#리가켐바이오
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### 📌 투자 의견 요약
- 투자의견: 매수(Buy)
- 목표주가: 150,000원 (현재가 96,000원 기준)
- 투자포인트:
- ADC(항체-약물 접합체) 시장에서 글로벌 핵심 기업으로 성장 가능성.
- 다수의 기술이전 계약(총 100억 달러 규모) 보유.
- 주요 파이프라인 LCB14(HER2 ADC), LCB84(TROP2 ADC)는 아직 초기임에도 잠재력 큼.
- 2025~2026년 임상결과 발표가 주가 상승의 촉매 역할 가능.
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### 🧬 주요 파이프라인
1. LCB14 (HER2 타겟)
- 중국: Ph-3 임상 중 (Fosun과 계약)
- 글로벌(중국 제외): Iksuda에 기술이전 (10억 달러 규모)
- 2030년 글로벌 승인 예상, 피크 매출 30억 달러
2. LCB84 (TROP2 타겟)
- Janssen(JNJ)과 기술이전 계약 (17억 달러 규모)
- 옵션 행사 시 2억 달러 추가 수익 발생 가능
- 피크 매출 40억 달러 전망
3. LCB71, LCB97 등**도 기술이전 완료 및 임상 진입 중
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### 💼 비즈니스 모델
- '약물 + 플랫폼' 패키지형 기술이전 모델** 채택
- 초기 계약금 + 마일스톤 수익 + 로열티 형태
- 2030년부터 본격적인 로열티 수익 발생 예상
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### 📈 재무 및 성장 전망
- 2024년~2030년 연평균 매출 성장률(CAGR): 27%
- 2025년 예상 매출: 1,950억 원 (전년대비 +55%)
- 2026년 예상 매출: 3,120억 원 (전년대비 +60%)
- R&D 투자: 2025~2030년 누적 1조 원 예상, 현재 보유 현금 및 마일스톤 수익으로 충분히 감당 가능
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### ⚠️ 주요 리스크
1. 임상 실패 혹은 지연
2. 기술이전 계약 취소
3. 경쟁 심화 (ADC 시장 경쟁자 증가)
4. 시장 전반의 바이오 투자 위축
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### 📊 밸류에이션
- DCF 기반 위험조정 가치 평가 적용
- 현재 주가 기준 위험조정 EV/피크세일즈 2.7배로 글로벌 동종기업 대비 적정 수준
- 업사이드 시나리오: 195,000원 / 다운사이드 시나리오: 50,000원
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### 📌 투자 의견 요약
- 투자의견: 매수(Buy)
- 목표주가: 150,000원 (현재가 96,000원 기준)
- 투자포인트:
- ADC(항체-약물 접합체) 시장에서 글로벌 핵심 기업으로 성장 가능성.
- 다수의 기술이전 계약(총 100억 달러 규모) 보유.
- 주요 파이프라인 LCB14(HER2 ADC), LCB84(TROP2 ADC)는 아직 초기임에도 잠재력 큼.
- 2025~2026년 임상결과 발표가 주가 상승의 촉매 역할 가능.
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### 🧬 주요 파이프라인
1. LCB14 (HER2 타겟)
- 중국: Ph-3 임상 중 (Fosun과 계약)
- 글로벌(중국 제외): Iksuda에 기술이전 (10억 달러 규모)
- 2030년 글로벌 승인 예상, 피크 매출 30억 달러
2. LCB84 (TROP2 타겟)
- Janssen(JNJ)과 기술이전 계약 (17억 달러 규모)
- 옵션 행사 시 2억 달러 추가 수익 발생 가능
- 피크 매출 40억 달러 전망
3. LCB71, LCB97 등**도 기술이전 완료 및 임상 진입 중
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### 💼 비즈니스 모델
- '약물 + 플랫폼' 패키지형 기술이전 모델** 채택
- 초기 계약금 + 마일스톤 수익 + 로열티 형태
- 2030년부터 본격적인 로열티 수익 발생 예상
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### 📈 재무 및 성장 전망
- 2024년~2030년 연평균 매출 성장률(CAGR): 27%
- 2025년 예상 매출: 1,950억 원 (전년대비 +55%)
- 2026년 예상 매출: 3,120억 원 (전년대비 +60%)
- R&D 투자: 2025~2030년 누적 1조 원 예상, 현재 보유 현금 및 마일스톤 수익으로 충분히 감당 가능
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### ⚠️ 주요 리스크
1. 임상 실패 혹은 지연
2. 기술이전 계약 취소
3. 경쟁 심화 (ADC 시장 경쟁자 증가)
4. 시장 전반의 바이오 투자 위축
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### 📊 밸류에이션
- DCF 기반 위험조정 가치 평가 적용
- 현재 주가 기준 위험조정 EV/피크세일즈 2.7배로 글로벌 동종기업 대비 적정 수준
- 업사이드 시나리오: 195,000원 / 다운사이드 시나리오: 50,000원
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😁5🤬3🤔1
🔹 전반적인 시장 상황
• 매크로 불확실성 속에서도 알파(초과수익)를 추구하는 투자자들은 개별 바이오텍 이벤트(임상 결과, 규제 승인 등)에 집중 중.
