📌 글로벌 in vivo CAR-T 임상, 고무적인 결과 공유드립니다

2026 EHA(유럽혈액학회)에서 Kelonia의 in vivo CAR-T KLN-1010 임상 데이터가 발표되었습니다.

재발/불응성 다발성골수종 환자 18명을 대상으로 한 이번 결과에서,

• ORR (객관적 반응률) 100%
• MRD (미세잔존질환) 음성 100%
• 최초 투여 환자, 10개월 이상 지속적인 깊은 반응 유지
• Grade 3 이상 CRS (사이토카인 방출 증후군) 포함, 중대한 이상사례 없음
이 확인되었습니다.

이번 결과는 in vivo CAR-T가 단순한 개념이 아닌, 실제 임상에서 효능을 발휘할 수 있음을 보여주는 중요한 이정표입니다.

저희 큐로셀은 국내 최초 CAR-T 허가 제품 Rimqarto를 통해 이 분야의 개발·생산·임상 역량을 실전에서 축적해왔습니다. 이 토대 위에서 in vivo CAR-T 연구도 진행 중이며, 글로벌 시장에서 확인되고 있는 이 흐름 속에 큐로셀도 in vivo CAR-T 연구에 더욱 매진하고 있습니다.

주주 여러분께서 믿고 기다려주시는 만큼 내실 있는 결과로 보여드릴 수 있도록 노력하겠습니다.

안녕하세요, 큐로셀입니다.

📝 주주 여러분께 기쁜 소식을 전합니다.
림카토(Anbalcabtagene Autoleucel) 의 임상 결과를 종합한 논문이 2026 년 6 월 12 일 (현지 시간) 세계 최고 권위의 혈액학 학술지 Blood 에 최종 게재되었습니다.

게재된 논문의 제목은 'Anbalcabtagene Autoleucel (PD-1 and TIGIT knockdown CD19 CAR-T) for relapsed/refractory large B-cell lymphoma (CRC01-01)'이며, 재발성·불응성 대형 B 세포 림프종 환자를 대상으로 한 임상 1/2 상 (CRC01-01) 결과를 담고 있습니다. 림카토는 CD19 표적 CAR-T 치료제로, PD-1 과 TIGIT 발현을 낮추도록 설계된 것이 핵심 특징입니다. Blood 는 미국혈액학회 (ASH) 공식 학술지로, 혈액학 분야 최고 권위 학술지 중 하나입니다.

이번 논문 게재는 림카토의 임상적 유효성과 안전성을 국제 학술지에 공개했다는 의미를 넘어, 큐로셀이 자체적으로 구축해 온 차세대 CAR-T 의 연구개발 역량을 글로벌 학술 무대에서 검증받았다는 점에서 의미가 큽니다. 특히 림카토는 큐로셀이 독자 개발한 차세대 CAR-T 기술을 기반으로 개발된 치료제로, 이번 Blood 게재를 통해 글로벌 제약사 및 바이오텍 업계에 큐로셀의 기술 경쟁력을 확실히 각인시키는 계기가 될 것으로 기대됩니다.

이번 논문 게재는 건강보험 급여 절차 측면에서도 매우 중요한 의미를 갖습니다. 지난 5 월 27 일 열린 암질환심의위원회 (암질심) 에서 림카토의 급여 기준이 설정되지 않았던 사유가 해외 공인 학술지 게재 임상 자료의 요구였습니다. 이번 Blood 논문 게재로 해당 보완 자료를 공식적으로 확보하게 되었으며, 큐로셀은 이 논문을 7 월 재심사에 핵심 근거 자료로 제출할 계획입니다.

7 월 암질심 재심사 결과와 이후 국민건강보험공단과의 약가 협상이 림카토 상업화의 주요 관문이 될 것으로 보고 있습니다. 큐로셀은 건강보험 마지막 퍼즐을 맞추고 하반기 출시를 실현할 수 있도록 모든 역량을 집중하겠습니다.

감사합니다.
큐로셀 드림

출처: Blood 학술지 입니다.

https://share.google/bfmp9vCatasqXBxen

안녕하세요, 큐로셀입니다.

최근 언론에 보도된 시장 동향과 함께, 림카토가 마주한 결정적인 사업적 기회와 의미에 대해 주주 여러분께 공유해 드립니다.

아래 기사들은 현재 국내 CAR-T 시장의 판도 변화와 큐로셀이 가진 독자적인 강점을 잘 보여주고 있습니다.

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📰 [관련 기사 보기]

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1. [데일리팜] '예스카타', 2보 전진 위해 1보 후퇴...2차 급여 타깃 (26.06.18)
🔗 기사 바로가기

2. [아이알팜] ‘예스카타’의 승부수, 큐로셀 ‘림카토’에 날개 달아줄까 (26.06.18)
🔗 기사 바로가기

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🔍 국내 3차 치료제 시장에서의 독보적 사업성 확보

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현재 국내 CAR-T 치료제 시장은 큰 변곡점을 맞이하고 있습니다. 기존 글로벌 외산 치료제들의 공급망 이슈 및 생산 상황에 따른 수급 불균형으로 의료 현장의 고심이 깊어지는 가운데, 경쟁 약물의 국내 3차 치료 급여 신청 철회 소식까지 전해졌습니다.

