Новая молекула показала эффективность в лечении рака горла
Ученые онкологического центра Rogel Health Мичиганского университета разработали молекулу MTX-531, способную подавлять рост опухолей при устойчивом к лечению раке горла.
Новая молекула может блокировать два ключевых фактора устойчивости рака: рецептор эпидермального фактора роста и фосфатидилинозитол 3-ОН киназа.
Исследователи надеются, что их разработка будет способствовать появлению менее токсичных противораковых препаратов.
Читать далее на сайте
Ученые онкологического центра Rogel Health Мичиганского университета разработали молекулу MTX-531, способную подавлять рост опухолей при устойчивом к лечению раке горла.
Новая молекула может блокировать два ключевых фактора устойчивости рака: рецептор эпидермального фактора роста и фосфатидилинозитол 3-ОН киназа.
Исследователи надеются, что их разработка будет способствовать появлению менее токсичных противораковых препаратов.
Читать далее на сайте
Otsuka Pharmaceutical приобретает Jnana Therapeutics за $1,1 млрд
Японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceutical объявила, что приобретет американскую биотехнологическую Jnana Therapeutics.
Миллиардная сделка дает производителю доступ к пероральному препарату, продемонстрировавшему многообещающие возможности в качестве лечения редкого наследственного метаболического расстройства - фенилкетонурии (ФКУ).
Читать далее на сайте
Японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceutical объявила, что приобретет американскую биотехнологическую Jnana Therapeutics.
Миллиардная сделка дает производителю доступ к пероральному препарату, продемонстрировавшему многообещающие возможности в качестве лечения редкого наследственного метаболического расстройства - фенилкетонурии (ФКУ).
Читать далее на сайте
В Сеченовском университете создали «пломбы» для лечения свищей прямой кишки
Специалисты Клиники колопроктологии и малоинвазивной хирургии при Сеченовском Университете разработали инновационную методику лечения свищей прямой кишки. Они закрываются аутологичными (выделенными в пределах организма пациента) тканями как пробкой.
По словам авторов разработки, ее главное преимущество состоит в том, что при использовании аутологичных материалов у пациента не возникнет аллергии и реакций, связанных с отторжением инородного тела.
Читать далее на сайте
Специалисты Клиники колопроктологии и малоинвазивной хирургии при Сеченовском Университете разработали инновационную методику лечения свищей прямой кишки. Они закрываются аутологичными (выделенными в пределах организма пациента) тканями как пробкой.
По словам авторов разработки, ее главное преимущество состоит в том, что при использовании аутологичных материалов у пациента не возникнет аллергии и реакций, связанных с отторжением инородного тела.
Читать далее на сайте
Итак, что же произошло за месяц?
FDA одобрило биоаналог Stelara для лечения воспалительных состояний от Samsung Bioepis
Препарат Kisunla компании Eli Lilly получил одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии
Johnson & Johnson получила одобрение FDA и EC на лечение туберкулеза
Препарат ADI-270 от Adicet Bio получил статус FDA Fast Track Designation при лечении рака почки
FDA одобрило крем Zoryve от Arcutis для лечения атопического дерматита
Препарат против рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза от Sumitomo Pharma получил статус Fast Track Designation
FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату Lomecel-B™ для лечения легкой степени болезни Альцгеймера
FDA создает инновационный Центр редких заболеваний
Препарат от Samsung Bioepis получил одобрение FDA как биоаналог Soliris
Tonix Pharmaceuticals получила статус Fast Track Designation для своего препарата против фибромиалгии
FDA расширяет маркировку в США для XEMBIFY® (иммуноглобулин подкожный человеческий) от Grifols
FDA одобрило Leqselvi от Sun Pharma для лечения тяжелой гнездной алопеции
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
NewAmsterdam поделилась положительными результатами КИ фазы 3 своего препарата против гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Биофармацевтическая компания из Нидерландов NewAmsterdam Pharma поделилась положительными результатами фазы 3 клинического исследования обицетрапиба (obicetrapib) - перорального ингибитора CETP при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.
Это наследственное генетическое заболевание, вызывающее опасно высокий уровень холестерина.
Читать далее на сайте
Биофармацевтическая компания из Нидерландов NewAmsterdam Pharma поделилась положительными результатами фазы 3 клинического исследования обицетрапиба (obicetrapib) - перорального ингибитора CETP при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.
Это наследственное генетическое заболевание, вызывающее опасно высокий уровень холестерина.
Читать далее на сайте
Российские химики создали препарат для лечения агрессивных опухолей мозга
Учёные из Института химической биологии и фундаментальной медицины и Новосибирского института органической химии имени Н. Н. Ворожцова разработали новое соединение, которое может существенно изменить лечение глиобластомы — одной из самых распространённых и трудно излечимых опухолей головного мозга.
