[유진투자 바이오제약 10.22]
10.21 국내외 주요 뉴스
#노보(NOVOB.CPH) -0.05%, #릴리(LLY.NYSE) -1.29%, #바이킹(VKTX.NQ) -2.22%, #질랜드(ZEAL.CPH) +1.31%
> 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드 리벨서스가 임상3상(임상명 SOUL)에서 2형 당뇨 환자의 심혈관 사건 그룹의 위험을 위약 대비 14% 감소시킨 것으로 나타남
> 노보는 금번 임상 결과를 기반으로 2024년 내 미국, 유럽 등에 심혈관 관련 승인신청을 계획하고 있으며 자세한 임상 결과는 학회에서 발표될 예정
https://buly.kr/9XJxyYy
#사노피(SNY.NQ) -2.31%
> 사노피가 컨슈머 헬스케어 사업부 Opella의 50% 지분 매각을 위해 미국 사모펀드CD&R과 독점 협상 중임
> 오펠라 지분의 가치는 160억 유로 규모로 평가되며, 거래는 이르면 2025년 2분기 내에 완료될 예정
> 사노피는 오펠라 매각을 통해 혁신의약품, 백신 사업에 집중할 계획
https://buly.kr/3u1iaVT
#셀트리온(068270.KS) +1.75%
> 셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 시밀러 CT-047의 임상3상 32주차에 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학, 안전성을 확인한 결과를 유럽류마티스학회 공식 저널에 게재
> 셀트리온은 2023년 12월 해당 임상에 대한 결과를 발표한 뒤 2024년 1월 FDA, 2월 EMA 및 국내 식약처 등에 품목허가를 신청한 바 있음
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58367
#동아에스티(170900.KQ) +0.0%
> 동아에스티가 유럽 EMA 산하 CHMP로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 시밀러 이뮬도사에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받음
> 동아에스티의 파트너사 인타스가 지난 6월 유럽 품목허가를 신청했으며, 이후 유럽연합 집행위원회에서 최종 승인을 결정할 예정
> 이뮬도사는 지난 10월 11일 FDA 승인을 획득함
https://www.hankyung.com/article/202410217691i
#클래시스(214150.KQ) +0.65%
> 클래시스의 최대주주 베인캐피탈이 클래시스의 경영권 포함 지분 약 61%에 대해 매각 절차에 들어간 것으로 알려짐(가격 3조원대로 추정됨)
> 국내외 미용 의료기기 시장에서 경쟁력이 있는 만큼 국내외 대형 PEF와 전략적 투자자들이 인수를 검토 중인 것으로 보임
https://www.hankyung.com/article/2024102194201
10.21 국내외 주요 뉴스
#노보(NOVOB.CPH) -0.05%, #릴리(LLY.NYSE) -1.29%, #바이킹(VKTX.NQ) -2.22%, #질랜드(ZEAL.CPH) +1.31%
> 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드 리벨서스가 임상3상(임상명 SOUL)에서 2형 당뇨 환자의 심혈관 사건 그룹의 위험을 위약 대비 14% 감소시킨 것으로 나타남
> 노보는 금번 임상 결과를 기반으로 2024년 내 미국, 유럽 등에 심혈관 관련 승인신청을 계획하고 있으며 자세한 임상 결과는 학회에서 발표될 예정
https://buly.kr/9XJxyYy
#사노피(SNY.NQ) -2.31%
> 사노피가 컨슈머 헬스케어 사업부 Opella의 50% 지분 매각을 위해 미국 사모펀드CD&R과 독점 협상 중임
> 오펠라 지분의 가치는 160억 유로 규모로 평가되며, 거래는 이르면 2025년 2분기 내에 완료될 예정
> 사노피는 오펠라 매각을 통해 혁신의약품, 백신 사업에 집중할 계획
https://buly.kr/3u1iaVT
#셀트리온(068270.KS) +1.75%
> 셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 시밀러 CT-047의 임상3상 32주차에 오리지널 의약품 대비 유효성, 동등성, 약동학, 안전성을 확인한 결과를 유럽류마티스학회 공식 저널에 게재
> 셀트리온은 2023년 12월 해당 임상에 대한 결과를 발표한 뒤 2024년 1월 FDA, 2월 EMA 및 국내 식약처 등에 품목허가를 신청한 바 있음
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58367
#동아에스티(170900.KQ) +0.0%
> 동아에스티가 유럽 EMA 산하 CHMP로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 시밀러 이뮬도사에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받음
