[유진투자증권 바이오제약 4.16(목)]

4.15 국내외 주요 뉴스

#다이이치산쿄(TYO:4568) +3.58%
- 다이이치산쿄가 소비자건강 자회사 Daiichi Sankyo Healthcare의 전체 지분을 일본 음료 대기업 산토리홀딩스에 약 $1.5bn 규모로 매각하는 계약을 체결함
- 이는 혁신의약품 사업, 특히 종양학 사업에 집중하기 위한 것으로, 아스트라제네카와 개발한 엔허투(HER2 ADC), 다트로웨이(TROP2 ADC) 등을 통해 2030 회계연도까지 적격 환자 70만명으로 확대하는 목표를 설정함(FY2025년 12만명)
- 최근 사노피(Opella 지배지분 €10bn 매각), J&J(Kenvue 스핀오프), GSK(Haleon 스핀오프) 등 주요 글로벌 빅파마들 또한 소비자건강 사업부를 분리한 바 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/industrys-latest-otc-pivot-daiichi-sankyo-lines-15b-consumer-health-unit-sale-beverage-giant

#BMS(NYSE:BMY) -0.33%
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 스핀아웃 바이오텍 Beeline Medicines가 자가면역·염증질환 정밀치료제 개발을 목표로 공식 출범하며 BMS로부터 5개 파이프라인을 이전받음
- Beeline Medicines 은 Bain Capital 주도로 $300mn 시리즈A 투자를 받으며 설립됨
- 리드 파이프라인 afimetoran(TLR7·TLR8 억제제)은 전신홍반루푸스(SLE) 임상 2상 진행 중이며 연내 데이터 발표 후 pivotal 임상 진입 예정
- CEO는 전 스프링웍스 테라퓨틱스(2025년 머크 KGaA가 $3.4bn에 인수)CEO인 Saqib Islam이 선임되었으며, 향후 12개월 내 파이프라인 전반에 걸쳐 다수의 임상을 개시할 계획
https://www.biospace.com/business/bms-makes-a-beeline-bringing-5-assets-to-biotechs-300m-precision-immunology-debut

#삼성에피스홀딩스 +12.41%
- 삼성바이오에피스가 넥틴-4 표적 ADC 신약 후보물질 SBE303의 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상의 환자 모집을 개시함
- SBE303은 에피스의 첫 ADC 후보물질로서, 임상1상은 약 149명의 환자를 대상으로 미국에서 진행되며 2030년에 최종 완료될 예정(NCT07524348)
- 한편 국내에서는 셀트리온(CT-P71, 임상1상), 리가켐(LN-4305/LN-4311, 전임상) 등이 넥틴-4 ADC 를 개발 중
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75443

#디앤디파마텍 +3.91%
- 디앤디파마텍이 이사회를 통해 2,265억원(시가총액의 약 6.65%)규모의 제로금리 전환사채(CB) 발행을 결의함
- 전환가액 77,736원, 전환가능일은 발행일로부터 1년이며 DS투자파트너스, Weiss 등 국내외 투자 기관들이 참여함
- 조달 자금은 MASH 치료제 DD01(GLP-1/GCG RA) 임상 2상 잔여 비용, 간 섬유화증 치료제 TLY012(DR5 작용제) 미국 임상 1·2상 비용, 경구용 플랫폼 ORALINK 기반 후속 파이프라인 개발 및 운영자금에 투입할 계획
- 디앤디파마텍은 DD01 임상 2상 48주 조직생검 결과가 5월 말 공개 예정이며, 2027년 초 TLY012의 간 섬유화증 대상 임상 개시를 목표하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23654

[유진투자증권] 양승윤 (02-368-6139)

<방위산업 - 방산 1Q26 프리뷰 모음>

*한화에어로스페이스: 투자의견 BUY(유지)/목표주가 1,860,000원(상향)

- 매출액 5조 8,129억원(+6%yoy), 영업이익 6,988억원(+25%yoy)으로 영업이익 컨센서스 8,191억원 하회 전망

- 연초 폴란드 향 K-9 및 천무 모듈 출하 감소 했으나 올해 실적은 상저하고의 계절성 전망

- 26년 폴란드+이집트, 27년은 폴란드(2차)+이집트+호주+루마니아로 실적이 쌓여가는 구조

*현대로템: 투자의견 BUY(유지)/목표주가 305,000원(상향)

