[유진투자증권] 로봇/방산/조선/항공 양승윤
▶ 로봇산업 - 한 페이지로 보는 탐방 노트
지난 4~5월에 진행한 로봇 기업들과의 미팅 내용을 정리하였습니다.
주요 기업들 현황 및 전망 참고해주십시오.
(*로보티즈, 에스피지, 하이젠알앤엠, 씨메스, 엔젤로보틱스, 뉴로메카, 두산로보틱스)
* 보고서 -> https://www.eugenefn.com/common/files/amail/20250602_B2030_syyang0901_238.pdf
▶ 로봇산업 - 한 페이지로 보는 탐방 노트
지난 4~5월에 진행한 로봇 기업들과의 미팅 내용을 정리하였습니다.
주요 기업들 현황 및 전망 참고해주십시오.
(*로보티즈, 에스피지, 하이젠알앤엠, 씨메스, 엔젤로보틱스, 뉴로메카, 두산로보틱스)
* 보고서 -> https://www.eugenefn.com/common/files/amail/20250602_B2030_syyang0901_238.pdf
유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
폴란드 대선 출구조사 친 EU 성향 트샤스코브스키(Trzaskowski) 50.3%, 우파 후보(PiS 지지) 카롤 나브로츠키(Karol Nawrocki) 49.7% *오차범위는 2% **투표율 72.2% 확정결과는 한국 시간 오후에 나올듯
초기 출구조사에서 2시간뒤 업데이트된 출구조사 결과에서는
우파인 나브로츠키가 50.7%, 친 EU 트샤스코브스키 49.3%. 재차 역전!
(여전히 오차범위 내 접점)
--
Ipsos가 방송사 TVN, TVP, Polsat을 대상으로 실시한 심야 출구조사 결과, 나브로츠키는 51%, 그의 경쟁자이자 자유주의 성향의 바르샤바 시장인 라팔 트르차스코브스키는 49%를 기록했습니다. 투표 종료 직후 발표된 조사 결과에 따르면, 나브로츠키는 49.7% 대 50.3%로 패배했습니다. 공식 결과는 월요일에 발표될 예정입니다.
우파인 나브로츠키가 50.7%, 친 EU 트샤스코브스키 49.3%. 재차 역전!
(여전히 오차범위 내 접점)
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Ipsos가 방송사 TVN, TVP, Polsat을 대상으로 실시한 심야 출구조사 결과, 나브로츠키는 51%, 그의 경쟁자이자 자유주의 성향의 바르샤바 시장인 라팔 트르차스코브스키는 49%를 기록했습니다. 투표 종료 직후 발표된 조사 결과에 따르면, 나브로츠키는 49.7% 대 50.3%로 패배했습니다. 공식 결과는 월요일에 발표될 예정입니다.
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유진증권 대체투자분석팀 (에너지/소재/바이오/기계/운송/건설/조선)
초기 출구조사에서 2시간뒤 업데이트된 출구조사 결과에서는 우파인 나브로츠키가 50.7%, 친 EU 트샤스코브스키 49.3%. 재차 역전! (여전히 오차범위 내 접점) -- Ipsos가 방송사 TVN, TVP, Polsat을 대상으로 실시한 심야 출구조사 결과, 나브로츠키는 51%, 그의 경쟁자이자 자유주의 성향의 바르샤바 시장인 라팔 트르차스코브스키는 49%를 기록했습니다. 투표 종료 직후 발표된 조사 결과에 따르면, 나브로츠키는 49.7% 대 50.3%로…
폴란드 야당 후보 카롤 나브로츠키가 50.89%의 득표율로 대선 2차 투표에서 승리했다고 선거관리위원회가 월요일에 밝혔습니다.
