Консалтинговая компания «Право на здоровье» решила доказать, что расширение перечней ЖНВЛП и ВЗН выгодно для государства. Аналитики подсчитали, что внесение в перечни дополнительных 56 лекарств позволит экономить более 15 млрд рублей бюджетных средств в год.
К вопросу подошли серьёзно: исследование проведено на основе 30 глубинных интервью с представителями служб главных внештатных специалистов и организаторами здравоохранения (более половины опрошенных), независимыми экспертами в области фармакоэкономики, а также по данным госзакупок, анкетирования фармкомпаний и т. д.
Цены на препараты из перечня ЖНВЛП регулирует государство. Внесение лекарства в список жизненно необходимых и важнейших фиксирует цены на уровне минимальной цены в корзине референтных стран. Чаще всего это приводит к снижению стоимости. По словам исследователей, включение только 30 препаратов позволить сделать их дешевле на 2% - 608%. Для примера, потенциальная экономия по шести средствам для лечения заболеваний крови составит 2,2 млрд рублей.
Очередная комиссия по формированию лекарственных перечней соберётся 22, 23, 27 и 28 августа. На заседании обсудят все поступившие в течение 2023 - 2024 годов заявки – всего 56 позиций.
В своём исследовании специалисты «Права на здоровье» проанализировали 56 лекарств по 13 терапевтическим направлениям: для лечения онкологических и онкогематологических, кардиологических, редких заболеваний, болезней дыхательных путей и т. д. Из них 17 были одобрены комиссией Минздрава, но не были включены в перечни постановлением правительства, еще 39 препаратов до комиссии пока не добрались. 52 лекарства были предложены для включения в перечень ЖНВЛП, десять – в список 14ВЗН (отдельные лекарства претендуют на оба списка).
Несмотря на то что включение в перечни ряда препаратов приведет к сохранению или увеличению текущего бюджета, в долгосрочной перспективе это всё равно выгодно, т.к. будет способствовать снижению инвалидизации и смертности.
Так, включение в перечень ВЗН даратамумаба для лечения множественной миеломы в форме для подкожного введения (сейчас доступна внутривенная) позволит сэкономить на размещении пациентов в стационаре, т.к. препарат можно будет вводить самостоятельно.
К вопросу подошли серьёзно: исследование проведено на основе 30 глубинных интервью с представителями служб главных внештатных специалистов и организаторами здравоохранения (более половины опрошенных), независимыми экспертами в области фармакоэкономики, а также по данным госзакупок, анкетирования фармкомпаний и т. д.
Цены на препараты из перечня ЖНВЛП регулирует государство. Внесение лекарства в список жизненно необходимых и важнейших фиксирует цены на уровне минимальной цены в корзине референтных стран. Чаще всего это приводит к снижению стоимости. По словам исследователей, включение только 30 препаратов позволить сделать их дешевле на 2% - 608%. Для примера, потенциальная экономия по шести средствам для лечения заболеваний крови составит 2,2 млрд рублей.
Очередная комиссия по формированию лекарственных перечней соберётся 22, 23, 27 и 28 августа. На заседании обсудят все поступившие в течение 2023 - 2024 годов заявки – всего 56 позиций.
В своём исследовании специалисты «Права на здоровье» проанализировали 56 лекарств по 13 терапевтическим направлениям: для лечения онкологических и онкогематологических, кардиологических, редких заболеваний, болезней дыхательных путей и т. д. Из них 17 были одобрены комиссией Минздрава, но не были включены в перечни постановлением правительства, еще 39 препаратов до комиссии пока не добрались. 52 лекарства были предложены для включения в перечень ЖНВЛП, десять – в список 14ВЗН (отдельные лекарства претендуют на оба списка).
Несмотря на то что включение в перечни ряда препаратов приведет к сохранению или увеличению текущего бюджета, в долгосрочной перспективе это всё равно выгодно, т.к. будет способствовать снижению инвалидизации и смертности.
Так, включение в перечень ВЗН даратамумаба для лечения множественной миеломы в форме для подкожного введения (сейчас доступна внутривенная) позволит сэкономить на размещении пациентов в стационаре, т.к. препарат можно будет вводить самостоятельно.
На днях издание The Guardian порадовало диабетиков новостью о создании «умного» инсулина. Команда исследователей из США, Китая и Австралии утверждает, что новое соединение, эффективность которого была доказана на мышах, автоматически активируется при повышении уровня сахара в крови и остается в кровотоке до 24 часов.
Главная «фишка», по словам разработчиков, состоит в том, что «в будущем пациенты смогут вводить инсулин один раз в день или даже в неделю».
Мы прочитали «сенсационную» новость и вспомнили, что в мае российский «Герофарм» обещал избавить диабетиков от ежедневных инъекций. Петр Родионов планировал уложиться с полным циклом исследований в пять лет.
Мы #спросили Игоря Макаренко, директора медицинского департамента «Герофарм», как дела у «нашего» препарата.
- Так называемый «умный» зарубежный инсулин, как утверждают разработчики, находится в состоянии покоя в организме и активируется только при необходимости. Инновационный инсулин «Герофарма» работает так же?