- 매출액 1조 4,944억원(+27%yoy), 영업이익 2,291억원(+13%yoy)으로 영업이익 컨센서스 2,222억원 부합 전망

- 폴란드 진행률 투입 확대에 따라 전사 영업이익은 1Q26을 저점으로 지속 개선될 것이며, 폴란드 2차 출하는 사측 가이던스 30대 초과할 것(4Q 본격 출하)으로 전망

- 하반기 예정된 이라크, 루마니아, 폴란드 3차, 페루 전차 사업 수주에 따라 27년 이후 이익 퀀텀 점프 기대

*LIG D&A: 투자의견 BUY(유지)/목표주가 1,040,000원(상향)

- 매출액 1조 513억원(+16%yoy), 영업이익 1,202억원(+6%yoy)으로 영업이익 컨센서스 1,167억원 부합 전망

- 중동 사태 이후 중동 향 천궁 조기 인도에 따른 실적 개선 기대감 확대

- 진행률 기반 매출 인식으로 1Q26 실적은 조기 인도 영향보다는 환입 등 계절적 요인 클 전망

- 글로벌 방공 미사일 쇼티지 속 추가 수주 및 단가 상승 효과 관심, UAE → 사우디 → 이라크 천궁 사업 진행되면서 점진적인 수익성 개선도 기대

(보고서 링크) https://buly.kr/4xZQc00

(텔레그램 링크) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필

[유진투자증권 바이오제약 4.17(금)]

4.16 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) -0.11%
- 일라이릴리의 경구 GLP-1 비만치료제 파운다요(Foundayo, orforglipron)가 2형 당뇨병·비만 또는 과체중 및 심혈관 위험 증가 환자 대상 임상 3상(Achieve-4, n> 2,700) 결과를 통해 FDA가 비만 적응증 승인 시 요구한 추가 안전성 데이터를 제시함
- 파운다요는 1년 시점 혈당 개선 및 체중 감량에서 인슐린 글라진 대비 우월성을 입증했으며, 주요 심혈관 사건(MACE) 위험을 16% 낮춘 것으로 나타남
- 일라이릴리는 2026년 2분기 말까지 2형 당뇨병 적응증 FDA 신청을 제출하고 CNPV(국가우선순위바우처) 프로그램을 활용할 계획
https://www.fiercepharma.com/pharma/lilly-answers-fdas-call-more-foundayo-safety-info-plotting-diabetes-filing-parallel

#J&J(NYSE:JNJ) -1.73%,
#메이라GTx(NASDAQ:MGTX) -15.73%
- J&J가 X-연관 색소성 망막염 유전자치료제 bota-vec의 전체 권리를 메이라GTx에 반환함. 메이라는 J&J에 선급금 $25mn 을 지급 예정
- 2023년 12월 J&J는 최대 $415mn에 bota-vec의 전체 권리를 인수하였으나 2025년 5월 임상 3상에서 시력 유도 이동성(vision-guided mobility) 개선에 실패하며 개발 중단하기로 결정함
- 메이라GTx는 권리를 회수하여 미국·EU에 신속 신청 후 2027년 출시를 계획하고 있으나 승인 가능성은 높지 않은 것으로 평가됨
- 임상 외적인 측면에서는 FDA 전 최고 생물학적제제 규제 책임자 Vinay Prasad 퇴임 후 후임자가 지명되지 않아 향후 승인 심사 가이드라인에 대한 불확실성이 존재함
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-pockets-25m-refund-meiragtx-struggling-eye-disease-gene-therapy

#제일약품 +3.46%
#온코닉테라퓨틱스 +4.40%
- 제일약품/자회사 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 계열 항궤양제 자큐보(자스타프라잔)의 2026년 1분기 처방액이 약 212억원(+218%yoy)으로 증가하며 2024년 10월 출시 이후 1년 반동안 누적 처방액 728억원을 기록함
- 자큐보는 미란성 위식도 역류질환 치료제로 2024년 4월 식약처 승인을 받은 이후 2025년 6월 위궤양 적응증, 12월 구강붕해정 제형을 승인 받았으며 현재 NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방요법·비미란성 위식도 역류질환 대상 임상 3상을 진행 중
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23687

