📣 [케어젠/IR] CG-P5, 글로벌 망막학회 2곳 동시 채택

케어젠이 개발 중인 습성 황반변성(wet AMD) 점안 치료제CG-P5의 임상 1상 연구 결과가 글로벌 망막 분야 주요 학회인 COPHy 2026 및 Retina World Congress (RWC) 2026에서 공식 초록(Abstract)으로 동시 채택되어 발표가 확정되었습니다.

이번 채택은 각 학회 과학위원회의 엄격한 동료 평가(Peer-review)를 통과한 결과로, CG-P5 임상 데이터의 과학적 타당성과 임상적 가치가 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 매우 큽니다.

자세한 사항은 보도자료 전문을 공유드리니, 참고하여 주십시오.

- 케어젠 공식 텔레그램 채널: t.iss.one/caregenirpr

📢 [케어젠 IR] CG-P5, 美 FDA 최신 심사 방향성 요건에 부합, 조기 상용화 청신호

최근 미국 FDA 수뇌부가 NEJM 기고를 통해 '고품질 임상 데이터'를 갖춘 신약에 대해 허가 요건을 대폭 완화(2회→1회 확증 임상)하겠다는 파격적인 방향성을 제시한 바 있습니다.

이는 케어젠이 개발 중인 습성 황반변성 치료제 CG-P5에 엄청난 기회입니다. 회사는 이미 지난 1상 임상에서 양성 대조군(아일리아) 비교와 독립적 중앙 판독이라는, FDA가 요구하는 최상위 수준의 고품질 데이터를 확보했습니다.

현지 키닥터(KOL)들도 CG-P5의 임상 데이터가 FDA의 새로운 패스트트랙 요건에 충족한다는 매우 긍정적인 평가를 내놓고 있습니다.

케어젠은 이러한 우호적인 환경을 발판 삼아, 다가올 2상 임상을 더욱 정교하게 설계할 것입니다. 이를 통해 빠른 개발 속도와 효율적인 비용으로 임상을 성공시키고, 조기 기술수출(L/O)을 포함한 글로벌 파트너링을 통해 블록버스터 신약으로서의 가치를 증명해 보이겠습니다.

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📢 [안내] ProGsterol(프로지스테롤) 유통기한 및 러시아 사이트 판매 제품 관련 주의 공지

최근 일부 소비자 문의를 통해 러시아 사이트에서 판매되는 ProGsterol(프로지스테롤) 제품 중 유통기한이 이미 경과된 제품이 유통되고 있습니다.

또한 러시아 사이트 구매 제품과 관련해 정품 여부 확인 문의가 접수되어, 고객이 제공한 롯트번호를 확인한 결과 당사 생산 이력이 없는 번호로 확인된 사례가 있었습니다.

당사는 소비자 안전과 품질 관리를 최우선으로 하고 있습니다. 제품 수령 시 패키지 및 용기 표기 유통기한 등을 반드시 확인해 주시기 바랍니다.

아래에 해당하는 경우, 구매처(판매자)에게 정품 여부 및 유통 이력을 확인해 주시기 바랍니다.
✔ 유통기한 경과 제품 수령
✔ 정품 여부 의심(가품 의심 포함)
✔ 롯트번호 확인 필요

당사는 당사 공식 판매 채널을 통해 공급된 제품에 한해 품질 관리 및 유통 이력 확인이 가능합니다.

특히 러시아 사이트를 포함한 비공식 판매채널(오픈마켓,개인 판매자, 병행수입 등)을 통한 구매의 경우, 보관 상태·유통경로·유통기한 관리 여부를 확인하기 어려울 수 있으므로 각별한 주의를 부탁드립니다.

📌 안전한 구매를 위해 반드시 당사 공식 판매 채널을 이용해 주시기 바랍니다.

감사합니다.

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🚀 케어젠, 세계 최초 펩타이드 히알루노니다아제 ‘CG-Hyalux’ 특허 출원 완료

CG-Hyalux는 히알루론산(HA)기반 ECM 구조를 정밀하게 조절해 조직 확산 장벽 자체를 낮추는 차세대 Delivery Amplification 플랫폼 기술입니다.

📊 데이터로 확인된 구조적 변화
✔ HA 구조 강도 65% 감소
✔ 탄성 성분 75% 감소
✔ Gel → Liquid 구조 전환

🔬 피부 조직 실험에서도 단백질의 표피·진피 침투가 현저히 증가하며 조직 전반에 걸친 균일한 분포가 확인되었습니다.

이는 단순 침투 촉진을 넘어, 조직 환경을 정밀하게 조절하는 진보된 전달 기술입니다.

고기능 펩타이드 화장품, 두피·탈모 솔루션을 넘어 국소 약물 전달 플랫폼으로 확장 시 기존 전달 방식에 의미 있는 변화를 가져올 잠재력이 향후 다양한 응용 분야에서 구체화될 것으로 기대됩니다.

