[유진투자 바이오제약 7.17]
7.16 국내외 주요 뉴스
#J&J(NYSE:JNJ) +6.2%
- 2025년 2분기 J&J 매출액 $23.7bn(+5.8%yoy), 주당순이익(EPS) $2.29으로 매출액, EPS 모두 컨센서스 상회
- 블록버스터 품목 Stelara의 매출 감소($1.7bn(-43%yoy))에도 불구하고 Darzalex(+23%yoy), Carvykti, Tremfya(+31%yoy) 등의 성장으로 혁신의약품 부문 매출 $15.2bn 기록
- 리브리반트/라즈클루즈는 $179mn 기록하며 원활히 성장 중
- 연간 매출 가이던스를 $92.7bn~$93.1bn으로 약 $2bn 상향 조정함
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-flexes-15b-quarter-innovative-drugs-biosimilars-continue-chip-away-stelara
#마드리갈(NASDAQ:MDGL) +10.9%
- 마드리갈 파마슈티컬스가 MASH 치료제 레즈디프라(제품명 Resmetirom)의 상업용 체중기반 투여 요법에 대해 미국 특허청으로부터 특허 허가 통지를 수령함
- 해당 특허는 2044년 9월까지 보호되며 FDA 오렌지북에 등재 예정임
- 레즈디프라는 중등도~중증 섬유화를 동반한 MASH 대상 최초이자 유일한 상업화 치료제로, 마드리갈은 보상성 간경변으로 적응증 확대하는 임상 3상 진행 중
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/16/3116331/0/en/Madrigal-Pharmaceuticals-Receives-Notice-of-Allowance-from-U-S-Patent-and-Trademark-Office-for-New-U-S-Patent-Covering-Rezdiffra-Resmetirom.html
#삼성바이오로직스 +0.2%
- 삼성바이오에피스가 미국 1, 2위 처방약급여관리업체(PBM)인 익스프레스스크립츠와 CVS케어마크와 유통회사 자체 브랜드(PL) 방식으로 스텔라라 바이오시밀러 공급 계약을 각각 체결함
- 3대 PBM 업체 중 두 곳과 한번에 PL 공급 계약을 맺은 바이오시밀러 기업은 삼성바이오에피스가 처음으로, 두 PBM의 미국 처방약 시장 유통 점유율은 약 57%에 달함
- J&J의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 연간 매출액은 약 10조원 규모이며, 삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 시장에서 주도권을 잡을 것으로 전망됨
https://www.hankyung.com/article/2025071627151
#알테오젠 +3.6%
- 알테오젠이 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’에 대해 미국특허청(USPTO)으로부터 물질특허 등록을 완료함
- 알테오젠은 이번 특허 등록이 ALT-B4의 기술 독창성을 인정받은 결과라고 평가하고 있으며 ALT-B4에 대한 분할 및 계속 출원을 통해 특허 포트폴리오를 강화할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16565
7.16 국내외 주요 뉴스
#J&J(NYSE:JNJ) +6.2%
- 2025년 2분기 J&J 매출액 $23.7bn(+5.8%yoy), 주당순이익(EPS) $2.29으로 매출액, EPS 모두 컨센서스 상회
- 블록버스터 품목 Stelara의 매출 감소($1.7bn(-43%yoy))에도 불구하고 Darzalex(+23%yoy), Carvykti, Tremfya(+31%yoy) 등의 성장으로 혁신의약품 부문 매출 $15.2bn 기록
- 리브리반트/라즈클루즈는 $179mn 기록하며 원활히 성장 중
- 연간 매출 가이던스를 $92.7bn~$93.1bn으로 약 $2bn 상향 조정함
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-flexes-15b-quarter-innovative-drugs-biosimilars-continue-chip-away-stelara
#마드리갈(NASDAQ:MDGL) +10.9%
- 마드리갈 파마슈티컬스가 MASH 치료제 레즈디프라(제품명 Resmetirom)의 상업용 체중기반 투여 요법에 대해 미국 특허청으로부터 특허 허가 통지를 수령함
- 해당 특허는 2044년 9월까지 보호되며 FDA 오렌지북에 등재 예정임
- 레즈디프라는 중등도~중증 섬유화를 동반한 MASH 대상 최초이자 유일한 상업화 치료제로, 마드리갈은 보상성 간경변으로 적응증 확대하는 임상 3상 진행 중
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/16/3116331/0/en/Madrigal-Pharmaceuticals-Receives-Notice-of-Allowance-from-U-S-Patent-and-Trademark-Office-for-New-U-S-Patent-Covering-Rezdiffra-Resmetirom.html