https://www.reuters.com/world/europe/polish-conservative-nawrocki-wins-presidential-vote-electoral-commission-says-2025-06-02/
https://www.reuters.com/world/europe/polish-conservative-nawrocki-wins-presidential-vote-electoral-commission-says-2025-06-02/
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(유가)LS - 회사합병결정(종속회사의주요경영사항)
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250602800645
2025-06-02
* LS ->(95.1%) 아이앤디 ->(100%) Cyprus ->(100%) SEI
* SEI 밑에는 Superior solutions(80%/통신/SEABL)와 Essex solutions(79%/권선) 자회사가 있음
* LS는 고손자회사 상장으로 논란이 있었음. 따라서 중간 spc인 사이프러스와 슈페리어에식스를 합병한 것으로 추정
* SEABL은 26년까지 의무 상장 조건 있음
* Essex solutions 또한 작년 후루카와 지분 39% 인수하며 투자 유치 받음
* 고손자회사 지분 변동 없고, 투자 유치 위해 발행한 구주 매출(20%)에는 변동 없음
- 주식회사 LS 는 엘에스아이앤디의 지분 95.09%를 보유하고 있으며, 엘에스아이앤디는 미국 법인 CYPRUS의 지분을 100% 보유하고 있음. CYPRUS는 SEI의 지분을 100% 보유하고 있음.
- CYPRUS의 최대주주는 100% 지분율을 갖고 있는 주식회사 엘에스아이앤디이며, SEI의 최대주주는 100% 지분율을 갖고 있는 CYPRUS이므로, 본 건 합병 후 주식회사 엘에스아이앤디는 SEI 주식의 100%를 보유하게 됨.
- 본 건은 100% 소유관계의 모/자회사간의 합병으로써, 당사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없음.
- CYPRUS 와 SEI가 합병됨에 따라 주식회사 LS가 보유하고 있던 CYPRUS의 우선주는 소멸되고, 존속법인인 SEI가 신규발행하는 우선주를 취득함. 신규 발행되는 SEI의 우선주는 주식수 및 액면가액, 배당금 등 조건이 기존 CYPRUS 우선주와 동일함.
- CYPRUS와 SEI가 합병됨에 따라 (주)엘에스아이앤디가 보유하고 있던 CYPRUS의 보통주는 소멸되고, 존속법인인 SEI의 보통주를 취득함. 신규발행되는 SEI의 보통주는 기존 보통주 주식수(731,295주)와 액면가가 동일함.
* https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/02/18/2025021880002.html
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250602800645
2025-06-02
* LS ->(95.1%) 아이앤디 ->(100%) Cyprus ->(100%) SEI
* SEI 밑에는 Superior solutions(80%/통신/SEABL)와 Essex solutions(79%/권선) 자회사가 있음
* LS는 고손자회사 상장으로 논란이 있었음. 따라서 중간 spc인 사이프러스와 슈페리어에식스를 합병한 것으로 추정
* SEABL은 26년까지 의무 상장 조건 있음
* Essex solutions 또한 작년 후루카와 지분 39% 인수하며 투자 유치 받음
* 고손자회사 지분 변동 없고, 투자 유치 위해 발행한 구주 매출(20%)에는 변동 없음
- 주식회사 LS 는 엘에스아이앤디의 지분 95.09%를 보유하고 있으며, 엘에스아이앤디는 미국 법인 CYPRUS의 지분을 100% 보유하고 있음. CYPRUS는 SEI의 지분을 100% 보유하고 있음.
- CYPRUS의 최대주주는 100% 지분율을 갖고 있는 주식회사 엘에스아이앤디이며, SEI의 최대주주는 100% 지분율을 갖고 있는 CYPRUS이므로, 본 건 합병 후 주식회사 엘에스아이앤디는 SEI 주식의 100%를 보유하게 됨.
- 본 건은 100% 소유관계의 모/자회사간의 합병으로써, 당사의 연결재무제표에 미치는 영향은 없음.
- CYPRUS 와 SEI가 합병됨에 따라 주식회사 LS가 보유하고 있던 CYPRUS의 우선주는 소멸되고, 존속법인인 SEI가 신규발행하는 우선주를 취득함. 신규 발행되는 SEI의 우선주는 주식수 및 액면가액, 배당금 등 조건이 기존 CYPRUS 우선주와 동일함.
- CYPRUS와 SEI가 합병됨에 따라 (주)엘에스아이앤디가 보유하고 있던 CYPRUS의 보통주는 소멸되고, 존속법인인 SEI의 보통주를 취득함. 신규발행되는 SEI의 보통주는 기존 보통주 주식수(731,295주)와 액면가가 동일함.