> 동아에스티의 파트너사 인타스가 지난 6월 유럽 품목허가를 신청했으며, 이후 유럽연합 집행위원회에서 최종 승인을 결정할 예정
> 이뮬도사는 지난 10월 11일 FDA 승인을 획득함
https://www.hankyung.com/article/202410217691i
#클래시스(214150.KQ) +0.65%
> 클래시스의 최대주주 베인캐피탈이 클래시스의 경영권 포함 지분 약 61%에 대해 매각 절차에 들어간 것으로 알려짐(가격 3조원대로 추정됨)
> 국내외 미용 의료기기 시장에서 경쟁력이 있는 만큼 국내외 대형 PEF와 전략적 투자자들이 인수를 검토 중인 것으로 보임
https://www.hankyung.com/article/2024102194201
Fierce Pharma
Novo plots US, EU approval filings after oral semaglutide shows cardio benefits in certain diabetes patients
As Novo Nordisk’s injectable diabetes-obesity duo Ozempic and Wegovy grab all the limelight, an oral version of the semaglutide drug showed it can provide heart-related benefits, too. | As Novo Nordisk’s injectable diabetes-obesity duo Ozempic and Wegovy…
유진 황성현 (02-368-6878)
<정유화학 Weekly - 4분기 고무시황 전망>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-5.5%), 휘발유(-3.3%), 등유(-3.9%), 경유(-4.7%), 고유황중유(-1.7%)
- 화학: 납사(-5.0%), 벤젠(-6.8%), 톨루엔(-5.7%), 자일렌(-6.1%), TPA(-5.2%)
- 태양광: 메탈실리콘(-0.3%), 웨이퍼(-2.4%), 셀(-3.2%), 알루미늄(-1.3%)
*하향 안정화 국면 진입 전망
- 4분기 천연고무는 본격적인 수확기(9~1월) 진입으로 가격 하향 안정화 예상
1) 11월 EUDR(유럽 산림파괴규제) 정책 연기에 대한 투표 예정
2) NCC들의 정기보수가 줄어들며 부타디엔 공급 증가 예상
3) 타이어 수요의 계절적 비수기
4) EU 중국 전기차 관세 부과(최대 35% 추가)로 고무 투자 심리에 부정적 영향 전망
- 당사는 2025년 중국 에너지효율 규제 시작으로 인한 NCC 폐쇄 기대감, 국제유가 하향 안정화의 수혜가 예상되는 롯데케미칼, 대한유화를 관심종목으로 추천
(링크) https://bit.ly/3YAVJI4
★컴플라이언스 검필
<정유화학 Weekly - 4분기 고무시황 전망>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-5.5%), 휘발유(-3.3%), 등유(-3.9%), 경유(-4.7%), 고유황중유(-1.7%)
- 화학: 납사(-5.0%), 벤젠(-6.8%), 톨루엔(-5.7%), 자일렌(-6.1%), TPA(-5.2%)
- 태양광: 메탈실리콘(-0.3%), 웨이퍼(-2.4%), 셀(-3.2%), 알루미늄(-1.3%)
*하향 안정화 국면 진입 전망
- 4분기 천연고무는 본격적인 수확기(9~1월) 진입으로 가격 하향 안정화 예상
1) 11월 EUDR(유럽 산림파괴규제) 정책 연기에 대한 투표 예정
2) NCC들의 정기보수가 줄어들며 부타디엔 공급 증가 예상
3) 타이어 수요의 계절적 비수기
4) EU 중국 전기차 관세 부과(최대 35% 추가)로 고무 투자 심리에 부정적 영향 전망
- 당사는 2025년 중국 에너지효율 규제 시작으로 인한 NCC 폐쇄 기대감, 국제유가 하향 안정화의 수혜가 예상되는 롯데케미칼, 대한유화를 관심종목으로 추천
(링크) https://bit.ly/3YAVJI4
★컴플라이언스 검필
삼성바이오로직스 1.7조원(2023년 매출액 대비 46%) 규모 의약품 위탁생산 계약 체결
2024.10.22 08:25:19
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 77조 6,508억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아시아소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 17,028억
계약시작 : 2024-10-22
계약종료 : 2037-12-31
계약기간 : 13년 2개월
매출대비 : 46.09%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800030
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
2024.10.22 08:25:19
