[유진투자 바이오제약 8.25]
8.22-24 국내외 주요 뉴스
#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.3%
- 미국 연구진이 GLP-1 계열 약물(위고비, 오젬픽, 마운자로, 젭바운드)을 10년간 사용한 환자 43,317명과 비사용자 43,315명을 비교하였을 때 GLP-1 사용 환자군의 암 발생 위험이 17% 낮았다는 연구 결과가 국제학술지 JAMA Oncology에 게재됨
- 자궁내막암 25%, 난소암 47%, 뇌수막종 31%의 위험이 감소했으며, 신장암 위험은 소폭 증가했으나 통계적으로 유의하지 않았음
- 연구진은 약물 자체의 효과인지 체중 감량에 따른 효과인지는 불확실하다고 밝힘
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/health-rounds-glp-1-drugs-linked-lower-cancer-risks-2025-08-22/
#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
- FDA가 인디애나주에 위치한 노보노디스크의 제조시설에서 중대한 품질 관리 문제(고양이 털, 세균 오염, 기기 결함 등)를 지적했으며, 일부는 2022년부터 반복돼온 것으로 확인됨
- 해당 공장은 과거 CDMO 기업 카탈렌트가 소유했던 시설로, 노보홀딩스가 카탈렌트를 2024년 2월 $16.5bn에 인수하며 노보노디스크가 운영하게 되었음
- 해당 제조시설의 이슈로 인해 리제네론의 아일리아 HD FDA 승인 심사 결과 확인 시점이 2025년 4분기로 지연된 바 있음
https://www.biospace.com/fda/novo-acquired-catalent-plant-plagued-by-unresolved-pest-contamination-issues-fda-finds
#삼성바이오로직스 +1.3%
- 삼성바이오로직스는 한국거래소 예비심사 지연으로 삼성바이오에피스 분할 및 삼성에피스홀딩스 재상장 일정을 10월 29일에서 11월 24일로 연기함
- 분할 기일과 주총 일정도 각각 11월 1일, 10월 17일로 변경함
- 신주 배정 기준일은 10월 31일이며 매매거래 정지 기간은 10월 30일에서 11월 21일까지임
https://www.hankyung.com/article/2025082263711
#한미약품 +0.4%
- 한미약품은 9월 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 HM15275, HM17321, 경구용 GLP-1 HM101460 등 3개 후보물질의 비임상 연구 6건을 발표할 예정
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)는 비만 동물 모델에서 현재 상용화된 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효능을 확인함
- HM17321(LA-UCN2) 은 비만 영장류 모델에서 체중 감량과 근육량 증가를 입증했으며 혈당 조절, 심혈관 효능 또한 확인함. 한미약품은 9월 내 FDA에 임상1상 IND 를 신청할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17394
8.22-24 국내외 주요 뉴스
#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.3%
- 미국 연구진이 GLP-1 계열 약물(위고비, 오젬픽, 마운자로, 젭바운드)을 10년간 사용한 환자 43,317명과 비사용자 43,315명을 비교하였을 때 GLP-1 사용 환자군의 암 발생 위험이 17% 낮았다는 연구 결과가 국제학술지 JAMA Oncology에 게재됨
- 자궁내막암 25%, 난소암 47%, 뇌수막종 31%의 위험이 감소했으며, 신장암 위험은 소폭 증가했으나 통계적으로 유의하지 않았음
- 연구진은 약물 자체의 효과인지 체중 감량에 따른 효과인지는 불확실하다고 밝힘
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/health-rounds-glp-1-drugs-linked-lower-cancer-risks-2025-08-22/
#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
- FDA가 인디애나주에 위치한 노보노디스크의 제조시설에서 중대한 품질 관리 문제(고양이 털, 세균 오염, 기기 결함 등)를 지적했으며, 일부는 2022년부터 반복돼온 것으로 확인됨
