Оземпику в России – быть.
Росздравнадзор отреагировал на информацию о том, что препарат против диабета от Novo Nordisk якобы пропал из российских аптек. В ведомстве сообщили, что в январе в гражданский оборот ввели порядка 18,5 тыс. упаковок Оземпика.
Слухи об исчезновении препарата с прилавков появляются с завидной регулярностью. Так, в марте СМИ сообщали, что Novo Nordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. Росздравнадзор спешит успокоить: компания продолжит поставки лекарства в страну как минимум до декабря 2023 года. Резко прекратить поставки лекарства у датчан не получится даже при большом желании. По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о своих намерениях как минимум за полгода.
Так что пока Оземпику все-таки быть. Но строго по показаниям! Жаждущим легкого похудения с помощью «волшебного» лекарства РЗН напоминает: препарат отпускается только по рецепту, а его бесконтрольное применение может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента.
Росздравнадзор отреагировал на информацию о том, что препарат против диабета от Novo Nordisk якобы пропал из российских аптек. В ведомстве сообщили, что в январе в гражданский оборот ввели порядка 18,5 тыс. упаковок Оземпика.
Слухи об исчезновении препарата с прилавков появляются с завидной регулярностью. Так, в марте СМИ сообщали, что Novo Nordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. Росздравнадзор спешит успокоить: компания продолжит поставки лекарства в страну как минимум до декабря 2023 года. Резко прекратить поставки лекарства у датчан не получится даже при большом желании. По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о своих намерениях как минимум за полгода.
Так что пока Оземпику все-таки быть. Но строго по показаниям! Жаждущим легкого похудения с помощью «волшебного» лекарства РЗН напоминает: препарат отпускается только по рецепту, а его бесконтрольное применение может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента.
У россиян все хорошо с доступностью аптек.
По данным опроса Аналитического центра НАФИ, проведенного в марте 2023 года, у большинства россиян (86%) в шаговой доступности от дома есть аптека, а у многих и не одна. Чаще всего, это 1-3 аптеки (57%), реже – 4 или более (29%). Не имеет аптеки около дома 13% опрошенных. Чаще всего на проблемы с доступностью лекарств предсказуемо жалуются жители сельской местности.
Чтобы понравиться клиенту, аптека должна быть доступной не только по расстоянию, но и по цене. При выборе аптеки большинство (92%) ориентируются на ее ценовую политику. Также люди обращают внимание на разнообразие ассортимента, грамотность фармацевтов и, конечно, контроль качества продукции. А вот узнаваемость бренда волнует россиян в меньшей степени – этот критерий важен для половины респондентов.
По данным опроса Аналитического центра НАФИ, проведенного в марте 2023 года, у большинства россиян (86%) в шаговой доступности от дома есть аптека, а у многих и не одна. Чаще всего, это 1-3 аптеки (57%), реже – 4 или более (29%). Не имеет аптеки около дома 13% опрошенных. Чаще всего на проблемы с доступностью лекарств предсказуемо жалуются жители сельской местности.
Чтобы понравиться клиенту, аптека должна быть доступной не только по расстоянию, но и по цене. При выборе аптеки большинство (92%) ориентируются на ее ценовую политику. Также люди обращают внимание на разнообразие ассортимента, грамотность фармацевтов и, конечно, контроль качества продукции. А вот узнаваемость бренда волнует россиян в меньшей степени – этот критерий важен для половины респондентов.
«Катрен» наконец полностью выкупит группу «Эркафарм».
ФАС уже удовлетворила соответствующее ходатайство. Процесс интеграции начался еще в 2021 с покупки 24% акций вместо желаемых 50,01%. Покупку контрольного пакета тогда заблокировали антимонопольщики. Контрольный пакет достался «Катрен» в августе 2021 года с рядом условий: пришлось закрыть несколько пунктов в Орловской области и на три года отказаться от открытия новых аптек в Санкт-Петербурге.
Но все было не зря, и спустя 2 года «Катрен» все-таки станет единоличным владельцем «Эркафарм» с входящими в нее аптечными сетями «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма».
«Став единственным акционером аптечной сети «Эркафарм», компания планирует синхронизировать основные стандарты управления операционной деятельностью и корпоративного управления розничного сегмента группы компаний «Катрен», состоявшего из аптечных сетей «Мелодия здоровья» и «Эркафарм», – объясняют в "Катрен".
