프로젠이 GLP-1/GLP-2 이중작용제 후보물질 'PG-102'의 임상1상을 마무리하고, 하반기내 개념입증(PoC) 임상2상을 시작할 계획입니다.

PG-102의 임상1상 최종결과보고서는 오는 10~11월중 확인가능할 것으로 예상합니다.

프로젠은 비만, 당뇨병 동물모델을 이용한 PG-102의 전임상 연구에서 기존 비만치료제와 비교해 우수한 체중감소와 당화혈색소 감소를 확인했습니다.

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#바이오스펙테이터 #전일(5/9, THU) #전체기사

▶️ 이뮤노바이옴, ‘항암 유산균’ 대식세포 활성화 “논문”
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▶️ 알테오젠, 테라자인과 ‘AI 신규 히알루로니다제’ 개발 MOU
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▶️ ‘TPD ADC’ 오름, 후속 ‘TPD·IO’ 플랫폼 개발 전략은?
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▶️ 셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
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▶️ 에스알파, ARVO서 소아근시 디지털치료기기 “PoC 발표”
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▶️ Vetter파마, 작년 '지속가능 목표' 달성 "to Net Zero"
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▶️ AZ, 'CGT 개발' 셀렉티스에 1.4억弗 추가 지분투자
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▶️ 차바이오텍, 748억 조달.."R&D와 CGT CDMO에 투자"
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▶️ AZ, "수요없는" '코로나19 백신' 유럽승인 "자진철회"
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▶️ SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
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▶️ 유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
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▶️ HLB, 보건진흥원 'K-블록버스터' 글로벌 진출사업 선정
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▶️ 프로젠, 'GLP-1/2작용제' 비만1상 "연내 완료, 2상 진입"
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▶️ 키에지, 고사머와 4.86억弗 딜..PAH 'TKI 약물' 개발
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▶️ 셀트리온, "합병영향" 1Q 영업익 154억..전년比 91.5%↓
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▶️ JW중외, ‘H4R 길항제’ 당뇨망막병증 전임상 "ARVO 발표"
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#바이오스펙테이터 #전일(5/9, THU) #전체기사

삼성전자 자회사 삼성메디슨이 프랑스 소니오를 1265억원 규모로 인수했습니다.

소니오는 산부인과 초음파용 진단 소프트웨어를 중심으로 의료진이 환자의 진단이력과 내역을 손쉽게 확인하고 관리할 수 있도록 돕는 다양한 IT솔루션과 AI 진단보조 솔루션을 개발해왔습니다.

삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 AI 개발인력을 확보하는 한편 향후 자체개발중인 의료용 AI 솔루션에 소니오의 AI 진단 보조기능과 리포팅 기술력을 더해 개선된 AI기능을 선보일 계획입니다.

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자가면역질환 이중항체 개발사 제나스(Zenas)가 시리즈C로 2억달러의 투자금을 유치했습니다. 지난 2022년 시리즈B로 1억1800만달러를 모은 이후 추가적인 자금 조달에 성공했습니다.

이번 투자는 제나스가 지난해 9월 BMS에 리드 에셋인 CD19xFcγRIIb 이중항체의 국내, 일본 등 특정 아시아 지역 권리를 계약금 5000만달러에 라이선스아웃(L/O)한 이후 이뤄졌습니다.

제나스는 해당 이중항체를 지난 2021년 젠코(Xencor)로부터 사들여 개발을 이어나가고 있으며, 현재 임상3상을 진행중입니다.

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CAR-T 치료제는 2010년 중후반 초기 출시될 당시의 우려를 차츰 거둬내고, 이제는 상업성을 증명해가고 있는데요. CAR-T 선두주자 길리어드는 2023년 한해 동안 2개의 CD19 CAR-T 제품으로 19억달러의 매출을 기록했으며, 여기에 J&J도 지난해 BCMA CAR-T ‘카빅티’로 5억달러의 매출을 냈습니다.

그럼에도 CD19 CAR-T 영역에서의 진전이 이뤄지고 있으며, 아직까지 CAR-T가 침투한 영역은 소위 ‘접근하기 쉬운 적응증’으로 도전적인 과제가 남아있습니다. 김건수 큐로셀 대표는 “여전히 CAR-T 분야에 많은 숙제가 남아있다”고 말하면서, 글로벌에서 부각되고 있는 4가지 이슈와 개발현황, 이를 극복하기 위한 유망 접근법 등을 소개했습니다.

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아이빔테라퓨틱스가 코스닥 상장을 위한 상장예비심사를 통과했습니다.

예정 공모주식수는 251만4000주로 상장주관사는 삼성증권입니다.

아이빔은 생체내부 장기의 세포들을 직접 관찰할 수 있는 생체현미경을 개발해 상업화했습니다.

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파밍그룹(Pharming Group)이 일본 쿄와기린(Kyowa Kirin)의 자회사인 오차드(Orchard)로부터 사들인 유전성혈관부종(HAE) 유전자치료제의 개발을 중단합니다.

