Заканчиваем неделю нашей рубрикой #вдогонку – о том, что не успели рассказать в будни.
▪️Владимир Путин подписал ряд важных для отрасли законов. В частности, один из документов предусматривает введение правила «второй лишний», когда в закупках снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции. Кроме того, президент разрешил участковым больницам торговать лекарствами там, где нет аптек. Ещё один подписанный Путиным закон запрещает продавать лекарства с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе МДЛП с 1 марта 2025 года.
▪️Минпромторг предложил запретить применение изъятых из незаконного оборота наркотиков в медицине. Подведомственные регулятору предприятия провели научно-исследовательские работы, которые показали высокую затратность и неэффективность такой переработки.
▪️Дорогостоящие лекарства пострадавшим на производствах будет оплачивать Социальный фонд.
▪️В Bayer масштабная реструктуризация и массовые увольнения. С начала 2024 года немецкий концерн сократил 3200 сотрудников. В компании сообщают, что продолжат увольнять персонал до 2025 года для снижения операционных расходов.
▪️Михаил Мурашко на совещании с «Народным фронтом» пообещал, что к 2030 году 150 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С будут обеспечены лекарствами амбулаторно. К 2030 году излечиться от ХГС должны 334 019 пациентов. Для сравнения, в 2023 году этот показатель составил лишь 34 122 вылечившихся.
▪️Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Одиозная фармкомпания, положившая начало опиоидному кризису в США, получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
▪️В «Сириусе» создадут инновационную технологию генной терапии для лечения гемофилии B. Обещают, что новые методики позволят сделать лечение эффективнее и, что немаловажно, дешевле. Hemgenix голландской uniQure регулярно возглавляет рейтинги самых дорогих препаратов в мире.
▪️Владимир Путин подписал ряд важных для отрасли законов. В частности, один из документов предусматривает введение правила «второй лишний», когда в закупках снимаются все заявки, кроме тех, где предлагается препарат из отечественной субстанции. Кроме того, президент разрешил участковым больницам торговать лекарствами там, где нет аптек. Ещё один подписанный Путиным закон запрещает продавать лекарства с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе МДЛП с 1 марта 2025 года.
▪️Минпромторг предложил запретить применение изъятых из незаконного оборота наркотиков в медицине. Подведомственные регулятору предприятия провели научно-исследовательские работы, которые показали высокую затратность и неэффективность такой переработки.
▪️Дорогостоящие лекарства пострадавшим на производствах будет оплачивать Социальный фонд.
▪️В Bayer масштабная реструктуризация и массовые увольнения. С начала 2024 года немецкий концерн сократил 3200 сотрудников. В компании сообщают, что продолжат увольнять персонал до 2025 года для снижения операционных расходов.
▪️Михаил Мурашко на совещании с «Народным фронтом» пообещал, что к 2030 году 150 тыс. пациентов с хроническим вирусным гепатитом С будут обеспечены лекарствами амбулаторно. К 2030 году излечиться от ХГС должны 334 019 пациентов. Для сравнения, в 2023 году этот показатель составил лишь 34 122 вылечившихся.
▪️Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Одиозная фармкомпания, положившая начало опиоидному кризису в США, получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
▪️В «Сириусе» создадут инновационную технологию генной терапии для лечения гемофилии B. Обещают, что новые методики позволят сделать лечение эффективнее и, что немаловажно, дешевле. Hemgenix голландской uniQure регулярно возглавляет рейтинги самых дорогих препаратов в мире.
Желаем хороших выходных и предлагаем почитать очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.
▪️Шпигелю и ко пришло время платить по долгам. Октябрьский районный суд Пензы выдал исполнительные документы для взыскания 8 млрд 158 млн рублей с экс-губернатора Ивана Белозерцева, председателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель, генерального директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова и пяти фармацевтических компаний.
▪️Роскомнадзор отчитался о борьбе с «левыми» лекарствами в сети. С 2020 года ведомство заблокировало порядка 85 тыс. сайтов, нелегально торгующих лекарствами в интернете.
▪️Спасение для аллергиков всё ближе. Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение клинических исследований первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и сходные пищевые аллергены.
▪️Датская компания добивается одобрения на прививку от оспы для подростков. Bavarian Nordic представила в EMA клинические данные для одобрения на использование вакцины IMVANEX против оспы и mpox (новое наименование оспы обезьян) для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
▪️ Комбинированная вакцина от гриппа и Covid-19, разработанная Pfizer и BioNTech, не достигла одной из целей в ходе клинических испытаний последней стадии, что стало разочарованием для компаний, вновь сделавших ставку на технологию, успешно применявшуюся во время пандемии.
▪️ Школьные аптечки поставят на место. Минпросвещения установило требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях. Аптечки должны находиться в местах массового скопления людей и в помещениях, где высок риск возникновения несчастных случаев, т.е. коридорах, столовых, актовых и спортивных залах.
▪️ «Р-Фарм» зарегистрировала в России Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна. В 2022 году российская компания заключила с разработчиком препарата, японской Nippon Shinyaku, лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации Вилтепсо на территории РФ. Вилтоларсен уже включен «Кругом добра» в перечень закупаемых лекарств.
▪️Шпигелю и ко пришло время платить по долгам. Октябрьский районный суд Пензы выдал исполнительные документы для взыскания 8 млрд 158 млн рублей с экс-губернатора Ивана Белозерцева, председателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель, генерального директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова и пяти фармацевтических компаний.
▪️Роскомнадзор отчитался о борьбе с «левыми» лекарствами в сети. С 2020 года ведомство заблокировало порядка 85 тыс. сайтов, нелегально торгующих лекарствами в интернете.
▪️Спасение для аллергиков всё ближе. Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение клинических исследований первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и сходные пищевые аллергены.
▪️Датская компания добивается одобрения на прививку от оспы для подростков. Bavarian Nordic представила в EMA клинические данные для одобрения на использование вакцины IMVANEX против оспы и mpox (новое наименование оспы обезьян) для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
▪️ Комбинированная вакцина от гриппа и Covid-19, разработанная Pfizer и BioNTech, не достигла одной из целей в ходе клинических испытаний последней стадии, что стало разочарованием для компаний, вновь сделавших ставку на технологию, успешно применявшуюся во время пандемии.
▪️ Школьные аптечки поставят на место. Минпросвещения установило требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях. Аптечки должны находиться в местах массового скопления людей и в помещениях, где высок риск возникновения несчастных случаев, т.е. коридорах, столовых, актовых и спортивных залах.
▪️ «Р-Фарм» зарегистрировала в России Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна. В 2022 году российская компания заключила с разработчиком препарата, японской Nippon Shinyaku, лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации Вилтепсо на территории РФ. Вилтоларсен уже включен «Кругом добра» в перечень закупаемых лекарств.