이로 인해 현재 임상 현장(병원)에서는 국내에서 자체 생산 및 즉각적인 공급이 가능한 '림카토'에 대한 기대감이 그 어느 때보다 커진 상황입니다.

단 하나의 치료제에 의존하며 공급 불안정성이 상존하던 국내 3차 CAR-T 치료 시장에서, 림카토의 등장은 환자와 의료진 모두에게 가장 강력하고 확실한 대안이 될 것입니다. 당사는 안정적인 국내 제조 플랫폼을 바탕으로 적기에 중단 없는 치료를 제공할 것이며, 이를 통해 림카토가 국내 3차 치료제 시장에서 확실한 사업성을 확보하는 결정적인 기회가 될 것으로 생각합니다.

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💡 초고가약 보험 적용의 사회적 논의와 가치 재평가

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두 번째 기사에서 다루었듯, 최근 정부와 학계에서는 중증 환자를 대상으로 하는 초고가 약제의 건강보험 적용 확대와 환자 접근성 강화에 대한 논의가 뜨겁게 진행되고 있습니다.

당사는 림카토의 상업화를 계기로 초고가약의 보험 적용에 대한 사회적인 논의가 더욱 커질 것으로 예상합니다.

나아가 그동안 글로벌 제약사의 전유물로 여겨졌던 CAR-T와 같은 초고가 첨단 의약품을 대한민국 땅에서 직접 개발하고 생산 인프라를 구축했다는 것의 진정한 의미와 가치가 시장에서 완전히 재평가될 것으로 기대됩니다.

당사는 지난 Blood 논문 게재라는 학술적 성과에 이어, 다가오는 7월 암질심 재심사 등 하반기 출시를 위한 남은 관문들을 철저히 준비하고 있습니다.

의료 현장의 뜨거운 기대와 주주 여러분의 성원에 보답할 수 있도록, 림카토의 성공적인 출시와 기업가치 극대화를 위해 전 임직원이 모든 역량을 집중하겠습니다.

감사합니다.
큐로셀 드림 🙏

#큐로셀 #림카토 #CART #바이오 #주주공지

🌎[글로벌 CAR-T 동향 안내]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

오늘 글로벌 CAR-T 역사에 매우 중요한 소식이 전해졌습니다. 함께 공유드립니다.

2026년 6월 23일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 CARsgen Therapeutics의 고형암 CAR-T 치료제 '사트리셀(Satri-cel, CT041)'을 정식 허가했습니다. 세계 최초로 고형암을 대상으로 한 CAR-T 치료제가 규제기관의 공식 승인을 받은 역사적인 순간입니다.

사트리셀은 위암 및 위식도접합부 선암(CLDN18.2 양성, HER2 음성)에서 2회 이상 치료 실패 환자를 대상으로 한 CAR-T 치료제입니다. Phase 2 임상(CT041-ST-01)에서 표준치료 대비 무진행생존기간(PFS) 3.25개월 대 1.77개월(HR 0.37), 전체생존기간(OS) 7.9개월 대 5.5개월로 통계적으로 유의미한 생존 이득을 입증했으며, 질병통제율(DCR)은 96.1%에 달했습니다. 이를 근거로 FDA 희귀의약품 지정, EMA PRIME 지정, RMAT 지정을 모두 획득한 바 있습니다.

이번 허가가 갖는 의미는 단순한 신약 하나의 승인을 넘어섭니다. 지난 9년간 CAR-T는 혈액암 분야에서만 성공을 거두었고, 고형암은 종양 미세환경, 항원 이질성, T세포 탈진 등의 문제로 "CAR-T가 넘을 수 없는 벽"으로 여겨져 왔습니다. 이번 사트리셀의 허가는 그 벽이 무너졌다는 선언입니다. 고형암 CAR-T는 더 이상 상상 속의 개발이 아니며, 실제로 환자에게 투여되고 생존을 연장시키는 치료제로 현실이 되었습니다.

큐로셀은 이 흐름의 중심에 있습니다. 큐로셀은 현재 자체 개발한 '하이퍼카인' 기술을 기반으로 간암·위암·췌장암 등 고형암을 대상으로 한 차세대 CAR-T 개발을 진행 중입니다. 오늘 중국에서 증명된 것처럼, 고형암 CAR-T 개발은 가능합니다. 큐로셀은 이 가능성을 현실로 만들기 위해 계속 나아가겠습니다.

