Прокуратура ЕС взялась за главу Еврокомиссии и Pfizer.

Прокуратура Евросоюза приняла эстафету от своих бельгийских коллег и занялась уголовным расследованием дела в отношении Урсулы фон дер Ляйен о закупках коронавирусных вакцин у Pfizer.

Правоохранительные органы проверяют факты «вмешательства в государственные функции, удаления СМС-сообщений, коррупции и конфликта интересов».

С начала 2021 года Еврокомиссия заключила от имени ЕС серию контрактов на поставки свыше 3 млрд доз вакцин от коронавируса с шестью западными производителями, первый из которых достался Pfizer. Весь сыр-бор начался из-за переговоров о деталях контракта, которые фон дер Ляйен вела напрямую с Альбертом Бурлой по смс еще до завершения клинических испытаний вакцины. Взволнованная общественность просила обнародовать переписку, но в ЕК заявили, что она «оказалась случайно утрачена».

Официальные обвинения фон дер Ляйен пока не предъявлены, но тучи сгущаются.

Аптечная сеть из Волгограда планирует выйти на бьюти-рынок.

ГУП "Волгофарм" решила освоить рынок натуральной косметики и начала развивать бренд с неоднозначным произношением и значением A Volgy. На фото – концепция дизайна упаковки, разработанная для "Волгофарм" агентством FBD Fast-Forward.

Пока бренд остаётся на стадии разработки, и о составе линейке и самих продуктов ничего не известно. К сожалению, большинству локальных проектов так и не удаётся выйти на широкую аудиторию потребителей. Например, об астраханской косметике из чешуи карася больше не слышно, хотя проект перпективный и с конкретными УТП. В отличие от него, у "Волгофарм" есть неплохая стартовая площадка из 150+ аптек в Волгограде и области, правда, на наш взгляд, дизайн самих аптек и сайта компании не сильно располагают к бьюти-шопингу.

AstraZeneca представила новую рекламу своего препарата от астмы в стиле «до» и «после». В ролике показано, как прием Fasenra меняет жизнь людей, страдающих этим недугом, позволяя, наконец, выйти из дома и заняться более интересными делами.

Санкт-Петербург готовит второй офсет на поставку лекарств.

Конкурс планируют объявить в III-IV квартале 2024 года. По словам зампреда Комитета по промышленной политике, торговле и инновациям Алексея Яковлева, сейчас формируется перечень наименований препаратов для заключения офсетного контракта.

Обсуждается поставка порядка 18 наименований, в основном для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Точная сумма контракта прорабатывается. Участвовать могут как местные компании, так и фармпроизводители из других регионов.

Так, первый в истории города офсет на приобретение 31 наименования лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП сроком на 10 лет достался московской «Р-Фарм» в январе 2023 года. При начальной стоимости контракта в 16,8 млрд рублей столичная компания предложила 8,7 млрд рублей, опередив второго участника конкурса - «Фармасинтез-Норд». За первые три года победитель должен с нуля запустить в городе на Неве производство полного цикла, вложив в него не менее 2,3 млрд рублей.

Идея офсетных контрактов выглядит привлекательной, однако, как показала практика, их условия могут быть пересмотрены, как это произошло с московскими контрактами «Р-Фарм» и «Биокада». Кроме того, участие в таких проектах – дорогое удовольствие, которое могут позволить себе далеко не все, тем более что госзаказчики ориентируются на производство полного цикла.

По прогнозам аналитиков, в силу ограниченного пула участников на новый офсетный контракт будут поданы одна-две заявки. Вполне вероятно, что в качестве потенциального интересанта выступит консорциум из нескольких компаний, способный обеспечить производство субстанций и готовых препаратов.

Такой цифрой поделился Михаил Мишустин, выступая сегодня с ежегодным отчетом в Госдуме.

Собрали главное по фармотрасли:

· производство лекарств, в т.ч. передовых, за прошлый год выросло более чем на 7%;

· Россия формирует «санитарный щит» для защиты от эпидемий;

· почти 2 млн сердечников за три последних года получили лекарства бесплатно, благодаря поддержке парламентариев на такие препараты из бюджета дополнительно выделили по 2 млрд рублей ежегодно;

· программа борьбы с гепатитом С в 2023 году охватила более 45 тыс. пациентов, терапию ежегодно смогут проходить в два раза больше граждан;

· более 23 тыс. детей с орфанными заболеваниями стали подопечными «Круга добра»;

· начали внедрение в клиническую практику инновационных биомедицинских клеточных продуктов и тканевой инженерии;

· минутка славы для «Биокада»: завершаются исследования первого в мире лекарства от болезни Бехтерева. «Гордимся такими успехами», – похвалил ученых премьер-министр.