Врываемся в выходные с очередным выпуском рубрики #вдогонку – о том, что не вошло в «основную» программу.
▪️«Нацимбио», фармхолдинг Ростеха и единственный поставщик вакцин для Нацкалендаря, отчитался, что досрочно доставил в российские регионы 21,2 млн доз вакцин от гриппа. Всего за год планируют поставить более 70 млн доз. Медучреждения получили 7 млн доз Совигриппа, 4,5 млн доз Флю-М и 9,7 млн доз Ультрикс Квадри.
▪️«Биокад» представил научному сообществу свой инновационный сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева на международном конгрессе APLAR 2024. По заявлениям разработчиков, Трибувиа – первое в мире лекарство, потенциально способное остановить развитие недуга.
▪️Самарские таможенники пресекли контрабанду сибутрамина под видом средства для похудения. У злоумышленников изъяли свыше 91 кг сильнодействующего вещества. Капсулы, расфасованные в блистеры, пластмассовые банки и жестяные коробки, везли Центральной Азии через автомобильный пропускной пункт в Оренбуржье.
▪️В семи странах мира стартовали клинические испытания первой мРНК-вакцины против рака легких от BioNTech. КИ на 130 добровольцах с диагнозом «немелкоклеточный рак лёгких» пройдут в США, Великобритании, Германии, Испании, Венгрии, Польше и Турции. Первым пациентом, получившим инъекцию мРНК-иммунотерапии, стал англичанин Януш Рац.
▪️За первое полугодие 2024-го столичные фармкомпании нарастили оборот на 20% – до 242 млрд рублей. Руководитель Департамента экономической политики и развития Москвы Мария Багреева назвала фармпром одной из лидирующих отраслей московской промышленности.
▪️«Нанолек» расширяет портфель препаратов для терапии орфанных заболеваний. Компания привезёт в Россию инновационный препарат для терапии синдрома Хантера в рамках сотрудничества с южнокорейской GC Biopharma. Стартовая поставка запланирована на ноябрь текущего года.
▪️Китай заподозрил сотрудника Astellas в шпионаже. 50-летнего гражданина Японии, работавшего на территории КНР в течение 20 лет, арестовали ещё в октябре 2024 года. Это обострило отношения между двумя странами. В чём конкретно обвиняют японца, стороны не разглашают. Представительство Astellas в Китае продолжает работу.
▪️«Нацимбио», фармхолдинг Ростеха и единственный поставщик вакцин для Нацкалендаря, отчитался, что досрочно доставил в российские регионы 21,2 млн доз вакцин от гриппа. Всего за год планируют поставить более 70 млн доз. Медучреждения получили 7 млн доз Совигриппа, 4,5 млн доз Флю-М и 9,7 млн доз Ультрикс Квадри.
▪️«Биокад» представил научному сообществу свой инновационный сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева на международном конгрессе APLAR 2024. По заявлениям разработчиков, Трибувиа – первое в мире лекарство, потенциально способное остановить развитие недуга.
▪️Самарские таможенники пресекли контрабанду сибутрамина под видом средства для похудения. У злоумышленников изъяли свыше 91 кг сильнодействующего вещества. Капсулы, расфасованные в блистеры, пластмассовые банки и жестяные коробки, везли Центральной Азии через автомобильный пропускной пункт в Оренбуржье.
▪️В семи странах мира стартовали клинические испытания первой мРНК-вакцины против рака легких от BioNTech. КИ на 130 добровольцах с диагнозом «немелкоклеточный рак лёгких» пройдут в США, Великобритании, Германии, Испании, Венгрии, Польше и Турции. Первым пациентом, получившим инъекцию мРНК-иммунотерапии, стал англичанин Януш Рац.
▪️За первое полугодие 2024-го столичные фармкомпании нарастили оборот на 20% – до 242 млрд рублей. Руководитель Департамента экономической политики и развития Москвы Мария Багреева назвала фармпром одной из лидирующих отраслей московской промышленности.
▪️«Нанолек» расширяет портфель препаратов для терапии орфанных заболеваний. Компания привезёт в Россию инновационный препарат для терапии синдрома Хантера в рамках сотрудничества с южнокорейской GC Biopharma. Стартовая поставка запланирована на ноябрь текущего года.
▪️Китай заподозрил сотрудника Astellas в шпионаже. 50-летнего гражданина Японии, работавшего на территории КНР в течение 20 лет, арестовали ещё в октябре 2024 года. Это обострило отношения между двумя странами. В чём конкретно обвиняют японца, стороны не разглашают. Представительство Astellas в Китае продолжает работу.
Наконец-то пятница и время для нашей рубрики #вдогонку – о том, что произошло на рабочей неделе, но не попало в основную программу.
▪️ Мосгорсуд признал законным приговор бывшему губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву и главе «Биотэка» Борису Шпигелю, осужденным на 12 и 11 лет за взятки.
▪️ Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже. Всего в списке 32 позиции. Самый дорогой лот – земельный участок и комплекс зданий и сооружений, расположенные в Кировском районе общей стоимостью 208,8 млн рублей.
▪️ Санкции не повлияли на объёмы экспорта фармацевтической продукции из ЕС. Евростат отчитался, что поставки в Россию сохраняются на стабильном уровне. Во II квартале 2024 года в страну из ЕС ввезли фармацевтических товаров на 2,03 млрд евро. Для сравнения, в аналогичный период прошлого года этот показатель был на уровне 1,98 млрд евро.
▪️ Sanofi приостановила продажи вакцин от гриппа «Ваксигрип» и «ВаксигрипТетра» в Китае. Французская компания беспокоится из-за эффективности препарата, т.к. один из антигенов в составе может терять действенность до окончания срока годности продукта. Инцидент не выйдет за пределы китайского рынка, т.к. завод в Шэньчжэне работает только на нужды КНР.
▪️ Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов исключила из минимального ассортимента амоксициллин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Несмотря на то что препарат не поступал в гражданский оборот с 2021 года, аптеки могли штрафовать за его отсутствие.
▪️ «Сбер Еаптека» запустила новый бренд WOWvitamins. В новую линейку вошли шесть продуктов быстрорастворимых шипучих таблеток — это витаминно-минеральные комплексы, моновитамины и минералы. Теперь в портфеле компании 14 брендов СТМ.
▪️ В подмосковном Долгопрудном реконструируют и модернизируют предприятие НИОПИК. Одно из старейших научных учреждений России было создано в 1931 году. На нём производят антисептики, фармсубстанции и препараты для фотодинамической терапии. Инвестиции в проект составят порядка 3,4 млрд рублей.
