Johnson & Johnson готова раскошелиться, чтобы забыть про асбест в присыпке.
Тальковая эпопея Johnson & Johnson, вероятно, близится к завершению. Фармгигант готов выплатить рекордные $8,9 млрд в течение 25 лет для прекращения всех судебных исков по делу о канцерогенном асбесте в детской присыпке.
Тяжбы длятся уже несколько лет. В общей сложности против компании было подано более 40 тыс. исков, и, похоже, в J&J устали доказывать, что компания не верблюд.
Последней каплей стала неудача с банкротством «дочки» фармгиганта LTL Management, специально созданной, чтобы имя компании не ассоциировалось с многомиллиардными компенсациями. Если бы компании удалось провернуть эту схему, Johnson & Johnson выплатила бы всего $2 млрд вместо $6 млрд.
В компании по-прежнему утверждают, что их продукция чиста как утренняя роса, но они готовы расстаться с кругленькой суммой, чтобы «положить конец тому, что в противном случае заняло бы десятилетия судебных разбирательств». Дальше – только экологически чистая кукуруза вместо талька. Ну и еще одна попытка обанкротить LTL Management.
Тальковая эпопея Johnson & Johnson, вероятно, близится к завершению. Фармгигант готов выплатить рекордные $8,9 млрд в течение 25 лет для прекращения всех судебных исков по делу о канцерогенном асбесте в детской присыпке.
Тяжбы длятся уже несколько лет. В общей сложности против компании было подано более 40 тыс. исков, и, похоже, в J&J устали доказывать, что компания не верблюд.
Последней каплей стала неудача с банкротством «дочки» фармгиганта LTL Management, специально созданной, чтобы имя компании не ассоциировалось с многомиллиардными компенсациями. Если бы компании удалось провернуть эту схему, Johnson & Johnson выплатила бы всего $2 млрд вместо $6 млрд.
В компании по-прежнему утверждают, что их продукция чиста как утренняя роса, но они готовы расстаться с кругленькой суммой, чтобы «положить конец тому, что в противном случае заняло бы десятилетия судебных разбирательств». Дальше – только экологически чистая кукуруза вместо талька. Ну и еще одна попытка обанкротить LTL Management.
Forwarded from Медкарта
В Госдуму внесли законопроект об увеличении размера налогового вычета на лечение и покупку лекарств.
Предельная сумма расходов на эти цели, с которой можно будет получить налоговый вычет, вырастет со 120 тыс. до 150 тыс. рублей.
Увеличить размер налогового вычета ранее предложил Владимир Путин в ходе послания Федеральному собранию.
Предельная сумма расходов на эти цели, с которой можно будет получить налоговый вычет, вырастет со 120 тыс. до 150 тыс. рублей.
Увеличить размер налогового вычета ранее предложил Владимир Путин в ходе послания Федеральному собранию.
Экологи призывают избавляться от фармпросрочки правильно.
Российский экологический оператор (РЭО) выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Места для сбора такого медицинского мусора он предлагает организовать в больницах и аптеках подобно тому, как супермаркеты устанавливают у себя контейнеры для использованных батареек. Экологи уже направили соответствующее письмо в Минздрав. На подходе – Минприроды и Роспотребнадзор.
Просто установить коробку и собирать в нее просроченные лекарства и пустые пузырьки не получится – нужно вносить изменения в санитарные правила, так что работы у профильных ведомств прибавится. Как и расходов у аптек, которым придется взять на себя заботу о хранении и утилизации таких отходов на постоянной основе. Аптечные сети и так тратят прилично на вывоз твердых бытовых отходов, а если их обяжут принимать «просрочку» у граждан, то точно потребуется дополнительное финансирование.
Но игра стоит свеч. Сейчас непригодные к применению лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей. В РЭО предупреждают, что неразложившиеся элементы препаратов способны нести токсикологическую опасность, а система канализации просто не способна очищать воду от опасных элементов. Так что проблема более чем актуальна.
Российский экологический оператор (РЭО) выступил с инициативой создать централизованную систему сбора просроченных лекарств и упаковки от них. Места для сбора такого медицинского мусора он предлагает организовать в больницах и аптеках подобно тому, как супермаркеты устанавливают у себя контейнеры для использованных батареек. Экологи уже направили соответствующее письмо в Минздрав. На подходе – Минприроды и Роспотребнадзор.
Просто установить коробку и собирать в нее просроченные лекарства и пустые пузырьки не получится – нужно вносить изменения в санитарные правила, так что работы у профильных ведомств прибавится. Как и расходов у аптек, которым придется взять на себя заботу о хранении и утилизации таких отходов на постоянной основе. Аптечные сети и так тратят прилично на вывоз твердых бытовых отходов, а если их обяжут принимать «просрочку» у граждан, то точно потребуется дополнительное финансирование.
