일라이릴리(Eli Lilly)가 이전 실패했던, 타우 응집저해 저분자화합물 개발에 다시 도전하네요.

릴리는 AC이뮨(AC Immune)에 1000만스위스프랑(약 1250만달러)를 지급하며 8년전 시도했다가 사실상 중단했었던 알츠하이머병(AD) 및 신경퇴행성(neurodegenerative) 질환을 적응증으로 개발을 이어가게 됩니다.

앞서 AC이뮨은 지난 2018년 릴리와 계약금 8000만스위스프랑(약 8100만달러) 및 지분투자 5000만달러, 총 17억스위스프랑(약 21억달러) 규모의 딜을 맺은 바 있는데요. 당시 릴리는 AC이뮨이 자사 타우저해 저분자화합물 발굴 플랫폼 ‘모포머(Morphomer)’를 이용해 개발한 ‘ACI-3024’의 권리를 확보했었습니다.

다만 업계에 따르면 릴리는 지난 2020년 ACI-3024의 임상1상을 완료한 이후, 당시 알츠하이머병 적응증에서 개발을 중단했으며 희귀 타우병증(rate tauopathies) 모델에서 추가 평가를 진행할 것이라고 한 바 있습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28358

일라이릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 작용제인 ‘파운다요(Foundayo, orforglipron)’가 미국에서 판매를 시작합니다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로 승인받은지 8일만인데요.

릴리는 이미 1년 전부터 매출 추정치 기준 100억달러 규모에 해당하는 파운다요를 확보해둔 바 있으며, 지난해 10월에는 미국령인 푸에르토리코 캐롤라이나에 위치한 자사 생산시설에 12억달러 투자계획을 발표하는 등 판매물량 급증에 대비해두고 있었습니다.

파운다요는 현재 온라인 직접판매 사이트인 릴리다이렉트(LillyDirect) 및 원격의료서비스(telehealth providers)를 통해 이용할 수 있으며, 미국 소매 약국에서도 판매가 시작됐습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28377

“인공지능(AI)이 잘할 수 있는 분야는 현재로서는 분명히 나뉘어져 있으며, 아직 부족한 부분이 있다. 신약개발은 굉장히 긴 시간이 소요되고 또 성공하기가 어려운데, AI가 시간을 단축시킬 수 있는 것은 확실하지만 아직 성공률을 높이는 부분에서는 한계가 있다.”

윤태영 오스코텍(Oscotec) 대표는 서울대 글로벌공학교육센터에서 개최된 ‘바이오 AI 심포지엄’에서 이같이 말했습니다.

한국과학AI포럼이 주최하고 서울대 바이오인공지능연구단, KAIST Intelligent Chemistry Lab, 갤럭스(Galux), 인터베스트(Intervest)가 공동으로 주관한 이번 행사는 “바이오 AI–현실 격차, 어디에 존재하며 어떻게 메울 것인가”를 주제로 마련됐는데요.

윤 대표는 “AI는 기존에 우리가 확보한 데이터를 잘 조합해서, 이를 기반으로 새로운 약을 만들어내는 등의 결과를 도출하는 데에 장점이 있다”며 “어떤 타깃이 어떤 질병을 유발하는지에 대한 상관관계를 찾는 데에는 어려움이 있을 것”이라고 말했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28280

이대승 포트래이(Portrai) 대표는 “포트래이는 암 조직의 공간전사체(spatial transcriptomics) 데이터를 지도처럼 활용해 신약개발에 적용하는 기업”이라며 회사를 소개했습니다. 공간전사체는 조직과 세포의 공간적 맥락에서 유전자 발현의 위치와 패턴을 함께 분석하는 기술로, 세포간 상호작용과 질병 기전을 입체적으로 이해할 수 있는 툴로 평가되고 있습니다.

이 대표는 “이같은 공간전사체 데이터를 지도삼아 항체-약물접합체(ADC), 방사성의약품(RPT), T세포인게이저(TCE) 등의 치료제가 도달한 부위에서 실제로 효능이 나타나는지 예측하는 것이 포트래이의 기술”이라며, 약물을 원하는 타깃에 정확하게 전달하는 과정에서 특정한 종양-면역 미세환경(tumor-immune microenvironment)이라는 공간적 맥락이 중요하다고 강조했습니다.

이 대표는 서울바이오허브에서 열린 ‘셀트리온 오픈이노베이션(OI) 투자자데이’에서 포트래이가 개발하고 있는 ‘포트래이노바(PortraiNOVA)’에 대해서 발표했는데요.