Испытания на мышах продемонстрировали, что разработка не только снижает агрессивность опухоли, но и делает её более чувствительной к стандартному противоопухолевому препарату темозоломиду.
Читать далее на сайте
Учёные из Института химической биологии и фундаментальной медицины и Новосибирского института органической химии имени Н. Н. Ворожцова разработали новое соединение, которое может существенно изменить лечение глиобластомы — одной из самых распространённых и трудно излечимых опухолей головного мозга.
Испытания на мышах продемонстрировали, что разработка не только снижает агрессивность опухоли, но и делает её более чувствительной к стандартному противоопухолевому препарату темозоломиду.
Читать далее на сайте
Консультативный комитет FDA рекомендовал arimoclomol компании Zevra Therapeutics для лечения «детской болезни Альцгеймера»
Группа экспертов FDA рекомендовала одобрить препарат arimoclomol американской фармацевтической компании Zevra Therapeutics для лечения болезни Ниманна-Пика типа C (Niemann-Pick disease type C, NPC).
Это редкое нейродегенеративное лизосомальное заболевание накопления, которое в просторечии называют «детской болезнью Альцгеймера», поражает одного из 100 – 120 тыс. новорожденных.
Читать далее на сайте
Группа экспертов FDA рекомендовала одобрить препарат arimoclomol американской фармацевтической компании Zevra Therapeutics для лечения болезни Ниманна-Пика типа C (Niemann-Pick disease type C, NPC).
Это редкое нейродегенеративное лизосомальное заболевание накопления, которое в просторечии называют «детской болезнью Альцгеймера», поражает одного из 100 – 120 тыс. новорожденных.
Читать далее на сайте
Novo Nordisk и Eli Lilly остро нуждаются в прибыли, чтобы вернуть рыночный импульс
Как сообщает Bloomberg, акции фармгигантов Eli Lilly и Novo Nordisk в последний месяц прекратили свой многолетний рост, что обвалило рыночную стоимость производителей лекарств от ожирения Zepbound и Wegovy на миллиарды долларов, сократив их годовой перевес над показателями других компаний сектора.
Читать далее на сайте
Как сообщает Bloomberg, акции фармгигантов Eli Lilly и Novo Nordisk в последний месяц прекратили свой многолетний рост, что обвалило рыночную стоимость производителей лекарств от ожирения Zepbound и Wegovy на миллиарды долларов, сократив их годовой перевес над показателями других компаний сектора.
Читать далее на сайте
FDA впервые за десятилетия одобрило новую терапию для пациентов с глиомой
Регулятор одобрил Voranigo (Vorasidenib) от Servier Pharmaceuticals после хирургического вмешательства у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет с астроцитомой 2-й степени или олигодендроглиомой с восприимчивой мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) либо изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2).
Последний препарат против глиом низкой степени злокачественности был одобрен в 1999 году.
Читать далее на сайте
Регулятор одобрил Voranigo (Vorasidenib) от Servier Pharmaceuticals после хирургического вмешательства у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет с астроцитомой 2-й степени или олигодендроглиомой с восприимчивой мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) либо изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2).
Последний препарат против глиом низкой степени злокачественности был одобрен в 1999 году.
Читать далее на сайте
Пятилетнюю выживаемость при B-клеточной лимфоме после CAR-Т-терапии оценили в 40%
Американские исследователи из Моффиттовского центра рака проанализировали долгосрочные эффекты терапии B-крупноклеточной лимфомы генноинженерными Т-лимфоцитами.
В исследовании приняли участие 275 пациентов, которые получили стандартную CAR-T-терапию препаратом абсикабтаген цилолейцел (акси-цел) после двух и более курсов предшествующей химиотерапии. Медианный период наблюдения составил 58 месяцев.
Читать далее на сайте
Американские исследователи из Моффиттовского центра рака проанализировали долгосрочные эффекты терапии B-крупноклеточной лимфомы генноинженерными Т-лимфоцитами.
В исследовании приняли участие 275 пациентов, которые получили стандартную CAR-T-терапию препаратом абсикабтаген цилолейцел (акси-цел) после двух и более курсов предшествующей химиотерапии. Медианный период наблюдения составил 58 месяцев.
Читать далее на сайте
Citius Pharmaceuticals получила одобрение FDA на уникальную иммунотерапию LYMPHIR™
Американская биофармацевтическая компания Citius Pharmaceuticals объявила, что FDA одобрило LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl), новую уникальную иммунотерапию для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой.
Это первое показание для LYMPHIR и первый одобренный FDA продукт для Citius Pharma.