Но игра стоит свеч. Сейчас непригодные к применению лекарства и упаковка из домашних аптечек уходят в мусорное ведро и канализацию, нанося серьезный вред окружающей среде и здоровью людей. В РЭО предупреждают, что неразложившиеся элементы препаратов способны нести токсикологическую опасность, а система канализации просто не способна очищать воду от опасных элементов. Так что проблема более чем актуальна.
Coca-Cola производит в США кокаина на миллиарды долларов в год.
Но не будем плохо думать о производителе культовой газировки. Все законно.
Ежегодно на своем небольшом заводе в Мэйвуде, штат Нью-Джерси, Coca-Cola легально производит чистого кокаина на $2 млрд. Листья растения кока используют в совершенно безобидных целях – для изготовления не содержащего наркотиков ингредиента известного напитка. Излишки затем продаются крупному производителю опиоидов в Соединенных Штатах. Медицинская компания использует порошок в обезболивающих средствах и местных анестетиках.
Вообще-то ввоз листьев коки в страну запрещен с 1921 года, но Coca-Cola предоставлены особые привилегии на обращение с контролируемым веществом. Компания Stepan, которой принадлежит завод, имеет эксклюзивную лицензию на импорт листьев коки от имени гиганта по производству напитков. Предприятие получает побочный продукт кокаина уже более 100 лет, это единственная компания, имеющая разрешение на производство кокаина в Соединенных Штатах.
Несмотря на то что Coca-Cola использует в своей формуле только ароматизатор, полученный из коки, некоторые местные жители недовольны. Особенно их смущают клубы дыма, которые то и дело поднимаются над заводом рано утром или глубокой ночью, а также патрульные машины, которые частенько видят около ворот предприятия.
Но не будем плохо думать о производителе культовой газировки. Все законно.
Ежегодно на своем небольшом заводе в Мэйвуде, штат Нью-Джерси, Coca-Cola легально производит чистого кокаина на $2 млрд. Листья растения кока используют в совершенно безобидных целях – для изготовления не содержащего наркотиков ингредиента известного напитка. Излишки затем продаются крупному производителю опиоидов в Соединенных Штатах. Медицинская компания использует порошок в обезболивающих средствах и местных анестетиках.
Вообще-то ввоз листьев коки в страну запрещен с 1921 года, но Coca-Cola предоставлены особые привилегии на обращение с контролируемым веществом. Компания Stepan, которой принадлежит завод, имеет эксклюзивную лицензию на импорт листьев коки от имени гиганта по производству напитков. Предприятие получает побочный продукт кокаина уже более 100 лет, это единственная компания, имеющая разрешение на производство кокаина в Соединенных Штатах.
Несмотря на то что Coca-Cola использует в своей формуле только ароматизатор, полученный из коки, некоторые местные жители недовольны. Особенно их смущают клубы дыма, которые то и дело поднимаются над заводом рано утром или глубокой ночью, а также патрульные машины, которые частенько видят около ворот предприятия.
Специалисты из НИИ им. Н.С. Семашко проанализировали результаты закупок онкологических препаратов в 2019-2021 годах. Акцент сделали на таблетированной форме.
Выяснилось, что на такие лекарства регионы ежегодно тратят из средств ОМС от 19 до 26 млрд рублей. В большинстве федеральных округов в пересчете на одного пациента стали больше тратить на закупку препаратов по ОМС, нежели из собственных бюджетов.
Выяснилось, что на такие лекарства регионы ежегодно тратят из средств ОМС от 19 до 26 млрд рублей. В большинстве федеральных округов в пересчете на одного пациента стали больше тратить на закупку препаратов по ОМС, нежели из собственных бюджетов.
Pfizer и Biotech обвиняют в нарушении пяти патентов.
Канадская Arbutus Biopharma обвиняет Pfizer и Biotech в нарушении сразу пяти патентов. Причина – использование технологии липидных наночастиц в мРНК-вакцинах против COVID-19 от Pfizer/BioNTech.
Arbutus вместе со своим лицензиатом Genevant Sciences требует возмещения убытков за использование технологии, с помощью которой генетический материал доставляется в организм. Истцы подчеркивают, что Pfizer и BioNTech обсуждали возможность ее лицензирования, но к соглашению так и не пришли.
Ответчики свою вину не признают и делиться прибылями не желают. Pfizer намерена «энергично защищаться от обвинений», в BioNTech лишь сообщили, что в курсе патентных притязаний Arbutus, но свою линию поведения раскрывать отказались.
