Без рецепта
28.1K subscribers
1.87K photos
232 videos
2 files
3.41K links
Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊

ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией @id_nom

Регистрация в РКН https://clck.ru/3FAWGS
Download Telegram
[18+] В Johnson & Johnson придумали Instagram*-фильтр для самообследования молочных желез на предмет онкологии — Self-Exam Filter.

Он призван научить женщин на регулярной основе самостоятельно проводить базовый онкочекинг. Достаточно навести камеру на грудь, и фильтр сам подскажет, что нужно сделать.

Фотографировать, естественно, ничего не надо. Такой контент соцсеть, увы, не пропустит.

Отметим, что, по данным ВОЗ, в 2020 году рак молочной железы был диагностирован у 2,3 млн женщин. В России в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями женского населения в 2017 году он составлял 21,1%.

*Instagram принадлежит Meta, признанной экстремистской в России
Вслед за успокоительными, в сентябре увеличились продажи антидепрессантов.

С 19 по 25 сентября объем продаж антидепрессантов в российских аптеках вырос в 2,2 раза в денежном выражении год к году, до 213,8 млн рублей. Также продажи увеличились на 80% в натуральном выражении, до 289,2 тыс. упаковок (данные DSM Group).

По данным агентства, с 22 августа продажи антидепрессантов еженедельно росли не более чем на 77% в денежном выражении и на 46% — в натуральном. С конца августа продажи этих препаратов год к году увеличились на 76% в денежном выражении и на 45% — в натуральном, а с начала 2022 года — на 89% и 55% соответственно.

В DSM Group уточнили, что объем продаж снотворных и успокоительных с 19 по 25 сентября вырос на 41% в денежном выражении (274,8 млн руб.) и на 10% в натуральном (2,3 млн упаковок). При этом предыдущие четыре недели продажи таких препаратов в денежном выражении росли не более чем на 13%, в натуральном — снижались на 8–19%.
​​Импорт морфина в Россию вырос в два раза с начала года.

Закупки опиоидного анальгетика морфина за восемь месяцев этого года по сравнению с аналогичным периодом прошлого выросли вдвое — со 150 до 300 кг, следует из данных RNC Pharma. В частности, на 4% увеличился импорт Кетамина.

За этот же срок было импортировано 155 кг Тримеперидина (Промедола) – использующегося для анестезии и в качестве болеутоляющего при травмах и заболеваниях анальгетика, ранее входившего в состав индивидуальных аптечек для силовых структур и сил гражданской обороны. В прошлом году Промедол не ввозился.

Всего с января по август российские уполномоченные импортеры ввезли 22,2 т наркотических средств и психотропных препаратов, что почти в 40 раз превышает аналогичные показатели за 2021 год. Совокупная стоимость поставок составила 175 млн рублей, что на 52% больше аналогичных затрат за прошлый год.

Основными поставщиками таких средств в Россию стали Испания, Германия и Индия.

Среди причин роста закупок морфина можно назвать как повышенный спрос со стороны Министерства обороны РФ, так и общее увеличение объемов его закупок со стороны госбольниц. Последние закупили наркотических и психотропных препаратов на 2,4 млрд рублей против 2,1 млрд за аналогичный период прошлого года.
Минздрав одобрил проведение II и III фаз клинических испытаний вакцины против COVID-19 Конвасэл от ФМБА.

В ходе исследований будут изучены иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет.

В исследовании примут участие более 18 тыс. человек. Испытание планируется проводить на базе 15 медицинских центров, расположенных в Санкт-Петербурге, Москве, Ярославле, Саратовской и Самарской областях. Оно закончится к концу 2026 года.

Тем временем Конвасэл до сих пор так и не поступил в обращение, хотя Росздравнадзор утверждает обратное. Напомним, что вакцину нам обещали еще в конце сентября. Сейчас подходит к концу уже первая неделя октября, когда уже самое время пройти ревакцинацию.
"Нанолек" создаст аналоги двум зарубежным онкопрепаратам.

Речь про дженерики Цирамза (Рамуцирумаб) от Eli Lilly, используемого для терапии рака желудка и немелкоклеточного рака легкого, и Газива (Обинутузумаб) от Roche, применяемого для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы.

Вывести биоаналоги на российский рынок планируется в 2029 году. Тогда же заканчивается срок действия патентов на зарубежные препараты. Деньги на разработку частично выделит Минпромторг – около 189 млн рублей.

Разработка полезная, учитывая, что Рамуцирумаба в 2021 году было закуплено на 3,25 млрд рублей, Обинутузумаба – на 569,03 млн рублей. В идеале аналоги "Нанолека" должны быть дешевле зарубежных Цирамза и Газива.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Флешмоб Ice Bucket Challenge помог собрать деньги на создание препарата от бокового амиотрофического склероза (БАС).

