Уникальный нанопрепарат SN Bioscience получает статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких
Корейская биотехнологическая компания SN Bioscience объявила, что FDA предоставило ее препарату SNB-101 статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких.
SNB-101 (API: SN-38) - первый в мире противораковый препарат на основе полимерных наночастиц. Результаты КИ фазы 1 показали, что кандидат значительно снижает побочные эффекты со стороны пищеварительной системы по сравнению с существующими противораковыми препаратами и особенно эффективен у пациентов с раком легких.
Читать далее на сайте
Корейская биотехнологическая компания SN Bioscience объявила, что FDA предоставило ее препарату SNB-101 статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких.
SNB-101 (API: SN-38) - первый в мире противораковый препарат на основе полимерных наночастиц. Результаты КИ фазы 1 показали, что кандидат значительно снижает побочные эффекты со стороны пищеварительной системы по сравнению с существующими противораковыми препаратами и особенно эффективен у пациентов с раком легких.
Читать далее на сайте
Takeda вложит $2,2 млрд в разработку вакцины от болезни Альцгеймера
Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical инвестирует в швейцарский стартап AC Immune $2,2 млрд для продвижения разработки вакцины от болезни Альцгеймера.
Генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер заявила, что в ходе предварительных испытаний вакцины не выявлено никаких проблем с безопасностью продукта. По её словам, «профиль антител вакцины очень схож» с уже одобренными альтернативными препаратами, предназначенными для борьбы с болезнью Альцгеймера.
Читать далее на сайте
Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical инвестирует в швейцарский стартап AC Immune $2,2 млрд для продвижения разработки вакцины от болезни Альцгеймера.
Генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер заявила, что в ходе предварительных испытаний вакцины не выявлено никаких проблем с безопасностью продукта. По её словам, «профиль антител вакцины очень схож» с уже одобренными альтернативными препаратами, предназначенными для борьбы с болезнью Альцгеймера.
Читать далее на сайте
AbbVie и Gilgamesh Pharmaceuticals совместно разработают новое поколение методов лечения психических расстройств за $2 млрд
Фармацевтический гигант AbbVie и американская биотехнологическая компания Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc. объявили о сотрудничестве в области разработки методов лечения психических расстройств нового поколения.
Это сотрудничество позволит использовать опыт AbbVie в психиатрии и инновационную исследовательскую платформу Gilgamesh для открытия и разработки новых нейропластогенов, имеющих существенные перспективы для лечения различных психических заболеваний, включая тревожные расстройства.
Читать далее на сайте
Фармацевтический гигант AbbVie и американская биотехнологическая компания Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc. объявили о сотрудничестве в области разработки методов лечения психических расстройств нового поколения.
Это сотрудничество позволит использовать опыт AbbVie в психиатрии и инновационную исследовательскую платформу Gilgamesh для открытия и разработки новых нейропластогенов, имеющих существенные перспективы для лечения различных психических заболеваний, включая тревожные расстройства.
Читать далее на сайте
Petosemtamab получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation
Голландская онкологическая компания Merus N.V., разрабатывающая инновационные полноразмерные мультиспецифические антитела объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус Breakthrough Therapy Designation (BTD) ее препарату Petosemtamab.
Petosemtamab предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей либо метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, у которых заболевание прогрессировало после лечения платиной на основе химиотерапии и антителами.
Читать далее на сайте
Голландская онкологическая компания Merus N.V., разрабатывающая инновационные полноразмерные мультиспецифические антитела объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус Breakthrough Therapy Designation (BTD) ее препарату Petosemtamab.
Petosemtamab предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей либо метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, у которых заболевание прогрессировало после лечения платиной на основе химиотерапии и антителами.
Читать далее на сайте
Сделка стоимостью более $1 млрд дает Sanofi лицензию на первую терапию одной из форм мышечной дистрофии
Французская Sanofi и американская биотехнологическая компания Fulcrum Therapeutics заключили соглашение о сотрудничестве в разработке и коммерциализации малой молекулы для лечения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии.
Fulcrum получила эксклюзивную лицензию на Losmapimod от GSK после открытия роли ингибиторов p38α/β в снижении экспрессии DUX4 и обширного обзора известных соединений.
Читать далее на сайте
Французская Sanofi и американская биотехнологическая компания Fulcrum Therapeutics заключили соглашение о сотрудничестве в разработке и коммерциализации малой молекулы для лечения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии.