* https://www.investchosun.com/site/data/html_dir/2025/02/18/2025021880002.html
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[유진투자 바이오제약 6.4]
6.2-6.3 국내외 주요 뉴스
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.6%
- 일라이릴리가 스웨덴의 카무루스(Camurus)와 장기지속형 비만/당뇨 치료제 개발을 위해 최대 $870mn 규모의 협력 및 라이선스 계약을 체결(선급금 $290mn, 마일스톤 $580mn)
- 양사는 카무루스의 FluidCrystal 기술을 최대 4개의 인크레틴 계열 신약 후보물질에 적용해 장기지속형 비만/당뇨 치료제를 개발할 계획
- 금번 계약에서 고려되는 인크레틴 화합물에는 GIP/GLP-1 수용체 작용제, GIP/GCG/GLP-1 수용체 작용제가 있으며 아밀린 수용체 작용제를 포함할 옵션이 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-enlists-camurus-help-unlock-long-acting-obesity-market-870m-deal
#BMS(NYSE:BMY) -1.4%,
#바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) +2.3%
- 지난 2일 BMS가 바이오엔텍과 PD-1/L1xVEGF-A 이중항체 BNT327 공동 개발/상업화를 위한 파트너십을 체결(선급금 $1.5bn, 총 계약규모 $11bn)
- BNT327은 써밋의 PD-1xVEGF이중항체 이보네시맙 경쟁 파이프라인으로, 바이오엔텍은 BMS와의 파트너십을 통해 후기 임상 진행을 위한 비용과 미국에서의 원활한 상업화를 위한 네트워크를 확보한 것으로 분석됨
- 바이오엔텍은 BNT327의 비소세포폐암, 소세포폐암 대상 글로벌 3상을 진행 중이며 2025년 연말 삼중음성유방암 임상 3상을 개시할 계획
https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-inks-11b-biontech-deal-join-bispecific-gold-rush-leaping-ahead-merck-and
#셀트리온제약 -0.1%, #셀트리온 0.0%
- 셀트리온제약이 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러인 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)' SC제형을 국내에 출시함
- 앱토즈마는 류마티스관절염 등 자가면역질환을 적응증으로 하며, 미국과 유럽에서 각각 2025년 1월, 2월에 품목허가를 획득한 바 있음
https://www.biospectator.com/news/view/25292
#녹십자 +0.2%
- GC녹십자가 말레이시아 JAKEL그룹의 SISB와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 체결함
- 녹십자는 말레이시아 혈액원에서 공급된 혈장을 원료로 알부민 및 면역글로불린을 생산해 2026년부터 최소 4년간 2400만달러 이상의 혈액제제를 말레이시아에 공급할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15503
6.2-6.3 국내외 주요 뉴스
#일라이릴리(NYSE:LLY) +0.6%
- 일라이릴리가 스웨덴의 카무루스(Camurus)와 장기지속형 비만/당뇨 치료제 개발을 위해 최대 $870mn 규모의 협력 및 라이선스 계약을 체결(선급금 $290mn, 마일스톤 $580mn)
- 양사는 카무루스의 FluidCrystal 기술을 최대 4개의 인크레틴 계열 신약 후보물질에 적용해 장기지속형 비만/당뇨 치료제를 개발할 계획
- 금번 계약에서 고려되는 인크레틴 화합물에는 GIP/GLP-1 수용체 작용제, GIP/GCG/GLP-1 수용체 작용제가 있으며 아밀린 수용체 작용제를 포함할 옵션이 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-enlists-camurus-help-unlock-long-acting-obesity-market-870m-deal
#BMS(NYSE:BMY) -1.4%,
#바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) +2.3%
- 지난 2일 BMS가 바이오엔텍과 PD-1/L1xVEGF-A 이중항체 BNT327 공동 개발/상업화를 위한 파트너십을 체결(선급금 $1.5bn, 총 계약규모 $11bn)