ФАС уже удовлетворила соответствующее ходатайство. Процесс интеграции начался еще в 2021 с покупки 24% акций вместо желаемых 50,01%. Покупку контрольного пакета тогда заблокировали антимонопольщики. Контрольный пакет достался «Катрен» в августе 2021 года с рядом условий: пришлось закрыть несколько пунктов в Орловской области и на три года отказаться от открытия новых аптек в Санкт-Петербурге.
Но все было не зря, и спустя 2 года «Катрен» все-таки станет единоличным владельцем «Эркафарм» с входящими в нее аптечными сетями «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма».
«Став единственным акционером аптечной сети «Эркафарм», компания планирует синхронизировать основные стандарты управления операционной деятельностью и корпоративного управления розничного сегмента группы компаний «Катрен», состоявшего из аптечных сетей «Мелодия здоровья» и «Эркафарм», – объясняют в "Катрен".
Из сорняка – в лекарственное растение.
Мы уже писали, что борщевик использовали против опухолевых клеток. И вот новое применение для вредного сорняка. Студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
Выходит, вытяжку из борщевика можно использовать для разработки инновационных лекарств против аутоиммунных заболеваний – гнездовой алопеции, псориаза и витилиго. Молодой ученый собирается в ближайшее время произвести расчет лекарственной формы, чтобы выйти на доклинические, а потом и клинические испытания
Мы уже писали, что борщевик использовали против опухолевых клеток. И вот новое применение для вредного сорняка. Студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
Выходит, вытяжку из борщевика можно использовать для разработки инновационных лекарств против аутоиммунных заболеваний – гнездовой алопеции, псориаза и витилиго. Молодой ученый собирается в ближайшее время произвести расчет лекарственной формы, чтобы выйти на доклинические, а потом и клинические испытания
Ученые выяснили, почему мы «звереем» от голода.
Всему виной – палочковидные бактерии Clostridium perfringens, населяющие кишечный тракт человека. Американские ученые выяснили, что отдельные клетки этих бактерий, когда им не хватает питательных веществ, выделяют в организм токсины, которые и заставляют нас испытывать негативные эмоции.
Если вдруг почувствовали, что так и подмывает поругаться с начальником, вспомните, не пора ли «покормить» ваши Clostridium perfringens и не рискуйте карьерой.
Авторы работы намерены продолжать свои исследования. Цель у ученых более глобальная, нежели просто борьба с плохим настроением. Они надеются, что открытие поможет в разработке новых методов лечения людей и животных без использования антибиотиков и тем самым внесет вклад в победу над супербактериями.
Всему виной – палочковидные бактерии Clostridium perfringens, населяющие кишечный тракт человека. Американские ученые выяснили, что отдельные клетки этих бактерий, когда им не хватает питательных веществ, выделяют в организм токсины, которые и заставляют нас испытывать негативные эмоции.
Если вдруг почувствовали, что так и подмывает поругаться с начальником, вспомните, не пора ли «покормить» ваши Clostridium perfringens и не рискуйте карьерой.
Авторы работы намерены продолжать свои исследования. Цель у ученых более глобальная, нежели просто борьба с плохим настроением. Они надеются, что открытие поможет в разработке новых методов лечения людей и животных без использования антибиотиков и тем самым внесет вклад в победу над супербактериями.
Феназепам мельчает.
Производитель Феназепама снимет с производства препарат в самой высокой дозировке – 2,5 мг. Об этом «Без Рецепта» сообщили два фармритейлера. По их словам, новые партии давно не поступают, а найти в наличии дозировку в 2,5 мг можно лишь в единичных аптеках.
Решение мало сказать что вынужденное – даже продажи самой низкой дозировки упали в сорок раз, после ужесточения правил отпуска в марте 2021 года. Надежд на восстановление продаж не было изначально: врачи не любят лишний раз использовать учетные бланки, переоборудование аптек, чтобы соответствовать новым условиям, влетело бы в копеечку. Единственной надеждой были таблетки Феназепама в дозировке 1 мг, которые не входили в перечень ЖНВЛП и цена на которые не регулировалась.
Сейчас препарат в дозировке по 1 мг доступен в 11 московских аптеках по цене от 265 руб., по 2,5 мг – в двух по цене около 60 руб.
Производитель Феназепама снимет с производства препарат в самой высокой дозировке – 2,5 мг. Об этом «Без Рецепта» сообщили два фармритейлера. По их словам, новые партии давно не поступают, а найти в наличии дозировку в 2,5 мг можно лишь в единичных аптеках.