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 77조 6,508억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 아시아소재제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 17,028억
계약시작 : 2024-10-22
계약종료 : 2037-12-31
계약기간 : 13년 2개월
매출대비 : 46.09%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800030
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
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[유진투자 바이오제약 10.23]
10.22 국내외 주요 뉴스
#로슈(ROG.SWX) -0.26%, #UCB(UCB.EBR) -1.7%
> 로슈가 타우 타겟 알츠하이머 치료 후보물질 베프라네맙에 대한 권리를 UCB에 반환함
> 로슈/제넨텍은 2020년 7월 UCB로부터 선급금 $120mn, 마일스톤 $20bn에 베프라네맙을 기술도입하였으며, CTAD2024에서 발표될 임상2a상 결과가 개발을 지속하기에는 충분치 않았던 것으로 보임
> 로슈는 지난 8월 Sangamo와의 기술이전 계약(선급금 $50mn)을 통해 타우 타겟 치료제 개발을 지속할 전망. 한편 에자이는 E2814를 Leqembi와 병용하는 임상2상을 진행 중이며 J&J는 신체가 특정 항체를 생성하도록 돕는 후보물질로 임상 연구를 진행 중
#화이자(PFE.NYSE) -0.31%
> 화이자의 RSV 백신이 18-59세 고위험 성인의 하기도 질환 예방용으로 FDA 승인을 획득
> 지난 6월 FDA는 고령층에 대해 RSV 백신 권고를 축소하고, 60세 미만 성인에 대해서는 권고를 보류한 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-pfizers-rsv-vaccine-adults-increased-risk-disease-2024-10-22/
#삼성바이오로직스(207940.KS) -2.93%
> 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 $1.24bn(약 1.7조원) 규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결
> 지난 7월 미국 소재 제약사와의 1.46조원 규모 계약 체결에 이은 대규모 수주로, 2024년 누적 수주액은 약 4.36조원임(2023년 3.5조원)
> 삼성바이오는 현재 2025년 4월 가동 예정인 5공장을 건설 중이며 완공 시 78.4만L의 생산능력을 확보하게 됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9683
#셀트리온(068270.KS) -2.19%
> 셀트리온이 이스라엘 소재 제약사 테바 파마슈티컬스의 '아조비' 원료의약품 CDMO 계약을 체결(1천억원 규모)
> 아조비는 2018년 9월 FDA 승인을 받은 편두통 치료제로, 2023년 매출액 $435mn(약 6천억원)를 기록했으며 2030년 매출액은 $700mn(약 9.65천억원)를 상회할 것으로 전망됨
https://www.hankyung.com/article/202410220555i
10.22 국내외 주요 뉴스
#로슈(ROG.SWX) -0.26%, #UCB(UCB.EBR) -1.7%
> 로슈가 타우 타겟 알츠하이머 치료 후보물질 베프라네맙에 대한 권리를 UCB에 반환함
> 로슈/제넨텍은 2020년 7월 UCB로부터 선급금 $120mn, 마일스톤 $20bn에 베프라네맙을 기술도입하였으며, CTAD2024에서 발표될 임상2a상 결과가 개발을 지속하기에는 충분치 않았던 것으로 보임
> 로슈는 지난 8월 Sangamo와의 기술이전 계약(선급금 $50mn)을 통해 타우 타겟 치료제 개발을 지속할 전망. 한편 에자이는 E2814를 Leqembi와 병용하는 임상2상을 진행 중이며 J&J는 신체가 특정 항체를 생성하도록 돕는 후보물질로 임상 연구를 진행 중
#화이자(PFE.NYSE) -0.31%
> 화이자의 RSV 백신이 18-59세 고위험 성인의 하기도 질환 예방용으로 FDA 승인을 획득
> 지난 6월 FDA는 고령층에 대해 RSV 백신 권고를 축소하고, 60세 미만 성인에 대해서는 권고를 보류한 바 있음
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-pfizers-rsv-vaccine-adults-increased-risk-disease-2024-10-22/
#삼성바이오로직스(207940.KS) -2.93%
> 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 $1.24bn(약 1.7조원) 규모 위탁생산(CMO) 계약을 체결
> 지난 7월 미국 소재 제약사와의 1.46조원 규모 계약 체결에 이은 대규모 수주로, 2024년 누적 수주액은 약 4.36조원임(2023년 3.5조원)