- 해당 공장은 과거 CDMO 기업 카탈렌트가 소유했던 시설로, 노보홀딩스가 카탈렌트를 2024년 2월 $16.5bn에 인수하며 노보노디스크가 운영하게 되었음
- 해당 제조시설의 이슈로 인해 리제네론의 아일리아 HD FDA 승인 심사 결과 확인 시점이 2025년 4분기로 지연된 바 있음
https://www.biospace.com/fda/novo-acquired-catalent-plant-plagued-by-unresolved-pest-contamination-issues-fda-finds
#삼성바이오로직스 +1.3%
- 삼성바이오로직스는 한국거래소 예비심사 지연으로 삼성바이오에피스 분할 및 삼성에피스홀딩스 재상장 일정을 10월 29일에서 11월 24일로 연기함
- 분할 기일과 주총 일정도 각각 11월 1일, 10월 17일로 변경함
- 신주 배정 기준일은 10월 31일이며 매매거래 정지 기간은 10월 30일에서 11월 21일까지임
https://www.hankyung.com/article/2025082263711
#한미약품 +0.4%
- 한미약품은 9월 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 HM15275, HM17321, 경구용 GLP-1 HM101460 등 3개 후보물질의 비임상 연구 6건을 발표할 예정
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)는 비만 동물 모델에서 현재 상용화된 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효능을 확인함
- HM17321(LA-UCN2) 은 비만 영장류 모델에서 체중 감량과 근육량 증가를 입증했으며 혈당 조절, 심혈관 효능 또한 확인함. 한미약품은 9월 내 FDA에 임상1상 IND 를 신청할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17394
Reuters
Health Rounds: GLP-1 drugs linked to lower cancer risks
GLP-1 drugs for diabetes and weight loss may influence patients’ cancer risk, usually lowering it but sometimes possibly increasing it, new findings suggest.
❤2
[유진투자증권 로봇 양승윤]
지난 주 후반부터 로봇주가 강세를 보이고 있습니다. 여러 이유가 있겠지만 일단 두가지 요인이 생각됩니다.
(1) '노란 봉투법'이 통과되어서 국내 제조 업종(조선, 자동차 등) 타격 받을 수 있는데, 이는 반대로 로봇 자동화 수요를 키우게 되지 않을까라는 기대감 때문입니다. 마침 지난 주 보스턴다이내믹스가 TRI와 높은 수준의 AI를 탑재한 영상을 공개하고, 연말부터 일부 현대차 공장 투입 가능성 보도들이 더해지고 있습니다.
(2) 그리고, 지난 주에 공개된 '새정부 경제성장전략'에서 7대 선도 프로젝트에 AI 로봇 분야가 포함되었습니다. 하반기부터 즉시 산업 특화형 휴머노이드를 개발하겠다고 하네요. 물류 휴머노이드부터 보급 예정입니다. 참고로 물류 쪽에서는 레인보우로보틱스가 대한통운과 물류 특화 휴머노이드 개발을 추진 중입니다.
*단기적으로 휴머노이드와 휴머노이드 밸류체인 제조 특화 로봇을 제조 중(조선 용접 등)인 기업들이 관심 받을 수도 있겠습니다.
지난 주 후반부터 로봇주가 강세를 보이고 있습니다. 여러 이유가 있겠지만 일단 두가지 요인이 생각됩니다.
(1) '노란 봉투법'이 통과되어서 국내 제조 업종(조선, 자동차 등) 타격 받을 수 있는데, 이는 반대로 로봇 자동화 수요를 키우게 되지 않을까라는 기대감 때문입니다. 마침 지난 주 보스턴다이내믹스가 TRI와 높은 수준의 AI를 탑재한 영상을 공개하고, 연말부터 일부 현대차 공장 투입 가능성 보도들이 더해지고 있습니다.
(2) 그리고, 지난 주에 공개된 '새정부 경제성장전략'에서 7대 선도 프로젝트에 AI 로봇 분야가 포함되었습니다. 하반기부터 즉시 산업 특화형 휴머노이드를 개발하겠다고 하네요. 물류 휴머노이드부터 보급 예정입니다. 참고로 물류 쪽에서는 레인보우로보틱스가 대한통운과 물류 특화 휴머노이드 개발을 추진 중입니다.
*단기적으로 휴머노이드와 휴머노이드 밸류체인 제조 특화 로봇을 제조 중(조선 용접 등)인 기업들이 관심 받을 수도 있겠습니다.