전달 기술은 제품 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소입니다. 케어젠은 펩타이드 개발 기업에서 나아가 전달 플랫폼 기술 기업으로의 확장을 단계적으로 추진하고 있습니다.

CG-Hyalux는 그 전략적 전환의 중요한 출발점입니다.

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📢 [Caregen] FY2025 실적 및 중장기 성장 전략

케어젠은 FY2025 연결 기준 영업이익률 35.1% 를 기록하며 견고한 수익성을 유지했습니다.

지난해 매출과 이익의 일시적인 조정은
주력 제품 리뉴얼과 중동발 지정학적 리스크를 선제적으로 회계에 반영한 결과입니다.

케어젠은 향후 2030년까지 자사주를 활용한 약 6,000억 원 규모의 중장기 투자 계획을 추진합니다.

특히 2026년부터 약 500억 원을 투입하여
코글루타이드(Korglutide)와 CG-P5 등 핵심 파이프라인의 임상 개발을 가속화할 예정입니다.

케어젠은 펩타이드 기반 기술력을 바탕으로
글로벌 바이오 기업으로 도약하기 위한 성장을 지속해 나가겠습니다.

자세한 내용은 첨부된 보도자료를 참고해 주시기 바랍니다.

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[케어젠/IR] CG-Hyalux, 브라질 시장 진출 및 라인업 확대

CG-Hyalux가 즉각적인 주름 개선 및 모공 축소 기능을 앞세워 오는 4월부터 브라질 시장 공급을 시작합니다.

회사는 이를 시작으로 향후 적용 범위를 지속적으로 확대해 나갈 방침이며, 후속 라인업으로 해당 기술을 적용한 헤어케어 신제품 출시도 앞두고 있습니다.

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안녕하세요, 케어젠 주주 여러분

저희 회사는 지난 주, 일부 주주분들께 주주총회 관련 안내 우편물을 발송드린 바 있습니다.
이번 연락의 목적은 금번 주주총회에서의 의결권 대리행사(위임장) 요청을 드리기 위함입니다.
다만, 저희가 예탁결제원으로부터 수령하는 주주명부에는 투자자분들의 연락처가 별도로 기재되어 있지 않습니다. 이러한 연락의 어려움을 해소하고자 우편물을 발송하게 된 점, 너른 양해 부탁드립니다.

📬 우편물을 받으신 주주분들께서는 가능한 한 빠르게 이메일로 연락처를 회신해 주시면 감사하겠습니다.

또한, 우편물을 받지 못하셨더라도 2025년 12월 31일 기준으로 주식을 보유하고 계신 주주분들께서는 아래 이메일로 휴대전화 번호와 이메일 계정을 직접 알려주시기 바랍니다.
연락처 확인 후, 금일 제출한 의결권 대리행사 관련 참고서류의 효력이 발생하는 즉시 위임장 내용을 별도로 요청드릴 예정입니다.
📧 [email protected]

주주 여러분의 소중한 협조에 진심으로 감사드립니다 🙏

케어젠 IR팀 드림

[케어젠/IR] 케어젠, CG-P5 임상 1상 COPHy 2026 포스터 발표: 기존 주사 치료제 대비 우수한 효과 확인

제17회 세계 안과 논쟁 학회(COPHy 2026)에 발표하는 CG-P5의 습성 황반변성(nAMD) 임상 1상 포스터를 공개합니다. 이번 연구는 현재 표준 치료법인 아일리아(Aflibercept) 주사제와 당사의 점안형 펩타이드 치료제인 CG-P5의 효능을 직접 비교했다는 점에서 매우 중요한 의미를 갖습니다.
핵심 성과 요약: 이번 임상 결과에서 가장 주목할 부분은 '점안제인 CG-P5가 주사제보다 망막 내 액(IRF) 소실 효과에서 더 높은 반응률을 보였다'는 점입니다.

1. 해부학적 개선 효과 (Day 56 기준) 망막 내 액(IRF)이 완전히 소실된 비율을 비교했을 때, CG-P5 투여군은 83.3%의 높은 반응률을 보인 반면, 대조군인 아일리아 투여군은 60.0%를 기록했습니다. 이는 점안 형태의 비침습적 치료제가 침습적인 주사제보다 해부학적 개선 효과가 뛰어날 수 있음을 시사하는 고무적인 데이터입니다.

2. 염증 바이오마커 개선 또한, 망막 염증의 지표로 활용되는 '망막 내 과반사점(IHRF)' 수치 변화에서도 유의미한 차이가 확인되었습니다. CG-P5 투여군은 평균 -31.7의 감소를 보여 염증 개선 효과를 입증했으나, 아일리아 투여군은 오히려 +3.0 증가하는 양상을 보였습니다. 이는 CG-P5가 단순한 혈관신생 억제를 넘어 항염증 기전까지 보유하고 있음을 뒷받침합니다.

