Кошмар Качсмарика. Скандал вокруг препарата для аборта набирает обороты в США.
Минувшие выходные в США ознаменовались важнейшим, если не сказать судьбоносным для всей американской фармотрасли, судебным решением. Техасский судья Мэтью Качсмарик признал незаконным распространение Мифепристона для медикаментозного прерывания беременности. Решение Качсмарика по иску Альянса медицины Гиппократа от имени противников абортов фактически аннулирует одобрение FDA, выданное более чем 20 лет назад.
В FDA утверждают, что безопасность и эффективность препарата доказана многочисленными исследованиями и многолетним опытом применения. Джо Байден назвал решение судьи в Техасе «беспрецедентной попыткой лишить женщин основных свобод».
В итоге администрация президента и производитель Мифепристона Danco Laboratories потребовали экстренного приостановления приказа Качсмарика. Апелляционный суд оставил разрешение FDA в силе, но с некоторыми «но». Так, таблетки теперь можно купить только после личного визита к врачу. Кроме того, применять препарат можно только до 7-й недели беременности, а не до 10-й, как раньше. Администрацию Байдена такой расклад не устроил, впереди новые заседания об отмене ограничений. Теперь уже в Верховном суде.
Отрасль «стоит на ушах» не просто так. Дело тут, конечно, не только и столько в правах женщин. Производители лекарств опасаются, что на основании решения Качсмарика суды смогут отменять одобрения FDA по своему усмотрению, и ситуация с Мифепристоном может коснуться любого другого препарата.
Минувшие выходные в США ознаменовались важнейшим, если не сказать судьбоносным для всей американской фармотрасли, судебным решением. Техасский судья Мэтью Качсмарик признал незаконным распространение Мифепристона для медикаментозного прерывания беременности. Решение Качсмарика по иску Альянса медицины Гиппократа от имени противников абортов фактически аннулирует одобрение FDA, выданное более чем 20 лет назад.
В FDA утверждают, что безопасность и эффективность препарата доказана многочисленными исследованиями и многолетним опытом применения. Джо Байден назвал решение судьи в Техасе «беспрецедентной попыткой лишить женщин основных свобод».
В итоге администрация президента и производитель Мифепристона Danco Laboratories потребовали экстренного приостановления приказа Качсмарика. Апелляционный суд оставил разрешение FDA в силе, но с некоторыми «но». Так, таблетки теперь можно купить только после личного визита к врачу. Кроме того, применять препарат можно только до 7-й недели беременности, а не до 10-й, как раньше. Администрацию Байдена такой расклад не устроил, впереди новые заседания об отмене ограничений. Теперь уже в Верховном суде.
Отрасль «стоит на ушах» не просто так. Дело тут, конечно, не только и столько в правах женщин. Производители лекарств опасаются, что на основании решения Качсмарика суды смогут отменять одобрения FDA по своему усмотрению, и ситуация с Мифепристоном может коснуться любого другого препарата.
У российской GSK сменился генеральный.
Важные кадровые перестановки в российском представительстве британской GSK. Юлия Стрижак сменила Майкла Джона Райли на посту генерального директора.
В фармотрасли Стрижак с 2010-го, все эти годы оставалась верной GSK:
• работала на разных позициях в продажах и маркетинге;
• занималась интеграцией портфелей безрецептурных и потребительских товаров компаний GSK и Novartis;
• в 2017 году заняла пост коммерческого директора в подразделении рецептурных препаратов GSK;
• с 2019 года возглавляла бизнес-подразделение инновационных респираторных препаратов.
Тенденция на кадровое «импортозамещение» в российских представительствах иностранных фармкомпаний наметилась с весны прошлого года. В мае 2022 Никита Иванов занял должность гендиректора российского Pfizer вместо Эрика Патруйярда. А в августе сменилось руководство у российского офиса STADA. На место Штефана Эдера была назначена Оксана Позднякова, ранее занимавшая должность вице-президента по безрецептурным препаратам компании.
Важные кадровые перестановки в российском представительстве британской GSK. Юлия Стрижак сменила Майкла Джона Райли на посту генерального директора.
В фармотрасли Стрижак с 2010-го, все эти годы оставалась верной GSK:
• работала на разных позициях в продажах и маркетинге;
• занималась интеграцией портфелей безрецептурных и потребительских товаров компаний GSK и Novartis;
• в 2017 году заняла пост коммерческого директора в подразделении рецептурных препаратов GSK;
• с 2019 года возглавляла бизнес-подразделение инновационных респираторных препаратов.
Тенденция на кадровое «импортозамещение» в российских представительствах иностранных фармкомпаний наметилась с весны прошлого года. В мае 2022 Никита Иванов занял должность гендиректора российского Pfizer вместо Эрика Патруйярда. А в августе сменилось руководство у российского офиса STADA. На место Штефана Эдера была назначена Оксана Позднякова, ранее занимавшая должность вице-президента по безрецептурным препаратам компании.
Зарабатывать на диабетиках вошло в привычку московских аптек.
Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обнаружила в одной из столичных аптек противодиабетический препарат Оземпик от Novo Nordisk по завышенной вдвое цене, да еще и в иностранной упаковке. Теперь разбираться будет Росздравнадзор. Если обвинения подтвердятся, продавец заплатит штраф.
