Инновации в фармацевтике
11.1K subscribers
317 photos
6 videos
3.85K links
Мы публикуем:
Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий;
Кейсы цифровой трансформации фармацевтики;
Аналитику рынка инновационных разработок лекарств.

https://knd.gov.ru/license?id=678f5cbc6b68e25950876252&registryType=bloggersPermission
Download Telegram
Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза

Американская биотехнологическая компания Syros Pharmaceuticals получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус Fast Track Designation для своего препарата Tamibarotene для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза со сверхэкспрессией рецептора ретиноевой кислоты альфа.

Tamibarotene продемонстрировал 100% уровень полного выздоровления пациентов в клиническом исследовании фазы II.

Читать далее на сайте
Создан гемостатик, способный остановить кровь за 15 секунд

Российские ученые создали средство на основе модификации гиалуроновой кислоты, способное останавливать кровь за рекордные 10-15 секунд. Уже существующие препараты действуют минимум за 2,5 минуты.

Кроме того, разработка обладает антисептическим эффектом и высокими адгезионными свойствами, что упрощает её применение в экстренных условиях.

Читать далее на сайте
Novartis получает права на терапию рака простаты компании Arvinas за $1 млрд

Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с американской биофармацевтической компанией Arvinas на разработку и коммерциализацию биотехнологической терапии рака простаты на клинической стадии. Стоимость сделки превышает $1 млрд.

Сделка состоялась всего через 2 месяца после того, как Novartis объявила о приобретении MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.

Читать далее на сайте
Завершено расследование связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями

Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что агонисты рецептора GLP-1, к которым относится блокбастер Wegovy от Novo Nordisk, связаны с суицидальными мыслями, обнаружено не было.

Ранее FDA также не выявило связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями или действиями.

Читать далее на сайте
Wound Care Plus совершает революцию в лечении ран с помощью разработки новозеландской ARANZ Medical

Американская компания Wound Care Plus объявила о партнерстве с новозеландской компанией ARANZ Medical для интеграции в свой портфель инновационного решения Silhouette для оценки состояния ран и ухода за ними.

Silhouette работает в автономном режиме и позволяет получать высококачественные изображения и оценивать процесс заживления ран с беспрецедентной точностью, без подключения к Интернету и независимо от местонахождения пациента.

Читать далее на сайте
Обнаружен способ обратить вспять неизлечимый фиброз легких

Американским ученым удалось доказать возможность восстановления тканей при идиопатическом фиброзе легких (ИФЛ), который на сегодняшний день считается неизлечимым.

Причина возникновения ИФЛ неизвестны, а средняя выживаемость после постановки диагноза составляет всего 3-5 лет.

Специалисты Университета штата Мичиган выяснили, что процесс, посредством которого возникает фиброз, зависит от того, что происходит с фибробластами — клетками соединительной ткани.

Читать далее на сайте
FDA готово исключить маркировку взаимозаменяемости для биоаналогов

Взаимозаменяемый биоаналог — это биоаналог, который может быть заменен без консультации с лечащим врачом, выписывающим рецепт. Такая практика существует с 2009 года и называется «заменой на уровне аптеки».

Продажи «обычных» биоаналогов в последнее время стали падать, и регулятор ищет способы вернуть им популярность, в том числе путем «подталкивания» Конгресса к отмене маркировки взаимозаменяемости.

«Нигде в мире больше нет двух обозначений биоаналогов», — говорят в FDA. При этом фармпроизводители не поддерживают признание всех биосимиляров взаимозаменяемыми по умолчанию.

Читать далее на сайте
Takhzyro от Takeda одобрен MHRA для лечения наследственного ангионевротического отека у детей старше 2-х лет

Takhzyro (lanadelumab) японской фармацевтической компании Takeda одобрен Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) для предотвращения повторных приступов наследственного ангионевротического отека (hereditary angioedema, HAE) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет.

Это решение делает препарат первым долгосрочным профилактическим средством HAE, доступным в Великобритании для детей этой возрастной группы.

Читать далее на сайте
Pixclara для визуализации глиомы получил статус Fast Track Designation

Компания Telix Pharmaceuticals Limited объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation исследовательскому продукту компании TLX101-CDx (Pixclara, Floretyrosine F18 или 18F-FET) для визуализации глиомы.

На сегодняшний день в США не существует одобренного FDA целевого ПЭТ-агента для визуализации рака головного мозга.

Читать далее на сайте
Российские учёные разработали новые вещества для лечения агрессивных форм рака

Соединения, используемые сегодня в клинической практике для лечения агрессивных и запущенных форм рака, отличаются высокой токсичностью и оставляют продукты распада клеток в организме, что недопустимо, например, в случае опухолей мозга.

Ученые Северо-Кавказского федерального университета совместно с коллегами из Тexas State University получили более биодоступные вещества с высокой противораковой активностью.

По словам исследователей, полученные соединения оказались в 700–1500 раз менее токсичны по отношению к здоровым клеткам.

Читать далее на сайте
Российская фарма может создавать конкурентоспособные инновационные продукты, востребованные в мире

10 апреля ГК «ХимРар» приняла участие в сессии «Подорожник для российской фармы. Комплексное импортозамещение отрасли» в рамках Открытых инноваций в Сколково.

Освещаем основные тезисы:

В своем выступлении Денис Винокуров,директор по коммуникациям и международному развитию ГК «ХимРар», подчеркнул, что для долгосрочного развития экспорта и достижения лекарственного суверенитета необходимо сосредоточить усилия на инновационных продуктах.

Своевременное создание востребованного в мире продукта снимает все барьеры, что особо актуально в сложившейся геополитической системе.