В прошлом году Arbutus подавала аналогичный иск против Moderna. И тогда, и сейчас компания не требует запретить продажи вакцин, но и от своего куска пирога отказываться не намерена. Заявитель претендует на адекватные компенсации за использование технологии, на разработку и совершенствование которой ученые Arbutus и Genevant, по их заверениям, потратили годы. Конкретные суммы компания пока не называет.
Канадская Arbutus Biopharma обвиняет Pfizer и Biotech в нарушении сразу пяти патентов. Причина – использование технологии липидных наночастиц в мРНК-вакцинах против COVID-19 от Pfizer/BioNTech.
Arbutus вместе со своим лицензиатом Genevant Sciences требует возмещения убытков за использование технологии, с помощью которой генетический материал доставляется в организм. Истцы подчеркивают, что Pfizer и BioNTech обсуждали возможность ее лицензирования, но к соглашению так и не пришли.
Ответчики свою вину не признают и делиться прибылями не желают. Pfizer намерена «энергично защищаться от обвинений», в BioNTech лишь сообщили, что в курсе патентных притязаний Arbutus, но свою линию поведения раскрывать отказались.
В прошлом году Arbutus подавала аналогичный иск против Moderna. И тогда, и сейчас компания не требует запретить продажи вакцин, но и от своего куска пирога отказываться не намерена. Заявитель претендует на адекватные компенсации за использование технологии, на разработку и совершенствование которой ученые Arbutus и Genevant, по их заверениям, потратили годы. Конкретные суммы компания пока не называет.
Подопечные «Круга добра» снова остались без Апбрави.
Конкурсная комиссия Центра лекобеспечения подвела итоги трех аукционов на поставку препаратов для «Круга добра». «Фармимэкс» Александра Апазова обеспечит подопечных президентского фонда лекарством Трансларна (МНН аталурен). Гэттестив (МНН тедуглутид) закупит «Медипал-Онко». Обе компании, как чаще всего и бывает, были единственными участниками аукциона. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной (начальной) цене.
Хуже дела обстоят с Апбрави для лечения легочной артериальной гипертензии. С ним повторилась мартовская история – закупка препарата не состоялась из-за отсутствия желающих участвовать в аукционе. Тогда цена контракта начиналась с 8,8 млн рублей (за партию в 3,8 тыс. единиц), а в апреле за поставку 360 таблеток предлагалось 862 тыс. рублей.
Конкурсная комиссия Центра лекобеспечения подвела итоги трех аукционов на поставку препаратов для «Круга добра». «Фармимэкс» Александра Апазова обеспечит подопечных президентского фонда лекарством Трансларна (МНН аталурен). Гэттестив (МНН тедуглутид) закупит «Медипал-Онко». Обе компании, как чаще всего и бывает, были единственными участниками аукциона. Долго торговаться не пришлось – контракты были заключены по максимальной (начальной) цене.
Хуже дела обстоят с Апбрави для лечения легочной артериальной гипертензии. С ним повторилась мартовская история – закупка препарата не состоялась из-за отсутствия желающих участвовать в аукционе. Тогда цена контракта начиналась с 8,8 млн рублей (за партию в 3,8 тыс. единиц), а в апреле за поставку 360 таблеток предлагалось 862 тыс. рублей.
«Еврофарм» не смогла отбиться от миллионного штрафа за контрафакт.
Арбитражный суд не удовлетворил апелляцию московской аптеки «Еврофарм» на решение суда, согласно которому организации придется выплатить 1 млн рублей за торговлю контрафактом.
Напомним, в сентябре прошлого года внеплановая проверка Росздравнадзора выявила факт нелегального хранения лекарств, которые были выданы гражданам по льготным рецептам. Вскрыть мошенническую схему удалось благодаря СМИ, сообщившим, что аптека приторговывает дорогостоящим «левым» товаром.
А как же система «Честный знак», спросите вы. С системой все хорошо, в отличие от маркировки на упаковках, которую намеренно повредили, чтобы покупатели не могли проверить подлинность препаратов. Правоохранители быстро восстановили коды и выяснили происхождение лекарств благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). В итоге ООО «Еврофарм» оштрафовали на 1 млн рублей.
Компания не согласилась и подала апелляцию, заявив, что весь найденный контрафакт принадлежал другому юрлицу с другим ИНН. В общем, я не я, и лошадь не моя. Звучит не очень убедительно, учитывая, что по договору аренды заявитель заехал в пустое помещение, освобожденное от всех товарно-материальных ценностей. Так что платить все-таки придется.
А мы еще раз напоминаем: чтобы не нарваться на подделку, нужно проверять матричный код маркировки. Если он отсутствует или сильно поврежден, от покупки лучше отказаться и сообщить о своих подозрениях в Росздравнадзор через приложение "Честный знак".
Арбитражный суд не удовлетворил апелляцию московской аптеки «Еврофарм» на решение суда, согласно которому организации придется выплатить 1 млн рублей за торговлю контрафактом.