▪️ Мосгорсуд признал законным приговор бывшему губернатору Пензенской области Ивану Белозерцеву и главе «Биотэка» Борису Шпигелю, осужденным на 12 и 11 лет за взятки.
▪️ Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже. Всего в списке 32 позиции. Самый дорогой лот – земельный участок и комплекс зданий и сооружений, расположенные в Кировском районе общей стоимостью 208,8 млн рублей.
▪️ Санкции не повлияли на объёмы экспорта фармацевтической продукции из ЕС. Евростат отчитался, что поставки в Россию сохраняются на стабильном уровне. Во II квартале 2024 года в страну из ЕС ввезли фармацевтических товаров на 2,03 млрд евро. Для сравнения, в аналогичный период прошлого года этот показатель был на уровне 1,98 млрд евро.
▪️ Sanofi приостановила продажи вакцин от гриппа «Ваксигрип» и «ВаксигрипТетра» в Китае. Французская компания беспокоится из-за эффективности препарата, т.к. один из антигенов в составе может терять действенность до окончания срока годности продукта. Инцидент не выйдет за пределы китайского рынка, т.к. завод в Шэньчжэне работает только на нужды КНР.
▪️ Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов исключила из минимального ассортимента амоксициллин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Несмотря на то что препарат не поступал в гражданский оборот с 2021 года, аптеки могли штрафовать за его отсутствие.
▪️ «Сбер Еаптека» запустила новый бренд WOWvitamins. В новую линейку вошли шесть продуктов быстрорастворимых шипучих таблеток — это витаминно-минеральные комплексы, моновитамины и минералы. Теперь в портфеле компании 14 брендов СТМ.
▪️ В подмосковном Долгопрудном реконструируют и модернизируют предприятие НИОПИК. Одно из старейших научных учреждений России было создано в 1931 году. На нём производят антисептики, фармсубстанции и препараты для фотодинамической терапии. Инвестиции в проект составят порядка 3,4 млрд рублей.
Желаем хороших выходных и представляем очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.
▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.
▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.
▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.
▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.
▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии.
▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока.
▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.
▪️ Всё внимание – БАДам. Роспотребнадзор взял на контроль информацию о продаже «левых» БАДов с силденафилом. Минздрав тоже не остаётся от проблемы в стороне. Ведомство предложило допускать к продаже только те БАДы, которые доказали свою эффективность. Это нужно, чтобы в перечни, согласно которым врачи будут назначать БАДы, попадали только действительно работающие добавки.
▪️ Центр им. Гамалеи готовит нам новую вакцину от ковида. Её испытания завершатся в 2025 году. Она будет представлена в двух вариантах: инъекционном и назальном. Каждый испытают на 3 тыс. добровольцах. Отличие новинки от Спутника V и Спутника лайт – во включении нескольких антигенов: после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия.
▪️ Беспилотные новости с Дальнего Востока. Тихоокеанский государственный медицинский университет и «Иннополис» создали беспилотник для доставки лекарств и анализов из удаленных сел Сахалинской области в Южно-Сахалинск. На ВЭФ Владимир Путин анонсировал создание в регионе зоны для отработки БПЛА в гражданских целях.
▪️ Трепещите, имплантологи. В Японии стартовали испытания на людях препарата для выращивания новых зубов. Напомним, разработка хорошо показала себя в исследованиях на животных.
▪️ Первые шесть пациентов с раком предстательной железы Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии ФМБА России в Ульяновской области успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе актиния-225 российского производства. У всех наблюдалась отрицательная динамика после предыдущих препаратов и на фоне проведенных ранее курсов химиотерапии.
▪️ Инновационный научно-технологический центр (ИНТЦ) «Русский», Дальневосточный федеральный университет (ДВФУ) и «Герофарм» будут вместе разрабатывать противоопухолевые препараты из морских и наземных обитателей флоры и фауны Дальнего Востока.
▪️ В Дании 21 компании разрешили забить на санкции. Не соблюдать санкции ЕС и помогать российским «дочкам», помимо прочих, разрешили фармкомпаниям Novo Nordisk и Lundbeck.
Заканчиваем неделю очередным выпуском нашей рубрики #вдогонку. Читаем про то, о чём не успели рассказать за прошедшие шесть дней.
▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.
▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.
▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.
▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.
▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.
▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ.
▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.
▪️ Учёные из МФТИ разработали прототип лекарства против непереносимости глютена. С помощью нейросети AlphaFold они получили полную 3D-модель фермента, играющего ведущую роль в возникновении целиакии. Помимо этого, с помощью компьютерного скрининга была создана библиотека потенциальных блокаторов этого фермента.
▪️ Кабмин профинансирует закупку оборудования для выпуска современных лекарств. 82,3 млн рублей из резервного фонда правительства выделят Национальному медицинскому исследовательскому центру гематологии Минздрава. На эти деньги планируют приобрести и ввести в эксплуатацию около 40 единиц оборудования.
▪️ Центр им. Гамалеи получил разрешение на проведение III и IV фаз исследования новой вакцины против COVID-19 «Гам-VLT-мультивак». В испытаниях примут участие 1,5 тыс. добровольцев от 18 до 60 лет. Обещают, что вакцина будет защищать от нескольких штаммов коронавируса, включая омикрон.
▪️ Novo Nordisk продвигается в лечении детского ожирения. Датская компания объявила, что её лираглутид (Саксенда, Виктоза) безопасен и эффективен для детей 6-12 лет. Он может стать первым препаратом для снижения веса в этой возрастной группе.
▪️ AbbVie обвиняет BeiGene в краже секретных данных. Фармгигант обратился с соответствующим иском в суд Чикаго. Он утверждает, что коммерческая тайна «утекла» стараниями бывшего сотрудника, который перешёл в китайскую компанию. BeiGene отвечает, что AbbVie боится конкуренции со стороны онкопрепарата BGB-16673 и таким образом пытается помешать его разработке.
▪️ «Артген биотех» заняла 20 млн рублей стартапу «Адена» на разработку вакцины от аллергии на кошек. Кроме того, деньги пойдут на разработку препаратов на основе аденоассоциированных вирусов для профилактики и терапии онкологических заболеваний, связанных с ВПЧ.
▪️ Арбитражный суд Москвы отклонил иск AstraZeneca к «Аксельфарм» с требованием отменить государственную регистрацию противоопухолевого Осимертиниба. Российский производитель зарегистрировал свой дженерик оригинального Тагриссо в обход патента, который действует до 2032 года. Суд постановил, что регистрация препарата «Аксельфарма» носит в первую очередь научный, а не коммерческий характер.
Всех с пятницей и новым выпуском рубрики #вдогонку.
