애브비(AbbVie)가 하푼 테라퓨틱스(Harpoon Therapeutics)와 재발성/불응성 다발성골수종 치료제로 개발중인 BCMA 타깃 T세포 인게이저(engager) ’HPN217’에 대한 라이선스 옵션을 행사하지 않고 파트너십을 종료합니다.

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제넥신(Genexine)은 표적단백질분해(targeted protein degradation, TPD) 신약개발 스타트업 이피디바이오테라퓨틱스(EPD Biotherapeutics)와 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했습니다.

닐 워마 제넥신의 대표는 “제넥신은 최근 주요 신약 및 바이오베터 후보물질을 선별하고 파이프라인 재구성을 위해 집중하고 있다”며 “아직 개발 초기 단계에 있지만 이피디바이오의 바이오프로탁 플랫폼은 제넥신의 미래 파이프라인 구성에 큰 도움이 될 것”이라고 설명했습니다.

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에스티팜(ST Pharm)은 18일 경기도 안산 반월캠퍼스 부지에 제2올리고동 기공식을 개최했습니다. 제2올리고동 신축은 에스티팜의 초격차 전략의 일환으로서 초기 1100억원 투자를 계획하고 있습니다.

제2올리고동을 완공하고 두차례 증설을 모두 마치면 생산 규모는 약 14mol(2.3~7t)까지 늘어나 올리고 생산능력 세계 1위 기업으로 도약할 전망이다. 제2올리고동이 본격적으로 가동되면 2030년 올리고 매출 1조원의 비전 달성도 가능할 것으로 회사측은 예상하네요.

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GSK가 시에라(Sierra Oncology)를 19억달러에 인수하며 확보한 경구용 JAK 저해제 ‘모멜로티닙(Momelotinib)’이 골수섬유증(myelofibrosis) 치료제로 FDA 허가를 받았습니다.

모멜로티닙은 일차성 골수섬유증(primary myelofibrosis) 및 이차성 골수섬유증(secondary myelofibrosis)을 포함해, 빈혈(Anemia)을 보이는 중등도 또는 중증 골수섬유증 환자의 치료제로 허가를 받았으며, ‘오자라(Ojjaara)’라는 제품명으로 시판됩니다.

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알테오젠(Alteogen)은 특허법인으로부터 ‘FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도’에 관한 미국 특허등록했습니다.

알테오젠은 히알루로니다제 ‘하이브로자임’ 플랫폼과 결합한 ADC SC 제형 등 다양한 형태의 적용도 추진하고 있습니다.

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SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코(SK pharmteco)가 미국 세포·유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)의 경영권을 확보했습니다.

SK팜테코는 지난해 1월 미국내 바이오 사업 강화를 위해 CBM에 3억5000만달러(약 4200억원)를 투자했으며, 당시 확보한 추가 투자권리를 이번에 행사해 1대주주로 올라서면서 경영권을 확보했습니다. 회사측은 이번에 투자한 금액 등 구체적인 내용은 공개하지 않았습니다.

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레이즈바이오가 나스닥 시장에 기업공개(IPO) 하며 3억1100만달러를 조달했습니다. 상장규모 면에서는 켄뷰, 엑셀러린에 이어 3번째입니다.

레이즈는 방사성의약품을 개발하고 있는 바이오텍으로 리드 파이프라인은 위장췌장계 신경내분비암(GEP-NET) 임상3상을 진행중인 ‘RYZ101’입니다.

RYZ101은 SSTR2 단백질을 타깃한 악티늄255(Actinium255) 기반 방사성의약품입니다. GEP-NET 환자를 대상으로 진행한 임상1b상에서 항암효과와 안전성을 확인한 바 있습니다.

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안토스가 FXI/FXIa 항체 후보물질의 심방세동 임상2상에서 대조약물 대비 출혈을 "압도적으로 낮춘" 긍정적인 결과를 기반으로 조기종료합니다. 대조약물로는 DOAC '자렐토'가 사용됐네요.

안토스는 블랙스톤이 지난 2019년 노바티스가 개발하다 중단한 에셋인 FXI/FXIa 항체 '아벨라시맙'을 2억5000만달러에 사들이면서 설립한 기업입니다.