#삼성바이오로직스 +0.2%
- 삼성바이오에피스가 미국 1, 2위 처방약급여관리업체(PBM)인 익스프레스스크립츠와 CVS케어마크와 유통회사 자체 브랜드(PL) 방식으로 스텔라라 바이오시밀러 공급 계약을 각각 체결함
- 3대 PBM 업체 중 두 곳과 한번에 PL 공급 계약을 맺은 바이오시밀러 기업은 삼성바이오에피스가 처음으로, 두 PBM의 미국 처방약 시장 유통 점유율은 약 57%에 달함
- J&J의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 연간 매출액은 약 10조원 규모이며, 삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 시장에서 주도권을 잡을 것으로 전망됨
https://www.hankyung.com/article/2025071627151
#알테오젠 +3.6%
- 알테오젠이 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’에 대해 미국특허청(USPTO)으로부터 물질특허 등록을 완료함
- 알테오젠은 이번 특허 등록이 ALT-B4의 기술 독창성을 인정받은 결과라고 평가하고 있으며 ALT-B4에 대한 분할 및 계속 출원을 통해 특허 포트폴리오를 강화할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16565
Fierce Pharma
J&J flexes $15B quarter for innovative drugs as biosimilars chip away at Stelara
Leading up to the entry of the first Stelara biosimilars in the U.S. | Leading up to the entry of the first Stelara biosimilars in the U.S. at start of 2025, executives at Johnson & Johnson remained steadfast in their belief that they could maintain revenue…
Forwarded from 유진 | 음식료 뉴스룸
유진 김진우 (02-368-6195)
[7/16 국내외 주요 뉴스]
(물가) ‘맛김’, 가격 상승률 4분기 연속 최고…인상률 전년 동기 대비 16% 육박
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=114143
(유통) 컬리·이마트도 탐냈던 초록마을, 정육각과 동반 법정관리
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=196167
(주류) 하이트진로, '일품진로 25년' 8천병 한정 출시
https://n.news.naver.com/article/001/0015510108?sid=101
(인사) BAT, 아시아·중동 수장 바꿨다…BAT로스만스 송영재號 거취 주목
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89425
(기타) '술에 취해 경찰 폭행'…빙그레 사장 오늘 항소심 선고
https://n.news.naver.com/article/003/0013367459?sid=102
(인사) Smirnoff owner Diageo splits with CEO
https://www.fooddive.com/news/smirnoff-owner-diageo-splits-with-ceo/753196/
[7/16 국내외 주요 뉴스]
(물가) ‘맛김’, 가격 상승률 4분기 연속 최고…인상률 전년 동기 대비 16% 육박
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=114143
(유통) 컬리·이마트도 탐냈던 초록마을, 정육각과 동반 법정관리
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=196167
(주류) 하이트진로, '일품진로 25년' 8천병 한정 출시
https://n.news.naver.com/article/001/0015510108?sid=101
(인사) BAT, 아시아·중동 수장 바꿨다…BAT로스만스 송영재號 거취 주목
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89425
(기타) '술에 취해 경찰 폭행'…빙그레 사장 오늘 항소심 선고
https://n.news.naver.com/article/003/0013367459?sid=102
(인사) Smirnoff owner Diageo splits with CEO
https://www.fooddive.com/news/smirnoff-owner-diageo-splits-with-ceo/753196/
www.foodnews.co.kr
‘맛김’, 가격 상승률 4분기 연속 최고…인상률 전년 동기 대비 16% 육박 - 식품저널 foodnews
올 2분기 전년 동기 대비 가격 상승률이 가장 컸던 생활필수품은 맛김으로 나타났다. 맛김의 전년 동기 대비 가격 상승률은 15.8%로, 지난해 3분기부터 4분기 연속 가격 상승률 1위를 기록했다.한국소비자단체협...