Читать далее на сайте
Американская биофармацевтическая компания Citius Pharmaceuticals объявила, что FDA одобрило LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl), новую уникальную иммунотерапию для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой.
Это первое показание для LYMPHIR и первый одобренный FDA продукт для Citius Pharma.
Читать далее на сайте
Популярный подсластитель усилил активацию тромбоцитов у здоровых добровольцев
Американские ученые провели исследование на здоровых добровольцах и обнаружили, что употребление популярного искусственного подсластителя эритритола, употребление которого ранее уже связали с нежелательными кардиологическими событиями, резко усиливает агрегацию тромбоцитов в ответ на стимуляцию.
Авторы работы предлагают обсудить возможность пересмотра текущей маркировки этого подсластителя как в целом безвредного.
Читать далее на сайте
Американские ученые провели исследование на здоровых добровольцах и обнаружили, что употребление популярного искусственного подсластителя эритритола, употребление которого ранее уже связали с нежелательными кардиологическими событиями, резко усиливает агрегацию тромбоцитов в ответ на стимуляцию.
Авторы работы предлагают обсудить возможность пересмотра текущей маркировки этого подсластителя как в целом безвредного.
Читать далее на сайте
FDA отказалось одобрить заявку на новый препарат Lykos Therapeutics для лечения посттравматического стрессового расстройства
Американская биотехнологическая компания Lykos Therapeutics объявила, что FDA выпустило полное ответное письмо (complete response letter, CRL) на новую заявку на препарат (new drug application, NDA) для капсул мидомафетамина для лечения посттравматического стрессового расстройства у взрослых.
Регулятор сообщил, что не может одобрить заявку на основании данных, представленных на сегодняшний день, и потребовал провести дополнительное исследование фазы 3 для дальнейшего изучения безопасности и эффективности препарата.
Читать далее на сайте
Американская биотехнологическая компания Lykos Therapeutics объявила, что FDA выпустило полное ответное письмо (complete response letter, CRL) на новую заявку на препарат (new drug application, NDA) для капсул мидомафетамина для лечения посттравматического стрессового расстройства у взрослых.
Регулятор сообщил, что не может одобрить заявку на основании данных, представленных на сегодняшний день, и потребовал провести дополнительное исследование фазы 3 для дальнейшего изучения безопасности и эффективности препарата.
Читать далее на сайте
В МАИ разработали систему проверки лекарств на совместимость
Зачастую больные вынуждены принимать несколько препаратов одновременно, и многие сталкиваются с проблемой несовместимости лекарств.
Изучение многочисленных медицинских инструкций занимает у врачей много времени. Чтобы упростить и ускорить процесс учёные Московского авиационного института разработали модель искусственного интеллекта, которая поможет проверять лекарственные препараты на совместимость.
Читать далее на сайте
Зачастую больные вынуждены принимать несколько препаратов одновременно, и многие сталкиваются с проблемой несовместимости лекарств.
Изучение многочисленных медицинских инструкций занимает у врачей много времени. Чтобы упростить и ускорить процесс учёные Московского авиационного института разработали модель искусственного интеллекта, которая поможет проверять лекарственные препараты на совместимость.
Читать далее на сайте
Препарат от Novartis получил ускоренное одобрение FDA для редкого заболевания почек
Препарат Fabhalta (iptacopan) от фармацевтического гиганта Novartis получил ускоренное одобрение FDA на снижение избыточного белка в моче (протеинурии) у пациентов с редким заболеванием почек – иммуноглобулин А нефропатией.
Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 25 человек на 1 миллион во всем мире. Оно возникает, когда иммуноглобулин А накапливается в почках и повреждает их. Это нарушает фильтрующую функцию органа, и в результате почки начинают пропускать кровь и белок в мочу.
Читать далее на сайте
Препарат Fabhalta (iptacopan) от фармацевтического гиганта Novartis получил ускоренное одобрение FDA на снижение избыточного белка в моче (протеинурии) у пациентов с редким заболеванием почек – иммуноглобулин А нефропатией.
Заболевание ежегодно диагностируется примерно у 25 человек на 1 миллион во всем мире. Оно возникает, когда иммуноглобулин А накапливается в почках и повреждает их. Это нарушает фильтрующую функцию органа, и в результате почки начинают пропускать кровь и белок в мочу.
Читать далее на сайте
Клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу начнутся уже в сентябре
В конце сентября российские иммунологи начнут клинические испытания первой в мире вакцины против аллергии на пыльцу берёзы и некоторые продукты, разработанной специалистами ФМБА.
Разработчики обещают, что препарат избавит от аллергии за три-пять инъекций. Для сравнения, курс аллерген-специфической иммунотерапии, доступной аллергикам на сегодняшний день, может длиться от трёх до пяти лет.