#디앤디파마텍 +2.26%
- 디앤디파마텍이 화이자와 약 18.3억원 규모의 경구용 펩타이드 이중작용제(비만 치료제) 제형 개발 관련 연구 용역 계약을 체결함
- 계약 금액은 선급금 없이 각 연구 항목 완료 후 90일 이내 지급되며 예상 계약 기간은 2026년 4월 14일부터 11월 30일까지임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23700

[유진투자증권 로봇/방산/조선 양승윤]

<3월 방산 수출 데이터(KITA)>

▶️ 탄 최대 출하. 폴란드 & UAE 향(**UAE는 4개월 avg 0.7억불) 수출 증가 추정.

- 종합(HS93+8710): 3.62억달러(+2%yoy, -14%mom)
- 자주포: 출하 없음.
- 자주포 부분품: 출하 없음.
- 천무 모듈: 출하 없음.
- 전차: 출하 없음.
- 탄: 역대 최대 출하(3.2억불). 폴란드 2억불, UAE 0.5억불, 영국 0.3억불.
**미사일 2.5억불, 장약 0.7억불(영국) 추정
- 항공기: 출하 없음.

*폴란드는 오르카 잠수함 획득사업에서 한화오션을 떨어트리고 스웨덴의 사브를 택했지만, 그 잠수함에 미사일 발사 능력이 없다는 것이 밝혀져서 다른 제조사와 협상을 준비중입니다.
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오르카 프로그램: 폴란드, 다른 파트너들과 협상 개시 준비 완료

스웨덴의 폴란드 잠수함 판매 최종 제안이 만족스럽지 못할 경우, 다른 파트너들과 협상을 시작할 것이라고 스타니스와프 브지옹텍 국방부 차관이 의회 국방위원회에서 밝혔습니다. 그는 국방부가 협상이 마무리될 때까지 진행 중인 협상에 대한 어떠한 정보도 공개하지 않을 것이라고 발표했습니다.

"오르카" 관련 이전 위원회 회의에서, 협상이 차기 폴란드 잠수함에 순항 미사일 발사 능력을 장착하는 것을 포함하지 않는다는 정보가 나왔습니다. 순항 미사일은 예를 들어 지상 목표물을 공격하는 데 사용될 수 있습니다.

https://www.polandatsea.com/programme-orka-poland-ready-to-begin-negotiations-with-other-partners/

삼성E&A 단일판매ㆍ공급계약체결

[P5] 복합동, 그린동, 변전소 골조공사
정정전: 5,500억원
정정후: 1조 8,790억원(+1조 3,290억원)
계약상대: 삼성전자

[유진투자증권 바이오제약 4.20(월)]

4.17 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) +2.55%
- 일라이릴리 CEO 데이비드 릭스가 Semafor World Economy 컨퍼런스에서 비만 치료제가 궁극적으로 잠재적 대상 인구의 약 50%에만 도달할 것으로 전망함. 이는 의료 시스템의 복잡성과 재정적인 제약 때문
- 릭스는 50%의 점유율을 달성하기 위한 생산 능력 확대에는 장기간이 소요될 것으로 예상함. 현재 치료 인원은 약 2,200만 명이나 잠재적 치료 대상은 5억 명에 달하며, 대규모 자본 지출을 통한 물리적인 설비 증설 과정은 느리고 비용 부담이 크다는 점을 강조하였음
- 한편 릴리의 경구용 저분자 GLP-1 파운다요는 4월 9일 미국 출시 첫 주 이틀 간 1,390건의 처방을 기록함. 지난 1월 출시된 노보노디스크의 경구용 펩타이드 위고비는 출시 첫 주 4일 간 3,071건의 처방을 기록한 바 있음
https://www.reuters.com/legal/litigation/lilly-ceo-sees-weight-loss-drugs-reaching-about-half-potential-users-peak-2026-04-17/