Нет, механизм иной. Наш инсулин полностью воспроизводит базальную секрецию эндогенного инсулина, т.н. работает всегда.
– Как вы оцениваете перспективы зарубежной разработки?
Главное отличие «умного» инсулина, описанного в статье The Guardian, от инновационного инсулина «Герофарм» заключается в том, что у нас уже есть продукт. В зарубежном издании рассказывается о самых ранних этапах разработки. Подобных проектов очень много, однако далеко не все из них успешно проходят доклинические исследования на клетках, животных и так далее. «Умному» инсулину предстоит еще долгий путь, чтобы выйти на клинические исследования (в случае благополучного прохождения предшествующих им этапов).
- На каком этапе находится инновационный инсулин «Герофарма»?
Мы уже завершили раннюю разработку и доклинические исследования. В ходе разработки использовались in silico дизайн и математическое моделирование, специалисты применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Инновационный инсулин доказал свою эффективность и безопасность на клеточных линиях и лабораторных животных. Это позволило получить разрешение на проведение клинических исследований.
- Первая фаза для оценки фармакокинетики и фармакодинамики инсулина от «Герофарма» с участием 90 добровольцев должна была стартовать в июне. Испытания начаты?
Начнутся в ближайшее время.
Главная «фишка», по словам разработчиков, состоит в том, что «в будущем пациенты смогут вводить инсулин один раз в день или даже в неделю».
Мы прочитали «сенсационную» новость и вспомнили, что в мае российский «Герофарм» обещал избавить диабетиков от ежедневных инъекций. Петр Родионов планировал уложиться с полным циклом исследований в пять лет.
Мы #спросили Игоря Макаренко, директора медицинского департамента «Герофарм», как дела у «нашего» препарата.
- Так называемый «умный» зарубежный инсулин, как утверждают разработчики, находится в состоянии покоя в организме и активируется только при необходимости. Инновационный инсулин «Герофарма» работает так же?
Нет, механизм иной. Наш инсулин полностью воспроизводит базальную секрецию эндогенного инсулина, т.н. работает всегда.
– Как вы оцениваете перспективы зарубежной разработки?
Главное отличие «умного» инсулина, описанного в статье The Guardian, от инновационного инсулина «Герофарм» заключается в том, что у нас уже есть продукт. В зарубежном издании рассказывается о самых ранних этапах разработки. Подобных проектов очень много, однако далеко не все из них успешно проходят доклинические исследования на клетках, животных и так далее. «Умному» инсулину предстоит еще долгий путь, чтобы выйти на клинические исследования (в случае благополучного прохождения предшествующих им этапов).
- На каком этапе находится инновационный инсулин «Герофарма»?
Мы уже завершили раннюю разработку и доклинические исследования. В ходе разработки использовались in silico дизайн и математическое моделирование, специалисты применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Инновационный инсулин доказал свою эффективность и безопасность на клеточных линиях и лабораторных животных. Это позволило получить разрешение на проведение клинических исследований.
- Первая фаза для оценки фармакокинетики и фармакодинамики инсулина от «Герофарма» с участием 90 добровольцев должна была стартовать в июне. Испытания начаты?
Начнутся в ближайшее время.
50 кг обезболивающего вместо магнитиков.
52-летний россиянин прилетел в Иркутск из Пхукета не с пустыми руками. Его багаж неспроста заинтересовал служебную собаку. Таможенники изъяли у путешественника 60 тыс. капсул популярного тайского препарата для снятия боли в суставах и позвоночнике.
Несостоявшийся контрабандист отпираться не стал и признался, что вёз препараты не только для себя, друзей и родственников, но и на продажу.
Партию признали коммерческой и изъяли, а таблетки направили на экспертизу для определения состава и стоимости. Мужчине грозит штраф.
А какие сувениры из путешествий привозите вы?
52-летний россиянин прилетел в Иркутск из Пхукета не с пустыми руками. Его багаж неспроста заинтересовал служебную собаку. Таможенники изъяли у путешественника 60 тыс. капсул популярного тайского препарата для снятия боли в суставах и позвоночнике.
Несостоявшийся контрабандист отпираться не стал и признался, что вёз препараты не только для себя, друзей и родственников, но и на продажу.
Партию признали коммерческой и изъяли, а таблетки направили на экспертизу для определения состава и стоимости. Мужчине грозит штраф.
А какие сувениры из путешествий привозите вы?
Аналитики DSM Group представили рейтинг крупнейших аптечных сетей по итогам первых шести месяцев 2024 года. Первая двадцатка контролирует 66,4% российского рынка фармритейла. Им принадлежит половина всех работающих по стране аптек (41 тыс. точек).
Если говорить о лидерах, то «Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, идёт ноздря в ноздрю с «Апрелем» Вадима Анисимова. «Ригле» пока удаётся удерживать пальму первенства, но по итогам II квартала чаша весов качнулась в пользу конкурента: доля «Апреля» составила 9,77% против 9,24% у «Риглы».