Читать далее на сайте
В конце сентября российские иммунологи начнут клинические испытания первой в мире вакцины против аллергии на пыльцу берёзы и некоторые продукты, разработанной специалистами ФМБА.
Разработчики обещают, что препарат избавит от аллергии за три-пять инъекций. Для сравнения, курс аллерген-специфической иммунотерапии, доступной аллергикам на сегодняшний день, может длиться от трёх до пяти лет.
Читать далее на сайте
Bayer поделился многообещающими результатами исследования препарата против сердечной недостаточности
Фармацевтический гигант Bayer представил положительные результаты поздней стадии исследования Kerendia (finerenone) у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса.
Нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов уже одобрен для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, госпитализации по поводу СН, устойчивого снижения СКФ и терминальной стадии заболевания почек у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), связанной с диабетом 2 типа.
Читать далее на сайте
Фармацевтический гигант Bayer представил положительные результаты поздней стадии исследования Kerendia (finerenone) у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса.
Нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов уже одобрен для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, госпитализации по поводу СН, устойчивого снижения СКФ и терминальной стадии заболевания почек у взрослых с хронической болезнью почек (ХБП), связанной с диабетом 2 типа.
Читать далее на сайте
Сеченовский университет разработал новый метод лечения тяжелого кожного заболевания
Ученые из Сеченовского университета разработали новый метод лечения пузырчатки, опасного заболевания, при котором на коже и слизистых оболочках образуются пузыри. Метод включает инъекции иммуноглобулина и процедуру плазмафереза.
По словам специалистов, данный метод позволяет достичь длительной ремиссии пузырчатки и снизить побочные эффекты, которые возникают при традиционном лечении.
Читать далее на сайте
Ученые из Сеченовского университета разработали новый метод лечения пузырчатки, опасного заболевания, при котором на коже и слизистых оболочках образуются пузыри. Метод включает инъекции иммуноглобулина и процедуру плазмафереза.
По словам специалистов, данный метод позволяет достичь длительной ремиссии пузырчатки и снизить побочные эффекты, которые возникают при традиционном лечении.
Читать далее на сайте
Препарат Insignis Therapeutics получает статус Fast Track Designation для лечения анафилаксии
Американская фармацевтическая компания Insignis Therapeutics,занимающаяся разработкой инновационных методов лечения аллергии и анафилаксии, сообщает, что FDA предоставило статус Fast Track Designation исследуемому препарату IN-001.
Это новая безыгольная система доставки адреналина (также известного, как epinephrine) с использованием сублингвального спрея в одноразовом устройстве.
Читать далее на сайте
Американская фармацевтическая компания Insignis Therapeutics,занимающаяся разработкой инновационных методов лечения аллергии и анафилаксии, сообщает, что FDA предоставило статус Fast Track Designation исследуемому препарату IN-001.
Это новая безыгольная система доставки адреналина (также известного, как epinephrine) с использованием сублингвального спрея в одноразовом устройстве.
Читать далее на сайте
Препарат Accutar Biotechnology получил статус FDA Fast Track Designation при ER+/HER2 раке молочной железы
Accutar Biotechnology, Inc., американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке лекарственных препаратов с использованием искусственного интеллекта, сегодня объявила, что FDA предоставило статус Fast Track препарату AC699.
Это исследуемый перорально биодоступный химерный деградатор эстрогенового рецептора (ER)α, который в настоящее время проходит клинические испытания фазы 1.
Читать далее на сайте
Accutar Biotechnology, Inc., американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке лекарственных препаратов с использованием искусственного интеллекта, сегодня объявила, что FDA предоставило статус Fast Track препарату AC699.
Это исследуемый перорально биодоступный химерный деградатор эстрогенового рецептора (ER)α, который в настоящее время проходит клинические испытания фазы 1.
Читать далее на сайте
Фармкомпании и общественные организации выступают против новых европейских требований к испытаниям орфанных препаратов
Фармацевтические компании, ученые и пациентские организации, такие как Cancer Patients Europe, European Association of Urology и World Federation of Hemophilia, призвали власти Евросоюза пересмотреть одобренные в мае 2024 года правила проведения клинических исследований.
Противники нововведений называют их непрактичными и неэтичными и считают, что они могут усложнить процесс вывода на рынок лекарств от редких заболеваний.
Читать далее на сайте
Фармацевтические компании, ученые и пациентские организации, такие как Cancer Patients Europe, European Association of Urology и World Federation of Hemophilia, призвали власти Евросоюза пересмотреть одобренные в мае 2024 года правила проведения клинических исследований.
Противники нововведений называют их непрактичными и неэтичными и считают, что они могут усложнить процесс вывода на рынок лекарств от редких заболеваний.
Читать далее на сайте