> 삼성바이오는 현재 2025년 4월 가동 예정인 5공장을 건설 중이며 완공 시 78.4만L의 생산능력을 확보하게 됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9683
#셀트리온(068270.KS) -2.19%
> 셀트리온이 이스라엘 소재 제약사 테바 파마슈티컬스의 '아조비' 원료의약품 CDMO 계약을 체결(1천억원 규모)
> 아조비는 2018년 9월 FDA 승인을 받은 편두통 치료제로, 2023년 매출액 $435mn(약 6천억원)를 기록했으며 2030년 매출액은 $700mn(약 9.65천억원)를 상회할 것으로 전망됨
https://www.hankyung.com/article/202410220555i
Reuters
US FDA approves Pfizer's RSV vaccine for adults at increased risk of the disease
The U.S. Food and Drug Administration on Tuesday approved Pfizer's RSV vaccine for the prevention of lower respiratory tract disease caused by RSV in adults aged 18 to 59 at increased risk of the disease.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.23 10:55:37
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 8,522억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결)
제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)
2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결
3) 계약체결일 : 2024-10-23
4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임
5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이)
6) 계약금액
- 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 1조 8,522억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결)
제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 기술도입 계약 체결
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약 상대방 : 인투셀(IntoCell, Inc., 대한민국)
2) 계약의 내용 : 인투셀의 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 기술을 당사 항체에 접목하여 ADC 개발에 활용할 수 있는 실시권 도입 계약 체결
3) 계약체결일 : 2024-10-23
4) 기술의 내용 : ADC는 항체를 통해 암을 표적하여 치료 약물인 페이로드를 전달함으로써 종양 세포만을 선택적으로 사멸시키는 작용기전의 기술임
5) 계약기간 : 계약일 ~ 시판된 의약품의 로열티 만료일 (국가별, 제품별 상이)
6) 계약금액
- 계약금액에 해당하는 재무조건은 경영상 비밀과 영업상의 기밀에 따라 비공개
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023900101
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.23 13:54:17
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 4조 6,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,212억(예상치 : 10,682억)
영업익 : 665억(예상치 : 812억)
순이익 : 336억(예상치 : 516억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 10,212억/ 665억/ 336억
2024.2Q 11,324억/ 1,096억/ 646억
2024.1Q 10,386억/ 937억/ 797억
2023.4Q 10,304억/ 681억/ 436억
2023.3Q 10,226억/ 701억/ 406억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120
기업명: 엘에스일렉트릭(시가총액: 4조 6,350억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,212억(예상치 : 10,682억)
영업익 : 665억(예상치 : 812억)
순이익 : 336억(예상치 : 516억)
**최근 실적 추이**
2024.3Q 10,212억/ 665억/ 336억