Решение мало сказать что вынужденное – даже продажи самой низкой дозировки упали в сорок раз, после ужесточения правил отпуска в марте 2021 года. Надежд на восстановление продаж не было изначально: врачи не любят лишний раз использовать учетные бланки, переоборудование аптек, чтобы соответствовать новым условиям, влетело бы в копеечку. Единственной надеждой были таблетки Феназепама в дозировке 1 мг, которые не входили в перечень ЖНВЛП и цена на которые не регулировалась.
Сейчас препарат в дозировке по 1 мг доступен в 11 московских аптеках по цене от 265 руб., по 2,5 мг – в двух по цене около 60 руб.
Лекарства «особого значения» будут регистрировать быстрее.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) предлагает сократить сроки регистрации важных для населения лекарств на территории ЕАЭС – до 100 дней вместо стандартных 150 дней. Чтобы препарат мог пройти по ускоренной процедуре, ему хотят присваивать статус «особо значимого». Если, а скорее – когда, документ будет принят, странам ЕАЭС придется внести в свое законодательство поправки.
Получить заветный статус сможет не каждое лекарство. Производителям придется доказывать соответствие своих разработок четырем критериям:
• уникальность в сравнении с уже существующими на рынке;
• тяжесть заболевания, на борьбу с которым направлено лечение;
• терапевтическая ценность;
• весомость представленных доказательств.
Напомним, что формировать единый рынок лекарств Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия начали с 2017 года. Сегодня его объем составляет около 3 трлн рублей, из них львиная доля, около 2,5 трлн рублей, приходится на российские препараты. Страны-участницы активно работают над унификацией правил производства и продажи лекарств. Полностью завершить процесс планируют к 2025 году. Возможность ускоренной регистрации препаратов Совет ЕЭК предусмотрел давно, но до сих пор в документах не были прописаны критерии, которым должна соответствовать такая фармпродукция.
Проект вроде бы хороший, но, как часто бывает в нашей фармацевтической отрасли, есть нюанс – загвоздка с инновационностью. По мнению экспертов, ускоренный трек поможет лишь дженерикам, поскольку для вывода на рынок оригинальных препаратов в любом случае придется проводить клинические испытания на территории ЕАЭС, а это куда сложнее, чем сам процесс регистрации.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) предлагает сократить сроки регистрации важных для населения лекарств на территории ЕАЭС – до 100 дней вместо стандартных 150 дней. Чтобы препарат мог пройти по ускоренной процедуре, ему хотят присваивать статус «особо значимого». Если, а скорее – когда, документ будет принят, странам ЕАЭС придется внести в свое законодательство поправки.
Получить заветный статус сможет не каждое лекарство. Производителям придется доказывать соответствие своих разработок четырем критериям:
• уникальность в сравнении с уже существующими на рынке;
• тяжесть заболевания, на борьбу с которым направлено лечение;
• терапевтическая ценность;
• весомость представленных доказательств.
Напомним, что формировать единый рынок лекарств Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия начали с 2017 года. Сегодня его объем составляет около 3 трлн рублей, из них львиная доля, около 2,5 трлн рублей, приходится на российские препараты. Страны-участницы активно работают над унификацией правил производства и продажи лекарств. Полностью завершить процесс планируют к 2025 году. Возможность ускоренной регистрации препаратов Совет ЕЭК предусмотрел давно, но до сих пор в документах не были прописаны критерии, которым должна соответствовать такая фармпродукция.
Проект вроде бы хороший, но, как часто бывает в нашей фармацевтической отрасли, есть нюанс – загвоздка с инновационностью. По мнению экспертов, ускоренный трек поможет лишь дженерикам, поскольку для вывода на рынок оригинальных препаратов в любом случае придется проводить клинические испытания на территории ЕАЭС, а это куда сложнее, чем сам процесс регистрации.
Правительство поддержит дженерики.
У производителей дженериков появился новый механизм господдержки. Михаил Мишустин подписал постановление о субсидировании разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Премьер подчеркнул, что мера поддержки коснется наиболее востребованных стратегически значимых медикаментов. Это позволит быстро наладить собственное производство, как только препарат выйдет из-под патента.
Абы кому денег не дадут. Кто получит субсидии, на которые выделят от 50 до 100 млн рублей, определит Минпромторг по результатам конкурсного отбора. Этого должно хватить, чтобы полностью покрыть затраты на проведение НИОКР.
«Участвовать будут только те организации, которые имеют достаточный опыт и компетенции в этой сфере», - предупредил Мишустин, добавив, что средства пойдут на оборудование, оплату труда сотрудников, которые заняты непосредственно замещением лекарств.
У производителей дженериков появился новый механизм господдержки. Михаил Мишустин подписал постановление о субсидировании разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Премьер подчеркнул, что мера поддержки коснется наиболее востребованных стратегически значимых медикаментов. Это позволит быстро наладить собственное производство, как только препарат выйдет из-под патента.