▪️ Ученые из «Сириуса» запатентовали мРНК-вакцину от туберкулеза. По словам разработчиков, это особенно важно для повторной вакцинации взрослых, т.к. единственная одобренная вакцина для профилактики болезни (БЦЖ) не обеспечивает полную защиту от туберкулеза легких. До выхода на рынок новинке ещё далеко, а вот «обречённая на успех» разработка Центра им. Гамалеи может стать доступна пациентам уже в 2025 году.
▪️ Свердловский Минздрав пообещал обеспечить 29-летнего Илья Сорокина со СМА Рисдипламом. Изначально суд постановил выдать пациенту Спинразу, но врачебный консилиум рекомендовал заменить препарат на Рисдиплам из-за сильного сколиоза. Для замены требовалось ещё одно решение суда. После его получения Минздрав согласился закупить лекарство для Сорокина.
▪️ Александр Бастрыкин взял на контроль дело о смерти пациентов из-за антипохмельных капельниц. Напомним, в начале недели в Красноярском крае была задержана банда лже-наркологов, предлагавших услуги по снятию абстинентного синдрома. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты.
▪️ Ростпотребнадзор не планирует массовую вакцинацию от коронавируса. Об этом сообщила глава ведомства Анна Попова. По её словам, в случае необходимости процедуру может назначить лечащий врач. А вот массовая вакцинация от гриппа – другое дело. В планах у Роспотребнадзора – привить не менее 60% населения.
▪️ «ХимРар» вложит 1 млрд рублей в производство фармсубстанций полного цикла в подмосковных в Химках. На новом участке будут производиться субстанции для инновационных препаратов из текущего портфеля компании, таких как Элпида против ВИЧ-инфекции и Авиандр для лечения тревожных расстройств.
▪️ Американский сенатор пугает Novo Nordisk дженериками семаглутида. Берни Сандерс заявил, что некие «крупные фармкомпании» подтвердили ему, что могут продавать аналоги Оземпика менее чем за $100 в месяц. Для сравнения, оригинальный препарат в США стоит $935,77, а Wegovy и того дороже – $1350.
▪️ Ученые из «Сириуса» запатентовали мРНК-вакцину от туберкулеза. По словам разработчиков, это особенно важно для повторной вакцинации взрослых, т.к. единственная одобренная вакцина для профилактики болезни (БЦЖ) не обеспечивает полную защиту от туберкулеза легких. До выхода на рынок новинке ещё далеко, а вот «обречённая на успех» разработка Центра им. Гамалеи может стать доступна пациентам уже в 2025 году.
▪️ Свердловский Минздрав пообещал обеспечить 29-летнего Илья Сорокина со СМА Рисдипламом. Изначально суд постановил выдать пациенту Спинразу, но врачебный консилиум рекомендовал заменить препарат на Рисдиплам из-за сильного сколиоза. Для замены требовалось ещё одно решение суда. После его получения Минздрав согласился закупить лекарство для Сорокина.
▪️ Александр Бастрыкин взял на контроль дело о смерти пациентов из-за антипохмельных капельниц. Напомним, в начале недели в Красноярском крае была задержана банда лже-наркологов, предлагавших услуги по снятию абстинентного синдрома. В своих капельницах они использовали растворы, содержащие ограниченные к свободному обороту в России психотропные и сильнодействующие препараты.
▪️ Ростпотребнадзор не планирует массовую вакцинацию от коронавируса. Об этом сообщила глава ведомства Анна Попова. По её словам, в случае необходимости процедуру может назначить лечащий врач. А вот массовая вакцинация от гриппа – другое дело. В планах у Роспотребнадзора – привить не менее 60% населения.
▪️ «ХимРар» вложит 1 млрд рублей в производство фармсубстанций полного цикла в подмосковных в Химках. На новом участке будут производиться субстанции для инновационных препаратов из текущего портфеля компании, таких как Элпида против ВИЧ-инфекции и Авиандр для лечения тревожных расстройств.
▪️ Американский сенатор пугает Novo Nordisk дженериками семаглутида. Берни Сандерс заявил, что некие «крупные фармкомпании» подтвердили ему, что могут продавать аналоги Оземпика менее чем за $100 в месяц. Для сравнения, оригинальный препарат в США стоит $935,77, а Wegovy и того дороже – $1350.
На календаре снова суббота, а у нас в канале — новый выпуск рубрики #вдогонку о том, что не успели рассказать на неделе.
🔹 Взрослый пациент со СМА, обращавшийся за помощью к Бастрыкину, получил жизненно важное лекарство. 29-летнему Илье Сорокину из Екатеринбурга, до сих пор не получавшему никакого лечения, кроме поддерживающих процедур, по решению суда выдали Рисдиплам.
🔹Пензенскую «Брик Фарма» оштрафовали на 500 тыс. рублей за взятку. Гендиректор компании Марина Серова 5 апреля этого года года передала заведующей больничной аптекой 78 тыс. рублей, чтобы стать поставщиком лекарств. Саму Серову наказали штрафом в 1 млн рублей.
🔹 Конвасэл добрался до третьей, заключительной фазы клинических исследований. Результаты опубликованы в международном журнале Journal of Infection. Вакцина доказала свою эффективность и безопасность. Конвасэл производится на площадке НИИ вакцин и сывороток и отгружается в регионы в зависимости от поступающих заявок.
🔹 До первой вакцины от кариеса ещё далеко. По словам главного внештатного стоматолога белорусского Минздрава Сергея Рубниковича, пока прорабатываются теоретические аспекты технологии, которая будет мешать микроорганизмам прикрепляться к твердым тканям зуба. Получить «какой-то аналог» и начать исследования на животных планируют в следующем году.
🔹 Михаил Мурашко рассказал об успехах в борьбе с туберкулёзом. По словам главы Минздрава, в стране разрабатываются два препарата, которые «позволят улучшать исходы при лечении туберкулеза», а также две новые вакцины для профилактики инфекции. Мурашко добавил, что к разработкам проявляет большой интерес международное сообщество.
🔹 В России собираются мониторить производителей БАД. В ходе эксперимента будут проверять, действительно ли компании, которые регистрируют свою продукцию в системе маркировки, занимаются производством: есть ли у них необходимое оборудование, штат сотрудников и товары на складе. Нарушители не смогут получить коды маркировки.
🔹 ВОЗ одобрила для экстренного применения первый в истории тест для диагностики оспы обезьян от Abbott. Регулятор обещает, что его применение «будет иметь решающее значение для расширения диагностического потенциала в странах, где резко возросла потребность в быстром и точном тестировании в связи со вспышками болезни».
🔹 Взрослый пациент со СМА, обращавшийся за помощью к Бастрыкину, получил жизненно важное лекарство. 29-летнему Илье Сорокину из Екатеринбурга, до сих пор не получавшему никакого лечения, кроме поддерживающих процедур, по решению суда выдали Рисдиплам.
