ФАС поддержала отмену запрета онлайн-продажи лекарств аптекам, принадлежащим ИП.

Напомним, что закон, разрешающий дистанционную торговлю безрецептурными препаратами от 2020 года пока касается только аптечных организаций с лицензией на розничную торговлю лекарствами. ИП к таким не относятся.

В ФАС посчитали такое положение дел дискриминационным, "оказывающим негативное влияние на обеспечение населения труднодоступных и малонаселенных регионов РФ лекарственными препаратами". Это действительно так, учитывая, что крупные аптечные сети не стремятся заходить в деревни и села.

В таких районах не всегда открываются даже государственные аптеки. А вот для ИП это почти "золотая жила". Плюс "Почта России" недавно запустили доставку безрецептурных препаратов жителям малых населенных пунктов и удаленных территорий. Так что сейчас не включить в закон о дистанционной торговле индивидуальных предпринимателей будет очень глупо.

ФАС сама, конечно, эту идею не придумала. В июле 2022 года Ассоциация независимых аптек направила несколько обращений с просьбой отменить данную меру в различные ведомства. В Минэкономразвития сообщили, что окончательное решение этого вопроса остается за Минздравом, который еще не выработал консолидированной позиции по этому вопросу. Будем надеяться, что позиция ФАС ускорит решение этого вопроса.

75% "Петровакса" отошли президенту компании Михаилу Цыферову.

Вернее, компании "Авеста", принадлежащей Цыферову. Он как владелец доли представляет менеджмент компании. Остальные 25% — у "Прогресса" VB Partners Рубена Варданяна и Михаила Бройтмана.

Напомним, что ранее "Интеррос" Владимира Потанина вышел из состава акционеров "Петровакс Фарм". Причина якобы в том, что холдинг как инвестор свою миссию выполнил.

Но скорее всего дело в том, что Владимир Потанин попал под санкции Австралии, Канады и Великобритании в начале этого года. И было принято решение, во избежание вторичных санкций, от актива в виде "Петровакса" на время избавиться.

Правительство просят увеличить финансирование закупок препаратов против ВИЧ. В очередной раз.

С таким призывом выступило движение "Пациентский контроль". Дело в том, что расходы федерального и регионального бюджетов на 2020-2022 на закупки антиретровирусных препаратов почти не меняются, хотя должны расти.

В 2021 году Минздрав потратил на препараты 27,83 млрд рублей, якобы увеличив сумму закупок на 11% по сравнению с 2020 — на 2,88 млрд. На самом деле 1,36 млрд рублей ушли на закупки для ФСИН, которые в 2020 просто не вошли в общую сумму закупок Минздрава.

То есть закупки были увеличены всего на 1,5 млрд. Тем временем, необходимость увеличения бюджета на 2023-2025 оценивается в 15 млрд ежегодно, т.к. количество новых случаев ВИЧ-инфекции растет минимум на 70 тыс. в год.

При этом, по данным "Коалиции по готовности к лечению", только половина ВИЧ-пациентов была гарантированно обеспечена лекарствами в 2021 году. Из 1 137 596 человек с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ на учете в диспансере состояли 803 796 человек. Количество же получавших терапию к концу года оценивалось в 660 821.

Уже в этом году закупки осуществлялись за счет бюджета 2023-го. Сумма заключенных контрактов в 2022 за счет средств на этот год составляет 30,04 млрд рублей, за счет средств 2023 — 8,6 млрд.

Немецкая Medac приостановила поставки в Россию препарата для терапии несовершенного остеогенеза до конца 2023 года.

Речь про Памидронат Медак (памидроновая кислота). Несовершенный остеогенез или "болезнь хрустального человека" — редкое генетическое заболевание, при котором в костях оказывается недостаточно коллагена. Кости у таких людей становятся хрупкими, и практически любой удар, даже неудачное движение, может приводить к переломам. Памидроновая кислота — самое эффективное лекарство для терапии данного заболевания.

Medac не сообщила о причинах приостановки поставок. Тем временем это единственная компания, поставлявшая в Россию памидроновую кислоту. В стране как минимум 600 человек живет с несовершенным остеогенезом, но это данные только за 2013 год.

