FDA расширяет маркировку в США для XEMBIFY® (иммуноглобулин подкожный человеческий) от Grifols

Испанская фармацевтическая компания Grifols, один из ведущих мировых производителей лекарственных средств, получаемых из плазмы, объявила, что FDA одобрило расширенную маркировку для ее препарата XEMBIFY®, 20%-ного подкожного иммуноглобулина (subcutaneous immunoglobulin, SCIg).

Теперь препарат будет доступен для пациентов с первичными гуморальными иммунодефицитами (primary humoral immunodeficiencies, PI), ранее не получавших лечения.

Читать далее на сайте

Где почитать о том, как на самом деле живут университеты?

Телеграм-канал «Наука и университеты» читают преподаватели и администраторы вузов, научные работники, студенты и аспиранты, абитуриенты и их родители.

🔳Нужно ли возвращать выпускникам-медикам распределение?
🔳Какие специальности будут востребованы через пять лет
🔳Студенческие общежития только для бедных?
🔳Что круче: среднее образование или высшее?

А ещё здесь обсуждают громкие дела в вузовской среде, в комментариях можно встретить по-настоящему крутых экспертов, которые действительно понимают, как всё устроено. Подписывайся на @naukauniver. #дружеский_пиар

Распространенные бактерии из полости рта способны помочь в борьбе с раком головы и шеи

Британские ученые из Королевского колледжа Лондона обнаружили, что распространенный тип бактерий, обитающих в полости рта, помогает лечить некоторые виды рака.

Команда выяснила, что фузобактерии значительно улучшают результаты терапии злокачественных опухолей головы и шеи, повышая выживаемость пациентов на 65%.

Читать далее на сайте

FDA одобрило Leqselvi от Sun Pharma для лечения тяжелой гнездной алопеции

FDA одобрило пероральный ингибитор янус-киназы (JAK) Leqselvi (deuruxolitinib) от индийской фармкомпании Sun Pharmaceutical для лечения взрослых пациентов, страдающих тяжелой гнездной алопецией.

Гнездная алопеция, поражающая около 700 000 человек в США, — это аутоиммунное заболевание, возникающее, когда иммунная система атакует волосяные фолликулы, что приводит к частичной или полной потере волос на коже головы и тела.

Читать далее на сайте

Merck и GTRI стали партнерами в разработке генной терапии болезни Паркинсона

Бизнес-подразделение Merck KGaA в США и Канаде, MilliporeSigma, подписало меморандум о взаимопонимании с японской биотехнологической компанией Gene Therapy Research Institution (GTRI) для ускорения разработки генной терапии на основе вирусных векторов для лечения болезни Паркинсона.

GTRI будет использовать платформу Sf-RVN Insect Cell Line компании Merck для производства своей генной терапии.

Читать далее на сайте

GSK и Flagship Pioneering заключают суперсделку на сумму до $7 млрд

Фармацевтический гигант GSK и американская венчурная компания в области естественных наук Flagship Pioneering договорились о совместной разработке и открытии новых лекарств и вакцин против различных заболеваний.

Компании намерены развивать портфель из десяти кандидатов.

Читать далее на сайте

Наши друзья-Биомолекула приглашают увлекательно рассказать, ярко проиллюстрировать или оригинально снять что-то, связанное с биологией.

«Био|Мол|Текст» – одно из самых авторитетных событий в области популяризации науки.
Конкурс уже не первый год собирает лучших авторов, которые рассказывают о науке простым и понятным языком 🧬

📅Работы принимаются с 1 июля по 1 декабря 2024 года включительно. Все подробности на сайте Биомолекулы: https://biomolecula.ru/biomoltext/bio-mol-tekst-2024

Не упустите возможность принять участие в этом грандиозном конкурсе и внести свой вклад в развитие науки и образования уже сегодня!

#Биомолтекст2024

Новая молекула показала эффективность в лечении рака горла

Ученые онкологического центра Rogel Health Мичиганского университета разработали молекулу MTX-531, способную подавлять рост опухолей при устойчивом к лечению раке горла.

Новая молекула может блокировать два ключевых фактора устойчивости рака: рецептор эпидермального фактора роста и фосфатидилинозитол 3-ОН киназа.

Исследователи надеются, что их разработка будет способствовать появлению менее токсичных противораковых препаратов.

Читать далее на сайте

Otsuka Pharmaceutical приобретает Jnana Therapeutics за $1,1 млрд

Японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceutical объявила, что приобретет американскую биотехнологическую Jnana Therapeutics.

Миллиардная сделка дает производителю доступ к пероральному препарату, продемонстрировавшему многообещающие возможности в качестве лечения редкого наследственного метаболического расстройства - фенилкетонурии (ФКУ).

Читать далее на сайте

В Сеченовском университете создали «пломбы» для лечения свищей прямой кишки

Специалисты Клиники колопроктологии и малоинвазивной хирургии при Сеченовском Университете разработали инновационную методику лечения свищей прямой кишки. Они закрываются аутологичными (выделенными в пределах организма пациента) тканями как пробкой.