Речь о препарате Relyvrio от Amylyx Pharmaceuticals, который недавно одобрило FDA. Часть средств на разработку и испытания лекарства была действительно собрана благодаря челленджу – примерно $2,2 млн.

В Ice Bucket Challenge, который, оказывается, придумал фонд ALS Association (Ассоциация БАС), 8 лет назад приняли участие многие знаменитости, включая Барака Обаму, Билла Гейтса, Стивена Хокинга и даже Владимира Жириновского. Суть челленджа заключалась в том, что нужно было облить себя ведром ледяной воды и пожертвовать деньги в фонд.
В России предложили создать государственную программу развития инновационных препаратов.

С такой идеей выступила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. В организации напомнили, что сейчас на создание одного нового препарата в России уходит около 10 лет и примерно 20 млрд рублей.

В правительстве недавно постановили, что уже к 2024 году необходимо уменьшить объем инвестиций в разработку нового лекарства в 2 раза, до 10 млрд рублей, тем самым якобы сделать инвестиции "более эффективными". Флаг им в руки.

В Ассоциации на такие далеко идущие планы правительства посмотрели и совершенно справедливо предположили, что для их реализации требуется специальная система мер поддержки на государственном уровне, включающая:

качественную синхронизацию целей НИР и НИОКР;
увеличение количества центров скрининга малых молекул;
развитие инфраструктуры для трансфера технологических разработок и для проведения доклинических исследований согласно стандартам GLP;
совершенствование механизмов финансирования клинических исследований;
финансовая поддержка научно-образовательных организаций и производств полного цикла, аналитики, центров компетенций;
гарантии закупок лекарственных препаратов;
снижение ценового давления на лекарственные препараты;
обновление системы патентов на фармпродукцию.

Короче говоря, нужно больше денег на совершенствование научно-технологической базы, которая в стране сильно хромает и редко выдает что-то инновационное. Вот в "Нанолеке", например, снова решили забить на инновации и сделать дженерики двух зарубежных онкопрепаратов – Цирамзы и Газивы.
​​В России снова возник дефицит препарата для лечения лейкоза у детей.

Речь про Онкаспар от французской Servier, предназначенный для терапии детского острого лимфобластного лейкоза. О дефектуре препарата сообщили в ассоциации онкопациентов "Здравствуй".

Онкаспар жизненно важен и безальтернативен (тем не менее он не внесен Минздравом в перечень ЖНВЛП). В большинстве медучреждений запас препарата исчерпан — последние закупки были сделаны до 4 февраля.

Дело в том, что 4 февраля Минздрав зарегистрировал Онкаспар, т.к. в 2019 регистрация у него была отозвана из-за смены производителя и формы выпуска. Последние два года незарегистрированный препарат ввозился в страну по специальному распоряжению правительства.

С регистрацией же, по регламенту, упаковку и инструкцию для Онкаспара нужно перевести на русский язык. Так что со всей этой бюрократической волокитой новые поставки ожидаются не раньше первого полугодия 2023.

В связи с этим сейчас прорабатывается вопрос о ввозе Онкаспара в иностранной упаковке. Вероятно, закупками временно займется "Круг добра". По расчетам пациентского объединения, для устранения возникшего дефицита уже в этом году необходимо закупить 2,8 тыс. флаконов.
​​Российский тест для диагностики туберкулеза впервые включили в рекомендации ВОЗ.

Речь про Диаскинтест от компании "Генериум". Он стал одной из трех тест-систем для выявления туберкулеза, которые рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения.

В основе разработанных рекомендаций лежит анализ более 100 опубликованных результатов научных исследований Диаскинтеста. По данным экспертов ВОЗ Диаскинтест является технологией, которая обладает высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет исключить ложноположительные реакции, которые могут быть при проведении пробы Манту у вакцинированных людей.

Диаскинтест был зарегистрирован в России еще в 2009 году и с тех пор было проведено уже более 60 млн проб. Его чувствительность к туберкулезу в разных российских регионах оценивается в 96,0%, специфичность — в 99,0%.

Диаскинтест был удостоен престижных премий, например, международной Prix Galien (аналог Нобелевской премии в биофармацевтике), а также Премии Правительства РФ.
В Российской ассоциации аптечных сетей выступили за ограничение числа аптек в России.

Такое предложение выдвинул председатель Координационного совета ассоциации Александр Филиппов (гендир "Риглы").

По его словам, сейчас отрасль испытывает катастрофическую нехватку фармацевтов и провизоров. В связи с чем специалисты постоянно переходят из аптеки в аптеку в поисках лучших условий труда.

В итоге аптека теряет уникальную особенность как места, где можно получить квалифицированный совет, консультацию, и превращается в обычный магазин, пункт выдачи.

Предложение РААС заключается во введении ограничений на выдачу лицензии новым аптекам — одна лицензия на один юридический адрес.