Абы кому денег не дадут. Кто получит субсидии, на которые выделят от 50 до 100 млн рублей, определит Минпромторг по результатам конкурсного отбора. Этого должно хватить, чтобы полностью покрыть затраты на проведение НИОКР.
«Участвовать будут только те организации, которые имеют достаточный опыт и компетенции в этой сфере», - предупредил Мишустин, добавив, что средства пойдут на оборудование, оплату труда сотрудников, которые заняты непосредственно замещением лекарств.
Takeda продаст бизнес в России.
Японская Takeda рассматривает возможность продать свой завод в России, сообщают источники «Ъ». Кому и на каких условиях – пока неизвестно. В самой компании информацию назвали «рыночным слухом» и от комментариев отказались.
Но, как известно, дыма без огня не бывает. В феврале именно Takeda стала лидером среди транснациональных фармкомпаний по снижению объемов поставок лекарств в натуральном выражении, хотя производитель заверял, что не видит рисков для своей деятельности в России.
Завод в Ярославле обошелся японцам в €117 млн. На его мощностях локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе лекарства от множественной миеломы Нинларо, госзакупки которого за последние годы выросли втрое. В 2022 году препарата было поставлено на 4,5 млрд рублей. Лакомый кусочек. Если Takeda таки продаст завод, покупатель, вполне вероятно, получит и права на производство Нинларо, поэтому пациенты без препарата остаться не должны.
Японская Takeda рассматривает возможность продать свой завод в России, сообщают источники «Ъ». Кому и на каких условиях – пока неизвестно. В самой компании информацию назвали «рыночным слухом» и от комментариев отказались.
Но, как известно, дыма без огня не бывает. В феврале именно Takeda стала лидером среди транснациональных фармкомпаний по снижению объемов поставок лекарств в натуральном выражении, хотя производитель заверял, что не видит рисков для своей деятельности в России.
Завод в Ярославле обошелся японцам в €117 млн. На его мощностях локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе лекарства от множественной миеломы Нинларо, госзакупки которого за последние годы выросли втрое. В 2022 году препарата было поставлено на 4,5 млрд рублей. Лакомый кусочек. Если Takeda таки продаст завод, покупатель, вполне вероятно, получит и права на производство Нинларо, поэтому пациенты без препарата остаться не должны.
Адвокаты спорят из-за суммы компенсаций от J&J за асбест в присыпках.
$8,9 млрд – это много или мало? Вот и адвокаты пострадавших от канцерогенного асбеста в детских присыпках производства Johnson & Johnson не могут определиться. Одни называют план фармгиганта по урегулированию судебных споров «далеким от адекватного» и «абсолютно неработоспособным». Другие настроены не столь категорично. И вторых, кстати, больше.
Напомним, уставшая от бесконечных судебных разбирательств J&J предложила выплатить рекордные $8,9 млрд для прекращения всех исков. На первый взгляд, сумма внушительная, но если разделить ее на 70 тыс. истцов, то каждый получит по $120 тыс. Тоже немало, но это если не брать в расчет медицинские расходы пострадавших. Адвокаты утверждают, что в среднем заболевшие раком из-за использования присыпки потратили на лечение около $225 тысяч.
Несмотря на это, большая часть юридических фирм (17 против 14) отнеслись к предложению ответчика положительно. Видимо, понимают, что на большее рассчитывать не приходится. Чтобы судьи могли одобрить сделку, согласие на нее должны подписать 75% истцов.
$8,9 млрд – это много или мало? Вот и адвокаты пострадавших от канцерогенного асбеста в детских присыпках производства Johnson & Johnson не могут определиться. Одни называют план фармгиганта по урегулированию судебных споров «далеким от адекватного» и «абсолютно неработоспособным». Другие настроены не столь категорично. И вторых, кстати, больше.
Напомним, уставшая от бесконечных судебных разбирательств J&J предложила выплатить рекордные $8,9 млрд для прекращения всех исков. На первый взгляд, сумма внушительная, но если разделить ее на 70 тыс. истцов, то каждый получит по $120 тыс. Тоже немало, но это если не брать в расчет медицинские расходы пострадавших. Адвокаты утверждают, что в среднем заболевшие раком из-за использования присыпки потратили на лечение около $225 тысяч.
Несмотря на это, большая часть юридических фирм (17 против 14) отнеслись к предложению ответчика положительно. Видимо, понимают, что на большее рассчитывать не приходится. Чтобы судьи могли одобрить сделку, согласие на нее должны подписать 75% истцов.