2024.2Q 11,324억/ 1,096억/ 646억
2024.1Q 10,386억/ 937억/ 797억
2023.4Q 10,304억/ 681억/ 436억
2023.3Q 10,226억/ 701억/ 406억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241023800177
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010120
[유진투자 바이오제약 10.24]
10.23 국내외 주요 뉴스
#머크(MRK.NYSE) -0.24%
> 머크가 DNA 항암치료제 개발 바이오텍인 Modifi Biosciences를 인수(선급금 $30mn, 마일스톤 $1.3bn)
> Modifi의 주요 에셋인 MOD-246은 뇌암 교모세포종 환자 대상으로 전임상을 진행 중이며 양사는 2025년 말 임상1상 IND 제출하는 것을 목표로 하고 있음
https://buly.kr/2JmuU7k
#로슈(ROG.SWX) +1.84%
> 로슈의 바비스모는 3분기 매출액 약 $1.2bn(+56%yoy)를 기록하며 시장 점유율을 높임. 로슈는 아일리아 시밀러 출시가 바비스모의 성장을 제한하지는 않을 것으로 보고 있음
> 로슈는 매출 비중 가장 높은 오크레부스, 테센트릭에 대해 지난 9월 SC제형의 FDA 승인을 받으며 처방 확대를 기대하고 있음
https://buly.kr/4bglEjc
#에이비엘바이오(298380.KQ) -4.59%
> 에이비엘바이오가 인투셀의 ADC 플랫폼 OHPAS-Nexatecan에 대한 기술도입 계약을 체결하며 이중항체(BsAb) ADC 등 차세대 ADC를 개발해갈 예정
> 에이비엘바이오는 지난 2023년 9월 론자 시나픽스와 최대 3개의 이중항체 ADC 개발 기술이전 계약을 체결한 바 있으며 2025년까지 이중항체 ADC 파이프라인의 임상1상 IND를 제출할 계획임
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23381
#SK바이오사이언스(302440.KS) +2.48%
> SK바이오사이언스의 독감백신 스카이셀플루가 인도네시아 품목허가를 획득
> 스카이셀플루는 말레이시아, 태국 등 아시아권 국가와 중남미 칠레에서 품목허가를 받은 바 있으며 SK바이오사이언스는 대상포진 등 백신에 대해서도 글로벌 허가를 확보해갈 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9731
10.23 국내외 주요 뉴스
#머크(MRK.NYSE) -0.24%
> 머크가 DNA 항암치료제 개발 바이오텍인 Modifi Biosciences를 인수(선급금 $30mn, 마일스톤 $1.3bn)
> Modifi의 주요 에셋인 MOD-246은 뇌암 교모세포종 환자 대상으로 전임상을 진행 중이며 양사는 2025년 말 임상1상 IND 제출하는 것을 목표로 하고 있음
https://buly.kr/2JmuU7k
#로슈(ROG.SWX) +1.84%
> 로슈의 바비스모는 3분기 매출액 약 $1.2bn(+56%yoy)를 기록하며 시장 점유율을 높임. 로슈는 아일리아 시밀러 출시가 바비스모의 성장을 제한하지는 않을 것으로 보고 있음
> 로슈는 매출 비중 가장 높은 오크레부스, 테센트릭에 대해 지난 9월 SC제형의 FDA 승인을 받으며 처방 확대를 기대하고 있음
https://buly.kr/4bglEjc
#에이비엘바이오(298380.KQ) -4.59%
> 에이비엘바이오가 인투셀의 ADC 플랫폼 OHPAS-Nexatecan에 대한 기술도입 계약을 체결하며 이중항체(BsAb) ADC 등 차세대 ADC를 개발해갈 예정
> 에이비엘바이오는 지난 2023년 9월 론자 시나픽스와 최대 3개의 이중항체 ADC 개발 기술이전 계약을 체결한 바 있으며 2025년까지 이중항체 ADC 파이프라인의 임상1상 IND를 제출할 계획임
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23381
#SK바이오사이언스(302440.KS) +2.48%
> SK바이오사이언스의 독감백신 스카이셀플루가 인도네시아 품목허가를 획득
> 스카이셀플루는 말레이시아, 태국 등 아시아권 국가와 중남미 칠레에서 품목허가를 받은 바 있으며 SK바이오사이언스는 대상포진 등 백신에 대해서도 글로벌 허가를 확보해갈 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9731
Fierce Biotech
Merck sets sights on brain cancer with $30M Modifi acquisition
Merck & Co. | Merck & Co. is putting down $30 million cash to buy Yale spinout Modifi Biosciences, a deal that includes a preclinical asset designed to take on the tough-to-treat brain cancer glioblastoma.
