[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)

<유틸리티 - 원전 시장, 지적재산권, 규제>

*한수원은 25.01 웨스팅하우스(WEC)와 글로벌 합의문을 체결하면서 체코 원전 수주권 확보

- 그 대신 진출 가능 지역을 중동, 동남아, 아프리카 일부 등으로 한정하고 북미, EU(체코 제외) 등 주요 시장은 WEC 독점 영역으로 양보

- 한국 원전의 미국 시장 진출 기대감이 컸던 상황에서 업종 투자 센티먼트 악화는 불가피할 전망

- 로열티 지불을 넘어서 한국 원전의 기술 주권 상실로 이어져 중장기 수출 모멘텀을 제약할 가능성이 높다고 판단

- 향후 50년간 원전 수출시 1기당 약 10%에 달하는 비용이 WEC로 흘러가는 구조이며, SMR도 WEC의 기술 자립 검증을 통과해야만 수출 가능

*원전에서 지식재산권(IP)이 중요했던 이유는 단순 설계 이슈가 아니라, 수출 시장을 둘러싼 국가들의 제도적, 구조적 권력과 직결되기 때문

- WEC는 이번 합의를 통해 1) 로열티 및 검증 절차라는 강제적 권력, 2) 타겟 시장 배분 합의를 통한 제도적 권력

- 3) 핵심 설비 공급망 장악이라는 구조적 권력, 4) APR1400은 독자 기술이 아니라는 프레임을 통한 생산적 권력을 동시에 행사 중

- 체코 원전 수주라는 성과를 얻었지만 장기적으로는 한국 원전 산업의 자율성과 시장 다변화 가능성은 낮아져 기존 기대하던 중장기 미국 수출 스토리에도 불확실성이 확대될 수 밖에 없을 것으로 전망

(링크) https://buly.kr/9iGUSqp

★컴플라이언스 검필

농심이 선점한 케데헌 콜라보
https://www.nongshim.com/promotion/notice/press_view?groupCode=003&groupId=888

2025.08.20 09:27:47
기업명: 유한양행(시가총액: 8조 9,485억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)
계약내용 : ( 상품공급 ) 에이즈 치료제 원료의약품(API) 공급계약
공급지역 : 미정
계약금액 : 843억

계약시작 : 2026-03-31
계약종료 : 2027-02-26
계약기간 : 11개월
매출대비 : 4.08%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250820800029
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/000100
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000100

가자 미국으로!

https://m.hankookilbo.com/News/Read/A2025082018340000362?did=NA

[유진투자 바이오제약 8.21]

8.20 국내외 주요 뉴스

#리제네론(NASDAQ:REGN) +3.4%
- FDA가 리제네론의 고용량 안질환 치료제 아일리아HD 투여 옵션 및 제형 확대 2건의 심사 기한을 2025년 8월 19일에서 2025년 4분기로 연장함
- 이는 위탁생산업체(CMO)인 카탈렌트 인디애나주 블루밍턴 공장의 제조 문제로 인한 것
- 리제네론은 지난 2분기 실적 발표에서 카탈렌트의 충전/완제 공정에서 문제가 발견되었으며, 아일리아 생산에는 직접적 연관이 없다고 설명한 바 있음. 이에 따라 허가 지연은 이미 일부 예상된 상황이었음
- 리제네론은 아일리아 HD의 기존 적응증 월 1회 투여 옵션과 망막정맥폐쇄(RVO) 환자용 프리필드 주사제에 대한 허가를 신청한 바 있음, 현재는 바이알 형태로 8~16주 간격 투여만 승인됨
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/fda-delays-two-decisions-regenerons-eylea-hd-because-manufacturing-issues

#마드리갈(NASDAQ:MDGL) +3.2%
- 마드리갈 파마슈티컬스의 경구용 MASH 치료제 레즈디프라(성분명 resmetirom, THR-β 작용제)가 중등도~중증 간섬유증을 동반한 MASH 환자 대상으로 유럽 조건부 승인을 획득
- 레즈디프라는 유럽에서 승인된 최초의 MASH 치료제로서 2025년 4분기 독일부터 순차 출시될 예정
- 한편 노보의 GLP-1 수용체 작용제 위고비는 최근 FDA로부터 MASH로 적응증 확대 승인을 받은 바 있으며 유럽 승인 결정을 대기하고 있음
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/madrigal-wins-european-mash-approval-as-novo-rivalry-looms/?cf-view&cf-closed