Forwarded from 유진 | 음식료 김진우
유진 김진우 (02-368-6195)
<CJ제일제당 2Q25 Preview - 하반기 원합니다 내가 살기 위해서>
📕2Q25 매출액 7.3조원(+1%qoq, +0%yoy), 영업이익 3,444억원(+3%qoq, -10%yoy)으로 컨센서스 하회 전망
- 국내식품: 내수 소비 둔화로 가공·소재식품 모두 부진했을 전망
- 해외식품: 미국 피자 시장 경쟁 심화, 파이 제품 매출 공백에 따른 고정비 부담 및 부정적 환율 영향으로 성장세 둔화 예상
- 바이오: 라이신 및 셀렉타 업황 개선으로 선방할 전망이나, 전년도 트립토판 기저효과로 판가 하락은 불가피
- F&C: 인도네시아 육계 공급과잉에 따른 가격 급락(2Q25 평균 -12%yoy)을 베트남의 평년 대비 높은 돈가(+4%yoy)가 일부 상쇄했을 것으로 예상
📕하반기부터는 다방면으로 나아진 실적을 기대
- ①한국 정부의 내수 부양과 곡물 가격 안정화 → 국내 식품 볼륨·수익성 개선
- ②미국 디저트 유통 정상화 → 상반기 지속되었던 매출공백 해소
- ③EU의 對중국 라이신 확정관세 부과 결정 → 라이신 시황 지속 지지
📕투자의견 BUY, 목표주가 308,000원 유지
(링크) https://bit.ly/4eVU5XN
★컴플라이언스 검필
<CJ제일제당 2Q25 Preview - 하반기 원합니다 내가 살기 위해서>
📕2Q25 매출액 7.3조원(+1%qoq, +0%yoy), 영업이익 3,444억원(+3%qoq, -10%yoy)으로 컨센서스 하회 전망
- 국내식품: 내수 소비 둔화로 가공·소재식품 모두 부진했을 전망
- 해외식품: 미국 피자 시장 경쟁 심화, 파이 제품 매출 공백에 따른 고정비 부담 및 부정적 환율 영향으로 성장세 둔화 예상
- 바이오: 라이신 및 셀렉타 업황 개선으로 선방할 전망이나, 전년도 트립토판 기저효과로 판가 하락은 불가피
- F&C: 인도네시아 육계 공급과잉에 따른 가격 급락(2Q25 평균 -12%yoy)을 베트남의 평년 대비 높은 돈가(+4%yoy)가 일부 상쇄했을 것으로 예상
📕하반기부터는 다방면으로 나아진 실적을 기대
- ①한국 정부의 내수 부양과 곡물 가격 안정화 → 국내 식품 볼륨·수익성 개선
- ②미국 디저트 유통 정상화 → 상반기 지속되었던 매출공백 해소
- ③EU의 對중국 라이신 확정관세 부과 결정 → 라이신 시황 지속 지지
📕투자의견 BUY, 목표주가 308,000원 유지
(링크) https://bit.ly/4eVU5XN
★컴플라이언스 검필
😁1
[유진투자 바이오제약 7.18]
7.17 국내외 주요 뉴스
#BMS(NYSE:BMY) +1.8%
- BMS와 화이자가 혈전치료제 엘리퀴스(Eliquis)를 월 $346(정가 대비 43% 할인)에 제공하는 온라인 직판 프로그램 'Eliquis 360 Support'를 개시함
- 2025년 9월 8일부터 무보험자, 보험 미적용 또는 본인부담 환자 대상으로 미국에서 시행될 예정
- 이는 향후 IRA 시행에 따른 약가 인하(2026년)와 제네릭 출시(2028년 예정)에 대비하여 접근성을 확대하기 위한 전략임
- 엘리퀴스는 2024년 연간 매출액 $13.3bn로 BMS의 전체 매출액의 28%를 차지하며 그중 미국 지역 매출액이 $9.6bn에 달하는 블록버스터 의약품
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-pfizer-offer-eliquis-discount-through-dtc-online-program
#GSK(NYSE:GSK) -4.7%
- FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 다발골수종 치료제인 BCMA ADC 블렌렙의 두 병용 요법(Blenrep+벨케이드/포말리스트)의 FDA 재승인 대해 각각 5-3, 7-1로 부정적 권고를 내림
- 독성(각막병증, 시력 저하 등)과 과도한 용량 조정, 미국 환자 등록 비중 미미 등으로 용량과 대상군 설정에 대한 우려가 주요 반대 사유로 작용함
