
- 한화는 L-SAM을 포함한 자사 제품에 미국 ITAR 규제 부품이 없다는 점을 강조

- 유럽 고객 입장에서는 수출통제 리스크와 운용 자율성 측면에서 매력 요인
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*L-SAM 외에도 장사정 타격·레이저 대드론·우주 사업까지 언급
- CTM-X는 최대 500km 사거리 포병 로켓으로 제시

- 150~300km급 유도무기, Loitering Munition, 레이저 기반 드론 방어체계도 포트폴리오에 포함

- 한화는 한국 발사체 및 위성·우주 감시 역량도 보유하고 있음을 강조
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https://www.hartpunkt.de/hanwha-sieht-chancen-in-deutschland-und-strebt-langfristige-partnerschaften-an/

현대로템 영업이익 2,242억원
(컨센 2,206억/당사 추정 2,290억원)

디펜스솔루션
- 매출: 8,040억 원 (+22.2% YoY)
- 영업이익: 2,188억 원 (+12.8% YoY)
- 영업이익률: 27.2%

​레일솔루션
- 매출: 5,432억 원 (+35.0% YoY)
- 영업이익: 29억 원 (-40.8% YoY)
- 영업이익률: 0.5%

​에코플랜트
- 매출: 1,103억 원 (-4.6% YoY)
- 영업이익: 25억 원 (-39.0% YoY)
- 영업이익률: 2.3%

- 올해 페루/이라크, 내년 루마니아 폴란드 3차 수주 타임라인

[유진투자증권 바이오제약 4.27(월)]

4.24 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) -3.67%
#노보노디스크(NYSE:NVO) +6.88%
- 릴리의 경구용 GLP-1 비만치료제 파운다요(오포글리프론)가 출시 2주차 처방 수 3,707건을 기록하며, 노보의 경구용 위고비의 출시 2주차 18,410건을 크게 하회한 것으로 집계됨
- 이는 노보가 GLP-1 관련 온라인 검색량이 정점에 달했던 시기에 위고비를 출시하며 브랜드 인지도를 선점한 효과라는 분석이 제시됨
- 파운다요는 저분자 화합물 특성상 생산성이 높아 글로벌 시장 침투가 확대될수록 릴리에 유리하게 작용할 것으로 전망되고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/oral-glp-1-tracker-launch-trajectories-lilly-foundayo-novo-wegovy-pill

#다이이찌산쿄(TYO:4568) -10.43%
- 다이이찌산쿄가 FY2025의 연간 실적 발표 일자를 2주 연기해 5월 11일로 변경하며, 실적 발표와 함께 신규 5개년 사업 계획을 공개한다고 발표함
- 실적 발표 일자를 연기하는 것은 급변하는 사업 환경 속에서 ADC 제품 포트폴리오 및 개발 파이프라인의 공급 계획을 재검토하고, 위탁생산(CMO) 계약 관련 손실충당금 규모를 추정하기 위한 추가 검토가 필요하기 때문이라고 밝힘
- 다이이찌산쿄는 HER2 ADC 엔허투가 HER2 양성 유방암 시장에서 고성장을 이어가는 가운데, TROP2 ADC 다트로웨이의 NSCLC 1차 치료 대상 임상3상(Avanzar) 결과를 2026년 내 발표할 예정. MSD와 개발 중인 HER3-DXd(HER3 ADC)는 2024년 CMO 제조 문제로 FDA CRL을 수령한 이후 임상3상 OS 평가지표 미달로 신약 승인 신청을 철회함
https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-pushes-back-annual-report-citing-reviews-amid-changing-business-conditions

#지아이이노베이션 +1.71%
- 지아이이노베이션이 GI-102(CD80/IL-2 융합단백질)+ 키트루다 병용요법을 키트루다 단독요법과 직접비교하는 국내 2상 IND를 식약처로부터 승인 받음
- 임상은 전이성 흑색종 1차 치료 환자를 대상으로 진행되며, 지아이는 지난 3월 FDA로부터도 해당 파트를 추가할 수 있도록 IND 변경 승인을 받은 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23960

#루닛 +1.96%
- 루닛이 2,115억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자의 구주주 청약에서 104.7%의 청약률을 기록함
- 이번 유상증자를 통해 2024년 5월 볼파라(현 루닛인터내셔널) 인수 목적으로 발행한 CB의 풋옵션 리스크 및 법인세차감전손실 지속에 따른 관리종목 지정 우려 등 주요 재무 리스크를 해소할 기반을 마련함. 루닛은 유상증자 완료 후 보통주 1:1 무상증자도 진행할 예정
- 조달 자금은 재무구조 개선 외 글로벌 사업 확장 및 제품 경쟁력 강화에 투입될 예정이며 루닛은 2026년 EBITDA 기준 흑자 달성을 목표로 하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23967

[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)

<Next Energy(Power & Battery Weekly) - 고온가스로 시대와 두에빌의 역할>

*주간 주요 기업 주가 변동

- 배터리: 삼성SDI(+25.0%), LG에너지솔루션(+15.1%), BYD(-9.2%), LG화학(+8.7%)

- 원자력: 두산에너빌리티(+17.1%), Nuscale(-5.5%), Cameco(+1.2%), Centrus(+1.0%)

*X-energy의 성공적인 IPO +27% 상승

- 4/24, X-energy는 나스닥에서 Ticker XE 로 거래를 시작했고 첫 거래일 종가는 29달러(시가총액 119억달러)로 27% 상승 마감

- 동사의 모델인 Xe-100은 헬륨 냉각재, 흑연 감속재, TRISO-X 연료를 결합한 HTGR(구형연료 고온가스로, 1기당 캐파 전력 80MW, 열 200MW)