👍5❤2
유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
[유진투자증권 리서치센터] 로봇/방산/조선/항공 양승윤 ▶ 로봇산업(Robotics) - 아직은 꿈 속의 로봇 - 작년 말부터 올해 초까지 로봇 산업에 대한 관심이 크게 늘어났다. 주가도 말 그대로 폭풍 상승하고, 국내외 주요 기업들이 모두 로봇을 외쳤다. - 로봇 산업의 미래는 밝다고 생각한다. 앞으로 로봇 수요 더욱더 늘어날 것이고, 기술 개발도 계속되면서 시장에서의 기대감도 커져갈 것이다. - 그러나, 기대감과 더불어 한 번쯤은 냉정하게 로봇의…
5월에 발간했던 자료에 여러 참고할 만한 내용들이 있을 것 같습니다.
로봇 관련 대응트리 요청하는 분들이 많아 캡쳐본 같이 공유드립니다!
로봇 관련 대응트리 요청하는 분들이 많아 캡쳐본 같이 공유드립니다!
(유가)대한전선 - 투자판단관련주요경영사항
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250825800543
2025-08-25
- 당사는 발주처 카타르 국영 수전력청(Qatar General Electrictiy & Water Corporation)으로부터 GTC/1217A/2024 프로젝트의 낙찰 통지서(Letter of Award)를 접수하였습니다.
- 상기 프로젝트는 400kV 와 220kV 급의 초고압 관련 케이블 시스템 디자인, 설치, 시공 등 Full-Turnkey 프로젝트입니다.
- 상기 프로젝트의 규모는 QAR 471,166,929.52 (한화 약 1,804억원) 입니다.
(적용환율: 8월25일 KEB하나은행 최초고시 매매 기준 환율 1QAR=382.91원)
- 본 계약금액은 당사의 최근사업연도 매출액(3조2,913억원)의 1,000분의 25 이상인 5.5%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결 시, 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250825800543
2025-08-25
- 당사는 발주처 카타르 국영 수전력청(Qatar General Electrictiy & Water Corporation)으로부터 GTC/1217A/2024 프로젝트의 낙찰 통지서(Letter of Award)를 접수하였습니다.
- 상기 프로젝트는 400kV 와 220kV 급의 초고압 관련 케이블 시스템 디자인, 설치, 시공 등 Full-Turnkey 프로젝트입니다.
- 상기 프로젝트의 규모는 QAR 471,166,929.52 (한화 약 1,804억원) 입니다.
(적용환율: 8월25일 KEB하나은행 최초고시 매매 기준 환율 1QAR=382.91원)
- 본 계약금액은 당사의 최근사업연도 매출액(3조2,913억원)의 1,000분의 25 이상인 5.5%에 해당하는 금액입니다.
- 최종계약 체결 시, 단일판매 공급계약 공시를 진행할 예정입니다.
Forwarded from main news
[한국일보] 트럼프 "한국서 사업 못해" 폭탄 발언에... 대통령실 "상황 확인"
https://hankookilbo.com/News/Read/A2025082523090000954
https://hankookilbo.com/News/Read/A2025082523090000954
👏2❤1👎1
❤1🤣1
[유진투자 바이오제약 8.26]
8.25 국내외 주요 뉴스
#아제닉스(NASDAQ:ARGX) +2.6%
- 아제닉스의 FcRn 억제제 '비브가르트(Vyvgart, efgartigimod)'가 임상3상 (ADAPT SERON)에서 혈청음성 중증근무력증(gMG) 환자군의 1차 평가지표(MG-ADL 점수 개선)를 달성함
- 2025년 내 FDA 적응증 확장 신청 예정
- FDA 승인 시 경쟁약인 UCB의 Rystiggo, J&J의 Imaavy 보다 gMG 치료제 시장에서 넓은 환자 범위를 확보하게 됨
https://www.fiercepharma.com/pharma/late-stage-trial-win-argenx-preps-fda-filing-push-vyvgart-broader-myasthenia-gravis
#애브비(NYSE:ABBV) -1.5%
- 애브비가 길가메시 파마슈티컬스로부터 사이케델릭(환각제) 계열 5-HT2A 수용체 작용제 ‘브레티실로신(bretisilocin, GM-2505)’ 프로그램을 최대 $1.2bn에 인수
- 브레티실로신 및 경구용 NMDA 수용체 길항제, 이보가인 유도체, M1/M4 작용제 프로그램은 신설 법인 길가메시 파마에서 개발 예정
- 브레티실로신은 주요우울장애(MDD) 2상에서 94% 관해율을 기록한 바 있으며, 반감기가 짧아 존슨앤드존슨의 스프라바토와 유사한 2시간 내원 투여 모델을 지원할 수 있다는 장점 보유
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-tunes-gilgameshs-story-inking-12b-deal-psychedelic-program