Первая половина года отметилась ростом инвестиционной активности со стороны крупных игроков. Одна из самых заметных сделок, о которой мы писали уже не единожды, – покупка «Риглой» «Нижегородской аптечной сети» с почти 380 аптеками стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей.
Причём также активизировались желающие продать бизнес. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отмечает рост предложений о продаже со стороны небольших сетей.
В целом в России за полгода стало на 3 тыс. больше аптек, их общее число - 82 тыс. Крупные сети за указанный период нарастили продажи на 25%. А вот в натуральном выражении рост составил всего 0,7%.
Если говорить о лидерах, то «Ригла», входящая в группу «Протек» Вадима Якунина, идёт ноздря в ноздрю с «Апрелем» Вадима Анисимова. «Ригле» пока удаётся удерживать пальму первенства, но по итогам II квартала чаша весов качнулась в пользу конкурента: доля «Апреля» составила 9,77% против 9,24% у «Риглы».
Первая половина года отметилась ростом инвестиционной активности со стороны крупных игроков. Одна из самых заметных сделок, о которой мы писали уже не единожды, – покупка «Риглой» «Нижегородской аптечной сети» с почти 380 аптеками стоимостью порядка 2,2-3,4 млрд рублей.
Причём также активизировались желающие продать бизнес. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк отмечает рост предложений о продаже со стороны небольших сетей.
В целом в России за полгода стало на 3 тыс. больше аптек, их общее число - 82 тыс. Крупные сети за указанный период нарастили продажи на 25%. А вот в натуральном выражении рост составил всего 0,7%.
В Петербурге стали проявлять больший интерес к покупкам лекарств онлайн.
Аналитики Яндекса подсчитали: в первом полугодии 2024 года число интернет-запросов про медикаменты в Петербурге выросло на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Более трети петербуржцев делают интернет-заказы лекарственных препаратов и БАДов хотя бы раз в месяц.
«Видя интерес петербуржцев к онлайн-покупкам медикаментов, аптеки увеличивают digital-продвижение и развивают свои онлайн-каналы продаж. Так, в первом полугодии 2024 года инвестиции рекламодателей в категории „Фарма и медицина‟ в регионе выросли на 32% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года», — рассказала Ксения Сидорова, региональный лидер Яндекс Рекламы в Петербурге.
По данным опроса Яндекса, почти треть покупателей медикаментов в СЗФО видели их рекламу, а 29% из них приняли решение о покупке благодаря информации «можно заказать онлайн».
Аналитики Яндекса подсчитали: в первом полугодии 2024 года число интернет-запросов про медикаменты в Петербурге выросло на 8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Более трети петербуржцев делают интернет-заказы лекарственных препаратов и БАДов хотя бы раз в месяц.
«Видя интерес петербуржцев к онлайн-покупкам медикаментов, аптеки увеличивают digital-продвижение и развивают свои онлайн-каналы продаж. Так, в первом полугодии 2024 года инвестиции рекламодателей в категории „Фарма и медицина‟ в регионе выросли на 32% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года», — рассказала Ксения Сидорова, региональный лидер Яндекс Рекламы в Петербурге.
По данным опроса Яндекса, почти треть покупателей медикаментов в СЗФО видели их рекламу, а 29% из них приняли решение о покупке благодаря информации «можно заказать онлайн».
Желаем хороших выходных и предлагаем почитать очередной выпуск нашей рубрики #вдогонку с новостями, не вошедшими в «основную» программу.
▪️Шпигелю и ко пришло время платить по долгам. Октябрьский районный суд Пензы выдал исполнительные документы для взыскания 8 млрд 158 млн рублей с экс-губернатора Ивана Белозерцева, председателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель, генерального директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова и пяти фармацевтических компаний.
▪️Роскомнадзор отчитался о борьбе с «левыми» лекарствами в сети. С 2020 года ведомство заблокировало порядка 85 тыс. сайтов, нелегально торгующих лекарствами в интернете.
▪️Спасение для аллергиков всё ближе. Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение клинических исследований первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и сходные пищевые аллергены.
▪️Датская компания добивается одобрения на прививку от оспы для подростков. Bavarian Nordic представила в EMA клинические данные для одобрения на использование вакцины IMVANEX против оспы и mpox (новое наименование оспы обезьян) для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
▪️ Комбинированная вакцина от гриппа и Covid-19, разработанная Pfizer и BioNTech, не достигла одной из целей в ходе клинических испытаний последней стадии, что стало разочарованием для компаний, вновь сделавших ставку на технологию, успешно применявшуюся во время пандемии.
▪️ Школьные аптечки поставят на место. Минпросвещения установило требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях. Аптечки должны находиться в местах массового скопления людей и в помещениях, где высок риск возникновения несчастных случаев, т.е. коридорах, столовых, актовых и спортивных залах.
▪️ «Р-Фарм» зарегистрировала в России Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна. В 2022 году российская компания заключила с разработчиком препарата, японской Nippon Shinyaku, лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации Вилтепсо на территории РФ. Вилтоларсен уже включен «Кругом добра» в перечень закупаемых лекарств.
