삼성이 첫 국내 기업으로 항체-항체접합체(antibody-drug conjugates, ADC) 기술을 보유한 에임드바이오(AimedBio)에 투자하며, 공동연구를 진행합니다.

삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 조성한 라이프사이언스펀드(Life Science Fund, SVIC 54·63호)는 4번째 투자처로 국내 기업 에임드바이오를 선정하고 지분 투자를 진행합니다.

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루닛(Lunit)의 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’의 유방암 진단능력이 전문의와 유사하다는 연구결과가 국제학술지 래디올로지(Radiology)에 게재됐습니다.

루닛 인사이트 MMG는 전체 의료진과 유사한 수준의 유방암 검출 능력을 나타냈습니다. 루닛 AI 솔루션의 민감도는 91%로 오히려 높았고, 특이도는 77%로 의료진의 판독 결과와 비슷했습니다.

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모더나(Moderna)가 T세포수용체(TCR) 기반 치료제 분야를 리드하는 이매틱스(Immatics)와 항암 신약개발 파트너십을 체결했습니다. 특히 모더나는 이매틱스의 TCR 플랫폼을 바탕으로 이중항체(bispecifics), 세포치료제, 신규 암백신 및 관련 병용요법 등 다양한 모달리티의 항암신약 개발을 목표로 하고 있습니다.

모더나의 이번 파트너십은 계약금 1억2000만달러, 마일스톤 17억달러, 총 18.2억달러 규모의 딜로, 지난 8월 중국의 칼스젠(CARsgen)과 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ‘암백신+CAR-T’ 병용요법 공동개발 딜을 체결한지 한달만에 추가로 체결됐습니다. 최근 모더나는 암백신 연구개발과 관련 파이프라인 확장에 상당히 적극적으로 투자하고 있네요.

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한미그룹 지주회사 한미사이언스가 그룹사 미래를 위한 성장동력으로 ‘비만 관리’를 선정했네요. 한미는 비만 프로젝트를 H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)라는 이름으로 브랜딩해 차별화된 맞춤형 포트폴리오를 구축해나갈 계획이며, 현재 5개의 프로젝트를 선정한 상태입니다.

한미약품은 H.O.P 프로젝트의 일환으로 신규 GLP-1, 글루카곤(GCG), GIP 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG)를 공개했습니다. 기존의 약효지속성 ‘랩스커버리’ 플랫폼을 적용한 것이 아닌, 최근 완성단계에 진입한 차세대 플랫폼 기술이 적용된 후보물질이라고 회사측은 설명했다.

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노바티스가 보체인자1(CFI) AAV ‘GT005(PPY988)’의 개발을 중단했습니다.

독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 이익-위험 분석결과에 따른 결정으로 안전성문제는 없었다고 합니다.

GT005는 노바티스가 지난 2021년 자이로스코프를 15억달러에 인수하며 확보한 에셋인데요, 계약금만 8억달러를 베팅했었습니다.

최근 노바티스는 5개 핵심분야에 집중하며, 비핵심 분야에서 철수하려는 움직임을 보이고 있는데 안과질환도 그 중 하나죠. 지난 7월에는 바슈롬에 자이드라를 비롯한 안과질환 에셋 4종을 25억달러에 매각하기도 했었습니다.


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큐리언트(Qurient)는 고형암 환자를 대상으로 진행하고 있는 CDK7 저해제 ‘Q901’의 단독투여 임상1상 용량증량 시험에서 최저용량에서 부분반응(PR) 케이스가 확인됐다고 밝혔습니다.

Q901의 중간 결과에서 최저용량(18mg/m2)에서부터 CDK7의 타깃 결합(target engagement)에 대한 약력학적(PD) 바이오마커로 설정한 혈액내 POLR2A 유전자발현이 유의하게 증가한 결과를 확인했습니다. 그리고 이번에 첫 임상 효능 결과가 공개됐네요.

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CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입합니다.

큐로셀은 연내 리드프로그램 CD19 CAR-T ‘안발셀’의 임상2상을 성공적으로 마무리한 후 내년 하반기에 식품의약품안전처 신약품목허가(NDA) 신청을 통해 본격적인 상업화 추진을 목표하고 있습니다.

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엑셀러린(Acelyrin)이 나스닥 시장에서 5억4000만달러의 기업공개(IPO)에 성공한지 4달만에 리드에셋의 후기임상에서 실패하며 주가가 61% 이상 폭락했습니다.

엑셀러린은 블록버스터급 약물이 될 전망이 있으며, 1년내에 허가절차에 돌입할 수 있는 후기임상 단계의 에셋을 필두로 이같은 대규모 IPO를 이끌어냈습니다.