• 이번 보고서는 2Q25에 기대되는 주요 바이오텍 이벤트와 리스크/보상 구조를 분석.
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📌 주요 기업 및 임상 이벤트 요약
1. Amgen (AMGN) – 비만 치료제 MariTide
• 6월 ADA 학회에서 상세 Ph2 데이터 발표 예정
• GLP-1/GIPR 이중 작용제로서 Wegovy/ Zepbound와 경쟁.
• 주요 기대 사항: 용량별 체중 감소 효과, 부작용(특히 GI), 심혈관/대사 바이오마커.
• 베이스 시나리오: 평균 체중 감량 15~17%, 월 1회 혹은 2개월 1회 투약으로 차별화 가능성.
• 위험요소: GI 부작용 지속 여부, 고용량군의 효과 감소 우려.
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2. Apogee Therapeutics (APGE) – 아토피 피부염 치료제 APG777
• 중증 아토피 대상 Ph2a 결과 발표 예정 (16주 유도치료)
• 경쟁약 Dupixent/Ebglyss 대비 투약 빈도 감소(3~6개월 1회)로 차별화 시도.
• 목표: EASI-75 ≥ 45%, IGA 0/1 ≥ 35% 이상 달성 시 상업화 가능성 ↑
• 리스크: 효능 미달 또는 플라시보 효과 과도 시 투자심리 악화.
________________________________________
3. Insmed (INSM) – 폐동맥고혈압 치료제 TPIP
• Ph2b 데이터 발표 예정 (16주 치료 후 PVR 변화 측정)
• 1일 1회 흡입형 건조 분말 제형으로 Tyvaso 대비 편의성 ↑
• 목표: PVR 20% 이상 감소, 6MWD 개선, 부작용 최소화.
• 긍정적 결과 시 블록버스터 가능성 (추정 Peak Sales $2B+)
________________________________________
4. Merus (MRUS) – 두경부암 치료제 Petosemtamab + Pembrolizumab
• 1차 치료에서 ORR 67%로 초기 Ph2 결과 매우 긍정적.
• 1H25에 장기 추적 데이터 발표 예정 (15개월 이상)
• Bull case: HPV+ 및 HPV- 환자에서 mPFS, mOS 모두 뛰어나면 베스트인클래스 가능.
________________________________________
5. Metsera (MTSR) – 비만 치료제 MET-097i
• Ph2b 임상 결과 발표 예정 (용량 4가지, 주 1회, 용량조절 없음)
• 목표: 체중 감소 ≥ 12-15%, 구토 <30%, 오심 <50%.
• 차별점: 용량조절 없이도 안전하고 효과적이면 상업성 ↑
________________________________________
6. MoonLake (MLTX) – 희귀 피부질환 치료제 Sonelokimab
• 중등도~중증 화농성 한선염 대상 Ph3 VELA 연구 결과 발표 예정
• Ph2에서 HiSCR75 기준 아달리무맙/비믈젤렉스 대비 뛰어난 효능.
• 성공 시: 베스트인클래스 치료제로 HS 시장 선점 가능성.
________________________________________
7. Summit Therapeutics (SMMT) – 폐암 치료제 Ivonescimab
• Ph3 HARMONi 결과 발표 예정 (EGFR 변이 NSCLC, 2차 치료군)
• 중국 Akeso의 유사 임상에서 PFS 7.1개월 vs 4.8개월, HR 0.46.
• 미국/글로벌 환자군에서도 동일 효과 재현 여부가 핵심.
________________________________________
8. Ultragenyx (RARE) – Osteogenesis Imperfecta 치료제 Setrusumab
• Ph3 ORBIT 임상 두 번째 중간분석 결과 발표 예정
• 목표: 연간 골절률 50% 이상 감소, 조기 규제 승인 가능성.
• Ph2에서 67% 감소 기록, Ph3에서 재현되면 상업적 성공 기대.
