Анализ крови на болезнь Альцгеймера от Roche получил статус революционного устройства FDA
Фармацевтический гигант Roche объявил, что анализ крови Elecsys pTau217 получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус революционного устройства (Вreakthrough Device Designation, BDD) для ранней диагностики болезни Альцгеймера.
Анализ крови, который разрабатывается в сотрудничестве с Eli Lilly, позволяет заблаговременно выявлять наличие амилоидной патологии, патологической особенности этого нейродегенеративного заболевания.
Читать далее на сайте
Фармацевтический гигант Roche объявил, что анализ крови Elecsys pTau217 получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус революционного устройства (Вreakthrough Device Designation, BDD) для ранней диагностики болезни Альцгеймера.
Анализ крови, который разрабатывается в сотрудничестве с Eli Lilly, позволяет заблаговременно выявлять наличие амилоидной патологии, патологической особенности этого нейродегенеративного заболевания.
Читать далее на сайте
Cullinan Therapeutics объявляет о расширении деятельности в области лечения аутоиммунных заболеваний
Cullinan Therapeutics, Inc., специализирующаяся на разработке модально-независимых таргетных методов лечения, объявила о своих планах по расширению исследований в области аутоиммунных заболеваний.
В частности, компания намерена продолжить разработку CLN-978, первым показанием которого является системная красная волчанка. Производитель рассчитывает, что разработка потенциально может стать first-in-class препаратом с дифференцированным профилем безопасности, модифицирующим течение аутоиммунных заболеваний.
Читать далее на сайте
Cullinan Therapeutics, Inc., специализирующаяся на разработке модально-независимых таргетных методов лечения, объявила о своих планах по расширению исследований в области аутоиммунных заболеваний.
В частности, компания намерена продолжить разработку CLN-978, первым показанием которого является системная красная волчанка. Производитель рассчитывает, что разработка потенциально может стать first-in-class препаратом с дифференцированным профилем безопасности, модифицирующим течение аутоиммунных заболеваний.
Читать далее на сайте
Ipsen подписала со Skyhawk соглашение на $1,8 млрд о производстве РНК-препаратов
Французская биофармацевтическая компания Ipsen расширила свой портфель разработок за счёт альянса с американской биотехнологической компанией Skyhawk Therapeutics, направленного на разработку РНК-нацеленной терапии редких неврологических заболеваний.
По инициативе Ipsen предметом сделки выступают низкомолекулярные кандидаты, которые модулируют РНК. Идентичность соединений или их целевые показания не раскрываются, известно лишь, что они находятся на ранней стадии доклинической разработки.
Читать далее на сайте
Французская биофармацевтическая компания Ipsen расширила свой портфель разработок за счёт альянса с американской биотехнологической компанией Skyhawk Therapeutics, направленного на разработку РНК-нацеленной терапии редких неврологических заболеваний.
По инициативе Ipsen предметом сделки выступают низкомолекулярные кандидаты, которые модулируют РНК. Идентичность соединений или их целевые показания не раскрываются, известно лишь, что они находятся на ранней стадии доклинической разработки.
Читать далее на сайте
Иностранные инвесторы перестали вкладывать в китайские биотехнологии
В 2020 и 2021 годах венчурные инвесторы вложили в китайскую биофармацевтику почти $8 миллиардов. Но в последующие годы, по данным DealForma, эти суммы значительно упали, поскольку инвесторы стали резко уходить из Китая.
Частные инвестиции в прошлом году составили всего лишь $600 миллионов. Спад последовал за десятилетием бурного финансового и научного роста биофармацевтического сектора Китая.
Читать далее на сайте
В 2020 и 2021 годах венчурные инвесторы вложили в китайскую биофармацевтику почти $8 миллиардов. Но в последующие годы, по данным DealForma, эти суммы значительно упали, поскольку инвесторы стали резко уходить из Китая.
Частные инвестиции в прошлом году составили всего лишь $600 миллионов. Спад последовал за десятилетием бурного финансового и научного роста биофармацевтического сектора Китая.