- BNT327은 써밋의 PD-1xVEGF이중항체 이보네시맙 경쟁 파이프라인으로, 바이오엔텍은 BMS와의 파트너십을 통해 후기 임상 진행을 위한 비용과 미국에서의 원활한 상업화를 위한 네트워크를 확보한 것으로 분석됨
- 바이오엔텍은 BNT327의 비소세포폐암, 소세포폐암 대상 글로벌 3상을 진행 중이며 2025년 연말 삼중음성유방암 임상 3상을 개시할 계획
https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-inks-11b-biontech-deal-join-bispecific-gold-rush-leaping-ahead-merck-and
#셀트리온제약 -0.1%, #셀트리온 0.0%
- 셀트리온제약이 자가면역질환 치료제 '악템라' 바이오시밀러인 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)' SC제형을 국내에 출시함
- 앱토즈마는 류마티스관절염 등 자가면역질환을 적응증으로 하며, 미국과 유럽에서 각각 2025년 1월, 2월에 품목허가를 획득한 바 있음
https://www.biospectator.com/news/view/25292
#녹십자 +0.2%
- GC녹십자가 말레이시아 JAKEL그룹의 SISB와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 체결함
- 녹십자는 말레이시아 혈액원에서 공급된 혈장을 원료로 알부민 및 면역글로불린을 생산해 2026년부터 최소 4년간 2400만달러 이상의 혈액제제를 말레이시아에 공급할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15503
Fierce Biotech
Eli Lilly enlists Camurus to help unlock long-acting obesity market in deal worth up to $870M
Eli Lilly is counting on Camurus and its long-acting delivery technology to help take its portfolio of obesity and diabetes drugs to the next level with a licensing deal worth up to $870 million.
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유진 황성현 (02-368-6878)
<정유화학 Weekly - 하반기 정제마진 반등 지속 전망>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-3.9%), 휘발유(-0.3%), 등유(-0.2%), 경유(+0.0%), 고유황중유(-2.7%)
- 화학: 부타디엔(-5.0%), 프로필렌(-3.4%), TPA(+3.2%), SBR(-3.2%), PVC(+2.9%)
- 태양광: 메탈실리콘(-5.0%), 알루미늄(-0.8%), 폴리실리콘(-0.2%)
*정제마진 반등 추세 지속 중
- OPEC+ 세 달 연속 증산 결정, 시장 눈높이에 부합하는 쿼터 결정으로 국제유가 4% 이상 급등
- 하반기 정제마진은 드라이빙 시즌 도래로 3분기 반등 추세 이어갈 것으로 예상
- REPower EU에서 언급된 러시아 가스 계약 중단 여부에 따라 가스 가격 급등, 대체 수요 증가로 4분기까지 마진 강세가 이어질 수 있다고 판단
(링크) https://buly.kr/FhNntOB
★컴플라이언스 검필
<정유화학 Weekly - 하반기 정제마진 반등 지속 전망>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-3.9%), 휘발유(-0.3%), 등유(-0.2%), 경유(+0.0%), 고유황중유(-2.7%)
- 화학: 부타디엔(-5.0%), 프로필렌(-3.4%), TPA(+3.2%), SBR(-3.2%), PVC(+2.9%)
- 태양광: 메탈실리콘(-5.0%), 알루미늄(-0.8%), 폴리실리콘(-0.2%)
*정제마진 반등 추세 지속 중
- OPEC+ 세 달 연속 증산 결정, 시장 눈높이에 부합하는 쿼터 결정으로 국제유가 4% 이상 급등
- 하반기 정제마진은 드라이빙 시즌 도래로 3분기 반등 추세 이어갈 것으로 예상
- REPower EU에서 언급된 러시아 가스 계약 중단 여부에 따라 가스 가격 급등, 대체 수요 증가로 4분기까지 마진 강세가 이어질 수 있다고 판단
(링크) https://buly.kr/FhNntOB
★컴플라이언스 검필
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Forwarded from 유진 | 음식료 뉴스룸
유진 김진우 (02-368-6195)
[6/2~3 국내외 주요 뉴스]
(물가) 5월 소비자물가 상승률 1.9%…5개월 만에 다시 1%대