#유한양행 -0.4%
- 유한양행이 길리어드와 에이즈 치료제 원료의약품(API) 공급 계약을 체결
- 계약 규모는 약 843억원($60.8mn)으로 2024년 매출 대비 4.08%에 해당하며 계약기간은 2026년 3월 31일부터 2027년 2월 26일까지임
- 유한양행은 2023년 9월(1,076억원), 2024년 5월(888억원)에도 동일한 공급 계약을 체결한 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17323

#삼천당제약 +0.9%
- 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러의 바이알 및 PFS 제형이 유럽 EMA 허가를 획득했다고 발표
- 삼천당제약은 아일리아 특허 만료에 일정에 맞춰 판매할 수 있도록 생산하고 있으며 유럽에서 최초의 PFS로 판매될 가능성이 높다고 보고 있음
- 아일리아는 리제네론과 바이엘이 개발한 안질환 치료제로 2024년 글로벌 매출은 $9.52bn을 기록함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17317

유진 김진우 (02-368-6195)

[8/20 국내외 주요 뉴스]

(입법) 아이스크림에 품질유지기한 표시 추진…정부·업계 반대로 제동
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=197427

(마케팅) 농심, 넷플릭스와 글로벌 협업…“K라면·K스낵 브랜드 가치 확대”
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1675280

(해외) 파리바게뜨, 메릴랜드주에 북미 250번째 매장 오픈…영토 확장 급물살
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90815

(신제품) 오리온, '카스타드 치즈믹스베리' 베트남 재론칭
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=90774

(기타) 브랜드 정체성 영화에 담았다…롯데웰푸드, 영화 '식사이론' 개봉
https://n.news.naver.com/article/421/0008436845?sid=101

[유진투자 바이오제약 8.22]

8.21 국내외 주요 뉴스

#아이오니스(NASDAQ:IONS) +1.0%
- 아이오니스의 ‘던제라(Dawnzera, 성분명 도니달로센)’가 12세 이상 환자 대상 유전성 혈관부종(HAE) 예방치료제로 FDA 승인. 최초의 RNA 타겟 HAE 치료제가 됨
- 아이오니스는 던제라가 현재의 예방적 치료 옵션보다 우수한 프로파일을 가지고 있으며 낮은 투여 빈도(4주 1회, 8주 1회)와 자가투여 가능한 제형을 통해 편의성을 높일 것으로 예상하고 있음
- 에스티팜이 원료 공급 중
https://www.fiercepharma.com/pharma/crowded-hae-market-steps-ionis-after-fda-nod-dawnzera

#길리어드(NASDAQ:GILD) -2.2%
- CVS 헬스가 길리어드의 6개월 1회 투여 HIV 예방주사제 ‘예즈투고(Yeztugo, 성분명 레나카파비르)’를 상업보험/ACA 플랜에 아직 포함하지 않기로 결정함
- 다만 길리어드는 출시 6개월 내 75%, 12개월 내 90% 접근성 달성을 목표로 보험사와 협상을 지속 중
- 예즈투고는 투여 편의성과 99% 예방효과를 기반으로 수요가 빠르게 늘어날 것으로 기대됨
https://www.fiercepharma.com/pharma/now-cvs-declines-cover-gileads-twice-yearly-hiv-prep-treatment-yeztugo

#한미약품 -0.2%
- 한미약품이 인플루엔자 감염 치료 주사제 '한미페라미비르주(성분명 페라미비르수화물)'를 9월 1일 출시할 예정
- 한미약품은 기존의 경구용 시장 1위 제품 한미플루에 신규 주사제를 통해 인플루엔자 치료제 라인업을 강화함
- 한미페라미비르주는 성인과 2세 이상 소아의 A,B형 독감을 1회 정맥 주사로 치료할 수 있으며, 프리믹스 제형으로 사용 편의성이 높고 감염 위험이 적음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17363

#종근당 +0.9%
- 종근당이 국내에서 애브비의 자가면역질환치료제 '린버크(JAK 억제제)' 제네릭 출시를 위해 염/결정형 특허(만료 2036년)에 대해 소극적권리범위확인 심판을 제기함
- 종근당은 'CKD-268' 개발명으로 생물학적동등성시험을 승인받으며 제네릭 조기 출시를 추진하고 있으나 린버크의 물질 특허는 2032년 만료 예정이므로 향후 장기간의 특허 분쟁이 이어질 가능성이 있음
- 한편 린버크는 국내 시장에서 2024년 원외처방액 261억원, 2025년 상반기 166억원을 기록함
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=68065

