Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать эту неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за февраль📣

Итак, что же произошло за месяц?

FDA публикует окончательное отраслевое руководство по CAR-T и генной терапии

Противораковая вакцина компании Ultimovacs получила от FDA статус Fast Track Designation

Одобренный FDA препарат для похудения также лечит высокое кровяное давление

FDA обнаружило нарушения на заводе Catalent, который планирует приобрести Novo Nordisk

Препарат Eplontersen для пациентов с транстиретин-опосредованной амилоидной кардиомиопатией получил статус Fast Track Designation

Sibeprenlimab получил статус FDA Breakthrough Therapy Designation для лечения нефропатии иммуноглобулина А

Комбинация Tagrisso от AstraZeneca одобрена FDA для лечения прогрессирующего рака легких

FDA одобрило индийский препарат  для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей

FDA предоставило статус Fast Track Designation китайскому препарату против карциномы пищевода

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать эту неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за март📣

Итак, что же произошло за месяц?

FDA одобрило заявку TME Pharma на новый исследовательский препарат при раке головного мозга

FDA предоставило статус Accelerated Approval препарату BRUKINSA от BeiGene для лечения фолликулярной лимфомы

FDA просит $7,2 млрд на совершенствование своей деятельности 

FDA присвоило статус Breakthrough Therapy Designation новой психоделической молекуле для лечения большого депрессивного расстройства

FDA одобрило первый препарат от распространенной формы воспаления печени

FDA предоставило статус Accelerated Approval препарату для лечения неходжкинских лимфом от Bristol Myers Squibb

FDA одобрило первый и единственный антагонист рецепторов эндотелина для лечения высокого кровяного давления

Препарат Elahere от AbbVie получил полное одобрение FDA на лечение рака яичников

Препарат против контагиозного моллюска от Verrica Pharmaceuticals получает статус нового химического объекта и вносится в «Оранжевую книгу» FDA

Winrevair компании Merck получил одобрение FDA на лечение легочной артериальной гипертензии у взрослых

Корейский препарат для лечения метаболически-ассоциированного стеатогепатита сенсационно получает статус Fast Track Designation

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать этот месяц продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за апрель📣

Итак, что же произошло за месяц?

Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови

FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы

ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями

Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов

Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation

Roche получила статус революционного устройства FDA для анализа крови на болезнь Альцгеймера

FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

☀️ Предлагаем начать лето продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за май📣

Итак, что же произошло за прошедший месяц?

FDA одобрило первый препарат для лечения ультраредкого иммунного заболевания

FDA: Cipla и Glenmark инициируют отзыв некоторых препаратов с рынка США

Avidity Biosciences получила от FDA статус «прорывной терапии» для препарата против миотонической дистрофии 1 типа

Уникальный нанопрепарат SN Bioscience получает статус Fast Track Designation для лечения мелкоклеточного рака легких

Petosemtamab получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation

FDA предоставил ускоренное одобрение препарату против фолликулярной лимфомы от BMS

Transposon Therapeutics получает статус Fast Track Designation для первого препарата против прогрессирующего супрануклеарного паралича

FDA отмечает статусом Fast Track Designation препарат от Theriva™ Biologics для лечения метастатического рака поджелудочной железы

Sobi получила статус Fast Track Designation для препарата Emapalumab-lzsg при синдроме активации макрофагов

FDA отметило Sarclisa статусом Priority Review для лечения впервые диагностированной множественной миеломы, непригодной для трансплантации

Vasomune Therapeutics получила статус Fast Track Designation для своего инновационного препарата AV-001

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

👌 Мы собрали все самые важные события из мира фармацевтики, и предлагаем ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за июнь📣

Итак, что же произошло за месяц?

Вакцина от РСВ компании Moderna получила одобрение FDA для использования у пожилых людей

FDA отметило статусом Fast Track Designation препарат от атаксии компании Quince Therapeutics

FDA одобрило препарат Geron Corporation для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого риска

FDA одобрило препарат компании Almirall для лечения актинического кератоза на расширенной площади лица или кожи головы

Препарат Iqirvo® от Ipsen получает ускоренное одобрение FDA для лечения первичного билиарного холангита

FDA одобрило препарат Blincyto от Amgen для лечения острого лимфобластного лейкоза

FDA одобрило препарат Keytruda от MSD для лечения распространенного рака эндометрия

Skyrizi от AbbVie одобрен FDA для лечения язвенного колита у взрослых

iRegene получает одобрение FDA на начало клинических испытаний препарата против болезни Паркинсона

Verona получила одобрение FDA на препарат Ohtuvaye в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

💬 Делитесь с коллегами и друзьями 🔥
 
@chemrarpharma

👌 Мы собрали все самые важные события из мира фармацевтики и предлагаем ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за июль📣

Итак, что же произошло за месяц?