Не думаем, что причина в каких-то антироссийских маневрах. Как и в случае с Дриптаном, обращение которого Abbott приостановила до весны 2023, может оказаться, что Medac решила перепроверить Памидронат на предмет безопасности. Дождемся официального комментария компании.

Вакцина против COVID-19 Конвасэл от ФМБА так нигде и не появилась.

А должна была выйти в гражданский оборот до 25 сентября. Столько было обещаний, а на деле как всегда. Похоже, Росздравнадзор не выдал нужных разрешений.

Видимо, придется редакции "Без рецепта" опять идти прививаться Спутником, а то заболеваемость ковидом продолжает расти, как бы нас ни пытались убедить в обратном, вытесняя инфоповестку другими событиями.

​​Продажи Феназепама упали в 40 раз, сообщил РБК.

По данным агрегатора "Мегаптека", охватывающего 25 тыс. аптечных точек, в том числе государственных, в 78 регионах России, Феназепам по состоянию на 13 октября не продавался ни в одной из них. В Москве препарат есть только в двух аптеках, причем по цене 1600 рублей за упаковку, хотя его предельная отпускная цена – 92,26 рублей.

Удивляться тут нечему. Напомним, что для реализации препарата с марта прошлого года нужна отдельная лицензия. И хотя Феназепам даже не относится к психотропным веществам, для его хранения аптекам тоже нужно ставить сигнализацию, оборудовать склад и вставать на охрану в Росгвардию. На 2021 год этим требованиям соответствовало 5-10% точек.

При таком раскладе затраты на реализацию Феназепама не отбиваются прибылью, поэтому аптеки сами начали отказываться от препарата в пользу того же Афобазола. Да и сами врачи стали чаще назначать аналоги. Если за прошлый год в оборот было введено 95 серий Феназепама, то за девять месяцев этого — только 25. И то последний раз "Валента Фармацевтика" вводила препарат в обращение только в июле.

ВИЧ-пациенты жалуются на дефицит жизненно важного препарата.

Речь про антиретровирусный Тивикай (Долутегравир) от британской GSK. Наиболее сложная ситуация с нехваткой препарата сложилась в медучреждениях ФМБА России, а также Тюменской области, Краснодарском крае и в Крыму.

Несмотря на увеличение бюджета на закупку АРВ-препаратов, регионы России почему-то продолжают урезать заявки на них, включая Долутегравир. По данным "Пациентского контроля", в 2021 году 23 субъекта РФ вообще не проводили закупки АРВ-препаратов, и лишь в 21 регионе были проведены закупки на общую сумму более 10 млн рублей.

Представители "Пациентского контроля" уже направили в Минздрав письмо с просьбой организовать дополнительные закупки Долутегравира. На данный же момент из-за нехватки препарата врачи вынуждены менять схемы лечения ВИЧ без медицинских показаний, исходя из того, что есть в наличии на остатках в лечебном учреждении. В ход идут даже те АРВ-препараты, которые ранее были отменены из-за возникших нежелательных явлений.

Все это снова возвращает нас к тому факту, что только половина ВИЧ-пациентов в России гарантированно обеспечивается лекарствами. Не только из-за нехватки бюджета, который почему-то каждый год практически не увеличивается, но и из-за глупейших ошибок в планировании закупок.

Если в 2020 Минздрав наращивал охват лечением за счет дешевого и достаточно старого препарата Эфавиренз, то в 2021 министерство начало в бОльших объемах закупать дорогостоящий Долутегравир (в 10 раз дороже Эфавиренза), который рекомендовала ВОЗ, и снизило закупки Эфавиренза.

Однако Долутегравир все равно закупался в недостаточных объемах и в итоге образовалась разница между объемами закупок, которую никто не закрыл. В 2021 ФКУ Минздрава закупило 90,06 тыс. годовых курсов Долутегравира, а в 2022 уже только 83,17 тыс. Теперь мы видим, во что это вылилось.