По словам авторов разработки, ее главное преимущество состоит в том, что при использовании аутологичных материалов у пациента не возникнет аллергии и реакций, связанных с отторжением инородного тела.

Читать далее на сайте

NewAmsterdam поделилась положительными результатами КИ фазы 3 своего препарата против гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии

Биофармацевтическая компания из Нидерландов NewAmsterdam Pharma поделилась положительными результатами фазы 3 клинического исследования обицетрапиба (obicetrapib) - перорального ингибитора CETP при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Это наследственное генетическое заболевание, вызывающее опасно высокий уровень холестерина.

Читать далее на сайте

Российские химики создали препарат для лечения агрессивных опухолей мозга

Учёные из Института химической биологии и фундаментальной медицины и Новосибирского института органической химии имени Н. Н. Ворожцова разработали новое соединение, которое может существенно изменить лечение глиобластомы — одной из самых распространённых и трудно излечимых опухолей головного мозга.

Испытания на мышах продемонстрировали, что разработка не только снижает агрессивность опухоли, но и делает её более чувствительной к стандартному противоопухолевому препарату темозоломиду.

Читать далее на сайте

Консультативный комитет FDA рекомендовал arimoclomol компании Zevra Therapeutics для лечения «детской болезни Альцгеймера»

Группа экспертов FDA рекомендовала одобрить препарат arimoclomol американской фармацевтической компании Zevra Therapeutics для лечения болезни Ниманна-Пика типа C (Niemann-Pick disease type C, NPC).

Это редкое нейродегенеративное лизосомальное заболевание накопления, которое в просторечии называют «детской болезнью Альцгеймера», поражает одного из 100 – 120 тыс. новорожденных.

Читать далее на сайте

Novo Nordisk и Eli Lilly остро нуждаются в прибыли, чтобы вернуть рыночный импульс

Как сообщает Bloomberg, акции фармгигантов Eli Lilly и Novo Nordisk в последний месяц прекратили свой многолетний рост, что обвалило рыночную стоимость производителей лекарств от ожирения Zepbound и Wegovy на миллиарды долларов, сократив их годовой перевес над показателями других компаний сектора.

Читать далее на сайте

FDA впервые за десятилетия одобрило новую терапию для пациентов с глиомой

Регулятор одобрил Voranigo (Vorasidenib) от Servier Pharmaceuticals после хирургического вмешательства у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет с астроцитомой 2-й степени или олигодендроглиомой с восприимчивой мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) либо изоцитратдегидрогеназы-2 (IDH2).

Последний препарат против глиом низкой степени злокачественности был одобрен в 1999 году.

Читать далее на сайте

Пятилетнюю выживаемость при B-клеточной лимфоме после CAR-Т-терапии оценили в 40%

Американские исследователи из Моффиттовского центра рака проанализировали долгосрочные эффекты терапии B-крупноклеточной лимфомы генноинженерными Т-лимфоцитами.

В исследовании приняли участие 275 пациентов, которые получили стандартную CAR-T-терапию препаратом абсикабтаген цилолейцел (акси-цел) после двух и более курсов предшествующей химиотерапии. Медианный период наблюдения составил 58 месяцев.

Читать далее на сайте

Citius Pharmaceuticals получила одобрение FDA на уникальную иммунотерапию LYMPHIR™

Американская биофармацевтическая компания Citius Pharmaceuticals объявила, что FDA одобрило LYMPHIR™ (denileukin diftitox-cxdl), новую уникальную иммунотерапию для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной кожной Т-клеточной лимфомой.

Это первое показание для LYMPHIR и первый одобренный FDA продукт для Citius Pharma.

Читать далее на сайте

Популярный подсластитель усилил активацию тромбоцитов у здоровых добровольцев

Американские ученые провели исследование на здоровых добровольцах и обнаружили, что употребление популярного искусственного подсластителя эритритола, употребление которого ранее уже связали с нежелательными кардиологическими событиями, резко усиливает агрегацию тромбоцитов в ответ на стимуляцию.

Авторы работы предлагают обсудить возможность пересмотра текущей маркировки этого подсластителя как в целом безвредного.

Читать далее на сайте

FDA отказалось одобрить заявку на новый препарат Lykos Therapeutics для лечения посттравматического стрессового расстройства

Американская биотехнологическая компания Lykos Therapeutics объявила, что FDA выпустило полное ответное письмо (complete response letter, CRL) на новую заявку на препарат (new drug application, NDA) для капсул мидомафетамина для лечения посттравматического стрессового расстройства у взрослых.

Регулятор сообщил, что не может одобрить заявку на основании данных, представленных на сегодняшний день, и потребовал провести дополнительное исследование фазы 3 для дальнейшего изучения безопасности и эффективности препарата.

Читать далее на сайте

В МАИ разработали систему проверки лекарств на совместимость

Зачастую больные вынуждены принимать несколько препаратов одновременно, и многие сталкиваются с проблемой несовместимости лекарств.

Изучение многочисленных медицинских инструкций занимает у врачей много времени. Чтобы упростить и ускорить процесс учёные Московского авиационного института разработали модель искусственного интеллекта, которая поможет проверять лекарственные препараты на совместимость.

Читать далее на сайте