Вообще ввозить лекарства в иностранной упаковке в страну можно. Соответствующие изменения были внесены в закон "Об обращении лекарственных средств" еще в прошлом году. Но есть один нюанс: на таких препаратах обязательно должна быть самоклеющаяся этикетка с информацией на русском языке. Таковой на Оземпике, найденном в московской аптеке, не было.
Что касается стоимости, то завышать цену на датский препарат для диабетиков, похоже, становится традицией. Буквально месяц назад мы рассказывали, что Росздравнадзор нагрянул с проверкой в ООО «МИА ФАРМА», ООО «ЛекарьФарм», ООО «Аптека № 1», которые задрали цены на жизненно важное лекарство аж втрое. И вот снова–здорово.
Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обнаружила в одной из столичных аптек противодиабетический препарат Оземпик от Novo Nordisk по завышенной вдвое цене, да еще и в иностранной упаковке. Теперь разбираться будет Росздравнадзор. Если обвинения подтвердятся, продавец заплатит штраф.
Вообще ввозить лекарства в иностранной упаковке в страну можно. Соответствующие изменения были внесены в закон "Об обращении лекарственных средств" еще в прошлом году. Но есть один нюанс: на таких препаратах обязательно должна быть самоклеющаяся этикетка с информацией на русском языке. Таковой на Оземпике, найденном в московской аптеке, не было.
Что касается стоимости, то завышать цену на датский препарат для диабетиков, похоже, становится традицией. Буквально месяц назад мы рассказывали, что Росздравнадзор нагрянул с проверкой в ООО «МИА ФАРМА», ООО «ЛекарьФарм», ООО «Аптека № 1», которые задрали цены на жизненно важное лекарство аж втрое. И вот снова–здорово.
Китайцы хотят выпускать в России гепарин.
Китайская фармацевтическая компания Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) может построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Возможность реализации проекта обсудили на совещании в… Минсельхозе.
Почему в Минсельхозе? Дело в том, что препарат производят из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной свиные кишки – не фармсырье, а деликатес, который активно потребляется в пищу и стоит довольно дорого. У нас этого добра хватает, вот китайский производитель и решил построить производство в России, чтобы за сырьем далеко не ездить.
CSBIO называет себя лидером по производству гепарина в Китае. Препарат экспортируется в 30 стран мира. В Минсельхозе факт обсуждения проекта подтвердили. Сами китайцы от комментариев пока воздержались.
Китайская фармацевтическая компания Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) может построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Возможность реализации проекта обсудили на совещании в… Минсельхозе.
Почему в Минсельхозе? Дело в том, что препарат производят из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной свиные кишки – не фармсырье, а деликатес, который активно потребляется в пищу и стоит довольно дорого. У нас этого добра хватает, вот китайский производитель и решил построить производство в России, чтобы за сырьем далеко не ездить.
CSBIO называет себя лидером по производству гепарина в Китае. Препарат экспортируется в 30 стран мира. В Минсельхозе факт обсуждения проекта подтвердили. Сами китайцы от комментариев пока воздержались.
Каких прививок больше всего боятся родители – в нашей инфографике (данные сервиса «Актион Медицина»)
Опрос показал, что подавляющее большинство медиков (80%) готовы тратить время и силы, чтобы убедить родителей в необходимости и безопасности вакцинации, но только в 10% случаев их усилия приводят к желаемому результату. Да и то если перед врачом не закоренелый антипрививочник.
Опрос показал, что подавляющее большинство медиков (80%) готовы тратить время и силы, чтобы убедить родителей в необходимости и безопасности вакцинации, но только в 10% случаев их усилия приводят к желаемому результату. Да и то если перед врачом не закоренелый антипрививочник.
Aspect Biosystems и Novo Nordisk «напечатают» лекарства от диабета и ожирения.
Партнеры договорились о совместной разработке биопечатных тканевых терапевтических средств для поддержания нормального уровня глюкозы в крови без необходимости иммуносупрессии для больных диабетом 1 типа.
Запатентованная технология Aspect в сочетании с богатым опытом Novo Nordisk в области дифференциации стволовых клеток поможет создавать терапевтические средства, обладающие функциональными свойствами клеток человеческого тела, которые "могут изменить жизнь миллионов людей во всем мире".
По крайней мере, таковы ожидания двух компаний. Сделка обещает быть выгодной для обеих. Novo Nordisk получит всемирную лицензию на использование технологии биопечати Aspect для разработки до четырех продуктов для лечения диабета и ожирения, ее партнер - аванс в размере $75 млн и право на промежуточные платежи до $650 млн за каждый продукт. Плюс гонорары от продаж препаратов.
Партнеры договорились о совместной разработке биопечатных тканевых терапевтических средств для поддержания нормального уровня глюкозы в крови без необходимости иммуносупрессии для больных диабетом 1 типа.
Запатентованная технология Aspect в сочетании с богатым опытом Novo Nordisk в области дифференциации стволовых клеток поможет создавать терапевтические средства, обладающие функциональными свойствами клеток человеческого тела, которые "могут изменить жизнь миллионов людей во всем мире".
По крайней мере, таковы ожидания двух компаний. Сделка обещает быть выгодной для обеих. Novo Nordisk получит всемирную лицензию на использование технологии биопечати Aspect для разработки до четырех продуктов для лечения диабета и ожирения, ее партнер - аванс в размере $75 млн и право на промежуточные платежи до $650 млн за каждый продукт. Плюс гонорары от продаж препаратов.
На Gilead подали в суд из-за «побочек» препаратов против ВИЧ.