Крупнейшие компании российского фармацевтического рынка в 2021 году в общем рейтинге "Эксперт-400":

• ГК "Протек" – 67-е место (57-е в 2020);
• ФК "Пульс" – 78 (73);
• "Катрен" – 87 (60);
• "Р-Фарм" – 113 (145);
• "Фармстандарт" – 151 (183);
• "Генериум" – 178;
• "Биокад" – 231;
• Bayer – 242 (222);
• Johnson & Johnson – 256 (251);
• "Фармкомплект" – 294 (240);
• ГК "Эркафарм" – 312 (260);
• "Фармперспектива" – 332;
• Sanofi – 374 (281);
• "Отисифарм" – 396 (382).

Как видим, практически все фармкомпании по сравнению с 2020 годом в рейтинге опустились. Кроме "Р-Фарм" и "Фармстандарт", конечно. И это учитывая, что "2021 год был лучшим для российских компаний как минимум за последние пятнадцать лет". Хотя, вероятно, фармкомпании в ближайшие годы наоборот начнут в рейтинге подниматься, если брать во внимание стагнацию других отраслей российской экономики, затронутых санкциями.

Глава РФПИ Кирилл Дмитриев в очередной раз напомнил, что Спутник V стал самым экспортируемым препаратом в истории России.

На этот раз в эфире телеканала "Россия 24". То же самое он говорил в начале августа. Но на этот раз он хотя бы назвал общую сумму экспорта препарата – более $1,3 млрд. И сравнил продвижение вакцины в других странах с "симфонией".

Господин Дмитриев не забыл упомянуть про то, что Спутник одобрили в более чем 70 странах, но забыл сказать, что только в 40 с небольшим (не считая России) непосредственно началась вакцинация препаратом.

В общем, инфоповод себя давно исчерпал, хочется уже услышать о других достижениях.

Medac возобновит поставки памидроновой кислоты после 2023 года.

Компания приостановила ввоз препарата Памидроната медак в связи с заменой производителя готовой лекарственной формы. Medaс готовит документацию в Минздрав для внесения соответствующего изменения в регистрационное досье.

По идее процедура внесения изменений в регудостоверение должна занимать 1,5 года, но обычно выходят все два. А в отношении безаналоговых препаратов, которым грозит дефицит, вообще предполагается ускоренный вариант прохождения процедуры.

Вопросами дефицитных препаратов вроде бы должна заниматься межведомственная комиссия Минздрава. Но что-то о ее работе мы давно не слышали. Так что, похоже, Памидронату придется пройти все круги российской бюрократии по полной, без права условно-досрочного освобождения.

95% российского фармацевтического рынка могут оказаться под угрозой в 2023 году, предупреждают в "Яков и партнеры".

Мы в редакции склонны верить бывшим консультантам McKinsey, поэтому к прогнозу относимся крайне серьезно.

Учитывая, что большая часть иностранных компаний прекратила инвестиции в свои российские проекты, маркетинг и продвижение, это впоследствии может привести к полному выводу их препаратов с российского рынка. Сюда также добавляется тотальная импортозависимость непосредственно российских производителей.

Доля зарубежных компаний на российском рынке сейчас составляет около 25% в бюджетном и 23% в коммерческом сегментах. Совокупно компании из "недружественных стран" занимают более половины рынка лекарств, в то время как на российских игроков приходится 36%. Всего на отечественном рынке работают 550 российских и 570 иностранных фармацевтических компаний.

Ко всему этому добавляется нерадужная перспектива в ближайшие десять лет оказаться отрезанными от 300 наиболее инновационных препаратов зарубежной фармы. Всё из-за требования Минздрава проводить локализованные клинические исследования новых лекарств на территории страны. А новые КИ, как нам всем известно, зарубежные фармкомпании в России проводить не хотят.

А американская Bristol-Myers Squibb, объявившая об уходе еще в мае?

В России вырос спрос на противозачаточные, средства для повышения потенции и лекарства от эректильной дисфункции (данные ЦРПТ).

За III квартал россиянки приобрели 4 млн упаковок противозачаточных, что на 17% больше, чем в предыдущем квартале, и на 11% — по сравнению с прошлым годом. Затраты на эти средства с 2021 года увеличились более значительно (35%), рост по сравнению с предыдущим кварталом составил 7%.