Forwarded from 제약바이오(권해순): 제 3 성장기, 시즌3. 2026: Beyond the Molecule 👍
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
** LONN (SWX) CHF 555.4 +15.00 (+2.78%) : 10/24 목요일 3Q Qualitative Update
전일 10월 25일 론자가 3분기 Qualitative update를 발표하였습니다.
론자는 2분기와 4분기에 반기마다 실적을 발표하는데, 올해부터 1분기와 3분기에 Qualitative update를 추가하였습니다. Qualitative update는 재무적인 수치나 세부 재무 데이터보다는 회사의 사업 성과와 진행 상황을 설명하는데 초점을 맞춘 형식입니다. 여전히 CDMO 사업의 긍정적 전망을 유지하였습니다.
금번 3분기 발표에서 언급된 내용들을 공유합니다.
- 3분기 실적 추이를 볼 때 연간 실적 가이던스 달성 가능
- CORE EBITDA 마진= 27~29% 달성 가능할 것 (상반기 =29.2%)
- 바이오로직스, 저분자화합물, CGT 사업부에서 양호한 성과를 보였음
- 바이오텍들로부터의 주문도 서서히 회복세를 보이고 있음
향후 바이오의약품 CDMO 서비스의 전반적인 파이프라인 성장과 임상 수요에 대한 희망적 신호라고 판단함
- 생산 물량이 4분기에 일괄 출시될 예정, 3분기보다 4분기 매출 증가가 더 높을 전망
- 캡슐 및 건강원료 부문은 수요 약세로 재고 소진이 더딘데 반해 경쟁 심화로 과잉생산 중
- 생산 설비 확장이 순조롭게 진행되고 있음, 미국 제넨텍의 대규모 제조시설 인수 완료
- 스위스 Visp 대규모 생산시설 2029년 완전 가동될 예정 최신 생산 기술인 ‘N-1 perfusion’ 기술로 업그레이드하여 생산 수율을 더 높아짐
- CGT(Cell&Gene Therapy) 부문이 안정적인 성과를 유지함.
- 2024년 9월에는 Vertex와 CRISPR/Cas-9 기술을 이용한 유잔자 편집 치료제 CASGEVY의 장기 상업 공급 계약을 체결함
- ADC 의약품 가치는 계속 성장하고 있고 론자가 ADC 생산 분야에서 전방위적으로 지원 가능한 역량을 보유하고 있음
론자는 7월 말, 2분기 실적 발표 후 큰 폭 주가가 상승하였지만 현재까지 그 주가 수준을 유지하고 있습니다. 금번 3분기 Qualitative update 이후 인상깊은 주가 상승은 없었습니다. 향후 론자는 12월 12일에 투자자대상의 capital day를 진행할 예정입니다.
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
** LONN (SWX) CHF 555.4 +15.00 (+2.78%) : 10/24 목요일 3Q Qualitative Update
전일 10월 25일 론자가 3분기 Qualitative update를 발표하였습니다.
