🔵 Как рассказал директор Института цитологии и генетики (ИЦиГ СО РАН) академик РАН Алексей Кочетов, отечественные центры компетенций нужны по всем ключевым направлениям, без которых трудно обойтись.

💬 «Работать стало сложнее, потому что другие страны не поставляют нам линии животных и реактивы, которые необходимы для фармакологии, для поиска новых лекарственных препаратов. Обсуждается федеральный закон о биоресурсных коллекциях. Было бы хорошо создать такие Национальные биоресурсные коллекции и по линиям лабораторных животных. Такие центры компетенций в РФ нужны по всем ключевым направлениям, без которых трудно обойтись», — подчеркнул специалист.

Лабораторная инфраструктура, о которой говорит Алексей Кочетов, важна и в нашей отрасли, так как является важной частью системы обращения лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения.

#мнение

😑1 марта в России традиционно отмечают не только начало календарной весны, но и День кошек.

Согласно опросам, Россия является одной из стран с наибольшим количеством семей, в которых проживают эти животные. По данным на 2021 год, численность кошек в стране достигает 40 млн.

Тем важнее иметь качественные и доступные ветпрепараты. С 1 сентября 2023 года импортные вакцины для кошек и других мелких домашних животных не вводились в гражданский оборот.

#событие

🌍 АВФАРМ представила позицию международного бизнеса по Правилам ЕАЭС

6 марта по приглашению палаты предпринимателей Казахстана исполнительный директор АВФАРМ поделился ожиданиями и опасениями международных производителей в связи с запланированным на 13 марта вступлением в силу единых правил обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. В своём выступлении Семён Жаворонков подчеркнул, что международный бизнес прежде всего заинтересован в выстраивании в Евразийском союзе прозрачных процедур, в наличии понятных и предсказуемых «правил игры». Он добавил, что чем больше будет рынок, функционирующий по единым правилам, тем больше препаратов будет доступно его потребителям.

Круглый стол организован Национальной палатой предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен». Участие в дискуссии приняли представители государственных органов власти, представители отраслевых объединений, бизнеса и экспертных учреждений стран ЕАЭС. В ходе мероприятия собравшиеся обсудили правовые основания введения Правил, их переходные положения, а также вопросы функционирования системы обмена данными регистрационных досье и проведение GMP-инспекций производителей ветпрепаратов. Комитет по ветеринарному контролю и надзору МСХ Республики Казахстан анонсировал предстоящий перенос вступления в силу Правил регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения в ЕАЭС (утв. Решением Совета ЕЭК № 140 от 23.09.2022) с осени 2024 года на весну 2027 года.

#мнение #мероприятие #ЕАЭС

Новости GMP: новые китайские вакцины и отказ производителям из Индии

📶 Продолжаем мониторинг прохождения российских GMP-инспекций зарубежными производителями*.

С начала года орган инспекций выдал 6 новых заключений о соответствии требованиям правил GMP, ещё 2 предприятия получили отказы в выдаче GMP-сертификатов. Большинство инспекций, по итогам которых подготовлены новые заключения, фактически состоялись в 2023 году.

🌎 Среди получивших сертификаты – предприятия из Китая, США и ряда европейских стран. Предприятие из КНР после получения сертификата имеет возможность зарегистрировать и вывести на российский рынок 22 новые вакцины для птицеводства. 2 предприятия из Индии, выпускающие вакцины и химико-фармацевтические препараты, получили отказы в получении российских сертификатов.

Всего к настоящему моменту зарубежные предприятия имеют 41 действующий российский сертификат соответствия GMP.

*И не только потому что мы АВФАРМ – новых заключений по инспекциям в России нет с июля 2023 года. Сегодня в реестре 28 российских сертификатов GMP, выданных предприятиям в России и Белоруссии.

#анализ_ситуации #Россия #GMP

Поздравляем дорогих коллег с Международным женским днем!

🐱 В истории ветеринарной науки и микробиологии достаточно выдающихся женщин – они создавали вакцины, писали научные труды, руководили фабриками и институтами, а также отстаивали права животных.

Важно помнить, что сфера работы специалистов-ветеринаров не ограничивается заботой о здоровье животных. Они обеспечивают биологическую и продовольственную безопасность человечества.

АВФАРМ желает вам профессионального роста, доступных и качественных ветпрепаратов, хорошего настроения и любви!💐

#событие

💼 Депутаты рассказали, что в сельском хозяйстве важно использовать оригинальные ветпрепараты

Группа депутатов во главе с председателем Комитета по аграрным вопросам Владимиром Кашиным (член КПРФ) предложила ввести преференции для госзакупок сельхозпредприятий с госучастием. Примечательна пояснительная записка к законопроекту. По информации авторов, значительная доля закупок сельхозтоваропроизводителей связана с приобретением средств защиты растений, удобрений, техники, а также кормовых добавок и ветпрепаратов.