Мужская же часть населения за последние три месяца приобрела 2,7 млн упаковок препаратов для повышения потенции, что на 88%, больше, чем за аналогичный период прошлого года (стресс сильно сказывается на мужском здоровье), и на 19% — чем за предыдущие три месяца. На лекарства от эректильной дисфункции за период с июля по сентябрь россияне потратили 2,1 млрд рублей. Рост трат составил 75% по сравнению с прошлым годом и 19% — с предыдущего квартала.

При этом продажи презервативов наоборот упали за последнее время. За январь-июнь, по данным DSM Group, их продажи в аптеках снизились на 16,4% год к году до 11,9 млн упаковок. Россияне стали отдавать предпочтение альтернативным способам контрацепции, т.к. гормональные препараты и средства для местного применения выходят дешевле.

Mash пишет, что в Россию уже несколько месяцев не завозится оригинальная Виагра.

Изданию якобы об этом сообщил сам производитель. Препарат выпускает компания Viatris.

В сообщении сказано, что в столичных аптеках остались "считанные пачки" препарат. Тем временем Виагра доступна в 1015 аптеках Москвы и области, по данным "Сбер Еаптеки". Непохоже на "считанные пачки".

Мы также слабо верим, что в Viatris вряд ли опустились бы до дачи анонимных комментариев Mash. Просто кто-то решил за счет паники поднять продажи Виагры.

Johnson & Johnson продала свой крупнейший завод в Индии. На нем компания собиралась производить ту самую детскую присыпку, вызывающую рак у детей.

Завод в в городе Пенджерла (штат Теленгана) купила индийская фармацевтическая компания Hetero, специализирующаяся на выпуске АРВ-препаратов. Сумма сделки официально не раскрывается, но некоторые источники называют сумму всего лишь в $16 млн. Маловато для производства площадью около 22 га.

Цену, вероятно, сильно сбило то, что завод так ни дня и не проработал. Johnson & Johnson начала его строительство еще в 2014 году и планировала производить на нем косметическую продукцию, включая знаменитую детскую присыпку. Но из-за скандала и падения спроса на присыпку и другие продукты от этих планов компании пришлось отказаться.

Теперь на заводе Hetero будет производить фармацевтическую продукцию, дополнительно инвестировав в реновацию производства $75 млн. Вот бы у всех заводов, от которых избавляются западные компании, было такое светлое будущее. Не только в Индии.

"Фармасинтез-Норд" пытается через суд добиться права на продажу в России аналога препарата от Bayer.

Речь про онкопрепарат на основе Сорафениба. Российская компания подала иск к немецкому производителю в Суд по интеллектуальным правам, обвинив последнего в незаконном пролонгировании патента на Сорафениб.

Bayer выпускает оригинальный препарат под брендом Нексавар. У компании в России два патента на Сорафениб. Один ранее продлевался и закончился в этом году, другой действителен до 2026 года. Вероятно, спор возник по поводу первого.

Ранее непосредственно Bayer подала в суд на "Фармасинтез-Норд" за нарушение прав интеллектуальной собственности. Компания зарегистрировала свой аналог Сорафениба летом 2018 года, а ввела в оборот уже осенью 2021 года, хотя ни один патент Bayer на тот момент не истек. В итоге Bayer планирует взыскать с "Фармасинтез-Норд" 19,7 млн рублей.

"Фармасинтез" же с таким исходом несогласна и считает, что Bayer незаконно продлила срок патента на Сорафениб.

Помимо этого, Bayer с 2018 года судится с "Нативой", которая годом ранее тоже зарегистрировала свой аналог Сорафениба. Bayer пытается запретить ввод в оборот дженерика, ссылаясь на нарушения патентов на действующее вещество, плюс пытается взыскать с "Нативы" 400,4 млн рублей.

Совет Федерации одобрил закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных препаратов.

Напомним, что эксперимент пройдет на базе трех регионов — в Москве, Московской и Белгородской областях. Начнется он 1 марта 2023 года и продлится до 1 марта 2026 года.

Дистанционная торговля не будет распространяться на продажу наркотических, психотропных, иммунобиологических и радиофармпрепаратов, а также лекарств, содержащих более 25% этилового спирта и требующих температуру хранения менее 15 градусов.