- FDA는 오는 7월 23일까지 최종 승인 여부를 결정할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-advisors-spurn-gsks-blenrep-comeback-dreams-safety-trial-concerns
#HK이노엔 +2.5%
- 질병관리청이 2025-2026절기 화이자의 코로나19 백신 코미나티 약 2,139억원 규모 물량에 대한 유통 계약을 HK이노엔과 체결한다고 공고함
- 화이자가 국내 독점 유통사로 HK이노엔을 지정한 점을 근거로 수의계약이 오는 7월 23일 진행되며, 이노엔은 2026년 8월 말까지 약 1만5천 개소에 백신을 분할 납품할 예정
https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2253382
#지씨셀 +5.4%
- GC셀이 유럽장기이식학회(ESOT 2025)에서 간이식 환자 대상 이뮨셀엘씨의 후향적 분석 데이터를 발표함
- 치료군은 대조군 대비 2년 재발없는 생존율 87.5%(vs 대조군 62.9%, p=0.027), 전체생존율 100%(vs 81.5%, p=0.002)로 유의한 개선 보임
- 면역거부반응 관련 안전성은 치료군과 대조군 간 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 확인됨
https://www.biospectator.com/news/view/25779
7.17 국내외 주요 뉴스
#BMS(NYSE:BMY) +1.8%
- BMS와 화이자가 혈전치료제 엘리퀴스(Eliquis)를 월 $346(정가 대비 43% 할인)에 제공하는 온라인 직판 프로그램 'Eliquis 360 Support'를 개시함
- 2025년 9월 8일부터 무보험자, 보험 미적용 또는 본인부담 환자 대상으로 미국에서 시행될 예정
- 이는 향후 IRA 시행에 따른 약가 인하(2026년)와 제네릭 출시(2028년 예정)에 대비하여 접근성을 확대하기 위한 전략임
- 엘리퀴스는 2024년 연간 매출액 $13.3bn로 BMS의 전체 매출액의 28%를 차지하며 그중 미국 지역 매출액이 $9.6bn에 달하는 블록버스터 의약품
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-pfizer-offer-eliquis-discount-through-dtc-online-program
#GSK(NYSE:GSK) -4.7%
- FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 다발골수종 치료제인 BCMA ADC 블렌렙의 두 병용 요법(Blenrep+벨케이드/포말리스트)의 FDA 재승인 대해 각각 5-3, 7-1로 부정적 권고를 내림
- 독성(각막병증, 시력 저하 등)과 과도한 용량 조정, 미국 환자 등록 비중 미미 등으로 용량과 대상군 설정에 대한 우려가 주요 반대 사유로 작용함
- FDA는 오는 7월 23일까지 최종 승인 여부를 결정할 예정
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-advisors-spurn-gsks-blenrep-comeback-dreams-safety-trial-concerns
#HK이노엔 +2.5%
- 질병관리청이 2025-2026절기 화이자의 코로나19 백신 코미나티 약 2,139억원 규모 물량에 대한 유통 계약을 HK이노엔과 체결한다고 공고함
- 화이자가 국내 독점 유통사로 HK이노엔을 지정한 점을 근거로 수의계약이 오는 7월 23일 진행되며, 이노엔은 2026년 8월 말까지 약 1만5천 개소에 백신을 분할 납품할 예정
https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2253382
#지씨셀 +5.4%