Отмечается, что достичь необходимых для сельского хозяйства результатов возможно только при применении дорогих оригинальных препаратов и двух-трех их копий.

💬 «Применение же прочих непроверенных „дженериков” (копий) в более дешевом сегменте не только нецелесообразно, но и может привести к угнетению посевов, гибели урожая, чего не может допустить ни один сельхозпроизводитель. Аналогичным образом обстоит дело и с ветеринарными препаратами», – говорят авторы документа. Поясняется, что дженерики могут по-разному влиять на растения и состояние животных.

💬 «Это связано в том числе и с качеством очистки действующих веществ, добавлением разных веществ, которые не указываются производителем при описании препарата. Наличие таких примесей, а также собственные формулы смешивания препаратов в результате влияют на эффективность их действия», – говорится в записке.

#новости

📈Замещение импорта стало одной из причин роста стоимости фармацевтического сырья

Средняя цена фарм. субстанций в 2023 году поднялась на $24 за 1 кг и составила $116. По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, это произошло из-за того, что российские фармпроизводители сосредоточились на выпуске современных, более эффективных препаратов. Чем современнее и сложнее молекула субстанции, тем она дороже. Кроме того, рост цен на субстанции объясняется ростом спроса.

Как отметил президент «Активного компонента» Александр Семенов, большинство появившихся в последний год на рынке веществ предназначено для производства дженериков, на которые в ближайшее время заканчиваются патенты. Также на рост стоимости закупаемых субстанций могли повлиять падение курса рубля и необходимость приобретать сырье через посредников из-за санкций.

Эксперты полагают, что подорожание субстанции может вести к увеличению цен на лекарства. Особенно это касается препаратов, которые не входят в критический перечень ЖНВЛП – цены на последние регулирует государство, напомнил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Такая ситуация может привести к тому, что выпуск некоторых препаратов для производителей станет нерентабельным.

🇨🇳🇮🇳Доля отечественных субстанций на рынке по-прежнему невелика – не более 8–10%. Основные поставщики сырья – Индия и Китай, что является общемировой тенденцией. Всего в 2023 году ввезли 12 847 т субстанций против 17 199 т в 2022 году.

#новости

❌Сегодня поставки большинства зарубежных ветпрепаратов в Россию невозможны. Подробнее об этом писали здесь. Проблема касается лекарств и вакцин не только для домашних, но и сельскохозяйственных животных и птицы.

Между тем, в органах власти, по последним заявлениям, «не фиксируют дефицита импортных ветпрепаратов для домашних животных». Одним из признаков дефицита является рост чёрного рынка – незаконных практик обращения ветпрепаратов. Сталкивались ли вы с такими проявлениями – расскажите в опросе АВФАРМ под этим постом 😀😀😀

🟣Опрос АВФАРМ показывает, что более 90% респондентов в той или иной форме сталкивались с проявлениями черного рынка ветпрепартов. Будем признательны, если уважаемые читатели и коллеги поделятся анкетой с другими сообществами владельцев животных и ветеринарных специалистов, чтобы увеличить выборку и охватить большее число потребителей. Результаты исследования позволят оценить текущее состояние отрасли в условиях дефицита зарубежных лекарств. АВФАРМ опубликует их отдельным постом. Спасибо!

#опрос #мнение #чёрный_рынок

Прокомментировали ситуацию на рынке ветпрепаратов для домашних животных корреспондентам телеканала «Россия 1»

❌ Авторы сюжета обращают внимание, что весной владельцы кошек и собак столкнулись с отсутствием зарубежных ветпрепаратов. Если в 2023 году в Россию ввозилось 30 наименований вакцин для мелких домашних животных, то с 1 сентября 2023 года к ввозу не допущена ни одна.

Из-за расширения требования о наличии российских GMP-сертификатов часть производителей не успела пройти соответствующие проверки. Также оказался высоким и уровень отказов со стороны контролирующего ведомства при выдаче российских сертификатов GMP, пояснил причину глава АВФАРМ Семён Жаворонков в эфире «России 1».

По словам опрошенных специалистов, работающих с животными, отсутствие привычных вакцин зарубежного производства создаёт в ряде случаев проблемы с выездом питомцев за границу на выставки или в путешествие, особенно в страны дальнего зарубежья.

В сюжете не обходят стороной и проблему чёрного рынка. Корреспонденты предостерегают, что импортные вакцины для кошек и собак, которые ещё можно найти, представляют либо остатки прежних поставок, либо привезены в Россию по серым схемам через третьи страны. Нелегальные препараты доставляют без контроля со стороны государственных органов и производителя, что не даёт гарантий соблюдения требований хранения и транспортировки.

#Россия #гражданский_оборот #GMP