#셀트리온 +0.3%
- 셀트리온이 지난 8월 22일 첫 R&D 행사에서 핵심 ADC 파이프라인 CT-P70, CT-P71, CT-P73의 임상 성과와 상업화 가능성을 제시했음
- 이외에도 이중특이적 ADC, 듀얼 페이로드 ADC의 순차적 개발 계획을 발표하며 신약 개발 전략과 중장기 계획을 설명함
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5889045
#에이비엘바이오 +8.6%
- 에이비엘바이오와 사노피가 알츠하이머병에서 best-in-class 치료제가 될 것으로 기대되는 SNCA x IGF1R 이중항체 ABL301(SAR446159)의 전임상 연구를 npj 학술지에 게재함
- ABL301은 αSyn 단량체보다 응집체에 선택성 및 높은 결합력 가지며, BBB 셔틀을 통해 뇌 약물 노출을 높임
- 에이비엘은 현재 ABL301의 임상1상을 마무리하는 단계에 있으며 임상2상부터는 사노피가 진행할 예정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26135
8.25 국내외 주요 뉴스
#아제닉스(NASDAQ:ARGX) +2.6%
- 아제닉스의 FcRn 억제제 '비브가르트(Vyvgart, efgartigimod)'가 임상3상 (ADAPT SERON)에서 혈청음성 중증근무력증(gMG) 환자군의 1차 평가지표(MG-ADL 점수 개선)를 달성함
- 2025년 내 FDA 적응증 확장 신청 예정
- FDA 승인 시 경쟁약인 UCB의 Rystiggo, J&J의 Imaavy 보다 gMG 치료제 시장에서 넓은 환자 범위를 확보하게 됨
https://www.fiercepharma.com/pharma/late-stage-trial-win-argenx-preps-fda-filing-push-vyvgart-broader-myasthenia-gravis
#애브비(NYSE:ABBV) -1.5%
- 애브비가 길가메시 파마슈티컬스로부터 사이케델릭(환각제) 계열 5-HT2A 수용체 작용제 ‘브레티실로신(bretisilocin, GM-2505)’ 프로그램을 최대 $1.2bn에 인수
- 브레티실로신 및 경구용 NMDA 수용체 길항제, 이보가인 유도체, M1/M4 작용제 프로그램은 신설 법인 길가메시 파마에서 개발 예정
- 브레티실로신은 주요우울장애(MDD) 2상에서 94% 관해율을 기록한 바 있으며, 반감기가 짧아 존슨앤드존슨의 스프라바토와 유사한 2시간 내원 투여 모델을 지원할 수 있다는 장점 보유
https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-tunes-gilgameshs-story-inking-12b-deal-psychedelic-program
#셀트리온 +0.3%
- 셀트리온이 지난 8월 22일 첫 R&D 행사에서 핵심 ADC 파이프라인 CT-P70, CT-P71, CT-P73의 임상 성과와 상업화 가능성을 제시했음
- 이외에도 이중특이적 ADC, 듀얼 페이로드 ADC의 순차적 개발 계획을 발표하며 신약 개발 전략과 중장기 계획을 설명함
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5889045
#에이비엘바이오 +8.6%
- 에이비엘바이오와 사노피가 알츠하이머병에서 best-in-class 치료제가 될 것으로 기대되는 SNCA x IGF1R 이중항체 ABL301(SAR446159)의 전임상 연구를 npj 학술지에 게재함
- ABL301은 αSyn 단량체보다 응집체에 선택성 및 높은 결합력 가지며, BBB 셔틀을 통해 뇌 약물 노출을 높임
- 에이비엘은 현재 ABL301의 임상1상을 마무리하는 단계에 있으며 임상2상부터는 사노피가 진행할 예정
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26135
Fierce Pharma
With late-stage trial win, Argenx preps FDA filing to push Vyvgart into broader myasthenia gravis population
Seeking to build out its pipeline-in-a-product Vyvgart, Argenx is returning to its roots with plans to pursue an expanded approval in the drug’s initial myasthenia gravis indication. | On Monday, Argenx reported that its chief drug Vyvgart met the mark in…
❤1
[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)