Напомним, в сентябре прошлого года внеплановая проверка Росздравнадзора выявила факт нелегального хранения лекарств, которые были выданы гражданам по льготным рецептам. Вскрыть мошенническую схему удалось благодаря СМИ, сообщившим, что аптека приторговывает дорогостоящим «левым» товаром.
А как же система «Честный знак», спросите вы. С системой все хорошо, в отличие от маркировки на упаковках, которую намеренно повредили, чтобы покупатели не могли проверить подлинность препаратов. Правоохранители быстро восстановили коды и выяснили происхождение лекарств благодаря системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). В итоге ООО «Еврофарм» оштрафовали на 1 млн рублей.
Компания не согласилась и подала апелляцию, заявив, что весь найденный контрафакт принадлежал другому юрлицу с другим ИНН. В общем, я не я, и лошадь не моя. Звучит не очень убедительно, учитывая, что по договору аренды заявитель заехал в пустое помещение, освобожденное от всех товарно-материальных ценностей. Так что платить все-таки придется.
А мы еще раз напоминаем: чтобы не нарваться на подделку, нужно проверять матричный код маркировки. Если он отсутствует или сильно поврежден, от покупки лучше отказаться и сообщить о своих подозрениях в Росздравнадзор через приложение "Честный знак".
Производителей снова заставят отчитываться об испытаниях уже введенных в оборот лекарств.
Минздрав предложил вернуть норму, согласно которой фармпроизводители должны предоставлять в Росздравнадзор протоколы исследований своих препаратов в течение года после ввода в оборот. Положение временно упразднили в апреле прошлого года, чтобы избежать дефицита лекарств из-за санкций. Тогда законодатели вполне обоснованно побоялись, что из-за проблем с логистикой в страну перестанут поступать фармацевтические субстанции и стандартные образцы, необходимые для контроля качества. Вот и решили ввести послабления.
Но всему хорошему когда-нибудь приходит конец. В Минздраве посчитали, что угроза дефектуры миновала, ситуация с логистикой более-менее стабилизировалась, к тому же стали появляться стандартные образцы отечественного производства и аттестуются вторичные стандартные образцы для проведения контроля качества. Значит, отчетность по протоколам исследований пора возвращать.
Вообще это планировали сделать в конце 2023 года, но, возможно, необходимость отчитываться перед Росздравнадзором вернется в рутину производителей лекарств раньше. Цель – не допустить обращения некачественных лекарств. По данным ведомства, в прошлом году было отозвано 247 серий недоброкачественных лекарств, что на 23,5% больше, чем в 2021. Чем не повод усилить контроль качества.
Главное, чтобы реальность и отчетность о дефектуре (вернее, ее отсутствии) сходились. Пока что тревожные сообщения об исчезновении тех или иных препаратов продолжают поступать.
Минздрав предложил вернуть норму, согласно которой фармпроизводители должны предоставлять в Росздравнадзор протоколы исследований своих препаратов в течение года после ввода в оборот. Положение временно упразднили в апреле прошлого года, чтобы избежать дефицита лекарств из-за санкций. Тогда законодатели вполне обоснованно побоялись, что из-за проблем с логистикой в страну перестанут поступать фармацевтические субстанции и стандартные образцы, необходимые для контроля качества. Вот и решили ввести послабления.
Но всему хорошему когда-нибудь приходит конец. В Минздраве посчитали, что угроза дефектуры миновала, ситуация с логистикой более-менее стабилизировалась, к тому же стали появляться стандартные образцы отечественного производства и аттестуются вторичные стандартные образцы для проведения контроля качества. Значит, отчетность по протоколам исследований пора возвращать.
Вообще это планировали сделать в конце 2023 года, но, возможно, необходимость отчитываться перед Росздравнадзором вернется в рутину производителей лекарств раньше. Цель – не допустить обращения некачественных лекарств. По данным ведомства, в прошлом году было отозвано 247 серий недоброкачественных лекарств, что на 23,5% больше, чем в 2021. Чем не повод усилить контроль качества.
Главное, чтобы реальность и отчетность о дефектуре (вернее, ее отсутствии) сходились. Пока что тревожные сообщения об исчезновении тех или иных препаратов продолжают поступать.
Оземпику в России – быть.
Росздравнадзор отреагировал на информацию о том, что препарат против диабета от Novo Nordisk якобы пропал из российских аптек. В ведомстве сообщили, что в январе в гражданский оборот ввели порядка 18,5 тыс. упаковок Оземпика.
Слухи об исчезновении препарата с прилавков появляются с завидной регулярностью. Так, в марте СМИ сообщали, что Novo Nordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. Росздравнадзор спешит успокоить: компания продолжит поставки лекарства в страну как минимум до декабря 2023 года. Резко прекратить поставки лекарства у датчан не получится даже при большом желании. По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о своих намерениях как минимум за полгода.
