Подводим итоги года с игроками рынка и экспертами фармотрасли. Мы попросили тех, кто в течение всего 2024-го был в гуще событий и сам творил историю, раздать «номинации». Первым #фармитоги для нас подвёл директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

⭐️ Патентная битва года. Борьба за дапаглифлозин – ситуация совершенно беспрецедентная с точки зрения скорости принятия судебных решений на самом высоком уровне в пользу производителя оригинального продукта, компании «АстраЗенека». Ничего подобного российская система патентного права не знала за всю современную историю.

⭐️ Сделка года. Здесь сложно выделить какую-то одну. Скорее я бы обозначил, что в рознице с участием крупных игроков рынка, таких как «Ригла», Аптечная сеть 36,6» и «Неофарм», возобновились сделки по покупке региональных аптечных сетей, причём довольно крупных активов, которые объединяют порядка 100 и более аптек. На протяжении 2022-2023 гг. подобных сделок практически не было, и факт возобновления этой активности очень важен для российской фармрозницы.

⭐️ Прорыв года. Это, конечно, российские аналоги Оземпика. В декабре 2023 года сразу две российских компании выпустили свои аналоги, при этом объёмы продаж препаратов семаглутида от «Герофарм» и «Промомед» и чуть позже подключившегося «Рус Биофарма» сейчас втрое превосходят суммарный объём продаж препаратов от Novo Nordisk.

Также уместно упомянуть аналог Спинразы – Лантесенс от «Генериума». Это первый в мире аналог этого продукта, который практически полностью вытеснил оригинал с рынка. Спинраза – самый дорогой препарат в перечне ЖНВЛП (более 5 млн рублей за упаковку), и наличие более дешёвых аналогов – принципиально важный момент.

Из иностранных можно выделить корейский препарат ботулотоксина Новакутан, он начал поступать на российский рынок в конце 2023 года, а в 2024 году (по итогам 10 месяцев) отгрузки выросли почти в 7 раз. Учитывая, что на рынке ботулотоксинов не так много игроков и что в 2022 году с рынка ушёл Ботокс компании Аллерган, в каком-то смысле это также можно считать прорывом.

Продолжение🔽

Продолжаем подводить #фармитоги года. Своим видением важнейших событий уходящего 2024-го с «Без рецепта» поделилась Лариса Матвеева, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей.

⭐️ Патентная битва года. Прецедентные предписания ФАС о прекращении введения в оборот дженериков до окончания срока действия патентов на оригинальные препараты. Антимонопольщики в этом году действительно были строги к отечественным производителям. Особенно досталось «Аксельфарму». Сперва ФАС посчитала, что компания нарушила закон «О защите конкуренции», и предписала перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода из-за ввода в оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита американской Pfizer, оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года.

Менее чем через неделю ФАС потребовала с «Аксельфарма» ещё 960,8 млн рублей за ввод в оборот руксолитиниба против заболеваний костного мозга. Оригинальный Джакави от швейцарской Novartis защищен патентом до 2028 года. Досталось и «Акрихину» — компания также признана нарушившей антимонопольное законодательство, ей предстоит выплатить 577,7 млн рублей за выпуск Фордиглифа (дапаглифлозин) — дженерика Форсиги от AstraZeneca.

⭐️ Проблема года. Этот пункт вытекает из предыдущего. Именно соблюдение прав интеллектуальной собственности, а точнее их нарушение, Лариса Матвеева считает главной проблемой года. Для иностранных производителей оригинальных препаратов год и впрямь выдался нервным. Помимо уже перечисленных историй, нельзя не вспомнить Трилексу аргентинской Tuteur для лечения муковисцидоза, которой заменили оригинальную Трикафту от американской Vertex.

Этот факт вызвал бурю негодования не только у правообладателя, но и у пациентского сообщества из-за сомнений в безопасности и эффективности аналога, особенно для детей. Подробнее об этих и других патентных спорах можно почитать в нашей рубрике #забили, тоже появившейся в этом году благодаря большому количеству подобных ситуаций.

Продолжение🔽

Продолжаем подводить #фармитоги года. О самом важном и наболевшем за прошедший год поговорили с президентом «Петровакса» Михаилом Цыферовым.

⭐️ Фармсобытие года + препарат года. Под одним пунктом объединю сразу две номинации: для «Петровакс Фарм» главным событием стала регистрация инновационного препарата камрелизумаб для терапии рака носоглотки и пищевода. Это оригинальный PD1 чек-поинт ингибитор и первый в России таргетный препарат для лечения назофарингеальной карциномы, которая характеризуется высокой летальностью. В настоящее время единственная опция для лечения этого заболевания в нашей стране — химиотерапия. 

Всей команде пришлось изрядно потрудиться, чтобы добиться этой регистрации. Но оно того стоило. Получился проект во многом беспрецедентный для российского рынка: эксклюзивная лицензия на ультрасовременный оригинальный препарат с полным трансфером и правом экспорта. Но мы не останавливаемся на достигнутом — теперь фокусируемся на расширении показаний, включении препарата в перечень ЖНВЛП и плотной работе с медицинским сообществом.

Я считаю регистрацию препарата событием года для «Петровакс», т.к. камрелизумаб — ключевая молекула в основе нашей новой онкологической стратегии. Уже много лет мы развиваем этот проект, тратим на него силы, инвестируем огромные суммы, растим компетенции, расширяем команду. И всё это было нашей «внутренней кухней». И вот, наконец, переход на качественно новый этап. Наш новый оригинальный препарат станет доступен врачам и пациентам.

⭐️ Проблема и вызов года. Увы, в очередной раз это борьба с санкционным давлением. В 2024 году особенно остро встала проблема импорта вторичной номенклатуры и трансграничных платежей. Постоянно приходится жить в режиме «тушения пожаров», которые то и дело вспыхивают в самых неожиданных местах.
Даже производство препаратов по полному циклу — не гарантия спокойной жизни. Ты не можешь быть уверен, что поставщик вторичной упаковки не попадёт под очередной пакет санкций и не задержит критично важную поставку, под угрозой не окажется своевременное выполнение крупного госконтракта.

Казалось бы, закупайся впрок в двойном размере. Но такое решение идёт вразрез с беспрецедентно высокой стоимостью кредитных ресурсов. С текущей процентной ставкой сырье пролежит у меня на полгода дольше оптимума, и продукция станет на 10-12% дороже в себестоимости. А с учётом регулируемых цен на основную продукцию мы часто просто не имеем запаса по марже.

⭐️ Фармсобытие года. Как человеку с инвестиционным бэкграундом, мне было очень интересно наблюдать за IPO компаний «Промомед» и «Озон Фармацевтика». Должен сказать, реакция рынков на оба размещения для меня была довольно неожиданной. А поскольку мы с командой и сами рассматриваем для себя такую возможность в долгосрочной перспективе, опыт коллег нам вдвойне полезен. В целом я считаю, что обе истории только начинаются, и российским инвесторам ещё предстоит лучше понять фармотрасль, и наоборот.