Читать далее на сайте
Препараты от диабета способствуют росту расходов на лекарства в США
Согласно результатам нового исследования, годовые расходы на лекарства от диабета в США увеличились более чем втрое с 2011 по 2020 год, и это сыграло роль в общем увеличении средств, потраченных на лекарства, отпускаемые по рецепту.
В 2020 году на лекарства от диабета было потрачено $89,17 млрд по сравнению с $27,15 млрд в 2011 году. В частности, возросли траты на на инсулин, миметики инкретина, ингибиторы ДПП-IV и комбинированные препараты.
Читать далее на сайте
Согласно результатам нового исследования, годовые расходы на лекарства от диабета в США увеличились более чем втрое с 2011 по 2020 год, и это сыграло роль в общем увеличении средств, потраченных на лекарства, отпускаемые по рецепту.
В 2020 году на лекарства от диабета было потрачено $89,17 млрд по сравнению с $27,15 млрд в 2011 году. В частности, возросли траты на на инсулин, миметики инкретина, ингибиторы ДПП-IV и комбинированные препараты.
Читать далее на сайте
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобрило в США ногапендекин альфа-инбакицепт (Nogapendekin Alfa-inbakicept, Anktiva) в сочетании с бациллой Кальметта-Герена (Bacillus Calmette-Guérin, BCG ) для лечения пациентов с нереагирующим на BCG немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (с карциномой in-situ с папиллярными опухолями или без них).
Читать далее на сайте
FDA одобрило в США ногапендекин альфа-инбакицепт (Nogapendekin Alfa-inbakicept, Anktiva) в сочетании с бациллой Кальметта-Герена (Bacillus Calmette-Guérin, BCG ) для лечения пациентов с нереагирующим на BCG немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (с карциномой in-situ с папиллярными опухолями или без них).
Читать далее на сайте
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей
Пивмециллинам (Pivmecillinam), который использовался в Европе на протяжении десятилетий, наконец, станет доступен американкам старше 18 лет уже в следующем году благодаря одобрению FDA.
Долгожданное решение регулятора предоставит медикам новый мощный инструмент для борьбы с распространенной инфекцией, которая все хуже реагирует на существующие противомикробные препараты.
Читать далее на сайте
Пивмециллинам (Pivmecillinam), который использовался в Европе на протяжении десятилетий, наконец, станет доступен американкам старше 18 лет уже в следующем году благодаря одобрению FDA.
Долгожданное решение регулятора предоставит медикам новый мощный инструмент для борьбы с распространенной инфекцией, которая все хуже реагирует на существующие противомикробные препараты.
Читать далее на сайте
В России разрабатывают экспериментальную мРНК-платформу для создания лекарств
Ученые Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого работают над экспериментальной мРНК-платформой для создания вакцин и препаратов против онкологических, сердечно-сосудистых, а также острых респираторных вирусных заболеваний, например, гриппа.
Разработка состоит из двух основных компонентов, которые помогают обеспечить наибольшую эффективность препарата, а также из отечественных реагентов и секретных наработок, которые были накоплены во время работы над мРНК-вакциной от коронавирусной инфекции.
Читать далее на сайте
Ученые Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого работают над экспериментальной мРНК-платформой для создания вакцин и препаратов против онкологических, сердечно-сосудистых, а также острых респираторных вирусных заболеваний, например, гриппа.
Разработка состоит из двух основных компонентов, которые помогают обеспечить наибольшую эффективность препарата, а также из отечественных реагентов и секретных наработок, которые были накоплены во время работы над мРНК-вакциной от коронавирусной инфекции.
Читать далее на сайте
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis
FDA одобрило радиолигандную терапию Lutathera® компании Novartis для педиатрических пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET).
Это первая терапия, специально одобренная для детей с этим редким видом опухолей.
Читать далее на сайте
FDA одобрило радиолигандную терапию Lutathera® компании Novartis для педиатрических пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET).
Это первая терапия, специально одобренная для детей с этим редким видом опухолей.
Читать далее на сайте
Нагревание лекарств удвоило выживаемость при раке желудка 4-й стадии
В новом исследовании, опубликованном в Annals of Surgical Oncology, ученые протестировали новый подход к лечению рака желудка — гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC).