Американскую фармкомпанию обвиняют в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей. Истцы настаивают, что производитель был в курсе побочных эффектов препаратов Truvada, Atripla и Complera, но ради собственной выгоды продолжал их продвижение и реализацию вместо того, чтобы внедрять более безопасные варианты, например, тенофовира алафенамид фумарат (TAF).
Против Gilead подали два судебных иска, в которых указано, что пострадавшие получили различные повреждения костей после приема препаратов от ВИЧ на основе TDF. Обвинение особо подчеркивает, что производитель всячески затягивает разработку более безопасной альтернативы до истечения срока действия патентной защиты популярных препаратов, чтобы усилить свою монополию на рынке лечения ВИЧ. Gilead также обвиняют в том, что компания «не смогла должным образом предупредить врачей и пациентов о рисках и безопасном использовании TDF».
Препараты на основе TDF широко используются для лечения и профилактики ВИЧ в том числе и в России. Например, на нашем рынке представлены Трувада от Gilead и российский дженерик Доквир от «Фармасинтеза» Викрама Пунии.
Американскую фармкомпанию обвиняют в том, что приём ее антиретровирусных препаратов на основе тенофовира дизопроксил фумарата (TDF) приводит к деминерализации костей. Истцы настаивают, что производитель был в курсе побочных эффектов препаратов Truvada, Atripla и Complera, но ради собственной выгоды продолжал их продвижение и реализацию вместо того, чтобы внедрять более безопасные варианты, например, тенофовира алафенамид фумарат (TAF).
Против Gilead подали два судебных иска, в которых указано, что пострадавшие получили различные повреждения костей после приема препаратов от ВИЧ на основе TDF. Обвинение особо подчеркивает, что производитель всячески затягивает разработку более безопасной альтернативы до истечения срока действия патентной защиты популярных препаратов, чтобы усилить свою монополию на рынке лечения ВИЧ. Gilead также обвиняют в том, что компания «не смогла должным образом предупредить врачей и пациентов о рисках и безопасном использовании TDF».
Препараты на основе TDF широко используются для лечения и профилактики ВИЧ в том числе и в России. Например, на нашем рынке представлены Трувада от Gilead и российский дженерик Доквир от «Фармасинтеза» Викрама Пунии.
В Африке появится еще одна вакцина от малярии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ганы одобрило использование препарата R21, созданного в Оксфордском университете. Работа над вакциной велась на протяжении 30 лет. Она предназначена для детей в возрасте от 5 до 36 месяцев, которые подвергаются наибольшему риску смерти от малярии.
Таким образом, Гана стала первой в мире страной, одобрившей применение оксфордской вакцины на постоянной основе. Ее эффективность в течение 12 месяцев наблюдения составила 77%. Это делает разработку британских ученых первой противомалярийной вакциной, которая достигла и даже превзошла ожидания ВОЗ в отношении эффективности таких вакцин. R21 все еще изучается на этапе третьей фазы клинических исследований в Буркина-Фасо, Кении, Мали и Танзании. Данные появятся чуть позже в этом году. Как и решение ВОЗ об официальном одобрении вакцины.
Индийский институт сывороток готовится производить от 100 до 200 млн доз R21 в год. Производство будет локализовано на территории Ганы. Завод уже строится в столице страны Аккре.
Первая в мире вакцина от малярии британской GSK была одобрена ВОЗ в 2021 году. Тогда англичане обещали совершить настоящую революцию в защите от болезни. Судя по тому, что в мире от малярии ежегодно гибнут около 620 тыс. человек, а 93% летальных случаев приходятся на страны Африки, чуда не произошло, и еще одна вакцина лишней точно не будет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ганы одобрило использование препарата R21, созданного в Оксфордском университете. Работа над вакциной велась на протяжении 30 лет. Она предназначена для детей в возрасте от 5 до 36 месяцев, которые подвергаются наибольшему риску смерти от малярии.
Таким образом, Гана стала первой в мире страной, одобрившей применение оксфордской вакцины на постоянной основе. Ее эффективность в течение 12 месяцев наблюдения составила 77%. Это делает разработку британских ученых первой противомалярийной вакциной, которая достигла и даже превзошла ожидания ВОЗ в отношении эффективности таких вакцин. R21 все еще изучается на этапе третьей фазы клинических исследований в Буркина-Фасо, Кении, Мали и Танзании. Данные появятся чуть позже в этом году. Как и решение ВОЗ об официальном одобрении вакцины.
Индийский институт сывороток готовится производить от 100 до 200 млн доз R21 в год. Производство будет локализовано на территории Ганы. Завод уже строится в столице страны Аккре.
Первая в мире вакцина от малярии британской GSK была одобрена ВОЗ в 2021 году. Тогда англичане обещали совершить настоящую революцию в защите от болезни. Судя по тому, что в мире от малярии ежегодно гибнут около 620 тыс. человек, а 93% летальных случаев приходятся на страны Африки, чуда не произошло, и еще одна вакцина лишней точно не будет.
Все идет по плану. Минздрав не видит проблем с лекобеспечением ВИЧ-инфицированных с гепатитом С.
Представители сразу нескольких профильных НКО направили в Минздрав письмо с просьбой не отказывать в лечении ВИЧ-инфицированным с гепатитом С. Общественники утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
С середины 2022 года пациентские организации стали с пугающей регулярностью получать сообщения об отказах в бесплатных лекарствах от гепатита С больным ВИЧ. За указанный период удалось завершить аукционы менее чем по половине (44%) препаратов для лечения инфекции. НКО утверждают, что ситуация становится только хуже.