▪️Шпигелю и ко пришло время платить по долгам. Октябрьский районный суд Пензы выдал исполнительные документы для взыскания 8 млрд 158 млн рублей с экс-губернатора Ивана Белозерцева, председателя ГК «Биотэк» Бориса Шпигеля, его жены Евгении Шпигель, генерального директора ОАО «Фармация» Антона Колоскова и пяти фармацевтических компаний.
▪️Роскомнадзор отчитался о борьбе с «левыми» лекарствами в сети. С 2020 года ведомство заблокировало порядка 85 тыс. сайтов, нелегально торгующих лекарствами в интернете.
▪️Спасение для аллергиков всё ближе. Минздрав выдал ФМБА разрешение на проведение клинических исследований первой в мире вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и сходные пищевые аллергены.
▪️Датская компания добивается одобрения на прививку от оспы для подростков. Bavarian Nordic представила в EMA клинические данные для одобрения на использование вакцины IMVANEX против оспы и mpox (новое наименование оспы обезьян) для подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
▪️ Комбинированная вакцина от гриппа и Covid-19, разработанная Pfizer и BioNTech, не достигла одной из целей в ходе клинических испытаний последней стадии, что стало разочарованием для компаний, вновь сделавших ставку на технологию, успешно применявшуюся во время пандемии.
▪️ Школьные аптечки поставят на место. Минпросвещения установило требования к размещению, хранению и использованию аптечек для оказания первой помощи в образовательных организациях. Аптечки должны находиться в местах массового скопления людей и в помещениях, где высок риск возникновения несчастных случаев, т.е. коридорах, столовых, актовых и спортивных залах.
▪️ «Р-Фарм» зарегистрировала в России Вилтепсо (вилтоларсен) для терапии миодистрофии Дюшенна. В 2022 году российская компания заключила с разработчиком препарата, японской Nippon Shinyaku, лицензионное соглашение о локализации производства и коммерциализации Вилтепсо на территории РФ. Вилтоларсен уже включен «Кругом добра» в перечень закупаемых лекарств.
Сегодня в нашей рубрике #фармкино – биографическая драма «Далласский клуб покупателей» с Мэттью Макконахи, Дженнифер Гарнер и Джаредом Лето.
Фильм, основанный на реальных событиях, рассказывает историю простого техасского электрика Рона Вудруфа (Мэттью Макконахи), у которого в 1985 году обнаружили СПИД. Врачи отвели ему всего месяц, но мужчина не пожелал смириться со смертным приговором и решил во что бы то ни стало найти лечение, которое продлило бы ему жизнь.
Поиски чудо-таблетки приводят его в Мексику, где он узнаёт о существовании редких и не одобренных в США препаратов, способных на время замедлить распространение вируса в организме.
Рон решает создать так называемый «клуб покупателей», члены которого, тоже ВИЧ-инфицированные пациенты, смогут за месячный взнос в $400 пользоваться такими лекарствами. В этом деле закоренелому гомофобу Рону будет помогать трансвестит Рэйон, который впоследствии станет не только его партнёром по бизнесу, но и другом.
В своей борьбе с системой бывший электрик дойдёт до суда с FDA, которое в итоге разрешит ему использовать препараты для себя.
«Далласский клуб покупателей» называют лучшим фильмом в карьере Мэттью Макконахи и Джареда Лето. Оба актёра были удостоены «Золотых глобусов» и «Оскаров» за свои перевоплощения. Кстати о перевоплощениях: Макконахи ради роли похудел на 22 кг, Лето – на 13 кг.
В общей сложности фильм был номинирован на 83 приза различных кинофестивалей и стал победителем 82 из них.
Фильм, основанный на реальных событиях, рассказывает историю простого техасского электрика Рона Вудруфа (Мэттью Макконахи), у которого в 1985 году обнаружили СПИД. Врачи отвели ему всего месяц, но мужчина не пожелал смириться со смертным приговором и решил во что бы то ни стало найти лечение, которое продлило бы ему жизнь.
Поиски чудо-таблетки приводят его в Мексику, где он узнаёт о существовании редких и не одобренных в США препаратов, способных на время замедлить распространение вируса в организме.
Рон решает создать так называемый «клуб покупателей», члены которого, тоже ВИЧ-инфицированные пациенты, смогут за месячный взнос в $400 пользоваться такими лекарствами. В этом деле закоренелому гомофобу Рону будет помогать трансвестит Рэйон, который впоследствии станет не только его партнёром по бизнесу, но и другом.
В своей борьбе с системой бывший электрик дойдёт до суда с FDA, которое в итоге разрешит ему использовать препараты для себя.
«Далласский клуб покупателей» называют лучшим фильмом в карьере Мэттью Макконахи и Джареда Лето. Оба актёра были удостоены «Золотых глобусов» и «Оскаров» за свои перевоплощения. Кстати о перевоплощениях: Макконахи ради роли похудел на 22 кг, Лето – на 13 кг.
В общей сложности фильм был номинирован на 83 приза различных кинофестивалей и стал победителем 82 из них.
Правительство утвердило новый план борьбы с «супербактериями».
План мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России рассчитан на 2025–2030 годы. Срок действия предыдущего документа, принятого семь лет назад, истекает в 2024 году.
В новую редакцию вошли 20 мероприятий, направленных на предупреждение и ограничение распространения антибиотикорезистентности на территории страны. В их числе:
▪️ разработка и актуализация клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учётом применения оптимальных схем противомикробной терапии;
▪️ повышение уровня подготовки кадров в области ветеринарии с внедрением дополнительных профессиональных программ;
▪️ системный мониторинг распространения антимикробной резистентности и изучение механизмов её возникновения;
▪️ информирование граждан о необходимости применения антибиотиков только по назначению врача и рисках возникновения резистентности.
Проблема так называемых «супербактерий», устойчивых к существующим лекарствам, стоит остро. Из-за антимикробной резистентности в мире ежегодно умирает 700 тыс. человек, а к 2050 году эта цифра может увеличиться до 10 млн человек.
План мероприятий по реализации Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в России рассчитан на 2025–2030 годы. Срок действия предыдущего документа, принятого семь лет назад, истекает в 2024 году.
В новую редакцию вошли 20 мероприятий, направленных на предупреждение и ограничение распространения антибиотикорезистентности на территории страны. В их числе:
▪️ разработка и актуализация клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи при инфекционных и паразитарных заболеваниях с учётом применения оптимальных схем противомикробной терапии;
▪️ повышение уровня подготовки кадров в области ветеринарии с внедрением дополнительных профессиональных программ;
▪️ системный мониторинг распространения антимикробной резистентности и изучение механизмов её возникновения;
▪️ информирование граждан о необходимости применения антибиотиков только по назначению врача и рисках возникновения резистентности.
Проблема так называемых «супербактерий», устойчивых к существующим лекарствам, стоит остро. Из-за антимикробной резистентности в мире ежегодно умирает 700 тыс. человек, а к 2050 году эта цифра может увеличиться до 10 млн человек.
«Биокад» испытывает конкурента самому себе.
Компания Дмитрия Морозова начала КИ биоэквивалентности дженерика окрелизумаба (ТН Окревус от швейцарской Roche) при ремиттирующем рассеянном склерозе.
Испытания пройдут на базе 11 медицинских учреждений с участием 308 (что довольно много для российских КИ) добровольцев и закончатся до 2028 года.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD20 и может применяться, в том числе, при ревматоидном артрите (соответствующие испытания ещё идут). Объём его закупок за прошлый год составил почти 31 млрд рублей (в т.ч. один двухлетний контракт на 13 млрд рублей), следует из данных сайта госзакупок.
Интересно, что у «Биокада» уже есть собственный анти-CD20 препарат — Ивлизи (дивозилимаб), применяемый при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (такое же основное показание у окрелизумаба), то есть прямой конкурент Окревуса.
Компания Морозова даже оспорила соответствующий патент швейцарцев в 2020 году. В прошлом году компания жаловалась () в ФАС на то, что дивозилимаб не пускают на закупки по программе 14 ВЗН (закупки инновации за прошлый год составили скромные 23 млн рублей), а в начале этого года даже подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Препарат в перечень в итоге вошел.
#эксклюзив
Компания Дмитрия Морозова начала КИ биоэквивалентности дженерика окрелизумаба (ТН Окревус от швейцарской Roche) при ремиттирующем рассеянном склерозе.
Испытания пройдут на базе 11 медицинских учреждений с участием 308 (что довольно много для российских КИ) добровольцев и закончатся до 2028 года.
Окрелизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD20 и может применяться, в том числе, при ревматоидном артрите (соответствующие испытания ещё идут). Объём его закупок за прошлый год составил почти 31 млрд рублей (в т.ч. один двухлетний контракт на 13 млрд рублей), следует из данных сайта госзакупок.
Интересно, что у «Биокада» уже есть собственный анти-CD20 препарат — Ивлизи (дивозилимаб), применяемый при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (такое же основное показание у окрелизумаба), то есть прямой конкурент Окревуса.
Компания Морозова даже оспорила соответствующий патент швейцарцев в 2020 году. В прошлом году компания жаловалась () в ФАС на то, что дивозилимаб не пускают на закупки по программе 14 ВЗН (закупки инновации за прошлый год составили скромные 23 млн рублей), а в начале этого года даже подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева. Препарат в перечень в итоге вошел.
#эксклюзив
Сегодня в рубрике #забили разбираемся в патентном споре за противоопухолевый Тагриссо (осимертиниб) от англо-шведской AstraZeneca, защищенный патентом ЕАЭС до октября 2032 года.
Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».
По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.
Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.
Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.
В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.
В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».
А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.
Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».
По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.
Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.
Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.
В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.
В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».
А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.
Нет пути назад. Возврат лекарств, купленных онлайн, решили запретить.
Совет по электронной коммерции Торгово-промышленной палаты (ТПП) предложил запретить возврат некоторых категорий товаров в онлайн-торговле. Медицинские препараты в их числе.
Авторы инициативы назвали лекарства, нижнее бельё, предметы личной гигиены и иже с ними «чувствительными» категориями, которые прямо воздействуют на здоровье и тело человека, поэтому возвращать их нельзя.
