안녕하세요 오병용 입니다

이번주에는 '케어젠' 리포트를 발간했습니다.

오늘 주가는 빠지지만.... 내일은 코스닥 액티브 ETF도 상장이 되고 코스닥에 주식들에 대한 관심이 높아진 상황입니다.

코스닥 상위 기업 중 매력도가 매우 높은 기업으로 판단합니다.

읽어보시길 추천 드립니다.

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한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] 코스닥 대장주의 기운이다

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(03/06): 129,500원
Upside : -

‘코글루타이드’ 진행상황 – 공급계약 논의 중
케어젠은 1/30일 경구용 GLP-1 보충제 ‘코글루타이드’의 미국 FDA NDI(신규기능성원료) 등재에 성공했다. 이제 상업화 전략이 관건이다. 동사에 따르면 현재 미국내 다국적 기업과 공급 계약을 논의 중이다. 최근 화성 공장 실사를 완료했으며 협상은 마무리 단계에 있다고 파악된다. 근육증가(myostatin 억제제) 보충제 ‘마이오키’도 같이 공급할 것으로 추정된다. ‘코글루타이드’는 건강기능식품이지만, 합성펩타이드 원료로 GLP-1 의약품 수준의 효과를 기대할 수 있는 유일한 제품이다. 글로벌 GLP-1 산업이 급격하게 커지고 있지만, 아직까지 위고비나 마운자로 같은 GLP-1 약물을 경험한 사람은 전세계 비만 인구의 1% 미만이다. 케어젠의 목표는 ‘GLP-1의 대중화’다. 물론 계약은 끝까지 어떻게 될지 모르지만, 대형 공급 계약 가능성을 기대해 본다.

점안제 황반변성 치료제 ‘GC-P5’ 2상 및 BTD 신청 예정
신약 파이프라인인 ‘GC-P5’는 임상 1상에서 점안제임에도 습성황반변성에서 아일리아 수준의 유효성을 확인했다. 3~4월 중 미국 FDA 임상 2상 IND를 신청할 것으로 예상된다. 동사는 ‘GC-P5’가 습성황반변성 뿐 아니라 건성황반변성에도 효과가 있을 것으로 예상하고 있다. 따라서 이번 임상 2상은 습성/건성 두 개의 연구를 각각 진행한다. 건성은 습성 대비 환자수가 10배 많으나 치료제가 없는 분야다. 따라서 건성에서 유효성이 확인되면 신약의 가치는 훨씬 커진다. 뿐만 아니라 IND신청과 함께 FDA ‘Breakthrough therapy designation(BTD, 혁신치료제)’를 신청한다. FDA는 신청 후 60일 이내 결과를 통보한다. 따라서 상반기 내에 BTD 지정을 기대할 수 있다. BTD 지정은 FDA가 초기 유효성을 인정했다는 강력한 시그널이며, 2상 이후 시판가능성이 열리는 중요한 이벤트다. 1상 데이터는 안과분야 국제학회 COPHy(3월)와 RWC(5월)에 초록이 채택됐다. 회사에 따르면 현재 빅파마 3곳과 기술이전 협의 중이다. 기술이전도 기대해 볼 수 있다.

펩타이드 히알루로니다제 ‘Hyalux(히알룩스)’ 큰 그림 보인다
동사는 신제품으로 10개 아미노산으로 구성된 펩타이드 ‘히알룩스’를 개발했다. 피부 속 히알루론산 구조를 약화시켜 약물이 피부 아래로 침투할 수 있도록 돕는 물질이다. 보통 히알루로니다제 효소는 IV약물을 SC로 변환할 때 쓰지만, ‘히알룩스’는 더 큰 시장인 화장품 분야를 노리고 있다. 분자량이 큰 화장품 유효성분이나, 스킨부스터 성분 등을 주사 없이도 피부 아래 지방층까지 흡수되도록 하겠다는 것이다. 화장품 업계의 게임체인저가 목표다. 사업은 초기지만 주식시장에서 열광할 만한 스토리다. 당장 올해 글로벌 파트너쉽을 통해 상업화를 진행할 계획이다. ‘히알룩스’가 갑자기 등장한 것처럼, 케어젠은 앞으로 또 어떤 혁신제품을 가지고 나올지 모른다. 수십 년간의 펩타이드 연구를 통해 보유한 수많은 펩타이드 라이브러리와, 수백개의 특허를 보유했기 때문이다. 동사 사업의 강력한 확장성이자 성장잠재력이다.

코스닥 바이오 투자 대안을 찾으신다면?
최근 정부의 코스닥 활성화 정책에 따라 코스닥 상위 주식들에 대한 관심이 어느때보다 크다. 코스닥 시가총액 상위 10개 종목 중 바이오는 6개나 되며, 코스닥을 사려면 바이오를 안 살수 없다. 케어젠의 시가총액은 6.9조원으로 현재 10위 기업이다. 앞 순위 바이오 종목인 삼천당제약(17.9조원), 에이비엘바이오(10.5조원), 코오롱티슈진(9.4조원) 등과 비교하여 단기 주가 상승 이벤트가 많아 보인다. 상대적인 저평가에 모멘텀도 풍부한 케어젠을 주목할 때다.


자료 바로가기: https://bit.ly/40jEYBe
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.iss.one/bdragon0808


*컴플라이언스 승인을 득함

>GLP-1: ‘다이어트’에서 ‘금연·금주’로

•UBS는 점점 더 많은 연구 결과가 GLP-1 계열 약물이 뇌의 ‘보상(reward) 경로’에 영향을 미쳐 중독 행동에 영향을 줄 가능성을 보여주고 있다고 분석했음.

•현재 알코올 사용 장애와 흡연 의존 등 중독성 질환을 대상으로 한 임상시험이 진행 중이며, 이는 향후 GLP-1 약물의 응용 범위가 크게 확대될 가능성을 시사함
(중국언론 인용)

△복지부 장관 17:40 복지부-일라이릴리 양해각서 체결(서울)

△일라이릴리(제약회사)로부터 총 7,300억 원 규모 투자를 유치하는 양해각서 체결

https://www.etoday.co.kr/news/view/2562949

릴리-SK팜테코-펩트론-아이티켐

https://m.blog.naver.com/psy3252/224159606249

[케어젠/IR] CG-Hyalux, 브라질 시장 진출 및 라인업 확대

CG-Hyalux가 즉각적인 주름 개선 및 모공 축소 기능을 앞세워 오는 4월부터 브라질 시장 공급을 시작합니다.

회사는 이를 시작으로 향후 적용 범위를 지속적으로 확대해 나갈 방침이며, 후속 라인업으로 해당 기술을 적용한 헤어케어 신제품 출시도 앞두고 있습니다.

- 케어젠 공식 텔레그램 채널: t.iss.one/caregenirpr

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유동시총 대비 예상편입 비중 내림차순

3월 9일 KRX-NXT 괴리율 상위
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