«Потребность в лечении пациентов, инфицированных вирусом второго и третьего генотипа, составляющих порядка половины больных ВГС в России, не покрывается ни долгосрочными, ни объявленными в 2023 году контрактами»,— говорится в письме. Общественники предупреждают, что остатков прошлого года хватит максимум для 50 человек. При этом вирус гепатита С подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях 300 тыс. пациентов, нуждающихся в лечении.
Риск смерти у коинфецированных выше в 6-11 раз. Если не принять меры сейчас, в недалеком будущем расходы бюджета и нагрузки на систему здравоохранения только увеличатся. Но Минздрав, похоже, проблем не видит. Как не видит их и с доконтактной профилактикой ВИЧ, рекомендаций по назначению которой нет ни в законах, ни в клинических рекомендациях. На запрос «Ъ» в ведомстве ответили, что «ВИЧ-инфицированные пациенты с гепатитом С обеспечиваются за счет средств федерального бюджета в рамках централизованных закупок в соответствии с планом-графиком».
Представители сразу нескольких профильных НКО направили в Минздрав письмо с просьбой не отказывать в лечении ВИЧ-инфицированным с гепатитом С. Общественники утверждают, что проблемы с лекобеспечением таких пациентов наблюдаются с прошлого года, а государство не в полном объеме выполняет свои обязательства.
С середины 2022 года пациентские организации стали с пугающей регулярностью получать сообщения об отказах в бесплатных лекарствах от гепатита С больным ВИЧ. За указанный период удалось завершить аукционы менее чем по половине (44%) препаратов для лечения инфекции. НКО утверждают, что ситуация становится только хуже.
«Потребность в лечении пациентов, инфицированных вирусом второго и третьего генотипа, составляющих порядка половины больных ВГС в России, не покрывается ни долгосрочными, ни объявленными в 2023 году контрактами»,— говорится в письме. Общественники предупреждают, что остатков прошлого года хватит максимум для 50 человек. При этом вирус гепатита С подтвержден у 30% ВИЧ-инфицированных, а значит, речь идет о потребностях 300 тыс. пациентов, нуждающихся в лечении.
Риск смерти у коинфецированных выше в 6-11 раз. Если не принять меры сейчас, в недалеком будущем расходы бюджета и нагрузки на систему здравоохранения только увеличатся. Но Минздрав, похоже, проблем не видит. Как не видит их и с доконтактной профилактикой ВИЧ, рекомендаций по назначению которой нет ни в законах, ни в клинических рекомендациях. На запрос «Ъ» в ведомстве ответили, что «ВИЧ-инфицированные пациенты с гепатитом С обеспечиваются за счет средств федерального бюджета в рамках централизованных закупок в соответствии с планом-графиком».
В Москве будут выпускать первый российский препарат от рассеянного склероза.
Оригинальное российское лекарство против рассеянного склероза от BIOCAD будут производить на мощностях компании в Алабушево на территории особой экономической зоны «Технополис Москва».
Ивлизи (МНН дивозилимаб) получил одобрение Минздрава в марте этого года. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Из важных особенностей разработки – введение через капельницу раз в полгода, что явно сделает терапию комфортнее постоянных инъекций.
BIOCAD вложила в исследования и разработку уникального лекарства более миллиарда собственных средств, но не обошлось и без помощи государства. Разработчик получил субсидии Минпромторга России в размере 16,3 млн рублей. В портфеле производителя есть еще один препарат против рассеянного склероза – сампэгинтерферон бета-1а, который тоже прошел клинические испытания.
До недавнего времени среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, были зарегистрированы только дженерики. Появление оригинальных препаратов – определенно хорошая новость для более чем 150 тысяч российских пациентов, нуждающихся в пожизненной терапии.
Оригинальное российское лекарство против рассеянного склероза от BIOCAD будут производить на мощностях компании в Алабушево на территории особой экономической зоны «Технополис Москва».
Ивлизи (МНН дивозилимаб) получил одобрение Минздрава в марте этого года. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. Из важных особенностей разработки – введение через капельницу раз в полгода, что явно сделает терапию комфортнее постоянных инъекций.
BIOCAD вложила в исследования и разработку уникального лекарства более миллиарда собственных средств, но не обошлось и без помощи государства. Разработчик получил субсидии Минпромторга России в размере 16,3 млн рублей. В портфеле производителя есть еще один препарат против рассеянного склероза – сампэгинтерферон бета-1а, который тоже прошел клинические испытания.
До недавнего времени среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, были зарегистрированы только дженерики. Появление оригинальных препаратов – определенно хорошая новость для более чем 150 тысяч российских пациентов, нуждающихся в пожизненной терапии.
В России появилось усовершенствованное лекарство от болезни Помпе.
Минздрав зарегистрировал Нексвиазайм (МНН авалглюкозидаза альфа) для лечения болезни Помпе ирландской компании Genzyme Europe. Лекарство рекомендовано к применению детьми старше 1 года. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозировке 100 мг. Препарат вводится внутривенно каждые две недели. Дозировку рассчитывает врач.
