셀덱스가 KIT 항체 ‘바르졸볼리맙’의 만성특발성두드러기(CSU) 임상2상에서 두드러기 증상을 유의미하게 개선한 탑라인 결과를 내놨습니다.

바르졸볼리맙은 208명을 대상으로 진행한 임상에서 가려움증/두드러기 지표인 UAS7을 위약군 대비 유의미하게 개선하며 1차종결점을 충족시켰습니다. 셀덱스는 이번결과를 기반으로 상업화 임상3상을 진행할 계획입니다.

현재 CSU에 대한 승인받은 치료제는 노바티스의 졸레어가 유일하며, 졸레어에 불응할 경우 적절한 치료옵션이 없는 상황입니다. 현재 CSU 분야에서 노바티스의 BTK 저해제 레미브루티닙, 사노피/리제네론의 듀피젠트 등이 경쟁하고 있습니다.

https://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20261

새로운 기전의 비만치료제를 개발하는 오르소가 시리즈A로 6000만달러를 유치했습니다.
특히 이번투자에는 일라이릴리가 직접참여했네요. 비만시장에서 GLP-1 계열 약물과 병용할 수 있는 다양한 기전의 약물에 눈을 돌리고 있습니다.

오르소는 간 표적 미토콘드리아 양성자운반체(protonophore) ‘TLC-6740’의 임상1상을 진행중입니다. 이 약물은 에너지대사를 촉진해 체중을 감량하는 기전으로, 이전에 사용되던 양성자운반체는 부작용이 심해 개발에 한계가 있었습니다.

오르소는 넓은 치료범위를 가지도록 개선한 약물로 개발을 진행하고 있네요.

오르소는 이외에도 중증 고지방혈증/NASH, 제2형당뇨병, 간/신장질환을 각각 적응증으로 하는 서로다른 약물 3개를개발하고 있습니다.


https://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20265

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 미국 바이든 정부가 추진하고 있는 암 정복 정책 캔서문샷(Cancer Moonshot)을 촉진하기 위한 공공-민간 협력 파트너십 캔서엑스(CancerX)의 첫 공식 프로젝트에 국내 기업 최초로 본격 참여합니다.

캔서엑스는 지난 8일(현지시간) 미국 전역 의료기관을 위한 암 진단 및 치료 디지털 솔루션 가이드 ‘솔루션 카탈로그(The Solutions Catalog)’를 발표하며, 프로젝트 참여 14개 기업 가운데 루닛을 암 진단을 위한 첫번째 사례로 소개했습니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20283

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)의 자가면역 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비) 올해 3분기 유럽 시장 매출은 전년동기 대비 0.3% 상승에 그쳤습니다. 대신 지난해 미국 시판을 시작한 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈(byooviz)’로 전체 시밀러 부문의 3분기 매출은 전년동기 대비 3.6% 상승한 것으로 집계되며, 유럽시판 시밀러 3종의 매출정체를 일부 상쇄한 것으로 보입니다.

파트너사 바이오젠(biogen)의 3분기 실적발표에 따르면 올해 3분기 바이오젠의 바이오시밀러 부문 전체 매출은 1억9430만달러(약 2547억원)로 전년동기 1억8760만달러 대비 3.6% 상승했으며, 3분기 누적매출의 경우 5억8180억달러로, 전년동기 5억7630억달러 대비 1% 상승한 것으로 집계됐습니다.

https://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20267

아스트라제네카(AstraZeneca)가 12년이상 연구개발을 지속한 끝에, 실패했던 ETA 길항제의 새로운 활로를 찾는데 성공했습니다.

기존 암에서 만성신장질환(CKD)으로 적응증을 변경해, 임상2b상에서 긍정적인 결과를 거둔 것입니다.

또다른 빅파마인 노바티스(Novartis)도 지난 6월 ETA 길항제 개발사인 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics)를 총 35억달러 규모에 인수하며 ETA 타깃에 대한 높은 관심을 보인 바 있습니다.

https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20253

TIGIT 면역관문억제제에서 또다시 긍정적인 임상결과 소식이 전해지며, TIGIT에 대한 분위기 반전에 힘을 보태고 있습니다.

지난 8월 로슈(Roche)가 TIGIT 항체의 폐암 임상3상에서 긍정적인 추세의 전체생존기간(OS) 데이터를 공개한 이후, 이번에는 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 위암 임상2상에서 유망한 효능결과를 도출하게 된 것입니다.

길리어드는 이번 위암 1차치료제 세팅 임상2상에서 TIGIT 항체와 PD-1 항체, 화학학암제를 병용투여해 전체반응률(ORR) 59%, 6개월 무진행생존기간(PFS) 77%의 결과를 얻었습니다. 비록 초기 임상 단계이지만, 업계는 이번 결과가 표준치료제와 비교했을 때 경쟁력을 갖췄으며, 향후 새로운 표준치료옵션이 될 잠재력이 있다고 평가했습니다.

https://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20264

역시나 아스트라제네카가 경구용 GLP-1 경쟁에서 쉽사리 떠날 리가 없죠. 아스트라제네카가 자체 개발하는 경구용 GLP-1 약물 개발을 중단한지 단 5개월 만에, 중국 에코진(Eccogene)으로부터 임상1상 단계의 차세대 경구용 GLP-1 약물 ‘ECC5004’의 단독투여 및 병용투여 권리를 계약금만 1억8500만달러에 사들였습니다. 총 딜 규모는 20억달러에 이릅니다.

당시 아스트라제네카는 자체 경구용 GLP-1 약물 ‘AZD0186’의 임상1상 데이터에 근거해 ‘차별성이 충분치 않다’는 이유로 개발을 중단했고, 온 사방을 샅샅이 뒤진 끝에 유망한 임상1상 데이터를 확보한 1일1회 경구용 약물을 확보하게 됐네요. 근거 있는 포기였던 셈이네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20291

코스닥 시장에 갓 입성한 CAR-T 전문 바이오텍 큐로셀(Curocell)이 상장 이튿날인 10일 상한가를 기록했습니다.

상장 첫날 8.50% 상승으로 장을 마감한 큐로셀은 이날 개장 직후부터 급등하면서 전날보다 29.95% 오른 2만8200원으로 가격제한폭까지 올랐네요. 이에 따른 시가총액은 3839억원입니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20295