삼성전자 자회사 삼성메디슨이 프랑스 소니오를 1265억원 규모로 인수했습니다.

소니오는 산부인과 초음파용 진단 소프트웨어를 중심으로 의료진이 환자의 진단이력과 내역을 손쉽게 확인하고 관리할 수 있도록 돕는 다양한 IT솔루션과 AI 진단보조 솔루션을 개발해왔습니다.

삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 AI 개발인력을 확보하는 한편 향후 자체개발중인 의료용 AI 솔루션에 소니오의 AI 진단 보조기능과 리포팅 기술력을 더해 개선된 AI기능을 선보일 계획입니다.

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자가면역질환 이중항체 개발사 제나스(Zenas)가 시리즈C로 2억달러의 투자금을 유치했습니다. 지난 2022년 시리즈B로 1억1800만달러를 모은 이후 추가적인 자금 조달에 성공했습니다.

이번 투자는 제나스가 지난해 9월 BMS에 리드 에셋인 CD19xFcγRIIb 이중항체의 국내, 일본 등 특정 아시아 지역 권리를 계약금 5000만달러에 라이선스아웃(L/O)한 이후 이뤄졌습니다.

제나스는 해당 이중항체를 지난 2021년 젠코(Xencor)로부터 사들여 개발을 이어나가고 있으며, 현재 임상3상을 진행중입니다.

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CAR-T 치료제는 2010년 중후반 초기 출시될 당시의 우려를 차츰 거둬내고, 이제는 상업성을 증명해가고 있는데요. CAR-T 선두주자 길리어드는 2023년 한해 동안 2개의 CD19 CAR-T 제품으로 19억달러의 매출을 기록했으며, 여기에 J&J도 지난해 BCMA CAR-T ‘카빅티’로 5억달러의 매출을 냈습니다.

그럼에도 CD19 CAR-T 영역에서의 진전이 이뤄지고 있으며, 아직까지 CAR-T가 침투한 영역은 소위 ‘접근하기 쉬운 적응증’으로 도전적인 과제가 남아있습니다. 김건수 큐로셀 대표는 “여전히 CAR-T 분야에 많은 숙제가 남아있다”고 말하면서, 글로벌에서 부각되고 있는 4가지 이슈와 개발현황, 이를 극복하기 위한 유망 접근법 등을 소개했습니다.

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아이빔테라퓨틱스가 코스닥 상장을 위한 상장예비심사를 통과했습니다.

예정 공모주식수는 251만4000주로 상장주관사는 삼성증권입니다.

아이빔은 생체내부 장기의 세포들을 직접 관찰할 수 있는 생체현미경을 개발해 상업화했습니다.

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파밍그룹(Pharming Group)이 일본 쿄와기린(Kyowa Kirin)의 자회사인 오차드(Orchard)로부터 사들인 유전성혈관부종(HAE) 유전자치료제의 개발을 중단합니다.

파밍은 지난 2021년 오차드로부터 해당 렌티바이러스 벡터(LVV) 기반의 엑스비보(ex vivo) 유전자치료제 ‘OTL-105’의 권리를 계약금 1750만달러를 포함 총 2억700만달러에 라이선스인(L/I)했습니다. 이후 오차드가 OTL-105의 전임상 개발을 진행해왔습니다.

파밍은 회사의 파이프라인 우선순위 조정으로 인해 OTL-105의 개발을 중단하게 됐다고 설명했습니다.

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#바이오스펙테이터 #전일(5/10, FRI) #전체기사

▶️ 제나스, 시리즈C 2억弗..‘CD19xFcγRIIb‘ 자가면역 임상
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▶️ 차바이오, 美CIC와 ‘CGB 오픈이노베이션센터’ MOU
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▶️ GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
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▶️ 삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수
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▶️ 셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
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▶️ 플래그십 '프롤로그', 5천만弗 출범.."바이러스 단백질체"
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▶️ 닥터노아, AI 발굴 ‘DMD 약물’ “FDA PRDD 지정”
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▶️ 파밍, 쿄와기린 오차드서 L/I 혈관부종 ‘LVV’ “중단”
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▶️ '생체현미경' 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장예심 "통과"
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▶️ 김건수 큐로셀 대표 “CAR-T 4가지 이슈..새 유망 접근들”
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▶️ 엑셀세라퓨틱스, 코스닥 상장예심 "통과"
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#바이오스펙테이터 #전일(5/10, FRI) #전체기사