<정유화학 Weekly - 국제유가, 단기 변동성 확대 가능성>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-0.1%), 휘발유(+0.7%), 등유(+0.2%), 경유(+0.7%), 고유황중유(-0.3%)
- 화학: 납사(+3.7%), PX(+1.9%), PS(-1.8%), TPA(+1.6%), 부타디엔(-1.4%)
- 태양광: 알루미늄(+0.7%), 이 외 변화 없음
*유럽 가스 재고에 따라 변화 전망
- 미국, 러시아, 우크라이나 3자 회담 합의 불발로 지정학 이슈가 다시 확대되며 국제유가는 소폭 반등
- 펀더멘털에 큰 변화 없는 안정적 상황 지속되며 원유 소비는 여전히 강하지 않은 상황이며 미국 원유 재고도 지속 감소 중
- 장기적으로 OPEC발 공급과잉 지속되는 가운데 미국의 생산량이 공급에 영향을 줄 것으로 보이고 지정학 이슈에 따라 국제유가의 변동성이 커질 가능성이 존재
(링크) https://zrr.kr/xJcazL
★컴플라이언스 검필
<정유화학 Weekly - 국제유가, 단기 변동성 확대 가능성>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-0.1%), 휘발유(+0.7%), 등유(+0.2%), 경유(+0.7%), 고유황중유(-0.3%)
- 화학: 납사(+3.7%), PX(+1.9%), PS(-1.8%), TPA(+1.6%), 부타디엔(-1.4%)
- 태양광: 알루미늄(+0.7%), 이 외 변화 없음
*유럽 가스 재고에 따라 변화 전망
- 미국, 러시아, 우크라이나 3자 회담 합의 불발로 지정학 이슈가 다시 확대되며 국제유가는 소폭 반등
- 펀더멘털에 큰 변화 없는 안정적 상황 지속되며 원유 소비는 여전히 강하지 않은 상황이며 미국 원유 재고도 지속 감소 중
- 장기적으로 OPEC발 공급과잉 지속되는 가운데 미국의 생산량이 공급에 영향을 줄 것으로 보이고 지정학 이슈에 따라 국제유가의 변동성이 커질 가능성이 존재
(링크) https://zrr.kr/xJcazL
★컴플라이언스 검필
Forwarded from 유진 | 음식료 뉴스룸
유진 김진우 (02-368-6195)
[8/26 국내외 주요 뉴스]
(해외) BBQ, 북중미 넘어 남미까지 세력 확장…아메리카 대륙 벨트 완성
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=103339
(해외) 더본코리아, 해외에 한식 레시피 전파…“수출용 패키지에 QR 코드 도입”
https://m.mk.co.kr/news/economy/11402734
(해외) 농심, 베트남 호찌민에 '신라면 분식' 오픈...페루·일본 이어 글로벌 3호점
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90945
(가격인상) 오리온, 러시아 최대 7% 가격 인상…수익성 방어 '승부수'
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90993
(물가) 공깃밥 3000원 시대 오나…'쌀값 폭탄' 전망에 소비자 한숨
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1675997
(인사) CJ 이선호 지주사 복귀 신사업 사령탑 맡는다
https://m.mk.co.kr/news/business/11403353
(사법) 오비맥주 구매팀 임원·납품업체 대표, 관세 포탈 혐의 일부 인정
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1676018
(M&A) Keurig Dr Pepper to acquire JDE Peet’s for €15.7bn, plans spin-off into two public companies
https://www.foodbev.com/news/keurig-dr-pepper-to-acquire-jde-peet-s-for-15-7bn-plans-spin-off-into-two-public-companies
(농산물) Huge Crops in Corn Belt Hit Cash-Strapped Farmers With More Unease
https://www.wsj.com/finance/commodities-futures/huge-crops-in-corn-belt-hit-cash-strapped-farmers-with-more-unease-f9646641?mod=Searchresults&pos=1&page=1
(주류) Napa wildfires threaten vineyards as harvest approaches
https://www.thedrinksbusiness.com/2025/08/napa-wildfires-threaten-vineyards-as-harvest-approaches/
[8/26 국내외 주요 뉴스]
(해외) BBQ, 북중미 넘어 남미까지 세력 확장…아메리카 대륙 벨트 완성
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=103339