Так что пока Оземпику все-таки быть. Но строго по показаниям! Жаждущим легкого похудения с помощью «волшебного» лекарства РЗН напоминает: препарат отпускается только по рецепту, а его бесконтрольное применение может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента.
Росздравнадзор отреагировал на информацию о том, что препарат против диабета от Novo Nordisk якобы пропал из российских аптек. В ведомстве сообщили, что в январе в гражданский оборот ввели порядка 18,5 тыс. упаковок Оземпика.
Слухи об исчезновении препарата с прилавков появляются с завидной регулярностью. Так, в марте СМИ сообщали, что Novo Nordisk официально прекратила поставки своего брендированного Семаглутида в Россию. Росздравнадзор спешит успокоить: компания продолжит поставки лекарства в страну как минимум до декабря 2023 года. Резко прекратить поставки лекарства у датчан не получится даже при большом желании. По закону производители обязаны информировать подведомственную структуру Минздрава о своих намерениях как минимум за полгода.
Так что пока Оземпику все-таки быть. Но строго по показаниям! Жаждущим легкого похудения с помощью «волшебного» лекарства РЗН напоминает: препарат отпускается только по рецепту, а его бесконтрольное применение может нанести непоправимый вред жизни и здоровью пациента.
У россиян все хорошо с доступностью аптек.
По данным опроса Аналитического центра НАФИ, проведенного в марте 2023 года, у большинства россиян (86%) в шаговой доступности от дома есть аптека, а у многих и не одна. Чаще всего, это 1-3 аптеки (57%), реже – 4 или более (29%). Не имеет аптеки около дома 13% опрошенных. Чаще всего на проблемы с доступностью лекарств предсказуемо жалуются жители сельской местности.
Чтобы понравиться клиенту, аптека должна быть доступной не только по расстоянию, но и по цене. При выборе аптеки большинство (92%) ориентируются на ее ценовую политику. Также люди обращают внимание на разнообразие ассортимента, грамотность фармацевтов и, конечно, контроль качества продукции. А вот узнаваемость бренда волнует россиян в меньшей степени – этот критерий важен для половины респондентов.
По данным опроса Аналитического центра НАФИ, проведенного в марте 2023 года, у большинства россиян (86%) в шаговой доступности от дома есть аптека, а у многих и не одна. Чаще всего, это 1-3 аптеки (57%), реже – 4 или более (29%). Не имеет аптеки около дома 13% опрошенных. Чаще всего на проблемы с доступностью лекарств предсказуемо жалуются жители сельской местности.
Чтобы понравиться клиенту, аптека должна быть доступной не только по расстоянию, но и по цене. При выборе аптеки большинство (92%) ориентируются на ее ценовую политику. Также люди обращают внимание на разнообразие ассортимента, грамотность фармацевтов и, конечно, контроль качества продукции. А вот узнаваемость бренда волнует россиян в меньшей степени – этот критерий важен для половины респондентов.
«Катрен» наконец полностью выкупит группу «Эркафарм».
ФАС уже удовлетворила соответствующее ходатайство. Процесс интеграции начался еще в 2021 с покупки 24% акций вместо желаемых 50,01%. Покупку контрольного пакета тогда заблокировали антимонопольщики. Контрольный пакет достался «Катрен» в августе 2021 года с рядом условий: пришлось закрыть несколько пунктов в Орловской области и на три года отказаться от открытия новых аптек в Санкт-Петербурге.
Но все было не зря, и спустя 2 года «Катрен» все-таки станет единоличным владельцем «Эркафарм» с входящими в нее аптечными сетями «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма».
«Став единственным акционером аптечной сети «Эркафарм», компания планирует синхронизировать основные стандарты управления операционной деятельностью и корпоративного управления розничного сегмента группы компаний «Катрен», состоявшего из аптечных сетей «Мелодия здоровья» и «Эркафарм», – объясняют в "Катрен".
ФАС уже удовлетворила соответствующее ходатайство. Процесс интеграции начался еще в 2021 с покупки 24% акций вместо желаемых 50,01%. Покупку контрольного пакета тогда заблокировали антимонопольщики. Контрольный пакет достался «Катрен» в августе 2021 года с рядом условий: пришлось закрыть несколько пунктов в Орловской области и на три года отказаться от открытия новых аптек в Санкт-Петербурге.
Но все было не зря, и спустя 2 года «Катрен» все-таки станет единоличным владельцем «Эркафарм» с входящими в нее аптечными сетями «Доктор Столетов», «Озерки», «Самсон-Фарма».