- 출구 온도는 헬륨 750°C, 증기 565°C로 기존 경수로보다 높은 온도의 스팀을 공급할 수 있어 화학, 정유 등 고온 공정을 필요하는 곳에서 수요가 확장될 것이라 기대

- 동사의 TRISO-X는 올해 2월 NRC로부터 40년짜리 Part 70 특수핵물질 라이선스를 취득, 테네시주 TX-1, TX-2 설비에서 HALEU(고순도-저농축 우라늄) 연료를 상업적으로 제조할 수 있는 인허가를 확보

- TX-1의 연간 생산능력은 fuel pebble 70만개로 Xe-100 11기에 공급할 수 있는 규모이며, X-energy가 원자로 설계와 연료 제조까지 내재화할 것으로 이해 가능

- 두산에너빌리티는 핵심 제조 파트너가 될 전망으로, 작년 12월 16기의 주요 발전계통 예약계약을 통해 원자로, 증기발생기 등의 생산 물량을 선점

- X-energy의 IPO 성공으로 미국 SMR 시장에 실제 공급사로 진입한 동사의 가치가 시장에서 평가받을 것으로 기대

(보고서 링크) https://buly.kr/AF2E1mK

(텔레그램 링크) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[유진투자증권] 류태환 (02-368-6156)

<건설/부동산 Weekly - 10 CFR Part 53 시행>

*주간 아파트가격 동향

- 매매가격지수: 전국(+0.04%), 수도권(+0.09%), 지방권(+0.00%), 서울(+0.15%)
* TOP3 지역: 전남 무안(+0.72%), 경기 광명(+0.34%), 서울 강서(+0.31%)

- 전세가격지수: 전국(+0.10%), 수도권(+0.16%), 지방권(+0.05%), 서울(+0.22%)

*10 CFR Part 53 시행은 4세대 SMR의 새로운 도약으로 이어질 전망

- 미국 원자력규제위원회(NRC)는 2026년 4월 29일부로 차세대 원전 인허가 체계인 10 CFR 10 Part 53(Advanced Reactor Rule)을 시행

- Part 53은 비경수로를 포함한 차세대 원전을 포괄하기 위해 도입된 새로운 인허가 프레임이라는 점에서 의미가 큼

- 이러한 변화는 SMR 사업의 핵심 병목이었던 인허가 불확실성을 완화하는 요인

- 모듈형 건설, 단계적 증설, 비경수로 설계 등 유연한 옵션 수용이 가능해짐에 따라 FOAK(First-of-a-Kind) 프로젝트의 실행 가시성이 높아질 것으로 판단

- 데이터센터 및 산업용 전력 등 민간 수요 기반 프로젝트의 상용화 속도 역시 가속화될 것으로 기대

- X-energy는 IPO(4/24)를 통한 자금 조달, 오프테이커(Off-taker) 기반 프로젝트 확보, 두산에너빌리티와의 기자재 생산 슬롯 확보 계약 등을 통해 경쟁사 대비 높은 사업 가시성 확보

- DL이앤씨는 X-energy의 파트너사로서 향후 SMR 시장 확대 국면에서 수혜 가능성이 높다고 판단, 업종 내 Top-Pick을 유지

(보고서 링크) https://buly.kr/CB6YoYs

(유진 대체투자팀) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[유진투자증권] 류태환 (02-368-6156)

<DL이앤씨 - SMR 시장 선도 가능성에 주목, Top-Pick 유지>

*X-energy, 나스닥 상장(4/24)을 통한 자금 조달 성공

*IPO를 통한 자금 조달

- X-energy의 IPO는 신주 발행 중심의 Primary 구조로 진행, 확보된 자금은 Xe-100 개발 및 상업화, TRISO 연료 생산 역량 확대, 운전자금 및 설비투자 등에 활용될 예정

*10 CFR Part 53 시행

- 4/29 시행될 차세대 원전 인허가 체계인 10 CFR Part 53은 원자로 기술·규모·용도와 관계없이 적용 가능한 체계

- 기존 경수로(LWR)를 중심으로 축적되어 온 규제에서 벗어나 고온가스로(HTGR), 소듐냉각고속로(SFR) 등 비경수로형 원자로의 인허가 불확실성을 완화하는 방향으로 작용할 전망

*오프테이커(Off-taker)

- X-energy는 Dow와 Seadrift 프로젝트(FOAK)를 통해 산업용 전력 및 공정열 수요를 확보, Cascade 프로젝트에서는 Amazon이 오프테이커로 참여할 예정

- Amazon은 2024년 X-energy Series D 투자를 주도하며 전략적 투자자로 참여했으며, 양사는 2039년까지 5GW 규모 SMR 배치를 목표로 협력 중

*기자재 공급망 확보

- 2025년 12월, X-energy는 두산에너빌리티와 Xe-100 16기 규모의 핵심 기자재 제작 슬롯(slot) 예약 계약을 체결

- 기자재 병목 현상이 심화되는 상황에서, 리드타임(Lead-Time)이 긴 주요 기기 생산 CAPA를 선제적으로 확보했다는 점은 프로젝트 실행력 측면에서 중요한 의미

* X-energy 상장을 통한 지분가치 재평가는 물론, SMR 밸류체인 내 견고한 입지 구축 전망됨에 따라 투자의견 BUY, 목표주가 144,000원, 업종 내 Top-Pick 유지

- CI(Conventional Island) 표준화 설계 수행을 기반으로 NI(Nuclear Island) 연계 수주 기대되며, Cascade Phase 2 프로젝트를 기점으로 SMR EPC 시장 진출이 본격화될 것으로 예상

(보고서 링크) https://buly.kr/HSZIEvJ

(유진 대체투자팀) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필