- GC셀이 유럽장기이식학회(ESOT 2025)에서 간이식 환자 대상 이뮨셀엘씨의 후향적 분석 데이터를 발표함
- 치료군은 대조군 대비 2년 재발없는 생존율 87.5%(vs 대조군 62.9%, p=0.027), 전체생존율 100%(vs 81.5%, p=0.002)로 유의한 개선 보임
- 면역거부반응 관련 안전성은 치료군과 대조군 간 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 확인됨
https://www.biospectator.com/news/view/25779
Fierce Pharma
Bristol Myers, Pfizer offer Eliquis at a discount through DTC online program
Taking a page from Eli Lilly and Novo Nordisk, who have launched online programs to sell their diabetes and obesity drugs directly to patients, Bristol Myers Squibb and Pfizer are doing the same wi | Taking a page from Eli Lilly and Novo Nordisk, who have…
Forwarded from 유진 | 음식료 김진우
유진 김진우 (02-368-6195)
<농심 2Q25 Preview - 라면이 아직 안 끓어요>
📕2Q25 매출액 8,933억원(+0%qoq, +4%yoy), 영업이익 453억원(-19%qoq, +4%yoy) 전망
📕국내: 경기 둔화에 따른 스낵·음료 중심의 역성장 전망
- 출고가 인상 효과는 소비자들의 사전 비축 등 영향으로 일부만 나타났을 전망
- 수출도 거래선 정비 작업 및 환율 영향으로 성장세가 제한적이었을 것이라 추정
- 6월 중 주요 원·부재료 재계약이 완료되어 3분기부터는 전년 대비 원가 부담이 소폭 경감될 전망
📕해외: 하반기 본격적인 메인스트림 입점 확대 및 가격 인상을 통한 실적 성장 기대
📕투자의견 BUY, 목표주가 497,000원 유지
(링크) https://bit.ly/458lL8u
★컴플라이언스 검필
<농심 2Q25 Preview - 라면이 아직 안 끓어요>
📕2Q25 매출액 8,933억원(+0%qoq, +4%yoy), 영업이익 453억원(-19%qoq, +4%yoy) 전망
📕국내: 경기 둔화에 따른 스낵·음료 중심의 역성장 전망
- 출고가 인상 효과는 소비자들의 사전 비축 등 영향으로 일부만 나타났을 전망
- 수출도 거래선 정비 작업 및 환율 영향으로 성장세가 제한적이었을 것이라 추정
- 6월 중 주요 원·부재료 재계약이 완료되어 3분기부터는 전년 대비 원가 부담이 소폭 경감될 전망
📕해외: 하반기 본격적인 메인스트림 입점 확대 및 가격 인상을 통한 실적 성장 기대
📕투자의견 BUY, 목표주가 497,000원 유지
(링크) https://bit.ly/458lL8u
★컴플라이언스 검필
육군 국제 교육과정 25-2기가 진행 중입니다.
루마니아, 베트남, 이집트, 튀르키예, 폴란드, 호주 등 6개국 약 70명의 외국군 장병들이 참가했고, ▲K2전차 운용과정 ▲K9자주포 운용과정 ▲K2전차 정비과정 ▲K9자주포 정비과정으로 나뉘어 실습 중심의 집중교육을 받고 있다고 하네요.
10월에는 25-3기를 개설해 K2전차·K9자주포뿐만 아니라 다연장로켓 ‘천무’ 심화과정도 포함시킨다고 합니다. 감회가 새롭습니다.
https://youtu.be/DWS1psTUVCk?si=2hqge_w5HBSUe8bE
루마니아, 베트남, 이집트, 튀르키예, 폴란드, 호주 등 6개국 약 70명의 외국군 장병들이 참가했고, ▲K2전차 운용과정 ▲K9자주포 운용과정 ▲K2전차 정비과정 ▲K9자주포 정비과정으로 나뉘어 실습 중심의 집중교육을 받고 있다고 하네요.
10월에는 25-3기를 개설해 K2전차·K9자주포뿐만 아니라 다연장로켓 ‘천무’ 심화과정도 포함시킨다고 합니다. 감회가 새롭습니다.