🔹Пензенскую «Брик Фарма» оштрафовали на 500 тыс. рублей за взятку. Гендиректор компании Марина Серова 5 апреля этого года года передала заведующей больничной аптекой 78 тыс. рублей, чтобы стать поставщиком лекарств. Саму Серову наказали штрафом в 1 млн рублей.
🔹 Конвасэл добрался до третьей, заключительной фазы клинических исследований. Результаты опубликованы в международном журнале Journal of Infection. Вакцина доказала свою эффективность и безопасность. Конвасэл производится на площадке НИИ вакцин и сывороток и отгружается в регионы в зависимости от поступающих заявок.
🔹 До первой вакцины от кариеса ещё далеко. По словам главного внештатного стоматолога белорусского Минздрава Сергея Рубниковича, пока прорабатываются теоретические аспекты технологии, которая будет мешать микроорганизмам прикрепляться к твердым тканям зуба. Получить «какой-то аналог» и начать исследования на животных планируют в следующем году.
🔹 Михаил Мурашко рассказал об успехах в борьбе с туберкулёзом. По словам главы Минздрава, в стране разрабатываются два препарата, которые «позволят улучшать исходы при лечении туберкулеза», а также две новые вакцины для профилактики инфекции. Мурашко добавил, что к разработкам проявляет большой интерес международное сообщество.
🔹 В России собираются мониторить производителей БАД. В ходе эксперимента будут проверять, действительно ли компании, которые регистрируют свою продукцию в системе маркировки, занимаются производством: есть ли у них необходимое оборудование, штат сотрудников и товары на складе. Нарушители не смогут получить коды маркировки.
🔹 ВОЗ одобрила для экстренного применения первый в истории тест для диагностики оспы обезьян от Abbott. Регулятор обещает, что его применение «будет иметь решающее значение для расширения диагностического потенциала в странах, где резко возросла потребность в быстром и точном тестировании в связи со вспышками болезни».
Закрываем рабочую неделю нашей рубрикой #вдогонку – о том, что не успели рассказать в будни.
🔹 Минпромторг выдал первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов НМИЦ гематологии. Лицензия дает возможность начать регистрационные КИ разработанного в центре CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19.
🔹 В Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) рассказали, что в России уже разрабатывают препараты на основе микроРНК для предотвращения метастатической болезни. За открытие молекул микроРНК была присуждена Нобелевская премия по физиологии и медицине 2024 года.
🔹 «Герофарм» хочет развивать экспортный потенциал и для этого может построить завод по выпуску инъекционных препаратов за рубежом. Где именно — пока неизвестно. По словам Петра Родионова, компания «находится в активном обсуждении возможных вариантов».
🔹 По данным DSM Group, по итогам восьми месяцев этого года в России было реализовано 829,9 тыс. упаковок семаглутида на 4,9 млрд рублей. Для сравнения, в прошлом году этот показатель был на уровне 206,8 тыс. (2,1 млрд рублей). Львиная доля продаж пришлась на Семавик от «Герофарма» (561,4 тыс. упаковок) и Квинсенту от «Промомеда» (226,7 тыс. упаковок).
🔹 Датские учёные разработали препарат для скуфов, имитирующий эффект интенсивной физической нагрузки. Исследования на животных показали, что LaKe выводит токсины и укрепляет сердечную мышцу не хуже десятикилометровой пробежки. Разработчики обещают в скором времени перейти с мышей на людей, но подчёркивают, что физкультуру их чудо-таблетка не заменит.
🔹 Британская GSK согласилась выплатить до $2,2 млрд, чтобы урегулировать порядка 80 тыс. исков из-за канцерогена в Зантаке — некогда суперпопулярном препарате от изжоги. Каждый истец получит по $27,5 тыс. Несмотря на это, производитель свою вину до сих пор отрицает.
🔹 Минпромторг выдал первую в России лицензию на производство генотерапевтических препаратов НМИЦ гематологии. Лицензия дает возможность начать регистрационные КИ разработанного в центре CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19.
🔹 В Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) рассказали, что в России уже разрабатывают препараты на основе микроРНК для предотвращения метастатической болезни. За открытие молекул микроРНК была присуждена Нобелевская премия по физиологии и медицине 2024 года.
🔹 «Герофарм» хочет развивать экспортный потенциал и для этого может построить завод по выпуску инъекционных препаратов за рубежом. Где именно — пока неизвестно. По словам Петра Родионова, компания «находится в активном обсуждении возможных вариантов».
🔹 По данным DSM Group, по итогам восьми месяцев этого года в России было реализовано 829,9 тыс. упаковок семаглутида на 4,9 млрд рублей. Для сравнения, в прошлом году этот показатель был на уровне 206,8 тыс. (2,1 млрд рублей). Львиная доля продаж пришлась на Семавик от «Герофарма» (561,4 тыс. упаковок) и Квинсенту от «Промомеда» (226,7 тыс. упаковок).
🔹 Датские учёные разработали препарат
🔹 Британская GSK согласилась выплатить до $2,2 млрд, чтобы урегулировать порядка 80 тыс. исков из-за канцерогена в Зантаке — некогда суперпопулярном препарате от изжоги. Каждый истец получит по $27,5 тыс. Несмотря на это, производитель свою вину до сих пор отрицает.
Набираемся сил перед новой рабочей неделей и читаем новый выпуск #вдогонку.
🔹 «Справедливая Россия» предложила создать государственный маркетплейс с возможностью бесплатной доставки для борьбы с нехваткой лекарств. Так лидер партии Сергей Миронов отреагировал на сообщения в СМИ о дефиците в российских аптеках ряда антибиотиков.
🔹 Центру им. Гамалеи дадут 600 млн рублей на оборудование для разработки лекарств на основе мРНК, в том числе против онкологии. С помощью субсидии планируют закупить более 40 единиц оборудования.
🔹 Россияне стали покупать больше лекарств и меньше еды. По данным «Сбериндекса», в сентябре наращивало темпы потребление непродовольственных товаров, прежде всего лекарств. При этом расходы на продовольствие сокращались. Расходы населения на лекарства и медицинские товары увеличились втрое по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.
🔹 Михаил Мурашко рассказал о ходе вакцинации от гриппа в России. По словам главы Минздрава, всё идёт по плану в соответствии с графиком. На совещании с Владимиром Путиным Мурашко подтвердил, что население прививают отечественным продуктом, а также рассказал, что для людей старшего возраста в этом году закуплена специальная вакцина.
🔹 Минздрав предложил лишать лицензии на торговлю препаратами аптеки, нарушившие правила отпуска лекарств два и более раз в течение года. Лицензии на фармдеятельность также можно лишиться за нарушение правил регистрации в журналах операций, связанных с обращением лекарств, подлежащих ПКУ.