Именно такую цифру назвал депутат Алексей Куринный, подчеркнув, что эта сумма касается только лекарств из перечня ЖНВЛП.
Депутату ответили, что в бюджете нужной суммы сейчас нет. За чей же счет банкет? Пока что поступило предложение дополнительно облагать налогами граждан с более высокими доходами. В Минздраве и вовсе заявили, что о всеобщем лекарственном обеспечении речь не идет.
Депутату ответили, что в бюджете нужной суммы сейчас нет. За чей же счет банкет? Пока что поступило предложение дополнительно облагать налогами граждан с более высокими доходами. В Минздраве и вовсе заявили, что о всеобщем лекарственном обеспечении речь не идет.
Moderna обещает привить всех от всего к 2030 году.
Американская компания заявила о готовности представить вакцины от онкологических, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваний в течение ближайших 5-7 лет. В разработке поможет опыт создания вакцин, накопленный за время пандемии коронавируса. Ну и деньги, конечно. Для реализации такого амбициозного проекта потребуется масштабное финансирование.
В основе чудо-укола против «всех типов заболеваний» будут лежать мРНК-технологии, которые использовались при создании прививки против COVID-19 от Moderna.
«Эта вакцина будет крайне эффективной и спасет многие сотни тысяч, если не миллионы жизней. Я думаю, что через 10 лет мы приблизимся к возможности идентифицировать генетическую причину болезни и относительно просто редактировать ее и исправлять при помощи мРНК-технологии», - пообещал главный медицинский специалист фармгиганта Пол Бертон.
Бертон также сообщил, что совсем скоро с помощью одной вакцины можно будет победить сразу все респираторные заболевания.
Хочешь жить – умей вертеться. По прогнозам аналитиков, в 2023 доходы фармкомпаний, которые хорошо заработали на вакцинах от COVID-19, упадут на 2/3. Значит, пора осваивать новые горизонты.
Американская компания заявила о готовности представить вакцины от онкологических, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваний в течение ближайших 5-7 лет. В разработке поможет опыт создания вакцин, накопленный за время пандемии коронавируса. Ну и деньги, конечно. Для реализации такого амбициозного проекта потребуется масштабное финансирование.
В основе чудо-укола против «всех типов заболеваний» будут лежать мРНК-технологии, которые использовались при создании прививки против COVID-19 от Moderna.
«Эта вакцина будет крайне эффективной и спасет многие сотни тысяч, если не миллионы жизней. Я думаю, что через 10 лет мы приблизимся к возможности идентифицировать генетическую причину болезни и относительно просто редактировать ее и исправлять при помощи мРНК-технологии», - пообещал главный медицинский специалист фармгиганта Пол Бертон.
Бертон также сообщил, что совсем скоро с помощью одной вакцины можно будет победить сразу все респираторные заболевания.
Хочешь жить – умей вертеться. По прогнозам аналитиков, в 2023 доходы фармкомпаний, которые хорошо заработали на вакцинах от COVID-19, упадут на 2/3. Значит, пора осваивать новые горизонты.
Правительство забраковало «Фарму 2030».
В начале апреля Минпромторг представил обновленную стратегию развития фармпрома до 2030 года. Правительству проект не понравился. Настолько, что его вернули на доработку еще до обсуждения в рабочей группе по «регуляторной гильотине», да еще потребовали провести служебную проверку в связи с «некачественной подготовкой» документа.
Что конкретно вызвало недовольство правительства, не уточняют. Например, в Минздраве к программе отнеслись положительно, подчеркнув, что «Фарма 2030» направлена на «закрепление компетенций отечественной фармпромышленности, созданных в рамках предыдущей стратегии «Фарма 2020»».
Отрасль же в целом скорее склонна согласиться с мнением правительства. Некоторые игроки рынка посчитали проект недостаточно амбициозным по целям и предложили продолжить обсуждение с отраслевым сообществом.
История повторяется. «Фарму 2020» приняли тоже, мягко говоря, не с первого раза, и тоже буквально все были недовольны. У Минпромторга вообще все сложно с нормативкой для фармпрома. Чего стоила хотя бы эпопея с инициативой «второй лишний». Против нее выступали фармассоциации, называя механизм антиконкурентным, врачи предрекали снижение эффективности терапии, потом был провал на публичных слушаниях. Но дорогу осилит идущий.
В начале апреля Минпромторг представил обновленную стратегию развития фармпрома до 2030 года. Правительству проект не понравился. Настолько, что его вернули на доработку еще до обсуждения в рабочей группе по «регуляторной гильотине», да еще потребовали провести служебную проверку в связи с «некачественной подготовкой» документа.