https://youtu.be/DWS1psTUVCk?si=2hqge_w5HBSUe8bE
YouTube
폴란드 K2 전차 승무원, 우리나라에서 교육받는 중 [KFN]
[KFN뉴스] 2025.07.18
폴란드 K2 전차 승무원, 우리나라에서 교육받는 중 [KFN]
#안재현기자 #폴란드 #K2전차 #K2 #승무원교육 #전차승무원 #전차승무원교육 #한국폴란드 #방산 #방위산업 #방위사업 #군사외교 #K방산
폴란드 K2 전차 승무원, 우리나라에서 교육받는 중 [KFN]
#안재현기자 #폴란드 #K2전차 #K2 #승무원교육 #전차승무원 #전차승무원교육 #한국폴란드 #방산 #방위산업 #방위사업 #군사외교 #K방산
[유진투자 바이오제약 7.21]
7.18 국내외 주요 뉴스
#BMS(NYSE:BMY) -1.5%
- BMS의 혈액암 치료제 Reblozyl이 골수섬유증 관련 빈혈 3상(INDEPENDENCE)에서 주요 평가지표인 수혈 독립 달성률의 통계적 유의성(p=0.0674)을 충족하지 못함
- 그러나 BMS는 2차 평가지표 일부에서 임상적으로 유의미한 수혈 부담 감소 및 헤모글로빈 수치 개선 확인하였다는 점을 근거로 FDA와 승인 가능성 협의할 계획
- Reblozyl은 현재 두 개의 빈혈 적응증(베타 지중해빈혈, 저위험 MDS)을 보유하고 있으며, BMS는 Reblozyl의 연간 peak sales를 $4bn 이상으로 전망 중임
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-braves-failed-reblozyl-ph-3-fda-filing-talks-potential-anemia-expansion
#사렙타(NASDAQ:SRPT) -35.9%
- 사렙타의 듀센 근위축증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys)를 투여 받은 환자 중 3번째 사망 사례가 보고됨
- FDA는 사렙타에 Elevidys의 자발적 출하 중단을 요청했으나, 사렙타는 보행 가능한 환자에 대해서는 출하를 계속하겠다고 발표함
- FDA는 Elevidys와 동일한 AAVrh74 플랫폼 기반 기술을 사용하는 프로그램 전반에 대해 급성 간부전 위험을 조사 중이며, 플랫폼 기술 지정(platform technology designation)을 철회함
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sarepta-says-it-wont-comply-with-fda-request-stop-shipping-gene-therapy-elevidys-2025-07-18/
#삼성바이오로직스 -1.8%
- 삼성바이오에피스가 미국 해로우와 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’ 및 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’의 미국 내 판매 파트너십 계약을 체결함
- 기존 판권 보유자인 바이오젠은 올해 말까지 판매를 담당하며, 이후 판권이 삼성바이오에피스로 이전되면 해로우가 판매를 맡을 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16608
#오스코텍 -0.7%
- 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘OCT-598’에 대한 임상1상 IND를 식약처에 제출함
- 오스코텍은 한국과 미국 내 약 10개 병원에서 최대 51명을 대상으로 약 32개월 간 진행할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16627
7.18 국내외 주요 뉴스
#BMS(NYSE:BMY) -1.5%
- BMS의 혈액암 치료제 Reblozyl이 골수섬유증 관련 빈혈 3상(INDEPENDENCE)에서 주요 평가지표인 수혈 독립 달성률의 통계적 유의성(p=0.0674)을 충족하지 못함
- 그러나 BMS는 2차 평가지표 일부에서 임상적으로 유의미한 수혈 부담 감소 및 헤모글로빈 수치 개선 확인하였다는 점을 근거로 FDA와 승인 가능성 협의할 계획
- Reblozyl은 현재 두 개의 빈혈 적응증(베타 지중해빈혈, 저위험 MDS)을 보유하고 있으며, BMS는 Reblozyl의 연간 peak sales를 $4bn 이상으로 전망 중임
https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-braves-failed-reblozyl-ph-3-fda-filing-talks-potential-anemia-expansion
#사렙타(NASDAQ:SRPT) -35.9%
- 사렙타의 듀센 근위축증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys)를 투여 받은 환자 중 3번째 사망 사례가 보고됨
- FDA는 사렙타에 Elevidys의 자발적 출하 중단을 요청했으나, 사렙타는 보행 가능한 환자에 대해서는 출하를 계속하겠다고 발표함
- FDA는 Elevidys와 동일한 AAVrh74 플랫폼 기반 기술을 사용하는 프로그램 전반에 대해 급성 간부전 위험을 조사 중이며, 플랫폼 기술 지정(platform technology designation)을 철회함
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sarepta-says-it-wont-comply-with-fda-request-stop-shipping-gene-therapy-elevidys-2025-07-18/
#삼성바이오로직스 -1.8%
- 삼성바이오에피스가 미국 해로우와 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈’ 및 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’의 미국 내 판매 파트너십 계약을 체결함
- 기존 판권 보유자인 바이오젠은 올해 말까지 판매를 담당하며, 이후 판권이 삼성바이오에피스로 이전되면 해로우가 판매를 맡을 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16608
#오스코텍 -0.7%
- 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘OCT-598’에 대한 임상1상 IND를 식약처에 제출함
- 오스코텍은 한국과 미국 내 약 10개 병원에서 최대 51명을 대상으로 약 32개월 간 진행할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16627
Fierce Pharma
Bristol Myers braves failed Reblozyl ph. 3, plans FDA talks for potential anemia expansion