🔹 Россияне гордятся отечественным. По данным опроса, проведенного онлайн-гипермаркетом ВсеИнструменты.ру, 85% респондентов испытывают гордость за российского производителя. Наибольший рост доли отечественных брендов потребители отметили в фармацевтике (45%). Продукцию из этой категории 42% опрошенных также считают наиболее качественной.
🔹 Британская GSK хочет заработать $4 млрд на препарате от хронического риносинусита. Depemokimab помогает уменьшить размер полипов в носу и снизить его заложенность. Но главная «фишка» лекарства — в продолжительности действия. Разработчики утверждают, что его достаточно принимать раз в полгода.
🔹 «Справедливая Россия» предложила создать государственный маркетплейс с возможностью бесплатной доставки для борьбы с нехваткой лекарств. Так лидер партии Сергей Миронов отреагировал на сообщения в СМИ о дефиците в российских аптеках ряда антибиотиков.
🔹 Центру им. Гамалеи дадут 600 млн рублей на оборудование для разработки лекарств на основе мРНК, в том числе против онкологии. С помощью субсидии планируют закупить более 40 единиц оборудования.
🔹 Россияне стали покупать больше лекарств и меньше еды. По данным «Сбериндекса», в сентябре наращивало темпы потребление непродовольственных товаров, прежде всего лекарств. При этом расходы на продовольствие сокращались. Расходы населения на лекарства и медицинские товары увеличились втрое по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.
🔹 Михаил Мурашко рассказал о ходе вакцинации от гриппа в России. По словам главы Минздрава, всё идёт по плану в соответствии с графиком. На совещании с Владимиром Путиным Мурашко подтвердил, что население прививают отечественным продуктом, а также рассказал, что для людей старшего возраста в этом году закуплена специальная вакцина.
🔹 Минздрав предложил лишать лицензии на торговлю препаратами аптеки, нарушившие правила отпуска лекарств два и более раз в течение года. Лицензии на фармдеятельность также можно лишиться за нарушение правил регистрации в журналах операций, связанных с обращением лекарств, подлежащих ПКУ.
🔹 Россияне гордятся отечественным. По данным опроса, проведенного онлайн-гипермаркетом ВсеИнструменты.ру, 85% респондентов испытывают гордость за российского производителя. Наибольший рост доли отечественных брендов потребители отметили в фармацевтике (45%). Продукцию из этой категории 42% опрошенных также считают наиболее качественной.
🔹 Британская GSK хочет заработать $4 млрд на препарате от хронического риносинусита. Depemokimab помогает уменьшить размер полипов в носу и снизить его заложенность. Но главная «фишка» лекарства — в продолжительности действия. Разработчики утверждают, что его достаточно принимать раз в полгода.
Желаем хороших выходных и предлагаем вашему вниманию очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку – с новостями, не вошедшими в «основную» программу.
🔹 На базе НИЦ «Курчатовский институт» создадут Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов «в целях обеспечения научно-технологического развития РФ и комплексного решения задач ускоренного развития генетических технологий». Соответствующий указ подписал Владимир Путин.
🔹 В Минздраве рассказали, как идут дела с импортозамещением лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, за прошлый год зарегистрировано 56 торговых наименований, а также 206 видов медизделий, среди которых 24 стента и 36 кардиостимуляторов.
🔹 Путин рассказал об успехах в сотрудничестве БРИКС по линии здравоохранения. В частности, сформирована группа по ядерной медицине, которая займется развитием сотрудничества в области инновационно-радиологических препаратов и диагностики.
🔹 Глава ФМБА Вероника Скворцова покритиковала мРНК-вакцины от Moderna и Pfizer. По её словам, они вышли на рынок недоработанными. То ли дело разработки ФМБА.
«Эффективность вакцин мРНК, которые создаются на нашей базе, превышает вакцину Moderna на 55% по трансляционной эффективности и, соответственно, Pfizer – на 90%».
🔹 Аптеки и медицинские сервисы — в лидерах по количеству утечек персональных данных. Коллеги из Финтехно рассказали, что по этому показателю они на втором месте после электронной коммерции. Замыкают тройку финансовые услуги.
🔹 Novo Nordisk просит FDA запретить американским производственным аптекам продавать в США несертифицированные копии Ozempic и Wegovy. Официальный мотив — эти продукты слишком сложны для производства вне фармзавода. Так производитель блокбастеров для лечения диабета и ожирения отреагировал на всплеск использования комбинированных версий семаглутида в США, которые стоят в разы дешевле оригинала.
🔹 В поселке Афонино Кстовского округа Нижегородской области к весне 2025 года появится второй в России Центр приматологии на базе Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ). В центре будут проводить доклинические исследования биологических лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител. Первое и пока единственное такое учреждение находится в Сочи.
🔹 На базе НИЦ «Курчатовский институт» создадут Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов «в целях обеспечения научно-технологического развития РФ и комплексного решения задач ускоренного развития генетических технологий». Соответствующий указ подписал Владимир Путин.
🔹 В Минздраве рассказали, как идут дела с импортозамещением лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. По словам замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, за прошлый год зарегистрировано 56 торговых наименований, а также 206 видов медизделий, среди которых 24 стента и 36 кардиостимуляторов.
🔹 Путин рассказал об успехах в сотрудничестве БРИКС по линии здравоохранения. В частности, сформирована группа по ядерной медицине, которая займется развитием сотрудничества в области инновационно-радиологических препаратов и диагностики.
🔹 Глава ФМБА Вероника Скворцова покритиковала мРНК-вакцины от Moderna и Pfizer. По её словам, они вышли на рынок недоработанными. То ли дело разработки ФМБА.
«Эффективность вакцин мРНК, которые создаются на нашей базе, превышает вакцину Moderna на 55% по трансляционной эффективности и, соответственно, Pfizer – на 90%».
🔹 Аптеки и медицинские сервисы — в лидерах по количеству утечек персональных данных. Коллеги из Финтехно рассказали, что по этому показателю они на втором месте после электронной коммерции. Замыкают тройку финансовые услуги.
🔹 Novo Nordisk просит FDA запретить американским производственным аптекам продавать в США несертифицированные копии Ozempic и Wegovy. Официальный мотив — эти продукты слишком сложны для производства вне фармзавода. Так производитель блокбастеров для лечения диабета и ожирения отреагировал на всплеск использования комбинированных версий семаглутида в США, которые стоят в разы дешевле оригинала.
🔹 В поселке Афонино Кстовского округа Нижегородской области к весне 2025 года появится второй в России Центр приматологии на базе Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ). В центре будут проводить доклинические исследования биологических лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител. Первое и пока единственное такое учреждение находится в Сочи.
Заканчиваем эту длинную рабочую неделю очередным выпуском #вдогонку.