론자는 2분기와 4분기에 반기마다 실적을 발표하는데, 올해부터 1분기와 3분기에 Qualitative update를 추가하였습니다. Qualitative update는 재무적인 수치나 세부 재무 데이터보다는 회사의 사업 성과와 진행 상황을 설명하는데 초점을 맞춘 형식입니다. 여전히 CDMO 사업의 긍정적 전망을 유지하였습니다.
금번 3분기 발표에서 언급된 내용들을 공유합니다.
- 3분기 실적 추이를 볼 때 연간 실적 가이던스 달성 가능
- CORE EBITDA 마진= 27~29% 달성 가능할 것 (상반기 =29.2%)
- 바이오로직스, 저분자화합물, CGT 사업부에서 양호한 성과를 보였음
- 바이오텍들로부터의 주문도 서서히 회복세를 보이고 있음
향후 바이오의약품 CDMO 서비스의 전반적인 파이프라인 성장과 임상 수요에 대한 희망적 신호라고 판단함
- 생산 물량이 4분기에 일괄 출시될 예정, 3분기보다 4분기 매출 증가가 더 높을 전망
- 캡슐 및 건강원료 부문은 수요 약세로 재고 소진이 더딘데 반해 경쟁 심화로 과잉생산 중
- 생산 설비 확장이 순조롭게 진행되고 있음, 미국 제넨텍의 대규모 제조시설 인수 완료
- 스위스 Visp 대규모 생산시설 2029년 완전 가동될 예정 최신 생산 기술인 ‘N-1 perfusion’ 기술로 업그레이드하여 생산 수율을 더 높아짐
- CGT(Cell&Gene Therapy) 부문이 안정적인 성과를 유지함.
- 2024년 9월에는 Vertex와 CRISPR/Cas-9 기술을 이용한 유잔자 편집 치료제 CASGEVY의 장기 상업 공급 계약을 체결함
- ADC 의약품 가치는 계속 성장하고 있고 론자가 ADC 생산 분야에서 전방위적으로 지원 가능한 역량을 보유하고 있음
론자는 7월 말, 2분기 실적 발표 후 큰 폭 주가가 상승하였지만 현재까지 그 주가 수준을 유지하고 있습니다. 금번 3분기 Qualitative update 이후 인상깊은 주가 상승은 없었습니다. 향후 론자는 12월 12일에 투자자대상의 capital day를 진행할 예정입니다.
[유진투자 바이오제약 10.25]
10.24 국내외 주요 뉴스
#바이킹(VKTX.NQ) +21.25%, #릴리(LLY.NYSE) -1.32%, #노보(NOVOB.CPH) -1.15%, #질랜드(ZEAL.CPH) +0.36%
> 바이킹 테라퓨틱스가 23일 장마감 후 비만치료제 임상 현황/계획에 대해 공유하며 24일 주가가 급등함
> 바이킹은 4분기에 GLP-1/GIP 아고니스트 VK2735의 SC제형 임상2상을 완료하기 위한 FDA 미팅을 진행하고 경구제형 임상2상을 개시할 예정
https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update
#로슈(ROG.SWX) +0.94%
> 로슈가 신경질환 치료제 개발을 위해 AI 기반 유전자 치료 벡터를 디자인하는 Dyno Therapeutics와 파트너십 계약을 체결(선급금 $50mn, 총 계약규모 $1bn)
> Dyno는 유전자 치료제 존달 매개체로 사용되는 신규 AAV를 발굴할 예정이며, AAV가 사용된 치료제로는 로슈의 럭스터나(희귀 안과질환 치료제), 노바티스의 졸겐스마(척수성 근위축증)가 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-expands-dyno-gene-therapy-collab-bets-1b-plus-ai-can-help-design-better-delivery
#리가켐바이오(141080.KQ) +2.42%
> 익수다가 ENA 2024에서 리가켐의 ADC 링커 플랫폼 '컨쥬올' 등이 적용된 FR알파 ADC 'IKS012'의 전임상 결과를 발표함
> IKS012는 엘라히어 복제약 대비 높은 혈중 안전성, 우수한 효능을 보였으며 5.0mg/kg 군에서는 종양 완전 관해를 달성하는 등 긍정적인 데이터가 확인됨
