​​❗️Exclusive❗️

Канал «Инновации в фармацевтике» следит за разработками новейших препаратов в мире. Одно из направлений, которое мы тщательно анализируем, - это решения американского регулятора FDA, который зачастую определяет судьбу лекарственных средств на мировом фармацевтическом рынке и тенденции в отрасли на годы вперед.

Мы решили собрать последние новости FDA в дайджест, из которого вы можете узнавать о громких успехах и сокрушительных провалах препаратов ведущих производителей. Публиковать его планируем на регулярной основе.

Первый выпуск дайджеста за февраль уже в ленте:

FDA присвоило статус Breakthrough Therapy вакцине Moderna против респираторно-синцитиального вируса

Jesduvroq одобрен FDA для лечения анемии при хронической болезни почек у взрослых на диализе

FDA одобрило совместный препарат Amgen и AstraZeneca для лечения астмы

Gilead оценивает перспективы нового метода лечения рака молочной железы

FDA одобрило заявку на новое лекарство для инновационного препарата против метастатического резистентного к кастрации рака простаты

FDA разрешает экстренное использование уникального комбинированного теста на COVID-19, RSV и грипп

Rocket Pharmaceuticals получает статус передовой терапии регенеративной медицины для препарата против болезни Данона

Цифровая терапия станет прорывом в лечении мигрени

Новый препарат для лечения острого церебрального ишемического инсульта демонстрирует успехи в КИ

FDA приняло заявку на получение BLA для биоаналога от Shanghai Henlius Biotech

FDA одобрило SYFOVRE как первый и единственный препарат против основной причины слепоты

Препарат Austedo XR от Teva получает одобрение FDA для лечения поздней дискинезии

Препарату Taldefgrobep Alfa от Biohaven Pharmaceuticals для лечения спинальной мышечной атрофии присвоен статус Fast Track

Fulcrum Therapeutics объявляет о клинической приостановке препарата для лечения серповидноклеточной анемии

Ждём ваших реакций 👍❤️👎

@chemrarpharma

#дайджест #FDA #дайджестFDA

​​Pfizer положил глаз на Seagen: Зачем фармгиганту американский биотех?
 
Давние слухи о том, что Merck & Co готовит предложение о поглощении американской Seagen Inc., в итоге оказались необоснованными, и теперь поговаривают, что биотехом заинтересовался другой фармгигант – Pfizer.

Как сообщает издание Wall Street Journal,  Pfizer планирует приобрести Seagen и уже ведет переговоры о предстоящей сделке, рассчитывая пополнить свой портфель новыми перспективными препаратами.
Читать далее: https://clck.ru/33eMfg
 
@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Растет количество инфекционных желудочных заболеваний, вызванных бактериями с широкой лекарственной устойчивостью

Центры по контролю и профилактике заболеваний США фиксируют рост количества случаев инфекционных желудочных заболеваний, вызванных бактериями Shigella, устойчивыми к широкому спектру антибиотиков. Эти штаммы также могут передавать свои гены резистентности другим желудочным бактериям.

Проведенные исследования показали невосприимчивость ко всем обычно рекомендуемым передовым антибиотикам: азитромицину, ципрофлоксацину, цефтриаксону, триметоприму-сульфаметоксазолу и ампициллину.

Читать далее: https://clck.ru/33eNsg

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Австралийская биофармацевтическая компания CSL Limited готовится конкурировать с Takeda в области лечения наследственного ангионевротического отека

Наследственный ангионевротический отек – редкое генетическое заболевание, характеризующееся повторяющимися эпизодами сильного отека. Чаще всего поражает конечности, лицо, кишечный тракт. При поражении дыхательных путей грозит асфиксией.

Впечатляющие результаты КИ фазы 3 препарата garadacimab австралийской биофармацевтической компании CSL Limited дают ей возможность отвоевать существенную долю рынка у широко продаваемого лекарства Takeda, почти достигшего уровня блокбастера.

Главные преимущества garadacimab – в удобстве применения и более низкой цене.

Читать далее: https://clck.ru/33eupk

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика #наука

​​Три бактерии помогут предсказать развитие деменции
 
Деменция с тельцами Леви (DLB) — одна из наиболее распространенных форм деменции, лечения которой на сегодняшний день не существует.

Разработке новых методов терапии этого нейродегенеративного заболевания, вероятно, будет способствовать исследование группы ученых, которое выявило три бактерии, участвующие в развитии недуга: Collinsella, Ruminococcus и Bifidobacterium.
 