По словам исследователей, нагревание химиотерапевтических препаратов и введение их непосредственно в брюшную полость позволяет использовать более высокие дозы лекарств и повышает их эффективность.
Более половины (55%) пациентов были живы через три года после процедуры, 78% — спустя два года после лечения.
Читать далее на сайте
В новом исследовании, опубликованном в Annals of Surgical Oncology, ученые протестировали новый подход к лечению рака желудка — гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC).
По словам исследователей, нагревание химиотерапевтических препаратов и введение их непосредственно в брюшную полость позволяет использовать более высокие дозы лекарств и повышает их эффективность.
Более половины (55%) пациентов были живы через три года после процедуры, 78% — спустя два года после лечения.
Читать далее на сайте
Колумбия выдает принудительную лицензию на ключевой препарат против ВИЧ
Правительство Колумбии выдало первую в своей истории принудительную лицензию, обеспечивающую доступ к дженериковым версиям Dolutegravir без разрешения владельца патента - компании ViiV Healthcare.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, Dolutegravir используется в качестве предпочтительной схемы антиретровирусного лечения первой линии для людей, живущих с ВИЧ, в том числе во время беременности. Сравнительно с другими препаратами Dolutegravir имеет меньше побочных эффектов и меньший риск развития резистентности.
Читать далее на сайте
Правительство Колумбии выдало первую в своей истории принудительную лицензию, обеспечивающую доступ к дженериковым версиям Dolutegravir без разрешения владельца патента - компании ViiV Healthcare.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, Dolutegravir используется в качестве предпочтительной схемы антиретровирусного лечения первой линии для людей, живущих с ВИЧ, в том числе во время беременности. Сравнительно с другими препаратами Dolutegravir имеет меньше побочных эффектов и меньший риск развития резистентности.
Читать далее на сайте
Мир, труд, Первомай!
Сажай картошку, отмечай! 🥔
А если серьезно, то, друзья, сегодня праздник, который объединяет все профессии и поколения, потому что созидательный труд является залогом развития общества, экономического роста и благосостояния нашей страны!
Желаем вам отлично провести эти долгожданные майские выходные, в хорошем настроении и в хорошей компании!
Пусть они будут наполнены светом и теплом весеннего солнца!
С Праздником Весны и Труда! Ура!
Сажай картошку, отмечай! 🥔
А если серьезно, то, друзья, сегодня праздник, который объединяет все профессии и поколения, потому что созидательный труд является залогом развития общества, экономического роста и благосостояния нашей страны!
Желаем вам отлично провести эти долгожданные майские выходные, в хорошем настроении и в хорошей компании!
Пусть они будут наполнены светом и теплом весеннего солнца!
С Праздником Весны и Труда! Ура!
Друзья, всем добрый день!
Предлагаем начать этот месяц продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за апрель📣
Итак, что же произошло за месяц?
Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови
FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы
ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов
Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation
Roche получила статус революционного устройства FDA для анализа крови на болезнь Альцгеймера
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.
Ждём ваших реакций! 🔥
@chemrarpharma
Предлагаем начать этот месяц продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за апрель
Итак, что же произошло за месяц?
Препарат компании AstraZeneca получил одобрение FDA на лечение редкого заболевания крови
FDA отметило статусом Fast Track препарат TME Pharma для лечения глиобластомы
ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов
Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation
Roche получила статус революционного устройства FDA для анализа крови на болезнь Альцгеймера
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.
Ждём ваших реакций! 🔥
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Novartis и PeptiDream расширяют сотрудничество в области разработки конъюгированных пептидов
Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, существующее с 2019 года, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд.
В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против мишеней, выбранных Novartis.
Читать далее на сайте
Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, существующее с 2019 года, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд.
В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против мишеней, выбранных Novartis.
Читать далее на сайте
FDA одобрило первый препарат для лечения ультраредкого иммунного заболевания
Одобрение регулятора получил Xolremdi (mavorixafor) от американской биофармевтической компании X4 Pharmaceuticals.
Это первый препарат для лечения синдрома WHIM, вызывающего рецидивирующие инфекции легких и провоцирующего появление бородавок, связанных с вирусом папилломы человека.
Xolremdi предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступен в двух дозировках.