(해외) 더본코리아, 해외에 한식 레시피 전파…“수출용 패키지에 QR 코드 도입”
https://m.mk.co.kr/news/economy/11402734
(해외) 농심, 베트남 호찌민에 '신라면 분식' 오픈...페루·일본 이어 글로벌 3호점
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90945
(가격인상) 오리온, 러시아 최대 7% 가격 인상…수익성 방어 '승부수'
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90993
(물가) 공깃밥 3000원 시대 오나…'쌀값 폭탄' 전망에 소비자 한숨
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1675997
(인사) CJ 이선호 지주사 복귀 신사업 사령탑 맡는다
https://m.mk.co.kr/news/business/11403353
(사법) 오비맥주 구매팀 임원·납품업체 대표, 관세 포탈 혐의 일부 인정
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1676018
(M&A) Keurig Dr Pepper to acquire JDE Peet’s for €15.7bn, plans spin-off into two public companies
https://www.foodbev.com/news/keurig-dr-pepper-to-acquire-jde-peet-s-for-15-7bn-plans-spin-off-into-two-public-companies
(농산물) Huge Crops in Corn Belt Hit Cash-Strapped Farmers With More Unease
https://www.wsj.com/finance/commodities-futures/huge-crops-in-corn-belt-hit-cash-strapped-farmers-with-more-unease-f9646641?mod=Searchresults&pos=1&page=1
(주류) Napa wildfires threaten vineyards as harvest approaches
https://www.thedrinksbusiness.com/2025/08/napa-wildfires-threaten-vineyards-as-harvest-approaches/
www.thinkfood.co.kr
BBQ, 북중미 넘어 남미까지 세력 확장…아메리카 대륙 벨트 완성 - 식품음료신문
BBQ가 북미와 중미에 이어 남미까지 세를 넓히며 아메리카 대륙 벨트 확장에 나섰다.BBQ는 24일 서울 송파구 본사에서 콜롬비아 현지 기업 베베쿠사(Bebeku Inc)와 마스터 프랜차이즈(MF, Master Franchise) 계약...
[유진투자 바이오제약 8.27]
8.26 국내외 주요 뉴스
#일라이릴리(NYSE:LLY) +5.9%
- 릴리의 경구 GLP-1 '오포글리프론(orforglipron)'이 2형 당뇨 동반 비만 환자 대상 임상 3상(ATTAIN-2) 에서 72주차 최고용량 36mg 투여군의 체중감소율 10.5%(vs. 위약 2.2%) 및 A1C 1.8%p 개선 달성
- 36mg 투여군의 50% 이상이 체중의 ≥10% 감량, 28%는 ≥15% 감량 달성(젭바운드와 유사한 수준), 심혈관 위험인자 개선 효과도 확인
- 안전성은 위장관 부작용 위주로 기존 프로파일과 유사
- 앞서 당뇨병이 없는 비만 환자 대상 ATTAIN-1에서는 최고용량군에서 체중감소율 12.4% 확인함
- 한편 오포글리프론은 유지요법으로도 연구되고 있음
- 릴리는 연내 FDA에 오포글리프론 데이터 제출 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-rounds-out-oral-glp-1-approval-bid-ph-3-win-patients-obesity-and-diabetes
#써밋(NASDAQ:SMMT) +2.7%,
#아케소(HKEX:9926) -0.3%
- 써밋/아케소가 PD-1 x VEGF 이중항체 '이보네시맙(ivonescimab)'이 EGFR 변이 비편평 NSCLC 환자 대상 중국 임상 3상 HARMONi-A 최종 분석에서 유의미한 전체생존(OS) 개선을 확인했다고 발표
- 이전 중간분석에서 사망위험 감소율이 28%에서 20%로 낮아져 최종 OS 도달 가능성에 대한 의문이 제기되었으나 최종 분석에서 유의미한 결과를 확인하면서 글로벌 임상에 대한 기대감도 높아질 수 있음
- 중국 임상 참여 환자들이 글로벌 임상 3상 HARMONi 에도 포함되어 있으며, 향후 서구 환자들에게서도 유의미한 OS 개선 확인될 시 FDA 제출 가능성 확대될 전망
- 금번 중국 임상3상의 구체적인 데이터는 학회를 통해 공개될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-summit-pd-1xvegf-meets-overall-survival-goal-first-time-lung-cancer-trial