Аптеки при онлайн-продаже сами должны будут обеспечить сверку личности того, на кого выписан рецепт, и того, к кому лекарство доставят. Аптеки и медицинские организации смогут отказаться от участия в эксперименте. С одной стороны, конечно, у аптек появляется новый канал продаж, а с другой — на них ложится дополнительная нагрузка по сверке личностей.

​​Пандемия хуже санкций. Актуальная обстановка на российском рынке пластической хирургии.

По словам врачей, эффект на рынок от локдаунов 2020 года (несмотря на то, что клиники с медлицензиями продолжали работать) был гораздо более сильным, чем перемены на фоне текущей обстановки. Два года назад индустрия "упала" на 5-7%.

После весеннего "бума", когда пациенты спешили сделать грудь до того, как исчезли импланты, сейчас ситуация стабилизировалась. На данном этапе глобальные проблемы с поставками устранены, но расходники подорожали.

Это привело к росту цен на 10-20% на услуги пластических хирургов. Скачок ощутимый, но не такой радикальный, как того опасались полгода назад. Кроме того, курс валют делает операции в России интересными для пациентов из-за границы.

Впрочем, некоторые трудности всё ещё актуальны. Работа с поставщиками стала "рваной", а сроки непредсказуемыми. "Если раньше требовался какой-либо имплант на операцию, его могли доставить в Петербург в течение 2-3 часов. Теперь это стало невозможно, срок доставки заказов составляет не менее пары недель", – рассказывает хирург Илья Алмазов.

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал передать "Кругу добра" полномочия по лекобеспечению детей с болезнями, входящими в перечень 14 ВЗН.

В настоящее время по госпрограмме "14 высокозатратных нозологий" определенными препаратами обеспечиваются взрослые и дети с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, онкогематологическими и другими заболеваниями.

Законопроект предлагает выделить из госпрограммы категорию детей до 18 лет и передать полномочия по их лекобеспечению фонду. Предполагается, что поправки в случае их утверждения вступят в силу с 1 января 2023 года.

Делается это ради того, чтобы снизить финансовую нагрузку на программу 14 ВЗН, на которую вечно не хватает бюджета. В частности, ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" с этого года начало закупать по госпрограмме препараты за счет бюджета уже следующего года.

🇫🇮Финская Orion Pharma планирует ликвидировать российский бизнес к концу года. Об этом "Ведомостям" сообщил источник из компании.

На данный момент якобы идет увольнение сотрудников, а на рекрутинговых сервисах нет открытых вакансий со стороны Orion Pharma. Но никаких официальных заявлений компания пока не делала, отсутствие вакансий на HH – не показатель.

Кроме того, согласно ФЗ № 449, в случае приостановки и прекращения производства лекарств, а также их ввоза компании должны предупреждать об этом Росздравнадзор и Минпромторг не менее чем за один год. В обоих ведомствах, по их собственным заявлениям, уведомлений от Orion не получали.

Россия для Orion Pharma – крупнейший рынок после финского. В первом полугодии 2022 на рынок Восточной Европы и Россию приходилось 17% от всех продаж глобальной Orion Pharma, или €44 млн.

В Россию Orion импортирует прежде всего Метипред – препарат для лечения ревматоидного артрита. На Метипред приходится 82% от всех российских продаж препаратов с МНН Метилпреднизолон. Но есть аналог в виде Солу-Медрола от Pfizer.

Эксперты, опрошенные "Ведомостями", считают, что раз финские девелопер YIT, инвесткомпания Sponda, ритейлер Prisma, производитель хлебных и кондитерских изделий Fazer покинули Россию, то и Orion Pharma обязательно должна. Вынуждены с такой логикой не согласиться.

Как и с тем, что Orion Pharma, в случае ухода из России, станет первой фармацевтической компанией, покинувшей нашу страну. Прецедент уже был – Bristol-Myers Squibb (BMS) – и "Ведомости" об этом сами писали, а теперь пытаются сделать подгонку под слова Сергея Глаголева. BMS, может быть, и передала свой российский бизнес Swixx BioPharma, но, по сути, полностью ушла из России.