Fulcrum получила эксклюзивную лицензию на Losmapimod от GSK после открытия роли ингибиторов p38α/β в снижении экспрессии DUX4 и обширного обзора известных соединений.
Читать далее на сайте
Выявлены белки в крови, способные обнаружить рак задолго до постановки диагноза
В ходе двух исследований, проведенных в Оксфорде в рамках проекта Cancer Research UK Population Health, ученые выявили 618 белков, связанных с 19 различными типами рака, в том числе 107 белков в группе людей, у которых кровь была взята не менее чем за семь лет до постановки диагноза.
Команда исследователей выяснила, что эти белки могут быть задействованы на самых ранних стадиях рака, когда его дальнейшее развитие можно предотвратить.
Читать далее на сайте
В ходе двух исследований, проведенных в Оксфорде в рамках проекта Cancer Research UK Population Health, ученые выявили 618 белков, связанных с 19 различными типами рака, в том числе 107 белков в группе людей, у которых кровь была взята не менее чем за семь лет до постановки диагноза.
Команда исследователей выяснила, что эти белки могут быть задействованы на самых ранних стадиях рака, когда его дальнейшее развитие можно предотвратить.
Читать далее на сайте
FDA предоставил ускоренное одобрение препарату против фолликулярной лимфомы от BMS
CD19-направленная CAR Т-клеточная терапия Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb получила статус Accelerated Approval от FDA для лечения фолликулярной лимфомы.
Это вторая по распространенности форма неходжкинской лимфомы, на которую приходится до 30% всех случаев заболевания.
Решение регулятора распространяется на взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии.
Читать далее на сайте
CD19-направленная CAR Т-клеточная терапия Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol Myers Squibb получила статус Accelerated Approval от FDA для лечения фолликулярной лимфомы.
Это вторая по распространенности форма неходжкинской лимфомы, на которую приходится до 30% всех случаев заболевания.
Решение регулятора распространяется на взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием, которые ранее получали как минимум две линии системной терапии.
Читать далее на сайте
У препаратов для снижения давления обнаружился неожиданный побочный эффект
Ученые из Ратгерского университета в США проанализировали записи, сделанные в медицинских картах около 30 тысяч людей, находившихся в домах престарелых в период с 2006 по 2019 год, и обнаружили, что прием лекарств от гипертонии более чем в два раза повышает риск опасных для жизни переломов костей.
Непосредственно на хрупкость костей гипотензивные препараты не влияют. Зато могут негативно сказываться на чувстве равновесия.
Читать далее на сайте
Ученые из Ратгерского университета в США проанализировали записи, сделанные в медицинских картах около 30 тысяч людей, находившихся в домах престарелых в период с 2006 по 2019 год, и обнаружили, что прием лекарств от гипертонии более чем в два раза повышает риск опасных для жизни переломов костей.
Непосредственно на хрупкость костей гипотензивные препараты не влияют. Зато могут негативно сказываться на чувстве равновесия.
Читать далее на сайте
Создан препарат для персонализированной терапии опухолей
Ученые нижегородского Университета Лобачевского (ННГУ) соединили в рамках одного препарата несколько действующих молекул, что позволило провести комбинированную фотодинамическую (ФДТ) и химиотерапию опухолевых заболеваний.
По словам разработчиков, комбинация фотосенсибилизатора и химиопрепарата потенциально позволит проводить лечение метастазирующих опухолей.
Читать далее на сайте
Ученые нижегородского Университета Лобачевского (ННГУ) соединили в рамках одного препарата несколько действующих молекул, что позволило провести комбинированную фотодинамическую (ФДТ) и химиотерапию опухолевых заболеваний.
По словам разработчиков, комбинация фотосенсибилизатора и химиопрепарата потенциально позволит проводить лечение метастазирующих опухолей.
Читать далее на сайте
J&J расширяет портфель дерматологических препаратов за счет приобретения Proteologix за $850 млн
Для укрепления своих позиций в дерматологии фармацевтический гигант J&J приобрел биотехнологическую компанию Proteologix, Inc. специализирующуюся на лечении иммуноопосредованных заболеваний.
В рамках сделки Johnson & Johnson получил доступ к нескольким программам по производству биспецифических антител, включая готовый к первой фазе клинических исследований препарат PX128 для лечения атопического дерматита и астмы.
Читать далее на сайте
Для укрепления своих позиций в дерматологии фармацевтический гигант J&J приобрел биотехнологическую компанию Proteologix, Inc. специализирующуюся на лечении иммуноопосредованных заболеваний.