KDDX, 결국 HD현대중공업과 수의계약 추진
출처 : 아시아경제 | 네이버

https://naver.me/FoIH0jiJ

[유진투자 바이오제약 8.25]

8.22-24 국내외 주요 뉴스

#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.3%
- 미국 연구진이 GLP-1 계열 약물(위고비, 오젬픽, 마운자로, 젭바운드)을 10년간 사용한 환자 43,317명과 비사용자 43,315명을 비교하였을 때 GLP-1 사용 환자군의 암 발생 위험이 17% 낮았다는 연구 결과가 국제학술지 JAMA Oncology에 게재됨
- 자궁내막암 25%, 난소암 47%, 뇌수막종 31%의 위험이 감소했으며, 신장암 위험은 소폭 증가했으나 통계적으로 유의하지 않았음  
- 연구진은 약물 자체의 효과인지 체중 감량에 따른 효과인지는 불확실하다고 밝힘
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/health-rounds-glp-1-drugs-linked-lower-cancer-risks-2025-08-22/

#노보노디스크(NYSE:NVO) + 2.8%
- FDA가 인디애나주에 위치한 노보노디스크의 제조시설에서 중대한 품질 관리 문제(고양이 털, 세균 오염, 기기 결함 등)를 지적했으며, 일부는 2022년부터 반복돼온 것으로 확인됨  
- 해당 공장은 과거 CDMO 기업 카탈렌트가 소유했던 시설로, 노보홀딩스가 카탈렌트를 2024년 2월 $16.5bn에 인수하며 노보노디스크가 운영하게 되었음  
- 해당 제조시설의 이슈로 인해 리제네론의 아일리아 HD FDA 승인 심사 결과 확인 시점이 2025년 4분기로 지연된 바 있음
https://www.biospace.com/fda/novo-acquired-catalent-plant-plagued-by-unresolved-pest-contamination-issues-fda-finds

#삼성바이오로직스 +1.3%
- 삼성바이오로직스는 한국거래소 예비심사 지연으로 삼성바이오에피스 분할 및 삼성에피스홀딩스 재상장 일정을 10월 29일에서 11월 24일로 연기함
- 분할 기일과 주총 일정도 각각 11월 1일, 10월 17일로 변경함  
- 신주 배정 기준일은 10월 31일이며 매매거래 정지 기간은 10월 30일에서 11월 21일까지임
https://www.hankyung.com/article/2025082263711

#한미약품 +0.4%
- 한미약품은 9월 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 HM15275, HM17321, 경구용 GLP-1 HM101460 등 3개 후보물질의 비임상 연구 6건을 발표할 예정
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)는 비만 동물 모델에서 현재 상용화된 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효능을 확인함
- HM17321(LA-UCN2) 은 비만 영장류 모델에서 체중 감량과 근육량 증가를 입증했으며 혈당 조절, 심혈관 효능 또한 확인함. 한미약품은 9월 내 FDA에 임상1상 IND 를 신청할 계획  
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17394

[유진투자증권 로봇 양승윤]

지난 주 후반부터 로봇주가 강세를 보이고 있습니다. 여러 이유가 있겠지만 일단 두가지 요인이 생각됩니다.

(1) '노란 봉투법'이 통과되어서 국내 제조 업종(조선, 자동차 등) 타격 받을 수 있는데, 이는 반대로 로봇 자동화 수요를 키우게 되지 않을까라는 기대감 때문입니다. 마침 지난 주 보스턴다이내믹스가 TRI와 높은 수준의 AI를 탑재한 영상을 공개하고, 연말부터 일부 현대차 공장 투입 가능성 보도들이 더해지고 있습니다.

(2) 그리고, 지난 주에 공개된 '새정부 경제성장전략'에서 7대 선도 프로젝트에 AI 로봇 분야가 포함되었습니다. 하반기부터 즉시 산업 특화형 휴머노이드를 개발하겠다고 하네요. 물류 휴머노이드부터 보급 예정입니다. 참고로 물류 쪽에서는 레인보우로보틱스가 대한통운과 물류 특화 휴머노이드 개발을 추진 중입니다.

*단기적으로 휴머노이드와 휴머노이드 밸류체인 제조 특화 로봇을 제조 중(조선 용접 등)인 기업들이 관심 받을 수도 있겠습니다.

5월에 발간했던 자료에 여러 참고할 만한 내용들이 있을 것 같습니다.
로봇 관련 대응트리 요청하는 분들이 많아 캡쳐본 같이 공유드립니다!