유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
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유진투자증권 대체투자분석팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다.

*담당 애널리스트
황성현(화학/정유/유틸리티/배터리)
권해순(바이오/제약)
류태환(건설/부동산)
양승윤(로봇/기계/운송/조선)
이다빈(RA)
임범수(RA)
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[유진투자 바이오제약 9.3]

9.2 국내외 주요 뉴스

#아이오니스(NASDAQ:IONS) +34.8%
- 아이오니스의 RNA 표적 치료제 '트린골자(Tryngolza, 성분명 올레자르센)'가 중증 고중성지방혈증(sHTG) 환자 대상 임상 3상 CORE(n=617), CORE2(n=446)에서 긍정적 탑라인 데이터 확인
- 두개의 임상에서 올레자르센(50mg or 80mg, 월 1회) 투여 환자군은 6개월 후 중성지방이 위약대비 55~72% 감소하였으며, 12개월 후 급성 췌장염(AP) 발생율은 위약 대비 85% 감소함
- 안전성, 내약성은 양호하였으며 중대한 이상반응은 위약군보다 올레자르센 투여군에서 더 적게 나타남
- 아이오니스는 2025년 내 적응증 확대를 위한 데이터를 제출할 예정
- sHTG는 미국 내 약 300만명 환자 중 120만명이 고위험군으로 시장 잠재성이 큰 질환으로, 승인 시 트린골자의 타겟 시장이 대폭 확대될 전망
https://www.fiercepharma.com/pharma/ionis-hits-it-out-park-data-tryngolza-severe-hypertriglyceridemia

#머크(NYSE:MRK) +1.6%
- 머크의 경구용 PCSK9 억제제 '엔리시타이드(enlicitide decanoate)'가 고지혈증 환자 대상 임상 3상 (CORALreef)에서 LDL-C 감소율이 위약대비 통계적으로 유의한 것으로 나타남. 1차, 2차 평가지표 모두 충족
- 엔리시타이드는 항체 수준의 LDL-C 강하 효과를 보인 최초의 경구용 펩타이드 PCSK9 억제제로서 머크는 데이터를 FDA에 제출하기 위한 논의 진행 예정
- 현재까지 PCSK9 시장은 암젠 '레파타(Repatha)', 사노피/리제네론 '프랄루엔트(Praluent)', 노바티스의 siRNA 기전 '렉비오(Leqvio)' 등이 주도하였으나 모두 주사제이며, 아스트라제네카는 경구용 저분자 AZD0780의 임상3상 3개를2025년 초에 개시함
https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-dives-regulatory-talks-after-oral-pcsk9-surfaces-third-phase-3-win

#오스코텍 +4.0%
- 오스코텍의 혁신 신약 개발 자회사 제노스코가 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 GNS-3545(ROCK2 억제제)의 미국 임상1상 IND를 FDA에 제출
- IND 승인 후 2025년 내 임상1상 개시할 예정
- GNS-3545는 전임상에서 섬유화 유발 단백질 발현을 억제하였으며 동물 모델에서 질병 관련 유전자 발현을 정상 수준으로 회복시키는 결과를 확인함
- 한편 제노스코는 향후 10년간 5개의 신약 허가를 확보하고 이 중 최소 1개는 직접 상업화하는 것을 목표로 하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17602

#루닛 +7.9%
- 루닛이 스페인 발렌시아주가 운영하는 주정부 유방암 검진 프로그램에 독점적으로 유방촬영술 AI 솔루션인 루닛 인사이트 MMG/DBT를 공급하는 계약을 체결
- 인구 500만명 규모 발렌시아주는 AI 를 도입하여 연간 검진 대상을 현행 25만명에서 40만명으로 확대하는 것을 목표로 하고 있음
- 루닛은 주요 대륙 및 국가의 암검진 프로그램을 운영하며 글로벌 국가 암검진 B2G 시장에서 입지를 확대하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17612
[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)

<정유화학 Weekly - 석유화학 특별법 발의>

*주간 주요 제품 가격변화

- 정유: WTI(+1.5%), 휘발유(+0.8%), 등유(+1.6%), 경유(+1.4%), 고유황중유(+1.8%)

- 화학: PVC(+2.8%), 납사(+1.7%), SBR(+1.5%), 부타디엔(+1.4%), PX(+1.2%)

- 태양광: 폴리실리콘(+25.5%), 메탈실리콘(-0.9%), 알루미늄(-0.3%)