________________________________________
9. Verve Therapeutics (VERV) – 1회 유전자 치료제 VERVE-102
• 초기 Ph1b 데이터 발표 예정 (Heart-2, HeFH 환자 대상)
• 기존 VERVE-101 대비 개선된 안전성 및 LDL-C 감소 기대
• 목표: LDL-C ≥ 40% 감소, 안전성 문제 없음
________________________________________
🔸 기타 주목할 NASH, 항암, 희귀질환 등 이벤트 다수 존재
예:
• NASH 관련: ALT, MDGL, ETNB 등 Ph2b/Ph3 데이터 발표
• 유전자 치료/희귀질환: Taysha, uniQure, Denali, Vera
• 자가면역질환: Allogene, Kymera, Vertex 등
• 매크로 불확실성 속에서도 알파(초과수익)를 추구하는 투자자들은 개별 바이오텍 이벤트(임상 결과, 규제 승인 등)에 집중 중.
• 이번 보고서는 2Q25에 기대되는 주요 바이오텍 이벤트와 리스크/보상 구조를 분석.
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📌 주요 기업 및 임상 이벤트 요약
1. Amgen (AMGN) – 비만 치료제 MariTide
• 6월 ADA 학회에서 상세 Ph2 데이터 발표 예정
• GLP-1/GIPR 이중 작용제로서 Wegovy/ Zepbound와 경쟁.
• 주요 기대 사항: 용량별 체중 감소 효과, 부작용(특히 GI), 심혈관/대사 바이오마커.
• 베이스 시나리오: 평균 체중 감량 15~17%, 월 1회 혹은 2개월 1회 투약으로 차별화 가능성.
• 위험요소: GI 부작용 지속 여부, 고용량군의 효과 감소 우려.
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2. Apogee Therapeutics (APGE) – 아토피 피부염 치료제 APG777
• 중증 아토피 대상 Ph2a 결과 발표 예정 (16주 유도치료)
• 경쟁약 Dupixent/Ebglyss 대비 투약 빈도 감소(3~6개월 1회)로 차별화 시도.
• 목표: EASI-75 ≥ 45%, IGA 0/1 ≥ 35% 이상 달성 시 상업화 가능성 ↑
• 리스크: 효능 미달 또는 플라시보 효과 과도 시 투자심리 악화.
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3. Insmed (INSM) – 폐동맥고혈압 치료제 TPIP
• Ph2b 데이터 발표 예정 (16주 치료 후 PVR 변화 측정)
• 1일 1회 흡입형 건조 분말 제형으로 Tyvaso 대비 편의성 ↑
• 목표: PVR 20% 이상 감소, 6MWD 개선, 부작용 최소화.
• 긍정적 결과 시 블록버스터 가능성 (추정 Peak Sales $2B+)
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4. Merus (MRUS) – 두경부암 치료제 Petosemtamab + Pembrolizumab
• 1차 치료에서 ORR 67%로 초기 Ph2 결과 매우 긍정적.
• 1H25에 장기 추적 데이터 발표 예정 (15개월 이상)
• Bull case: HPV+ 및 HPV- 환자에서 mPFS, mOS 모두 뛰어나면 베스트인클래스 가능.
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5. Metsera (MTSR) – 비만 치료제 MET-097i
• Ph2b 임상 결과 발표 예정 (용량 4가지, 주 1회, 용량조절 없음)
• 목표: 체중 감소 ≥ 12-15%, 구토 <30%, 오심 <50%.
• 차별점: 용량조절 없이도 안전하고 효과적이면 상업성 ↑
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6. MoonLake (MLTX) – 희귀 피부질환 치료제 Sonelokimab
• 중등도~중증 화농성 한선염 대상 Ph3 VELA 연구 결과 발표 예정
• Ph2에서 HiSCR75 기준 아달리무맙/비믈젤렉스 대비 뛰어난 효능.
• 성공 시: 베스트인클래스 치료제로 HS 시장 선점 가능성.
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7. Summit Therapeutics (SMMT) – 폐암 치료제 Ivonescimab
• Ph3 HARMONi 결과 발표 예정 (EGFR 변이 NSCLC, 2차 치료군)
• 중국 Akeso의 유사 임상에서 PFS 7.1개월 vs 4.8개월, HR 0.46.
• 미국/글로벌 환자군에서도 동일 효과 재현 여부가 핵심.
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8. Ultragenyx (RARE) – Osteogenesis Imperfecta 치료제 Setrusumab
• Ph3 ORBIT 임상 두 번째 중간분석 결과 발표 예정
• 목표: 연간 골절률 50% 이상 감소, 조기 규제 승인 가능성.
