2024.10.23 10:55:37
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 8,522억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.


1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)

2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결

3) 계약체결일 : 2024-10-23

4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임

5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이)

6) 계약금액

- 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380

인투셀과 ABL의 콜라보가 기대됩니다^^

2024.10.23 13:54:17
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 4조 6,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 10,212억(예상치 : 10,682억)
영업익 : 665억(예상치 : 812억)
순이익 : 336억(예상치 : 516억)

**최근 실적 추이**
2024.3Q 10,212억/ 665억/ 336억
2024.2Q 11,324억/ 1,096억/ 646억
2024.1Q 10,386억/ 937억/ 797억
2023.4Q 10,304억/ 681억/ 436억
2023.3Q 10,226억/ 701억/ 406억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120

[유진투자 바이오제약 10.24]

10.23 국내외 주요 뉴스

#머크(MRK.NYSE) -0.24%
> 머크가 DNA 항암치료제 개발 바이오텍인 Modifi Biosciences를 인수(선급금 $30mn, 마일스톤 $1.3bn)
> Modifi의 주요 에셋인 MOD-246은 뇌암 교모세포종 환자 대상으로 전임상을 진행 중이며 양사는 2025년 말 임상1상 IND 제출하는 것을 목표로 하고 있음
https://buly.kr/2JmuU7k

#로슈(ROG.SWX) +1.84%
> 로슈의 바비스모는 3분기 매출액 약 $1.2bn(+56%yoy)를 기록하며 시장 점유율을 높임. 로슈는 아일리아 시밀러 출시가 바비스모의 성장을 제한하지는 않을 것으로 보고 있음
> 로슈는 매출 비중 가장 높은 오크레부스, 테센트릭에 대해 지난 9월 SC제형의 FDA 승인을 받으며 처방 확대를 기대하고 있음
https://buly.kr/4bglEjc

#에이비엘바이오(298380.KQ) -4.59%
> 에이비엘바이오가 인투셀의 ADC 플랫폼 OHPAS-Nexatecan에 대한 기술도입 계약을 체결하며 이중항체(BsAb) ADC 등 차세대 ADC를 개발해갈 예정
> 에이비엘바이오는 지난 2023년 9월 론자 시나픽스와 최대 3개의 이중항체 ADC 개발 기술이전 계약을 체결한 바 있으며 2025년까지 이중항체 ADC 파이프라인의 임상1상 IND를 제출할 계획임
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23381

#SK바이오사이언스(302440.KS) +2.48%
> SK바이오사이언스의 독감백신 스카이셀플루가 인도네시아 품목허가를 획득
> 스카이셀플루는 말레이시아, 태국 등 아시아권 국가와 중남미 칠레에서 품목허가를 받은 바 있으며 SK바이오사이언스는 대상포진 등 백신에 대해서도 글로벌 허가를 확보해갈 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9731

영익 컨센은 1,130억입니다

해양 대표 기업. 5개 분기 연속 컨센 상회😵

[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.

** LONN (SWX) CHF 555.4 +15.00 (+2.78%) : 10/24 목요일 3Q Qualitative Update

전일 10월 25일 론자가 3분기 Qualitative update를 발표하였습니다.
론자는 2분기와 4분기에 반기마다 실적을 발표하는데, 올해부터 1분기와 3분기에 Qualitative update를 추가하였습니다. Qualitative update는 재무적인 수치나 세부 재무 데이터보다는 회사의 사업 성과와 진행 상황을 설명하는데 초점을 맞춘 형식입니다. 여전히 CDMO 사업의 긍정적 전망을 유지하였습니다.
금번 3분기 발표에서 언급된 내용들을 공유합니다.
- 3분기 실적 추이를 볼 때 연간 실적 가이던스 달성 가능
- CORE EBITDA 마진= 27~29% 달성 가능할 것 (상반기 =29.2%)
- 바이오로직스, 저분자화합물, CGT 사업부에서 양호한 성과를 보였음
- 바이오텍들로부터의 주문도 서서히 회복세를 보이고 있음
 향후 바이오의약품 CDMO 서비스의 전반적인 파이프라인 성장과 임상 수요에 대한 희망적 신호라고 판단함
- 생산 물량이 4분기에 일괄 출시될 예정, 3분기보다 4분기 매출 증가가 더 높을 전망
- 캡슐 및 건강원료 부문은 수요 약세로 재고 소진이 더딘데 반해 경쟁 심화로 과잉생산 중
- 생산 설비 확장이 순조롭게 진행되고 있음, 미국 제넨텍의 대규모 제조시설 인수 완료
- 스위스 Visp 대규모 생산시설 2029년 완전 가동될 예정  최신 생산 기술인 ‘N-1 perfusion’ 기술로 업그레이드하여 생산 수율을 더 높아짐
- CGT(Cell&Gene Therapy) 부문이 안정적인 성과를 유지함.
- 2024년 9월에는 Vertex와 CRISPR/Cas-9 기술을 이용한 유잔자 편집 치료제 CASGEVY의 장기 상업 공급 계약을 체결함
- ADC 의약품 가치는 계속 성장하고 있고 론자가 ADC 생산 분야에서 전방위적으로 지원 가능한 역량을 보유하고 있음

