BMS가 연간실적보고 자리에서 임상1~2상 단계 항암제 6개, 면역질환 2개, 섬유증 1개 등 연구개발 중인 파이프라인 9개의 개발중단 소식을 알렸습니다.

지난해 BMS 매출은 461억5900만달러로 전년 463억8500만달러과 유사한 수준이었고,

레브로질(Rebrozyl), 아벡마(Abecma), 옵듀얼레그(Opdualag), 제포지아(Zeposia) 등 신규 제품 포트폴리오(new product portfolio) 매출은 전년 대비 87% 상승한 20억3000만달러로 견조한 성장세를 보였네요.

BMS는 "젋고&다양한" 신규 포트폴리오를 통해 2030년에는 250억달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있습니다.

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사노피가 BTK 저해제 '톨레브루티닙'으로 진행하던 중증근무력증 임상3상의 개발을 중단했네요.

사노피는 톨레브루티닙을 지난 2020년 프린시피아 바이오파마를 37억달러에 인수하면서 확보한 약물입니다.

"중증근무력증에 대한 경쟁환경을 신중하게 평가한 후 개발중단을 결정했다"고 사노피는 중단사유를 설명했습니다. 중증근무력증에 대한 치료제로는 아젠엑스의 비브가르트, AZ/알렉시온의 울토리미스 등이 있습니다.

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머크(Merck)가 '키트루다+화학항암제' 병용요법으로 진행한 자궁내막암 1차치료제 세팅 임상3상에서 환자의 PFS가 개선된 결과를 내놨습니다.
이번 임상결과 dMMR과 pMMR 환자의 PFS가 통계적 및 임상적으로 유의미하게 개선됐다고 하는데요.
GSK도 앞서 2개월전 젬펄리와 화학항암제 병용 1차치료제 세팅 자궁내막암 3상에서 dMMR과 pMMR 환자의 PFS를 개선한 결과를 밝힌바 있습니다.
이번 소식으로 자궁내막암 시장에서 키트루다와 젬펄리의 경쟁이 본격화될 것으로 보입니다.
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로슈(Roche)가 특발성폐섬유증(IPF), 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC), 급성 이식편대숙주질환(aGvHD) 등 임상단계의 3개 프로그램 개발을 중단합니다.
프로그램 개발을 중단한 각 에셋은 재조합 펜트락신-2(pentraxin-2) 단백질 ‘진펜트락신알파(zinpentraxin alfa)’, AKT 저해제 ‘이파타서팁(ipatasertib)’, IL-22-Fc 합성단백질 ‘에프마로도코킨알파(efmarodocokin alfa)’입니다.
로슈는 2022년도 4분기 실적발표 자리에서 이같은 프로그램 중단 소식을 밝혔습니다.
또한 로슈는 새로운 제약부문 CEO로 테레사 그레이엄(Teresa Graham)을 임명했습니다. 그레이엄은 현재 로슈 제약부문의 제품전략 책임자(Head of Global Product Strategy)로 재직하고 있습니다.

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CAR-T 전문기업 큐로셀(Curocell)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했습니다. 큐로셀은 국내 회사로는 처음으로 CAR-T 임상개발을 시작한 회사이며, 지난해 유럽 혈액학회(EHA 2022)에서 리드 프로그램 '안발셀'의 임상1상 최종결과를 발표했는데요.

큐로셀은 예비심사 청구서를 제출한 이후 연내 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)를 추진할 예정입니다.

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얀센의 FcRn 항체 '니포칼리맙(nipocalimab)'이 중증 신생아용혈성질환(HDFN) 임상2상에서 긍정적인 결과를 냈다고 합니다.
니포칼리맙을 투여한 대부분의 중증 HDFN 산모들이 자궁내수혈(IUT) 없이 정상출산을 했다고 하는데요.
얀센은 이번 임상결과를 바탕으로 니포칼리맙의 HDFN 허가 임상3상을 계획중이라고 합니다.
한편 니포칼리맙은 J&J가 지난 2020년 모멘타를 65억달러에 인수하며 확보한 약물입니다.
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로슈가 C5저해제 '크로발리맙'의 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 임상3상에서 솔리리스와 비교해 비열등성을 보였습니다.

상세결과는 향후 학회에서 발표할 예정인데요.

로슈는 솔리리스(2주간격, IV투여) 비교해 4주간격으로 SC투여하는 크로발리맙이 편의성 측면에서 장점을 가지고 있고,

기존 C5저해제와 결합부위가 달라 약물에 반응하지 않던 환자들에게도 적용이 가능할 수 있어 차별성을 가질 것으로 기대하고 있습니다.

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개발에 실패한 약물을 사들여 지난해 조현병(schizophrenia) 임상3상의 긍정적인 결과로 히트를 쳤던 카루나 테라퓨틱스(Karuna Therapeutics)가 이번엔 골드핀치바이오(Goldfinch Bio)의 TRPC4/5 저해제 에셋을 사들였습니다.
카루나는 일라이릴리(Eli Lilly)가 개발에 실패한 ‘자노멜린(xanomeline)’을 계약금 10만달러에 사들여 결국 성공을 거둔 회사입니다.
카루나는 이번에는 자금난에 빠진 골드핀치의 TRPC4/5 저해제 에셋에 베팅했으며, 기존 골드핀치의 신장질환 적응증에서 아예 벗어나 기분/불안장애 치료제로 개발하려는 전략입니다.

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CAR(chimeric antigen receptor) 수용체에 스캐폴드앵커(scaffolding anchor) 도메인을 결합시켜 고형암 동물모델에서 CAR-NK/T 세포치료제의 효능을 향상시킨 연구결과가 나왔습니다.
세포내 CAR 부분에 연결된 앵커가 면역세포 활성화에 관여하는 스캐폴드단백질(scaffolding protein)에 결합해 세포 활성화가 촉진되며, 이를통해 암세포 사멸능력이 향상되는 컨셉입니다.
세인트주드 연구팀은 이번 연구결과를 국제학술지 ‘네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)’에 게재했습니다.

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테라펙스(Therapex)는 비소세포폐암 치료제로 개발하는 C797S를 저해하는 4세대 EGFR TKI ‘TRX-221’의 전임상 결과를 오는 4월 14일부터 개최되는 AACR 2023에서 발표할 예정이라고 밝혔습니다.

이구 테라펙스 대표는 “미충족 수요에 대응하기 위해 상반기내 식약처와 미국 식품의약국(FDA)에 TRX-221의 임상1상 임상시험계획서(IND)를 제출하고, 하반기에 임상을 시작할 계획”이라고 설명했습니다.


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한올바이오파마가 ‘신경면역치료(neuro-immunotherapy)' 접근법으로 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 신약 후보물질을 개발하는 미국 보스턴 소재 스타트업 인테론(Interon Laboratories)에 전략적 투자를 단행했습니다. 이번투자를 바탕으로 신규물질 발굴, 공동연구 등 단계적 오픈 콜라보레이션을 모색해나갈 예정입니다.

인테론은 지난 2020년 하버드의대와 매사추세츠공과대학(MIT) 출신 연구자가 공동설립했으며, 허준렬 하버드대의대 교수도 공동창업자로 참여한 것으로 알려져 있습니다.

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