Технологическое лидерство – это залог экономического роста России и гарант её полноценного участия в мировых торгово-экономических отношениях при сохранении самостоятельного внутри – и внешнеполитического курса.

Однако это возможно лишь при наличии эффективных механизмов государственной поддержки.

Наработанный отечественными производителями опыт в сфере инновационной фармацевтики позволяет рассчитывать на замещение большинства потенциально дефицитных позиций.

Кроме того, стоит обратить внимание на передовые методы поддержки экспорта в фармацевтической отрасли, аналогичные тем, что применяются в Китае.

Например, субсидии от венчурных фондов; предоставление льготного кредитования по ставке 4%; увеличение срока патентной защиты инновационных препаратов, разработанных в Китае.

Также одним из перспективных решений развития Д.В. Винокуров считает технологический трансфер оригинальных разработок в нашу страну, из-за снижения инвестиционной активности в биотех индустрии за рубежом.

Сессия завершилась подведением итогов о необходимости развития инновационной фармацевтики в России и усовершенствовании методов поддержки данной отрасли.
Анализ крови на болезнь Альцгеймера от Roche получил статус революционного устройства FDA

Фармацевтический гигант Roche объявил, что анализ крови Elecsys pTau217 получил от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус революционного устройства (Вreakthrough Device Designation, BDD) для ранней диагностики болезни Альцгеймера.

Анализ крови, который разрабатывается в сотрудничестве с Eli Lilly, позволяет заблаговременно выявлять наличие амилоидной патологии, патологической особенности этого нейродегенеративного заболевания.

Читать далее на сайте
Cullinan Therapeutics объявляет о расширении деятельности в области лечения аутоиммунных заболеваний

Cullinan Therapeutics, Inc., специализирующаяся на разработке модально-независимых таргетных методов лечения, объявила о своих планах по расширению исследований в области аутоиммунных заболеваний.

В частности, компания намерена продолжить разработку CLN-978, первым показанием которого является системная красная волчанка. Производитель рассчитывает, что разработка потенциально может стать first-in-class препаратом с дифференцированным профилем безопасности, модифицирующим течение аутоиммунных заболеваний.

Читать далее на сайте
Ipsen подписала со Skyhawk соглашение на $1,8 млрд о производстве РНК-препаратов

Французская биофармацевтическая компания Ipsen расширила свой портфель разработок за счёт альянса с американской биотехнологической компанией Skyhawk Therapeutics, направленного на разработку РНК-нацеленной терапии редких неврологических заболеваний.

По инициативе Ipsen предметом сделки выступают низкомолекулярные кандидаты, которые модулируют РНК. Идентичность соединений или их целевые показания не раскрываются, известно лишь, что они находятся на ранней стадии доклинической разработки.

Читать далее на сайте
Иностранные инвесторы перестали вкладывать в китайские биотехнологии

В 2020 и 2021 годах венчурные инвесторы вложили в китайскую биофармацевтику почти $8 миллиардов. Но в последующие годы, по данным DealForma, эти суммы значительно упали, поскольку инвесторы стали резко уходить из Китая.

Частные инвестиции в прошлом году составили всего лишь $600 миллионов. Спад последовал за десятилетием бурного финансового и научного роста биофармацевтического сектора Китая.

Читать далее на сайте
Препараты от диабета способствуют росту расходов на лекарства в США

Согласно результатам нового исследования, годовые расходы на лекарства от диабета в США увеличились более чем втрое с 2011 по 2020 год, и это сыграло роль в общем увеличении средств, потраченных на лекарства, отпускаемые по рецепту.

В 2020 году на лекарства от диабета было потрачено $89,17 млрд по сравнению с $27,15 млрд в 2011 году. В частности, возросли траты на на инсулин, миметики инкретина, ингибиторы ДПП-IV и комбинированные препараты.

Читать далее на сайте
FDA одобрило препарат Altor BioScience для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрило в США ногапендекин альфа-инбакицепт (Nogapendekin Alfa-inbakicept, Anktiva) в сочетании с бациллой Кальметта-Герена (Bacillus Calmette-Guérin, BCG ) для лечения пациентов с нереагирующим на BCG немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (с карциномой in-situ с папиллярными опухолями или без них).

Читать далее на сайте
FDA одобряет антибиотик с 40-летней историей для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей

Пивмециллинам (Pivmecillinam), который использовался в Европе на протяжении десятилетий, наконец, станет доступен американкам старше 18 лет уже в следующем году благодаря одобрению FDA.

Долгожданное решение регулятора предоставит медикам новый мощный инструмент для борьбы с распространенной инфекцией, которая все хуже реагирует на существующие противомикробные препараты.

Читать далее на сайте
В России разрабатывают экспериментальную мРНК-платформу для создания лекарств

Ученые Санкт-Петербургского политехнического университета Петра Великого работают над экспериментальной мРНК-платформой для создания вакцин и препаратов против онкологических, сердечно-сосудистых, а также острых респираторных вирусных заболеваний, например, гриппа.

Разработка состоит из двух основных компонентов, которые помогают обеспечить наибольшую эффективность препарата, а также из отечественных реагентов и секретных наработок, которые были накоплены во время работы над мРНК-вакциной от коронавирусной инфекции.

Читать далее на сайте
FDA одобрило первую терапию нейроэндокринных опухолей у детей от Novartis

FDA одобрило радиолигандную терапию Lutathera® компании Novartis для педиатрических пациентов с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET).

Это первая терапия, специально одобренная для детей с этим редким видом опухолей.

Читать далее на сайте