*산업 지원책 등 긍정적인 내용들 포함

- 최근 정부는 기업들의 자발적 구조조정을 유도하고 있으나, 아직 실질적인 지원책은 마련되지 못한 상황

- 이러한 가운데 재정·세제 지원과 규제 특례를 제도화하려는 시도로 특별법안 발의

- 법안의 핵심 목적은 석유화학산업의 고도화와 친환경 전환을 촉진하고, 재무적 어려움을 완화하여 지속가능한 성장을 도모하는 것

- 법안이 시행되면 장기 저리 대출과 전기요금 감면을 통한 직접적인 비용 절감과 재무구조 개선 효과가 기대

(링크) https://buly.kr/NkPXSA

★컴플라이언스 검필
노조법에 막힌 마스가…HD현대 勞, 합병 반기
출처 : 한국경제 | 네이버

https://naver.me/GDLLmFAG
🤣3
[유진투자 바이오제약 9.8]

9.5-9.7 국내외 주요 뉴스

#써밋(NASDAQ:SMMT) +9.2%,
#아케소(HKG:9926) +5.1%
- 써밋테라퓨틱스/아케소가 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙(ivonescimab) 글로벌 3상 HARMONi의 후속 데이터에서 전체 환자군 사망위험이 22% 감소(HR 0.62–0.98, p=0.0332)한 긍정적 추세를 확인함
- 이보네시맙은 PFS 48% 개선으로 1차 목표 달성했으나, 최종 분석에서 사망위험은 21% 감소했으며 p=0.057로 통계적 유의성을 충족하지 못함
- 장기 추적에서 중국 환자 PFS 개선은 45%였으나 북미·유럽 환자는 33%로 확인되어 일관성 부족 우려 또한 남아있음
- 이보네시맙은 2L mEGFR 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인 받기 위해 글로벌 임상에서 OS 유의성을 입증해야 하며, 써밋은 후속 데이터 성숙도에 따라 승인 신청 시점을 검토할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/summit-global-pd-1xvegf-data-challenge-regional-consistency-claims-new-promising-survival

#바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) +8.7%
#듀얼리티바이오(HKG:9606) +7.1%
- 바이오엔텍/듀얼리티바이오가 HER2 ADC ‘BNT323(DB-1303)’의 캐싸일라(trastuzumab emtansine) 직접비교 중국 3상 임상 중간 분석에서 대비 1차 평가지표인 무진행생존기간(PFS) 개선을 충족했다고 밝힘
- 해당 연구는 항HER2 항체 허셉틴과 화학요법을 받은 유방암 환자 228명을 대상으로 진행되었으며, 상세 데이터는 아직 공개되지 않음
- 중국 내 권리를 보유한 듀얼리티바이오가 중국 품목허가 신청을 추진할 예정
- 향후 글로벌 HER2-저발현 유방암 및 자궁내막암 임상 결과를 통해 엔허투 대비 경쟁력을 비교할 수 있을 전망
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontechs-her2-adc-beats-roches-kadcyla-phase-3-breast-cancer-trial


#대웅제약 +1.6%
- 대웅제약이 중국 NMPA로부터 P-CAB 계열 역류성식도염 치료제 ‘펙수클루(펙수프라잔)’의 품목 허가를 획득
- 대웅제약은 펙수클루를 2026년 하반기에 중국 발매할 예정
- 중국에서는 HK이노엔의 케이캡이 판매 2년차 진입
- 펙수클루는 현재까지 30여개국에 진출했으며 대웅제약은 2027년까지 100개국 진출을 목표로 하고 있음

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=68687

#HLB +2.8%,
#HLB제약 +6.0%
- FDA가 간암 치료제 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 발급했던 CRL 원문을 공개함
- 2025년 3월 수령한 CRL에서는 항서제약의 생산시설에 대한 Form 483 지적사항 해소, 안전성 업데이트(중도 탈락·사망 사례, 신규 이상반응, 해외 사용 경험 등) 제출, 라벨링 및 복약안내문 수정 등이 요구됨
- HLB는 리보세라닙 자체 안전성·유효성에 대한 지적은 없었다고 설명했으며 연내 보완자료 재제출을 목표로 하고 있음
- FDA 승인 여부는 2026년경 확인 가능

https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03011046642297168
[유진투자증권] 대체투자분석팀