Despite a phase 3 flop, Bristol Myers Squibb—encouraged by “clinically meaningful results” and bruised by three other recent pivotal trial failures—still plans to discuss a potential approval filin | With the Reblozyl flop, all four of the pivotal trials…
❤3
Forwarded from 유진 | 음식료 뉴스룸
유진 김진우 (02-368-6195)
[7/18~20 국내외 주요 뉴스]
(트렌드) “비싼 돈 주고 혼자 한 그릇 먹으라고요?”…1인용 컵빙수 불티난다
https://m.mk.co.kr/news/business/11372813
(마케팅) "물 들어올 때 노 젓자"...농심·오뚜기 뜻밖의 행운
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89477
(해외) 멸균팩에 담으니 수출 대박 동원 유산균음료 美中 뚫어
https://m.mk.co.kr/news/business/11372550
(해외) 파리바게뜨, 카리브해 푸에리토리코 깃발 꽂는다…연내 오픈 목표
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89544
(해외) KT&G, '릴' 사우디 진출 모색…필립모리스와 파트너십 확대
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89481
(인사) "직원 과반수 동의"…직무급제 도입하는 롯데웰푸드
https://n.news.naver.com/article/011/0004510825?sid=101
(규제) PepsiCo to launch Cheetos and Doritos versions without artificial colors, flavors
https://www.fooddive.com/news/pepsico-to-launch-cheetos-and-doritos-versions-without-artifical-colors-fl/753381/
(농산물) Coke’s Shift to Cane Sugar Would Be Expensive, Hurt U.S. Farmer
https://www.agriculture.com/partners-coke-s-shift-to-cane-sugar-would-be-expensive-hurt-u-s-farmer-11774827
[7/18~20 국내외 주요 뉴스]
(트렌드) “비싼 돈 주고 혼자 한 그릇 먹으라고요?”…1인용 컵빙수 불티난다
https://m.mk.co.kr/news/business/11372813
(마케팅) "물 들어올 때 노 젓자"...농심·오뚜기 뜻밖의 행운
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89477
(해외) 멸균팩에 담으니 수출 대박 동원 유산균음료 美中 뚫어
https://m.mk.co.kr/news/business/11372550
(해외) 파리바게뜨, 카리브해 푸에리토리코 깃발 꽂는다…연내 오픈 목표
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89544
(해외) KT&G, '릴' 사우디 진출 모색…필립모리스와 파트너십 확대
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89481
(인사) "직원 과반수 동의"…직무급제 도입하는 롯데웰푸드
https://n.news.naver.com/article/011/0004510825?sid=101
(규제) PepsiCo to launch Cheetos and Doritos versions without artificial colors, flavors
https://www.fooddive.com/news/pepsico-to-launch-cheetos-and-doritos-versions-without-artifical-colors-fl/753381/
(농산물) Coke’s Shift to Cane Sugar Would Be Expensive, Hurt U.S. Farmer
https://www.agriculture.com/partners-coke-s-shift-to-cane-sugar-would-be-expensive-hurt-u-s-farmer-11774827
Forwarded from 2026 Global Biopharma Compass
20250721.글로벌제약.권해순.pdf
727.2 KB
2025.07.21
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.
3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.
[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품
[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망
자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.
3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.
[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품
[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망
자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.
❤1
Forwarded from 2026 Global Biopharma Compass
20250721_국내바이오제약.권해순.pdf
684.9 KB
2025.07.21
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.
3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.
[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품
[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망
자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.
3분기 투자전략에 대한 코멘트와
지난주부터 시작된 빅파마 J&J, 노바티스 실적발표 코멘트, Evaluate Pharma가 최근에 발표한 2030년 의약품 시장 전망 자료에 대한 코멘트 자료를 발간하였습니다.
[ 3분기 투자전략: Re-rating 모멘텀 보유 기업에 주목]
Top picks
바이오업종: 리가켐바이오, ABL바이오
제약업종: 유햔양행, 한미약품
[글로벌 동향]
- J&J 실적발표
- 노바티스 실적발표
- Evaluate Pharma 2030년 글로벌 의약품 시장 전망
자세한 내용은 금일 발간된 자료를 참고하세요.