FDA одобрило биоаналог Stelara для лечения воспалительных состояний от Samsung Bioepis

Препарат Kisunla компании Eli Lilly получил одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии

Johnson & Johnson получила одобрение FDA и EC на лечение туберкулеза

Препарат ADI-270 от Adicet Bio получил статус FDA Fast Track Designation при лечении рака почки

FDA одобрило крем Zoryve от Arcutis для лечения атопического дерматита

Препарат против рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза от Sumitomo Pharma получил статус Fast Track Designation

FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату Lomecel-B™ для лечения легкой степени болезни Альцгеймера

FDA создает инновационный Центр редких заболеваний

Препарат от Samsung Bioepis получил одобрение FDA как биоаналог Soliris

Tonix Pharmaceuticals получила статус Fast Track Designation для своего препарата против фибромиалгии

FDA расширяет маркировку в США для XEMBIFY® (иммуноглобулин подкожный человеческий) от Grifols

FDA одобрило Leqselvi от Sun Pharma для лечения тяжелой гнездной алопеции

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

💬 Делитесь с коллегами и друзьями 🔥
 
@chemrarpharma

👌 Мы собрали все самые важные события из мира фармацевтики, и предлагаем ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за август 📣

Итак, что же произошло за месяц?

Консультативный комитет FDA рекомендовал arimoclomol компании Zevra Therapeutics для лечения болезни Ниманна-Пика

FDA впервые за десятилетия одобрило новую терапию для пациентов с глиомой

Citius Pharmaceuticals получила одобрение FDA на уникальную иммунотерапию LYMPHIR™

FDA отказалось одобрить заявку на новый препарат Lykos Therapeutics для лечения посттравматического стрессового расстройства

Препарат от Novartis получил ускоренное одобрение FDA для редкого заболевания почек

Препарат Insignis Therapeutics получает статус Fast Track Designation для лечения анафилаксии

Препарат Accutar Biotechnology получил статус FDA Fast Track Designation при ER+/HER2 раке молочной железы

Препарат компании ReAlta получил статусы Orphan Drug и Fast Track Designations для терапии реакции «трансплантат против хозяина»

Препарат от GSK получает статус Breakthrough Therapy Designation для лечения рецидивирующего или рефрактерного мелкоклеточного рака легких на обширной стадии

FDA одобряет ингибитор IL-31 Nemluvio от Galderma для лечения узловатой почесухи у взрослых

FDA присвоило статус Fast Track препарату компании BeiGene для лечения хронического лимфолейкоза и лимфоцитарной лимфомы

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

💬 Делитесь с коллегами и друзьями 🔥
 
@chemrarpharma

🌟 Для удобства читателей мы решили переформатировать наш дайджест FDA. Теперь в начале каждого месяца вы будете получать уникальную подборку новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным за месяц, предшествующий выходу дайджеста.

👌 Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике.

Итак, что же произошло за октябрь?

Sagimet получает от FDA статус BTD для денифанстата при MASH

Воликсибат получает статус FDA Breakthrough therapy designation

FDA присваивает сурводутиду статус BTD для нецирротического MASH

Biogen получает от FDA статус BTD для лечения антитело-опосредованного отторжения у реципиентов трансплантата почки

Препарат RARE для лечения костных заболеваний получил от FDA статус BTD

Sunvozertinib получил в Китае статус Breakthrough Therapy Designation для немелкоклеточного рака легкого с EGFR экзоном 20+

FDA представило календарь утверждения прорывной терапии CDER на 2024 год

Hope Medicine Inc. объявляет о положительных результатах глобального исследования первого в своем классе лечения эндометриоза и присвоении ему статуса Breakthrough Therapy

12 новых прорывов в борьбе с раком

Делитесь с коллегами и друзьями🔥

#дайджестFDA #ХимРар