Болезнь Помпе – редкое наследственное заболевание, вызывающее повреждение мышечных и нервных клеток по всему организму. Отличается непрерывным прогрессированием. При отсутствии терапии приводит к инвалидности. В России детей с болезнью Помпе лечат Майозаймом (МНН алглюкозидаза альфа) также производства Genzyme Europe. В марте президентский фонд «Круг добра» закупил 14 150 упаковок лекарства.
Нексвиазайм – усовершенствованная версия Майозайма. Разработчик химически модифицировал алглюкозидазу альфа, присоединив к ее структуре синтетические бис-фосфорилированные олигосахариды, чтобы препарат легче усваивался и эффективнее воздействовал на мышцы. Так что теперь российские пациенты могут рассчитывать на более эффективное лечение.
Минздрав зарегистрировал Нексвиазайм (МНН авалглюкозидаза альфа) для лечения болезни Помпе ирландской компании Genzyme Europe. Лекарство рекомендовано к применению детьми старше 1 года. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозировке 100 мг. Препарат вводится внутривенно каждые две недели. Дозировку рассчитывает врач.
Болезнь Помпе – редкое наследственное заболевание, вызывающее повреждение мышечных и нервных клеток по всему организму. Отличается непрерывным прогрессированием. При отсутствии терапии приводит к инвалидности. В России детей с болезнью Помпе лечат Майозаймом (МНН алглюкозидаза альфа) также производства Genzyme Europe. В марте президентский фонд «Круг добра» закупил 14 150 упаковок лекарства.
Нексвиазайм – усовершенствованная версия Майозайма. Разработчик химически модифицировал алглюкозидазу альфа, присоединив к ее структуре синтетические бис-фосфорилированные олигосахариды, чтобы препарат легче усваивался и эффективнее воздействовал на мышцы. Так что теперь российские пациенты могут рассчитывать на более эффективное лечение.
Forwarded from Медкарта
BIOCAD запускает новый сезон грантового конкурса "Наука добра".
Участие в нем могут принять НКО, чьи социальные проекты направлены на повышение качества жизни пациентов, развитие волонтерства, а также на профилактику и раннюю диагностику онкологических, аутоиммунных и генетических заболеваний. Грантовый фонд конкурса — 5 000 000 рублей.
Прием заявок участников уже открыт и продлится до 29 мая 2023. НКО, желающим принять участие в конкурсе, необходимо пройти обязательную регистрацию и заполнить анкету.
Победители смогут реализовать свои социальные проекты в любом регионе России. Грант будет распределен между краткосрочными проектами, реализация которых может занять до трех месяцев, и долгосрочными, рассчитанными на срок до одного года. Максимальная сумма гранта для лауреата составит 1 500 000 рублей.
Грантовый конкурс "Наука добра" был основан в прошлом году. Тогда победителями стали пять НКО, в числе которых благотворительный центр "ЛОТОС", фонд "Александра", Фонд развития межсекторного социального партнерства, реализующий всероссийский проект "Химия была, но мы расстались", Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева, а также благотворительный фонд "Байкальский берег Надежды".
"Наука добра" — не первый социальный проект BIOCAD. С 2017 компания реализует программу "Живи без страха", целью которой является профилактика и ранняя диагностика онкозаболеваний. Также BIOCAD является автором проекта BETALIFE для людей с рассеянным склерозом, который помогает пациентам контролировать течение заболевания, проектов Revmo.Info — для пациентов с ревматоидным артритом, Psoriaz.Life — для людей с псориазом.
Участие в нем могут принять НКО, чьи социальные проекты направлены на повышение качества жизни пациентов, развитие волонтерства, а также на профилактику и раннюю диагностику онкологических, аутоиммунных и генетических заболеваний. Грантовый фонд конкурса — 5 000 000 рублей.
Прием заявок участников уже открыт и продлится до 29 мая 2023. НКО, желающим принять участие в конкурсе, необходимо пройти обязательную регистрацию и заполнить анкету.
Победители смогут реализовать свои социальные проекты в любом регионе России. Грант будет распределен между краткосрочными проектами, реализация которых может занять до трех месяцев, и долгосрочными, рассчитанными на срок до одного года. Максимальная сумма гранта для лауреата составит 1 500 000 рублей.
Грантовый конкурс "Наука добра" был основан в прошлом году. Тогда победителями стали пять НКО, в числе которых благотворительный центр "ЛОТОС", фонд "Александра", Фонд развития межсекторного социального партнерства, реализующий всероссийский проект "Химия была, но мы расстались", Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева, а также благотворительный фонд "Байкальский берег Надежды".
"Наука добра" — не первый социальный проект BIOCAD. С 2017 компания реализует программу "Живи без страха", целью которой является профилактика и ранняя диагностика онкозаболеваний. Также BIOCAD является автором проекта BETALIFE для людей с рассеянным склерозом, который помогает пациентам контролировать течение заболевания, проектов Revmo.Info — для пациентов с ревматоидным артритом, Psoriaz.Life — для людей с псориазом.
«Фармасинтез» Викрама Пунии первой получила регудостоверение на дженерик онкопрепарата Сунитиниб по процедуре для ЕАЭС. Документы выдали в марте, срок действия – до 2028 года.
Аналог оригинального Сутента от Pfizer, который приносит на российском рынке несколько млрд рублей, будет выпускаться под брендом Валеориниб. Оценить перспективы препарата на зарубежных рынках экономического союза пока сложно: Pfizer свернула деятельность по продвижению своих продуктов только в РФ. Последняя серия Сутента введена в гражданский оборот в декабре прошлого года.