Читать далее на сайте
Одобрение регулятора получил Xolremdi (mavorixafor) от американской биофармевтической компании X4 Pharmaceuticals.
Это первый препарат для лечения синдрома WHIM, вызывающего рецидивирующие инфекции легких и провоцирующего появление бородавок, связанных с вирусом папилломы человека.
Xolremdi предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступен в двух дозировках.
Читать далее на сайте
FDA: Cipla и Glenmark инициируют отзыв некоторых препаратов с рынка США
Компании Cipla и Glenmark Pharmaceuticals отзывают с американского рынка растворы для ингаляций и капсулы пролонгированного действия, используемые для лечения респираторных заболеваний и высокого кровяного давления из-за явных производственных проблем.
Указанные препараты произведены на индийских заводах.
Читать далее на сайте
Компании Cipla и Glenmark Pharmaceuticals отзывают с американского рынка растворы для ингаляций и капсулы пролонгированного действия, используемые для лечения респираторных заболеваний и высокого кровяного давления из-за явных производственных проблем.
Указанные препараты произведены на индийских заводах.
Читать далее на сайте
Минздрав предупреждает о новых нежелательных реакциях на ибупрофен
Ведомство рекомендовало производителям обновить инструкции по применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен, внеся в них информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций.
Врачи солидарны с регулятором: они отмечают, что эти реакции хоть и редкие, но опасные, поэтому подобные лекарства следует применять с осторожностью.
Читать далее на сайте
Ведомство рекомендовало производителям обновить инструкции по применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен, внеся в них информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций.
Врачи солидарны с регулятором: они отмечают, что эти реакции хоть и редкие, но опасные, поэтому подобные лекарства следует применять с осторожностью.
Читать далее на сайте
Innovent получила в Китае статус Breakthrough Therapy Designation от NMPA для монотерапии при распространенном раке желудка
Innovent, биофармацевтическая компания мирового класса, объявила, что Центр оценки лекарств Национального управления медицинской продукции Китая (National Medical Products Administration, NMPA, китайский аналог FDA) предоставил ее препарату IBI343 статус Breakthrough Therapy Designation.
IBI343 используется в качестве монотерапии для лечения клаудин18.2-положительных пациентов с распространенной аденокарциномой желудка/желудочно-пищеводного перехода, у которых заболевание прогрессировало после, как минимум, двух линий предшествующего систематического лечения.
Читать далее на сайте
Innovent, биофармацевтическая компания мирового класса, объявила, что Центр оценки лекарств Национального управления медицинской продукции Китая (National Medical Products Administration, NMPA, китайский аналог FDA) предоставил ее препарату IBI343 статус Breakthrough Therapy Designation.
IBI343 используется в качестве монотерапии для лечения клаудин18.2-положительных пациентов с распространенной аденокарциномой желудка/желудочно-пищеводного перехода, у которых заболевание прогрессировало после, как минимум, двух линий предшествующего систематического лечения.
Читать далее на сайте
BioNTech планирует расширение онкологического портфеля к 2026 году на фоне падения продаж легендарной антиковидной вакцины
Ставшая знаменитой в период пандемии немецкая биотетехнологическая компания BioNTech SE сообщила о чистом убытке в размере $339,3 млн в первом квартале 2024 года. Общий доход компании при этом упал сразу на 85%.
На этом фоне BioNTech решил сосредоточиться на препаратах для лечения рака. В этой области компания тестирует терапевтические подходы, начиная от готовых мРНК-кандидатов и заканчивая биспецифическими препаратами, конъюгатами антитело-лекарственное средство (ADC) и небольшими молекулами.
Читать далее на сайте
Ставшая знаменитой в период пандемии немецкая биотетехнологическая компания BioNTech SE сообщила о чистом убытке в размере $339,3 млн в первом квартале 2024 года. Общий доход компании при этом упал сразу на 85%.
На этом фоне BioNTech решил сосредоточиться на препаратах для лечения рака. В этой области компания тестирует терапевтические подходы, начиная от готовых мРНК-кандидатов и заканчивая биспецифическими препаратами, конъюгатами антитело-лекарственное средство (ADC) и небольшими молекулами.
Читать далее на сайте