건설/부동산 - 「주택공급 확대방안」 발표, 시장 기대치 하회

*9/7 발표된 주택공급 확대방안은 1) 수도권 주택공급 확대 및 조기화, 2) 도심 내 주택공급 확대, 3) 민간 주택공급 여건 개선에 중점

- 동시에 4) 부동산 시장 거래질서 확립, 5) 주택시장 수요관리 내실화 등 추가적인 수요 억제책을 포함

- 수도권 공공택지 추가 착공물량은 5년간 12.1만호로 제시되었으나, 단순 시행주체 변경(민간→공공)을 제외할 경우 6.8만호에 불과

- 수도권 134.9만호 공급 계획 역시 착공 기준 물량으로, 실제 입주시점과는 괴리가 존재하여, 공급 부족 문제는 지속될 것으로 판단

*규제지역 LTV 강화(50%→40%)는 6억원 대출 한도로 영향이 제한적이나, 향후 규제지역 확대 지정 가능성을 고려한 사전적 조치로 해석

- 지난 6/27 대책 이후 서울 아파트 가격 상승 속도는 둔화되었으나, 여전히 상승세를 유지하고 있으며, 이는 공급 부족에서 기인

- 단기간 내에 공급 효과를 낼 수 있는 현실적 대안은 민간 재건축·재개발 사업 용적률 상향 및 분담금 완화

- 그러나 이번 공급대책에서 정비사업 규제 완화가 제외됨에 따라, 서울 주요 입지의 주택가격 상승세는 이어질 것으로 예상되며, 주요 건설사 실적에도 실질적인 효과를 주지 못할 전망

(링크) https://buly.kr/CskF00Y

★컴플라이언스 검필
1👌1
[유진투자증권] 대체투자분석팀

건설/부동산 - 美 배터리 공장 건설현장, 단속 이슈 관련 comment

*현대엔지니어링이 美 조지아주에 건설 중인 ‘현대차-LG에너지솔루션 배터리공장’ 공사현장 단속으로 체류 또는 취업 자격 미비 근로자 475명 적발

- 적발된 인원 대부분은 B1, B2 단기 방문 비자나 ESTA 등 체류는 가능하지만 취업이 허용되지 않는 신분을 보유했을 것으로 추정

- 미국 정부는 자국 노동자 보호를 위해 H-1B, H-2B 등 외국인 취업 비자 발급에 연간 쿼터제를 운영 중

- 이러한 제약은 대규모 인력이 필요한 대형 프로젝트에 인력 수급 한계로 작용

*이번 사안으로 합법적 취업 자격을 갖춘 숙련 노동자의 부족과 인건비 상승 압력이 불가피할 것으로 보이며, 미국 내 대형 프로젝트 전반에서 공정 차질과 원가 상승 요인으로 확대될 가능성 존재

- 국내 건설사의 미국 공사현장에 부담 요인으로 작용할 수 있으나, 주요 건설사의 전체 매출에서 미국 비중이 비교적 크지 않다는 점에서 단기 실적에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단

- 다만, 향후 미국 시장에서 인력 조달 및 관리 역량이 프로젝트 수행의 경쟁력으로 부각될 것으로 전망

(링크) https://buly.kr/All9EF2

★컴플라이언스 검필
Forwarded from 유진 | 음식료 뉴스룸
유진 김진우 (02-368-6195)

[9/5~7 국내외 주요 뉴스]

(정책) 정부관리 가공용 쌀 5만톤 이내 추가 공급…원료곡 확보ㆍ수출 지원
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=114933

(정책) 계란 가격 고시 폐지하고 매월 전망…사육면적 확대 추가 대책 시행
https://n.news.naver.com/article/003/0013465687?sid=101

(트렌드) 커피에 쿠키 다 즐겨도 3천원...CU ‘가성비 디저트’ 봇물
https://m.mk.co.kr/news/business/11413015

(트렌드) ‘헤이티·팝마트·미니소’ 新 홍대 나들이… 위협적인 중국 프차
https://n.news.naver.com/article/005/0001800694?sid=101

(트렌드) 급성장하는 일본 ‘방재 식품’ 시장의 또 다른 기대 포인트 ‘롤링 스톡’
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=103371

(해외) 농심 신라면, 대만 인기 라면 브랜드 '톱3' 진입
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=91386

(유통) '정부 개입 없다' 못 박은 국토부…인천공항 면세점 임대료 갈등 '새 국면'
https://m.sedaily.com/NewsView/2GXTKXVCTP/GD01

(농산물) 올해 첫 벼 수매가 ‘kg당 1890원’···기대가 실망으로
https://www.agrinet.co.kr/news/articleView.html?idxno=339783

(기타) K푸드·K뷰티 인기인데 미국 진출 기업 괜찮나…CJ제일제당·농심·한국콜마 분위기는
https://n.news.naver.com/article/005/0001800589?sid=103
[유진투자증권_로봇/방산/조선/항공_양승윤]

👋안녕하세요 위클리에요(로봇/방산/항공/조선)
*2025/09/01~09/07*

자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20250908_B2030_syyang0901_268.pdf