Читать далее: https://clck.ru/33fNtb

@chemrarpharma

#новости #медицина #наука
 

​​Совместная разработка Regeneron и Sanofi становится первым биопрепаратом, одобренным для лечения ревматической полимиалгии

Препарат Kevzara получил одобрение FDA еще в 2017 году для лечения ревматоидного артрита средней и тяжелой степени у некоторых пациентов.

Теперь разработка Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi выходит рынок с новым показанием. Препарат получил одобрение FDA для лечения ревматической полимиалгии у взрослых, став первым одобренным лекарством против этого недуга.

Читать далее: https://clck.ru/33fZMm

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Confo Therapeutics передает Eli Lilly права на разработку нового неопиоидного обезболивающего препарата
 
Препарат CFTX-1554 бельгийской биотехнологической компании Confo Biotech способен эффективно снимать боль, не вызывая привыкания и седативного эффекта, характерных для опиоидов и других обезболивающих.

Фармацевтический гигант Eli Lilly принимает эстафету по дальнейшей разработке кандидата от периферической боли у Confo Therapeutics, заплатив $40 млн авансом. Потенциальная общая сумма сделки составит $590 млн.
 
Читать далее: https://clck.ru/33fzCg

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика
 

​​Bristol Myers Squibb и Janssen запускают уникальную программу КИ фазы 3 для перорального ингибитора антитромботического действия

Bristol Myers Squibb в сотрудничестве с Janssen Pharmaceuticals объявили о запуске КИ Librexia фазы 3 препарата Milvexian - исследуемого перорального ингибитора фактора XIa (FXIa) антитромботического действия.

Librexia является наиболее полной в мире программой клинической разработки фактора XIa в фазе 3 с участием почти 50 000 пациентов в рамках трех одновременных клинических исследований: Librexia STROKE, Librexia ACS и Librexia AF.

Читать далее: https://clck.ru/33g4u9

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

Еженедельный дайджест публикаций и новостей в области медицины и фармацевтики от создателей канала @chemrarpharma уже в ленте:

⭐️ Химики из МГУ разработали метод ускоренного синтеза производных хинолина

❗️Ученые из России синтезировали новые вещества, перспективные для лечения болезни Альцгеймера

💊 Исследование: обычный аспирин снижает вероятность рака яичников

❓Могут ли лекарственные средства одновременно быть антибиотиками и противовирусными?

🤯 Мигрени и головной боли нашли новое объяснение

👨🏼‍🦳 Появился принципиально новый метод лечения болезни Альцгеймера

🧪 EurekAlert: Учёные из KIST разработали точный 5-минутный ПЦР-тест

🦠 Газовая хроматография дыхания отличает COVID-19 от других заболеваний

⚡️ Открыта молекула парализующая клетки иммунной системы

​​Центры по контролю и профилактике заболеваний США предупреждают о возможности новой пандемии

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили предупреждение для медицинских работников, в котором говорится о готовности оперативно предпринять необходимые меры в случае распространения вируса кори.

Причиной послужил тот факт, что невакцинированный человек с подтвержденной корью посетил массовое мероприятие в штате Кентукки и мог заразить около 20 000 человек.

Читать далее: https://clck.ru/33hKb8

@chemrarpharma

#новости #медицина

​​Exelixis сообщает об итогах КИ в фазе 3 комбинации cabozantinib/atezolizumab у пациентов с распространенным раком почки

Американская биотехнологическая компания по разработке лекарств на основе геномики Exelixis объявила, что клиническое исследование CONTACT-03 фазы 3 не достигло своей основной конечной точки выживаемости без прогрессирования заболевания.

В КИ CONTACT-03 оценивали cabozantinib (CABOMETYX®) в комбинации с atezolizumab сравнительно с монотерапией cabozantinib у пациентов с местно-распространенной или метастатической светлоклеточной или несветлоклеточной (только папиллярной или неклассифицированной) почечно-клеточной карциномой.

Читать далее: https://clck.ru/33hMCs

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Ученые нашли способ увеличить количество новых нейронов у взрослых мышей

Швейцарские биологи выяснили, что в процессе нейрогенеза, который значительно замедляется по мере старения организма, важную роль играет клеточный метаболизм и, в частности, митохондрии.

В ходе ряда экспериментов ученым удалось вырастить новые нейроны у взрослых и даже стареющих грызунов. В перспективе результаты этой работы можно будет использовать для разработки новых методов лечения нейродегенеративных заболеваний.