«Став единственным акционером аптечной сети «Эркафарм», компания планирует синхронизировать основные стандарты управления операционной деятельностью и корпоративного управления розничного сегмента группы компаний «Катрен», состоявшего из аптечных сетей «Мелодия здоровья» и «Эркафарм», – объясняют в "Катрен".
Из сорняка – в лекарственное растение.
Мы уже писали, что борщевик использовали против опухолевых клеток. И вот новое применение для вредного сорняка. Студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
Выходит, вытяжку из борщевика можно использовать для разработки инновационных лекарств против аутоиммунных заболеваний – гнездовой алопеции, псориаза и витилиго. Молодой ученый собирается в ближайшее время произвести расчет лекарственной формы, чтобы выйти на доклинические, а потом и клинические испытания
Мы уже писали, что борщевик использовали против опухолевых клеток. И вот новое применение для вредного сорняка. Студентка Сеченовского университета обнаружила, что ядовитые фуранокумарины, входящие в состав растения, в определенной дозировке могут восстанавливать поврежденную кожу и даже способствовать росту волос.
Выходит, вытяжку из борщевика можно использовать для разработки инновационных лекарств против аутоиммунных заболеваний – гнездовой алопеции, псориаза и витилиго. Молодой ученый собирается в ближайшее время произвести расчет лекарственной формы, чтобы выйти на доклинические, а потом и клинические испытания
Ученые выяснили, почему мы «звереем» от голода.
Всему виной – палочковидные бактерии Clostridium perfringens, населяющие кишечный тракт человека. Американские ученые выяснили, что отдельные клетки этих бактерий, когда им не хватает питательных веществ, выделяют в организм токсины, которые и заставляют нас испытывать негативные эмоции.
Если вдруг почувствовали, что так и подмывает поругаться с начальником, вспомните, не пора ли «покормить» ваши Clostridium perfringens и не рискуйте карьерой.
Авторы работы намерены продолжать свои исследования. Цель у ученых более глобальная, нежели просто борьба с плохим настроением. Они надеются, что открытие поможет в разработке новых методов лечения людей и животных без использования антибиотиков и тем самым внесет вклад в победу над супербактериями.
Всему виной – палочковидные бактерии Clostridium perfringens, населяющие кишечный тракт человека. Американские ученые выяснили, что отдельные клетки этих бактерий, когда им не хватает питательных веществ, выделяют в организм токсины, которые и заставляют нас испытывать негативные эмоции.
Если вдруг почувствовали, что так и подмывает поругаться с начальником, вспомните, не пора ли «покормить» ваши Clostridium perfringens и не рискуйте карьерой.
Авторы работы намерены продолжать свои исследования. Цель у ученых более глобальная, нежели просто борьба с плохим настроением. Они надеются, что открытие поможет в разработке новых методов лечения людей и животных без использования антибиотиков и тем самым внесет вклад в победу над супербактериями.
Феназепам мельчает.
Производитель Феназепама снимет с производства препарат в самой высокой дозировке – 2,5 мг. Об этом «Без Рецепта» сообщили два фармритейлера. По их словам, новые партии давно не поступают, а найти в наличии дозировку в 2,5 мг можно лишь в единичных аптеках.
Решение мало сказать что вынужденное – даже продажи самой низкой дозировки упали в сорок раз, после ужесточения правил отпуска в марте 2021 года. Надежд на восстановление продаж не было изначально: врачи не любят лишний раз использовать учетные бланки, переоборудование аптек, чтобы соответствовать новым условиям, влетело бы в копеечку. Единственной надеждой были таблетки Феназепама в дозировке 1 мг, которые не входили в перечень ЖНВЛП и цена на которые не регулировалась.
Сейчас препарат в дозировке по 1 мг доступен в 11 московских аптеках по цене от 265 руб., по 2,5 мг – в двух по цене около 60 руб.
Производитель Феназепама снимет с производства препарат в самой высокой дозировке – 2,5 мг. Об этом «Без Рецепта» сообщили два фармритейлера. По их словам, новые партии давно не поступают, а найти в наличии дозировку в 2,5 мг можно лишь в единичных аптеках.
Решение мало сказать что вынужденное – даже продажи самой низкой дозировки упали в сорок раз, после ужесточения правил отпуска в марте 2021 года. Надежд на восстановление продаж не было изначально: врачи не любят лишний раз использовать учетные бланки, переоборудование аптек, чтобы соответствовать новым условиям, влетело бы в копеечку. Единственной надеждой были таблетки Феназепама в дозировке 1 мг, которые не входили в перечень ЖНВЛП и цена на которые не регулировалась.
Сейчас препарат в дозировке по 1 мг доступен в 11 московских аптеках по цене от 265 руб., по 2,5 мг – в двух по цене около 60 руб.