Что конкретно вызвало недовольство правительства, не уточняют. Например, в Минздраве к программе отнеслись положительно, подчеркнув, что «Фарма 2030» направлена на «закрепление компетенций отечественной фармпромышленности, созданных в рамках предыдущей стратегии «Фарма 2020»».
Отрасль же в целом скорее склонна согласиться с мнением правительства. Некоторые игроки рынка посчитали проект недостаточно амбициозным по целям и предложили продолжить обсуждение с отраслевым сообществом.
История повторяется. «Фарму 2020» приняли тоже, мягко говоря, не с первого раза, и тоже буквально все были недовольны. У Минпромторга вообще все сложно с нормативкой для фармпрома. Чего стоила хотя бы эпопея с инициативой «второй лишний». Против нее выступали фармассоциации, называя механизм антиконкурентным, врачи предрекали снижение эффективности терапии, потом был провал на публичных слушаниях. Но дорогу осилит идущий.
BioNTech опять будет судиться из-за вакцин.
На сей раз предмет спора – не патентные права, а вред от вакцины. Немецкие СМИ сообщают, что по всей стране на рассмотрении не менее 185 гражданских исков из-за возможного ущерба здоровью, причиненного вакцинами против коронавируса.
Первый судебный процесс такого рода в Германии должен был состояться уже 28 апреля, но разбирательство перенесли на 7 июля. Истица утверждает, что после введения вакцины от BioNTech у нее начались проблемы с сердцем.
Ответчик свою вину привычно категорически отрицает. Придется постараться, чтобы доказать наличие причинно-следственной связи между прививкой и вредом здоровью, который она якобы нанесла. Так что юристы ожидают «битву экспертов».
В общем, одной головной болью у BioNTech стало больше. А ведь ей еще предстоит отбиваться от канадской Arbutus Biopharma, которая обвиняет компанию в нарушении сразу пяти патентов. Причина – использование технологии липидных наночастиц в мРНК-вакцинах против COVID-19 от Pfizer/BioNTech.
На сей раз предмет спора – не патентные права, а вред от вакцины. Немецкие СМИ сообщают, что по всей стране на рассмотрении не менее 185 гражданских исков из-за возможного ущерба здоровью, причиненного вакцинами против коронавируса.
Первый судебный процесс такого рода в Германии должен был состояться уже 28 апреля, но разбирательство перенесли на 7 июля. Истица утверждает, что после введения вакцины от BioNTech у нее начались проблемы с сердцем.
Ответчик свою вину привычно категорически отрицает. Придется постараться, чтобы доказать наличие причинно-следственной связи между прививкой и вредом здоровью, который она якобы нанесла. Так что юристы ожидают «битву экспертов».
В общем, одной головной болью у BioNTech стало больше. А ведь ей еще предстоит отбиваться от канадской Arbutus Biopharma, которая обвиняет компанию в нарушении сразу пяти патентов. Причина – использование технологии липидных наночастиц в мРНК-вакцинах против COVID-19 от Pfizer/BioNTech.
Takeda отказывается прощаться с российским заводом. По крайней мере публично.
«Компания не подтверждает продажу своего завода в России», - коротко сообщил источник ТАСС, опровергнув информацию о намерении японцев продать свое производство лекарств в Ярославле.
Хорошо, если так. На мощностях завода локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе из перечня ЖНВЛП. Предприятие выпускает лекарство от множественной миеломы Нинларо, Адвейт для лечения пациентов с гемофилией А и Адцетрис для терапии лимфомы Ходжкина.
На самом деле это ничего не значит. Официально в Takeda от комментариев отказались, а информацию о грядущей сделке назвали «рыночным слухом». Вряд ли компания хотела огласки, ведь Минздрав и Минпромторг такие «слухи» ох как не любят, а быстро продать завод за €117 млн едва ли получится. Значит, придется уходить в глубокое подполье, максимально тянуть с публичными заявлениями и отрицать до последнего.
«Компания не подтверждает продажу своего завода в России», - коротко сообщил источник ТАСС, опровергнув информацию о намерении японцев продать свое производство лекарств в Ярославле.
Хорошо, если так. На мощностях завода локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе из перечня ЖНВЛП. Предприятие выпускает лекарство от множественной миеломы Нинларо, Адвейт для лечения пациентов с гемофилией А и Адцетрис для терапии лимфомы Ходжкина.