‘인플루엔자 백신’의 사노피가 mRNA에서 한걸음 벗어나, 다시 기존 방식인 재조합 단백질 백신에서 기회를 찾고 있네요. 사노피는 노바백스(Novavax)에 계약금 5억달러를 주고 코로나19 백신을 공동 상업화하며, 신규 독감-코로나19 복합백신을 개발하는 독점 라이선스계약을 맺었습니다. 동시에 사노피는 노바백스에 7000만달러의 투자를 단행하면서 지분 4.9%를 확보했다네요.

장 프랑수와 투상 사노피 백신 R&D 글로벌 총책임자는 “독감(flu)과 코로나19 병원 입원율이 서로 밀접하게 반영되면서, 우리는 환자에게서 향상된 편의성과 2가지 심각한 호흡기 바이러스에 대한 방어를 모두 제공할 수 있는 ‘non-mRNA’ 독감-코로나19 복합백신을 개발할 기회를 갖게 됐다”며 “효능에 대한 타협없이 개선된 내약성(tolerability)과 열안정성은 규제당국과 관련 기관, 환자가 요구하는 것”이라고 설명했습니다.

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[BioKorea 2024] 업테라(Uppthera)가 보령(Boryung)과 공동개발중인 IRF4 표적단백질분해(TPD) 약물의 초기 비임상 결과를 공개했습니다.

업테라는 다발성골수종(MM) 치료제로 해당 IRF4 TPD를 개발하고 있으며, E3 리가아제(ligase)로 CRBN이나 VHL을 이용하지 않는 차별점을 강조하고 있습니다.

최시우 업테라 대표이사는 보령과 공동개발 중인 IRF4 TPD 외에도 리드에셋인 PLK1 TPD, 신규 E3 리가아제 바인더 플랫폼의 개발현황에 대해 발표했습니다.

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중국 북경대 후이핑 라이 교수팀이 지난 9일 ESMO Virtual Plenary에서 '리보세라닙+PARP' 저해제 병용요법의 BRCA1/2 돌연변이가 있는 HER2 음성 유방암 임상3상에서 PFS를 개선한 결과를 발표했네요.

203명을 대상으로 표준 화학항암제, PARP 저해제 플루조파립, 리보세라닙+플루조파립을 투여해 효능을 분석한 결과입니다.

그 결과 PFS 중앙값은 리보세라닙+플루조파립 병용요법에서 11개월로 표준 화학항암제 3개월, 플루조파립 6.7개월과 비교해 유의미하게 개선됐습니다.
병용요법에서 OS는 31.5개월로 표준 화학항암제 21.5개월과 비교해 개선되는 경향을 보였습니다.

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노보노디스크가 메타포와 6억달러 규모로 파트너십을 체결하고 장기지속형 GLP-1 개발에 나섰습니다.

메타포는 플래그십 파이오니링이 설립한 회사로, 노보노디스크와 협력해 GLP-1R 및 GLP-1R 관련 생물학에 기반한 최대 2개의 다중타깃 치료제를 개발할 계획입니다. 메타포가 후보물질 발굴과 전임상 연구를 진행하고 노보노가 후속 임상개발을 담당합니다.

메타포는 약물이 타깃과 상호작용하는 약물작용단(pharmacophore)을 이용한 신약후보물질을 개발하고 있습니다.