Читать далее: https://clck.ru/33hphw

@chemrarphama

#медицина #наука #новости

​​Будущее генеративного ИИ в фармацевтике

Под генеративным искусственным интеллектом понимаются инструменты и приложения, которые с помощью алгоритмов машинного обучения могут создавать высококачественный контент на основе текстовых запросов либо загруженных изображений.

Постепенное внедрение генеративного ИИ происходит практически во всех отраслях и фармацевтическая отрасль – не исключение. Ведущие фармацевтические компании уже внедряют соответствующие технологии, чтобы повысить производительность и эффективность выполнения рутинных задач и ускорить разработку и вывод на рынок новых лекарств.

Читать далее: https://clck.ru/33hrGt

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Милые женщины!

Примите наши самые искренние поздравления в этот прекрасный весенний день! Какая бы погода ни была за окном, 8 марта всегда ассоциируется с окончанием долгой зимы, цветами и скорым приходом тепла, а вместе с ним – радости и надежды на лучшее.

Пусть на душе у вас будет светло и спокойно, дома царят уют, любовь и согласие, а работа приносит удовлетворение и желание двигаться вперед.

Вдохновляйтесь весной и вдохновляйте других, творите, путешествуйте и радуйтесь каждому новому дню!

С праздником весны, с 8 марта!

@chemrarpharma

​​Изобретение российских ученых поможет точнее диагностировать рак молочной железы
 
Российские ученые разработали усовершенствованную нейросеть со сложной «геометрической» архитектурой, которая может анализировать сразу несколько проекций в рамках одного исследования, подобно тому, как это делает врач.

По словам авторов, разработанный ими метод поможет значительно улучшить качество диагностики рака молочной железы.
 
Читать далее: https://clck.ru/33ijhX

@chemrarpharma

#новости #медицина #рак #наука

​​Пероральный ингибитор от Merck & Co значительно снижает уровень «плохого» холестерина при гиперхолестеринемии

Как известно, липопротеины низкой плотности (ЛПНП) – основные переносчики холестерола (холестерина), считающегося «вредным», так как при его избытке повышается риск появления бляшек в артериях, которые могут приводить к их закупорке и вызывать инфаркт или инсульт.

MK-0616 — исследуемый пероральный ингибитор пропротеинконвертазы для приема 1 раз в день у взрослых с гиперхолестеринемией показывает многообещающие результаты в КИ фазы 2b, значительно снижая уровень холестерина ЛПНП.

Читать далее: https://clck.ru/33j4sv

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика

​​Первый таргетный препарат от AstraZeneca значительно улучшает выживаемость пациентов с раком легкого

В ходе клинического исследования ADAURA фазы III препарат Tagrisso (osimertinib) компании AstraZeneca продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с плацебо при адъювантном лечении пациентов с ранними стадиями немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли.

Ранее больные сталкивались с высокой частотой рецидивов и не имели вариантов таргетного лечения после операции. Новые данные КИ для Tagrisso подтверждают беспрецедентные результаты безрецидивной выживаемости и его впечатляющий потенциал для продления жизни пациентов на ранней стадии заболевания.

Читать далее: https://clck.ru/33jFqc

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика #рак

​​Будущее в лечении рака и инфекций за аллогенной терапией?

Поскольку аутологичная терапия рака продвинулась далеко вперед и показала невероятную эффективность, фармацевтическая отрасль ищет способы для дальнейшего развития этого типа лечения и преодоления имеющихся недостатков.

Эксперты видят аллогенные методы лечения как будущее в лечении рака и инфекционных заболеваний. Их преимущество состоит в возможности использовать один источник клеток для лечения многих пациентов, что позволит ускорить процесс создания лекарств и расширит круг его потребителей.

Читать далее: https://clck.ru/33jK6A

@chemrarpharma

#новости #медицина #фармацевтика #рак

Еженедельный дайджест публикаций и новостей в области медицины и фармацевтики от создателей канала @chemrarpharma уже в ленте:

🦠 Молекулярные «детекторы» российских учёных помогут в разы быстрее диагностировать COVID-19 на ранних стадиях

✅ Найден способ лечения рака костей без ампутации и химиотерапии

🧠 Уменьшение мозга, недоверие и агрессия: как одиночество изменяет мозг

🙏 Найден новый метод лечения артрита

❌ Компании Илона Маска не разрешили начать испытания мозговых чипов на людях

🗑 Ученые впервые описали болезнь, вызываемую микропластиком

🍩 Исследование: к 2035 году больше половины населения мира будут страдать от ожирения

💊 Новые таблетки снижают уровень плохого холестерина на 60%. Испытания продолжаются