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[🤖로봇]
- 이제는 산업 특화형 로봇이 대세
▶️ 노란봉투법 통과 효과가 지속되고 있음. 이제는 휴머노이드와 피지컬 AI 등 기술 기대감 보다는 실제 산업에서 적용 가능한 산업 특화형 로봇 기업에 대한 관심이 커지는 중

🎖Must Watch Issue
▶️ 노란봉투법 효과 지속. 딥테크 로봇 외 산업 특화 로봇 분야도 관심 확대
▶️ 휴머노이드 양산 공급이 이어지는 중국. 유비텍 500억 계약, 애스트리봇 1,000대 공급
▶️ 홍콩 상장 로봇 기업들은 실적 성장. 한국 기업들은 정체 지속
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[🚀방산]
- 잔잔하게 쏟아지는 방산 이슈
▶️ 강력한 수주 모멘텀은 없지만 잔잔하게 계속해서 호재가 나오고 있음. 가장 기대해볼 것은 사우디 사업. 방사청장이 또 사우디에서 마케팅을 실시. 그 외 국방 예산 증가, 지정학 불안감 확대도 주목

🎖Must Watch Issue
▶️ 방사청장 또 사우디 방문. 정부 차원의 사우디 방산 사업 지원 활발
▶️ 한국 2026년 국방 예산안 공개. 전년비 8% 증가. KF-21 등 3축 체계 집중 투자
▶️ 폴란드 MSPO에서 홀로 돋보인 한화. 천무 유도탄 계약 등 다수 성과
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[✈️항공운송]
- 8월 여객 실적
▶️ 3분기 성수기의 마지막 달인 8월 여객 실적은 생각보다 견조했음. 올해는 추석이 10월인 만큼, 3분기 실적보다 4분기 실적에 더 기대를 가져봐야할 것. 9월 말 중국인 무비자 입국 시행도 기대 요인

🎖Must Watch Issue
▶️ 대한항공, 결국 이코노미 3-4-3 좌석 배열 변경 중단
▶️ 강력한 공정위 조치에 동남아 괌 노선 등 노선 운영 부담 확대
▶️ 29일부터 중국 단체 관광객 무비자 입국 허용

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[⚓️조선]
- USTR에 이어 IMO 조치도
▶️ 미국 USTR의 조치 효과가 약해지는 가운데, 미국이 IMO 중기 조치에 반기를 들면서 친환경 모멘텀도 희석될 가능성 제기. 단기적으로 조선 업종에서는 상선보다는 방산 관련 모멘텀 중심 접근

🎖Must Watch Issue
▶️ 미국 군함 한국 건조 추진 움직임 확대. 이번 주 첫 실무 협의 추진
▶️ 한화오션의 해양 사고. HD현대중공업의 노조 파업 등 리스크 부각
▶️ 한화그룹의 오스탈 인수 임박. 반대하던 창립자 퇴임하고 곧 FIRB 결정
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[사우디 전력증강 사업에 한국 참여 가능성 높여]

대규모로 이뤄지는 사우디아라비아(사우디)의 전력증강 사업에 한국 방산업체의 참여 가능성이 커졌다. 또 우리나라와 사우디 정부 간 새로운 방산협력 논의도 시작된다.

방위사업청(방사청)은 “석종건 청장이 지난 3~4일(현지시간) 사우디를 방문해 국방부처 주요 인사를 면담했다”고 지난 5일 밝혔다.

석 청장은 사우디 국가방위부 대규모 지상장비 현대화 사업과 국방부 함정·전투기·방공망 사업에서 한국 정부와 방산업체의 대규모 현지화 방안을 제안했다.

사우디 국방부 전력증강 사업을 총괄하는 칼리드 빈 후세인 알 비야리 정무차관과 지상장비·함정·전투기·방공·인공지능(AI) 분야에 관한 양국의 폭넓은 협력방안에 대해 이야기를 나눴다. 특히 정부 간 거래(G2G) 협력을 기반으로 한 대규모 방산협력 방안에 대한 새로운 논의를 시작하기로 합의했다.

https://kookbang.dema.mil.kr/newsWeb/m/20250908/1/ATCE_CTGR_0010020000/view.do
미국 대형 전력 부하 파이프라인 요약 (Wood Mackenzie)

* 대규모 용량 증가
- 확정·건설 중: 116GW (미국 최대 수요의 15.5%)
- 논의 중인 단계를 포함한 총계: 147GW (최대 수요의 20%)