https://m.sedaily.com/NewsView/2GTXXJC9TU/GD01
(M&A) KT&G, 니코틴 파우치 회사 인수 추진…비핵심 부동산 자산은 매각 진행
https://m.mk.co.kr/news/stock/11333308
(신제품) 풀무원, 식물성 아이스크림 ‘플랜또’ 리뉴얼…여름 디저트 시장 공략 가속
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=194529
(외식) 크보빵 판매 중단이 문제 아냐...SPC공장, 가동 축소에 버거 프랜차이즈 '불똥'
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=194566
(외식) BBQ, 美 오리건 주 진출…워싱턴주, 캘리포니아주와 서해안 지역 벨트 구축
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=102789
(외식) 노티드, 美 진출 한 달 만에 3만명 성황
https://www.foodbank.co.kr/news/articleView.html?idxno=66399
(건기식) 식약처, 기능성 원료 인정 심사 수수료 최대 2.6배 인상 방침
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=113517
(담배) British American Tobacco signals return to US profit growth this year
https://www.ft.com/content/052a8512-1bf7-4fd3-8177-3cb97fec6555
[6/2~3 국내외 주요 뉴스]
(물가) 5월 소비자물가 상승률 1.9%…5개월 만에 다시 1%대
https://m.sedaily.com/NewsView/2GTXXJC9TU/GD01
(M&A) KT&G, 니코틴 파우치 회사 인수 추진…비핵심 부동산 자산은 매각 진행
https://m.mk.co.kr/news/stock/11333308
(신제품) 풀무원, 식물성 아이스크림 ‘플랜또’ 리뉴얼…여름 디저트 시장 공략 가속
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=194529
(외식) 크보빵 판매 중단이 문제 아냐...SPC공장, 가동 축소에 버거 프랜차이즈 '불똥'
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=194566
(외식) BBQ, 美 오리건 주 진출…워싱턴주, 캘리포니아주와 서해안 지역 벨트 구축
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=102789
(외식) 노티드, 美 진출 한 달 만에 3만명 성황
https://www.foodbank.co.kr/news/articleView.html?idxno=66399
(건기식) 식약처, 기능성 원료 인정 심사 수수료 최대 2.6배 인상 방침
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=113517
(담배) British American Tobacco signals return to US profit growth this year
https://www.ft.com/content/052a8512-1bf7-4fd3-8177-3cb97fec6555
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민주당의 에너지 고속도로 관련 내용
* ‘에너지고속도로’ 배경
- 확대되는 재생에너지를 안정적으로 통합
- 전력망을 디지털화·유연화하여 탈탄소 전력시스템을 구축
- IEA는 “현대적·디지털화된 전력망 구축은 전 세계적으로 2030년까지 배전망 투자를 두 배 늘려야 한다”고 권고
* 현재 한국 송전망 부족 상황
- 2022년 100GW였던 전력 소비가 2051년 202GW로 급증 예상
- 송전망 확충은 지연 중
- 제10차 송변전계획(2022) 상 신규 설비 계획 112건 중 실제 착공 사례 0건
- 2021년 68회였던 출력제어 횟수가 2023년 183회로 급증
- 2040년 재생에너지 비중 30% 시 연간 7.9TWh의 전력이 출력제한으로 낭비될 우려
- 동해안 원전·석탄발전 완공에도 불구하고 송전 제약으로 수도권으로 전력 이송이 어려워 막대한 경제 손실 우려
- 2024년부터 송전 제약 본격화, 2026년 동해안-신가평 HVDC 준공도 불투명
- 동해안 지역 발전용량 17GW 대비 송전 가능 용량 11.6GW로, 연간 약 6GW 전력 가동 불가
- 이로 인해 신규 석탄발전소 가동률이 20~30%에 머무를 전망
- 정부의 호남 지역 신규 발전소 불허(‘24.5.30 계통포화 해소대책)로 재생에너지 계통접속이 사실상 중단