На самом деле это ничего не значит. Официально в Takeda от комментариев отказались, а информацию о грядущей сделке назвали «рыночным слухом». Вряд ли компания хотела огласки, ведь Минздрав и Минпромторг такие «слухи» ох как не любят, а быстро продать завод за €117 млн едва ли получится. Значит, придется уходить в глубокое подполье, максимально тянуть с публичными заявлениями и отрицать до последнего.
Moderna выиграла патентный спор по мРНК-вакцинам.
По крайней мере, один из. История давняя – речь о прецеденте 2018 года. Тогда американский фармгигант потребовал признать недействительным патент на технологию доставки липидных наночастиц (LNP), принадлежащий канадской Arbutus Biopharma.
Совет по рассмотрению патентных споров и апелляций аннулировал патент год спустя. Канадцы с решением не согласились, но суд все равно встал на сторону Moderna.
В Arbutus считают, что их оппоненты бросились оспаривать патенты из-за того, что не смогли лицензировать собственную технологию LNP. Полную победу Moderna праздновать пока рано. Американскому биотеху еще предстоит посудиться за права на вакцину Spikevax с Arbutus и Genevant. Компании подали иск против Moderna за нарушение ряда других патентов, касающихся LNP.
По крайней мере, один из. История давняя – речь о прецеденте 2018 года. Тогда американский фармгигант потребовал признать недействительным патент на технологию доставки липидных наночастиц (LNP), принадлежащий канадской Arbutus Biopharma.
Совет по рассмотрению патентных споров и апелляций аннулировал патент год спустя. Канадцы с решением не согласились, но суд все равно встал на сторону Moderna.
В Arbutus считают, что их оппоненты бросились оспаривать патенты из-за того, что не смогли лицензировать собственную технологию LNP. Полную победу Moderna праздновать пока рано. Американскому биотеху еще предстоит посудиться за права на вакцину Spikevax с Arbutus и Genevant. Компании подали иск против Moderna за нарушение ряда других патентов, касающихся LNP.
Российские диабетики останутся без еще одного препарата Novo Nordisk.
Не прямо сейчас, а со следующего года. Как сообщает пресс-служба Росздравнадзора, датская компания перестанет поставлять в Россию препарат от диабета Ребелсас (МНН семаглутид). По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о намерениях прекратить поставки как минимум за полгода. Датчане официально уведомили Росздравнадзор еще в ноябре.
Ребелсас не так популярен, как всем известный Оземпик, хотя действующее вещество у них одно. За три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено 9 240 упаковок лекарства, тогда как показатели Оземпика только за январь - 18,5 тыс. упаковок. Похоже, с российского рынка препараты пропадут одновременно. Ранее Росздравнадзор обещал, что поставки Оземпика в страну продолжатся как минимум до декабря 2023 года.
А что же дальше? А дальше – аналоги. В ведомстве успокаивают, что на рынке есть взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы Эксенатид, Дулаглутид и Лираглутид. Впрочем, на дефицит некоторых из них жалобы уже тоже поступали.
Не прямо сейчас, а со следующего года. Как сообщает пресс-служба Росздравнадзора, датская компания перестанет поставлять в Россию препарат от диабета Ребелсас (МНН семаглутид). По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о намерениях прекратить поставки как минимум за полгода. Датчане официально уведомили Росздравнадзор еще в ноябре.
Ребелсас не так популярен, как всем известный Оземпик, хотя действующее вещество у них одно. За три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено 9 240 упаковок лекарства, тогда как показатели Оземпика только за январь - 18,5 тыс. упаковок. Похоже, с российского рынка препараты пропадут одновременно. Ранее Росздравнадзор обещал, что поставки Оземпика в страну продолжатся как минимум до декабря 2023 года.
А что же дальше? А дальше – аналоги. В ведомстве успокаивают, что на рынке есть взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы Эксенатид, Дулаглутид и Лираглутид. Впрочем, на дефицит некоторых из них жалобы уже тоже поступали.
Производители ЖНВЛП просят увеличить их стоимость.
Производители жизненно необходимых лекарств готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, сообщила Марина Чижова, главный технолог «Уралбиофарма» Малика Гайсина. В случае с «Уралбиофарм» это половина продукции.
Все дело в том, что цены на жизненно необходимые препараты регулирует государство.
«Но реальная себестоимость большей части лекарств из этого списка превышает зарегистрированные цены, и нам приходится отказываться от их производства. Например, в 2022 году — в разгар пандемии — мы перестали выпускать парацетамол из-за того, что сырье подорожало вдвое, а упаковка — в полтора раза», — пожаловалась Чижова.