* 시장 구조 변화: 비규제 시장으로 이동
- 현재 건설의 91%는 규제 시장이지만, 향후 계획의 54~65%는 비규제 시장으로 이동
- 신규 부하의 약 75%가 비규제 시장인 ERCOT(텍사스)과 PJM 지역에 집중

* 핵심 우려: 공급 불확실성 증가
- 전력 수요 급증으로 공급이 따라가지 못할 위험 존재
- 특히 데이터센터의 가동 시점 및 전력 사용량 증가 속도가 불확실성을 키우는 주요 원인

- 규제 시장: 하나의 독점 기업이 전력을 공급하고, 정부가 요금을 통제하는 시장(예: 플로리다, 조지아)
- 비규제 시장: 여러 기업이 경쟁적으로 전력을 판매하며, 소비자가 직접 선택하는 시장(예: 텍사스, 펜실베이니아)

https://www.woodmac.com/press-releases/us-utilities-have-committed-to-116-gw-of-large-load-capacity-growth-equal-to-15.5-of-current-us-peak-demand/
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[유진투자 바이오제약 9.9]

9.8 국내외 주요 뉴스

#일라이릴리(NYSE:LLY) +1.6%
- 릴리의 비가역적(non-covalent) BTK 억제제 '제이퍼카(Jaypirca, 성분명 퍼토브루티닙)'가 치료 경험 없는 CLL/SLL(만성림프구백혈병/소림프구림프종) 환자 대상 임상3상 BRUIN CLL-313에서 화학면역요법(BR) 대비 PFS를 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미하게 개선
- OS는 미성숙하나 긍정적 추세를 보이고 있으며 2025년 연말에는 OS 데이터가 평가될 수 있을 전망이며 BRUIN CLL-314 결과와 함께 연내 글로벌 규재 기관에 데이터를 제출할 예정
- 제이퍼카는 2023년에 CLL, SLL, MCL(멘틀세포림프종) 2차 이상 치료제로 가속 승인 받았으며 2025년 상반기 매출액은 $215mn 수준
- 제이퍼카는 비공유결합 방식으로 작용해 공유결합 BTK 억제제인 경쟁약 임브루비카(애브비/J&J), 칼퀀스(아스트라제네카), 브루킨사(BeiGene) 등 치료에 실패한 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/compelling-results-eli-lillys-jaypirca-advances-one-step-closer-first-line-use

#바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) -8.7%,
#BMS(NYSE:BMY) -0.9%
- 바이오엔텍/BMS의 PD-L1 x VEGF 이중항체 '푸미타믹(pumitamig, BNT327)'이 치료 경험 없는 광범위기 소세포폐암(ES-SCLC) 환자 대상글로벌 임상2상 중간 데이터에서 ORR(객관적 반응률) 76.3%, mDoR(반응지속기간 중앙값) 5개월, mPFS(무진행생존기간 중앙값) 6.8개월로 나타남
- 다만 저용량군(20mg/kg) ORR 85%, 고용량군(30mg/kg) ORR 66.7%로 확인됨
- 현재 글로벌 임상3상 Rosetta Lung-01에서 푸미타믹+화학요법과 티쎈트릭+화학요법을 직접 비교 중이며, ADC 병용 임상도 병행 중
- 한편 화이자는 3SBio로부터 라이선스한 PD-1xVEGF 이중항체에 자체개발 ADC를 병용하는 전략을 추진하고 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-bms-tout-first-global-data-pd-l1xvegf-bispecific-set-phase-3-dose-small-cell-lung

#바이넥스 +2.1%
- 바이넥스가 글로벌 바이오기업과 208억원 규모 바이오시밀러 생산 계약을 체결
- 이는 단일 품목 기준 역대 최대 규모로 2024년 전사 매출액의 16%, CDMO 매출액의 45.6%에 해당하는 규모임
- 해당 제품은 2025년 12월부터 생산을 시작해 2026년 내 전량 공급할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17793

#비보존 +6.0%
- 비보존제약의 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471(세로토닌 5-HT2A/mGluR5 이중길항제)’이 미국 국립약물남용연구소(NIDA) 오피오이드 중독 치료제 개발 과제로 선정돼 5년간 약 $6.4mn(약 90억원) 연구비 지원을 받게 됨
- VVZ-2471은 한국에서 비임상을 통해 진통·중독 억제 효과를 확인하였으며 대상포진 후 신경통 환자 대상으로 임상2상이 진행되고 있음
- 비보존제약은 코카인 중독 치료제 과제도 NIH에 신청했으며, 향후 VVZ-2471을 오피오이드·코카인 중독 치료제로 개발하여 파이프라인 가치를 극대화하고자 함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17783
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