유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀

[유진투자 바이오제약 7.16]

7.15 국내외 주요 뉴스

#시노바이오파마(HKG:1177) +4.9%
- 홍콩 소재 시노 바이오파마슈티컬이 항암제 개발사 라노바 메디슨즈(비상장)를 최대 $950.92mn에 인수하며, 이미 보유 중인 지분 외 나머지 95%를 취득하기로 결정
- 라노바는 2024년 11월 미국 머크에 중국 1상 단계의 PD-1xVEGF 이중항체 LM-299를 선급금 $588mn, 최대 $3.3bn 규모로 기술이전한 바 있음
- 시노바이오는 항체 기반 항암제 개발 바이오텍인 라노바인수를 통해 항암제 부문과 글로벌 확장 가능성을 강화할 계획
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sino-biopharmaceutical-acquire-lanova-medicines-up-951-million-2025-07-15/

#항서제약(SHA:600276)
- 항서제약이 GLP-1/GIP 이중 작용제 HRS9531의 중국 비만 3상에서 48주차에 평균 체중감소율 17.7% 확인(위약 대비 16.3%, 현실적 상황 고려하는 treatment estimand 기준)하며 1차 평가변수를 충족함
- 환자군의 88%가 5% 이상, 44.4%가 20% 이상 체중을 감량했으며, 이상반응은 대부분 경증~중등도의 위장관 관련 증상으로 보고됨
- 항서제약은 중국 내 허가 신청을 준비 중이며, 미국 파트너사인 카일레라(비상장)는 고용량 및 장기 투여에 대한 글로벌 임상을 추진할 계획임
https://www.fiercebiotech.com/biotech/hengruis-glp-1gip-agonist-reports-18-weight-loss-phase-3-trial-readies-china-push

#펩트론 +22.1%
- 펩트론이 자사의 장기 지속형 약물전달 플랫폼 ‘스마트데포’를 적용한 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’에 대해 식약처로부터 품목허가를 획득함
- 루프원은 다케다의 오리지널 약물 ‘루프린(류프로렐린)’과 생물학적 동등성을 확보한 국내 유일 제품으로, 국내 판매 파트너사인 LG화학을 통해 유통하고 글로벌 진출을 위한 해외 판권 논의를 진행할 계획
- 펩트론은 이번 품목허가를 통해 스마트데포 기술이 연구개발 단계를 넘어 상업적 대량생산 단계로 전환되었다고 평가하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16527

#앱클론 +4.6%
- 앱클론이 중국 헨리우스에 기술이전한 HER2 단일항체 ‘AC101(HLX22)’+트라스트주맙+화학요법과 기존 1차 치료 표준요법(트라스투주맙+화학요법+펨브롤리주맙)을 직접비교하는 글로벌 임상3상에서 미국 첫 환자 투약을 완료했다고 밝힘
- AC101은 위암에 대해 FDA 및 EU로부터 지정을 받은 바 있으며, 트라스트주맙과 병용 시 HER2 단백질의 세포 내 흡수를 증가시킬 것으로 기대되고 있음
- 해당 임상(HLX22-GC-301)은 2027년 6월 1차 완료 후 2028년 9월 최종 완료될 것으로 예상됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16525

Reuters

Sino Biopharmaceutical to acquire LaNova Medicines for up to $951 million

Hong Kong-listed Sino Biopharmaceutical said on Tuesday it will buy the remaining 95.09% stake it does not hold in Shanghai-based LaNova Medicines for no more than $950.92 million.

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