포트래이노바는 질병 데이터인 ‘아틀라스(ATLAS)’를 기반으로 예측모델(prediction)을 고도화하고 실험(validation)을 통해 확보한 평가데이터를 다시 아틀라스로 입력시키는 하나의 순환 시스템입니다. 이 대표는 포트래이노바에 대해 “데이터와 예측, 검증을 하나의 생태계로 만드는 것이 목표”라고 설명했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28314

길리어드가 빅파마가 포기하지 못하는 영역인 CDK2 항암제 개발에 완전히 발을 담그며, 경구용 CDK2 분자접착제 분해약물(molecular glue degrader, MGD)에 대한 권리를 완전히 사들였습니다.

길리어드는 지난해 6월 카이메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)로부터 CDK2 분자접착제에 대한 옵션딜을 체결하고 1년이 채 안 된 시점에서, CDK2 분해약물 ‘KT-200’에 대한 옵션을 행사해 글로벌 독점권을 확보했습니다. 이에 따라 4500만달러를 지급받게 됩니다.

지금까지 임상에서 CDK2 저해제는 엇갈린 임상 결과를 내고 있다. 가장 큰 허들로 기존의 저분자화합물 저해제는 혈액과 위장관(GI) 독성을 유발하는 CDK1을 저해하는 등 CDK에 대한 선택성(selectivity)이 떨어지면서, 임상에서 투여할 수 있는 용량이 제한됐습니다.

길리어드는 이제 CDK2 분해약물을 빠르게 임상단계로 진전시키려고 하고, 내년 IND를 제출할 예정입니다. 길리어드는 최근 6주만에 3건의 M&A 딜을 체결하며 130억달러를 넘게 썼네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=28375

#바이오스펙테이터 #전일(4/10, FRI) #전체기사

▶ ‘공간전사체’ 포트래이, “타깃발굴 넘어, 효능 예측까지”
https://www.biospectator.com/news/view/28314

▶ 릴리, AC이뮨과 AD ‘타우 저해 저분자' 개발 "재도전"
https://www.biospectator.com/news/view/28358

▶ 알지노믹스, 서지넥스와 LNP 기반 'RNA 유전자' MOU
https://www.biospectator.com/news/view/28379

▶ 온코크로스, CTO에 박종배 경희대 교수 영입
https://www.biospectator.com/news/view/28380

▶ 아스텔라스, 다이노 근육 타깃 ‘AAV캡시드' 옵션행사
https://www.biospectator.com/news/view/28365

▶ 릴리, 경구 비만약 '파운다요' 승인 8일만에 "출시"
https://www.biospectator.com/news/view/28377

▶ 길리어드 "1년도 안돼", 'CDK2 분자접착제' 옵션행사
https://www.biospectator.com/news/view/28375

▶ 다임바이오, 중기부 ‘초격차 스타트업 프로젝트’ 선정
https://www.biospectator.com/news/view/28381

▶ HLB이노베이션, 美자회사 베리스모에 “414억 출자”
https://www.biospectator.com/news/view/28383

▶ 대웅제약, ‘펙수클루’ 추가 적응증 위궤양 3상 “IND 신청”
https://www.biospectator.com/news/view/28384

#바이오스펙테이터 #전일(4/10, FRI) #전체기사

로슈(Roche)가 C4테라퓨틱스(C4 Therapeutics, C4T)와 10년간의 표적단백질분해(TPD) 파트너십을 확장해 이제는 항체-분해약물접합체(DAC) 개발에 나서게 됐습니다. 이번 파트너십을 통해 양사는 암을 타깃하는 DAC 프로그램 2가지를 개발하게 되며 로슈는 항체, C4T는 분해약물 개발을 각각 담당할 계획입니다.

로슈는 C4T와의 파트너십 이외에도 아비나스(Arvinas), 비비디온 테라퓨틱스(Vividion Therapeutics), 몬테로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics) 등 TPD 영역에 투자를 꾸준히 이어왔습니다. 로슈는 여기에 HER2 ADC ‘캐싸일라(Kadcyla)’, CD79b ADC ‘폴리비(Polivy)’ 등을 성공으로 이끌었던 ADC 개발능력을 TPD에 접목하겠다는 전략입니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28378

반다 파마슈티컬(Vanda Pharmaceuticals)이 GLP-1 약물의 구토 예방을 평가하기 위한, NK1 길항제의 임상3상을 본격 시작했습니다.

반다의 NK1 수용체 길항제인 ‘트라디피탄트(tradipitant, 제품명: Nereus)’는 지난해 12월 40여년만에 새로운 계열의 멀미약으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 약물입니다. 반다는 멀미를 넘어 더 큰 시장 기회가 있는 GLP-1 약물의 위장관(GI) 부작용 적응증으로 라벨을 확대하기 위해 개발을 시도하고 있습니다.