В рамках сделки Johnson & Johnson получил доступ к нескольким программам по производству биспецифических антител, включая готовый к первой фазе клинических исследований препарат PX128 для лечения атопического дерматита и астмы.
Читать далее на сайте
AstraZeneca построит завод в Сингапуре
Фармацевтический гигант AstraZeneca планирует инвестировать $1,5 млрд в новое предприятие по производству конъюгатов антител и лекарств в Сингапуре.
Оно станет первым предприятием компании, которое будет охватывать полный цикл производства таких препаратов для высокоэффективного и целенаправленного лечения рака.
Читать далее на сайте
Фармацевтический гигант AstraZeneca планирует инвестировать $1,5 млрд в новое предприятие по производству конъюгатов антител и лекарств в Сингапуре.
Оно станет первым предприятием компании, которое будет охватывать полный цикл производства таких препаратов для высокоэффективного и целенаправленного лечения рака.
Читать далее на сайте
Roche сообщила о создании препарата вдвое эффективнее блокбастеров Novo Nordisk
Швейцарский фармацевтический гигант отчитался о многообещающих результатах испытаний на ранних стадиях его препарата от ожирения, который может стать потенциальным конкурентом бестселлеров Wegovy от Novo Nordisk.
Пациенты, получавшие инъекции нового препарата CT-388 один раз в неделю, среднестатистически сбросили 19% своего веса после пяти с половиной месяцев лечения. Для сравнения семаглутид (Wegovy и Ozempic) приводит к снижению веса примерно на 10% через полгода.
Читать далее на сайте
Швейцарский фармацевтический гигант отчитался о многообещающих результатах испытаний на ранних стадиях его препарата от ожирения, который может стать потенциальным конкурентом бестселлеров Wegovy от Novo Nordisk.
Пациенты, получавшие инъекции нового препарата CT-388 один раз в неделю, среднестатистически сбросили 19% своего веса после пяти с половиной месяцев лечения. Для сравнения семаглутид (Wegovy и Ozempic) приводит к снижению веса примерно на 10% через полгода.
Читать далее на сайте
Glenmark будет продавать онкологические препараты BeiGene в Индии
Glenmark Specialty, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, заключила эксклюзивное соглашение о продаже двух онкологических препаратов Beigene в Индии.
В рамках стратегического сотрудничества Glenmark возьмет на себя ответственность за разработку, регистрацию и распространение в стране Tislelizumab и Zanubrutinib.
На сегодняшний день Индия занимает третье место в мире по заболеваемости раком.
Читать далее на сайте
Glenmark Specialty, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, заключила эксклюзивное соглашение о продаже двух онкологических препаратов Beigene в Индии.
В рамках стратегического сотрудничества Glenmark возьмет на себя ответственность за разработку, регистрацию и распространение в стране Tislelizumab и Zanubrutinib.
На сегодняшний день Индия занимает третье место в мире по заболеваемости раком.
Читать далее на сайте
Еврокомиссия одобрила первые и единственные биоаналоги denosumab в Европе
Компания Sandoz, мировой лидер в производстве дженериков и биоподобных лекарственных средств, объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты Wyost (denosumab) и Jubbonti (denosumab), первые и единственные биоподобные версии референтных препаратов Xgeva® и Prolia® от Amgen в Европе.
Wyost®одобрен для лечения заболеваний костей, связанных с раком, а Jubbonti – для лечения остеопороза.
Читать далее на сайте
Компания Sandoz, мировой лидер в производстве дженериков и биоподобных лекарственных средств, объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты Wyost (denosumab) и Jubbonti (denosumab), первые и единственные биоподобные версии референтных препаратов Xgeva® и Prolia® от Amgen в Европе.
Wyost®одобрен для лечения заболеваний костей, связанных с раком, а Jubbonti – для лечения остеопороза.
Читать далее на сайте
В США «случайно» разработали принципиально новый препарат для лечения рака
Лекарство блокирует белок YB-1, который отвечает за рост опухоли и ее сопротивляемость другим видам терапии.
Препарат SU056 был открыт случайно, в ходе исследований другого белка, связанного с лекарственно-устойчивым раком яичников.
SU056 уже доказал свою эффективность на моделях рака яичников и агрессивной формы рака груди. Побочных эффектов в ходе исследований выявлено не было.
Читать далее на сайте
Лекарство блокирует белок YB-1, который отвечает за рост опухоли и ее сопротивляемость другим видам терапии.
Препарат SU056 был открыт случайно, в ходе исследований другого белка, связанного с лекарственно-устойчивым раком яичников.