파밍은 지난 2021년 오차드로부터 해당 렌티바이러스 벡터(LVV) 기반의 엑스비보(ex vivo) 유전자치료제 ‘OTL-105’의 권리를 계약금 1750만달러를 포함 총 2억700만달러에 라이선스인(L/I)했습니다. 이후 오차드가 OTL-105의 전임상 개발을 진행해왔습니다.

파밍은 회사의 파이프라인 우선순위 조정으로 인해 OTL-105의 개발을 중단하게 됐다고 설명했습니다.

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#바이오스펙테이터 #전일(5/10, FRI) #전체기사

▶️ 제나스, 시리즈C 2억弗..‘CD19xFcγRIIb‘ 자가면역 임상
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▶️ 차바이오, 美CIC와 ‘CGB 오픈이노베이션센터’ MOU
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▶️ GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
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▶️ 삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수
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▶️ 셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
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▶️ 플래그십 '프롤로그', 5천만弗 출범.."바이러스 단백질체"
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▶️ 닥터노아, AI 발굴 ‘DMD 약물’ “FDA PRDD 지정”
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▶️ 파밍, 쿄와기린 오차드서 L/I 혈관부종 ‘LVV’ “중단”
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▶️ '생체현미경' 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장예심 "통과"
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▶️ 김건수 큐로셀 대표 “CAR-T 4가지 이슈..새 유망 접근들”
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▶️ 엑셀세라퓨틱스, 코스닥 상장예심 "통과"
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#바이오스펙테이터 #전일(5/10, FRI) #전체기사

‘인플루엔자 백신’의 사노피가 mRNA에서 한걸음 벗어나, 다시 기존 방식인 재조합 단백질 백신에서 기회를 찾고 있네요. 사노피는 노바백스(Novavax)에 계약금 5억달러를 주고 코로나19 백신을 공동 상업화하며, 신규 독감-코로나19 복합백신을 개발하는 독점 라이선스계약을 맺었습니다. 동시에 사노피는 노바백스에 7000만달러의 투자를 단행하면서 지분 4.9%를 확보했다네요.

장 프랑수와 투상 사노피 백신 R&D 글로벌 총책임자는 “독감(flu)과 코로나19 병원 입원율이 서로 밀접하게 반영되면서, 우리는 환자에게서 향상된 편의성과 2가지 심각한 호흡기 바이러스에 대한 방어를 모두 제공할 수 있는 ‘non-mRNA’ 독감-코로나19 복합백신을 개발할 기회를 갖게 됐다”며 “효능에 대한 타협없이 개선된 내약성(tolerability)과 열안정성은 규제당국과 관련 기관, 환자가 요구하는 것”이라고 설명했습니다.

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[BioKorea 2024] 업테라(Uppthera)가 보령(Boryung)과 공동개발중인 IRF4 표적단백질분해(TPD) 약물의 초기 비임상 결과를 공개했습니다.

업테라는 다발성골수종(MM) 치료제로 해당 IRF4 TPD를 개발하고 있으며, E3 리가아제(ligase)로 CRBN이나 VHL을 이용하지 않는 차별점을 강조하고 있습니다.

최시우 업테라 대표이사는 보령과 공동개발 중인 IRF4 TPD 외에도 리드에셋인 PLK1 TPD, 신규 E3 리가아제 바인더 플랫폼의 개발현황에 대해 발표했습니다.

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중국 북경대 후이핑 라이 교수팀이 지난 9일 ESMO Virtual Plenary에서 '리보세라닙+PARP' 저해제 병용요법의 BRCA1/2 돌연변이가 있는 HER2 음성 유방암 임상3상에서 PFS를 개선한 결과를 발표했네요.

203명을 대상으로 표준 화학항암제, PARP 저해제 플루조파립, 리보세라닙+플루조파립을 투여해 효능을 분석한 결과입니다.

그 결과 PFS 중앙값은 리보세라닙+플루조파립 병용요법에서 11개월로 표준 화학항암제 3개월, 플루조파립 6.7개월과 비교해 유의미하게 개선됐습니다.
병용요법에서 OS는 31.5개월로 표준 화학항암제 21.5개월과 비교해 개선되는 경향을 보였습니다.

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노보노디스크가 메타포와 6억달러 규모로 파트너십을 체결하고 장기지속형 GLP-1 개발에 나섰습니다.

메타포는 플래그십 파이오니링이 설립한 회사로, 노보노디스크와 협력해 GLP-1R 및 GLP-1R 관련 생물학에 기반한 최대 2개의 다중타깃 치료제를 개발할 계획입니다. 메타포가 후보물질 발굴과 전임상 연구를 진행하고 노보노가 후속 임상개발을 담당합니다.

메타포는 약물이 타깃과 상호작용하는 약물작용단(pharmacophore)을 이용한 신약후보물질을 개발하고 있습니다.

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