Ограничения необходимы, поскольку на текущий момент имеющейся у бизнеса денежной массы недостаточно для обучения специалистов и повышения зарплаты до конкурентноспособной.

Ну, во-первых, любые ограничения экономической деятельности — штука крайне спорная, но оставим этот вопрос экономистам. Мы понимаем, что в той же "Ригле" совсем не заинтересованы в появлении новых игроков на рынке, но вы уж так открыто-то об этом не говорите.

Не тянете выплачивать "конкурентноспособные" зарплаты провизорам, так дайте другим аптечным точкам сделать это.

Во-вторых, заявлениями о неконкурентоспособной заработной плате в аптечной среде вы просто отпугиваете молодых специалистов идти работать в сферу.

И вот еще идея: можно, например, иногда вкладываться в развитие образовательных программ в медвузах, чтобы провизоров было побольше. Ну это так, к слову.
Минздрав разрешил ввоз Онкаспара для лечения лейкоза в иностранной упаковке.

Ранее в России был зафиксирован дефицит препарата. Закупки, как и ожидалось, будут производиться по линии "Круга добра".

Онкаспар (Пэгаспаргаза) также рекомендовали включить в перечень ЖНВЛП.
Первая вакцина от гонореи может появиться уже в ближайшем будущем.

Разработкой экспериментального варианта вакцины NGoXIM занимается голландская Intravacc. Препарат уже был успешно протестирован на животных – он дал мощный и продолжительный защитный иммунный ответ против гонококковой инфекции.

На днях Intravacc получила от Национальных институтов здравоохранения США $14,6 млн на разработку интраназальной версии вакцины, что должно ускорить появление препарата.

На данный момент в мире не существует эффективной вакцины от гонореи. При данном заболевании назначают в основном Азитромицин и Цефтриаксон, либо супермощный антибиотик Эртапенем.

Однако ученые обеспокоены, что скоро лечение гонореи антибиотиками станет крайне неэффективным, поэтому появление вакцины необходимо. По данным ВОЗ, в 2020 году гонорея была диагностирована у 82,4 млн человек.
​​Компания "Авивир" получила регистрационное удостоверение на инновационный стетоскоп eKuore Pro® Stethoscope (Испания).

Самая важная особенность eKuore Pro в том, что его можно использовать дистанционно – стетоскоп позволяет проводить удаленное прослушивание через приложение на смарт-устройстве, чтобы избежать риска заражения. Это особенно актуально при контакте с потенциально больными COVID-19 пациентами.

eKuore Pro также подойдет для мониторинга хронических пациентов и пациентов с динамично развивающимися респираторными или кардиологическими патологиями, сохраняя записи аускультации в истории болезни, что позволяет проводить объективное сравнение записей и получать второе мнение при необходимости.

eKuore Pro может подключаться к беспроводным и проводным наушникам и к слуховому аппарату. В нем также присутствует функция увеличения громкости, чего у нет у традиционных стетоскопов.

Сейчас на российском рынке подобные устройства в наличие только у "Авивир" – официального дистрибьютора продукции испанской eKuore в России.
Минздрав планирует исключить из перечня ЖНВЛП 240 лекарственных форм 177 препаратов.

Ведомственная комиссия рассмотрит этот вопрос завтра. Подавляющее большинство препаратов в этих формах не поступали в оборот как минимум год, либо их регистрация была отозвана. В обоих случаях они должны быть исключены из перечня.

Это будет означать, что для отдельных форм препаратов не нужно будет регистрировать и учитывать предельную цену, что в свою очередь может побудить фармпроизводителей вновь поставлять эти лекарственные формы на рынок.

Очень часто из-за очень низкой предельной отпускной цены, устанавливаемой государством на жизненно важные препараты, производители выпускают их себе в убыток. И в итоге не хотят участвовать в гостендерах.

Так было в мае, когда некоторые фармкомпании отказались поставлять вакцины по прежним ценам, в повышении которых отказала ФАС. В частности, "Петровакс" не стала участвовать в тендере по закупке вакцины Превенар для профилактики пневмококковой инфекции.

Сейчас Минздрав планирует, например, исключить из перечня ЖНВЛП несчастный Фуросемид от "Биосинтеза" в форме раствора для инъекций, дефицит которого возник в августе 2020, — опять же из-за слишком низкой предельной отпускной цены. На очереди также Метотрексат в форме таблеток от Sandoz, которых тоже вечно нет. И еще многие другие.

Но, конечно, "самоисключаться" из перечня ЖНВЛП не панацея. Очевидно, что механика регулирования цен на жизненно важные препараты абсолютно несовершенна и ее надо серьезно пересматривать. Частные меры в виде ускоренной процедуры пересмотра цен тут не помогут.
Не зря мы в предыдущем посте вспомнили про Превенар — ФАС как раз согласовала цену на новую вакцину от пневмококка.