반다는 앞서 트라디피탄트로 진행한 비만 임상2상에서 GLP-1 수용체 작용제인 ‘위고비(Wegovy)’를 투여받은 피험자를 대상으로 구토환자 비율을 50% 가량 줄인 긍정적인 결과를 거둔 바 있습니다. 반다는 트라디피탄트가 임상3상에 성공해 제품을 출시하게 되면 GLP-1 약물의 치료순응도를 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28376

라이프 바이오사이언스(Life Biosciences)가 시리즈D로 8000만달러 규모의 투자를 유치했습니다.

이번 투자를 통해 조달한 자금은 리드에셋 ‘ER-100’의 시신경병증 임상1상 가속화 및 ‘부분 후성유전적 재프로그래밍(Partial Epigenetic Reprogramming, PER)’ 플랫폼 개발 등 내년 하반기까지 회사의 전반적인 운영지원에 사용될 예정입니다.

라이프바이오에 따르면 후성유전적 코드(epigenetic code)가 노화, 질병, 생활습관 등 다양한 요인에 따라 변화하면서 유전자발현을 조절해 질병 발생에 영향을 줄 수 있습니다. 라이프바이오는 이같은 가정에 기반해 후성유전적 코드를 재프로그래밍함으로써 세포를 회춘(rejuvenation)시키는 PER 기술을 개발하고 있습니다.

라이프바이오는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PER을 활용한 첫번째 에셋인 ER-100의 시신경병증 임상1상을 승인받았습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28366

#바이오스펙테이터 #전일(4/13, MON) #전체기사

▶ 로슈, C4T와 파트너십 “확장”..‘DAC 2종' 개발 10억弗 딜
https://www.biospectator.com/news/view/28378

▶ 한미약품, '삼중작용제' 비만 美2상 "환자모집 완료"
https://www.biospectator.com/news/view/28382

▶ 유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"
https://www.biospectator.com/news/view/28391

▶ 대원제약, 서울바이오허브와 '대사질환 스타트업' 발굴
https://www.biospectator.com/news/view/28395

▶ 뉴로핏, 320억 규모 “CPS·CB 발행 결정”
https://www.biospectator.com/news/view/28392

▶ 반다, 시판 ‘NK1 新멀미약’ GLP-1 구토예방 3상 “시작”
https://www.biospectator.com/news/view/28376

▶ 에이티넘, 루닛 신주인수권 매수 "300억 유증 참여"
https://www.biospectator.com/news/view/28399

▶ 씨어스, 베트남 국립아동병원에 ‘모비케어’ 런칭
https://www.biospectator.com/news/view/28400

▶ 셀트리온, 천식 '옴리클로' 유럽 전역서 "처방 확대"
https://www.biospectator.com/news/view/28396

▶ 동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 1상 고용량파트 “투약 시작”
https://www.biospectator.com/news/view/28398

▶ 삼진제약, 이대서울병원과 CNS 신약개발 MOU
https://www.biospectator.com/news/view/28397

▶ 에스티팜, ‘LNP 이온화지질’ 日 특허등록
https://www.biospectator.com/news/view/28393

▶ GC셀, ‘HER2 CAR-NK’ 유방암 연구자임상 “국가과제 선정”
https://www.biospectator.com/news/view/28401

▶ ‘노화’ 라이프바이오, 시리즈D 8천만弗.."세포 재프로그래밍"
https://www.biospectator.com/news/view/28366

▶ 일동제약, 신약개발 자회사 유노비아 “흡수합병 결정”
https://www.biospectator.com/news/view/28403

#바이오스펙테이터 #전일(4/13, MON) #전체기사

[SGO 2026] GSK가 B7-H4 항체-약물접합체(ADC)로 진행한 첫 글로벌 임상1상에서 경쟁력 있는 전체반응를(ORR) 결과를 내놨습니다.

최고용량군을 기준으로, 백금저항성 난소암(PROC) 코호트에서 ORR 62%, 자궁내막암 코호트 ORR 67%를 확인했습니다. 특히 앞서 원개발사인 중국의 한소제약(Hansoh Pharma)이 진행한 중국 임상2상에서 백금저항성 난소암 코호트의 ORR 48.5%를 넘어선 결과입니다.

GSK는 B7-H4 ADC의 앞선 중국 임상2상 데이터도 긍정적인 수치로 해석한 바 있으며, 이번 글로벌 임상1상 결과로 더욱 탄력을 받게 됐습니다. GSK는 올해 B7-H4 ADC로 5건의 글로벌 임상3상을 시작할 예정입니다.

https://www.biospectator.com/news/view/28389