#카일레라(NASDAQ:KLRA) +62.50%
- 중국 비만 치료제 개발사 카일레라 테라퓨틱스가 나스닥 상장을 통해 $625mn을 조달하며 상장 첫 날 시가총액 $3.1bn을 기록함
- 카일레라는 2024년 설립된 후기 임상 단계 바이오텍으로 중국 항서제약으로부터 기술도입한 리부파타이드(GLP-1/GIP 주1회 주사제) 및 경구용 리부파타이드(1일 1회)를 포함한 4개의 GLP-1 기반 비만치료제를 개발 중
- CEO Ronald Renaud(전 세레벨 테라퓨틱스 CEO, 2024년 애브비가 $8.7bn에 인수함)는 내약성 개선을 통해 경쟁사와 차별화하고 주사제 GLP-1을 기반으로 더 많은 체중 감량이 필요한 중증 비만 환자를 타겟할 계획이라고 밝힘
https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-04-17/obesity-firm-kailera-therapeutics-up-63-after-625-million-ipo

#한미약품 +0.95%
- 한미약품이 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드(EFPE)의 하반기 시판 허가 및 상용화를 위해 관련 논의와 의사결정을 담당할 전사 협의체를 구성함
- 에페글레나타이드의 경쟁력으로는 장기지속형 플렛폼 랩스커버리를 적용하여 위장관계 부작용 및 증량 부담을 낮춘 점, 임상3상에서 주요 심혈관 사건 위험 감소를 입증한 점 등을 제시함
- 한미약품은 2026년 하반기 상용화와 함께 당뇨 적응증 및 프리필드시린지/멀티펜 제형 개발, 소프트웨어 기반 라이프사이클 관리 등으로 에페글레나타이드 관련 사업을 확대해갈 계획
https://www.hankyung.com/article/202604177304i

#녹십자 +1.07%
- 녹십자의 미국 자회사 GC Biopharma USA가 정맥용 면역글로불린(IVIG) 제제 알리글로의 단백질 응집 특성 분석 연구 결과를 미국 홈인퓨전협회 학술대회 'NHIA 2026'에서 발표할 예정
- 시판 중인 10% IVIG 제제 5종을 대상으로 단백질 크기와 입자 형태를 비교한 결과, 알리글로는 경쟁 제품 대비 단백질 응집체와 분절체 비율이 낮고 정상면역 기능과 관련된 단량체와 이량체 비율은 상대적으로 높게 유지된 것으로 나타남
- 녹십자는 제조 공정 전반에서 단백질 응집을 효과적으로 억제함으로써 알리글로가 제품 안정성과 내약성 측면의 경쟁력을 가지고 있는 것으로 평가함
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75498

[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)

<Next Energy(Power & Battery Weekly) - 한화솔루션의 유상증자 정정공시>

*주간 주요 기업 주가 변동

- 배터리: Tesla(+14.8%), 포스코퓨처엠(+7.8%), 삼성SDI(+6.7%), BYD(+6.0%), SK이노베이션(+5.7%)

- 원자력: Nuscale(+37.4%), Centrus(+8.8%) 두산에너빌리티(+8.3%), Cameco(+4.0%)

*중국의 수출제한과 맞물려 Non-China 태양광 가치는 더욱 부각될 전망

- 지난주 한화솔루션은 유상증자 규모를 기존 2.4조원에서 1.8조원으로 축소하는 정정공시를 발표

- 발행주식 수 축소에 따라 주주희석 우려가 완화된 점 긍정적, 차입금 상환 규모가 줄면서 이자비용 부담 확대, 향후 추가 증자에 대한 우려가 남는 것은 부담 요인

- 최근 비중국권 태양광 공급망의 가치가 커질 것으로 예상됨에 따라 당사는 한화솔루션에 대해 여전히 긍정적인 의견을 유지

- 대규모 증자 발표와 정정공시로 주가 변동성이 확대되었으나 중국의 수출 제한 검토로 동사는 비중국 고효율 태양광 공급자로 재평가 받을 것으로 기대

- 아직 동사가 우주 태양광 공급망에 실제 편입됐다고 말하기는 이르나, SpaceX 등이 최근 발사 허가 신청을 넣은 만큼 시장은 극도의 초기 상태로 판단

- 동사가 장기적으로 우주 태양광 공급망에 포함될 가능성도 충분하다고 판단

(보고서 링크) https://buly.kr/8pi7diI

(텔레그램 링크) https://t.iss.one/eugene2team

★컴플라이언스 검필