#삼성바이오로직스 -1.1%
- 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 884억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시
- 이는 2024년 매출액의 1.94%에 해당하는 규모이며 계약기간은 2031년 12월 31일까지임
- 삼성바이오로직스는 2025년 현재까지 3조 4,434억원의 수주를 기록함
https://www.hankyung.com/article/202508262624i
#리가켐바이오 +0.5%
- 리가켐바이오는 일본 오노약품공업에 기술이전한 LCB97(L1CAM ADC)의 마지막 단기 마일스톤 기술료를 수령했다고 공시함
- 수령 금액은 비공개이나, 2024년 연결 매출액 1,259억원의 10% 이상에 해당하는 규모임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17451
8.26 국내외 주요 뉴스
#일라이릴리(NYSE:LLY) +5.9%
- 릴리의 경구 GLP-1 '오포글리프론(orforglipron)'이 2형 당뇨 동반 비만 환자 대상 임상 3상(ATTAIN-2) 에서 72주차 최고용량 36mg 투여군의 체중감소율 10.5%(vs. 위약 2.2%) 및 A1C 1.8%p 개선 달성
- 36mg 투여군의 50% 이상이 체중의 ≥10% 감량, 28%는 ≥15% 감량 달성(젭바운드와 유사한 수준), 심혈관 위험인자 개선 효과도 확인
- 안전성은 위장관 부작용 위주로 기존 프로파일과 유사
- 앞서 당뇨병이 없는 비만 환자 대상 ATTAIN-1에서는 최고용량군에서 체중감소율 12.4% 확인함
- 한편 오포글리프론은 유지요법으로도 연구되고 있음
- 릴리는 연내 FDA에 오포글리프론 데이터 제출 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-rounds-out-oral-glp-1-approval-bid-ph-3-win-patients-obesity-and-diabetes
#써밋(NASDAQ:SMMT) +2.7%,
#아케소(HKEX:9926) -0.3%
- 써밋/아케소가 PD-1 x VEGF 이중항체 '이보네시맙(ivonescimab)'이 EGFR 변이 비편평 NSCLC 환자 대상 중국 임상 3상 HARMONi-A 최종 분석에서 유의미한 전체생존(OS) 개선을 확인했다고 발표
- 이전 중간분석에서 사망위험 감소율이 28%에서 20%로 낮아져 최종 OS 도달 가능성에 대한 의문이 제기되었으나 최종 분석에서 유의미한 결과를 확인하면서 글로벌 임상에 대한 기대감도 높아질 수 있음
- 중국 임상 참여 환자들이 글로벌 임상 3상 HARMONi 에도 포함되어 있으며, 향후 서구 환자들에게서도 유의미한 OS 개선 확인될 시 FDA 제출 가능성 확대될 전망
- 금번 중국 임상3상의 구체적인 데이터는 학회를 통해 공개될 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-summit-pd-1xvegf-meets-overall-survival-goal-first-time-lung-cancer-trial
#삼성바이오로직스 -1.1%
- 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 884억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시
- 이는 2024년 매출액의 1.94%에 해당하는 규모이며 계약기간은 2031년 12월 31일까지임
- 삼성바이오로직스는 2025년 현재까지 3조 4,434억원의 수주를 기록함
https://www.hankyung.com/article/202508262624i
#리가켐바이오 +0.5%
- 리가켐바이오는 일본 오노약품공업에 기술이전한 LCB97(L1CAM ADC)의 마지막 단기 마일스톤 기술료를 수령했다고 공시함
- 수령 금액은 비공개이나, 2024년 연결 매출액 1,259억원의 10% 이상에 해당하는 규모임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17451
Fierce Biotech
Lilly rounds out oral GLP-1 approval bid with phase 3 obesity win for patients with diabetes
After Eli Lilly’s phase 3 data drop for its oral GLP-1 asset orforglipron earlier this month, the Indianapolis drugmaker has unveiled the second half of the data package that will support the med’s | Eli Lilly reported that all three doses of its oral GLP…