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리제네론이 오토페린(otoferlin) 변이로 인한 심각한 유전성 난청을 가진 영유아 환자 2명에게 유전자 치료제를 투여한 결과를 발표했습니다. 1명은 24주만에 청력이 정상수준으로 회복됐고, 다른 1명은 6주만에 청력이 개선되는 것으로 나타났습니다.
최근 유전자 치료제로 유전성 난청 환자의 청력을 살려내는 임상결과가 이어지고 있는 가운데 나온 소식입다. 지난 1월 일라이릴리(Eli Lilliy)는 11살 환자의 청력이 개선됐고, 중국 푸단대와 하버드대의대 공동연구팀 역시 1~7세 환자 6명 중 5명의 청력이 향상되었다고 알린 바 있습니다.
리제네론은 생후 11개월과 4살의 영유아 환자에게 유전자 치료제를 투여했으며, 생후 11개월에 투여받았던 환자는 유전성 난청 유전자치료제를 받은 세계 최연소 환자라고 설명했습니다.
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미국 머크(MSD)가 PD-1 항체인 ‘키트루다(Keytruda)’로 진행한 자궁내막암(endometrial cancer) 수술후요법 임상3상에서 실패하며, 초기 자궁내막암으로 적응증을 확대하려는 전략에 차질을 빚게 됐습니다.

머크는 해당 임상3상에서 키트루다+화학항암제 병용요법과 화학항암제 단일요법을 비교평가했고, 그 결과 1차종결점인 무병생존기간(DFS) 개선에 실패했습니다.

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다케다(Takeda)까지 빅파마의 대규모 구조조정 행렬에 동참합니다. 당장 2주전 BMS가 전체 직원 가운데 2200명을 해고한다고 알리고 채 여파가 가시지 않은 상황에서, 또다른 구조조정 소식이 추가됐습니다. 올해만 해도 바이엘과 사노피가 인력감축을 진행하고 있네요.

다케다는 지난해부터 ADHD 치료제 ‘바이반스(Vyvanse)’의 미국 제네릭 출시로 매출이 하락하며 압박을 받고 있으며, 지난해 영업이익 2140억엔(14억달러)를 기록하며 전년 대비 56.4% 감소를 기록했습니다. 이어 ‘영업이익률 개선’을 목표로 향후 몇 년 동안 인력을 최적화하며, 조직구조를 단순화, 엄격하게 R&D 파이프라인 우선순위를 지정한다고 밝혔습니다.

또한 한때 긍정적인 임상결과로 주목받았던 CD19 CAR-NK ‘TAK-007’의 임상2상 개발도 중단한하네요. MD앤더슨에서 도입한 후보물질입니다.

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마크로제닉스(MacroGenics)가 B7-H3 항암제 개발에서 길을 찾지 못하고, 여전히 헤매고 있네요. 이번에는 B7-H3 ADC로 거세저항성 전립선암(mCRPC) 임상2상 결과를 업데이트하면서, 4주마다 2.0mg/kg과 2.7mg/kg 용량 평가에서 5명의 환자가 사망했다고 밝히면서 다시금 혼란스러워진 모습입니다. 이날 마크로제닉스의 주가는 77.44% 급락했다.

이번 발표전 지난 6개월 동안, 마크로제닉스는 해당 보브라 듀오(vobra duo)의 TAMARACK 임상2상 중간결과를 업데이트하면서, 몸값을 3배 가까이 올려왔습니다. 해당 B7-H3 ADC는 DNA 알킬화 계열(DNA alkylating agent)에 속하는 듀오카마이신 페이로드(duocarmycin payload)가 적용됐습니다.

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#바이오스펙테이터 #전일(5/13, MON) #전체기사

▶ 노보노, 메타포와 6억弗 딜.."장기지속" GLP-1 개발
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▶ 中북경대, '리보세라닙+PARP' 유방암 "PFS 개선"
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▶ 듀크대, 네오이뮨텍 ‘IL-7’ ARS연구 “NIH서 6백만弗 지원”
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▶ 리제네론, ‘오토페린 AAV’ 영유아 난청 1/2상 “청력회복”
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▶ 사노피 “다시 재조합 백신”, 노바백스에 12억弗 베팅
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▶ 테라시드, 'RORα 작용제' 초격차 스타트업 프로젝트 선정
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▶ 인세리브로, ‘양자컴퓨팅 신약개발’ 과기부과제 선정
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▶ 업테라, 보령과 공동개발 ‘IRF4 TPD’ 초기 연구결과는?
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▶ 머크, ‘키트루다’ 자궁내막암 수술후요법 3상 “실패”
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21894

▶ 다케다, 구조조정 “결단”..‘CD19 CAR-NK’ 개발 중단
https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21893

#바이오스펙테이터 #전일(5/13, MON) #전체기사