Речь про Пнемотекс, выпуском которого займется "Нанолек". Самое забавное, что его предельная отпускная цена осталась точно такой же, как у Превенара от Pfizer, производством которого в России занимается "Петровакс", — 1,38 тыс. рублей за единицу.

Напомним, что весной не состоялись аукционы на госзакупку Превенара. "Петровакс" вакцину поставлять отказалась, т.к. цену на нее через ФАС поднять не удалось. Хотя с начала года из-за валютных колебаний и усложненной логистики производство очень сильно подорожало.

Но "Нанолек" никакие убытки не страшны!
Wildberries введет автоматическую проверку БАДов по сертификатам ЕЭК.

Если номер свидетельства БАД будет найден в реестре сертификатов Евразийской экономической комисси, то он отобразится на площадке. Если нет, то позиция будет автоматически удалена с сайта.

Обо всем этом на форуме Ecom Retail Week-2022 рассказала генеральный директор Wildberries Татьяна Бакальчук, к которой в августе Роспотребнадзор подавал иск с требованием закрыть весь раздел с витаминами и биодобавками.

Но, как видим, вопрос удалось уладить, и теперь на Wildberries риск наткнуться на некачественные БАДы будет ниже, а легальным продавцам будет проще работать. Осталось посмотреть, как это все будет функционировать на самом деле. Запустят функцию уже в этот четверг.
​​Алексей Репик вышел из состава владельцев "Р-Фарм Холдинг", головной структуры "Р-Фарм". Об этом сообщил Vademecum.

Теперь в "Р-Фарм Холдинге" по 33% у гендиректора "Р-Фарма" Василия Игнатьева и директора по правовому обеспечению Ольги Курьяновой. 33% также принадлежат Валерии Даевой, гендиректору "Р-Фарм" и по совместительству матери Алексея Репика. Еще 1% "Р-Фарм Холдинга" — у финансового директора Андрея Смирнова.

Репик же теперь значится как основатель и председатель совета директоров группы.

"Р-Фарм Холдинг" в свою очередь владеет 89% "Р-Фарм". 1% у RJ Pharma Holdings Ltd. Остальные 10% – у японской Mitsui.

Ну тут всё опять более-менее понятно — Репик не хочет, чтобы "Р-Фарм" попала под вторичные санкции, в случае если он сам окажется в санкционных списках. А такой риск, по всей видимости, велик. Так что активы на время было решено передать доверенным лицам.

Тем более схема обкатанная, он уже так делал, когда в июле "продал" свои доли в "Р-Фарм Интернешнл" тем же лицам.
​​Спрос на расходные материалы перчатки, маски бахилы и прочие медицинские изделия есть всегда.

Вот и "Комус", "Яндекс.Маркет" и Wildberries предлагают приобрести у них изделия медицинского назначения. Все бы ничего, но при рассмотрении представленного ассортимента возникает ряд вопросов: например, можно ли осуществлять в свободной продаже хирургические скальпеля?

Соблюдаются ли правила хранения резиновых изделий (грелки, пузыри, круги и судна)? Почему в свободной продаже представлены тесты на ковид, на упаковке которых указана информация "для профессионального использования для учреждений здравоохранения"? И как организации, предлагающие нам эту группу товара, отслеживают их качество в процессе хранения?

На сайте маркетплейсов можно, например, найти "Катетер урологический Нелатона Inekta мужской CH/FR 16 40 см". Проверяем медизделие на качество, с помощью официального сайта Росздравнадзора: 10.10.22 в 09-40 было выложено письмо №01И -1072/22 "О недоброкачественном медицинском изделии" с указанием размера изделия, номера партии и даты изготовления.

И последний вопрос к вышеуказанным продавцам: подавали ли они уведомления об осуществлении деятельности в сфере обращения медизделий? В Реестре Уведомлений в свободном доступе на сайте Росздравнадзора такой информации мы не нашли.
Для IT-специалистов, занимающихся разработкой ПО для аптек, запросили бронь, сообщил "Фармацевтический вестник".

С идеей выступила приморская ассоциация "Фармацевтическое содружество". Организация призывает разработчиков аптечного ПО ускоренно пройти процедуру государственной аккредитации, что позволит IT-компаниям попасть в реестр предприятий, для которых предусмотрена бронь от частичной мобилизации.

В случае мобилизации разработчиков товароучетных систем (ТУС) заменить их другими специалистами будет невозможно в связи с узкой спецификой работы и "высоким уровнем государственного регулирования обращения системы лекарственного обеспечения", отметили в ассоциации. Там намерены инициировать выдачу брони для IT-специалистов в компетентных органах.

Напомним, что ранее крупнейшие российские фармассоциации обратились к правительству с просьбой предоставить отсрочку от частичной мобилизации для работников отрасли.