По закону «О защите прав потребителей» сейчас покупатель может отказаться от любого купленного в интернете качественного товара, даже без брака, в течение семи дней. Невозвратные категории на маркетплейсах есть, но по факту это правила самих площадок.
Wildberries, только-только запустивший продажу безрецептурных лекарств на платформе по всей России, идею поддержал:
Это позволит снизить риски возврата в оборот бывших в употреблении товаров, которые теряют свою функциональность или повторное использование которых может создавать риски для здоровья покупателей.
Совет по электронной коммерции Торгово-промышленной палаты (ТПП) предложил запретить возврат некоторых категорий товаров в онлайн-торговле. Медицинские препараты в их числе.
Авторы инициативы назвали лекарства, нижнее бельё, предметы личной гигиены и иже с ними «чувствительными» категориями, которые прямо воздействуют на здоровье и тело человека, поэтому возвращать их нельзя.
По закону «О защите прав потребителей» сейчас покупатель может отказаться от любого купленного в интернете качественного товара, даже без брака, в течение семи дней. Невозвратные категории на маркетплейсах есть, но по факту это правила самих площадок.
Wildberries, только-только запустивший продажу безрецептурных лекарств на платформе по всей России, идею поддержал:
Это позволит снизить риски возврата в оборот бывших в употреблении товаров, которые теряют свою функциональность или повторное использование которых может создавать риски для здоровья покупателей.
Россияне предпочитают травки снотворным.
«Сбер Еаптека» проанализировала данные на основе внутренней статистики продаж снотворных препаратов и травяных сборов, облегчающих засыпание.
Оказалось, что засыпать самостоятельно россиянам стало сложнее: совокупный спрос на эти категории препаратов в 2023 году вырос более чем на 37% год к году. При этом к медикаментозной терапии жители страны прибегают менее охотно: продажи мягких травяных средств в упаковках в 2023 году выросли на 41%, снотворных – на 30%. Первая половина 2024 года никаких радикальных изменений в этом отношении не принесла: первые выросли на 12%, вторые – на 5%.
Больше всего покупатели «уважают» настойку пустырника. Её доля в продажах всей категории – 8%. На втором месте – настойка валерианы с долей 6%. Из препаратов не растительного происхождения в топ-10 попал Мелаксен (доля продаж — 5%.) Замыкает топ-10 настойка пиона (3%).
«Сбер Еаптека» проанализировала данные на основе внутренней статистики продаж снотворных препаратов и травяных сборов, облегчающих засыпание.
Оказалось, что засыпать самостоятельно россиянам стало сложнее: совокупный спрос на эти категории препаратов в 2023 году вырос более чем на 37% год к году. При этом к медикаментозной терапии жители страны прибегают менее охотно: продажи мягких травяных средств в упаковках в 2023 году выросли на 41%, снотворных – на 30%. Первая половина 2024 года никаких радикальных изменений в этом отношении не принесла: первые выросли на 12%, вторые – на 5%.
Больше всего покупатели «уважают» настойку пустырника. Её доля в продажах всей категории – 8%. На втором месте – настойка валерианы с долей 6%. Из препаратов не растительного происхождения в топ-10 попал Мелаксен (доля продаж — 5%.) Замыкает топ-10 настойка пиона (3%).
Качество российского дженерика леводопы+бенсеразида наконец не устроило и Росздравнадзор.
«Без рецепта» ознакомился с письмом службы от 14 августа. Согласно документу, надзорный орган поставил на посерийный выборочный контроль препарат Бензиэль от «Канонфарма продакшн» (основана Мерабом Кокеладзе).
Другими письмами от того же числа Росздравнадзор попросил изъять из обращения серию препарата за номерами 070822 и 221022. Обе не прошли контроль качества по показателю родственных примесей.
Леводопа — основной препарат для лечения паркинсонизма. Закупки комбинированного препарата леводопы и бенсеразида за прошлый год составили порядка 600 млн рублей, следует из данных госзакупок.
На качество отечественной леводопы неоднократно жаловались пациенты с паркинсонизмом и просили закупать для них иностранный Мадопар от швейцарской Roche: производитель добровольно отозвал регудостоверение на него в 2020 году и восстановил лишь через год и только для дозировки 250 мг. Очевидно, по многочисленным просьбам. В любом случае, наличие двух российских аналогов (второй - леводопа+бенсеразид от Изварино Фарма) путь оригинала к пациентам не упрощает.
#эксклюзив
«Без рецепта» ознакомился с письмом службы от 14 августа. Согласно документу, надзорный орган поставил на посерийный выборочный контроль препарат Бензиэль от «Канонфарма продакшн» (основана Мерабом Кокеладзе).
Другими письмами от того же числа Росздравнадзор попросил изъять из обращения серию препарата за номерами 070822 и 221022. Обе не прошли контроль качества по показателю родственных примесей.
Леводопа — основной препарат для лечения паркинсонизма. Закупки комбинированного препарата леводопы и бенсеразида за прошлый год составили порядка 600 млн рублей, следует из данных госзакупок.