💊 Вакцины от гриппа разошлись по стране стахановскими темпами. «Нацимбио» исполнил госконтракты по поставкам профилактических прививок для Нацкалендаря на месяц раньше. В этом эпидсезоне население прививают Совигриппом, Флю-М и Ультриксом Квадри. Всего в медучреждения доставили 70,6 млн доз вакцин.
💊 Антимонопольщики отчитались о снижении цен на лекарства. С начала 2024 года 653 цены на лекарственные препараты снижены в среднем на 19%. Всего за указанный период ФАС согласовала 6 401 предельную отпускную цену производителей на препараты из перечня ЖНВЛП.
💊 Сеть «Апрель» проверит тюменская прокуратура из-за жалобы заведующей. Женщина утверждает, что руководство заставляло её контролировать десятки точек вместо одной, а также пыталось «повесить» на неё недостачу в 2 млн рублей.
💊 Старт федерального проекта по борьбе с гепатитом C для расширения доступности лечения в рамках нацпроекта намечен на февраль 2025 года. Вирусный гепатит С стал единственным инфекционным заболеванием, включенным в новый национальный проект «Продолжительная активная жизнь».
💊 Прокуратура требует ужесточить наказание бывшему главному внештатному наркологу РФ Евгению Брюну. Экс-чиновника приговорили к семи годам лишения свободы в колонии общего режима за аферу с тестами и реагентами для определения наркологической зависимости на сумму более 136 млн рублей. Также ему назначен штраф в размере 850 тыс. рублей (обвинение просило миллион).
💊 На фармскладе в Ростове случился пожар. Его площадь составила 200 кв. м. Пострадавших нет. Предварительная причина возгорания — короткое замыкание.
💊 Бангладеш и Лаос штампуют дешевые аналоги Оземпика. По данным Reuters, не менее 12 стран, в том числе США, Великобритания, Австралия, Бразилия, Узбекистан и Швейцария, уже получили 106 тыс. упаковок Fitaro и Orsema. Как минимум в половине из них шприц-ручки конфисковали и уничтожили, т.к. они изготовлены на основе китайской субстанции, к которой у регуляторов доверия нет. В Бангладеш уверяют, что иностранцы охотно скупают аналоги из-за низкой цены, «не особенно интересуясь производителем».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Суббота — время для нового выпуска #вдогонку.
💊 Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток с 2024 по 2030 годы получит полмиллиона из резервного фонда правительства на «финансовое оздоровление». Из этих средств часть пойдет на погашение кредиторской задолженности, размеры которой не называются. Контролировать использование бюджетных ассигнований поручено ФМБА. Агентству предстоит отчитаться перед правительством до 1 февраля 2025 года.
💊 Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций продлили на полгода — до 30 июня 2025 года. Пилот был запущен 29 декабря 2023 года.
💊 Пациенты с хроническими заболеваниями почек на диализе сообщают о перебоях с лекарствами. Жалобы поступают из Башкирии, Дагестана, Санкт-Петербурга, а также Омской, Орловской, Оренбургской и Ленинградской областей. В частности, проблемы возникли с препаратами Эральфон, Аранесп и Мирцера против анемии из группы эритропоэтинов и Кетостерилом для терапии белково-энергетической недостаточности.
💊 К 2030 году 90% препаратов из перечня ЖНВЛП должны быть российского производства. Такую цель поставил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин в кулуарах первой министерской конференции форума Россия - Африка.
💊 40% зумеров не готовы экономить на лекарствах. По данным опроса аналитического центра НАФИ и страховой компании «Ингосстрах», 18–24-летние россияне чаще всего выделяют именно эту категорию как не подлежащую сокращению расходов. Опрошенные старше 25 лет на первое место ставят расходы на еду.
💊 Исследователи Волгоградского медицинского университета создали «продвинутый» аналог аспирина. Разработка в 11 раз эффективнее ацетилсалициловой кислоты и при этом лишена опасных «побочек», характерных для оригинального препарата.
💊 Минздрав с начала 2024 года зарегистрировал почти 480 препаратов. Из них более 70% – отечественного производства. Такими цифрами поделился министр здравоохранения Михаил Мурашко на Всемирном дне качества.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Неделя пролетела быстро, встречайте субботнюю рубрику #вдогонку.
💊 Кабмин расщедрился на борьбу с диабетом. «На выполнение задач по борьбе с сахарным диабетом выделим российским субъектам около 5,5 млрд рублей», — сказал премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании со своими замами.
💊 Wegovy едет в Китай. Novo Nordisk выводит свой блокбастер для лечения ожирения на второй по величине фармрынок в мире. Этот шаг обостряет конкуренцию с Eli Lilly, которая в июле получила одобрение на свой препарат для снижения веса в Китае, но до сих пор не выпустила его на рынок.
💊 Имущество Шаврина не ушло с молотка. Аукцион по шести лотам недвижимого имущества обанкротившегося совладельца фармдистрибьютора «Годовалов» Николая Шаврина признан несостоявшимся. На них не нашлось ни одного желающего. Один из семи лотов — объект в Тюмени — купила предприниматель из Волгограда Марина Гура за 14,8 млн рублей.
💊 Первый в России ребёнок получил лечение Эладокагеном экзупарвовек за 3 млн евро. Инновационный препарат против дефицита декарбоксилазы ароматических кислот для маленького пациента закупил «Круг добра». Уникальную операцию по введению лекарства непосредственного в мозг провели нейрохирурги Российской детской клинической больницы.
💊 Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) разрабатывает импортозамещающий антикоагулянт, пользовавшийся популярностью во время пандемии. Тогда спрос на надропарин кальция вырос в 40 раз. Производство препарата по полному циклу обещают наладить к 2025 году.
💊 Большинство фармсубстанций в России по-прежнему импортные. По словам руководителя аналитического центра ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Разии Солодовой, порядка 70-75% активных фармацевтических субстанций произведены за рубежом. Преимущественно (около 50%) — в Китае. 29% объёма поставок приходится на Европу, ещё 17% — на Индию. Солодова подчеркнула, что импорт субстанций в страну постепенно снижается.
💊 Вторая вакцина от оспы обезьян получила одобрение ВОЗ. Регулятор включил препарат японской KM Biologics в список для экстренного использования. Первой в него попала вакцина от Bavarian Nordic. Правительство Японии пожертвует Конго 3,05 млн доз LC16.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Представляем первый зимний выпуск рубрики #вдогонку – о том, что не вошло в нашу основную программу за неделю.
💊 В России появился ещё один защитник против COVID-19. Минздрав зарегистрировал новую отечественную вакцину для профилактики коронавируса — Гам-VLP-мультивак, разработанную Центром им. Гамалеи. В отличие от предшественниц, в антигене вакцины содержится не один, а четыре белка, что делает её эффективной против разных штаммов.