Лекарства «особого значения» будут регистрировать быстрее.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) предлагает сократить сроки регистрации важных для населения лекарств на территории ЕАЭС – до 100 дней вместо стандартных 150 дней. Чтобы препарат мог пройти по ускоренной процедуре, ему хотят присваивать статус «особо значимого». Если, а скорее – когда, документ будет принят, странам ЕАЭС придется внести в свое законодательство поправки.
Получить заветный статус сможет не каждое лекарство. Производителям придется доказывать соответствие своих разработок четырем критериям:
• уникальность в сравнении с уже существующими на рынке;
• тяжесть заболевания, на борьбу с которым направлено лечение;
• терапевтическая ценность;
• весомость представленных доказательств.
Напомним, что формировать единый рынок лекарств Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия начали с 2017 года. Сегодня его объем составляет около 3 трлн рублей, из них львиная доля, около 2,5 трлн рублей, приходится на российские препараты. Страны-участницы активно работают над унификацией правил производства и продажи лекарств. Полностью завершить процесс планируют к 2025 году. Возможность ускоренной регистрации препаратов Совет ЕЭК предусмотрел давно, но до сих пор в документах не были прописаны критерии, которым должна соответствовать такая фармпродукция.
Проект вроде бы хороший, но, как часто бывает в нашей фармацевтической отрасли, есть нюанс – загвоздка с инновационностью. По мнению экспертов, ускоренный трек поможет лишь дженерикам, поскольку для вывода на рынок оригинальных препаратов в любом случае придется проводить клинические испытания на территории ЕАЭС, а это куда сложнее, чем сам процесс регистрации.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) предлагает сократить сроки регистрации важных для населения лекарств на территории ЕАЭС – до 100 дней вместо стандартных 150 дней. Чтобы препарат мог пройти по ускоренной процедуре, ему хотят присваивать статус «особо значимого». Если, а скорее – когда, документ будет принят, странам ЕАЭС придется внести в свое законодательство поправки.
Получить заветный статус сможет не каждое лекарство. Производителям придется доказывать соответствие своих разработок четырем критериям:
• уникальность в сравнении с уже существующими на рынке;
• тяжесть заболевания, на борьбу с которым направлено лечение;
• терапевтическая ценность;
• весомость представленных доказательств.
Напомним, что формировать единый рынок лекарств Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия начали с 2017 года. Сегодня его объем составляет около 3 трлн рублей, из них львиная доля, около 2,5 трлн рублей, приходится на российские препараты. Страны-участницы активно работают над унификацией правил производства и продажи лекарств. Полностью завершить процесс планируют к 2025 году. Возможность ускоренной регистрации препаратов Совет ЕЭК предусмотрел давно, но до сих пор в документах не были прописаны критерии, которым должна соответствовать такая фармпродукция.
Проект вроде бы хороший, но, как часто бывает в нашей фармацевтической отрасли, есть нюанс – загвоздка с инновационностью. По мнению экспертов, ускоренный трек поможет лишь дженерикам, поскольку для вывода на рынок оригинальных препаратов в любом случае придется проводить клинические испытания на территории ЕАЭС, а это куда сложнее, чем сам процесс регистрации.
Правительство поддержит дженерики.
У производителей дженериков появился новый механизм господдержки. Михаил Мишустин подписал постановление о субсидировании разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Премьер подчеркнул, что мера поддержки коснется наиболее востребованных стратегически значимых медикаментов. Это позволит быстро наладить собственное производство, как только препарат выйдет из-под патента.
Абы кому денег не дадут. Кто получит субсидии, на которые выделят от 50 до 100 млн рублей, определит Минпромторг по результатам конкурсного отбора. Этого должно хватить, чтобы полностью покрыть затраты на проведение НИОКР.
«Участвовать будут только те организации, которые имеют достаточный опыт и компетенции в этой сфере», - предупредил Мишустин, добавив, что средства пойдут на оборудование, оплату труда сотрудников, которые заняты непосредственно замещением лекарств.
У производителей дженериков появился новый механизм господдержки. Михаил Мишустин подписал постановление о субсидировании разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Премьер подчеркнул, что мера поддержки коснется наиболее востребованных стратегически значимых медикаментов. Это позволит быстро наладить собственное производство, как только препарат выйдет из-под патента.
Абы кому денег не дадут. Кто получит субсидии, на которые выделят от 50 до 100 млн рублей, определит Минпромторг по результатам конкурсного отбора. Этого должно хватить, чтобы полностью покрыть затраты на проведение НИОКР.
«Участвовать будут только те организации, которые имеют достаточный опыт и компетенции в этой сфере», - предупредил Мишустин, добавив, что средства пойдут на оборудование, оплату труда сотрудников, которые заняты непосредственно замещением лекарств.