3. 안전성 확보 안전성 측면에서도 CG-P5 투여군에서 치료와 관련된 중대한 이상반응은 단 한 건도 발생하지 않아, 우수한 내약성을 다시 한번 확인했습니다.

결론 및 의의: 이번 연구 결과는 "황반변성 치료에는 반드시 주사가 필요하다"는 기존의 통념에 새로운 대안을 제시하고 있습니다. 비침습적인 점안만으로도 주사제 이상의 체액 조절 효과와 염증 관리 효과를 동시에 기대할 수 있다는 점은 향후 CG-P5가 글로벌 시장에서 '게임 체인저(Game Changer)'로서 자리매김할 가능성을 강력하게 보여줍니다.

케어젠은 이번 임상 데이터를 바탕으로 후속 연구 및 개발에 더욱 박차를 가하여, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고 기업 가치를 제고하는 데 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

📌 COPHy 학회란?
COPHy(World Congress on Controversies in Ophthalmology)는 전 세계 안과 석학들과 임상 전문가들이 모여 현재 안과 치료의 가장 뜨거운 논쟁 주제와 최신 임상 데이터를 심도 있게 토론하는 권위 있는 국제 학술대회입니다. 단순한 연구 발표를 넘어, 기존 치료 패러다임에 도전하는 혁신적인 연구들이 주로 다뤄지는 자리입니다.

[케어젠/IR] 케어젠, ‘CG-Hyalux’ 적용 마스크팩 즉각적 피부 개선 효과 검증 임상 착수

당사는 자사의 펩타이드 히알루로니다아제 기술 ‘CG-Hyalux’ (ECM 전달 플랫폼) 가 적용된 즉각적인 모공 및 주름 개선 효과를 검증하기 위한 기능성 마스크팩의 국내 임상시험을 시작합니다.

CG-Hyalux는 피부 내 히알루론산(Hyaluronic acid)을 선택적으로 분해해 피부 장벽을 일시적으로 완화함으로써 유효 성분의 피부 침투 효율을 높여주는 펩타이드 기반 전달 기술입니다.

이번 임상시험은 국내 3개 임상기관에서 진행되는 다기관 연구로 마스크팩 1회 20분 사용시 나타나는 즉각적인 모공 및 주름 개선 효과와 3·5·7일 반복 사용 시의 추가적인 개선 효과를 객관적인 피부 분석 장비를 통해 평가할 예정입니다.

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[케어젠/IR] 2025년 실적 및 주요 경영사항 안내

금일 공시된 2025년 실적과 관련하여 주요 내용을 안내해 드립니다.

📉 2025년 실적 요약 (연결 기준)
• 매출액: 728억 원 • 영업이익: 204억 원 (영업이익률 28%) • 당기순이익: 201억 원

* 주요 변동 사유: 외부감사 과정에서 중동 전쟁 장기화 가능성을 보수적으로 반영하여 대손충당금을 대폭 추가 설정하였습니다. 이는 현금 유출이 없는 회계적 비용 처리로, 향후 불확실성을 완전히 해소하기 위함입니다.

재무적 리스크를 털어낸 만큼, 올해는 미국·중국 등 신규 시장 진출과 신약 개발 가속화를 통해 실적 턴어라운드를 달성하겠습니다.

감사합니다.

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[케어젠] 제25기 정기주주총회 전자투표 참여 안내

주주 여러분, 안녕하십니까. 케어젠 IR팀입니다.

오는 3월 24일(화) 예정된 제25기 정기주주총회의 원활한 성원 확보를 위해, 주주님들의 소중한 의결권 행사를 부탁드립니다. 금일 당사에 연락처가 등록된 주주님들께 '위임장 및 전자투표 안내 메일' 을 발송해 드렸으니 확인 부탁 드립니다.

📅 전자투표 기간
• 3월 14일(토) 09:00 ~ 3월 23일(월)17:00 (기간 중 24시간 이용 가능 / 마감일은 17시 종료)
🔗 참여 방법 (삼성증권 온라인 주총장) 아래 링크를 통해 간편하게 투표하실 수 있습니다.
👉 https://vote.samsungpop.com

💡 왜 전자투표인가요?
전자투표는 주주님께서 가장 간편하게 권리를 행사하실 수 있는 방법이며, 회사의 빠른 의결권 집계와 정족수 확보에 큰 도움이 됩니다.
※ 전자투표를 미리 하시면 주총 당일 참석시 주주 확인 절차가 매우 간편해집니다.
가급적 전자투표 이용을 부탁드립니다.
위임장 작성과 전자투표에 관하여 문의사항이 있으시면 IR팀 (02-2136-3807~3808) 로 연락 부탁 드립니다.

감사합니다.