SU056 уже доказал свою эффективность на моделях рака яичников и агрессивной формы рака груди. Побочных эффектов в ходе исследований выявлено не было.
Читать далее на сайте
FDA отмечает статусом Fast Track Designation препарат от Theriva™ Biologics для лечения метастатического рака поджелудочной железы
Американская Theriva™ Biologics, Inc. разрабатывающая терапевтические средства для лечения рака и связанных с ним заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее инновационному препарату VCN-01, который оценивается в сочетании с gemcitabine и nab-paclitaxel для улучшения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Читать далее на сайте
Американская Theriva™ Biologics, Inc. разрабатывающая терапевтические средства для лечения рака и связанных с ним заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее инновационному препарату VCN-01, который оценивается в сочетании с gemcitabine и nab-paclitaxel для улучшения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Читать далее на сайте
Нейросеть помогает учёным разрабатывать вакцины от малярии
Учёные из Университета Мэриленда и Медицинской школы университета в Балтиморе предоставили искусственному интеллекту доступ к широкой базе данных, чтобы ускорить поиск эффективной вакцины против малярии.
Благодаря нейросети эксперты изучили тысячи высокомолекулярных органических элементов и рассмотрели 272 фактора для их блокировки или устранения.
Читать далее на сайте
Учёные из Университета Мэриленда и Медицинской школы университета в Балтиморе предоставили искусственному интеллекту доступ к широкой базе данных, чтобы ускорить поиск эффективной вакцины против малярии.
Благодаря нейросети эксперты изучили тысячи высокомолекулярных органических элементов и рассмотрели 272 фактора для их блокировки или устранения.
Читать далее на сайте
Sobi получила статус Fast Track Designation для препарата Emapalumab-lzsg при синдроме активации макрофагов
Sobi North America, североамериканский филиал шведской биофармацевтической компании Orphan Biovitrum AB (Sobi®), объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату Gamifant® (Emapalumab-lzsg).
Он исследуется как потенциальный терапевтический вариант у пациентов с синдромом активации макрофагов, который является тяжелым осложнением ревматических заболеваний, чаще всего болезни Стилла, включая системный ювенильный идиопатический артрит.
Читать далее на сайте
Sobi North America, североамериканский филиал шведской биофармацевтической компании Orphan Biovitrum AB (Sobi®), объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату Gamifant® (Emapalumab-lzsg).
Он исследуется как потенциальный терапевтический вариант у пациентов с синдромом активации макрофагов, который является тяжелым осложнением ревматических заболеваний, чаще всего болезни Стилла, включая системный ювенильный идиопатический артрит.
Читать далее на сайте
Канадский завод за $130 млн не выпустил ни одной коронавирусной вакцины
Завод по производству вакцин от COVID-19 в Канаде не выпустил ни одной дозы спустя три года после завершения его строительства, на которое было выделено $130 млн государственных средств.
Novavax, которая должна была выпускать вакцины на этом заводе, сообщила, что планирует приступить к производству тестовых образцов в 2024 году. Однако эксперты сомневаются в целесообразности дальнейших инвестиций в проект, т.к. спрос на вакцины от COVID-19 значительно упал, а доминирующее положение в этом сегменте занимают Pfizer и Moderna.
Читать далее на сайте
Завод по производству вакцин от COVID-19 в Канаде не выпустил ни одной дозы спустя три года после завершения его строительства, на которое было выделено $130 млн государственных средств.
Novavax, которая должна была выпускать вакцины на этом заводе, сообщила, что планирует приступить к производству тестовых образцов в 2024 году. Однако эксперты сомневаются в целесообразности дальнейших инвестиций в проект, т.к. спрос на вакцины от COVID-19 значительно упал, а доминирующее положение в этом сегменте занимают Pfizer и Moderna.
Читать далее на сайте
В Южной Корее одобрен препарат LEQEMBI от Eisai-Biogen для лечения болезни Альцгеймера
Eisai Co., Ltd. и Biogen Inc. объявили, что Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи одобрило LEQEMBI (lecanemab) для лечения взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера.
Это делает Южную Корею четвертой страной после США, Китая и Японии, одобрившей данное лечение.
Читать далее на сайте
Eisai Co., Ltd. и Biogen Inc. объявили, что Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи одобрило LEQEMBI (lecanemab) для лечения взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера.
Это делает Южную Корею четвертой страной после США, Китая и Японии, одобрившей данное лечение.
Читать далее на сайте