론자는 7월 말, 2분기 실적 발표 후 큰 폭 주가가 상승하였지만 현재까지 그 주가 수준을 유지하고 있습니다. 금번 3분기 Qualitative update 이후 인상깊은 주가 상승은 없었습니다. 향후 론자는 12월 12일에 투자자대상의 capital day를 진행할 예정입니다.

[유진투자 바이오제약 10.25]

10.24 국내외 주요 뉴스

#바이킹(VKTX.NQ) +21.25%, #릴리(LLY.NYSE) -1.32%, #노보(NOVOB.CPH) -1.15%, #질랜드(ZEAL.CPH) +0.36%
> 바이킹 테라퓨틱스가 23일 장마감 후 비만치료제 임상 현황/계획에 대해 공유하며 24일 주가가 급등함
> 바이킹은 4분기에 GLP-1/GIP 아고니스트 VK2735의 SC제형 임상2상을 완료하기 위한 FDA 미팅을 진행하고 경구제형 임상2상을 개시할 예정
https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update

#로슈(ROG.SWX) +0.94%
> 로슈가 신경질환 치료제 개발을 위해 AI 기반 유전자 치료 벡터를 디자인하는 Dyno Therapeutics와 파트너십 계약을 체결(선급금 $50mn, 총 계약규모 $1bn)
> Dyno는 유전자 치료제 존달 매개체로 사용되는 신규 AAV를 발굴할 예정이며, AAV가 사용된 치료제로는 로슈의 럭스터나(희귀 안과질환 치료제), 노바티스의 졸겐스마(척수성 근위축증)가 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-expands-dyno-gene-therapy-collab-bets-1b-plus-ai-can-help-design-better-delivery

#리가켐바이오(141080.KQ) +2.42%
> 익수다가 ENA 2024에서 리가켐의 ADC 링커 플랫폼 '컨쥬올' 등이 적용된 FR알파 ADC 'IKS012'의 전임상 결과를 발표함
> IKS012는 엘라히어 복제약 대비 높은 혈중 안전성, 우수한 효능을 보였으며 5.0mg/kg 군에서는 종양 완전 관해를 달성하는 등 긍정적인 데이터가 확인됨
> 한편 11월에는 미국면역항암학회에서 STING 타겟 LCB39의 전임상 결과가, 12월 미국혈액암학회에서는 ROR1-ADC LCB71(CS5001)의 글로벌 임상1상 데이터가 발표될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9806

#메디톡스(086900.KQ) +2.78%
> 메디톡스의 HA 필러 '뉴라미스' 2종이 UAE 허가를 획득하며 현지 파트너사 비엔디바이오를 통해 현지 인지도를 높여갈 계획이라고 밝힘
> 신규 톡신 제제인 '뉴럭스'에 대해서도 또한 연내 계약을 체결하고 허가 절차에 착수할 예정으로, 중동 시장에 본격 진출할 전망
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58483

전인대 상무위원회 11/4-11/8 개최

会议决定，十四届全国人大常委会第十二次会议11月4日至8日在北京举行

[유진투자 바이오제약 10.27]