감사합니다.
큐로셀 드림

(출처: FiercePharma, OncLive, FirstWord Pharma, 2026.06.23)

https://www.prnewswire.com/news-releases/carsgen-announces-approval-of-satri-cel-the-worlds-first-car-t-cell-therapy-product-for-solid-tumors-302806312.html?tc=eml_cleartime

[큐로셀 KOSDAQ CONNECT 2026 참가 안내]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

큐로셀이 코스닥 시장 30주년을 기념하는 통합 IR 행사 'KOSDAQ CONNECT 2026'에 참가합니다.

이번 행사는 한국거래소, 코스닥협회, 한국IR협의회가 공동 주관하는 행사로, 코스닥 상장기업과 기관투자자, 벤처캐피탈(VC), 증권업계 관계자들이 한자리에 모이는 대규모 IR 행사입니다.

큐로셀은 7월 3일(금) 한국거래소 홍보관·컨퍼런스홀에서 IR 부스를 운영할 예정입니다. 림카토 상업화 현황, 파이프라인 개발 전략, 글로벌 진출 계획 등을 기관투자자들에게 직접 소개할 예정입니다.

행사 일정 및 참가 기업 관련 자세한 내용은 아래 링크를 참고해 주시기 바랍니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25890

감사합니다.
큐로셀 드림

[큐로셀 김건수 대표 인터뷰 기사 공유]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

큐로셀 김건수 대표의 언론 인터뷰 기사를 공유해 드립니다.

이번 인터뷰를 통해 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토'의 품목허가 성과와 함께, 환자 접근성을 높이기 위한 향후 최우선 과제인 '건강보험 급여 진입'에 대한 의지를 밝혔습니다. 아울러 자체 플랫폼 기술(OVIS™)을 기반으로 한 적응증 확대 및 고형암·글로벌 시장 공략 등 큐로셀의 미래 성장 전략을 확인하실 수 있습니다.

자세한 내용은 아래 링크의 기사를 참고해 주시기 바랍니다.

https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=938048

감사합니다.
큐로셀 드림

[큐로셀 제약바이오 기자단 인터뷰 기사 게재 안내]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

지난주 진행한 제약바이오 기자단 인터뷰의 결과 기사들을 공유해 드립니다.

이번 인터뷰는 국내 최초 CAR-T 치료제 '림카토'의 품목허가 획득 이후, 금주 수요일(8일)로 예정된 암질환심의위원회(암질심) 재심사를 앞두고 시장과 언론의 뜨거운 관심 속에 진행되었습니다. 주요 언론들은 환자 접근성을 높이기 위한 큐로셀의 상업화 준비 현황과 향후 성장 가능성에 주목했습니다.

김건수 대표는 인터뷰를 통해 '건강보험 급여 진입'을 위한 전략과 의지를 강력히 피력하는 한편, 차세대 플랫폼 기술(OVIS™) 기반의 적응증 확대 및 글로벌 고형암 시장 진출 비전을 제시했습니다. 이번 집중 보도는 림카토의 독보적인 임상적 가치를 재확인하고, 급여 등재를 향한 큐로셀의 진정성과 글로벌 경쟁력을 널리 알리는 중요한 계기가 되었습니다.

자세한 내용은 아래 각 매체별 링크를 통해 확인하실 수 있습니다.

[매체별 인터뷰 기사 바로가기]

비즈워치 : https://n.news.naver.com/mnews/article/648/0000048641?sid=101

메디게이트뉴스 : https://www.medigatenews.com/news/1813636947

메디소비자뉴스 : https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=139932

프레스나인 : https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=78911

메디팜스투데이 : https://www.apsk.co.kr/news/articleView.html?idxno=539758

e의료정보 : https://www.kmedinfo.co.kr/news/articleView.html?idxno=96625

감사합니다.
큐로셀 드림

[큐로셀 공지 안내]

안녕하세요, 큐로셀입니다.

오랫동안 기다려 주신 모든 분들께 기쁜 소식을 전합니다.

어제 (7월 8일) 개최된 건강보험심사평가원 제6차 중증질환심의위원회(암질심)에서 림카토(RIMQARTO®)의 급여 기준 설정이 적합한 것으로 의결되었습니다. 지난 4월 품목허가 획득에 이어 이번 암질심 통과로 하반기 본격적인 상업화와 매출 실현에 청신호가 켜졌습니다.

림카토는 보건복지부의 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 대상 품목으로, 일반 약제 대비 급여 등재 기간이 대폭 단축됩니다. 올 하반기 내 최종 급여 고시 및 실제 처방이 이루어질 것으로 전망됩니다.

큐로셀은 남아있는 약평위와 약가 협상 등 후속 절차를 신속히 마무리하여, 하반기 환자들에게 건강보험 혜택을 제공하고 본격적인 매출 성장을 이끌어 나가겠습니다.

믿고 기다려 주신 모든 분들께 진심으로 감사드립니다.

감사합니다.

큐로셀 드림