실제로 엑셀러린이 지난 3월 미국 피부과학회(AAD 2023)에서 발표한 이조키벱의 화농성한선염 임상2b/3상의 초기 오픈라벨 파트 효능결과, 경쟁약물 대비 유망해 보이는 데이터가 확인됐습니다. 그러나 이번 발표된 동일 임상의 위약군 대조평가 파트에서 유의미한 차이가 나타나지 않으며 업계와 투자자에게 충격을 주고 있습니다.

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버텍스가 셉터나로부터 발굴단계(discovery stage)의 GPCR 약물을 계약금 4750만달러에 사들였습니다. 마일스톤 등 총 계약규모는 공개하지 않았네요.

버텍스는 낭포성섬유증 외에도 희귀 혈액질환에 대한 CRISPR 약물, T1D에 대한 세포치료제 등 포트폴리오를 넓혀왔는데, 이번 딜로 GPCR 약물까지 영역을 넓히는 모습입니다.

셉터나는 지난해 설립된 미국 샌프란시스코 소재 바이오텍으로 2012년 GPCR 연구로 노벨화학상을 받은 로버트 레코프위츠 교수가 설립했습니다.

셉터나는 신규 GPCR 타깃을 발굴할 수 있는 GPCR Native Complex 플랫폼을 기반으로 다양한 약물을 개발하고 있습니다.

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코어라인소프트가 오는 18일 신한제7호스팩과 합병을 통해 코스닥 시장에 상장합니다.

신한제7호스팩의 매매거래 정지가격이 상장당일 기준가가 되며 주당 단가는 4만6700원, 발행주식수 기준 시가총액은 5600억원이 됩니다.

코어라인은 AI 기반 3차원 CT영상 분석기술을 보유하고 있으며, 이를 이용해 흉부, 두경부 등 다양한 부위의 질환을 진단하는 솔루션을 개발하고 있습니다.

특히 코어라인은 흉부 AI 솔루션에 집중하고 있는데요, 대표적인 에셋은 한번에 폐암, 폐기종, 관상동맥석회화 등 3가지 흡연질환을 동시진단이 가능한 'Aview LSC PLUS'입니다.

현재 코어라인은 Aview LSC PLUS를 통해 국내/외 폐암국가검진사업에 진입 확대를 목표로 하고 있으며 이와 함께 고객사 확충, 추가 제품 승인을 통한 포트폴리오 확대 등을 통해 매출을 끌어올린다는 전략으로 오는 2025년까지 흑자전환이 목표입니다.

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마드리갈의 경구용 THR-β 작용제 ‘레스메티롬(resmetirom)’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 NASH 치료제로 승인을 위한 우선검토 절차에 들어갔습니다.

승인여부는 내년 3월 14일까지 결정될 예정으로, 승인되면 NASH에 대한 첫 약물이 세상에 나오게 됩니다.

1일 1회 경구용 약물인 레스메티롬은 NASH 임상3상에서 NASH 해소율과 간섬유화를 모두 유의미하게 개선한 결과를 보였는데요, 이 두 지표는 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 NASH 치료제의 승인을 위해 살펴보는 지표죠.

최근에는 인터셉트의 OCA가 FDA에서 승인거절 받으며, 레스메티롬은 승인을 앞둔 유일한 NASH 약물로 남아있기도 합니다.

또 마드리갈은 불과 3일전 사노피(Sanofi) 북미지역 사장을 역임한 빌 시볼드를 신임 CEO로 영입하며, 임상단계 기업에서 상업화 기업으로 변모에 나서고 있습니다.

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엑셀리시스(Exelixis)가 AI 신약개발 기업 인실리코(Insilico Medicine)로부터 합성치사 약물의 신규표적으로 떠오르고 있는 ‘USP1’ 에셋을 사들이는데 계약금만 8000만달러를 베팅했습니다. 엑셀리시스는 이번 게약을 통해 인실리코의 경구용 USP1 저분자 저해제 ‘ISM3091’과 그 외 USP1 표적 화합물의 글로벌 개발, 상업화 라이선스를 확보했습니다.

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아스트라제네카(AstraZeneca)가 희귀 퇴행성신경질환 및 신경근질환(neuromuscular disease) 타깃의 신약 후보물질 발굴을 위해 인공지능(AI) 기반 신약개발기업 버지 지노믹스(Verge Genomics)와 8억8200만달러 규모의 옵션딜을 체결했습니다.

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티씨노바이오사이언스(Txinno Bioscience)가 최고전략책임자(CSO) 겸 연구본부장으로 이혁우 부사장과 최고사업개발책임자(CBO) 겸 사업개발본부장으로 안서현 상무를 영입했습니다.

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