Takeda продаст бизнес в России.
Японская Takeda рассматривает возможность продать свой завод в России, сообщают источники «Ъ». Кому и на каких условиях – пока неизвестно. В самой компании информацию назвали «рыночным слухом» и от комментариев отказались.
Но, как известно, дыма без огня не бывает. В феврале именно Takeda стала лидером среди транснациональных фармкомпаний по снижению объемов поставок лекарств в натуральном выражении, хотя производитель заверял, что не видит рисков для своей деятельности в России.
Завод в Ярославле обошелся японцам в €117 млн. На его мощностях локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе лекарства от множественной миеломы Нинларо, госзакупки которого за последние годы выросли втрое. В 2022 году препарата было поставлено на 4,5 млрд рублей. Лакомый кусочек. Если Takeda таки продаст завод, покупатель, вполне вероятно, получит и права на производство Нинларо, поэтому пациенты без препарата остаться не должны.
Японская Takeda рассматривает возможность продать свой завод в России, сообщают источники «Ъ». Кому и на каких условиях – пока неизвестно. В самой компании информацию назвали «рыночным слухом» и от комментариев отказались.
Но, как известно, дыма без огня не бывает. В феврале именно Takeda стала лидером среди транснациональных фармкомпаний по снижению объемов поставок лекарств в натуральном выражении, хотя производитель заверял, что не видит рисков для своей деятельности в России.
Завод в Ярославле обошелся японцам в €117 млн. На его мощностях локализовано производство ряда инновационных препаратов, в том числе лекарства от множественной миеломы Нинларо, госзакупки которого за последние годы выросли втрое. В 2022 году препарата было поставлено на 4,5 млрд рублей. Лакомый кусочек. Если Takeda таки продаст завод, покупатель, вполне вероятно, получит и права на производство Нинларо, поэтому пациенты без препарата остаться не должны.
Адвокаты спорят из-за суммы компенсаций от J&J за асбест в присыпках.
$8,9 млрд – это много или мало? Вот и адвокаты пострадавших от канцерогенного асбеста в детских присыпках производства Johnson & Johnson не могут определиться. Одни называют план фармгиганта по урегулированию судебных споров «далеким от адекватного» и «абсолютно неработоспособным». Другие настроены не столь категорично. И вторых, кстати, больше.
Напомним, уставшая от бесконечных судебных разбирательств J&J предложила выплатить рекордные $8,9 млрд для прекращения всех исков. На первый взгляд, сумма внушительная, но если разделить ее на 70 тыс. истцов, то каждый получит по $120 тыс. Тоже немало, но это если не брать в расчет медицинские расходы пострадавших. Адвокаты утверждают, что в среднем заболевшие раком из-за использования присыпки потратили на лечение около $225 тысяч.
Несмотря на это, большая часть юридических фирм (17 против 14) отнеслись к предложению ответчика положительно. Видимо, понимают, что на большее рассчитывать не приходится. Чтобы судьи могли одобрить сделку, согласие на нее должны подписать 75% истцов.
$8,9 млрд – это много или мало? Вот и адвокаты пострадавших от канцерогенного асбеста в детских присыпках производства Johnson & Johnson не могут определиться. Одни называют план фармгиганта по урегулированию судебных споров «далеким от адекватного» и «абсолютно неработоспособным». Другие настроены не столь категорично. И вторых, кстати, больше.
Напомним, уставшая от бесконечных судебных разбирательств J&J предложила выплатить рекордные $8,9 млрд для прекращения всех исков. На первый взгляд, сумма внушительная, но если разделить ее на 70 тыс. истцов, то каждый получит по $120 тыс. Тоже немало, но это если не брать в расчет медицинские расходы пострадавших. Адвокаты утверждают, что в среднем заболевшие раком из-за использования присыпки потратили на лечение около $225 тысяч.
Несмотря на это, большая часть юридических фирм (17 против 14) отнеслись к предложению ответчика положительно. Видимо, понимают, что на большее рассчитывать не приходится. Чтобы судьи могли одобрить сделку, согласие на нее должны подписать 75% истцов.
Именно такую цифру назвал депутат Алексей Куринный, подчеркнув, что эта сумма касается только лекарств из перечня ЖНВЛП.
Депутату ответили, что в бюджете нужной суммы сейчас нет. За чей же счет банкет? Пока что поступило предложение дополнительно облагать налогами граждан с более высокими доходами. В Минздраве и вовсе заявили, что о всеобщем лекарственном обеспечении речь не идет.
Депутату ответили, что в бюджете нужной суммы сейчас нет. За чей же счет банкет? Пока что поступило предложение дополнительно облагать налогами граждан с более высокими доходами. В Минздраве и вовсе заявили, что о всеобщем лекарственном обеспечении речь не идет.