«Аптечная сеть 36,6» не против новых слияний и поглощений.

По словам гендиректора сети Александра Кузина, компания запланировала на 2024 год органический рост в пределах 10%, но рассматривает возможность заключения новых сделок в 2024 году. В приоритете у «36,6» - Москва и Санкт-Петербург.

Седьмой по объему выручки фармритейлер в России преимущественно нацелен на покупку сильных, но сравнительно небольших сетей в своих регионах присутствия. Одним из самых весомых приобретений в 2023 году стала покупка объединенной сети «Лекоптторг» и «Родник здоровья», состоящей из 170 точек. Сделка стала крупнейшей на фармрынке Петербурга. Также сеть приобрела раменский «Фармакон».

По данным неаудированной предварительной отчетности группы по МСФО, «Аптечная сеть 36,6» в 2023 году нарастила общую выручку с НДС на 13% до 74,9 млрд рублей. Сопоставимые продажи выросли на 2,1%, а общее число торговых точек – на 18,6% до 2151. Сеть открыла 198 аптек, а еще 188 приобрела в рамках сделок M&A. EBITDA «36,6» в прошлом году составила 4,6 млрд рублей при уровне рентабельности по EBITDA 6,9%.

На индийском фармзаводе прогремел мощный взрыв: есть жертвы.

ЧП произошло на территории завода в штате Телангана, принадлежащего фармкомпании SB Organics, работающей в Индии с 1988 года. По предварительным данным, взорвался реактор. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.

Пока в списке погибших шесть человек, среди них – один из руководителей предприятия. Количество жертв может возрасти, поскольку состояние некоторых раненых оценивается как критическое.

К патентам предлагают относиться проще.

В Госдуму внесен законопроект, согласно которому производство аналогов зарубежных препаратов, находящихся под патентной защитой, не будет считаться нарушением исключительного права на изобретение.

Указано, что из-за несовершенства регуляторики только по медикаментам, вышедшим из-под патента в 2022 году, Россия потеряет порядка 60 млрд рублей, которые могли бы быть дополнительно направлены на увеличение доступности лекарств для населения. 95% правообладателей таких патентов - компании из недружественных стран.

В основном это препараты для лечения социально значимых заболеваний, а российские дженерики по действующему законодательству появятся на рынке очень нескоро.

Кроме того, с момента получения регудостоверения на препарат до момента, когда он попадет в продажу, производитель должен проделать множество шагов, начиная от ввоза или синтеза на территории РФ сырья для его производства и заканчивая заключением договоров с дистрибьюторами и аптеками. В нынешнем законодательстве не прописано, что такие действия не нарушают патент на препарат, а значит, производить их до истечения патента нельзя.

По задумке авторов законопроекта, в Гражданский кодекс должна быть внесена статья, определяющая ряд действий как не нарушающих исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

В их число планируют включить разработку, доклинические и клинические исследования препарата, его экспертизу, госрегистрацию, стандартизацию и контроль качества, производство препарата, его хранение, перевозку, ввоз в РФ, а также регистрацию предельной отпускной цены на лекарство, входящее в перечень ЖНВЛП.

Похоже, у «недружественной» фармы появился новый повод для беспокойства.

Sanofi справилась с Зантаком. Ну почти.

Французской фармкомпании удалось урегулировать порядка 4 тыс. исков, связанных с продажей в США Zantac – популярного препарата от изжоги, который обвиняли в способности провоцировать развитие рака.

С 2019 года со шквалом подобных исков столкнулись все компании, в разное время производившие препарат. В их числе, помимо Sanofi: GlaxoSmithKlein, Pfizer и Boehringer Ingelheim. Все перечисленные добровольно отказались от производства и продажи злополучного лекарства.

Французы не разглашают, во сколько им обошлось урегулирование претензий, но подчеркивают, что компания не признавала свою вину в рамках судебных разбирательств. FDA и Европейское агентство лекарственных средств также не нашли причинно-следственной связи между приемом препаратов на основе ранитидина и онкологическими заболеваниями.