Сейчас в России зарегистрировано четыре других дженерика этого препарата, в том числе один от «Нативы», ставший предметом судебных разбирательств. Правда, суд по патентным правам все равно встал на сторону местного производителя – «Нативе» удалось получить право на продажу дженерика.
Помимо патентных сложностей, за рубежом Пунию ждет необходимость снижать ценник: препарат входит в перечень ЖНВЛП. Сейчас самая низкая цена (за упаковку из 14 капсул по 12,5 мг Сунитиниба) – около 13 тыс. руб.
За прошлый год было объявлено 344 тендера на поставку Сунитиниба. По данным портала госзакупок, крупнейший тендер был объемом 93,2 млрд руб. Его выиграл «Фармкомплекс» и поставлял препарат как от «Нативы» (сейчас «ФармМентал групп»), так и от Pfizer, в соотношении 50/50. Все остальные введенные в гражданский оборот в прошлом году серии препарата можно увидеть на инфографике.
Аналог оригинального Сутента от Pfizer, который приносит на российском рынке несколько млрд рублей, будет выпускаться под брендом Валеориниб. Оценить перспективы препарата на зарубежных рынках экономического союза пока сложно: Pfizer свернула деятельность по продвижению своих продуктов только в РФ. Последняя серия Сутента введена в гражданский оборот в декабре прошлого года.
Сейчас в России зарегистрировано четыре других дженерика этого препарата, в том числе один от «Нативы», ставший предметом судебных разбирательств. Правда, суд по патентным правам все равно встал на сторону местного производителя – «Нативе» удалось получить право на продажу дженерика.
Помимо патентных сложностей, за рубежом Пунию ждет необходимость снижать ценник: препарат входит в перечень ЖНВЛП. Сейчас самая низкая цена (за упаковку из 14 капсул по 12,5 мг Сунитиниба) – около 13 тыс. руб.
За прошлый год было объявлено 344 тендера на поставку Сунитиниба. По данным портала госзакупок, крупнейший тендер был объемом 93,2 млрд руб. Его выиграл «Фармкомплекс» и поставлял препарат как от «Нативы» (сейчас «ФармМентал групп»), так и от Pfizer, в соотношении 50/50. Все остальные введенные в гражданский оборот в прошлом году серии препарата можно увидеть на инфографике.
Впервые в истории биофармацевтики годовой доход компании превысил отметку в $100 млрд. «На коне» оказалась Pfizer. В основном благодаря антиковидным продуктам: вакцина Comirnaty, разработанная совместно с BioNTech, принесла $37,8 млрд, еще $18,9 млрд заработал Paxlovid.
В 2022 году Pfizer удалось потеснить Johnson & Johnson, которая в течение 10 лет была лидером по доходам, но так и не смогла перешагнуть рубеж в $100 млрд. Впрочем, Pfizer вряд ли удастся надолго задержаться на пьедестале. Интерес к COVID-19 падает, и в самой компании прогнозируют снижение выручки в 2023 году до $67-$71 млрд.
В антилидерах прошлого года – GSK. Британцы «упали» на 11% по сравнению с 2021. Небольшое снижение доходов наблюдалось также у швейцарской Novartis (2%) и американской Bristol Myers Squibb (0,5%).
В 2022 году Pfizer удалось потеснить Johnson & Johnson, которая в течение 10 лет была лидером по доходам, но так и не смогла перешагнуть рубеж в $100 млрд. Впрочем, Pfizer вряд ли удастся надолго задержаться на пьедестале. Интерес к COVID-19 падает, и в самой компании прогнозируют снижение выручки в 2023 году до $67-$71 млрд.
В антилидерах прошлого года – GSK. Британцы «упали» на 11% по сравнению с 2021. Небольшое снижение доходов наблюдалось также у швейцарской Novartis (2%) и американской Bristol Myers Squibb (0,5%).
«Почта России» передумала торговать лекарствами в деревнях.
«Почта России» не будет открывать новые аптечные пункты в регионах. Причина – их низкая рентабельность. Трансформироваться в аптечную сеть (не полностью, конечно) «Почта России» пыталась с 2021 года. Планы строились весьма амбициозные - компания хотела модернизировать 25 тыс. сельских отделений и подготовить персонал.
В теории задумка была неплохой. Аптечные пункты есть далеко не в каждом поселке, не говоря уже о деревнях. В отличие от почтовых отделений, с которыми ситуация куда лучше. А значит, был шанс занять нишу с практически нулевой конкуренцией. Но розовые пони быстро ускакали, а светлая мечта о продаже лекарств в деревенских почтамтах разбилась о мрачную и дорогую реальность. Оказалось, что модернизировать отделения почты затратно, особенно под продажу рецептурки, а фармацевтов и провизоров в отдаленных уголках нашей родины днем с огнем не сыскать.
В феврале «Почта России» предприняла еще одну попытку закрепиться на фармрынке и запустила «пилот» по продаже товаров для домашней аптечки в своих отделениях в Санкт-Петербурге, Ленинградской, Калининградской, Архангельской, Мурманской и Вологодской областях. Но и тут все неоднозначно, поскольку в крупных городах с этим функционалом неплохо справляется и обычный фармритейл, так что особенной прибыли проект не принесет.
Остается доставка. Ей и собирается вплотную заняться «Почта России». Главное, чтобы лекарства попадали к пациентам быстрее писем.