> 한편 11월에는 미국면역항암학회에서 STING 타겟 LCB39의 전임상 결과가, 12월 미국혈액암학회에서는 ROR1-ADC LCB71(CS5001)의 글로벌 임상1상 데이터가 발표될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9806
#메디톡스(086900.KQ) +2.78%
> 메디톡스의 HA 필러 '뉴라미스' 2종이 UAE 허가를 획득하며 현지 파트너사 비엔디바이오를 통해 현지 인지도를 높여갈 계획이라고 밝힘
> 신규 톡신 제제인 '뉴럭스'에 대해서도 또한 연내 계약을 체결하고 허가 절차에 착수할 예정으로, 중동 시장에 본격 진출할 전망
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58483
10.24 국내외 주요 뉴스
#바이킹(VKTX.NQ) +21.25%, #릴리(LLY.NYSE) -1.32%, #노보(NOVOB.CPH) -1.15%, #질랜드(ZEAL.CPH) +0.36%
> 바이킹 테라퓨틱스가 23일 장마감 후 비만치료제 임상 현황/계획에 대해 공유하며 24일 주가가 급등함
> 바이킹은 4분기에 GLP-1/GIP 아고니스트 VK2735의 SC제형 임상2상을 완료하기 위한 FDA 미팅을 진행하고 경구제형 임상2상을 개시할 예정
https://ir.vikingtherapeutics.com/2024-10-23-Viking-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results-and-Provides-Corporate-Update
#로슈(ROG.SWX) +0.94%
> 로슈가 신경질환 치료제 개발을 위해 AI 기반 유전자 치료 벡터를 디자인하는 Dyno Therapeutics와 파트너십 계약을 체결(선급금 $50mn, 총 계약규모 $1bn)
> Dyno는 유전자 치료제 존달 매개체로 사용되는 신규 AAV를 발굴할 예정이며, AAV가 사용된 치료제로는 로슈의 럭스터나(희귀 안과질환 치료제), 노바티스의 졸겐스마(척수성 근위축증)가 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-expands-dyno-gene-therapy-collab-bets-1b-plus-ai-can-help-design-better-delivery
#리가켐바이오(141080.KQ) +2.42%
> 익수다가 ENA 2024에서 리가켐의 ADC 링커 플랫폼 '컨쥬올' 등이 적용된 FR알파 ADC 'IKS012'의 전임상 결과를 발표함
> IKS012는 엘라히어 복제약 대비 높은 혈중 안전성, 우수한 효능을 보였으며 5.0mg/kg 군에서는 종양 완전 관해를 달성하는 등 긍정적인 데이터가 확인됨
> 한편 11월에는 미국면역항암학회에서 STING 타겟 LCB39의 전임상 결과가, 12월 미국혈액암학회에서는 ROR1-ADC LCB71(CS5001)의 글로벌 임상1상 데이터가 발표될 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9806
#메디톡스(086900.KQ) +2.78%
> 메디톡스의 HA 필러 '뉴라미스' 2종이 UAE 허가를 획득하며 현지 파트너사 비엔디바이오를 통해 현지 인지도를 높여갈 계획이라고 밝힘
> 신규 톡신 제제인 '뉴럭스'에 대해서도 또한 연내 계약을 체결하고 허가 절차에 착수할 예정으로, 중동 시장에 본격 진출할 전망
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=58483
Viking Therapeutics InvestorRoom
Viking Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Conference call scheduled for 4:30 p.m. ET today End-of-Phase 2 Meeting for Subcutaneous VK2735 for Obesity Planned for 4Q24 Phase 2 Study of Oral VK2735 in Obesity Expected to Begin 4Q24 Results...