Соглашение, заключенное Sanofi, урегулирует судебные иски в большинстве американских штатов, кроме Делавэра, где к французскому производителю подали около 20 тыс. исков. Местным судьям предстоит решить, насколько справедливы с точки зрения науки утверждения, что прием Zantac может вызывать онкологию.

Ранее отбиться от коллективного иска в Канаде из-за нитрозаминов в популярном лекарстве от изжоги удалось GSK.

«Герофарм» возьмется за фигуры россиян.

Компания Петра Родионова планирует в 2025 году вывести на рынок аналог Вегови датской Novo Nordisk для лечения ожирения. Российский производитель уже получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата и оригинального лекарства.

«Герофарм» обещает включить дженерик в перечень ЖНВЛП, чтобы сделать его «значительно доступнее» датского Вегови, средняя стоимость месячного курса которого за рубежом превышает $1 тыс. С аналогом Оземпика получилось – в конце декабря правительство выдало принудительную лицензию на аналог противодиабетического блокбастера датской Novo Nordisk, зарегистрировав его по цене на четверть меньше оригинала.

По данным Минздрава, который на днях заявил о «пандемии ожирения», более 60% россиян имеют лишний вес, так что препарат наверняка будет пользоваться спросом. Однако с выводом дженерика Вегови могут возникнуть проблемы.

Несмотря на то что у Вегови и Оземпика одно действующее вещество – семаглутид, – продавать дженерик с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм», скорее всего, не сможет.

Дело в том, что у Novo Nordisk есть как минимум один патент, имеющий отношение к применению семаглутида для лечения ожирения, но отсутствующий в распоряжении правительства о выдаче принудительной лицензии.

Главный «оземпиковый» конкурент «Герофарма» - «Промомед» – напрямую о своих планах относительно Вегови не заявлял, но сообщил, что «развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании», и пообещал сообщать об имеющихся разработках «известных и инновационных препаратов» по факту получения регудостоверения.

Фармпром игнорирует аукционы.

По данным Headway Company, за первые три месяца 2024 года доля несостоявшихся аукционов по госпрограммам выросла с 15% до 32,9% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года.

В Минздраве тенденцию, которая наблюдается с конца 2023 года, подтверждают. По словам представителей ведомства, ведущие поставщики объясняли свой отказ от участия в торгах «экономической нецелесообразностью, а также отсутствием ввода препаратов в гражданский оборот и приостановкой производства».

Регулятор утверждает, что уже провел совещания с потенциальными участниками гостендеров и в результате закупочные процедуры состоялись по всем позициям.

Нежелание дистрибьюторов участвовать в аукционах в этом году по прежним ценам объясняется увеличением себестоимости производства из-за расходов на логистику и других параметров. На снижении начальной цены контракта также сказывается и регистрация новых дженериков.

Больше всего торгов не состоялось на закупки по госпрограмме «14 ВЗН», для нацкалендаря прививок, препаратов против ВИЧ и гепатита, а также зарегистрированных лекарств для фонда «Круг добра».

Пострадали больше других антиретровирусные препараты: доля несостоявшихся торгов по лекарствам против ВИЧ и гепатита выросла с 17,2% до 47,3%.

Также есть проблемы с вакциной против пневмококка. Желающих поставлять ее не нашлось уже дважды. «Петровакс Фарм» и «Нанолек» не горят желанием выпускать препарат себе в убыток. Кроме того, «Нанолек» пока не может производить Пнемотекс из-за патентных споров.

Прошлыми героями нашей рубрики ⁠#заценили стали антигистаминные на основе цетиризина. Объективности ради и вашего удобства для, решили уделить внимание и их «коллегам» с действующим веществом хлоропирамин.

Сегодня мы сравнили стоимость препаратов под торговыми марками Супрастин, Суприламин, а также двух Хлоропираминов – производства «Озон» и «ЮжФарм».

Дороже всего (152 рубля) обойдется Супрастин из «Риглы». Самая низкая цена на этот популярный препарат с почти 70-летней историей – в «Аптеке.ру» (142 рубля). Экономичнее всех – Озоновский Хлоропирамин всё в той же «Аптеке.ру» (74 рубля).

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 05 апреля.