«Почта России» не будет открывать новые аптечные пункты в регионах. Причина – их низкая рентабельность. Трансформироваться в аптечную сеть (не полностью, конечно) «Почта России» пыталась с 2021 года. Планы строились весьма амбициозные - компания хотела модернизировать 25 тыс. сельских отделений и подготовить персонал.
В теории задумка была неплохой. Аптечные пункты есть далеко не в каждом поселке, не говоря уже о деревнях. В отличие от почтовых отделений, с которыми ситуация куда лучше. А значит, был шанс занять нишу с практически нулевой конкуренцией. Но розовые пони быстро ускакали, а светлая мечта о продаже лекарств в деревенских почтамтах разбилась о мрачную и дорогую реальность. Оказалось, что модернизировать отделения почты затратно, особенно под продажу рецептурки, а фармацевтов и провизоров в отдаленных уголках нашей родины днем с огнем не сыскать.
В феврале «Почта России» предприняла еще одну попытку закрепиться на фармрынке и запустила «пилот» по продаже товаров для домашней аптечки в своих отделениях в Санкт-Петербурге, Ленинградской, Калининградской, Архангельской, Мурманской и Вологодской областях. Но и тут все неоднозначно, поскольку в крупных городах с этим функционалом неплохо справляется и обычный фармритейл, так что особенной прибыли проект не принесет.
Остается доставка. Ей и собирается вплотную заняться «Почта России». Главное, чтобы лекарства попадали к пациентам быстрее писем.
«Полисан» потратит 250 млн рублей на капсулы и ампулы.
По словам гендиректора компании Дмитрия Борисова, «Полисан» закупит у китайских партнеров две производственные линии для своей площадки в Санкт-Петербурге. На новых мощностях будет выпускаться порядка 24 тыс. ампул и около 40 тыс. капсул в час, что, по мнению Борисова, «хорошая средняя скорость».
«В этом году мы пополняем парк оборудования линией для работы с капсулированными препаратами, так называемой капсульной линией. Также в заказе идет дополнительная линия для выпуска ампул наполняемостью от 0,5 мл до 10 мл. Это самые востребованные дозировки в терапевтической практике. Два направления в настоящее время для нас находятся в приоритете», - поделился планами Борисов.
Большую часть из 250 млн, которые потратят на закупку оборудования, выделило государство в виде займов по различным программам развития промышленности. Плюс собственные средства «Полисана».
В год завод компании в Санкт-Петербурге выпускает более 26 млн упаковок лекарств. В портфеле «Полисана»: противовирусные, препараты для восстановления мозгового кровообращения, средства против интоксикаций и для комплексного лечения печени. Все лекарства оригинальные. Самое спорное – Циклоферон – не может похвастаться доказанной эффективностью, впрочем, как и остальные иммуномодуляторы.
По словам гендиректора компании Дмитрия Борисова, «Полисан» закупит у китайских партнеров две производственные линии для своей площадки в Санкт-Петербурге. На новых мощностях будет выпускаться порядка 24 тыс. ампул и около 40 тыс. капсул в час, что, по мнению Борисова, «хорошая средняя скорость».
«В этом году мы пополняем парк оборудования линией для работы с капсулированными препаратами, так называемой капсульной линией. Также в заказе идет дополнительная линия для выпуска ампул наполняемостью от 0,5 мл до 10 мл. Это самые востребованные дозировки в терапевтической практике. Два направления в настоящее время для нас находятся в приоритете», - поделился планами Борисов.
Большую часть из 250 млн, которые потратят на закупку оборудования, выделило государство в виде займов по различным программам развития промышленности. Плюс собственные средства «Полисана».
В год завод компании в Санкт-Петербурге выпускает более 26 млн упаковок лекарств. В портфеле «Полисана»: противовирусные, препараты для восстановления мозгового кровообращения, средства против интоксикаций и для комплексного лечения печени. Все лекарства оригинальные. Самое спорное – Циклоферон – не может похвастаться доказанной эффективностью, впрочем, как и остальные иммуномодуляторы.
Рекрутинговый ресурс SuperJob огласил зарплаты заведующих фармскладом.
Самые высокие заработки традиционно в столице (до 200 тыс. рублей) и Санкт-Петербурге (до 170 тыс. рублей). На третьем месте – Екатеринбург (до 140 тыс. рублей). Меньше всего зарабатывают специалисты Волгограда. Средняя зарплата зав. фармацевтическим складом в городе-герое – 65 тыс. рублей.
Самые высокие заработки традиционно в столице (до 200 тыс. рублей) и Санкт-Петербурге (до 170 тыс. рублей). На третьем месте – Екатеринбург (до 140 тыс. рублей). Меньше всего зарабатывают специалисты Волгограда. Средняя зарплата зав. фармацевтическим складом в городе-герое – 65 тыс. рублей.
В России зарегистрирован первый клеточный препарат от рака.
Минздрав выдал регистрационное удостоверение препарату «Кимрайя» компании Novartis для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых от 3 до 25 лет. Это первая зарегистрированная в России CAR-T терапия.
Novartis подала досье на регистрацию «Кимрайя» в России по правилам ЕАЭС два года назад. Для получения одобрения швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Точная стоимость новинки пока неизвестна, но в странах, где лекарство пациентам оплачивает государство, стоимость одного курса составляет почти 38 млн в пересчете на рубли. Дорого, но и технология уникальная. Хочется верить, что российские пациенты будут иметь к ней доступ. Сам факт регистрации препаратов на территории страны – уже хорошая новость, учитывая, что многие иностранцы отказываются от новых КИ в России.