На качество отечественной леводопы неоднократно жаловались пациенты с паркинсонизмом и просили закупать для них иностранный Мадопар от швейцарской Roche: производитель добровольно отозвал регудостоверение на него в 2020 году и восстановил лишь через год и только для дозировки 250 мг. Очевидно, по многочисленным просьбам. В любом случае, наличие двух российских аналогов (второй - леводопа+бенсеразид от Изварино Фарма) путь оригинала к пациентам не упрощает.
#эксклюзив
У большинства работодателей есть производственные аптечки. Но знают о них не все.
Сервис по поиску работы SuperJob опросил представителей 1 тыс. компаний и 1,6 тыс. трудоустроенных россиян из всех округов страны, чтобы выяснить, как обстоят дела с наличием аптечек на рабочих местах и осведомлённостью работников о них.
Что порадовало: у 82% работодателей есть аптечка установленного образца. В 2012 году её наличием могли похвастаться лишь 25% компаний. У 11% имеется «какая-то» аптечка, совсем никакой нет лишь в 2% организаций.
77% опрошенных заявили, что знают, где искать производственную аптечку, т.к. «она отмечена на плане эвакуации». 6% ответили, что догадываются, где она может быть, но посетовали, что «её постоянно растаскивают». Для 17% сам факт её наличия оказался сюрпризом.
Лучше всех осведомлена молодёжь: 84% работников до 34 лет точно знают, что аптечка на работе есть, и в курсе, где её искать.
Сервис по поиску работы SuperJob опросил представителей 1 тыс. компаний и 1,6 тыс. трудоустроенных россиян из всех округов страны, чтобы выяснить, как обстоят дела с наличием аптечек на рабочих местах и осведомлённостью работников о них.
Что порадовало: у 82% работодателей есть аптечка установленного образца. В 2012 году её наличием могли похвастаться лишь 25% компаний. У 11% имеется «какая-то» аптечка, совсем никакой нет лишь в 2% организаций.
77% опрошенных заявили, что знают, где искать производственную аптечку, т.к. «она отмечена на плане эвакуации». 6% ответили, что догадываются, где она может быть, но посетовали, что «её постоянно растаскивают». Для 17% сам факт её наличия оказался сюрпризом.
Лучше всех осведомлена молодёжь: 84% работников до 34 лет точно знают, что аптечка на работе есть, и в курсе, где её искать.
Архангельская аптека растеряла данные покупателей.
Как сообщает канал «Утечки информации», 19 августа в сеть попали персональные данные предположительно интернет-аптеки «Добрая аптека».
В их числе:
· ФИО клиентов;
· хешированные пароли;
· 51 тыс. уникальных адресов электронной почты;
· 71 тыс. уникальных номеров телефонов;
· даты рождения и др.
«Добрая аптека» зарегистрирована в Архангельске. Воспользоваться её услугами также можно в Ненецком автономном округе. На сайте сети указано, что в месяц через него «проходит» более 85 тыс. пользователей.
Как сообщает канал «Утечки информации», 19 августа в сеть попали персональные данные предположительно интернет-аптеки «Добрая аптека».
В их числе:
· ФИО клиентов;
· хешированные пароли;
· 51 тыс. уникальных адресов электронной почты;
· 71 тыс. уникальных номеров телефонов;
· даты рождения и др.
«Добрая аптека» зарегистрирована в Архангельске. Воспользоваться её услугами также можно в Ненецком автономном округе. На сайте сети указано, что в месяц через него «проходит» более 85 тыс. пользователей.
«Мираторг» Виктора Линника начал поставлять желатин крупнейшим российским фармпроизводителям.
Специализированный завод в Курской области запустили в декабре прошлого года. Это единственное на сегодняшний день в стране предприятие такого рода. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.
Cырьё, в качестве которого используются свиные шкуры, поступает с крупнейшей в Европе роботизированной мясохладобойни «Мираторга» мощностью 4,5 млн голов в год.
Вложения вполне оправданы. По прогнозам, завод закроет около половины потребности российского рынка. Ранее желатин полностью импортировался в страну из Бразилии, Китая и других стран. Кроме того, в июле российский желатин поехал на экспорт.
Догнать Линника пытается Виктор Харитонин, обещавший запустить первое в России производство медицинского желатина. В июле стало известно, что «Фармстандарт» инвестировал 1,4 млрд рублей в производство желатиновых капсул мощностью 11 млн упаковок. Запуск предприятия (тоже в Курской области) запланирован на этот год.
Специализированный завод в Курской области запустили в декабре прошлого года. Это единственное на сегодняшний день в стране предприятие такого рода. Инвестиции в проект составили более 4 млрд рублей.
Cырьё, в качестве которого используются свиные шкуры, поступает с крупнейшей в Европе роботизированной мясохладобойни «Мираторга» мощностью 4,5 млн голов в год.
Вложения вполне оправданы. По прогнозам, завод закроет около половины потребности российского рынка. Ранее желатин полностью импортировался в страну из Бразилии, Китая и других стран. Кроме того, в июле российский желатин поехал на экспорт.
Догнать Линника пытается Виктор Харитонин, обещавший запустить первое в России производство медицинского желатина. В июле стало известно, что «Фармстандарт» инвестировал 1,4 млрд рублей в производство желатиновых капсул мощностью 11 млн упаковок. Запуск предприятия (тоже в Курской области) запланирован на этот год.
Оземпик снова заподозрили в провоцировании суицидальных мыслей.
Группа ученых из разных стран проанализировала базу данных ВОЗ, в которой собраны сведения о «побочках» лекарств, и пришли к выводу, что приём семаглутида и лираглутида может быть связан с суицидальными мыслями у пациентов.
Из 30,5 тыс. человек, принимавших Оземпик, на этот симптом пожаловались 107 человек (среди 52 тыс. пациентов, использовавших лираглутид, — 162).
Однако резких обвинений авторы работы, опубликованной в JAMA Network Open, избегают. Они допускают, что результаты их исследования могут быть неточными. Другие эксперты и вовсе считают выводы коллег неубедительными, т.к. постоянная борьба с лишним весом сама по себе может сказываться на психоэмоциональном состоянии человека.
Впервые противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли, в июле прошлого года. Препараты «взяли на карандаш» FDA и EMA, однако оба регулятора не обнаружили никаких доказательств связи между приемом агонистов GLP-1 и склонностью к суициду.
Как бы там ни было, а «звоночек» для производителей препаратов против диабета и ожирения нехороший. И специалисты, и надзорные органы сошлись на том, что врачам нужно с осторожностью назначать семаглутид и лираглутид людям, страдающим от депрессии, или тем, кто уже пытался покончить с собой.
Группа ученых из разных стран проанализировала базу данных ВОЗ, в которой собраны сведения о «побочках» лекарств, и пришли к выводу, что приём семаглутида и лираглутида может быть связан с суицидальными мыслями у пациентов.
Из 30,5 тыс. человек, принимавших Оземпик, на этот симптом пожаловались 107 человек (среди 52 тыс. пациентов, использовавших лираглутид, — 162).
Однако резких обвинений авторы работы, опубликованной в JAMA Network Open, избегают. Они допускают, что результаты их исследования могут быть неточными. Другие эксперты и вовсе считают выводы коллег неубедительными, т.к. постоянная борьба с лишним весом сама по себе может сказываться на психоэмоциональном состоянии человека.
Впервые противодиабетический Оземпик (семаглутид) и средство для похудения Саксенда (лираглутид) заподозрили в том, что они могут вызывать суицидальные мысли, в июле прошлого года. Препараты «взяли на карандаш» FDA и EMA, однако оба регулятора не обнаружили никаких доказательств связи между приемом агонистов GLP-1 и склонностью к суициду.
Как бы там ни было, а «звоночек» для производителей препаратов против диабета и ожирения нехороший. И специалисты, и надзорные органы сошлись на том, что врачам нужно с осторожностью назначать семаглутид и лираглутид людям, страдающим от депрессии, или тем, кто уже пытался покончить с собой.
А вот и Росстат подоспел со своим ежемесячным отчётом о динамике цен на лекарства. В июле цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на +1,1%. В лидерах опять бисакодил (+16,9).
Также подорожали:
· смекта +5,1%;
· фуросемид +2,4%;
· перекись водорода +1,8%;
· парацетамол +1,3%;
· эуфиллин +1,2%
· колекальциферол (витамин Д3) +1,1%.
Немного, но всё же подешевели:
· фосфоглив -1,2%;
· супрастин -0,7%;
· ксарелто -0,4%;
· бисопролол и арбидол -0,3%.
Цены на лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем снизились на 0,1%.
В их числе:
· синупрет -4,5%;
· валерианы экстракт и левомеколь -1,4%;
· аллохол и эргоферон -1,2%;
· афобазол и аципол -0,8%
· мирамистин -0,7%.
Прибавили в цене:
· йод +1,2%;
· троксерутин +1,1%;
· алмагель и поливитамины +0,9%;
· флуоцинолона ацетонид +0,8%;
· метамизол натрия (анальгин отечественный) +0,7%.
Также подорожали:
· смекта +5,1%;
· фуросемид +2,4%;
· перекись водорода +1,8%;
· парацетамол +1,3%;
· эуфиллин +1,2%
· колекальциферол (витамин Д3) +1,1%.
Немного, но всё же подешевели:
· фосфоглив -1,2%;
· супрастин -0,7%;
· ксарелто -0,4%;
· бисопролол и арбидол -0,3%.
Цены на лекарства, не относящиеся к ЖНВЛП, в среднем снизились на 0,1%.
В их числе:
· синупрет -4,5%;
· валерианы экстракт и левомеколь -1,4%;
· аллохол и эргоферон -1,2%;
· афобазол и аципол -0,8%
· мирамистин -0,7%.
Прибавили в цене:
· йод +1,2%;
· троксерутин +1,1%;
· алмагель и поливитамины +0,9%;
· флуоцинолона ацетонид +0,8%;
· метамизол натрия (анальгин отечественный) +0,7%.