- 2031년까지 전국 205개 변전소를 계통관리변전소로 지정, 호남·제주 지역에서 신규 계통접속 차단
* 결론
[전력 공급]
1. 국가 주도 송·배전망 투자 및 법제화
2. 재생에너지 우선 접속 추진
3. AI 기반 디지털 송·배전 시스템 구축
4. 해상 에너지 고속도로(HVDC) 구축
→ 전력망특별법, 해상풍력특별법 제정, R&D 지원, 분산에너지 특구 지정
[전력 소비]
1. RE100 특구 지정 및 PPA 인센티브
2. 분산에너지 설치 의무화
→ 한국판 IRA법 제정, 분산에너지특별법 개정
[전력 생산]
1. 주민참여형 재생에너지 및 프로슈머 프로그램
2. 해상풍력 인허가 간소화
3. 영농형 태양광 확대
→ 재생에너지 예산 확대, 탄소세 교차보조, 풍력발전특별법 제정, 농지법 개정
* ‘에너지고속도로’ 배경
- 확대되는 재생에너지를 안정적으로 통합
- 전력망을 디지털화·유연화하여 탈탄소 전력시스템을 구축
- IEA는 “현대적·디지털화된 전력망 구축은 전 세계적으로 2030년까지 배전망 투자를 두 배 늘려야 한다”고 권고
* 현재 한국 송전망 부족 상황
- 2022년 100GW였던 전력 소비가 2051년 202GW로 급증 예상
- 송전망 확충은 지연 중
- 제10차 송변전계획(2022) 상 신규 설비 계획 112건 중 실제 착공 사례 0건
- 2021년 68회였던 출력제어 횟수가 2023년 183회로 급증
- 2040년 재생에너지 비중 30% 시 연간 7.9TWh의 전력이 출력제한으로 낭비될 우려
- 동해안 원전·석탄발전 완공에도 불구하고 송전 제약으로 수도권으로 전력 이송이 어려워 막대한 경제 손실 우려
- 2024년부터 송전 제약 본격화, 2026년 동해안-신가평 HVDC 준공도 불투명
- 동해안 지역 발전용량 17GW 대비 송전 가능 용량 11.6GW로, 연간 약 6GW 전력 가동 불가
- 이로 인해 신규 석탄발전소 가동률이 20~30%에 머무를 전망
- 정부의 호남 지역 신규 발전소 불허(‘24.5.30 계통포화 해소대책)로 재생에너지 계통접속이 사실상 중단
- 2031년까지 전국 205개 변전소를 계통관리변전소로 지정, 호남·제주 지역에서 신규 계통접속 차단
* 결론
[전력 공급]
1. 국가 주도 송·배전망 투자 및 법제화
2. 재생에너지 우선 접속 추진
3. AI 기반 디지털 송·배전 시스템 구축
4. 해상 에너지 고속도로(HVDC) 구축
→ 전력망특별법, 해상풍력특별법 제정, R&D 지원, 분산에너지 특구 지정
[전력 소비]
1. RE100 특구 지정 및 PPA 인센티브
2. 분산에너지 설치 의무화
→ 한국판 IRA법 제정, 분산에너지특별법 개정
[전력 생산]
1. 주민참여형 재생에너지 및 프로슈머 프로그램
2. 해상풍력 인허가 간소화
3. 영농형 태양광 확대
→ 재생에너지 예산 확대, 탄소세 교차보조, 풍력발전특별법 제정, 농지법 개정
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[유진투자 바이오제약 6.5]
6.4 국내외 주요 뉴스
#바이엘(ETR:BAYN) +1.4%
- 바이엘의 안드로겐 수용체 억제제 누베카(Nubeqa)가 FDA로부터 전이성 거세감수성 전립선암(mCSPC) 환자 전원에게 사용 가능한 적응증 확장을 승인받음
- 누베카는 적응증 확대를 통해 안드로겐 차단 요법(ADT) 병용으로 화학요법 없이도 사용이 가능하게 됨
- 2019년 FDA 승인을 받은 누베카는 2024년 매출액 €1.52bn(+78%yoy)를 기록했으며 로슈는 누베카의 peak sales를 €3bn 이상으로 전망하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/bayer-gains-fda-expansion-fast-rising-prostate-cancer-drug-nubeqa
#로슈(SWX:ROG) +1.3%
- 로슈의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi)가 유럽연합 집행위원회로부터 5mg 정제형을 승인 받음
- 에브리스디는 SMA 치료제 중 유일한 비침습 제형으로서 정제형이 복약 편의성 및 독립성을 강화해 SMA 치료의 질을 높일 것으로 로슈는 기대함
https://buly.kr/DlJTRxQ
#녹십자 +0.8%
- GC녹십자의 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 '아메조스바테인(CRV-101)'의 임상3상 최적 용량 확정을 위한 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료함
- 큐레보는 아메조스바테인과 기존 상용 백신 싱그릭스를 직접비교하는 해당 임상에서 50세 이상 640명을 대상으로 면역원성과 안전성, 이상반응을 평가할 예정