• Ph2에서 67% 감소 기록, Ph3에서 재현되면 상업적 성공 기대.
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9. Verve Therapeutics (VERV) – 1회 유전자 치료제 VERVE-102
• 초기 Ph1b 데이터 발표 예정 (Heart-2, HeFH 환자 대상)
• 기존 VERVE-101 대비 개선된 안전성 및 LDL-C 감소 기대
• 목표: LDL-C ≥ 40% 감소, 안전성 문제 없음
________________________________________
🔸 기타 주목할 NASH, 항암, 희귀질환 등 이벤트 다수 존재
예:
• NASH 관련: ALT, MDGL, ETNB 등 Ph2b/Ph3 데이터 발표
• 유전자 치료/희귀질환: Taysha, uniQure, Denali, Vera
• 자가면역질환: Allogene, Kymera, Vertex 등
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다음은 Morgan Stanley의 2025년 2분기 바이오파마 섹터 주요 촉매(catalyst) 관련 보고서 “Biopharma: The Month Ahead – 2Q Catalysts”의 핵심 내용을 한글로 상세히 요약한 것입니다.
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
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## 🔬 보고서 개요
- 목적: 2025년 2분기 중 미국 제약/바이오텍 기업들의 주요 임상시험 결과, 규제 이벤트, 컨퍼런스 발표 등 투자자 주목 이벤트 정리
- 대상 종목: Eli Lilly, Pfizer, Bristol Myers Squibb, Amgen, Moderna, Argenx, Regeneron 등 다수
- 포함 정보: 이벤트 시점, 기대효과, 주가 영향 예상, Morgan Stanley의 내부 전망
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## 📌 주요 이벤트 및 영향 요약 (발췌 종목 중심)
### 1. Eli Lilly (LLY)
- Orforglipron Ph3 ACHIEVE-1 (T2D 대상 경구 GLP-1 치료제)
- 예상 시점: 2Q25
- 기대치: 고용량에서 ≥7% 체중 감량, HbA1c ≥1.5% 감소, AE로 인한 중단률 <10%
- 주가 영향:
- 성공 시 +5~10%
- 기대 이하일 경우 최대 -10% 이상
- Bimagrumab + semaglutide 병용요법 (비만)
- ADA 발표 예상: 6월 23일
- 영향력 낮음: IV 제형, 초기 데이터임
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### 2. Pfizer (PFE)
- Danuglipron (QD formulation) 비만 치료제
- 예상 시점: 1H25
- 중점: 내약성 개선 여부(BID 제형에서 부작용 이슈 존재)
- 주가 영향: 낮음 (단일 이벤트로 큰 가치 반영은 어려움)
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### 3. Argenx (ARGX)
- Vyvgart PFS (자가 투여 가능 pre-filled syringe)
- PDUFA: 2025년 4월 10일
- 기대 효과: 자가 투여 가능성 확대 → 경쟁력 향상
- 주가 영향:
- 승인 시 +5~7%
- 승인 지연 또는 자가 투여 불허 시 -5~7%
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### 4. PTC Therapeutics (PTCT)
- PTC518 – Huntington’s disease 대상 PIVOT-HD 12개월 데이터
- 예상 시점: 2Q25
- 기대 요소: mHTT 단백질 감소, 기능 개선의 용량 의존성
- 주가 영향:
- 긍정적 데이터 시 +10~25%
- 부정적/미흡 시 -10~20%
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### 5. Regeneron (REGN)
- Fianlimab + Libtayo (1차 NSCLC, Ph2 데이터)
- 예상 시점: 1H25
- 기준치: ORR ≥ 60%, mPFS ≥ 12개월
- 주가 영향:
- 기대 미달 시 보합 ~ 하락
- 기대 초과 시 +5% 정도 가능성
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### 6. Rhythm Pharma (RYTM)
- Setmelanotide – Hypothalamic obesity 대상 Ph3
- 예상 시점: 2Q25
- 중점 지표: 12개월 시점 BMI 변화
- 주가 영향:
- BMI >20% 감소 시 +20~25%
- 기대 이하 시 -15~20%
- 실패 시 -50% 이상 가능성도 존재
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## 💡 종합적인 관찰 포인트
- 체중 감량 시장**은 GLP-1 계열 (LLY, PFE 등)의 성공 여부에 따라 큰 모멘텀 예상
- **자가 투여 제형, 기존 대비 안전성 개선, 중추신경계 질환의 기능적 개선 등은 주가에 긍정적인 영향
- 일부 이벤트는 주가에 즉각적인 영향은 작지만 중장기 파이프라인 가치로 연결될 수 있음
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