Вопрос цен на лекарств из перечня ЖНВЛП, которые регулирует ФАС, поднимается не впервые. Зачастую они настолько невыгодны, что производители не в состоянии отбить затраченное на производство, не говоря уже о прибыли. Работать себе в убыток дураков нет, вот и приходится обращаться к чиновникам. ФАС периодически пытается «подрихтовать» перечень, но зачастую это выглядит как перемена мест слагаемых, а не решение фундаментальных проблем.
Что предлагают производители лекарств? Для начала, например, индексировать цены на уровень фактической инфляции. При этом неплохо бы уменьшить роль ФАС, если цена повышается только на уровень инфляции, он все же единый для всей страны.
Производители жизненно необходимых лекарств готовы отказаться от препаратов, выпуск которых обходится им слишком дорого, сообщила Марина Чижова, главный технолог «Уралбиофарма» Малика Гайсина. В случае с «Уралбиофарм» это половина продукции.
Все дело в том, что цены на жизненно необходимые препараты регулирует государство.
«Но реальная себестоимость большей части лекарств из этого списка превышает зарегистрированные цены, и нам приходится отказываться от их производства. Например, в 2022 году — в разгар пандемии — мы перестали выпускать парацетамол из-за того, что сырье подорожало вдвое, а упаковка — в полтора раза», — пожаловалась Чижова.
Вопрос цен на лекарств из перечня ЖНВЛП, которые регулирует ФАС, поднимается не впервые. Зачастую они настолько невыгодны, что производители не в состоянии отбить затраченное на производство, не говоря уже о прибыли. Работать себе в убыток дураков нет, вот и приходится обращаться к чиновникам. ФАС периодически пытается «подрихтовать» перечень, но зачастую это выглядит как перемена мест слагаемых, а не решение фундаментальных проблем.
Что предлагают производители лекарств? Для начала, например, индексировать цены на уровень фактической инфляции. При этом неплохо бы уменьшить роль ФАС, если цена повышается только на уровень инфляции, он все же единый для всей страны.
«Сиббиотеху» пришлось вернуть участок, выданный под строительство завода.
В 2020 году компания Виталия Тирона получила от правительства Новосибирска в аренду участок для строительства фармзавода площадью 3 га. Получила без торгов, в качестве льготы, поскольку создание в регионе производства лекарств против малярии сочли масштабным инвестиционным проектом. Изначальная сумма вложений составляла около 670 млн рублей.
Но что-то пошло не так, и новенький завод под Новосибирском так и не появился. Зато появилась задолженность по аренде и долг перед налоговой в размере 125 тыс. рублей, иск о взыскании которой находится на рассмотрении арбитражного суда.
11 апреля «Сиббиотех» и департамент имущественных и земельных отношений (ДИЗО) Новосибирской области по настоянию последнего расторгли договор аренды земельного участка. Соответствующий иск суд удовлетворил еще в конце 2022 года. Апелляция не помогла. Теперь «Сиббиотеху» предстоит не только расстаться с участком, но и выплатить 780 тыс. руб. задолженности и неустойки.
Но Тирон от своих планов по строительству завода отказываться не намерен. Напротив, инвестиции в создание фармпроизводства предполагается увеличить до 4,5 млрд рублей, а номенклатуру расширить большим спектром лекарственных субстанций. Главное, чтобы благие намерения опять до суда не довели.
В 2020 году компания Виталия Тирона получила от правительства Новосибирска в аренду участок для строительства фармзавода площадью 3 га. Получила без торгов, в качестве льготы, поскольку создание в регионе производства лекарств против малярии сочли масштабным инвестиционным проектом. Изначальная сумма вложений составляла около 670 млн рублей.
Но что-то пошло не так, и новенький завод под Новосибирском так и не появился. Зато появилась задолженность по аренде и долг перед налоговой в размере 125 тыс. рублей, иск о взыскании которой находится на рассмотрении арбитражного суда.
11 апреля «Сиббиотех» и департамент имущественных и земельных отношений (ДИЗО) Новосибирской области по настоянию последнего расторгли договор аренды земельного участка. Соответствующий иск суд удовлетворил еще в конце 2022 года. Апелляция не помогла. Теперь «Сиббиотеху» предстоит не только расстаться с участком, но и выплатить 780 тыс. руб. задолженности и неустойки.
Но Тирон от своих планов по строительству завода отказываться не намерен. Напротив, инвестиции в создание фармпроизводства предполагается увеличить до 4,5 млрд рублей, а номенклатуру расширить большим спектром лекарственных субстанций. Главное, чтобы благие намерения опять до суда не довели.