- 큐레보는 최근 $100mn 규모의 시리즈B 투자를 유치한 바 있으며, 2상 확장 연구를 시작으로 향후 3상 진입 및 상업화 전략 실행을 본격화할 계획
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65259&page=2&total=46998
#디앤디파마텍 -4.1%
- 디앤디파마텍이 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상2상 1차 평가 지표 도출을 위해 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락'을 완료함에 따라 6월 중순 경 데이터를 확인할 것으로 예상됨
- 디앤디파마텍은 1차 평가지표인 12주차의 '간 지방 30% 이상 감소 환자의 비율' 데이터를 확인한 후 글로벌 제약사들과의 파트너십 논의가 본격화될 것으로 기대하고 있으며 이를 준비하기 위해 최근 미국 IB와 계약을 체결한 것으로 알려짐
- 임상 2상의 48주 투약 완료 시점은 2025년 말로 예상되며 2026년 상반기에 조직생검 기반 섬유화 개선 여부를 발표할 것으로 전망됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15551
6.4 국내외 주요 뉴스
#바이엘(ETR:BAYN) +1.4%
- 바이엘의 안드로겐 수용체 억제제 누베카(Nubeqa)가 FDA로부터 전이성 거세감수성 전립선암(mCSPC) 환자 전원에게 사용 가능한 적응증 확장을 승인받음
- 누베카는 적응증 확대를 통해 안드로겐 차단 요법(ADT) 병용으로 화학요법 없이도 사용이 가능하게 됨
- 2019년 FDA 승인을 받은 누베카는 2024년 매출액 €1.52bn(+78%yoy)를 기록했으며 로슈는 누베카의 peak sales를 €3bn 이상으로 전망하고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/bayer-gains-fda-expansion-fast-rising-prostate-cancer-drug-nubeqa
#로슈(SWX:ROG) +1.3%
- 로슈의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi)가 유럽연합 집행위원회로부터 5mg 정제형을 승인 받음
- 에브리스디는 SMA 치료제 중 유일한 비침습 제형으로서 정제형이 복약 편의성 및 독립성을 강화해 SMA 치료의 질을 높일 것으로 로슈는 기대함
https://buly.kr/DlJTRxQ
#녹십자 +0.8%
- GC녹십자의 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 '아메조스바테인(CRV-101)'의 임상3상 최적 용량 확정을 위한 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료함
- 큐레보는 아메조스바테인과 기존 상용 백신 싱그릭스를 직접비교하는 해당 임상에서 50세 이상 640명을 대상으로 면역원성과 안전성, 이상반응을 평가할 예정
- 큐레보는 최근 $100mn 규모의 시리즈B 투자를 유치한 바 있으며, 2상 확장 연구를 시작으로 향후 3상 진입 및 상업화 전략 실행을 본격화할 계획
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65259&page=2&total=46998
#디앤디파마텍 -4.1%
- 디앤디파마텍이 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 미국 임상2상 1차 평가 지표 도출을 위해 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락'을 완료함에 따라 6월 중순 경 데이터를 확인할 것으로 예상됨
- 디앤디파마텍은 1차 평가지표인 12주차의 '간 지방 30% 이상 감소 환자의 비율' 데이터를 확인한 후 글로벌 제약사들과의 파트너십 논의가 본격화될 것으로 기대하고 있으며 이를 준비하기 위해 최근 미국 IB와 계약을 체결한 것으로 알려짐
- 임상 2상의 48주 투약 완료 시점은 2025년 말로 예상되며 2026년 상반기에 조직생검 기반 섬유화 개선 여부를 발표할 것으로 전망됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15551
Fierce Pharma
Bayer gains key FDA expansion for fast-rising prostate cancer drug Nubeqa
Bayer has taken another step toward achieving its €3 billion peak sales estimate for androgen receptor inhibitor Nubeqa, scoring an FDA