💊 Россия подсела на японские таблетки. В октябре 2024 года РФ в девять раз увеличила закупки лекарств у Японии — до $10,17 млн. Однако по сравнению с августом закупки снизились в 1,5 раза. Больше всего препаратов из Страны восходящего солнца покупают США (49%). На втором месте – Китай (19%), на третьем – Южная Корея (5%). Россия занимает восьмое место.
💊 Кабмин готовит новый нацпроект «Биоэкономика». Связанные с ним инициативы начнут действовать с 2025 года, рассказал Михаил Мишустин. Для реализации нацпроекта начнется строительство инфраструктуры в регионах для использования биологического сырья, а также разработка уникальных технологий, востребованных при создании целого ряда лекарственных препаратов.
💊 Замминистра здравоохранения беспокоится за российские инновации. По словам Татьяны Семёновой, только два-три из десяти разработанных лекарственных препаратов доходят до стадии выпуска, из-за чего бизнес не горит желанием финансировать разработку лекарств на ранних этапах клинических исследований.
💊 Пациентские сообщества призвали чтить интеллектуальную собственность. Общественники считают, что патентные споры и связанные с ними судебные процессы блокируют закупки лекарств и негативно сказываются на больных, которые остаются без нужных препаратов.
💊 Проблема закрытия небольших аптек актуальна и для США. С 2010 года там закрылась каждая третья розничная аптека. Точки начали массово прекращать работу в 2018 году, когда крупные сети начали процесс консолидации и закрытия нерентабельных аптек. Процесс негативно отражается на доступности лекарств, особенно в латиноамериканских кварталах.
💊 В ОЭЗ «Тольятти» построят производство вспомогательных компонентов для лекарств. Новый инвестор вложит в проект 330 млн рублей. Запуск завода запланирован на конец 2025 года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Завершаем неделю выпуском нашей рубрики #вдогонку и смотрим, что важного и интересного произошло в фармотрасли за прошедшие семь дней.
💊 За четыре года в России более 300 детей, страдающих СМА первого типа, получили бесплатно лечение Золгенсмой — самым дорогим препаратом в мире.
💊 Нобелевские лауреаты против Кеннеди-младшего. Сразу 77 лауреатов Нобелевской премии по химии, экономике, медицине и физике призвали Сенат проголосовать против назначения Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. По словам ученых, взгляды и убеждения кандидата противоречат задачам министра здравоохранения. Напомним, Кеннеди — один из самых известных американских «антиваксеров».
💊 В Воронежской области реорганизуют убыточную «Воронежфармацию». Казенное предприятие контролирует госаптеки в регионе. Организация не могла в полной мере осуществлять свои функции, из-за чего случались перебои с льготными лекарствами. Сеть передадут двум госструктурам — «Воронежскому центру контроля качества и отпуска лекарственных средств» и «Региональному аптечному складу».
💊 Маркетплейсы планируют обязать гарантировать качество БАДов. На рассмотрение в парламент внесен законопроект, согласно которому онлайн-платформы будут обязаны проверять информацию о БАДАх перед публикацией объявлений об их продаже. Проверять будут сведения о качестве и составе добавок, а также информацию о производителе товара.
💊 Журнал Science назвал главным прорывом 2024 года ленакапавир — инъекционный препарат для профилактики ВИЧ-инфекции от Gilead, показавший 99% эффективность в профилактике инфекции.
💊 Сбербанк и Институт AIRI создают центр разработки лекарств с помощью ИИ. Стартовыми направлениями работы станет поиск лекарственных молекул для терапии онкологии и болезни Альцгеймера, а также препаратов для борьбы с диабетом и ожирением.
💊 В мире около 10 лекарственных препаратов разрабатывается на основе искусственного интеллекта. Об этом рассказал гендиректор Центра им. В. А. Алмазова Евгений Шляхто. По его словам, этим занимается не только биг фарма, но и крупные IT-компании. Предложенный ИИ новый антибиотик сейчас проходит третью фазу клинических исследований.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Читаем воскресный выпуск рубрики #вдогонку, чтобы не пропустить важное в предновогодней суете.
💊 Набор кандидатов для участия в КИ отечественной онковакцины Энтеромикс досрочно приостановлен «в связи с огромным количеством запросов». Это необходимо, чтобы наши специалисты успели внимательно изучить каждую заявку и отобрать тех, кто соответствует критериям участия. По словам главного онколога Минздрава Андрея Каприна, не успевшие подать заявку смогут сделать это в две следующие волны набора – их анонсируют позднее.
💊 Минздрав разрешил клинические испытания на людях нового лекарства от мужского бесплодия. Разработкой препарата с 2018 года занимаются учёные МГУ им. Ломоносова. Лекарство предназначено для мужчин, у которых бесплодие вызвано различными нарушениями формирования сперматозоидов.
💊 БАДам без госрегистрации закроют вход на маркетплейсы с 1 сентября 2025 года. Правительство уже направило в профильные ведомства на согласование свежий вариант законопроекта «О платформенной экономике», регулирующего работу маркетплейсов. В Роскачестве отметили, что несмотря на то что госрегистрация БАДов обязательна на территории всех государств - членов ЕАЭС, никаких ограничительных правил в отношении онлайн-торговли сейчас нет, как и санкций за реализацию продукции без регистрации.
💊 После прямой линии с Владимиром Путиным Михаил Мурашко поручил Росздравнадзору еженедельно докладывать Минздраву и Минпромторгу о ситуации с обеспечением лечебной и аптечной сетей жизненно необходимыми лекарствами, в том числе физраствором, инсулином и онкопрепаратами. В четверг президент обвинил оба ведомства в дефиците физраствора в стране.
💊 Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного гидроксихлорохина при коронавирусе. Статья была, мягко говоря, неубедительной. Выборка включала 36 пациентов. Дальнейшие исследования эффективность препарата не подтвердили, но после скандальной публикации лечение бесполезным препаратом с кучей побочек получили миллионы пациентов.
💊 В России появился ещё один семаглутид. Свой дженерик Оземпика выпустила «Фармасинтез-Норд». Семуглин с использованием китайской фармсубстанции будет выпускаться в форме раствора в шприц-ручке в дозировках 0,25/0,5 мг и 1 мг.
💊 У Novo Nordisk «не пошёл» новый препарат от ожирения. Акции датской компании рухнули на 27% из-за разочарования от нового лекарства для блокирования аппетита и похудения CagriSema. Это стало самым сильным падением для компании за всю ее историю. Новый препарат должен был помочь датчанам укрепить позиции в борьбе за рынок средств от ожирения с Eli Lilly. Теперь лидерство Novo под вопросом.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM