Без рецепта
27.4K subscribers
1.8K photos
220 videos
2 files
3.35K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
Японская фармкомпания заявила о 26 госпитализированных из-за БАДов.

Kobayashi Pharmaceutical сообщила, что люди пострадали из-за биодобавок для снижения уровня холестерина, содержащих красный дрожжевой рис. О первых случаях ухудшения здоровья на фоне приема препаратов стало известно еще в январе – тогда в компанию поступило шесть таких сообщений. Проблемы у принимавших БАДы оказались серьезные – в основном страдали почки, а одному из пациентов даже потребовался диализ.

По результатам проверки в продукции Kobayashi Pharmaceutical обнаружились компоненты, «которые не были предусмотрены компанией». Какие именно, не уточняется.

Дисциплинированные обычно японцы отреагировали не сразу. Производитель изъял из продажи все добавки с красным дрожжевым рисом и попросил поступить тем же образом 52 компании, которым поставляет ингредиенты, только после того, как число пострадавших выросло до 26 человек.
Трансформация бизнес-модели СИБУРа пойдет на пользу нацпроекту «Новые медицинские технологии».

Правительство РФ анонсировало запуск 12 проектов технологического суверенитета в области станкостроения и робототехники, химии, продовольственной безопасности и медицинских технологий. В их числе — проект «Новые медицинские технологии».

Эта инициатива совпала с объявленной холдингом СИБУР трансформацией модели управления бизнесом. В СИБУРе появились отраслевые дивизионы, отвечающие за конкретную отрасль, потребляющую продукты нефтегазохимии. В их числе дивизион «Медицина». Переход к такой модели призван расширить возможности российских производителей и как следствие — сократить импорт готовых изделий.

Российская медицинская промышленность по-прежнему зависит от импорта, в том числе полимеров — одного из основных компонентов в медицинском оборудовании и расходных материалах. Импорт достигает 80%.

В своих разработках СИБУР делает упор на импортозамещение в таких категориях, как одноразовые шприцы, медицинские перчатки, вакуумные и капиллярные пробирки, инфузионные системы и лабораторный пластик. Для упаковки инфузионных медицинских растворов разработаны специальные марки полипропилена и полиэтилена. В работе — создание марок полимеров, стабильных к радиационной стерилизации, марок полипропилена для производства товаров гигиены.

Одно из самых перспективных направлений для фармацевтической и медицинской промышленности — вторичная упаковка для медикаментов, замещение стекла полимерами для жидких готовых лекарственных форм, разработка FFS-пленки для пакетов инфузионных растворов и ПВХ-пакетов для крови. Востребованность новых специальных марок полимеров в медицинской отрасли может достигать около 40 тысяч тонн в год.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Антидепрессанты продолжают вытеснять корвалол.

По данным DSM Group, с начала 2024 года в российских аптеках было продано 3,6 млн упаковок антидепрессантов на 2,9 млрд рублей. Это рекорд последних пяти лет.

По сравнению с аналогичным периодом 2023 года рост продаж этой категории препаратов составил 45% в деньгах и 33% в натуральном выражении.

Информацию подтверждают и ведущие игроки рынка. В «Аптечной сети 36,6» (бренды «36,6» и «Горздрав») за первые 11 месяцев 2024 года антидепрессантов продали на 41% больше, в сети «Аптека 25» рост составил более 15%. В «Аптеке фарма» за тот же период купили 1,1 млн упаковок против 1 млн в 2023 году.

Продажи антидепрессантов растут в силу того, что врачи стали назначать пациентам более современные препараты взамен устаревших афобазола, корвалола и фенибута. Падение спроса на эти препараты отмечают и аналитики RNC Pharma. В 2023 году розничные продажи афобазола в упаковках уменьшились на 6,2%, фенибута – на 5%. Реализация корвалола падает с 2019 года. Подробнее про беды этого седативного родом из СССР можно почитать тут.

По мнению неврологов, все перечисленные препараты не обладают доказанной эффективностью и лишь на время снимают симптомы тревожности, не устраняя основную проблему.

Поводов для депрессий и тревожных расстройств в стране и мире хоть отбавляй, поэтому аналитики прочат антидепрессантам большое будущее.
Снова не здорово. У ВИЧ-пациентов опять проблемы с лекарствами.

В феврале эксперты «Здравресурса» беспокоились о возможных проблемах с лекобеспечением пациентов с ВИЧ. И не зря.

«Пациентский контроль» обратился к главе Минздрава Михаилу Мурашко и руководителю ФМБА Веронике Скворцовой с заявлением о нехватке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции в учреждениях, подведомственных ФМБА России. С 1 декабря 2023 года на проблему жаловались пациенты в Ульяновской, Смоленской, Калужской и Свердловской областях.

По словам общественников, людям отказывают в эффективных антиретровирусных лекарствах, в том числе «назначают АРВ-препараты, которые ранее были отменены по медицинским показаниям или по причине возникших побочных эффектов».

Такая ситуация может спровоцировать прогрессирование заболевания, развитие резистентных форм вируса и появление ВИЧ-ассоциированных заболеваний. «Пациентский контроль» просит Мурашко и Скворцову взять вопрос под личный контроль и подумать о допзакупках недостающих препаратов.

Проблема усугубляется тем, что с 2020 года ФМБА выведено из подчинения Минздрава и региональные отделения не могут повлиять на лекарственное обеспечение учреждений ведомства. В самом агентстве проблему признают и обещают решать ее вместе с Минздравом, куда уже направили обращение.

История стара как мир и, как и в прошлые годы, упирается в деньги. Для системного решения проблемы надо пересматривать объем федерального финансирования.
Сербия готова менять законы ради российских лекарств.

Отвечая на вопрос о поставке российских препаратов в Сербию в интервью «Известиям», министр здравоохранения страны Даница Груичич сказала, что «для этого нужно внести изменения в законодательство». И местные власти на такой шаг готовы.

Уже в 2024 году планируют принять закон, который позволил бы регистрировать российские лекарства в Сербии. Особенно страна заинтересована в антибиотиках, противотромбических средствах, инновационной терапии против онкологии. Сербия стремится к новым технологиям в здравоохранении и намерена активно сотрудничать с «Росатомом», поскольку «совмещение инновационных биологических лекарств и изотопов сможет продлить жизнь больным и улучшить их состояние».

«Российские технологии в ядерной медицине уже будто в XXII столетии. Я надеюсь, что эту технологию мы сможем использовать и в Сербии», - похвалила Груичич российских партнеров.

Глава сербского минздрава также признала, что собственных фармпредприятий в стране нет, поэтому об экспорте лекарств в Россию речь пока не идет.
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.

Еще вчера производитель добавок с красным дрожжевым рисом кодзи Kobayashi Pharmaceutical сообщала о 26 пострадавших. К сегодняшнему дню эта цифра многократно возросла, а последствия стали еще серьезнее. К сожалению, двое погибли, один из покупателей БАДа принимал его на протяжении трех лет.

В основном пациенты жаловались на изменение цвета мочи, отеки конечностей, повышенную усталость и другие симптомы почечной недостаточности. Некоторым потребовался диализ.

На этом фоне в Японии проверят более 6 тыс. добавок Kobayashi Pharmaceutical. Компания активно отзывает свою продукцию и призывает поступить таким же образом все компании, которые использовали поставляемый ею рис кодзи. Причем речь не только о биодобавках. Ингредиент входит в состав многих продуктов питания и напитков, в том числе сакэ, кондитерские изделия, хлеб и мисо.

Продукция Kobayashi Pharmaceutical есть и в ассортименте российских маркетплейсов.
Vertex согласился поставлять Трикафту «Кругу добра».

Президентский фонд получил от американской компании официальное подтверждение готовности поставлять в Россию Трикафту для лечения муковисцидоза у пациентов от двух до пяти лет в форме гранул. Ранее эта лекарственная форма препарата была зарегистрирована в США и некоторых других странах.

По словам представителей Фонда, письмо «стало результатом непростых переговоров между Фондом и производителем лекарственного препарата, начавшихся в сентябре 2023 года».

Впереди еще долгий путь, но теперь «Круг добра» сможет начать подготовку к рассмотрению вопроса о включении препарата в перечни для закупок Фонда. Официальные запросы уже направлены в Росздравназдор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава и три федеральных медицинских центра.

После того как все респонденты предоставят подробную информацию о препарате, вопрос его включения будет вынесен на экспертном совете Фонда. Сейчас Трикафту получают 1335 подопечных Фонда в возрасте от 6 лет.

В Vertex сообщили, что продолжают изучать возможности для регистрации этой лекарственной формы Трикафты в РФ.

Напомним, за право поставлять на российский рынок аргентинский дженерик дорогостоящей Трикафты борется российская МИК. Пока с переменным успехом. Компании удалось получить принудительную лицензию, но только по десяти патентам из двенадцати. Оригинатор это решение оспаривает.
Минздрав опять утешил ответил общественникам по поводу нехватки лекарственных препаратов для пациентов с ВИЧ-инфекцией в подведомственных ФМБА учреждениях.

«Обеспеченность в ФМБА России антиретровирусными лекарственными препаратами по состоянию на 29 февраля 2023 года составляет 2,2 месяца. Вопросы бесперебойного лекарственного обеспечения пациентов антиретровирусной терапией являются одним из приоритетов министерства», - говорится в сообщении ведомства.

Кстати, регулятор утверждает, что никаких обращений от «Пациентского контроля» не получал, однако отметил, что «сложившуюся ситуацию» можно решить путем перераспределения лекарств из других учреждений, если учреждения ФМБА оставят соответствующие заявки в системе «Парус».

Стало быть, все-таки не показалось.
За два года количество таких учреждений здравоохранения выросло до 37 тыс. Данными поделилась директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Елена Астапенко.

Астапенко отметила, что ведомство уделяет большое внимание вопросу физической доступности лекарств на селе и «последовательно осуществляет соответствующие мероприятия».

Одно из таких мероприятий – законопроект, разрешающий участковым больницам в отдаленных регионах, где нет аптек, торговать лекарствами. В феврале Госдума одобрила его в первом чтении.

Кроме того, сейчас подводят первые итоги эксперимента по доставке лекарств силами передвижных аптечных пунктов. За реализацию проекта взялись «Губернские аптеки». Однако в его жизнеспособность мало кто верит. В основном из-за высоких затрат на транспортировку. В Минздраве перспективы «пилота» оценивают с осторожностью. Главу ведомства больше всего смущает соблюдение условий хранения препаратов.

«Мы считаем, что формат пилота может быть рассмотрен, но с очень жесткими условиями для недопущения изменения качества лекарственных препаратов», — сказал Мурашко.
В мире намечается «оземпиковый» бэби-бум.

Блокбастер датской Novo Nordisk не перестает удивлять. Теперь к способности снижать тягу к вредной еде, алкоголю и даже азартным играм добавилась... незапланированная беременность.

В соцсетях начали появляться истории женщин, которым якобы удалось зачать ребенка на фоне приема Оземпика и Вегови. Причем деторождение в их планы на тот момент не входило: одни принимали противозачаточные, другие и вовсе страдали от бесплодия.

Врачи говорят, что семаглутид действительно способен «окольными путями» влиять на фертильность. Во-первых, действующее вещество может снижать эффективность оральных контрацептивов, а во-вторых, даже небольшое снижение веса способствует возобновлению овуляции и, соответственно, наступлению беременности.

Важно! Специалисты категорически не рекомендуют прием семаглутида как во время беременности, так и на этапе планирования, поскольку на сегодняшний день нет никакой информации о влиянии этой категории препаратов на плод.

На фоне роста числа сообщений о незапланированных беременностях Novo Nordisk запустила ресурс, на котором врачи и пациенты могут сообщать о подобных случаях. Клинические испытания семаглутида на беременных уже начаты. Результаты ожидают к августу 2027 года.
Фиаско Фиаспа: в России пропадает сверхбыстрый инсулин.

Фиасп датской Novo Nordisk — ультракороткий инсулин аспарт для пациентов с диабетом первого типа. Он удобен тем, что после инъекции можно почти сразу принимать пищу.

«Ъ» пишет, что, по данным Headway Company, в январе — марте 2024 года госзакупки Фиаспа упали сразу на 95% — до 22 млн рублей. В аптеках его тоже практически не найти: по данным AptekaMos, средства нет в Москве, Подмосковье, Санкт-Петербурге и некоторых других регионах. Препарата также нет у крупных онлайн-продавцов Apteka.ru, «Сбер Еаптека» и других.

В Novo Nordisk заявили, что продолжают поставки, но не успевают за высоким спросом. При этом следующая поставка Фиаспа ожидается только в июне этого года.

В Московской диабетической ассоциации проблему подтверждают и отмечают, что перебои с закупками Фиаспа наблюдаются с конца 2023 года, а уже в 2024 году некоторые регионы не смогли приобрести препарат. В январе—марте 2024 года было отменено 35% объявленных аукционов на закупку инсулина аспарт, год назад — 25%.

В октябре 2023 года в России появился аналог Фиаспа — Ринфаст Ник производства российского «Герофарма». В компании Петра Родионова утверждают, что могут удовлетворить потребность пациентов в препарате, но «планирование объема выпуска происходит с учетом существующей потребности». В январе – марте объем госзакупок составил всего 37,8 млн рублей.

У Минздрава, как водится, #всёпутём. В ведомстве сообщили, что инсулина аспарт в целом по стране хватит на 8,6 месяца, в клиниках — на 10,5 месяца, в аптеках — на 2,5 месяца, и добавили, что производители не сообщали о прекращении поставок.
Оба владельца «Годовалова» и «Аптеки от склада» теперь банкроты.

Арбитражный суд Пермского края решил, что Николаю Шаврину пора составить компанию своему деловому партнеру, и признал бизнесмена банкротом. Аналогичное решение по Андрею Годовалову было вынесено две недели назад.

В отношении обоих предпринимателей введена процедура реализации имущества. Обеспечительные меры наложены на 13 транспортных средств (автомобили и прицепы), два земельных участка, двухэтажный дом и нежилое помещение в Перми.

Новоиспеченные банкроты погрязли в долгах. Так, долг перед «ФК Пульс» и «Протеком» составляет 2,5 млрд рублей. В общей сложности Шаврин задолжал контрагентам порядка 4,18 млрд рублей. Годовалов добровольно признал за собой долг в 4,27 млрд рублей.
По данным RNC Pharma, суммарный объём производства готовых ЛП в январе-феврале 2024 г. составил 124,5 млрд рублей. За указанный период локализованные в России фармкомпании выпустили на рынок 649 млн упаковок лекарств, это на 6,4% больше, чем в прошлом году.

Производители лекарств начали год довольно бойко: суммарный объём производства в феврале 2024 года превышал 69,2 млрд рублей, что на 33% больше, чем годом ранее. Более того, это максимальный показатель помесячной динамики с марта 2022 года.

Всего аналитики насчитали 354 компании, осуществляющие отгрузку готовых ЛП на рынок, 46 из них - локализованные иностранные игроки. В лидерах -  «Гедеон Рихтер», «Сервье» и «КРКА» - все три заметно нарастили объём производства.

Общее количество компаний, осуществляющих отгрузки рецептурных препаратов в январе-феврале 2024 года, достигло 288 (на 18 больше, чем в 2023 году). Максимальная долгосрочная динамика год к году зафиксирована у противотуберкулёзного Капреомицина (рост в 190 раз). Скачок произошел благодаря эффекту низкой базы.

Максимальный вклад по отгрузкам внесли «Промомед» и «Красфарма». В число топовых продуктов вошел Тадалафил - за год отгрузки препарата выросли в 10 раз, практически полностью его обеспечила «Северная звезда».

Количество поставщиков безрецептурных лекарств за год выросло на 18 шт – до 165 корпораций. Абсолютным лидером с точки зрения динамики стал Кетоконазол в форме шампуня компании «Вертекс» (рост в упаковках в 67 раз). Также в топе Ксилен, который производится на предприятии «Эбботт» во Владимирской области, общий объём отгрузок за год вырос практически в 28 раз.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Аптека где-то в Гамбии. Картинки – для наглядности, потому как не всё население страны умеет читать.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Чип и Дейл похмельные санитары спешат на помощь.

На случай, если у вас нет идеи для стартапа. Два выпускника Колорадского университета придумали бизнес-идею на грани гениальности для любителей бурных вечеринок. Если с утра болит голова и мутит, спасительную таблетку, витаминку и даже стакан специальной гидратационной воды для восстановления водно-солевого баланса подадут специально обученные люди. Еще и антипохмельную капельницу предложат.

А чтобы выздоравливать было приятнее, наведут чистоту, вынесут мусор и накормят вкусненьким.
В США создали таблетку от клещей.

Буквально на днях делали пост про вакцинацию от клещевого энцефалита, для которой сейчас самое время. Но наука не стоит на месте и ученые изобретают новые способы защиты от паразитов.

Американская биотехнологическая компания Tarsus Pharmaceuticals разработала и испытала на людях таблетку, которая может обеспечить до 30 дней защиты от укусов этих кровососов, переносящих массу опасных заболеваний. Для животных такие препараты уже существуют и активно используются.

В исследовании принял участие 31 здоровый взрослый человек. Испытуемых разделили на группы: первая получала низкую дозу препарата, вторая – высокую, а третья - плацебо. Затем на руки участников подсадили не зараженных клещей и через сутки подсчитали, сколько из них осталось в живых (речь про клещей, разумеется).

В первый день погибли 97% кровососов в группе с высокой дозой и 92% в группе с низкой дозой, тогда как в группе плацебо не выжило только 5% насекомых.

Через месяц обе дозы препарата устранили около 90% клещей. По словам разработчиков, у участников исследования не возникло серьезных побочных эффектов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
В России кончается важный онкологический препарат.

Новая неделя и новый дефицит. На сей раз Уромитексана (МНН месна) американской Baxter. Препарат в России и в мире назначают в комбинации с ифосфамидом при химиотерапии, чтобы снизить риск геморрагического цистита, который является частым и смертельно опасным осложнением лечения различных злокачественных опухолей.

На сегодняшний день Уромитексана нет в аптеках Москвы и Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области, Новосибирска, Ижевска, Саратова, Самары, Волгограда, Нижнего Новгорода, Краснодара, Воронежа, Сочи, Казани.

Последний раз сведения об уромитексане поступили в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора в апреле 2023 года. Всего за 2023 год в страну ввезли 6900 упаковок лекарства. Для сравнения, годом ранее цифра была в разы больше - 56 700 упаковок. В октябре 2023 года Baxter уведомил о своем намерении осуществлять поставки «только уже произведенной продукции в соответствии с заказами на отгрузку, которые были получены ранее от дистрибьюторов».

На российском рынке у этого средства только один дженерик – месна-лэнс от «Верофарма», но и он в продаже отсутствует. В этой связи Минздрав обратился в Минпромторг с письмом о том, что производители не планируют поставлять или изготавливать препараты с действующим веществом месна.

Baxter работает на российском рынке почти четверть века и о намерении сворачивать деятельность в стране не заявлял. Вероятнее всего, решение прекратить поставки Уромитексана обусловлено экономическими соображениями. Продажи препарата в России в деньгах не так велики, в отличие от затрат на его производство, которые постоянно растут из-за инфляции и дорожающей логистики. При этом оперативно поднять цену производитель не может, т.к. препарат входит в перечень ЖНВЛП.