Минздрав выдал регистрационное удостоверение препарату «Кимрайя» компании Novartis для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых от 3 до 25 лет. Это первая зарегистрированная в России CAR-T терапия.
Novartis подала досье на регистрацию «Кимрайя» в России по правилам ЕАЭС два года назад. Для получения одобрения швейцарцам не потребовалось проводить клинические исследования в России. Препарат прошел по условной регистрации как «высокотехнологический» и предназначенный для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний. К таким лекарствам применяются особые условия в соответствии с требованиями ЕАЭС.
Точная стоимость новинки пока неизвестна, но в странах, где лекарство пациентам оплачивает государство, стоимость одного курса составляет почти 38 млн в пересчете на рубли. Дорого, но и технология уникальная. Хочется верить, что российские пациенты будут иметь к ней доступ. Сам факт регистрации препаратов на территории страны – уже хорошая новость, учитывая, что многие иностранцы отказываются от новых КИ в России.
Китайский гепарин хотят выпускать в Нижнем Новгороде.
Похоже, китайская Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) решила прочно обосноваться в России. Совсем недавно мы писали, что компания планирует построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Информацию подтвердили в Минсельхозе.
И вот на очереди Нижний Новгород. Потенциальный инвестор уже встречался с представителями Минсельхоза и главным ветеринарным врачом Нижегородской области, чтобы обсудить возможность локализации производства гепарина в регионе. Нижегородцы пообещали обеспечить партнеров сырьем. Напомним, антикоагулянт делают из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной с этим напряженка, так как свиные кишки для китайцев – популярный продукт питания.
CSBIO – лидер по производству низкомолекулярного гепарина в Китае. Компания экспортирует продукцию в 30 стран мира, в том числе в нашу. Сделка обещает быть выгодной для обеих сторон. Россия будет меньше зависеть от поставок из-за рубежа, а Китай получит доступ не только к источнику сырья, но и к госзакупкам.
Гепарин – основная специализация CSBIО. Но не единственная. Компания планирует постепенно наращивать свой потенциал в области терапии диабета и рака.
Похоже, китайская Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical (CSBIO) решила прочно обосноваться в России. Совсем недавно мы писали, что компания планирует построить в Республике Башкортостан предприятие по производству гепарина для разжижения крови. Информацию подтвердили в Минсельхозе.
И вот на очереди Нижний Новгород. Потенциальный инвестор уже встречался с представителями Минсельхоза и главным ветеринарным врачом Нижегородской области, чтобы обсудить возможность локализации производства гепарина в регионе. Нижегородцы пообещали обеспечить партнеров сырьем. Напомним, антикоагулянт делают из слизистых ЖКТ свиней, а в Поднебесной с этим напряженка, так как свиные кишки для китайцев – популярный продукт питания.
CSBIO – лидер по производству низкомолекулярного гепарина в Китае. Компания экспортирует продукцию в 30 стран мира, в том числе в нашу. Сделка обещает быть выгодной для обеих сторон. Россия будет меньше зависеть от поставок из-за рубежа, а Китай получит доступ не только к источнику сырья, но и к госзакупкам.
Гепарин – основная специализация CSBIО. Но не единственная. Компания планирует постепенно наращивать свой потенциал в области терапии диабета и рака.
«Петровакс» начнет выпускать лекарство от болезни Фабри в Подольске в 2024 году.
Компания обещает закончить строительство биотехнологического опытно-промышленного комплекса по выпуску субстанций и генно-инженерных лекарственных препаратов в подмосковном Подольске в 2024 году. О своих планах президент «Петровакса» Михаил Цыферов рассказал губернатору Московской области Андрею Воробьеву, напомнив, что компания – крупнейший в России экспортер вакцин против гриппа.
«Мы ориентируемся не только на традиционный для российской фармы рынок СНГ, но и на дальнее зарубежье. Экспортируем препараты в страны ЕАЭС и ЕС, в частности, Словакию и, надеемся, будем еще в несколько стран. Например, планируем подписать соглашение с Египтом о поставках в следующем году», – сообщил Цыферов.
Грипп гриппом, а строящийся комплекс интересен другим. В прошлом году «Петровакс» заключила соглашение с южнокорейской ISU Abxis о локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри. Его-то и будут выпускать в Подольске.
Компания обещает закончить строительство биотехнологического опытно-промышленного комплекса по выпуску субстанций и генно-инженерных лекарственных препаратов в подмосковном Подольске в 2024 году. О своих планах президент «Петровакса» Михаил Цыферов рассказал губернатору Московской области Андрею Воробьеву, напомнив, что компания – крупнейший в России экспортер вакцин против гриппа.
«Мы ориентируемся не только на традиционный для российской фармы рынок СНГ, но и на дальнее зарубежье. Экспортируем препараты в страны ЕАЭС и ЕС, в частности, Словакию и, надеемся, будем еще в несколько стран. Например, планируем подписать соглашение с Египтом о поставках в следующем году», – сообщил Цыферов.
Грипп гриппом, а строящийся комплекс интересен другим. В прошлом году «Петровакс» заключила соглашение с южнокорейской ISU Abxis о локализации полного цикла производства препарата «Фабагал» для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри. Его-то и будут выпускать в Подольске.