안토스는 상세 결과를 향후 학회에서 발표할 예정으로, 그동안 출혈부작용이 우려스려워 DOAC 등 항응고제를 처방받지 않던 고위험 심방세동 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대하고 있네요.

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앨라일람 파마슈티컬(Alnylam Pharmaceuticals)의 TTR RNAi 치료제 ‘온파트로(Onpattro, patisiran)’가 추가적인 적응증에 대한 승인여부를 두고 열린 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회 회의 결과, 9:3으로 찬성 우위의 승인권고 의견을 받아냈습니다.

이번 FDA 자문위에서 논의한 온파트로의 적응증은 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 연관 심근병증(ATTR-CM)입니다. 온파트로가 기존에 승인받은 적응증은 유전성 TTR 아밀로이드증 연관 다발신경병증(hATTR-PN)으로, 이번에 적응증 확대를 시도하고 있는 ATTR-CM은 기존 적응증에 비해 10배정도 더 많은 환자군이 있는 것으로 알려져 있습니다.

이번 자문위원회가 열리기 전, FDA는 온파트로의 효능에 대해 비판적인 입장을 발표하며 온파트로의 적응증 확대에 부정적인 전망이 드리워졌으나, 이같은 자문위 회의결과로 분위기가 반전되는 모습입니다.

그러나 이같은 결과에도 불구, 자문위에서도 온파트로의 작은 효능이 부각된 점과 온파트로의 적응증이 제한적으로 승인될 가능성이 대두되면서 업계는 온파트로의 전망에 다소 회의적인 태도를 보이고 있습니다.

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사노피(Sanofi)가 다년간에 걸친 포트폴리오 단순화 노력의 일환으로 자사 중추신경계(CNS) 약물 11종을 영국 파마노비아(Pharmanovia)에 매각했습니다.

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중국의 ADC 전문 CRDMO 우시XDC가 지난 20일 신규 ADC 및 바이오접합체(bioconjugate) GMP 생산시설의 준공식을 가졌습니다. 이날 행사는 크리스 첸(Chris chen) 우시바이오로직스 CEO, 웨이창 저우(Weichang Zhou) 우시바이오로직스 CTO, 그리고 지미 리(Jimmy Li) 우시XDC CEO가 참석해 축사를 했습니다.

우시XDC의 신규 생산시설은 총 7000㎡ 규모로, 바이오접합체 원료의약품(DS)과 항체 생산을 맡는 'XBCM2'와 바이오접합체 완제의약품(DP) 생산을 맡는 'XDP2'로 구분됩니다. 신규 생산시설은 모두 자동화시스템을 기반으로, ADC와 바이오접합체의 원스톱(one-stop) GMP 생산 서비스를 지원하고 있습니다.

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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용한 유방암 치료반응 예측 연구결과가 네이처의 자매지인 NPJ Breast Cancer(IF 5.9)에 게재됐습니다.

종양침투림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocyte, TIL)의 침윤 정도는 유방암 환자의 예후와 치료반응을 예측할 수 있는 척도입니나. TIL은 여러 유방암 타입에 걸쳐 관찰되며, TNBC와 HER2 양성 유방암에서 HR 양성 유방암보다 TIL이 더 많이 침투하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 평가방법이 복잡하고, 병리과 전문의마다 편차가 커 막상 바이오마커로서 적용이 어려웠는데요.

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계속해서 R&D 전략에 진통을 겪고 있는 노바티스(Novartis)가, 이제는 PD-1 면역관문억제제의 권리마저 반환합니다. 바로 2달전 파트너사인 중국 베이진(BeiGene)에 TIGIT 항체의 옵션권리 행사를 앞두고 이를 반환한 것에 잇따른 결정입니다.

다만 그리 놀랍지 않은 소식입니다. 하필 이날 티스렐리주맙은 유럽에서 식도편평세포암(ESCC) 2차 치료제로 ‘테빔브라(제품명 Tevimbra)’라는 제품명으로 시판허가를 받았습니다.

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