10.25 국내외 주요 뉴스

#사노피(SAN.EPA) +2.54%
> 사노피 3분기 매출액 €13.4bn(+15.7%yoy), EPS €2.86
> RSV 백신 Beyfortus가 매출액이 €656mn(+382%yoy)로 고성장하며 매출 성장을 견인
> 매출 비중 1위인 듀피젠트는 €3.5bn(+23.8%)로 2024년 20%대의 성장이 지속되고 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sanofi-q3-earnings-beat-market-view-boosted-by-vaccine-sales-2024-10-25/

#J&J(JNJ.NYSE) -1.7%, #일라이릴리(LLY.NYSE) +0.15%
> 면역질환치료제인 J&J의 IL-23 저해제 트렘피아, 릴리의 IL-13 저해제 엡글리스가 신규 환자 그룹 대상 임상3b상에서 유효한 결과를 확인
> J&J의 트렘피아는 국소 치료 경험 있으며 특수 부위 침범이 있는 판상 건선 환자 대상 SPECTREM 임상 16차에서 질병이 제거/감소된 환자의 비중이 위약 대비 61.8%p 높은 것으로 나타남
> 릴리의 엡글리스는 듀피젠트로 치료 받은 적 있는 아토피 피부염 환자 대상 ADapt 임상 16주차에서 습진부위/중증도 지수(EASI-75)가 75%이상 개선된 환자 비중이 57%인 것으로 나타남
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-eli-lilly-pad-their-immunology-profiles-readouts-two-key-markets

#셀트리온(068270.KS) +0.27%
> 셀트리온이 10/28부터 1천억원 규모의 자사주를 매입하기로 결정
> 셀트리온은 지난 3,4,6월에도 약 750억원씩의 자사주를 매입한 바 있으며 2024년 누적 3346천억원 규모의 자사주를 취득하게 됨 
https://www.hankyung.com/article/202410259307i

#젬백스(082270.KQ) -29.98%
> 젬백스가 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 환자 대상 국내 임상2a상 탑라인 데이터에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 확인됨
> 젬백스는 2025년 구체적 결과를 확인한 뒤 글로벌 임상3상을 준비할 계획이라고 밝힘
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9816

2024.10. 28. 월
[유진투자증권 바이오제약 권해순]

종근당 (KS.195750, BUY, TP 15만원, 유지)
3분기 실적 리뷰

안녕하세요. 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
지난 금요일 종근당 3분기 잠정실적이 발표되었습니다.
별도 실적 기준만 발표되어서 연결 실적은 아직 확인할 수가 없습니다.

** 별도 실적 기준으로는 매출액은 당사 예상치와 유사하였지만, 영업이익은 당사 예상치를 소폭 하회하였으며, 3Q23 대비 약 52% 감소하였습니다. 그러나 이는 이미 예상된 수준입니다.

-케이캡 코마케팅 종료 이후 고덱스, 펙수클루 코마케팅을 시작하였스나 저마진 코마케팅 상품 매출 증가로 GP margin 하락
- 약가 인하 영향 및 글리아티린 소송 관련 충당금 반영
- 자체 개발 제네릭 제품들의 매출 성장률 둔화

*** 투자자들이 기다리고 있는 CKD510 파이프라인은 내년 상반기에 노바티스가 임상 2상을 시작할 것으로 예상됩니다. (2023년 11월 기술이전함)

*** 금년부터 새롭게 확인된 사실은 종근당이 2015년 인도네시아에 합작법인(지분율 70%)으로 세운 CKD OTT가 흑자 전환하기 시작했다는 것입니다. 아직 3분기 실적은 확인되지 않았으나 2024년 상반기 매출액 200억원, 당기순이익 92억원을 달성했으며, 이에 따라 종근당은 별도 실적보다 연결 실적 영업이익이 더 높은 경향을 보이고 있습니다.

타 제약사 대비 단기적 모멘텀은 부족하나 R&D 부문 및 해외 부문의 성과에 따라 기업가치가 상승할 수 있을 것으로 판단합니다.

기존 목표주가 15만원 및 투자의견을 유지합니다.
목표주가는 2025년 예상 순이익 X Target P/E 20배

자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요

(유가)고려아연 - 공개매수결과보고서 https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241028000007
2024-10-28

3Q24 현대로템 영업이익 1,374억
*컨센 1,140억/당사 1,290억 상회